Vyhodnotenie medzirezortného pripomienkového konania

Zákon o odberoch a transplantáciách orgánov, tkanív a buniek a o zmene a doplnení niektorých zákonov (transplantačný zákon) 

Spôsob pripomienkového konania	 	
Počet vznesených pripomienok, z toho zásadných	255 /19	
Počet vyhodnotených pripomienok	255	
		
Počet akceptovaných pripomienok, z toho zásadných	187 /8	
Počet čiastočne akceptovaných pripomienok, z toho zásadných	29 /2	
Počet neakceptovaných pripomienok, z toho zásadných	39 /9	
		
Rozporové konanie (s kým, kedy, s akým výsledkom)		
Počet odstránených pripomienok		
Počet neodstránených pripomienok		

Sumarizácia vznesených pripomienok podľa subjektov

Č.	Subjekt	Pripomienky do termínu	Pripomienky po termíne	Nemali pripomienky	Vôbec nezaslali	
1.	Asociácia zamestnávatelských zväzov a združení Slovenskej republiky	24 (24o,0z)	0 (0o,0z)			
2.	DÔVERA zdravotná poisťovňa, a. s.	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
3.	Fórum života, o.z.	1 (0o,1z)	0 (0o,0z)			
4.	Generálna prokuratúra Slovenskej republiky	3 (3o,0z)	0 (0o,0z)			
5.	Inštitút pre ľudské práva a rodinnú politiku, o.z.	5 (1o,4z)	0 (0o,0z)			
6.	Konferencia biskupov Slovenska	2 (0o,2z)	0 (0o,0z)			
7.	Konfederácia odborových zväzov Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
8.	Ministerstvo dopravy, výstavby a regionálneho rozvoja Slovenskej republiky	12 (12o,0z)	0 (0o,0z)			
9.	Ministerstvo financií Slovenskej republiky	5 (4o,1z)	0 (0o,0z)			
10.	Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky	5 (5o,0z)	0 (0o,0z)			
11.	Ministerstvo kultúry Slovenskej republiky	10 (10o,0z)	0 (0o,0z)			
12.	Ministerstvo obrany Slovenskej republiky	28 (26o,2z)	0 (0o,0z)			
13.	Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
14.	Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
15.	Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky	35 (35o,0z)	0 (0o,0z)			
16.	Ministerstvo školstva, vedy, výskumu a športu Slovenskej republiky	4 (4o,0z)	0 (0o,0z)			
17.	Ministerstvo vnútra Slovenskej republiky	33 (33o,0z)	0 (0o,0z)			
18.	Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
19.	Národná banka Slovenska	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
20.	Národný bezpečnostný úrad	2 (2o,0z)	0 (0o,0z)			
21.	Odbor aproximácie práva sekcie vládnej legislatívy Úradu vlády SR	10 (9o,1z)	0 (0o,0z)			
22.	Protimonopolný úrad Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
23.	Správa štátnych hmotných rezerv Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
24.	Štatistický úrad Slovenskej republiky	41 (41o,0z)	0 (0o,0z)			
25.	Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou	12 (4o,8z)	0 (0o,0z)			
26.	Úrad geodézie, kartografie a katastra Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
27.	Úrad jadrového dozoru Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
28.	Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky	4 (4o,0z)	0 (0o,0z)			
29.	Úrad priemyselného vlastníctva Slovenskej republiky	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
30.	Úrad pre verejné obstarávanie	1 (1o,0z)	0 (0o,0z)			
31.	Verejnosť	2 (2o,0z)	0 (0o,0z)			
32.	Všeobecná zdravotná poisťovňa, a. s.	5 (4o,0z)	0 (0o,0z)			
33.	Ministerstvo zahraničných vecí a európskych záležitostí Slovenskej republiky	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)	x		
34.	Sociálna poisťovňa, Ul. 29 augusta č. 8 a 10, 813 63 Bratislava 1	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)	x		
35.	Sociálna poisťovňa, Ul. 29 augusta č. 8 a 10, 813 63 Bratislava 1	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)	x		
36.	Úrad pre reguláciu sieťových odvetví	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
37.	Združenie podnikateľov Slovenska	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
38.	Združenie miest a obcí Slovenska	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
39.	Republiková únia zamestnávateľov	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
40.	Slovenská lekárnická komora	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
41.	Slovenská komora zubných lekárov	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
42.	Union zdravotná poisťovňa, a.s.	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
43.	Kancelária Ústavného súdu Slovenskej republiky	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
44.	Národná rada Slovenskej republiky	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
45.	Kancelária prezidenta Slovenskej republiky	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
46.	Najvyšší súd Slovenskej republiky	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
47.	Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
48.	Úrad vlády Slovenskej republiky	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
49.	Najvyšší kontrolný úrad Slovenskej republiky	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
50.	Slovenská poľnohospodárska a potravinárska komora	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
51.	Splnomocnenec vlády Slovenskej republiky pre rómske komunity	0 (0o,0z)	0 (0o,0z)		x	
	Spolu	255 (235o,19z)	0 (0o,0z)			
Vyhodnotenie vecných pripomienok je uvedené v tabuľkovej časti.

Vysvetlivky  k použitým skratkám v tabuľke:	
O – obyčajná	A – akceptovaná	
Z – zásadná	N – neakceptovaná	
	ČA – čiastočne akceptovaná	

Subjekt	Pripomienka	Typ	Vyh.	Spôsob vyhodnotenia	
AZZZ SR	Čl III § 17e ods. 22 písm. ak)
ktoré TC – podľa regiónu??? 	O	A	Upravené, spresnené. 	
AZZZ SR	Čl I § 28 ods. 2 nové písm. d)
odobralo – navrhujeme doplniť, nakoľko aj tkanivové zariadenie môže vykonávať odber tkanív alebo buniek podľa ust. § 2 ods.6 zákona Poznámka: - sú pojmy systém na zabezpečenie vysledovateľnosti /ods.1/ a systém vysledovateľnosti /ods.2/ synonymá? 	O	ČA	Tkanivové zariadenie odoberá tkanivá alebo bunky prostredníctvom odberovej organizácie na základe písomnej dohody, ktorá je potrebná dodržiavať § 16 súvisiaci s odberom tkaniva alebo buniek. Odber tkaniva alebo buniek u živého pacienta môže vykonať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti a v prípade mŕtveho darcu tkaniva alebo buniek pracovisko úradu. Pojmy "zabezpečenie vysledovateľnosti" a "systém vysledovateľnosti" zjednotené. 	
AZZZ SR	Čl I § 25 ods. 5
v tomto odseku zákon rieši ako sa budú likvidovať tkanivá alebo bunky nevhodné na použitie. Ako sa bude likvidovať orgán nevhodný na použitie? Žiadame doplniť do ustanovení týkajúcich sa orgánov. 	O	A	Likvidácia orgánov upravená doplnením poznámky pod čiarou do § 9 ods. 2.	
AZZZ SR	§ 11 – ods. 1
§ 11 – ods. 1 ako je riešený dovoz orgánu z iného členského štátu?	O	N	Dovoz orgánu z iného členského štátu nie je potrebný upraviť, keďže činnosti súvisiace s odbermi orgánov v členských štátoch podliehajú normám bezpečnosti a kvality podľa smerníc EÚ. Dôležitá je úprava vývozu orgánov, aby sa nevyvážali v nesprospech pacientov zo SR. Ak máme orgány dovezený, tak § 12 ods. 2 návrhu zákona jednoznačnej definuje aké informácie má transplantačné centrum odovzdať na zabezpečenie vysledovateľnosti. 	
AZZZ SR	§ 4
§ 4 – ods. 1 písm. d) navrhujem odstrániť, z dôvodu: v prípade transplantácie obličky od živého darcu, je možné získať orgán aj od mŕtveho darcu (nutná doba na čakacej listine, obmedzená funkcia graftu po transplantácii, lepšie výsledky pri transplantácii od živého darcu) § 4 – ods. 6 prosíme o upresnenie termínu konzílium - v Českej republike ide o etickú komisiu – dôležité pro program transplantácii obličiek od žijúcich darcov – vid komentár 47 § 2 Základné pojmy § 4 – ods. 8 prosíme o upresnenie termínu konzílium - v Českej republike ide o etickú komisiu - – dôležité pro program transplantácii obličiek od žijúcich darcov - – vid komentár 47 § 2 	O	N	Ide o vymenovanie piatich podmienok, až po splnení ktorých (všetkých 5) je možné vykonať odber z tela živého darcu orgánu. 	
AZZZ SR	§ 5
§ 5 – ods. 3 písm a) navrhujeme zmeniť na: došlo k trvalému zastaveniu dýchania a srdcovej činnosti, ktoré bolo potvrdené konzíliom – vysvetlenie: súčasne znenie (vhodné pre kategoriu I. a II. podľa Maastrichtskej klasifikácie) neumožňuje odber od tzv. kontrolovaných darcov podľa Maastrichtskej klasifikácie kategória III. – najvhodnejší draci so zástavou obehu( death cardiac donor - DCD): § 5 – ods. 5 pozn. 14 tu žiadame doplniť aj o zák.č. 323/1992 Z.z. o notároch a notárskej činnosti, nakoľko aj notári osvedčujú podpisy 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
AZZZ SR	§ 8
§ 8 – ods. 2 predpokladáme, že ide o čakaciu listinu – vestník MZ SR čiastka 7-2011, zo dňa 30. apríla 2010, ročník 58 ???	O	N	Nemá charakter pripomienky. 	
AZZZ SR	§ 3
ak tkanivové zariadenie má s odberovou organizáciou uzatvárať zmluvu o spolupráci, oba subjekty musia mať právnu subjektivitu - akú? resp. na základe čoho budú mať tieto subjekty právnu subjektivitu?	O	A	Každá odberová organizácia v zmysle Transplantačného zákona je subjektom, poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, alebo patologicko-anatomické pracovisko a pracovisko súdneho lekárstva Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou. 	
AZZZ SR	Čl III ods. 1-14 
akým ???? 	O	N	Pripomienka nezrozumiteľná, nespĺňa podmienky pripomienky v zmysle čl. 14 Legislatívnych pravidiel vlády SR. 	
AZZZ SR	Čl I § 16 
Čl I § 16 Poznámka: Prečo sa v tomto paragrafe rieši iba odber odberovou organizáciou, ak v zmysle ust. § 2 ods.6 aj tkanivové zariadenie vykonáva odber tkaniva alebo buniek?	O	N	Tkanivové zariadenie odoberá tkanivá alebo bunky prostredníctvom odberovej organizácie na základe písomnej dohody, ktorá je potrebná dodržiavať § 16 súvisiaci s odberom tkaniva alebo buniek. Odber tkaniva alebo buniek u živého pacienta môže vykonať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti a v prípade mŕtveho darcu tkaniva alebo buniek pracovisko úradu. 	
AZZZ SR	§ 8
Dovoľujeme si pripomienkovať stať o úhrade nákladov na prevoz tela darcu orgánu na miesto pohrebu (§8c). Z ľudského hľadiska mi príde nefér, aby si náklady na prevoz hradila rodina a následne až po predložení potrebných dokladov o uskutočnení odberu, o vykonaní prepravy a zaplatení prevozu recipročne žiadala o refundáciu prostriedkov z MZSR. Je to administratívna ,,buzerácia" trúchliacej rodiny. Navrhujeme, aby si náklady na prevoz tela fakturovala prepravná služba priamo na MZSR a tak ponechala rodinu v čase smútku na pokoji. Dosť čo súhlasom na transplantáciu vystavili telo príbuzného ďalšej manipulácii. Pripomienky zo strany poskytovateľa na úhradu nákladov súvisiacich so starostlivosťou o darcu orgánov by mal asi riešiť iný zákon - zákon o zdravotnom poistení a jeho ustanovenia o platbe za poskytnutú ZS. 	O	N	V rámci MPK je potrebné sa vyjadrovať k návrhu zákona uverejneného na Slov-lexe. 	
AZZZ SR	§ 2 ods. 23
je možné priame použitie aj v prípade tkaniva, resp. orgánu? Máme za to, že priame použitie tkaniva je možné, nakoľko to vyplýva z ust. § 17 ods.1, preto žiadame doplniť o tkanivo. Pokiaľ ide o orgán, dávame na zváženie	O	ČA	Text ustanovenia § 17 ods. 1 preformulovaný. 	
AZZZ SR	Čl I § 17 ods. 3 
máme za to, že ak odber tkaniva alebo buniek vykonáva aj tkanivové zariadenie, odber možno vykonať aj v tkanivovom zariadení	O	N	Tkanivové zariadenie odoberá tkanivá alebo bunky prostredníctvom odberovej organizácie na základe písomnej dohody, ktorá je potrebná dodržiavať § 16 súvisiaci s odberom tkaniva alebo buniek. Odber tkaniva alebo buniek u živého pacienta môže vykonať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti a v prípade mŕtveho darcu tkaniva alebo buniek pracovisko úradu. 	
AZZZ SR	§ 2 ods. 6
máme za to, že tkanivové zariadenie vykonáva aj konzerváciu, preto prosíme doplniť o túto činnosť 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
AZZZ SR	Čl I § 32 nové písm. r) 
navrhujeme doplniť: rozhoduje o vydaní povolenia na prevádzkovanie tkanivového zariadenia, o jeho dočasnom pozastavení ako aj o zrušení tohto povolenia s odkazom na zák.č. 578/2004 Z.z. 	O	N	Uvedené rieši zákon č. 578/2004 Z. z.	
AZZZ SR	Čl I § 32 písm. f) 
podmienky udelenia???, 	O	N	Ministerstvo zdravotníctva SR rozhodne o udelení alebo odňatí písomného súhlasu na základe zdravotných výkonov, ktoré transplantačné centrum predloží. 	
AZZZ SR	§ 2 ods. 6
Poznámka k ods. 6 a 7 – zo zákona nie je zrejmé, kedy vykonáva odber tkaniva alebo buniek odberová organizácia a kedy tkanivové zariadenie - § 3 ods.3 hovorí, že odber tkaniva alebo buniek vykonáva tkaninové zariadenie, § 17 ods.3 hovorí, že odber tkaniva alebo buniek vykonáva odberová organizácia – žiadame presnejšie v zákone zadefinovať pojmy odberová organizácia a tkanivové zariadenie	O	N	Pojmy dostatočne zadefinované. Odber vykonáva tkanivové zariadenia na základe písomnej dohody s odberovou organizáciou v zmysle § 3 ods. 3, pričom § 17 ods. 3 hovorí o odbere prostredníctvom odberovej organizáci, ktorou je poskytovateľ zdravotnej starostlivosti a patologicko-anatomické pracovisko a pracovisko súdneho lekárstva Úradu pre dohľad nad zdrav. starostlivosťou (§ 2 ods. 7). Považujeme za jasne zadefinované. 	
