Title: Príloha č.6
Author: UCOV-Lab.
Last saved by: Ministerstvo Zdravotníctva SR
Company: Bratislava

Príloha č. 6
																k vyhláške č. …/2003 Z.z.
Zoznam  povolených konzervačných  látok v kozmetických prostriedkoch, ich najvyššia prípustná koncentrácia a iné podmienky ich používania

1.	Konzervačné látky sú látky,  ktoré  môžu byť pridávané do  kozmetických prostriedkov hlavne za účelom inhibície vývoja mikroorganizmov
	v týchto prostriedkoch.

2.	Látky označené (*) je možné pridávať do kozmetických prostriedkov  aj v iných koncentráciách ako je uvedené  v tejto prílohe  ale len  pre
	špecifické účely  napr. dezodoranty v mydlách alebo prostriedky proti lupinám v šampónoch.

3.	Ďalšie látky, používané do receptúr kozmetických prostriedkov môžu mať tiež antimikrobiálne vlastnosti  a tým napomáhať konzervácii koz-
	metických  prostriedkov ako napr. mnohé esenciálne oleje a niektoré alkoholy. Tieto látky nie sú zahrnuté do tejto prílohy.

4.	Pre účely tohto zoznamu:
		„Soli“ sú : soli katióny  sodíka,  draslíka, vápnika,  horčíka,  amónia a etanolamínu a soli aniónu  chlóru, brómu, síranu a octanu.
		„Estery“ sú:  metyl, etyl, propyl, izopropyl, butyl, izobutyl, fenyl-estery.

5.	Všetky hotové výrobky , ktoré  obsahujú formaldehyd  alebo látky uvolňujúce formaldehyd   musia byť na obalu  označené varovaním „obsa-
	huje formaldehyd“ ak koncentrácia formaldehydu vo finálnom výrobku presiahne hodnotu 0,05%

Ref.
číslo

Látka

Najvyššia prípustná
koncentrácia

Obmedzenia a požiadavky

Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť vytlačené na obale

a | b | c | d | e
1 | Kyselina benzoová, jej soli a estery(*) | 0,5 % (ako kyselina) | |
2 | Kyselina propiónová a jej soli (*) | 2 % (ako kyselina) | |
3 | Kyselina salicylová a jej soli (*) | 0,5 % (ako kyselina) | Nepoužívať  do kozmetických prostriedkoch pre deti do 3 rokov okrem šampónov. | Nepoužívať do kozmetických prostriedkoch pre deti do 3 rokov
4 | Kyselina sorbová a jej soli (*) | 0,6 % (ako kyselina) | |

5

Formaldehyd a paraformaldehyd

0,1 %  (kozmetické prostriedky ústnej hygieny)
0,2 % (okrem kozmetických prostriedkov na ústnu hygienu)

Zakázané v sprayoch.

6 | položka neobsadená | | |
7 | o-fenyl-fenol a jeho soli, (*) | 0,2 % ako fenol | |
8 | Pyrition zinku (INN)^3/ (*) | 0,5 % | Len do kozmetických prostriedkov, ktoré sa oplachujú. Zakázaný v prostriedkoch na hygienu ústnej dutiny. |
9 | Anorganické siričitany a kyslé siričitany (*) | 0,2 % ako voľný SO_2 | |
10 | Jodičnan sodný | 0,1 % | Len do kozmetických prostriedkov,  ktoré sa oplachujú. |
11 | Chlorobutanol (INN) | 0,5 % | Zakázaný v sprayoch. | Obsahuje chlórobutanol

12

Kyselina 4-hydroxybenzoová a jej soli a estery (*)

0,4 % (ako kyselina) 1 ester,

0,8 % (ako kyselina)   pre zmes esterov

13 | Kyselina dehydrooctová a jej soli, | 0,6 % (ako kyselina) | Zakázané v sprayoch. |
14 | Kyselina mravčiaa jej sodná soľ (*) | 0,5 % (ako kyselina) | |
15 | Dibrómhexamidín a jeho soli vrátane izotionátu | 0,1 % | |

16

Tiomersal (INN)

0,007 % (ako Hg)
v zmesi s ostatnými zlúčeninami ortuti povolenými touto smernicou  je maximálna povolená koncentrácia 0,007 % Hg

Len na očné líčidlá a odstraňovače očných líčidiel.

Obsahuje tiomersal

17

Fenylortuťové soli (vrátane boritanu),

0,007 % (ako Hg)
v zmesi s ostatnými zlúèeninami  ortuti povolenými touto smernicou je maximálna povolená koncentrácia 0,007 % Hg

Len na očné líčidlá a odstraňovače očných líčidiel.

