Title: PRÍLOHA III
Author: UCOV-Lab.
Last saved by: Ministerstvo Zdravotníctva SR
Company: Bratislava

Príloha č. 4
k vyhláške č. …/2003 Z.z.

Zoznam  povolených látok  v  kozmetických  prostriedkoch, ich najvyššia prípustná koncentrácia a iné   podmienky ich používania

Ref. číslo | Látka | O b m e d z e n i a | Podmienky použitia a  bezpečnostné upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale
| | Oblasť aplikácie / použitia | Najvyššia prípustná koncentrácia  vo  finálnom výrobku (hmotnostné percentá) | Ďalšie požiadavky a obmedzenia |
a | b | c | d | e | f

1a.

Kyselina boritá, boritany a tetraboritany

a)	Púdre, zásypy

b)	Prostriedky celkovej hygieny 

c)	Iné prostriedky

a)	5,0 % 

b)	0,1 % 

c)	3,0 % 

vyjadrené ako kyselina boritá

a) 
1.	Zakázané v kozmetických prostriedkoch pre deti mladšie ako 3 roky .
2.   Nepoužívať k peelingu alebo na podráždenú pokožku pri koncentrácii kyseliny boritej vyššej ako 1,5%
b)	Zakázané v kozmetických prostriedkoch pre deti mladšie ako 3 roky

c)  
1.	Zakázané v kozmetických  prostriedkoch pre deti mladšie ako 3 roky .   
2.   Nepoužívať k peelingu alebo na podráždenú pokožku pri koncentrácii kyseliny boritej vyššej ako 1,5%

a) 
1.    Nepoužívať pre deti mladšie   ako 3 roky 

2.    Nepoužívať k peelingu alebo na podráždenú pokožku

b) 
1     Zabrániť prehltnutiu 
2.    Nepoužívať pre deti mladšie           ako 3 roky
  
      c)
1.   Nepoužívať pre deti      
      mladšie ako 3 roky     

2.   Nepoužívať k peelingu       
 alebo na podráždenú
 pokožku

1b.

Tetraboritany

a)	Prostriedky do kúpeľa
b)	Prostriedky na onduláciu vlasov

a)	18 % 

b)	8 % 
vyjadrené ako kyselina boritá)

Zakázané v prostriedkoch pre deti do 3 rokov

a)	Nepoužívať do kúpeľa pre deti mladšie ako 3 rok

b)	Dôkladne opláchnuť

2a.

Kyselina tioglykolová 
a jej soli

a)	Prostriedky na zvlnenie alebo  vyrovnanie vlasov
1.  všeobecné použitie pri    
     ich pH 7,0 až 9,5
2.  profesionálne použitie
     pri ich pH 7,0 až 9,5

b)	Depilátory pri ich pH       7,0 až 12,7 
      
c)	Iné prostriedky na ochranu vlasov pri ich pH 7,0 až 9,5 ktoré sa po aplikácii odstránia

a)		 

1.  8,0 %

2.	11,0 % 

b)	5,0 %

c)	2,0 %

vyjadrené v prepočte na kyselinu

a), b), c)
Návod  na použitie musí obsahovať tieto bezpečnostné upozornenia:
-	Nesmie prísť do styku s očami. 
-	Ak dôjde do styku s očami, ihneď ich vypláchnuť vodou a vyhľadať lekársku pomoc.
a), c)
Pri práci treba použiť rukavice.

a)	Obsahuje tioglykol

1.  použiť podľa návodu
     uložiť mimo dosah detí
2.   len na profesionálne použitie

       b), c)  Obsahuje tioglykolát.       Postupujte podľa  návodu. Skladujte mimo dosahu detí

2b.

Estery kyseliny 
tioglykolovej

Prostriedky na zvlnenie alebo vyrovnanie vlasov 
1.  všeobecné použitie pri  
     ich pH 6,0   αž 9,5

 2.  profesionálne použiti 
      pri ich 6,0 až 9,5

1.  8,0 %

2.  11,0 % 

vyjadrené v prepočte na kyselinu

Návod na použitie musí obsahovať tieto bezpečnostné upozornenia:
- Môže vyvolať podráždenie pri styku s pokožkou. 
- Nesmie prísť do styku s očami. 
- Ak dôjde do styku s očami, ihneď vypláchnuť vodou a vyhľadať lekársku pomoc.
- Pri práci treba použiť ochranné rukavice.