AZZZ SR	§ 2 ods. 7
Poznámka k ods. 6 a 7 – zo zákona nie je zrejmé, kedy vykonáva odber tkaniva alebo buniek odberová organizácia a kedy tkanivové zariadenie - § 3 ods.3 hovorí, že odber tkaniva alebo buniek vykonáva tkaninové zariadenie, § 17 ods.3 hovorí, že odber tkaniva alebo buniek vykonáva odberová organizácia – žiadame presnejšie v zákone zadefinovať pojmy odberová organizácia a tkanivové zariadenie	O	N	Pojmy dostatočne zadefinované. Odber vykonáva tkanivové zariadenia na základe písomnej dohody s odberovou organizáciou v zmysle § 3 ods. 3, pričom § 17 ods. 3 hovorí o odbere prostredníctvom odberovej organizáci, ktorou je poskytovateľ zdravotnej starostlivosti a patologicko-anatomické pracovisko a pracovisko súdneho lekárstva Úradu pre dohľad nad zdrav. starostlivosťou (§ 2 ods. 7). Považujeme za jasne zadefinované. 	
AZZZ SR	Čl I § 17 
Poznámka: Aj v tomto paragrafe sa hovorí iba o odbere odberovou organizáciou, pričom v zmysle ust. § 2 ods.6 aj tkanivové zariadenie vykonáva odber tkaniva alebo buniek. 	O	N	Tkanivové zariadenie odoberá tkanivá alebo bunky prostredníctvom odberovej organizácie na základe písomnej dohody, ktorá je potrebná dodržiavať § 16 súvisiaci s odberom tkaniva alebo buniek. Odber tkaniva alebo buniek u živého pacienta môže vykonať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti a v prípade mŕtveho darcu tkaniva alebo buniek pracovisko úradu. 	
AZZZ SR	§ 2 ods. 9
prosíme doplniť legislatívne podmienky pre získanie štatútu transplantačného centra – náš návrh definície: Transplantačným centrom sa rozumie poskytovateľ vysoko špecializovaných zdravotníckych služieb, ktorému bol udelený štatút centra na základe posúdenia žiadosti MZ SR. Transplantačné centrum môže prevádzať odbery orgánov a ich transplantácie, ktoré neboli predané tkanivovému zariadeniu. Lekári transplantačného centra môžu prevádzať odbery orgánov v nemocniciach SR. 	O	N	Definícia transplantačného centra vychádza zo znenia smernice EÚ, ktorú sme povinní transponovať. 	
AZZZ SR	§ 2 ods. 20
prosíme doplniť text podobného znenia: na konzerváciu orgánov je možné použiť zdravotnícku techniku k tomu účelu určenú za splnenia podmienok stanovených MZ – ide o pulzatilnu perfúziu orgánov, v súčasnej dobe obličiek – systém Lifeport/RM3 systém	O	N	Definícia vychádza zo znenia smernice EÚ, ktorú sme povinní transponovať.	
AZZZ SR	§ 2 ods. 10
prosíme o doplnenie textu s podobným znením: za orgán sa považuje aj časť tepenného a žilného systému odobratého z tela mŕtveho darcu pri odbere orgánov a transplantovaná samostatne alebo súčasne s iným orgánom do 48 hodín (tzv. čerstvé/fresh cievne grafty)	O	N	Definícia vychádza zo znenia smernice EÚ, ktorú sme povinní transponovať.	
AZZZ SR	Čl III § 17e ods. 22 písm. aj) 
veľmi vítame ! 	O	A		
AZZZ SR	Čl I § 23 ods. 7 
žiadame upresniť ako 	O	A	Ustanovenie upresnené. 	
DÔVERA	
Bez pripomienok	O	A		
Fórum života	čl. I, § 1
V čl. I, § 1, ods. (1), písm. d) žiadame vypustiť text „a embryonálnych kmeňových buniek,“ Odôvodnenie: 1. „Darovanie, odoberanie, spracovanie, konzervovanie, testovanie, skladovanie a distribúcia (...) embryonálnych kmeňových buniek“ predpokladá ich získanie na účely výskumu (ich využitie na liečebné účely nie je v súčasnosti reálne) a to spôsobom, ktorého súčasťou je usmrtenie alebo narušenie fyzickej integrity živého ľudského embrya. Takýto postup by bol však v rozpore s ustanovením §26, ods. (10) písm. a) zákona 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti . Navyše, takéto konanie by mohlo byť považované za trestný čin podľa §161, ods. (1) písm. b) zákona 300/2005 Z. Z. (Trestný zákon). 2. Zároveň v tabuľke zhody návrhu zákona so Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES z 31. marca 2004, ustanovujúca normy kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, testovaní, spracovávaní, konzervovaní, skladovaní a distribúcii ľudských tkanív a buniek, s. 1, Č: 1, je chybne uvedená zhoda namietaného textu zákona (t.j. textu „a embryonálnych kmeňových buniek,“) s textom citovanej Smernice. Smernica spomínané manipulácie s embryonálnymi kmeňovými bunkami neupravuje, ani samotné embryonálne kmeňové bunky nespomína. 3. Namietané znenie návrhu zákona, ako je vyššie uvedené, je nad rámec navrhovanej právnej úpravy a v rozpore s jej aktuálnym účelom a poslaním (v návrhu zákona nejde o úpravu, resp. legalizáciu získavania embryonálnych kmeňových buniek ani manipulácií s nimi). Mária Raučinová Martin Gazdík 	Z	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
GPSR	§ 3
K § 3 ods. 6 - Slová „ods. 3 a 4“ odporúčame nahradiť slovami „odsekov 3 a 4“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
GPSR	§ 5
Navrhujeme vypustiť odsek 1, pretože je duplicitný s § 37 ods. 1 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.	O	N	§ 37 ods. 1 zo zákona č. 576/2004 Z. z. vypúšťame. 	
GPSR	§ 2
Ustanovenie o základných pojmoch odporúčame upraviť tak, aby bolo jednoznačne zrejmé, že tieto pojmy sú len na účely tohto zákona.	O	N	Vzhľadom na to, že ide o všeobecne platné pojmy, nie je možné pripomienku akceptovať.	
HFI	§ 1 ods. 1 písm. d
Pripomienka č. 2 V § 1 ods. 1) písm. d) navrhujeme nahradiť slová „kmeňových buniek dospelých osôb“ za slová „dospelých kmeňových buniek“. Odôvodnenie: V slovenskej verzii Smernice 2004/23/ES sa používa rovnaké slovné spojenie, no v anglickej verzii je použitý výraz „adult and embryonic stem cells“. Výraz adult stem cells sa v medicíne prekladá ako dospelé (alebo adultné) kmeňové bunky. Tieto bunky sú prítomné tak u dospelých jedincov, ako aj u neplnoletých jedincov a detí, vrátane detí pred narodením, teda nejde v pravom slova zmysle o bunky dospelých osôb. Označujú určitý typ kmeňových buniek, odlišný od kmeňových buniek, ktoré sa nachádzajú v embryu z dôvodu nedokončeného procesu diferenciácie buniek. 	O	N	Viazať pojem „dospelosť“ nie je možné na bunky, tzv. dospelé bunky, nie je jasné, kedy sa stáva bunka dospelou. Považujeme za vhodnejšie viazať bunky na „dospelú osobu“, ktorej zadefinovanie je jednoznačnejšie. 	
HFI	§ 2 ods. 2
Pripomienka č. 3 V § 2 ods. 2) navrhujeme vypustiť formuláciu „Darca je živá osoba alebo mŕtva osoba, z ktorej tela sa odoberá orgán, tkanivo alebo bunky.“ a nahradiť ju formuláciou „Darca je každý živý alebo mŕtvy ľudský zdroj ľudských buniek, tkanív alebo orgánov.“ Odôvodnenie: Kritizovaná definícia darcu vychádza z definície tohto pojmu použitej v § 35 ods. 2) písm. r) Zákona o zdravotnej starostlivosti, ktorá znie: „darca je živá osoba alebo mŕtva osoba, z ktorej tela sa odoberajú orgány, tkanivá alebo bunky určené na účely prenosu, transplantácie alebo vedeckovýskumné ciele“. Ani jednu z týchto definícií nemožno považovať za vhodnú. Definícia darcu je právne záväzne stanovená v už spomínanej Smernici 2004/23/ES, ktorá v článku 3 písm. c) uvádza, že „„darca“ je každý živý alebo mŕtvy ľudský zdroj ľudských buniek alebo tkanív“. Vzhľadom na to, že navrhovaný transplantačný zákon sa bude vzťahovať aj na odber orgánov, je potrebné túto definíciu smernice doplniť aj o slovo „orgánov“. Nie je zrejmé, prečo náš právny poriadok (a navrhovaný zákon) používa inú definíciu darcu, a teda verne neimplementuje príslušnú smernicu. Zásadný problém v kritizovanej definícii vidíme v tom, že umožňuje užší výklad pojmu darca, ako vyplýva zo Smernice 2004/23/ES. Kým pojmom ľudský zdroj je možné chápať akéhokoľvek jedinca ľudského druhu (vrátane napríklad embrya), pojem osoba sa žiaľ niekedy vykladá užšie. Inými slovami, nie každému ľudskému jedincovi je vždy priznaný právny status osoby, ako to navodzuje aj Nález Ústavného súdu SR č. k. PL. ÚS 12/01-297. Také „ľudské zdroje“, ktoré nepožívajú status osoby, by sa nemuseli považovať za darcu v zmysle navrhovaného zákona, čím by sa zmysel definície darcu odkláňal od definície použitej v Smernici 2004/23/ES. Smernica by teda nebola dostatočne implementovaná. Tento terminologický rozdiel môže mať zásadné nežiaduce dopady. Predstavme si situáciu, že v procese umelého oplodnenia dôjde k vytvoreniu embrya, ktoré sa ale nevloží do tela matky. Niekto môže mať záujem experimentovať s takto vytvoreným embryom, napríklad by mal záujem získavať z neho kmeňové bunky na výskumné účely. V takomto prípade by sa potenciálne vytvoril priestor pre účelovú interpretáciu, aby sa za darcu embryonálnych kmeňových buniek nepovažovalo embryo, ale jeho biologickí rodičia. Povedalo by sa, že embryo nie je osobou, preto nemôže byť ani darcom, a teda darcami sú biologickí rodičia embrya. A tí ako darcovia už dali svoj súhlas s použitím na výskumné ciele pri odbere ich reprodukčných buniek. Tvrdilo by sa, že režim založený (navrhovaným) transplantačným zákonom treba odlíšiť od režimu biomedicínskeho výskumu v zmysle Zákona o zdravotnej starostlivosti. Tým by sa obišli princípy chrániace ľudské plody a zárodky pred nedovoleným experimentovaním a výskumom. Tieto úvahy samozrejme nemusia nájsť oporu v prípadnej rozhodovacej činnosti súdov. No v tejto fáze, kedy sa zákon pripravuje na schválenie, je potrebné predvídať možné komplikácie s jednoznačnosťou nášho právneho poriadku, a prijať takú úpravu, ktorá bude plne kompatibilná s právom EÚ a súčasne eliminuje priestor nejednoznačnosti práva a pre jeho možné účelové interpretácie. 	Z	N	Uvedená definícia je používaná v platnom zákone č. 576/2004 Z. z., ktorým sa transponovali smernice EÚ vyžadujúce zadefinovanie tohto pojmu, pričom Európska komisia správne transponovanie tohto pojmu v minulosti akceptovala ako súlad so znením smernice EÚ. 	
HFI	§ 2 ods. 15
Pripomienka č. 4 V § 2 ods. 15) navrhujeme na konci doplniť vetu: „Ľudské embryo sa nepovažuje za reprodukčné bunky.“ Odôvodnenie: Definícia reprodukčných buniek vychádza zo Smernice 2004/23/ES. Navrhujeme preto, aby predmetná formulácia zostala zachovaná. S ohľadom na potrebu predchádzať možným neželaným výkladom ju navrhujeme precizovať. Precizácia sa opiera jednak o ustanovenie odseku (7) úvodných ustanovení Smernice 2004/23/ES, kde sa z biologického hľadiska korektne uvádza, že reprodukčnými bunkami sa myslia spermie a vajíčka. Opiera sa tiež o judikatúru Súdneho dvora Európskej Únie, najmä o rozsudok vo veci Oliver Brüstle proti Greenpeace eV, z 18. októbra 2011 C-34/10, kde súd na účely posudzovanej patentovej záležitosti ponúkol nasledovnú definíciu ľudského embrya: „’ľudské embryo‘ predstavuje každé ľudské vajíčko od štádia oplodnenia, každé neoplodnené ľudské vajíčko, do ktorého bolo implantované bunkové jadro zo zrelej ľudskej bunky, a každé neoplodnené ľudské vajíčko, ktoré bolo partenogenézou stimulované k deleniu a ďalšiemu vývoju“. Uvedené podporuje biologický fakt, že ľudské embryo (bez ohľadu na spôsob jeho vzniku) nie je už možné považovať za reprodukčnú bunku, ale že ide o nového ľudského jedinca. Tak sa to okrem iného uvádza aj v Embryológii človeka, učebnici pre lekárske fakulty (Kepeller, Pospíšilová, 2001, s. 48): „zygota je prvé a najjednoduchšie vývojové štádium všetkých mnohobunkových organizmov vrátane človeka.“ Navrhovaná precizácia pomôže predchádzať interpretačným nejasnostiam o definícii reprodukčných buniek – konkrétne, či sa za takéto bunky má považovať aj embryo (najmä embryo vytvorené in vitro), alebo nie. Z praktického hľadiska to bude mať pozitívny vplyv napríklad na riešenie otázky, či je možné experimentovať s takto vytvoreným ľudským embryom odlišne, ako to stanovuje § 26 ods. 10) písm. a) Zákona o zdravotnej starostlivosti (výskum bez zdravotnej indikácie nemožno vykonať na živom ľudskom plode alebo zárodku). 	Z	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
HFI	§ 4
Pripomienka č. 5 Navrhujeme preformulovať znenie § 4 ods. 3) takto: „Súčasťou písomného informovaného súhlasu darcu reprodukčných buniek určených na partnerské darovanie je informácia o účele použitia na partnerské darovanie, ďalej informácia o nemožnosti použitia nepoužitých reprodukčných buniek na vytvorenie embrya alebo na použitie na reprodukčné účely pre iné osoby, informácia o legislatívnych podmienkach pre umelé oplodnenie x) a o likvidácii reprodukčných buniek.“ Do poznámky pod čiarou x) navrhujeme doplniť odkaz na Záväzné opatrenie MZ SSR č. 24/1983 o úprave podmienok pre umelé oplodnenie. Odôvodnenie: Cieľom partnerského darovania je dosiahnutie reprodukcie partnerov. Nie je vhodné, aby sa pri partnerskom darcovstve tieto bunky použili na reprodukčné účely iných osôb, ani na vytvorenie embrya za akýmkoľvek iným účelom, ako je partnerské darovanie. Darcovia nemusia pri partnerskom darcovstve vždy dostatočne porozumieť, že ich pohlavné bunky môžu byť použité na vytvorenie ich biologického dieťaťa, ktoré by bolo určené na iný účel ako zamýšľajú pri partnerskom darovaní. Ak by mali byť čo i len niektoré reprodukčné bunky použité na iný účel ako je partnerské darovanie (napríklad výskumné účely, alebo reprodukcia iných osôb ako partnerov) nešlo by už o partnerské darovanie. Tým by nebola naplnená definícia Smernice Komisie 2006/17/ES z 8. februára 2006, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokiaľ ide o určité technické požiadavky na darcovstvo, odber a testovanie ľudských tkanív a buniek, v zmysle ktorej: „partnerské darcovstvo“ znamená darovanie reprodukčných buniek medzi mužom a ženou, ktorí vyhlásia, že majú intímny fyzický vzťah. Z toho dôvodu odporúčame, aby sa reprodukčné bunky získané za účelom partnerského darovania mohli použiť výhradne na partnerské darovanie, inak musia byť zničené. Príslušná informácia predchádzajúca informovanému súhlasu by mala obsahovať aj informácie o právnej úprave podmienok pre umelé oplodnenie, najmä o obsahu Záväzného opatrenia MZ SSR č. 24/1983 o úprave podmienok pre umelé oplodnenie, ako aj o spôsobe a podrobnostiach likvidácie nepoužitých reprodukčných buniek. 	Z	N	Navrhované ustanovenia vychádza zo znenia prílohy č. 4 bodu 2.5 smernice EÚ č. 2006/17 ES. 	
