Author: MZ SR
Last saved by: Gálová Kristína
Company: MZSR

TABUĽKA ZHODY
právneho predpisu
s právom Európskych spoločenstiev a právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/100/EÚ z  20. decembra 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro | Návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 569/2001 Z. z., ktorým  sa  ustanovujú  podrobnosti o  technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody  diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 610/2008 Z. z.
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8

článok 
(Č, O, V, P)

text

spôsob transpozície

číslo

článok
(Č, O, V, P)

text

zhoda

Poznámka

Čl. 1 | Príloha II k smernici 98/79/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici. | N | | P: 2 A | 1.	Príloha č. 2 sa v časti  Zoznam  A  na konci dopĺňa novým bodom 3., ktorý znie: „3. Testy na variant Creutzfeldtovej-Jakobovej choroby zamerané na vyšetrenie krvi, diagnózu a potvrdenie choroby.". | Ú |

Čl. 2
O: 1

O: 2

1. Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. júna 2012 zákony, iné právne predpisy a správne ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie uvedených ustanovení.
Členské štáty uplatňujú tieto ustanovenia od 1. júla 2012.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných  ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

N

N

N

n.a.

Čl. II

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. júla 2012.

Čl. II

2.	Doterajší text prílohy č. 11 sa označuje ako bod 1 a dopĺňa sa bodom 2, ktorý znie:
„2. Smernica Komisie 2011/100/EÚ z  20. decembra 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (Ú. v. EÚ L 341, 22. 12. 2011).“.

Ú

Ú

Čl. 3 | Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. | n.a. | | | | |
Čl. 4 | Táto smernica je určená členským štátom. | n.a. | | | | |
P | PRÍLOHA Na koniec zoznamu A v prílohe II k smernici 98/79/ES sa dopĺňa tento odsek: - "— testy na variant Creutzfeldtovej-Jakobovej choroby zamerané na vyšetrenie krvi, diagnózu a potvrdenie choroby." | N | | P: 2 | 3.	Príloha č. 2 sa v časti Zoznam A na konci dopĺňa novým bodom 3., ktorý znie: „3. Testy na variant Creutzfeldtovej-Jakobovej choroby zamerané na vyšetrenie krvi, diagnózu a potvrdenie choroby.". | Ú |