Vyhodnotenie medzirezortného pripomienkového konania

Návrh zákona č. .../2012 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa dopĺňajú niektoré zákony 

Spôsob pripomienkového konania	 	
Počet vznesených pripomienok, z toho zásadných	161  / 15 	
Počet vyhodnotených pripomienok	137 	
		
Počet akceptovaných pripomienok, z toho zásadných	104  / 6 	
Počet čiastočne akceptovaných pripomienok, z toho zásadných	5  / 1 	
Počet neakceptovaných pripomienok, z toho zásadných	28  / 8 	
		
Rozporové konanie (s kým, kedy, s akým výsledkom)		
Počet odstránených pripomienok		
Počet neodstránených pripomienok		

Sumarizácia vznesených pripomienok podľa subjektov
Č.	Subjekt	Pripomienky do termínu	Pripomienky po termíne	Nemali pripomienky	Vôbec nezaslali	
1 .	Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky 	13 (13o,0z) 	 	 	 	
2 .	Ministerstvo vnútra Slovenskej republiky 	15 (15o,0z) 	 	 	 	
3 .	Ministerstvo financií Slovenskej republiky 	6 (4o,2z) 	 	 	 	
4 .	Ministerstvo kultúry Slovenskej republiky 	8 (8o,0z) 	 	 	 	
5 .	Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky 	9 (8o,1z) 	 	 	 	
6 .	Ministerstvo dopravy, výstavby a regionálneho rozvoja Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
7 .	Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky 	1 (1o,0z) 	 	x 	 	
8 .	Ministerstvo obrany Slovenskej republiky 	14 (14o,0z) 	 	 	 	
9 .	Ministerstvo zahraničných vecí Slovenskej republiky 	6 (6o,0z) 	 	 	 	
10 .	Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny Slovenskej republiky 	14 (14o,0z) 	 	 	 	
11 .	Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky  	 	 	x 	 	
12 .	Ministerstvo školstva, vedy, výskumu a športu Slovenskej republiky 	1 (1o,0z) 	 	 	 	
13 .	Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky 	 	 	 	x 	
14 .	Úrad vlády Slovenskej republiky 	 	 	 	x 	
15 .	Protimonopolný úrad Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
16 .	Štatistický úrad Slovenskej republiky 	10 (10o,0z) 	 	 	 	
17 .	Úrad geodézie, kartografie a katastra Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
18 .	Úrad jadrového dozoru Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
19 .	Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
20 .	Úrad pre verejné obstarávanie 	1 (1o,0z) 	 	 	 	
21 .	Úrad priemyselného vlastníctva Slovenskej republiky 	5 (5o,0z) 	 	 	 	
22 .	Správa štátnych hmotných rezerv Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
23 .	Národný bezpečnostný úrad 	 	 	x 	 	
24 .	Národná banka Slovenska 	1 (1o,0z) 	 	 	 	
25 .	Podpredseda vlády SR pre ľudské práva a národnostné menšiny 	 	 	 	x 	
26 .	Odbor aproximácie práva sekcie vládnej legislatívy Úradu vlády SR 	31 (31o,0z) 	 	 	 	
27 .	Najvyšší kontrolný úrad Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
28 .	Najvyšší súd Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
29 .	Generálna prokuratúra Slovenskej republiky 	3 (3o,0z) 	 	 	 	
30 .	Konfederácia odborových zväzov Slovenskej republiky 	1 (0o,1z) 	 	 	 	
31 .	Asociácia zamestnávateľských zväzov a združení Slovenskej republiky 	 	 	x 	 	
32 .	Republiková únia zamestnávateľov 	 	 	 	x 	
33 .	Centrum pre medzinárodnoprávnu ochranu detí a mládeže 	 	 	 	x 	
34 .	Ústredie práce, sociálnych vecí a rodiny 	 	 	 	x 	
35 .	Európske spotrebiteľské centrum 	 	 	 	x 	
36 .	Štátny dopravný úrad 	 	 	 	x 	
37 .	Odbor verejného obstarávania MŽP SR 	 	 	 	x 	
38 .	Úrad splnomocnenca vlády SR pre územnú samosprávu, integrovaný manažment povodí a krajiny 	 	 	 	x 	
39 .	Odbor právnych služieb a odvolacích konaní 	 	 	 	x 	
40 .	Konferencia biskupov Slovenska 	 	 	 	x 	
41 .	Operačné stredisko záchrannej zdravotnej služby 	 	 	 	x 	
42 .	Asociácia záchrannej zdravotnej služby 	 	 	 	x 	
43 .	Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Bratislava 	 	 	 	x 	
44 .	Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica 	 	 	 	x 	
45 .	Detská fakultná nemocnica Košice 	 	 	 	x 	
46 .	Slovenská aliancia zriedkavých chorôb 	 	 	 	x 	
47 .	Úrad pre reguláciu sieťových odvetví 	 	 	x 	 	
48 .	Union zdravotná poisťovňa, a.s. 	 	 	x 	 	
49 .	Sociálna poisťovňa 	 	 	x 	 	
50 .	Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou 	12 (10o,2z) 	 	 	 	
51 .	Úrad na ochranu osobných údajov Slovenskej republiky 	9 (1o,8z) 	 	 	 	
52 .	DÔVERA zdravotná poisťovňa, a.s. 	 	 	x 	 	
53 .	Zbor väzenskej a justičnej stráže 	1 (0o,1z) 	 	 	 	
	SPOLU	161 (146o,15z) 	0 (0o,0z) 	16 	18 	