HFI	§ 1 ods. 1 písm. d
Pripomienka č.1 V § 1 ods. 1) písm. d) navrhujeme vypustiť slová „a embryonálnych kmeňových buniek“. Odôvodnenie: Problematika embryonálnych kmeňových buniek sa z bioetického hľadiska zásadne líši od ostatných typov buniek, vrátane tzv. dospelých kmeňových buniek. Ich získavanie je spojené s ničením živých ľudských bytostí (ľudí) v embryonálnom štádiu ich vývoja, čo predstavuje zásadný zásah do práva na život takto zabitých ľudí. Aj z toho dôvodu majú mnohé štáty špecifické pravidlá výskumu na ľudských embryách, vrátane získavania a zaobchádzania s embryonálnymi kmeňovými bunkami – to čo v niektorom štáte môže byť dovolené, v inom môže byť zakázané, až trestné. Slovensko neumožňuje vykonávať biomedicínsky výskum bez zdravotnej indikácie na ľudských embryách. Vyplýva to z ustanovenia § 26 ods. 10) písm. a) Zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „Zákon o zdravotnej starostlivosti“): „Výskum bez zdravotnej indikácie nemožno vykonať na živom ľudskom plode alebo zárodku“. Ďalšie dôležité obmedzenia vo vzťahu k zaobchádzaniu s ľudskými embryami sa nachádzajú v Zákone č. 300/2005 Z.z. Trestného zákona, a to skutkové podstaty trestných činov podľa § 159 Neoprávnené odoberanie orgánov, tkanív a buniek a nezákonná sterilizácia a § 161 Neoprávnený experiment na človeku a klonovanie ľudskej bytosti. Zničenie ľudského embrya, teda človeka v ranom vývojovom štádiu, by bolo tiež v rozpore s právom na život v zmysle článku 15 ods. 1) Ústavy SR: „Každý má právo na život. Ľudský život je hodný ochrany už pred narodením.“ Z medicínskeho hľadiska je tiež dôležité spomenúť, že v súčasnosti sa embryonálne kmeňové bunky (na rozdiel od tzv. dospelých kmeňových buniek) nepoužívajú na liečbu žiadnych chorôb. Uvedomujeme si, že zmienka o embryonálnych kmeňových bunkách v § 1 ods. 1) písm. d) navrhovaného zákona sa zrejme opiera o ustanovenie odseku (7) úvodných ustanovení Smernice 2004/23/ES Európskeho parlamentu a Rady z 31. marca 2004 ustanovujúcu normy kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, testovaní, spracovávaní, konzervovaní, skladovaní a distribúcii ľudských tkanív a buniek (ďalej len Smernica 2004/23/ES), konkrétne o ustanovenie, v ktorom sa uvádza, že „táto smernica by sa mala uplatňovať na tkanivá a bunky, vrátane (...) embryonálnych kmeňových buniek“. V tej istej smernici sa však v odseku (12) úvodných ustanovení uvádza, že „táto smernica by nemala byť v rozpore s rozhodnutiami prijatými členskými štátmi v súvislosti s používaním alebo nepoužívaním akéhokoľvek špecifického typu ľudských buniek, vrátane zárodočných buniek a embryonálnych kmeňových buniek...“ Sama smernica teda predpokladá, že vo vzťahu k embryonálnym kmeňovým bunkám bude existovať osobitný prístup členských štátov, ak prijali nejaké reštriktívne pravidlá na zaobchádzanie s týmito bunkami, vrátane ich darcovstva a odberu. Zásadné riziko ponechania zmienky o embryonálnych kmeňových bunkách v § 1 ods. 1) písm. d) navrhovaného zákona vidíme v tom, že sa tu otvára priestor pre účelovú interpretáciu navrhovaného zákona spôsobom, ktorý by mal legalizovať zaobchádzanie s ľudskými embryami, ktoré je inak nedovolené, či dokonca trestné. Hrozí, že niekto bude zákon vykladať tak, že je oprávnený na všetky úkony vo vzťahu k embryonálnym kmeňovým bunkám, na aké je oprávnený aj vo vzťahu k iným typom buniek. Túto potenciálnu neželanú právnu nejednoznačnosť je potrebné odstrániť, a to tak, že sa zmienka o embryonálnych kmeňových bunkách z návrhu zákona vypustí. 	Z	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
KBS	§ 1 ods. 1 písm. d
V Čl. I, § 1, ods. (1), písm. d): žiadame vypustiť text „a embryonálnych kmeňových buniek“, aby text znel: d) podmienky na zabezpečenie kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, spracovaní, konzervovaní, testovaní, skladovaní a distribúcii tkaniva alebo buniek, vrátane krvotvorných kmeňových buniek z periférnej krvi, krvotvorných kmeňových buniek z pupočníkovej krvi, krvotvorných kmeňových buniek z kostnej drene, reprodukčných buniek, tkaniva alebo buniek z plodových obalov, kmeňových buniek dospelých osôb. Zdôvodnenie: „Darovanie, odoberanie, spracovanie, konzervovanie, testovanie, skladovanie a distribúcia (...) embryonálnych kmeňových buniek“ predpokladá ich získanie na účely výskumu (ich využitie na liečebné účely nie je v súčasnosti reálne) a to spôsobom, ktorého súčasťou je usmrtenie alebo narušenie fyzickej integrity živého ľudského embrya. Takýto postup by bol však v rozpore s ustanovením §26, ods. (10) písm. a) Zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti . Navyše, takéto konanie by mohlo byť považované za trestný čin podľa §161, ods. (1) písm. b) zákona 300/2005 Z. Z. (Trestný zákon). 	Z	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
KBS	Čl. I 
V Tabuľke zhody so Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES na s. 1, Č: 1 žiadame taktiež vypustiť text „a embryonálnych kmeňových buniek“. Zdôvodnenie: V Tabuľke zhody so Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES z 31. marca 2004, ustanovujúca normy kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, testovaní, spracovávaní, konzervovaní, skladovaní a distribúcii ľudských tkanív a buniek, na s. 1, Č: 1 je chybne uvedená zhoda namietaného textu zákona (t.j. textu „a embryonálnych kmeňových buniek,“) s textom citovanej Smernice. Smernica spomínané manipulácie s embryonálnymi kmeňovými bunkami neupravuje, ani samotné embryonálne kmeňové bunky nespomína. Namietané znenie návrhu zákona, ako je vyššie uvedené, je nad rámec navrhovanej právnej úpravy a v rozpore s jej aktuálnym účelom a poslaním (v návrhu zákona nejde o úpravu, resp. legalizáciu získavania embryonálnych kmeňových buniek ani manipulácií s nimi). 	Z	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
KOZSR	ZÁKON o odberoch a transplantáciách orgánov, tkanív a buniek a o zmene a doplnení niektorých zákonov (transplantačný zákon) Národná rada Slovenskej republiky sa uzniesla na tomto zákone:
bez pripomienok	O	A		
MDVaRRSR	§ 23 ods. 6
V § 23 ods. 6 odporúčame slovo „ods.“ nahradiť slovom „odseku“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MDVaRRSR	§ 33 ods. 1 písm. t)
V § 33 ods. 1 písm. t) odporúčame slová „§ 12 a § 13“ nahradiť slovami „§ 12 a 13“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MDVaRRSR	§ 33 ods. 1 písm. y)
V § 33 ods. 1 písm. y) odporúčame slová „odseku 47“ nahradiť slovami „ods. 43“.	O	ČA	Ustanovenie upravené v zmysle inej pripomienky odkazom na odsek 42. 	
MDVaRRSR	Čl. III novelizačnému bodu 13
V Čl. III novelizačnom bode 13 odporúčame slová „písmeno b“ nahradiť slovami „písm. b)“.	O	ČA	Doplnená zátvorka za písmeno "b", avšak slovo "písmenom" ostáva vypísané v zmysle bodu 31 prílohy č. 1 Legis. pravidiel vlády SR. 	
MDVaRRSR	Čl. III novelizačnému bodu 26
V Čl. III novelizačnom bode 26 odporúčame slová „17 a 17e“ nahradiť slovami „§17 a 17e“. 	O	ČA	Ustanovenie upravené v zmysle inej pripomienky. 	
MDVaRRSR	poznámke pod čiarou k odkazu 1
V poznámke pod čiarou k odkazu 1 odporúčame slová „neskorších predpisov“ nahradiť slovami „zákona č. 428/2015 Z. z.“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MDVaRRSR	poznámke pod čiarou k odkazu 11
V poznámke pod čiarou k odkazu 11 odporúčame slová „neskorších predpisov“ nahradiť slovami „zákona č. 220/2013 Z. z.“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MDVaRRSR	poznámke pod čiarou k odkazu 16
V poznámke pod čiarou k odkazu 16 odporúčame vypustiť slová „v znení neskorších predpisov“. Táto pripomienka platí aj pre odkaz 17. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MDVaRRSR	poznámke pod čiarou k odkazu 18
V poznámke pod čiarou k odkazu 18 odporúčame za slová „Z. z.“ vložiť čiarku a slová „v znení zákona č. 153/2013 Z. z.“.	O	ČA	Upravené v zmysle pripomieny, avšak bez vloženia čiarky za slová „Z. z.“.	
MDVaRRSR	poznámke pod čiarou k odkazu 26
V poznámke pod čiarou k odkazu 26 odporúčame slovo „13b“ nahradiť slovom „13a“ a za slová „Z. z.“ vložiť čiarku a slová „v znení neskorších predpisov“. 	O	ČA	Upravené v zmysle pripomienky,okrem uvedenia čiarky za slovom "Z. z.". 	
MDVaRRSR	poznámke pod čiarou k odkazu 27
V poznámke pod čiarou k odkazu 27 odporúčame slová „zákona č. 326/2014 Z. z.“ nahradiť slovami „neskorších predpisov“ a vypustiť slová „v znení zákona č. 84/2014 Z. z.“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienok. 	
MDVaRRSR	predkladacej správe
V predkladacej správe v prvej vete odporúčame slovo „z ....“ nahradiť slovom „č. ....“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MFSR	Všeobecne
Ďalej žiadam v doložke vplyvov a) v časti Návrh na riešenie úbytku príjmov alebo zvýšených výdavkov doplniť, že všetky výdavky súvisiace s návrhom budú zabezpečené v rámci rozpočtu Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a rozpočtu zdravotných poisťovní, bez dodatočných požiadaviek na štátny rozpočet, b) v bode 9. Vplyv navrhovaného materiálu uviesť, že nie je možné kvantifikovať vplyv zavedenia nových pokút na rozpočet verejnej správy. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MFSR	Všeobecne
Návrh je potrebné zosúladiť s prílohou č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády SR (ďalej len „príloha LPV“) [napríklad v čl. I úvodnú vetu návrhu zosúladiť s bodom 19 prílohy LPV, v poznámke pod čiarou k odkazu 1 slová „v znení neskorších predpisov“ nahradiť slovami „v znení zákona č. 428/2015 Z. z.“, v poznámke pod čiarou k odkazu 2 na konci doplniť bodku, v poznámke pod čiarou k odkazu 11 pred slovo „znení“ vložiť slovo „v“, § 18 ods. 5 a § 19 ods. 4 zosúladiť s bodom 56 prílohy LPV, § 23 ods. 6 slová „ods. 5 písm. a), e), f) a h) až p)“ nahradiť slovami „odseku 5 písm. a), e), f), h) až p)“, § 33 ods. 2 zosúladiť s bodom 14 prílohy LPV, § 34 zosúladiť s bodom 63.1 prílohy LPV; v čl. II bod 3 zosúladiť s bodom 31 prílohy LPV, bod 13 zosúladiť s bodom 42 písm. c) prílohy LPV, poznámku pod čiarou k odkazu 5a zosúladiť s bodom 55 prílohy LPV; v čl. III bod 7 úvodnú vetu zosúladiť s bodom 34.3 prílohy LPV, bod 11 § 25 ods. 2 úvodnú vetu zosúladiť s bodom 56 prílohy LPV, bod 12 zosúladiť s bodom 31 prílohy LPV, v bode 13 slová „písmeno b“ nahradiť slovami „písmeno b)“, body 17, 19 a 23 zosúladiť s bodom 38 prílohy LPV, body 22, 25 a 27 zosúladiť s bodom 31 prílohy LPV, bod 24 zosúladiť s bodom 30.2 prílohy LPV, bod 31 zosúladiť s bodom 42 písm. c) prílohy LPV].	O	A	Ustanovenia upravené aj v zmysle iných pripomienok. 	