Obsahuje fenylortuťové zložky

18 | Undek-10-enoová kyselina a jej soli (*) | 0,2  % (ako kyselina) | |
19 | Hexetidín (INN) (*) | 0,1 % | |
20 | 5-bromo-5-nitro-1,3dioxán | 0,1 % | Len do kozmetických prostriedkov, ktoré sa oplachujú. Zabrániť tvorbe nitrózamínov. |
21 | Bronopol (INN) (*) | 0,1 % | Zabrániť tvorbe nitrózamínov. |
22 | 2,4-dichlorobenzylalkohol (*) | 0,15 % | |

23

Triklokarban (INN) (*)

0,2 %

Kritériá čistoty:
3,3',4,4'-tetrachloroazobenzén
 < 1 ppm
3,3',4,4'-tetrachloroazoxybenzén
 < 1 ppm

24 | 4-chloro-m-krezol (*) | 0,2 % | Zakázaný v kozmetických prostriedkoch prichádzajúcich do styku so sliznicami. |
25 | Triclosan (INN) (*) | 0,3 % | |
26 | 4-chloro-3,5-xylenol (*) | 0,5 % | |
27 | Imidazolidinyl urea (*) | 0,6 % | |
28 | Poly (1-hexametylénbiguanid hydrochlorid) (*) | 0,3 % | |
29 | 2-fenoxyetanol (*) | 1 % | |
30 | Hexametyléntetraamín (*) | 0,15 % | |
31 | Metenamín 3-chloroallylochlorid (INN) | 0,2 % | |
32 | 1- (4-chlorofenoxy) -1- (imidazol-1-yl) 3,3-dimetyl- bután-2-on (*) | 0,5 % | |
33 | 1,3-bis (hydroxymetyl) -5,5-dimetyl –imidazolidin- 2,4-dion (*) | 0,6 % | |
34 | Benzylalkohol (*) | 1 % | |

35

1-hydroxy-4-metyl-6 (2,4,4-tri-metyl-pentyl) 2-pyridon a jeho monoetanolaminová soľ (*)

1,0 %

0,5 %

Len do kozmetických prostriedkov na oplachovanie
Do ostatných kozmetických prostriedkov

36 | 1,2-dibromo-2,4-dikyano-bután | 0,1 % | Zakázaný použiť v kozmetických prostriedkoch na ochranu pred slnečným žiarením pri koncentráii vyššej ako 0,025 % |
37 | Bromochlorofén (*) | 0,1 % | |
38 | 4-izopropyl-m-krezol | 0,1 % | |
39 | Zmes 5-chloro-2-metyl-izotiazol-3 (2H) -on a 2- metylizotiazol-3 (2H) -on s chloridom horečnatým a dusičnanom horečnatým | 0,0015 % zmes v pomere 3:1 | |
40 | Chlorofen | 0,2 % | |
41 | 2-chloroacetamid | 0,3 % | | Obsahuje chlóroacetamid
42 | Chlorhexidin (INN) a jeho diglukonát, diacetát a dihydrochlorid (*) | 0,3 % ako chlorhexidin | |
43 | 1-fenoxypropán-2-ol | 1 % | Len do kozmetických prostriedkov, ktoré sa oplachujú. |
44 | alkyl (C_12-C_22) trimetylamónium bromid a chlorid  (*) | 0,1 % | |
45 | 4,4-dimetyl-1,3-oxazolidin | 0,1 % | Kozmetické prostriedky nesmú mať nižšie pH ako 6. |
46 | N- (hydroxymetyl) -N- (dihydroxymetyl-1,3-dioxo- 2,5-imidazolidinyl-4) N'- (hydroxymetyl) urea | 0,5 % | |
47 | 1,6-di (4-amidinofenoxy) -n-hexán (hexamidín)  (INN) a jeho soli (vrátane izotionátu a 4-hydro-   xybenzoátu) (*) | 0,1 % | |
48 | Glutaraldehyd (pentán-1,5-dial) | 0,1 % | Zakázaný v sprayoch. | Obsahuje glutaraldehyd (ak je koncentrácia glutaraldehydu v kozmetických prostriedkoch vyššia ako 0,05 %
49 | 5-etyl-3,7-dioxa-1-azabicyklo [3,3,0] oktán | 0,3 % | Zakázaný v kozmetických prostriedkoch na hygienu ústnej dutiny a v kozmetických prostriedkoch, ktoré prichádzajú do styku so sliznicami. |
50 | Chlórfenezín (INN); 3-(p-chlofenoxy)-propán-1,2-diol | 0,3 % | |
51 | Hydroxymetylaminoacetát sodný | 0,5 % | |

52

Chlorid strieborný nanesený na oxide titaničitom

0,004 % 
ako chlorid strieborný

20 % (hmotn.)AgCl na TiO_2  zakázaný v kozmetických prostriedkoch pre deti do 3 rokov veku, v kozmetických prostriedkoch na hygienu ústnej dutiny a v kozmetických prostriedkoch určených na aplikáciu do okolia očí a na pery .

53 | Benzetonium chlorid | 0,1 % | Len do kozmetických prostriedkov, ktoré sa oplachujú. |

54

Benzalkonium chlorid, bromid a sacharinát (*)

0,1 % 
ako benzalkonium chlorid

Nie do prostriedkoch na hygienu ústnej dutiny a pery.

Zabrániť styku s očami

55 | Benzylhemiformal | 0,15 % | Len do prostriedkov, ktoré sa oplachujú. |
56 | 3-iodo-2-propynylbutylkarbamát | 0,05 % | 1. Zakázaný v prostriedkoch na hygienu ústnej dutiny a v prostriedkoch starostlivosti o pery. 2. Uviesť „Obsahuje jód“ ak koncentrácia kozmetického prípravku, ktorá zostáva na pokožke je vyššia ako 0,02 % | Obsahuje jód
Látky označené symbolom (*) sa tiež môžu pridávať do kozmetických prostriedkov v iných množstvách ako tých, ktoré sú uvedené v tejto prílohe pre ďalšie špecifické účely zrejmé z deklarácie výrobkov, ako sú dezodoranty v mydlách, alebo protilupinové zložky v šampónoch.