1 -  Obsahuje tioglykol
   -  Dodržiavaj návod na požitie
   -  Uložiť mimo dosah detí

2. - Len na profesionálne použitie

3. | Kyselina šťavelová, jej estery a alkalické soli | Prostriedky na ošetrovanie vlasov | 5,0 % | | Len na profesionálne použitie
4 | Čpavok, ako Amoniak | Všeobecne | 6,0 % | | ak obsahuje viac ako 2 %: Obsahuje amoniak
5. | Tosylchloramid | Všeobecne | 0,2 % | |

6.

Chlorečnany 
alkalických kovov

a)	Zubné pasty
b)	Iné prostriedky

a)	5,0 %
b)	3,0 %

7.

Metylénchlorid

Všeobecne

35,0 %
ak sa zmieša s 1,1, 1-trichloroetánom spolu najviac 35,0 %

v látke najviac 0,2 percenta nečistôt

8.

1,2-fenyléndiamín a jeho N- substituované deriváty a soli (1)
jako voľná zásada

Oxidačné farbivá na vlasy
a)	pre všeobecné použitie

b)	pre profesionálne použitie

6,0 %

a)	Môže vyvolať alergickú reakciu.   -  Obsahuje diaminofenol.
      Nepoužívať na farbenie       obočia a mihalníc
b)	Len na profesionálne použitie. Obsahuje diaminofenol.  Môže vyvolať alergickú reakciu. - Pri práci treba použiť rukavice

9.

Metylén
fenyldiamín a jeho  N-
substituované deriváty a soli   
(1)
ako voľná zásada

Oxidačné farbivá na vlasy
a)	pre všeobecné použitie

b)	pre profesionálne použitie

10,0 %

a)	Môže vyvolať alergickú reakciu.   -  Obsahuje diaminofenol.

             Nepoužívať na farbenie
             obočia a mihalníc        
b)     Len na profesionálne použitie. Obsahuje diaminofenol.  Môže vyvolať alergickú reakciu. - Pri práci treba použiť rukavice

10

Diaminofenoly (1) ako 
voľná zásada

Oxidačné farbivá na vlasy
a)     všeobecné použitie

b)     profesionálne   
        použitie

10,0 %

a)	Môže vyvolať alergickú reakciu.   -  Obsahuje diaminofenol. Nepoužívať na farbenie  obočia a mihalníc
b)	Len na profesionálne použitie. Obsahuje diaminofenol.  Môže vyvolať alergickú reakciu. - Pri práci treba použiť rukavice

11. | Dichlórofén | Všeobecne | 0,5 % | |
12. | Peroxid vodíka | a)	Prostriedky na ošetrenie vlasov b)	Prostriedky na ošetrenie pokožky c)	Prostriedky na tvrdnutie nechtov d)	Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | a)	12,0 % b)	4,0 % c)	2,0 % d)	0,1 % | | a)	Pri práci sú potrebné ochranné rukavice b)	Obsahuje peroxid vodíka c)	Obsahuje peroxid vodíka Nsmie prísť do styku s očami ak dôjde do styku s očami, ihneď ich vypláchnuť vodou
13. | Formaldehyd | Tužidlá nechtov | 5,0 % | | Ošetriť pokožku krémom alebo olejom. Ak obsahuje viac ako 0,05 %: Obsahuje formaldehyd
14. | Hydrochinon (1) | Oxidačné farbivá na vlasy | 0,3 % | | Nepoužívať na farbenie obočia mihalníc Obsahuje hydrochinon Pri styku s očami ihneď     vypláchnuť vodou

15a

Hydroxid draselný
alebo sodný

a)	Zmäkčovače nechtov

b)	Vyrovnávač vlasov
      1.  všeobecné použitie

       2. profesionálne       
           použitie

c)	na úpravu pH depilátorov

d)	na úpravu pH iných prostriedkov

a)	 5,0 % (3)

b)	
1. 	2,0 % (3)

2. 	4,5 %  (3)

c)	do pH 12,7

d)	do pH 11,0

a)  Obsahuje hydroxid
Nesmie prísť do styku s očami
pri styku s očami môže spôsobiť  slepotu
Uložiť mimo dosah detí

b)
1.   Obsahuje hydroxid
       Uložiť mimo dosah detí.
         Nesmie prísť do styku s očami
       Pri styku s očami môže   
       spôsobiť slepotu

2.   Len na profesionálne 
      použitie
Nesmie prísť do styku s očami
Pri styku s očami môže spôsobiť slepotu

c)    Uložiť mimo dosah detí
       Nesmie prísť do styku s     
       očami

15b.