MFSR	Všeobecne
V doložke vplyvov Analýze vplyvov na podnikateľské prostredie tabuľke 3.3.4 Súhrnná tabuľka nákladov regulácie sa pravdepodobne neuvádzajú správne náklady na celé podnikateľské prostredie, ktoré predstavuje spolu 22 subjektov; v tabuľke je uvedená suma 497,50 eura, čo sú náklady v prípade, ak bude chcieť prevádzkovateľ tkanivového zariadenia dovážať tkanivo alebo bunky z tretieho štátu, kedy si musí povinne zosúladiť povolenie na tento dovoz z tretieho štátu a uhradiť sumu 497,50 eura za vydanie nového povolenia. Celkové náklady na podnikateľské prostredie by mali byť vo výške 3 641 eur (22 x 165,5 eura ako sa uvádza v bode 3.3 Náklady regulácie) až 10 945 eur (22 x 497,5 eura), v závislosti od toho, o aký typ povolenia budú prevádzkovatelia tkanivového zariadenia žiadať. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MFSR	Všeobecne
V doložke vplyvov časti Vplyvy na rozpočet verejnej správy, na zamestnanosť vo verejnej správe a financovanie návrhu je potrebné a) bode 2. 1. Zhrnutie vplyvov na rozpočet verejnej správy v návrhu tabuľke č. 1a opraviť údaje na rok 2019 uvedené celkom vo výške 1 600 000 eur, zatiaľ čo v ostatných rokoch je uvedených 160 000 eur; možno predpokladať, že ide o preklep a výdavky v roku 2019 sú 160 000 eur, rovnako ako v predchádzajúcich rokoch, b) opraviť údaje v tabuľke č. 2a, pretože celkový vplyv na rozpočet verejnej správy vo výške 20 000 eur sa nezhoduje s údajmi v tabuľke 1a, kde sú výdavky verejnej správy celkom vo výške 160 000 eur v sledovanom období; zároveň údaje uvedené v tabuľke č. 2a nezodpovedajú ani rozdeleniu výdavkov na výdavky ÚDZS a VZP, ktoré predstavujú spolu 160 000 eur ročne v sledovanom období. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MFSR	Všeobecne
Žiadam zosúladiť jednotlivé časti materiálu, pretože v predkladacej správe, aj v dôvodovej správe sa uvádza, že návrh nebude mať vplyv na rozpočet verejnej správy, pričom z doložky vybraných vplyvov (ďalej len „doložka vplyvov“) vyplýva, že návrh bude mať negatívny vplyv na rozpočet verejnej správy. 	Z	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MHSR	Doložke vybraných vplyvov
Odporúčame odstrániť slovo „taktiež“ z textu časti 2. „Definícia problému“: 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MHSR	Doložke vybraných vplyvov
Odporúčame predkladateľovi odstrániť text v časti 3.5.: „Navrhovaná zmena súvisí s povinnou transpozíciou Smerníc EÚ“ Odôvodnenie: Text je irelevantný k danej časti. 	O	A	Doložka vybraných vplyvov prepracovaná. 	
MHSR	Doložke vybraných vplyvov
Odporúčame predkladateľovi presunúť text „Navrhovanou úpravou sa predpokladá negatívny dopad pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí majú vydané povolenie na prevádzkovanie tkanivového zariadenia. Títo poskytovatelia zdravotnej starostlivosti si budú musieť požiadať o zmenu povolenia na prevádzkovanie zdravotníckeho zariadenia t. j. tkanivového zariadenia vzhľadom na povinné požiadavky transpozície smerníc Európskej únie v súvislosti s tkanivami a bunkami, ktoré Európska komisia vyčíta doterajším transpozíciám smerníc Európskej únie do právneho systému Slovenskej republiky v súvislosti s tkanivami a bunkami.“ z časti 2. „Definícia problému“ do časti 10. „Poznámky“. Odôvodnenie: V časti „Definícia problému“ odporúčame popísať danú problematiku s uvedením aj povinností, avšak popis negatívnych a pozitívnych vplyvov odporúčame uviesť v časti 10. „Poznámky“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MHSR	Doložke vybraných vplyvov
Odporúčame v časti 10. „Poznámky“ v krátkosti popísať pozitívne aj negatívne vplyvy na rozpočet, podnikateľské prostredie (napr. výber z analýzy vplyvov k podnikateľskému prostrediu) a sociálne vplyvy.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MHSR	predkladaje a dôvodovej správe
Odporúčame zosúladiť text v predkladacej a všeobecnej časti dôvodovej správy týkajúci sa vplyvu materiálu na rozpočet verejnej správy s Doložkou vybraných vplyvov. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MKSR	K čl. III bod 4
1. V § 13a ods. 2 a 3 odporúčame vypustiť slovo ,,prípade". Odôvodnenie: Jazykovo-gramatická pripomienka. 2. V § 13a ods. 3 odporúčame rozlíšiť údaje, ktoré sa uvádzajú v žiadosti a prílohy, ktoré sa k žiadosti pripájajú. Odporúčame znenie tohto odseku rozdeliť do dvoch odsekov tak, že v odseku 1 budú náležitosti a v odseku 2 budú prílohy alebo upraviť napr. takto: a) uvedie 1. navrhované znenie písmena b) 2. navrhované znenie písmena c) atď b) pripojí (predloží) 1. doterajšie znenie písmena a) 2. doterajšie znenie písmena h) atď. Odôvodnenie: Článok 6 Legislatívnych pravidiel vlády Slovenskej republiky - požiadavka na zrozumiteľnosť, jednoznačnosť a terminologická správnosť textu.	O	ČA	Ustanovenie preformulované v zmysle inej pripomienky. 	
MKSR	K čl. III body 17, 19 a 23
Upozorňujeme na možný nesúlad týchto novelizačných bodov s bodom 38 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky, keďže poznámku pod čiarou nemožno spravidla novelizovať v samostatnom novelizačnom bode.	O	N	Bod 38 prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky z nie : " Poznámku pod čiarou SPRAVIDLA nemožno novelizovať....". Navrhované novelizácie poznámok pod čiarou sa vykonávajú z dôvodu potreby zabezpečenia správneho prepojenia na odkazované právne predpisy. 	
MKSR	K čl. III bod 5
Úvodnú vetu odporúčame upraviť na znenie: ,,V § 16 sa odsek 1 dopĺňa písmenami c) až f), ktoré znejú:". Odôvodnenie: Bod 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MKSR	K čl. III bod 12
Úvodnú vetu odporúčame upraviť na znenie: ,,V § 26 sa odsek 1 dopĺňa písmenom g), ktoré znie:". Odôvodnenie: Bod 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MKSR	K čl. II bod 10
Úvodnú vetu odporúčame upraviť na znenie: ,,V § 45 odsek 3 znie:". Odôvodnenie: Bod 30.3. Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MKSR	K čl. II bod 3
Úvodnú vetu odporúčame upraviť na znenie: ,,V § 6 sa odsek 5 dopĺňa písmenom d), ktoré znie:". Odôvodnenie: Bod 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MKSR	K čl. III bod 22
Úvodnú vetu odporúčame upraviť na znenie: ,,V § 79 sa odsek 1 dopĺňa písmenami ai) až ak), ktoré znejú:". Odôvodnenie: Bod 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MKSR	K čl. III bod 25
Úvodnú vetu odporúčame upraviť na znenie: ,,V § 79 sa odsek 3 dopĺňa písmenami h) a i), ktoré znejú:". Odôvodnenie: Bod 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MKSR	K čl. III
V úvodnej vete odporúčame slová ,,zákona č. 91/2016 Z. z. a zákona č. 125/2016 Z. z." nahradiť slovami ,,zákona č. 91/2016 Z. z., zákona č. 125/2016 Z. z. a zákona č. 167/2016 Z. z.". Odôvodnenie: Legislatívna pripomienka.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MKSR	K čl. IV bod 1
V úvodnej vete písmena k) odporúčame slová ,,uhrádza náklady pohrebnej službe alebo osobe, ktorá je blízkou osobou zomrelému na prepravu" nahradiť slovami: ,,uhrádza pohrebnej službe alebo osobe, ktorá je blízkou osobou zomrelému náklady na prepravu". Odôvodnenie: Článok 6 Legislatívnych pravidiel vlády Slovenskej republiky.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. III bodu 15
Slov „organizácie“ odporúčame nahradiť slovom „organizácii“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. III bodu 5
Slová „§ 16 ods. 1 sa“ odporúčame nahradiť slovami „V § 16 sa odsek 1“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. III bodu 12
Slová „§ 26 ods. 1 sa“ odporúčame nahradiť slovami „V § 26 sa odsek 1“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. II bodu 3
Slová „§ 6 ods. 5 sa“ odporúčame nahradiť slovami „V § 6 sa odsek“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. I § 1 ods. 35
Slová „ktorá je menovaná ministrom“ odporúčame nahradiť slovami „ktorú vymenúva a odvoláva minister“	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MOSR	K Čl. II bodu 8
Ustanovenie odseku 4 odporúčame zosúladiť s čl. 7 Legislatívnych pravidiel vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Ustanovenie preformulované. 	
MOSR	K Čl. III bodu 4
V § 13a ods. 1 odporúčame slová „a doloží“ vypustiť a písmená c) a d) odporúčame upraviť v samostatnom odseku.	O	ČA	Ustanovenie čiastočne prepracované. 	
MOSR	K Čl. III bodu 4
V § 13a ods. 2 až 4 odporúčame slová „v prípade“ nahradiť slovom „pri“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. III bodu 4
V § 13a ods. 2 až 4 odporúčame slová „v prípade“ nahradiť slovom „pri“. Odkaz na § 13b odporúčame nahradiť odkazom na § 13a.	O	A	Upravené v zmysle pripomienok. 	
MOSR	K Čl. III bodu 11
V § 25 ods. 2 písm. e) odporúčame slová „v prípade“ nahradiť slovom „pri“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. II bodu 1
V Čl. II žiadame v prvom bode doplniť text tohto znenia: „a na konci sa pripája táto veta: „ Neodkladnú prepravu profesionálneho vojaka ozbrojených síl Slovenskej republiky do zdravotníckeho zariadenia a medzi zdravotníckymi zariadeniami pre potreby ozbrojených síl Slovenskej republiky môže vykonávať vojenské zdravotníctvo.“. Túto pripomienku považuje ministerstvo za zásadnú. Odôvodnenie: Navrhovaným textom sa má zabezpečiť realizácia neodkladnej prepravy osoby, ktorá vykonáva štátnu službu profesionálneho vojaka ozbrojených síl Slovenskej republiky, do zdravotníckeho zariadenia a medzi zdravotníckymi zariadeniami vojenským zdravotníctvom. Neodkladná preprava profesionálnych vojakov má pre ozbrojené sily Slovenskej republiky zásadný význam pri výkone zdravotníckeho zabezpečenia výcviku a operácií ozbrojených síl Slovenskej republiky, najmä v situáciách, kedy je neodkladná zdravotná starostlivosť poskytovaná vo vojenských výcvikových priestoroch a vo vojenských obvodoch.	Z	N	Ministerstvo obrany Slovenskej republiky od svojej zásadnej pripomienky odstúpilo. 	
MOSR	K Čl. IV
V Čl. IV žiadame doplniť nové body 3 a 4 tohto znenia: „3. V § 48 sa odsek 3 dopĺňa písmenom l), ktoré znie: „l) pri úmrtí profesionálneho vojaka ozbrojených síl Slovenskej republiky zomrelého pri plnení úloh mimo územia Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu.64a)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 64a znie: „ 64a) § 77 ods. 1 písm. a) zákona č. 281/2015 Z. z. o štátnej službe profesionálnych vojakov a o zmene a doplnení niektorých zákonov.“. 4. V § 48 sa odsek 5 dopĺňa písmenom h), ktoré znie: h) pri úmrtí profesionálneho vojaka ozbrojených síl Slovenskej republiky zomrelého pri plnení úloh mimo územia Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu.64a)“. Túto pripomienku považuje ministerstvo za zásadnú. Odôvodnenie: Cieľom požadovanej úpravy je legislatívne zabezpečiť vykonanie pitvy zomrelého profesionálneho vojaka ex offo vždy, ak k jeho úmrtiu došlo v súvislosti s plnením úloh vojenskej operácie mimo územia Slovenskej republiky. Z právnej úpravy pitvy nariadenej Úradom pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou bola pri predchádzajúcej novelizácii zákona vypustená pitva zomrelého v cudzine, ak sa má pochovať na území Slovenskej republiky, čím vznikol stav legislatívnej tiesne a pre vystavenie dokumentov potrebných k pochovaniu zomrelých profesionálnych vojakov bolo pri ostatných takých úmrtiach nevyhnutné zo strany ústredných orgánov štátnej správy uplatniť neštandardné postupy.	Z	N	Ministerstvo obrany Slovenskej republiky od svojej zásadnej pripomienky odstúpilo. 	
MOSR	K Čl. II bodu 9
V nadväznosti na zmeny uvedené v deviatom bode odporúčame upraviť aj § 43 ods. 8 písm. b) zákona č. 576/2004 Z. z. (odkaz na § 38 zákona nahradiť odkazom na príslušné ustanovenie transplantačného zákona). 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MOSR	K Čl. III bodu 2
V nadväznosti na zmeny uvedené v druhom bode odporúčame upraviť aj § 102u ods. 3 zákona č. 578/2004 Z. z. 	O	N	Do nadobudnutia účinnosti navrhovaného zákona bude stanovené prechodné ustanovenie § 102u ods. 3 ukončené. 	
MOSR	K čl. I § 21
V odseku 1 odporúčame slová „v zmysle“ nahradiť slovom „podľa“. V odseku 4 v predvetí odporúčame slovo „v prípade“ vypustiť. V odseku 7 odporúčame uviesť konkrétne ustanovenia zákona, kde je ustanovené inak.	O	ČA	Ustanovenia upravené. Pripomienka k odseku 7 neakceptovaná, ponecháme zvolenú techniku. 	
MOSR	K čl. I § 33
V odseku 1 písm. y) odporúčame slovo „odseku“ nahradiť skratkou „ods.“. V odseku 2 odporúčame čísla 1 až 5 nahradiť písmenami a) až e).	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. I § 3
V odseku 2 odporúčame slová „odseku 3 a 4“ nahradiť slovami „odsekov 3 a 4“. V odseku 6 odporúčame slová „ods. 3 a 4“ nahradiť slovami „odsekov 3 a 4“. V odseku 9 odporúčame slová „je povinný“ nahradiť slovami „sú povinní“, pretože zachovať anonymitu medzi darcom orgánu, tkaniva a buniek a príjemcom orgánu, tkaniva alebo buniek musí zachovať aj tkaninové zariadenie aj poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.	O	A	Upravené v zmysle pripomienok. 	
MOSR	K čl. I § 7 
V odseku 2 odporúčame slová „podľa odseku 1“ vypustiť z dôvodu nadbytočnosti.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K čl. I § 28
V odseku 3 odporúčame slovo „odseku“ nahradiť slovom „odsekov“. Táto pripomienka sa vzťahuje aj na § 29 ods. 5 a 6	O	A	Upravené v zmysle pripomienok.	
MOSR	K čl. I § 8
V odseku 3 písm. b) odporúčame slová „obsahuje údaje“ vypustiť z dôvodu nadbytočnosti. V odseku 4 a 6 odporúčame skratku „ods.“ vypísať slovom „odseku“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienok.	
MOSR	K čl. I § 20
V odseku 3 slová „V prípade ak“ odporúčame nahradiť slovom „Ak“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K čl. I § 19
V odseku 4 odporúčame skratku „ods.“ vypísať slovom „odseku“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. I § 6
V odseku 4 odporúčame slová „ods. 3 písm. a)“ nahradiť slovami „odseku 3 písm. a)“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. I § 4
V odseku 5 odporúčame odkaz 11 umiestniť nad slovom „konzíliom“. V odseku 7 odporúčame uviesť správny vnútorný odkaz, správne by mal byť „príjemca orgánu neuvedený v odseku 6“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienok. 	
MOSR	K čl. I § 18
V odseku 5 odporúčame skratku „ods.“ vypísať slovom „odseku“. V odseku 6 odporúčame uviesť konkrétne odseky, v ktorých sú uvedené záznamy a text odseku 6 upraviť takto: „Záznamy uvedené v odsekoch ............. sa vedú podľa osobitného predpisu.“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MOSR	K čl. I § 23
V odseku 6 odporúčame skratku „ods.“ vypísať slovom „odseku“. V odseku 8 odporúčame slová „V prípade, ak“ nahradiť slovom „Ak“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MOSR	K Čl. I § 5
V odseku 7 odporúčame slovo „s výnimkou“ nahradiť slovom „okrem“ a slovo „vykoná“ nahradiť slovom „vykonáva“. V odseku 8 odporúčam slová „jej zákonný zástupca počas jej života, ak ide o osobou nespôsobilú“ nahradiť slovami „zákonný zástupca počas života osoby nespôsobilej“. V poznámke pod čiarou k odkazu 13 odporúčame slová „ods. 3, 4 a 5“ nahradiť slovami „ods. 3 až 5“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienok.	
MOSR	K úvodnej vete Čl. I 
Za slová „Národná rada“ odporúčame vložiť slová „Slovenskej republiky“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MPRVSR	
bez pripomienok	O	A		
MPSVRSR	K analýze sociálnych vplyvov, K doložke vybraných vplyvov
V analýze sociálnych vplyvov je potrebné odstrániť text uvedený v časti 4.1 analýzy sociálnych vplyvov vzhľadom na to, že v tejto časti sa uvádza vplyv na hospodárenie domácností. Zároveň odporúčame prehodnotiť sociálny vplyv návrhu vzhľadom na to, že text uvedený v analýze sociálnych vplyvov sa týka transplantácií všeobecne a nie zmien vyvolaných návrhom. Pokiaľ predkladateľ očakáva výrazné zvýšenie počtu transplantácií je potrebné pozitívny vplyv takéhoto stavu popísať v časti 4.2 analýzy sociálnych vplyvov (vzhľadom na to, že ide o zlepšenie prístupu pacientov k transplantáciám). V opačnom prípade je potrebné označiť žiadny sociálny vplyv návrhu, vypustiť analýzu sociálnych vplyvov, sociálny vplyv vzhľadom na malý rozsah popísať len v časti poznámky v doložke vybraných vplyvov a upraviť vyhodnotenie sociálnych vplyvov v predkladacej správe a všeobecnej časti dôvodovej správy. Odôvodnenie: Potreba úpravy vyplýva z Metodického postupu pre analýzu sociálnych vplyvov a Jednotnej metodiky na posudzovanie vybraných vplyvov. 	O	ČA	Doložky vplyvov prepracované; návrh zákona nebude mať sociálny vplyv. 	
MSSR	K čl. I § 15
K čl. I § 15 V úvodnej vete odporúčame v zmysle článku 6 ods. 6 Legislatívnych pravidiel vlády Slovenskej republiky nahradiť slová „v listinnej a elektronickej podobe“ slovami „v listinnej podobe a v elektronickej podobe“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. I § 17
K čl. I § 17 K odseku 2 písm. d) bod 2 – porov. pripomienku k čl. I § 6 ods. 1 písm. b) bod 2. 	O	ČA	Ustanovenie preformulované. 	
MSSR	K čl. I § 18
K čl. I § 18 K ods. 2 – porov. všeobecnú pripomienku. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	§ 2 ods. 30
K čl. I § 2 ods. 30 Porov. všeobecnú pripomienku	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	§ 2 ods. 46
K čl. I § 2 ods. 46 Porov. všeobecnú pripomienku. V § 2 ods. 46 prvej vete ponechávame na zváženie predkladateľa vypustiť slovo „ešte“ z dôvodu nadbytočnosti. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	§ 2 ods. 29
K čl. I § 2 Porov. všeobecnú pripomienku	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. I § 21
K čl. I § 21 V odsekoch 6, 7, 9, 11 je potrebné podľa bodu 6 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky číslovku „7“ nahradiť slovným vyjadrením „sedem“ v príslušnom gramatickom tvare. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. I § 22
K čl. I § 22 V odseku 2 ponechávame na zváženie predkladateľa z dôvodu prehľadnosti nahradiť slová „buniek určených nie na priame použitie“ slovami „buniek, ktoré nie sú určené na priame použitie“. V odseku 4 je potrebné podľa bodu 6 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky číslovku „3“ nahradiť slovným vyjadrením „tri“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. I § 25
K čl. I § 25 K odseku 4 – porov. všeobecnú pripomienku. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. I § 28
K čl. I § 28 V odseku 1 je potrebné za slovom „odobrala“ vložiť čiarku. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	§ 3
K čl. I § 3 K § 3 ods. 2 druhej vete – porov. všeobecnú pripomienku. V § 3 sa navrhujú upraviť všeobecné podmienky odberu, spracovania, testovania, charakteristiky, konzervácie, distribúcie a transplantácie orgánov, ktoré možno považovať za podstatné právne atribúty v rámci navrhovanej úpravy. Preto odporúčame podrobnejšie upraviť argumentáciu v osobitnej časti dôvodovej správy; obdobne k § 4. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. I § 30
K čl. I § 30 Na konci úvodnej vety v odseku 4 odporúčame z dôvodu nadbytočnosti vypustiť dvojbodku. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. I § 34
K čl. I § 34 Derogačné ustanovenie je potrebné uviesť do súladu s bodom 63.1 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky, podľa ktorého v zrušovacom ustanovení sa jednotlivé citácie začínajú malým písmenom a oddeľujú sa čiarkou. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	§ 5
K čl. I § 5 ods. 4 V § 5 odseku 4 ponechávame na zváženie predkladateľa rozšíriť okruh osôb, od ktorých je potrebné získať preukázateľný písomný súhlas okrem rodiny i na osoby blízke podľa § 116 Občianskeho zákonníka. V § 5 sa upravujú všeobecné podmienky odberu orgánu, tkaniva alebo buniek z tela mŕtveho darcu a konkretizujú sa podmienky, po splnení ktorých je možno vykonať takýto odber. Ide o podstatné právne otázky (obdobne ako v § 3 a 4), preto aj pri tomto paragrafe odporúčame doplniť podrobnejšie vysvetlenie v osobitnej časti dôvodovej správy 	O	ČA	Odôvodnenie k § 5 doplnené. 	
MSSR	§ 6
K čl. I § 6 Podľa odseku 1 písmena b) bodu 2 zdravotnícky pracovník transplantačného centra zodpovedný za odber orgánu je povinný pred odberom orgánu okrem iného v prípade živého darcu orgánu zabezpečiť, aby darca orgánu podpisom informovaného súhlasu potvrdil, že mal príležitosť klásť otázky a dostať uspokojivé odpovede. Odporúčame spresniť, o aké právne relevantné otázky má ísť. Obdobne odporúčame nahradiť slovo „uspokojivé“ iným vhodným právnym ekvivalentom. Navrhovaná široká a zároveň neurčitá formulácia môže vyvolať v budúcnosti interpretačné nejednotnosti a z toho prameniace aplikačné nejasnosti. 	O	N	Navrhované ustanovenie vychádza zo znenia smernice EÚ. 	
MSSR	§ 8
K čl. I § 8 V odseku 4 v úvodnej vete je potrebné slová „ods. 3“ upraviť do tvaru „odseku 3“. V odseku 6 je potrebné slová „podľa ods. 3 až 5“ nahradiť slovami „podľa odsekov 3 až 5“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. I § 23
K čl. I §23 K odseku 8- porov. všeobecnú pripomienku. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. II bod 10 (§ 45 ods. 3)
K čl. II bod 10 Slová „k odkazu 52 ab“ je potrebné upraviť do tvaru „k odkazu 52ab“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. II bod 2 (§ 6 ods. 4)
K čl. II bod 2 Pred slovami „§ 36 ods. 2, § 38 ods. 1“ je potrebné upraviť tvar úvodzoviek. 	O	A	Ustanovenie upravené. 	
MSSR	K čl. II bod 3 (§ 6 ods. 5)
K čl. II bod 3 Úvodnú vetu je potrebné zosúladiť s bodom 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. II bod 5 ( § 11 ods. 10)
K čl. II bod 5 Znenie bodu je potrebné uviesť do súladu s bodom 35.2. Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. Slová „dopĺňajú slová“ je potrebné nahradiť slovami „pripájajú tieto slová:“ 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. II bod 9 (§ 35 až 39l) 
K čl. II bod 9 Slovo „vypúšťa“ je potrebné upraviť do tvaru „vypúšťajú“. Ponechávame na zváženie predkladateľa z dôvodu prehľadnosti rozčleniť zmeny navrhované v novelizačnom bode 9 do dvoch samostatných bodov nasledovne: „9. § 35 až 38 sa vypúšťajú. 10. § 39a až 39l sa vypúšťajú.“ Následne potom prečíslovať ďalšie body. 	O	ČA	Ustanovenia čiastočne upravené. 	
MSSR	K čl. III bod 11 (§ 25)
K čl. III bod 11 Úvodnú vetu je potrebné opraviť podľa bodu 33 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky nasledovne: „11. Doterajší text § 25 sa označuje ako odsek 1 a dopĺňa sa odsekom 2, ktorý znie: (2).....“ 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MSSR	K čl. III bod 12 (§ 26 ods. 1)
K čl. III bod 12 Úvodnú vetu je potrebné zosúladiť s bodom 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. III bod 21 (§ 79 ods. 1)
K čl. III bod 21 Úvodnú vetu je potrebné zosúladiť s bodom 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle inej pripomienky. 	
MSSR	K čl. III bod 25 (§ 79 ods. 3)
K čl. III bod 25 Úvodnú vetu je potrebné zosúladiť s bodom 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. III bod 27 (§ 81 ods. 1)
K čl. III bod 27 Úvodnú vetu je potrebné zosúladiť s bodom 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. III bod 30 (§ 102w)
K čl. III bod 30 V odseku 1 je potrebné vložiť čiarku za slová „do 28. februára 2017“. V odseku 2 potrebné vložiť čiarku za slová „do 28. februára 2017“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. III bod 4 (§ 13a)
K čl. III bod 4 V odseku 3 písm. a) bode 1 je potrebné číslovku „2“ nahradiť slovným vyjadrením „dvoch“. Porov. bod 6 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. III bod 5 (§ 16 ods. 1)
K čl. III bod 5 Úvodnú vetu je potrebné zosúladiť s bodom 31 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K čl. III bod 6 (§ 17 ods. 1)
K čl. III bod 6 Pred slovami „zmena druhu činnosti“ je potrebné upraviť tvar úvodzoviek. 	O	A	Ustanovenie preformulované. 	
MSSR	K čl. IV bod 3 (§ 48 ods. 8)
K čl. IV bod 3 Slová „k odkazu 68aa)“ je potrebné opraviť do tvaru „k odkazu 68aa“ 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K návrhu opatrenia
K návrhu opatrenia Názov je potrebné upraviť podľa bodu 18 Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. V návrhu opatrenia absentuje členenie textu na paragrafy. Rovnako tak, chýba ustanovenie, v ktorom sa upravuje účinnosť návrhu opatrenia. Odporúčame vypustiť v úvode nadbytočnú vetu „Opatrenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky určuje sieť koordinátorov odberového a transplantačného programu v Slovenskej republiky takto:“ Za úvodnú vetu navrhujeme vložiť označenie paragrafu 1 s nasledovným členením: „§ 1 Týmto opatrením sa určuje sieť koordinátorov odberového a transplantačného programu v Slovenskej republiky takto a) Hlavný transplantačný koordinátor..... b) Regionálny transplantačný koordinátor.... c) Miestny transplantačný koordinátor....“ Za § 1 je potrebné doplniť § 2, v ktorom sa upraví účinnosť. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MSSR	K prílohe č. 4
K prílohe č. 4 K bodu 7 – porov. všeobecnú pripomienku. 	O	N	Je potrebné ponechať "alebo" vzhľadom na to, že môže ísť o dátum použiteľnosti tkaniva alebo buniek, nemusia byť súčasne. 	
MSSR	Všeobecná
V celom texte je potrebné štylisticky zosúladiť vety, v ktorých sa ustanovujú viaceré alternatívy (napríklad čl. I § 2 ods. 29, ods. 30, ods. 46; čl. I § 18 ods. 2).Podľa bodu 5.2. Prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky ak právne následky alebo podmienky môžu, ale nemusia nastať spoločne, kladie sa medzi posledné dve alternatívy vylučovacia spojka „alebo“, ak sa alternatívy vzájomne vylučujú, kladie sa pred prvú alternatívu slovo „buď“ a medzi posledné dve alternatívy vylučovacia spojka „alebo“. V celom texte odporúčame prehodnotiť používanie slovného spojenia „v prípade, ak“. Slová „v prípade“ sa javia v navrhovaných vetách ako nadbytočné, keďže za nimi nasleduje podmieňovacia spojka „ak“ (napríklad čl. I § 3 ods. 2, čl. I § 8 ods. 5, čl. I § 20 ods. 3, príloha č. 4). 	O	ČA	Ustanovenia čiastočne upravené v zmysle pripomienky. 	
MŠVVaŠSR	§ 20
V § 20 ods. 3 prvej vete odporúčame slová ,,v prípade“ vypustiť z dôvodu nadbytočnosti.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MŠVVaŠSR	§ 3
V § 3 ods. 2 poslednej vete odporúčame slovo ,,odseku“ nahradiť slovami odsekov“. Odôvodnenie: Gramatická pripomienka. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MŠVVaŠSR	všeobecná pripomienka
V celom texte odporúčame číslovky do desať rozpísať. Odôvodnenie: Súlad s bodom 6 prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MŠVVaŠSR	názvu
V názve návrhu zákona odporúčame slovo ,,Zákon“ písať veľkými písmenami. Odôvodnenie: Súlad s bodom 18 prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. I § 2 ods. 29 písm. a)
Len z opatrnosti upozorňujeme, že pojem „spracovanie orgánu“ nie je vymedzený; v § 2 ods. 18 je síce definovaný pojem „spracovanie“, vzťahuje sa však len na tkanivá a bunky. Táto pripomienka sa vzťahuje aj na ďalšie ustanovenia návrhu zákona, napríklad na § 2 ods. 30 písm. a), § 3 ods. 1 a § 10 ods. 2 písm. d). 	O	A	Ustanovenia upravené. 	
MVSR	K čl. I § 2 ods. 8
V poznámke pod čiarou k odkazu 3 sa citujú všetky špecializované ambulancie; považujeme za vhodnejšie zúžiť túto citáciu len na tie špecializované ambulancie, ktoré skutočne vykonávajú transplantácie. 	O	N	Vzhľadom na systematiku členenia špecializovaných ambulancií uvedených v príloha 1a zákona č. 578/2004 Z. z. nie je možné presné vymedzenie konkrétnych špecializovaných ambulancií. 	