Hydroxid  litný

a)	Vyrovávač vlasov
1  všeobecné použitie

2.  profesionálne použitie

b)	Ostatné prostriedky

a)
   1.    2 % (3)

    2.   4,5 % (3)

a)
    1. Obsahuje hydroxid
   Nesmie prísť do styku s     
    Očami. Pri styku s očami
    môže spôsobiť slepotu
    Uložiť mimo dosah detí

     2.  Len na profesionálne použitie
Nesmie prísť do styku s očami Pri styku s očami môže spôsobiť slepotu

15c. | Hydroxid vápenatý | a) Do prostriedkov na vyrovnávanie  vlasov obsahujúce dve zložky: hydroxid vápenatý a soľ guanidínu b)  Ostatné prostriedky | a)	7,0 % ako hydroxid vápenatý | | a)  Obsahuje hydroxid Nesmie prísť do styku s očami Pri styku s očami môže spôsobiť slepotu Uložiť mimo dosah detí
16. | Alfa-naftol | Farbivo na vlasy | 0,5 % | | Obsahuje alfa – naftol
17. | Dusitan sodný | Inhibítor hrdzavenia | 0,2 % | zakázané používať so sekundárnymi alebo terciárnymi amínmi, alebo inými látkami, ktoré vytvárajú nitrózamíny |
18. | Nitrometán | Inhibítor hrdzavenia | 0,3 % | |
19. | Fenol a jeho alkalické soli, ako fenol | Mydlá a šampóny | 1,0 % | | Obsahuje fenol
20. | neobsadená položka | | | |

21.

Chinín a jeho soli, ako chinín

a)	Šampóny                                                    
b)	Vody na vlasy

a) 	0,5 %
b)	 0,2 %

22.

Rezorcín (1)

a)	Oxidačné farbivo na   
            vlasy
1.  všeobecné použitie

2.  profesionálne použitie

b)	Vody na vlasy a 
            šampóny

a)	 5,0 %

b)	 0,5 %

a) 
1.  Obsahuje rezorcín
Po použití vlasy dobre opláchnuť. Nepoužívať na farbenie obočia a mihalníc.
Pri styku s očami ihneď ich vypláchnuť vodou
2.  Len na profesionálne použitie
     Obsahuje rezorcín
     Pri styku s očami ihneď ich   
     vypláchnuť vodou
b)  Obsahuje rezorcín

23. | a) Sírniky alkalických kovov, ako síra, pH <12.7 b) Sírniky kovov alkalických zemín, ako síra pH<12.7 | Depilátory do pH 12,7 | a)	2,0 % b)	6,0 % | | a)   Uložiť mimo dosah detí Nesmie prísť do styku s očami b)   Uložiť mimo dosah detí Nesmie prísť do styku s očami
24. | Soli zinku rozpustné vo vode okrem 4-hydroxy-benzénsulfonanu Zn a pyritionu Zn, ako zinok | Všeobecne | 1,0 % | |
25. | 4-hydroxybenzén sulfonan Zn, ako bezvodý | Dezodoranty, prostriedky proti poteniu a adstringentné lotiony | 6,0 % | | Nesmie prísť do styku s očami
26. | Monofluorofosfát amónny, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje monofluórfosfát amónny
27. | Monofluorofosfát  sodný, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje monofluórfosfát sodný
28. | Monofluórfosfát draselný, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje monofluórfosfát draselný
29. | Monofluórfosfát vápenatý, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje monofluórfosfát vápenatý
30. | Fluorid vápenatý, Ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluorid vápenatý
31. | Fluorid sodný, ako Fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluorid sodný
32. | Fluorid draselný, ako Fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluorid draselný
33. | Fluorid amónny, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluorid amónny
34. | Fluorid hlinitý, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluorid hlinitý
35. | Fluorid cínatý, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluorid cínatý
36. | Hexadecyl fluorid Amónny, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje hexadecyl fluorid amónny
37. | Dihydrofluorid amónny, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje dihydrofluorid amónny
38. | Dihydrofluorid, ako fluór | Prostriedky na hygienu ustnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje dihydrofluorid
39. | Oktadecenyl fluorid amónny, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje oktadecenyl fluorid amónny
40. | Fluorokremičitan sodný, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluórokremičitan sodný
41. | Fluorokremičitan draselný, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluórokremičitan draselný
42. | Fluorokremičitan amónny, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15% | | Obsahuje fluórokremičitan amónny
43. | Fluorokremičitan horečnatý, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy spolu najviac 0,15% | | Obsahuje fluórokremičitan horečnatý