MVSR	K čl. I § 2 ods. 6
Tkanivové zariadenie je jednoznačne zdravotnícke zariadenie ambulantnej zdravotnej starostlivosti s určujúcimi znakmi ustanovenými vo vyhláške Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 84/2016 Z. z.. S poukazom na znenie § 7 ods. 3 písm. h) zákona č. 578/2004 v znení zákona č. 428/2015 Z. z. považujeme preto slová „prevádzkový útvar poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ktorý na základe povolenia podľa osobitného predpisu“ za nadbytočné a zavádzajúce. Odporúčame preto tieto slová nahradiť slovami „zdravotnícke zariadenie ambulantnej zdravotnej starostlivosti“. Naviac upozorňujeme, že slovo „povolenie“ je legislatívnou skratkou pre slová „povolenie na prevádzkovanie zdravotníckeho zariadenia“. Slová „skladovanie alebo distribúciu“ odporúčame nahradiť slovami „skladovanie a distribúciu“. 	O	ČA	Ustanovenie čiastočne upravené. 	
MVSR	K čl. III bodu 23
V poznámke pod čiarou k odkazu 55jao citáciu „§ 6 až 14“ odporúčame nahradiť slovami „Druhá časť“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. I § 18
1. Odkaz 21 a poznámku pod čiarou k tomuto odkazu odporúčame premiestniť do § 4 ods. 2 a prečíslovať. 2. S poukazom na znenie § 2 ods. 6 návrhu zákona odporúčame z odseku 4 vypustiť slovo „konzervuje“. 3. V odseku 4 a 5 za slová „Správa“ a „správe“ vložiť slová „o odbere tkaniva a buniek“. 	O	ČA	Ustanovenia upravené; vypustenie slova "konzervuje" neakceptované z dôvodu, že pojmy vychádzajú zo smerníc EÚ, ktoré sme povinní transponovať vo všetkých častiach v plnom rozsahu. 	
MVSR	K čl. I § 28 
1. Upozorňujeme, že v odseky 1 až 4 sa vzťahujú len na tkanivá a bunky, ale povinnosť uchovávať zdravotnú dokumentáciu, uložená v odseku 5 sa vzťahuje aj na produkty z nich vyrobené. Odporúčame preto nielen v tomto paragrafe, ale aj v celom návrhu zákona zjednotiť používanie týchto pojmov. 2. V prípade akceptovania našej pripomienky k § 23 ods. 7 odporúčame citáciu „§ 23 ods. 5“ nahradiť citáciou „§ 23 ods.7“. 	O	A	Pojem "produkty z nich vyrobené" je vypustený z celého návrhu; pripomienka náhrady § 23 ods. 7 za § 23 ods. 5 akceptovaná. 	
MVSR	K čl. III bodu 5 [(§ 16 ods. 1 písm. c) až f)] 
1. Úvodnú vetu dať do súladu s bodom 31 prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky: „V § 16 sa odsek 1 dopĺňa písmenami c) až f), ktoré znejú:“. 2. V písmene c) vypustiť slová „v prípade povolenia na prevádzkovanie“. 3. V písmene d) vypustiť slová „v prípade povolenia na prevádzkovanie tkanivového zariadenia“. 	O	ČA	Pripomienka č. 1 akceptovaná. Pripomienky č. 2 a 3 neakceptované z dôvodu potreby upresnenia, že povinnosť nahlasovania zmeny údajov uvedených v § 16 ods. 1 písm. c) a d) sa vzťahuje na tkanivové zariadenie. 	
MVSR	K čl. II bodu 3 [(§ 6 ods. 5 písm. d)] 
1. Úvodnú vetu dať do súladu s bodom 31 prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky: „V § 6 sa odsek 5 dopĺňa písmenom d), ktoré znie:“. 2. V poznámke pod čiarou k odkazu 5a slová „§ 3 a § 4“ nahradiť slovami „§ 3 a 4“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. III bodu 4 (§ 13a)
1. V odsekoch 2, 3 a 4 slová „§ 13b ods.“ nahradiť slovom odseku“. 2. V odseku 3 písm. a) treťom bode vypustiť slová „tohto odseku“. 3. V citácii právnych predpisov k odkazom 17a a 17b spojiť úvodné vety do nasledujúcej vety: „Poznámky pod čiarou k odkazom 17a a 17b znejú:“ . 4. V poznámke pod čiarou k odkazu 17b citáciu „§ 15 až 32“ nahradiť slovami „Tretia časť“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienok. 	
MVSR	K čl. I § 33 
1. V odseku 1 písm. a) slová „je orgánom príslušným pre orgány, tkanivá a bunky zodpovedným“ nahradiť slovom „zodpovedá“ (Národná transplantačná organizácia nie je orgánom). 2. V odseku 1 písm. y) upresniť citáciu príslušného odseku § 2 (odsek 42, resp. 43). 3. V poznámke pod čiarou k odkazu 27 slová „v znení zákona č. 326/2014 Z. z“ nahradiť slovami „v znení neskorších predpisov“ a slová „v znení zákona č. 84/2014 Z. z“ vypustiť. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienok. 	
MVSR	K čl. I § 3 
1. V odseku 6 vypísať skratku „ods.“ slovom „odsekov“; táto pripomienka sa primerane vzťahuje napríklad aj na § 6 ods. 4, § 8 ods. 4 a 6, § 18 ods. 5, § 19 ods. 4, § 23 ods. 6 2. V poznámke pod čiarou k odkazu 6 vypustiť slová „ v znení neskorších predpisov“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. III bodu 7 (§ 17e) 
1. V úvodnej vete vypustiť slovo „nový“. 2. V odseku 1 písm. a) sa uvádza činnosť „konzervovať“. Na túto činnosť sa vzťahuje naša pripomienka k čl. I § 2 ods. 37 písm. b); uvedené platí aj na § 25 ods. 2 písm. b). 	O	ČA	Pripomienka č. 1 akceptovaná. Pripomienka čs. 2 neakceptovaná z dôvodu potreby transponovania smernice EÚ v plnom rozsahu. 	
MVSR	K čl. I § 34 
Citáciu výnosov v 3. a 4. bode dať do súladu s bodmi 46.1 a 46.2 prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
MVSR	K čl. II bodu 8 (§ 22 ods. 4) 
Medzi dispozície s orgánom, tkanivom a bunkami vložiť slovo „charakteristikou“ (väzba na znenie § 2 ods. 9). 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. II bodu 7 (§ 19 ods. 6) 
Na slovo „konzervovanom“ sa vzťahuje naša pripomienka k čl. I § 2 ods. 37 písm. b). 	O	N	Neakceptujeme, smernica EÚ vyžaduje používanie pojmov skladovanie aj konzervovanie. 	
MVSR	K čl. III bodom 8 a 9 (§ 18 ods. 2 a § 19 ods. 2)
Novelizačné body odporúčame spojiť do jedného. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. III bodu 16 [(§ 79 ods. 1 písm. z)] 
Odkaz „55jaai“ by mal znieť ako odkaz „55jaia“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. I § 23 ods. 7
Odporúčame doplniť údaje, ktoré musia byť v zázname zdokumentované, napríklad údajmi podľa odseku 5; upozorňujeme na to v súvislosti s navrhovaným znením § 28 ods. 5 písm. b). 	O	A	Upravené v zmysle inej pripomienky. 	
MVSR	K čl. II bodu 1 (§ 2 ods. 3) 
Odporúčame v podrobnejšie zdôvodniť rozšírenie pojmu neodkladná zdravotná starostlivosť o „neodkladná prepravu zdravotníckych pracovníkov vykonávajúcich činnosti súvisiace s odberom orgánu“. 	O	A	Upravené v zmsle pripomienky. 	
MVSR	K čl. I § 21 ods. 10 
Odporúčame zvážiť, či navrhované znenie odseku 10 nemá byť v súlade s odsekom 6, ktorý sa vzťahuje len na živého darcu kmeňových buniek kostnej drene na alogénne použitie a kmeňových buniek periférnej krvi na alogénne použitie. 	O	N	Takto naformulované ustanovenia vyžaduje vecne smernica EÚ. 	
MVSR	K čl. II bodu 5 (§ 11 ods. 10) 
Slová „dopĺňajú slová“ nahradiť týmito slovami „pripájajú tieto slová:“ a za slovom „smrti“ vypustiť bodku. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. II bodu 9 
Slovo „vypúšťa“ nahradiť slovom „vypúšťajú“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. II bodu 2 [(§ 6 ods. 4 a ods. 5 písm. a)] 
Slovo „vypúšťajú“ odporúčame nahradiť slovami „za slovami „§ 27 ods. 1“ vypúšťa čiarka a“ 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. I § 2 ods. 37 písm. b)
Uvádza sa pojem „konzervácia“; tento pojem je však podľa § 2 ods. 18 zahrnutý pod už uvedený pojem „spracovanie“. Táto pripomienka sa vzťahuje napríklad aj na § 3 ods. 2, § 15 ods. 1 písm. e), § 28 ods. 7, § 30 ods. 3 písm. a), ods. 5 písm. a) a ods. 6, § 32 písm. d) a o), § 33 písm. s), 	O	N	Pojmy vychádzajú zo smerníc EÚ, ktoré sme povinní transponovať vo všetkých častiach v plnom rozsahu. 	
MVSR	K čl. III bodu 12 [(§ 26 ods. 1 písm. g)] 
Úvodnú vetu dať do súladu s bodom 31 prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky: „V § 26 sa odsek 1 dopĺňa písmenom g), ktoré znie:“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. III bodu 25 [(§ 79 ods. 3 písm. h) a i)] 
Úvodnú vetu dať do súladu s bodom 31 prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky: „V § 79 sa odsek 3 dopĺňa písmenami h) a i), ktoré znejú:“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K doložke vybraných vplyvov:
V doložke vybraných vplyvov sa uvádza, že návrh zákona bude mať pozitívne aj negatívne vplyvy na služby verejnej správy pre občana; doložku je preto potrebné doplniť o Analýzu vplyvov na služby verejnej správy pre občana (príloha č. 7 Jednotnej metodiky na posudzovanie vybraných vplyvov). 	O	ČA	Doložka prepracovaná; vplyv na službu verejnej správy pre občana nebude žiadny. 	
MVSR	K čl. III bodu 30 [§ 102w) 
V odseku 1 vypustiť slová „podľa prvej vety v lehote podľa prvej vety“ ako nadbytočné. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. I § 16
V poznámke pod čiarou k odkazu 19 uviesť len skrátenú citáciu zákona. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. II bodu 10 (§ 45 ods. 3) 
V poznámke pod čiarou k odkazu 52ad odporúčame ponechať aj pôvodnú citáciu „§ 21 ods. 5 písm. b) zákona č. 523/2004 Z. z. o rozpočtových pravidlách verejnej správy a o zmene a doplnení niektorých zákonov“, pretože ustanovuje spôsob zriadenia Národnej transplantačnej organizácie. Do navrhovaného znenia § 45 ods. 3 by bolo vhodné doplniť aj režim hospodárenia Národnej transplantačnej organizácie (či je štátnou rozpočtovou organizáciou alebo štátnou príspevkovou organizáciou), ktorý je dôležitý z hľadiska plnenia úloh podľa § 33 návrhu transplantačného zákona. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. III bodu 11 (§ 25 ods. 2) 
V úvodnej vete citáciu „§ 13b“ nahradiť slovom „§ 13a“ a vypustiť citáciu „§ 25“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. III bodu 21 [(§ 79 ods. 1 písm. ad)]
V úvodnej vete za slovo „vkladá“ vložiť slovo „nový“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MVSR	K čl. III bodu 27 [(§ 81 ods. 1 písm. h)] 
Slovo „ods.“ nahradiť slovom „odsek“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
MŽPSR	§ 25 ods. 5
V § 25 ods. 5 navrhujeme slovo „likvidovať“ nahradiť slovom „zneškodniť“. Odôvodnenie: Navrhovanou úpravou sa zabezpečí jednotnosť používanej terminológie. 	O	N	Neakceptované. Pojem "likvidácia" je používaný v celom návrhu zákona a ide o terminológiu, ktorú vyžaduje smernica EÚ a ktorá je zaužívaná z minulosti. 	
NBS	z hľadisku legislativnej techniky
1. V poznámke pod čiarou k odkazu 1 navrhujeme slová „neskorších predpisov“ nahradiť slovami „zákona č. 428/2015 Z. z.“. 2. V poznámke pod čiarou k odkazu 3 navrhujeme vypustiť slová „v znení neskorších predpisov“. 3. V poznámke pod čiarou k odkazu 4 je potrebné opraviť citáciu „§ 7 ods. 13 zákona č. 578/2004 Z .z.“ nakoľko v platnom znení zákona sa odsek 13 nenachádza. 4. V poznámke pod čiarou k odkazu 6 navrhujeme slová „neskorších predpisov“ nahradiť slovami „zákona č. 538/2005Z. z.“. 5. V poznámke pod čiarou k odkazu 8 navrhujeme za slovo „zákonníka“ vložiť slová „v znení zákona č. 509/1991 Zb.“. 6. V poznámke pod čiarou k odkazu 12 navrhujeme slová „neskorších predpisov“ nahradiť slovami „zákona č.220/2013 Z. z.“. 7. V poznámke pod čiarou k odkazu 14 navrhujeme slová „zákona č. 515/2003 Z. z.“ nahradiť slovami „neskorších predpisov“. 8. V poznámke pod čiarou k odkazu 16 navrhujeme vypustiť slová „v znení neskorších predpisov“. 9. V poznámke pod čiarou k odkazu 17 navrhujeme vypustiť slová „v znení neskorších predpisov“. 10. V poznámke pod čiarou k odkazu 18 navrhujeme na konci odkazu pripojiť (doplniť) slová „v znení zákona č. 153/2013 Z. z.“. 11. V poznámke pod čiarou k odkazu 24 navrhujeme na konci odkazu doplniť slová v znení zákona č. 91/2016 Z. z.“. 12. V poznámke pod čiarou k odkazu 26 je potrebné opraviť citáciu „§ 13b zákona č. 578/2004 Z. z.“, vzhľadom k tomu, že § 13b sa v citovanom zákone nenachádza. 	O	ČA	Poznámky pod čiarou čiastočne upravené v zmysle iných pripomienok. 	
NBÚSR	predkladacej správe
Na konci predkladacej správy je uvedené, že materiál nebude mať vplyv na rozpočete verejnej správy, no v doložke vplyvov je vplyv na rozpočet verejenej správy vyčíslený ako väčší ako nula. Odporúčame preto odstrániť tento zjavný rozpor.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
NBÚSR	§ 2
V ods. 2 a 3 odporúčame vymeniť poradie slov "ktorej tela" na "tela ktorej".	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
OAPSVLÚVSR	Čl. I 
Do textu poznámky pod čiarou, k odkazu č. 2 žiadame doplniť bodku. V zmysle bodu 23.6. prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády SR „Text v poznámke pod čiarou sa považuje za vetu, preto sa začína veľkým písmenom a končí sa bodkou.“	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
OAPSVLÚVSR	Všeobecne k návrhu zákona:
1. Odporúčame zo zákona č. 576/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov vypustiť druhú hlavu, (ktorá upravuje darcovstvo, odber, testovanie, spracovanie, konzerváciu, skladovanie, prenos alebo distribúciu orgánov, tkanív alebo buniek), aj v zmysle odôvodnenia v osobitnej časti dôvodovej správy návrhu zákona k čl. I § 34. V súlade s uvedeným, žiadame upraviť všetky tabuľky zhody, ako aj celý predkladaný materiál. 	O	ČA	Vzhľadom na to, že v druhej hlave ostáva § 39 nie je možné vypustiť celú druhú hlavu, avšak vypúšťa sa názov druhej hlavy z dôvodu nadbytočnosti. 	