44.

1,3-bis (hydroxyme-
tyl) imidazolidin-
2-tion

a)	Prostriedky na vlasy

b)	Prostriedky na    
            nechty

a)	do 2,0 %

b)	do 2,0 %

a)	zakázané používať do sprayov
b)	pH výrobkov musí byť < 4,0

Obsahuje 1,3-bis (hydroxymetyl) imida- zolidin-2-tion

45. | Benzylalkohol | Rozpúšťadlá, voňavky a parfumy | | |
46. | 6-metylkumarín | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,003 % | |
47. | Hydrofluorid nikometanolu, ako fluór | Prostriedky na hygienu ústnej dutiny | 0,15 % ak sa znieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy,  spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje hydrofluorid nikometanolu
48. | Dusičnan strieborný | Prostriedky na farbenie mihalníc a obočia | 4,0 % | | - Obsahuje dusičnan strieborný - Pri styku s očami ihneď ich    vypláchnuť vodou
49. | Disulfid selénu | Šampóny proti lupinám | 1,0 % | | - Obsahuje disulfid selénu - Nesmie prísť do styku s očami a poškodenou pokožkou

50.

Hydroxydový komplex chloridu hlinitozirkoničité-ho a hydroxydo-glycínový komplex chloridu hlinito-zirkoničitého

Prostriedky proti poteniu
/antoperspiranty/

a)	 20,0 %
ako bezvodá látka
b)	 5,4 %
ako zirkón

1.	Pomer počtu atómovhliníka k počtu atómov zirkónu medzi 2,0 až 10,0.
2.	Pomer počtu atómov hliníka a zirkónu k počtu atómov chlóru medzi 0,9 až 2,1.
3.	Zakázané používať do sprayov

Nepoužívať na podráždenú a poškodenú pokožku

51.

Chinolín-8-ol  a bis(8-hydroxy-chinolinum)
sulfát, ako chinolín

a)	 Stabilizátor peroxidu vodíka v prostriedkoch na oplachovanie prostriedkov na ošetrovanie vlasov.
b)	 Stabilizátor peroxidu vodíka v prostriedkoch neurčených na oplachovanie prostriedkov na ošetrenie vlasov

a) 	0,3 %

b)	 0,03 %

52.

Metanol

Denaturačné činidlo etanolu a izopropylalkoholu.

5,0 %
na etanol a na izo- propylalkohol

53.

Etidronová kyselina
a jej soli, ako kyselina etidronová

a)	 Prostriedky na starostlivosť o vlasy               
b) 	Mydlá

a)	1,5 %

b)	0,2 %

54.

1-fenoxypropan-2-ol

-  Prostriedky len na  
   oplachovanie
- Zakázané vo výrobkoch na  
   ústnu hygienu

2,0 %

Ako konzervačná látka, pozri prílohu 6, časť, č. 43

55. | Octan olovnatý, ako olovo | Prostriedky len na farbenie vlasov | 0,6 % | | Uložiť mimo dosah detí Nesmie prísť do styku s očami Po použití umyť ruky Obsahuje octan olovnatý Nepoužívať na farbenie obočia, mihalníc a fúzov Pri vyvolaní podráždenia prerušiť použitie
56. | Fluorid horečnatý, ako fluór | Prostriedky na ošetrovanie zubov | 0,15 % ak sa zmieša s inými zlúčeninami fluóru podľa tejto prílohy, spolu najviac 0,15 % | | Obsahuje fluorid horečnatý

57.