OAPSVLÚVSR	K prílohe č. 10 k návrhu zákona:
1. Žiadame v nadpise prílohy nahradiť slovo „právnych“ slovami „právne záväzných“ a to v zmysle čl. 4 ods. 3 Legislatívnych pravidiel vlády SR, ktorý ustanovuje: „Transpozičná príloha má nadpis: „Zoznam preberaných právne záväzných aktov Európskej únie“, aj keď sa v nej uvedie len jeden právne záväzný akt“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
OAPSVLÚVSR	K prílohe č. 10 k návrhu zákona:
2. Právne záväzné akty uvedené v transpozičnej prílohe žiadame uviesť v súlade s bodom 62.9. prílohy č. 1 k Legislatívnym pravidlám vlády SR a to tak, že „v transpozičnej prílohe a prílohe podľa čl. 34 ods. 1 sa právne záväzný akt Európskej únie uvádza spolu s novelizáciami, v znení ktorých sa preberá alebo implementuje. Právne záväzný akt Európskej únie spolu s novelizáciou, v znení ktorého sa preberá/implementuje, sa v prílohách podľa prvej vety uvádza tak, že za jeho názov sa vloží odkaz na publikačný zdroj (napríklad: Ú. v. EÚ L ..., .. .. .... dátum publikácie), slovné spojenie „v znení“ a uvedie sa neskoršia zmena/doplnenie vo forme skrátenej citácie s odkazom na publikačný zdroj. Všetky ďalšie novelizácie, ktoré sa preberajú alebo implementujú novelizáciou sa uvádzajú v samostatných bodoch ako jednotlivé právne záväzné akty Európskej únie.“	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
OAPSVLÚVSR	Všeobecne k návrhu zákona:
2. Žiadame vypracovať tabuľky zhody k smernici 2004/23/ES v platnom znení a k smernici 2006/17/ES v platnom znení (vrátane noviel - smernica (EÚ) 2015/565 a smernica (EÚ) 2015/566) a to z dôvodu, že doterajšie transpozičné opatrenia sa návrhom zákona rušia. Túto pripomienku považujeme za zásadnú.	Z	N	Pripomienka preklasifikovaná na obyčajnú odborom aproximácie práva sekcie vládnej legislatívy Úradu vlády SR . 	
OAPSVLÚVSR	Všeobecne k návrhu zákona:
3. Predkladateľ predkladá návrh zákona na medzirezortné pripomienkové konanie v skrátenej lehote 7 pracovných dní. Upozorňujeme predkladateľa, že podľa čl. 13 ods.8 Legislatívnych pravidiel vlády SR: „Hrozbu nesplnenia záväzkov vyplývajúcich zo Zmluvy o pristúpení Slovenskej republiky k Európskej únii nedodržaním lehoty určenej na prebratie smernice Európskej únie, implementáciu nariadenia alebo rozhodnutia Európskej únie je možné ako dôvod na uskutočnenie pripomienkového konania v skrátenej forme použiť len vtedy, ak v lehote určenej na prebratie smernice Európskej únie, implementáciu nariadenia alebo rozhodnutia Európskej únie nebolo možné pre túto lehotu uskutočniť pripomienkové konanie v lehote podľa odseku 6.“ Smernica (EÚ) 2015/565 nadobudla účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku (Ú. v. EÚ L 93, 9.4.2015) a rovnako smernica (EÚ) 2015/566 (Ú. v. EÚ L 93, 9.4.2015). Máme za to, že v zmysle vyššie uvedeného, nie je naplnený dôvod skráteného medzirezortného pripomienkového konania. 	O	A		
OAPSVLÚVSR	K čl. V návrhu zákona:
Upozorňujeme, že v oboch prípadoch smerníc (smernica (EÚ) 2015/566 a smernica (EÚ) 2015/565), je potrebné uviesť do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s týmito smernicami najneskôr do 29. októbra 2016. 	O	A		
OAPSVLÚVSR	K doložke zlučiteľnosti:
V bode 3 písm. a) doložky zlučiteľnosti žiadame v sekundárnom práve (prijatom po nadobudnutí platnosti Lisabonskej zmluvy, ktorou sa mení a dopĺňa Zmluva o Európskej únii a Zmluva o založení Európskeho spoločenstva - po 30. novembri 2009) uviesť platné znenie smernice 2011/24/EÚ v platnom znení.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
OAPSVLÚVSR	K návrhu opatrenia: 
V súlade s ustanoveniami návrhu opatrenia je hlavný transplantačný koordinátor, regionálny transplantačný koordinátor a miestny transplantačný koordinátor menovaný ministrom zdravotníctva SR, resp. riaditeľom poskytovateľa ústavnej zdravotnej starostlivosti. Upozorňujeme, že takéto ustanovenie nie je podrobnosťou o činnosti koordinátora a preto presahuje rámec navrhovaného splnomocňovacieho ustanovenia v čl. III, bod 1 návrhu zákona. Žiadame predmetné ustanovenia z návrhu opatrenia vypustiť.	O	A	Znenie splnomocňovacieho ustanovenia v novele zákona č. 578/2004 Z. z. a znenie téz návrhu Opatrenia MZ SR upravené. 	
OAPSVLÚVSR	§ 2
Žiadame doplniť záverečné ustanovenia návrhu zákona o odkaz na transpozičnú prílohu. V zmysle čl. 4 ods. 2 Legislatívnych pravidiel vlády SR: „V záverečných ustanoveniach návrhu zákona sa v samostatnom paragrafe uvedie odkaz na transpozičnú prílohu v znení: „Týmto zákonom sa preberajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe (č. ...).“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
PMÚSR	celému materiálu
bez pripomienok	O	A		
SŠHRSR	
bez pripomienok	O	A		
ŠÚSR	Čl. I 
K §18 ods.5 – slová „podľa ods. 1 písm. a), f), g) a i)“ odporúčame nahradiť slovami „podľa odseku 1 písm. a), f), g) a i)“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
ŠÚSR	Čl. I 
K §19 ods.4 - slová „podľa ods.3 písm. c až g)“ odporúčame nahradiť slovami „podľa odseku 3 písm. c až g)“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §21 ods.3 písm. a) – základnú číslovku „1“ odporúčame uviesť slovom. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §21 ods.6, 7 a 11 - základnú číslovku „7“ odporúčame uviesť slovom. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §21 ods.8 - základnú číslovku „6“ odporúčame uviesť slovom. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §22 ods.4 - základnú číslovku „3“ odporúčame uviesť slovom. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §23 ods.6 – slová „podľa ods.5 písm. a), e), f) a h) až p)“ odporúčame nahradiť slovami „podľa odseku 5 písm. a), e), f) a h) až p)“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §33 ods.1 písm. t) – slová „podľa §12 a §13“ odporúčame nahradiť slovami „podľa §12 a 13“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §33 ods.1 písm. y) – slová „podľa §2 odseku 47“ odporúčame nahradiť slovami „podľa §2 ods. 47“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §33 ods.4 – na začiatku prvej vety odporúčame odkaz 8 nahradiť odkazom 27 a v poslednej vete odkaz 27 vypustiť. Súčasne slová „na účely štátnej štatistiky sú podkladom na medzinárodné porovnávanie“ odporúčame nahradiť slovami „na účely štátnej štatistiky a na medzinárodné porovnávanie“. Ide o legislatívno-technické pripomienky. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §34 3. bod – na konci odporúčame pripojiť slová „( oznámenie č.426/2012 Z.z.)“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
ŠÚSR	Čl. I 
K §34 4. bod – slová „mimo územia Slovenskej republiky v znení výnosu č.10/2013“ odporúčame nahradiť slovami „mimo územia Slovenskej republiky ( oznámenie č. 427/2012 Z.z.) v znení výnosu č.10/2013 ( oznámenie č.197/2013 Z.z.)“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.	
ŠÚSR	Čl. I 
K §6 ods.4 – slová „podľa ods.3 písm. a)“ odporúčame nahradiť slovami „podľa odseku 3 písm. a)“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §8 ods.4 – slová „podľa ods.3“ odporúčame nahradiť slovami „podľa odseku 3“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K §8 ods.6 - slová „podľa ods.3 až 5“ odporúčame nahradiť slovami „podľa odsekov 3 až 5“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodom 8 a 9 – odporúčame ich spojiť do jedného bodu s touto úvodnou vetou „V §18 ods.2 a §19 ods.2 sa ....“ za účelom zníženia počtu bodov navrhovanej novely.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 10 – prvú a poslednú vetu odporúčame spojiť takto „V §25 sa vypúšťa písmeno f) vrátane poznámky pod čiarou k odkazu 17b.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.II
K bodu 10 – úvodnú vetu odporúčame upraviť „V §45 odsek 3 znie:“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 11 - v §25 ods.2 odporúčame slová „podľa §13b ods.1 písm. d) a náležitosti podľa §25 odseku 1“ odporúčame nahradiť slovami „podľa §13a ods.1 písm. d) a náležitosti podľa odseku 1“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	ČA	Čiastočne upravené ustanovenie. 	
ŠÚSR	čl. II
K bodu 13 - základné číslovky „9“ a „10“ odporúčame uviesť slovom. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 15 – slová „za slová „organizácie““ odporúčame nahradiť slovami „za slovo „organizácii““ z dôvodu presnej citácie.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 16 – slová „odkaz 55jaai“ odporúčame nahradiť slovami „odkaz 55jai“ a v tomto zmysle upraviť aj ďalší text. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Označenie poznámky pod čiarou upravené v zmysle inej pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 21 – v úvodnej vete odporúčame základné číslovky „2“ a „3“ uviesť slovom a za slovo „vkladá“ odporúčame vložiť slovo „nový“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl. III
K bodu 22 – v §79 ods.1 písm. ak) základnú číslovku „3“ odporúčame uviesť slovom. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl. III
K bodu 26 – v §79 ods.13 odporúčame slová „§16,17 a 17e“ odporúčame nahradiť slovami „§16,§17 a 17e“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	ČA	Upravené v zmysle inej pripomienky. 	
ŠÚSR	čl. III
K bodu 27 – v úvodnej vete odporúčame slová „V §81 sa ods.1“ nahradiť slovami „V §81 sa odsek 1“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 3 - celé znenie odporúčame upraviť „V §13 sa vypúšťa odsek 9 vrátane poznámky pod čiarou k odkazu 17b.“.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl. IV
K bodu 3 – slová „za slovo „centru“ vkladajú slová“ odporúčame nahradiť slovami „na konci pripájajú tieto slová“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl. III
K bodu 30 – začiatok úvodnej vety odporúčame upraviť „Za §102u sa vkladá §102v, ktorý....“ a v tomto zmysle upraviť aj ďalší text. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 4 – v §13a ods.1 písm. d) odporúčame základnú číslovku „2“ uviesť slovom a slová „a b)“ odporúčame nahradiť slovami „ a písm. b)“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 4 – v §13a ods.2 a 3 odporúčame slová „§13b ods.1 písm. d)“ nahradiť pravdepodobne slovami „odseku 1 písm. d)“, keďže §13b neexistuje. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienok. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 4 – v §13a ods.3 písm. a) 1. bode odporúčame základnú číslovku „2“ uviesť slovom. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 4 – v §13a ods.4 odporúčame slová „§13a ods.1 písm. d)“ nahradiť slovami „odseku 1 písm. d)“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku. 	O	A	Nemožno s pripomienkou súhlasiť z dôvodu potreby zabezpečenia jednoznačnosti výklade ustanovenia. 	
ŠÚSR	čl. II
K bodu 5 – slová „dopĺňajú slová“ odporúčame nahradiť slovami „pripájajú tieto slová:“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl.III
K bodu 7 – v úvodnej vete k §17e odporúčame vypustiť slovo „nový“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl. II
K bodu 9 – vetu „§35 až 38 a §39a až 39l sa vypúšťa.“ odporúčame nahradiť vetou „§35 až 38 a 39a až 39l sa vypúšťajú“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Z dôvodu jednoznačnosti ponechávame pôvodný text. 	
ŠÚSR	Čl. I 
K prílohe č.7 – v časti 3. tabuľky odporúčame nahradiť akronym „IČO“ iným textom, napr. „Identifikátor osoby“ alebo „Identifikačný kód osoby“, keďže identifikačné číslo s akronymom „IČO“ sa používa na identifikáciu právnických osôb a podnikateľov iba na území Slovenskej republiky a Českej republiky. 	O	A	Znenie prílohy č. 7 upravené. 	
ŠÚSR	čl.III
Úvodné vety k poznámkam pod čiarou k odkazom 17a a 17b odporúčame spojiť a úvodná veta bude znieť nasledovne „Poznámky pod čiarou k odkazom 17a 17b znejú:“. Súčasne v poznámke pod čiarou k odkazu 17b odporúčame slová „§4 a §15 až 32“ nahradiť slovami „§4 a 15 až 32“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	ČA	Poznámky pod čiarou upravené; označovanie vymenovania paragrafov ponechávame z dôvodu zachovania zvyklosti. 	
ŠÚSR	Čl. I 
V poznámke pod čiarou k odkazu 19 odporúčame uviesť, že ide o poznámku pod čiarou k odkazu 19. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	N	Pripomienka nezrozumiteľná. 	
ŠÚSR	Čl. I 
V poznámke pod čiarou k odkazu 26 odporúčame slová „§13b a §25“ nahradiť slovami „§13b a 25“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ŠÚSR	čl. II
V poznámke pod čiarou k odkazu 5a odporúčame slová „§3 a §4“ nahradiť slovami „§3 a 4“. Ide o legislatívno-technickú pripomienku.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚDZS	§ 4
2. K § 4 ods. 2 – zásadná pripomienka Navrhujeme doplniť nové písm. e), ktoré znie: „e) o darovaní orgánu v prípade osoby nespôsobilej poskytnúť informovaný súhlas rozhodne príslušný súd“. Odôvodnenie: Navrhovaná úprava má za cieľ ochranu práv a záujmov osoby nespôsobilej poskytnúť informovaný súhlas a tiež zabránenie vzniku neobjektívneho rozhodnutia zákonných zástupcov na úkor osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas. 	Z	N	Pripomienka preklasifikovaná dňa 17.6.2016 na pracovnom stretnutí na obyčajnú.	
ÚDZS	K § 16 ods.3
3. K § 16 ods. 3 – zásadná pripomienka Navrhujeme v prvej vete textu za slovom „buniek“ doplniť spojenie: „alebo jeho zákonným zástupcom“. Odôvodnenie: Uvedené je nevyhnutné v prípade darcu – osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas. 	Z	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚDZS	K 17 ods. 2 písm. d)
4. K § 17 ods. 2 písm. d) – zásadná pripomienka Navrhujeme za slovné spojenie „aby darca tkaniva alebo buniek“ doplniť spojenie „ alebo jeho zákonný zástupca“. Odôvodnenie: Uvedené je nevyhnutné v prípade darcu – osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas. 	Z	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚDZS	2. K § 4 ods. 2 – zásadná pripomienka
Navrhujeme doplniť nové písm. e), ktoré znie: „e) o darovaní orgánu v prípade osoby nespôsobilej poskytnúť informovaný súhlas rozhodne príslušný súd“. Odôvodnenie: Navrhovaná úprava má za cieľ ochranu práv a záujmov osoby nespôsobilej poskytnúť informovaný súhlas a tiež zabránenie vzniku neobjektívneho rozhodnutia zákonných zástupcov na úkor osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas. 	Z	N	Pripomienka preklasifikovaná dňa 17.6.2016 na pracovnom stretnutí na obyčajnú. 	
ÚDZS	K § 18 ods. 5
Navrhujeme na konci doplniť novú vetu s nasledovným znením: „Správa sa pripojí k pitevnému protokolu.“. Odôvodnenie: Je potrebné, aby sa správa o odbere tkanív a buniek aj naďalej pripájala k pitevnému protokolu, ktorý uchováva Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚDZS	§ 2 ods. 7
Navrhujeme vypustiť nasledovné znenie textu: „alebo patologicko-anatomické pracovisko a pracovisko súdneho lekárstva Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ďalej len „pracovisko úradu“)“. Odôvodnenie: Odber tkanív a buniek z tiel mŕtvych darcov na účely prenosu do tela príjemcu a vedecko-výskumné ciele môže vykonávať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti na základe povolenia vydaného podľa zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „tkanivové zariadenie“). Proces odoberania tkanív a buniek na pracoviskách úradu vykonáva odberový tím tkanivového zariadenia (zamestnanci tkanivového zariadenia alebo osoby konajúce v mene tkanivového zariadenia). Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou nevykonáva odbery tkanív a buniek. 	Z	ČA	Ustanovenie preformulované v zmysle záverov z pracovného stretnutia zo dňa 17.6.2016.	
ÚDZS	1. K § 2 ods. 7 – zásadná pripomienka
Navrhujeme vypustiť nasledovné znenie textu: „alebo patologicko-anatomické pracovisko a pracovisko súdneho lekárstva Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ďalej len „pracovisko úradu“)“. Odôvodnenie: Odber tkanív a buniek z tiel mŕtvych darcov na účely prenosu do tela príjemcu a vedecko-výskumné ciele môže vykonávať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti na základe povolenia vydaného podľa zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „tkanivové zariadenie“). Proces odoberania tkanív a buniek na pracoviskách úradu vykonáva odberový tím tkanivového zariadenia (zamestnanci tkanivového zariadenia alebo osoby konajúce v mene tkanivového zariadenia). Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou nevykonáva odbery tkanív a buniek. 	Z	ČA	Ustanovenie preformulované v zmysle záverov z pracovného stretnutia zo dňa 17.6.2016.	
ÚDZS	K Čl. III – zákon č. 578.2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Navrhujeme vypustiť nasledovné znenie textu: „alebo Úradom pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, 17a) “. Odôvodnenie: Odber tkanív a buniek z tiel mŕtvych darcov na účely prenosu do tela príjemcu a vedecko-výskumné ciele môže vykonávať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti na základe povolenia vydaného podľa zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „tkanivové zariadenie“). Proces odoberania tkanív a buniek na pracoviskách úradu vykonáva odberový tím tkanivového zariadenia (zamestnanci tkanivového zariadenia alebo osoby konajúce v mene tkanivového zariadenia). Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou nevykonáva odbery tkanív a buniek. 	O	ČA	Ustanovenie pozmenené.	
ÚDZS	K Čl. III – zákon č. 578.2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov7. K § 13a ods. 1 písm. d) 
Navrhujeme vypustiť nasledovné znenie textu: „alebo Úradom pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, 17a) “. Odôvodnenie: Odber tkanív a buniek z tiel mŕtvych darcov na účely prenosu do tela príjemcu a vedecko-výskumné ciele môže vykonávať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti na základe povolenia vydaného podľa zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „tkanivové zariadenie“). Proces odoberania tkanív a buniek na pracoviskách úradu vykonáva odberový tím tkanivového zariadenia (zamestnanci tkanivového zariadenia alebo osoby konajúce v mene tkanivového zariadenia). Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou nevykonáva odbery tkanív a buniek. 	O	ČA	Ustanovenie pozmenené. 	
ÚDZS	6. K § 28 ods. 5 písm. d) bod 3
Navrhujeme vypustiť spojenie slov „od živého darcu“. Odôvodnenie: Nadbytočný text z dôvodu, že mŕtvy darca neposkytuje sám sebe žiadne tkanivá a bunky 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚDZS	K Čl. IV – zákon č. 581.2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
Navrhujeme znenie textu upraviť nasledovne: „k) vykonáva pitvy, zabezpečuje prehliadky mŕtvych tiel 64) a uhrádza náklady pohrebnej službe, s ktorou má uzatvorenú zmluvu, alebo obstarávateľovi pohrebu na prepravu mŕtveho tela z miesta úmrtia na pitvu na príslušné patologicko – anatomické pracovisko a pracovisko súdneho lekárstva a späť z patologicko – anatomického pracoviska a pracoviska súdneho lekárstva do miesta úmrtia alebo do miesta pochovania, ak toto miesto nie je vzdialenejšie ako miesto úmrtia, alebo do chladiaceho zariadenia pohrebnej služby, s ktorou má uzatvorenú zmluvu, ak pohrebná služba bude zabezpečovať pohreb. Odôvodnenie: Pôvodne navrhované znenie ustanovenia § 20 ods. 1 písm. k) v návrhu zákona by bolo možné realizovať len s navýšením finančných prostriedkov pre Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou na prepravu mŕtvych tiel darcov orgánov, nakoľko v prípadoch (ročne sa uskutoční približne 100) prevozov darcov orgánov v klinickej smrti od poskytovateľa všeobecnej ústavnej zdravotnej starostlivosti na odber k poskytovateľovi špecializovanej ústavnej zdravotnej starostlivosti a potom na pitvu na príslušné patologicko-anatomické a súdnolekárske pracovisko, by Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou musel zabezpečiť verejným obstarávaním prepravcu a v rozpočte Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou by museli byť rozpočtované finančné prostriedky na úhradu takejto prepravy. 	Z	N	Pripomienka prerokovaná na pracovnom stretnutí dńa 17. 6. 2016. Rozpor odstránený. 	
ÚDZS	K Čl. IV – zákon č. 581.2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov8. K § 20 ods. 1 písm. k) – zásadná pripomienka 
Navrhujeme znenie textu upraviť nasledovne: „k) vykonáva pitvy, zabezpečuje prehliadky mŕtvych tiel 64) a uhrádza náklady pohrebnej službe, s ktorou má uzatvorenú zmluvu, alebo obstarávateľovi pohrebu na prepravu mŕtveho tela z miesta úmrtia na pitvu na príslušné patologicko – anatomické pracovisko a pracovisko súdneho lekárstva a späť z patologicko – anatomického pracoviska a pracoviska súdneho lekárstva do miesta úmrtia alebo do miesta pochovania, ak toto miesto nie je vzdialenejšie ako miesto úmrtia, alebo do chladiaceho zariadenia pohrebnej služby, s ktorou má uzatvorenú zmluvu, ak pohrebná služba bude zabezpečovať pohreb. Odôvodnenie: Pôvodne navrhované znenie ustanovenia § 20 ods. 1 písm. k) v návrhu zákona by bolo možné realizovať len s navýšením finančných prostriedkov pre Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou na prepravu mŕtvych tiel darcov orgánov, nakoľko v prípadoch (ročne sa uskutoční približne 100) prevozov darcov orgánov v klinickej smrti od poskytovateľa všeobecnej ústavnej zdravotnej starostlivosti na odber k poskytovateľovi špecializovanej ústavnej zdravotnej starostlivosti a potom na pitvu na príslušné patologicko-anatomické a súdnolekárske pracovisko, by Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou musel zabezpečiť verejným obstarávaním prepravcu a v rozpočte Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou by museli byť rozpočtované finančné prostriedky na úhradu takejto prepravy. 	Z	N	Pripomienka prerokovaná na pracovnom stretnutí dńa 17. 6. 2016. Rozpor odstránený. 	
ÚGKKSR	
Bez pripomienok	O	A		
ÚJDSR	celému materiálu
bez pripomienok	O	A		
ÚNMSSR	poznámke pod čiarou k odkazu 17)
Poznámka pod čiarou 17), ktorou sa odkazuje na § 62 písm. b) zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov je nepresná. Odporúčame preto zmeniť odkaz a uviesť v ňom predpisy, ktoré boli na základe vyššie uvedeného splnomocňujúceho odkazu prijaté a ktoré priamo upravujú predmetnú problematiku. Odôvodnenie: Zákon, na ktorý sa odkaz č. 17 odvoláva neupravuje a nešpecifikuje podmienky sterilizácie a ani nekladie povinnosť zdravotníckemu zariadeniu alebo používateľovi vykonať sterilizáciu v prípade opakovaného použitia zdravotníckych pomôcok a kontaminovaných zdravotníckych pomôcok v súlade s návodom na použitie od výrobcu. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚNMSSR	§ 17 ods. 13
V § 17 ods. 13 odporúčame vypustiť za bodkočiarkou slová „ak je to možné“ z dôvodu, že všetky výrobky, ktoré spĺňajú definíciu zdravotníckej pomôcky podľa § 2 ods. 19 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov musia byť v každom jednotlivom prípade označené označením CE. Odôvodnenie: Povinnosť označenia zdravotníckych pomôcok označením CE vyplýva z ustanovenia § 110 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a z osobitných predpisov. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚNMSSR	prílohe č. 2 
V poznámke pod čiarou k odkazu 29) navrhujeme opraviť rok vydania normy ISO na „(ISO 3166-1: 2013)" podľa platnej normy. Odôvodnenie: Ide o dosiahnutie súladu s aktuálne platnou normou STN EN ISO 3166-1, pričom uvedené je v súlade s bodom 23.10. Legislatívnych pravidiel vlády Slovenskej republiky. Údaj o vydaní preberanej normy ISO je podľa platných metodických postupov súčasťou názvu slovenskej technickej normy.	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚNMSSR	prílohe č. 4
V Prílohe č. 4 navrhujeme v tabuľke v kolónke Kód krajiny ISO doplniť odkaz na poznámku pod čiarou 29). Odôvodnenie: Dosiahnutie jednoznačnej identifikácie dokumentu, podľa ktorého sa kód krajiny uvádza. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
ÚPVSR	
Bez pripomienok.	O	A		
ÚVO	
bez pripomienok	O	A		
Verejnosť	
bez pripomienok	O	A		
Verejnosť	Návrhu zákona
Smernica Európskeho parlamentu 2004/23 ES sa uplatňuje na darovanie, odoberanie, testovanie, spracovávanie, konzerváciu, skladovanie a distribúciu ľudských tkanív a buniek určených pre humánne použitie a výrobkov vyrobených z ľudských tkanív a buniek určených na humánne použitie. Ak takéto vyrobené produkty podliehajú iným smerniciam, bude sa táto smernica uplatňovať len na darcovstvo, odbery a testovanie. V znení návrhu zákona nie je jasné zadefinovanie "produktov vyrobených, či odvodených z tkanív a buniek určených na humánne použitie". Navrhujeme uvedené dať do súladu so smernicou 2004/23/ES.	O	A	Znenie upravené v zmysle požiadavky. 	
VšZP	K celému návrhu
Navrhujeme legislatívne upraviť, že všetky vecné dávky zdravotného poistenia vzniknuté v súvislosti s transplantáciou orgánu (vzniknuté na strane darcu aj príjemcu) hradí poisťovňa príjemcu orgánu. Odôvodnenie: Navrhujeme legislatívne upraviť, že náklady spojené s odberom orgánu - hospitalizáciu, vyšetrenia darcu a prepravu orgánu bude hradiť zdravotná poisťovňa príjemcu orgánu alebo v prípade darcu z iného členského štátu príslušná inštitúcia príjemcu orgánu. Podľa Odporúčania č. S1 Správnej komisie pre koordináciu systémov sociálneho zabezpečenia z 15.3.2012, týkajúce sa finančných aspektov cezhraničného darcovstva orgánov, sa odporúča nájsť riešenie na náhradu vecných dávok darcovi orgánu inštitúciou príjemcu orgánu. 		N	Takúto úpravu je náročne upraviť vzhľadom na to, že počet príjemcov orgánu od jedného darcu môže byť viac. 	
VšZP	K celému návrhu
Navrhujeme legislatívne upraviť, že všetky vecné dávky zdravotného poistenia vzniknuté v súvislosti s transplantáciou orgánu (vzniknuté na strane darcu aj príjemcu) hradí poisťovňa príjemcu orgánu. Odôvodnenie: Navrhujeme legislatívne upraviť, že náklady spojené s odberom orgánu - hospitalizáciu, vyšetrenia darcu a prepravu orgánu bude hradiť zdravotná poisťovňa príjemcu orgánu alebo v prípade darcu z iného členského štátu príslušná inštitúcia príjemcu orgánu. Podľa Odporúčania č. S1 Správnej komisie pre koordináciu systémov sociálneho zabezpečenia z 15.3.2012, týkajúce sa finančných aspektov cezhraničného darcovstva orgánov, sa odporúča nájsť riešenie na náhradu vecných dávok darcovi orgánu inštitúciou príjemcu orgánu. 	O	N	Takúto úpravu je náročne upraviť vzhľadom na to, že počet príjemcov orgánu od jedného darcu môže byť viac. 	
VšZP	Čl. IV - § 20 ods. 1 písm. k) bod 2 
Navrhujeme pred slová „pohrebnej služby“ doplniť slová „miesta pochovania alebo chladiaceho zariadenia“. Odôvodnenie: Navrhujeme uvedené ustanovenie spresniť a zosúladiť s ustanovením bodu 1 a doplniť aj o možnosť úhrady nákladov na prepravu, ak pohrebná služba nebude zabezpečovať pohreb. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
VšZP	Čl. III - § 79 ods. 1 písm. zs)
Navrhujeme slovo „organizácie“ opraviť na slovo „organizácii“. Odôvodnenie: Gramatická oprava, lebo v texte § 79 ods. 1 písm. zs) je uvedené slovo „organizácii“ a nie slovo „organizácie“. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky. 	
VšZP	Príloha č. 13.a – bod 2.3.1.
Navrhujeme slovo „vrtuľník“ nahradiť slovom „vrtuľníkom“. Odôvodnenie: Gramatická oprava. 	O	A	Upravené v zmysle pripomienky.