Chlorid stroncnatý
hexahydrát, ako
stroncium

a)	Zubné pasty

b)	Šampón a prostriedky na starostlivosť pleť

a)	3,5 %
             ak sa zmieša s inými povolenými zlúčeninami stroncia, spolu najviac 3,5 % stroncia
    b)   2,1 %
           ak sa zmieša s inými povolenými zlúčeninami stroncia, spolu najviac 2,1 % stroncia

Obsahuje chlorid stroncnatý
Časté používanie deťmi sa neodporúča

58. | Acetát stroncnatý hemihydrát, ako stroncium | Zubné pasty | 3,5 % ak sa zmieša s inými povolenými zlúčeni- nami stroncia, spolu najviac 3,5 % stroncia | | Obsahuje acetát stroncia Časté používanie deťmi sa neodporúča
59. | Hydratovaný kremičitan horečnatý (mastenec - talc) | a)	práškové prostriedky pre deti mladšie ako 3    roky b)	iné výrobky | | | a)	Držte púder mimo dosah nosa a úst detí

60.

Dialkanolamidy mastných kyselín, ako dialkanolamín

Maximálny obsah dialkanolamidu 0,5 %

-  Nepoužívať s nitračnými        
    systémami.
-  Najvyššie prípustné množstvo dialkanoamínou 5% (týka sa surovín)
-  Maximálny obsah N-nitrosodialkanolamínu 50 ug/kg^-
-  Skladovať v nádobách bez dusitanov

61.

Monoalkanol-amíny, ako dialkanolamín

Maximálny obsah dialkanolamidu 0,5 %

-  Nepoužívať s nitračnými systémami
-  Minimálna čistota 99 %
-  Najvyššie prípustné množstvo sekundárneho al- kanolamínu 0,5 % (týka sa surovín)
-  Najvyššie prípustné množstvo N-nitrosodialkanolamínu: 50 ug/kg
-  Skladovať v nádobách bez dusitanov

62.

Trialkanolamíny

a)	prípravky, ktoré sa nepoužívajú na oplachovanie
b)	iné prípravky

a)	2,5 %

a), b)
-  Nepoužívať s nitračnými systémami
-  Minimálna čistota 99 %
-  Najvyššie prípustné množstvo sekundárneho alkanolamínu: 0,5 % (týka sa surovín)
-  -  Najvyššie prípustné množstvo N nitrosodialkanolamínu: 50 ug/kg
-  Skladovať v nádobách bez dusitanov

63. | Hydroxid stroncnatý, ako stroncium | na úpravu pH v depilačných prípravkoch | 3,5 % do pH 12,7 | | -  Uložiť mimo dosah detí -  Nesmie prísť do styku s očami

64.

Peroxid stroncnatý, ako stroncium

Oplachovacie prípravky na ošetrovanie vlasov
Profesionálne použitie

4,5 %

Prípravky musia spĺňať požiadavky na uvoľňovanie peroxidu vodíka

-  Nesmie prísť do styku s očami
-  Ak dôjde do styku s očami,   ihneď ich vypláchnuť vodou
-  Len na profesionálne použitie
-  Používať rukavice

65.

Benzalkonium chlorid, bromid a sacharinát, ako  benzalkonium chlorid

a)	Prostriedky na ošetrenie vlasov (hlavy),   ktoré sa oplachujú

b)	Iné prostriedky

a)	3,0 %

b)	0,1 %

a)	Vo finálnych výrobkoch koncentrácia benzalkonium chloridu, bromidu a jeho soli s kyselinou cukrovou s alkylovým reťazcom C_14 alebo kratším nesmie presiahnuť 0.1%

a)	Nesmie prísť do styku s očami

b)	Nesmie prísť do styku s očami

(1) Tieto látky možno používať jednotlivo alebo v kombinácii pod podmienkou, že súčet pomerov hladín každej z nich v kozmetickom výrobku vyjadrený 
      s odkazom na maximálnu hladinu povolenú pre každú z nich nepresiahne 1.

(2)  Iba ak koncentrácia nepresiahne 0,05%
(3)  Množstvo hydroxidu sodného, draselného a litného je vyjadrená ako hmotnosť hydroxidu sodného.  V prípade zmesí, súčet nesmie presiahnuť limit 
      v stĺpci d.