Vyhodnotenie vecných pripomienok je uvedené v tabuľkovej časti.

Vysvetlivky  k použitým skratkám v tabuľke:	
O – obyčajná	A – akceptovaná	
Z – zásadná	N – neakceptovaná	
	ČA – čiastočne akceptovaná	

Subjekt	Pripomienka	Typ	Vyh.	Spôsob vyhodnotenia	
MS SR 	K bodu 1 (§ 35) 
V odseku 2 písmene l) je potrebné doplniť čiarku za slovami „ten istý účel“. 
V odseku 2 písmene y) odporúčame nahradiť slová „v prípade, že“ slovom „ak“. 
V odseku 7 v úvodnej vete odporúčame slová „iba vtedy“ nahradiť slovami „len ak“. 
V odseku 7 písmene b) odporúčame slovo „stanoveným“ nahradiť slovom „ustanoveným“. 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 2 (§ 36 ods.4) 
Pred slovom „tkaniva“ je potrebné vypustiť úvodzovky z dôvodu duplicity. 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 3 (§ 36 ods. 5) 
Pred slovom „tkanív“ je potrebné vypustiť úvodzovky z dôvodu duplicity. 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 9 (§ 39d ods. 4) 
Znenie novelizačného bodu 9 je potrebné zosúladiť s bodom 30 Prílohy č. 5 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky nasledovne: 
„9. V § 39d sa odsek 4 dopĺňa písmenami l) a m), ktoré znejú:“ 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 10 (§ 39e) 
K bodu 10 (§ 39e)V odseku 1 písmenách a) a b) je potrebné na konci bodkočiarku nahradiť čiarkou a v písmene c) doplniť na konci čiarku. 
V odseku 1 písmene c) sa ustanovuje možnosť fakultatívneho uchovávania vybraných údajov. S cieľom predísť nejednotným výkladovým a aplikačným postupom ponechávame na zváženie predkladateľa doplniť podrobnejšiu úpravu, napríklad, či sa na uchovávanie údajov vo vzťahu k ich rozsahu, obsahu použijú primerane iné zákonné ustanovenia. 
V odseku 1 písmene d) odporúčame slová „ak sa orgány vymieňajú medzi členskými štátmi,“ vložiť za slová „vysledovateľnosti orgánov“. 
Znenie druhej vety odseku 5 navrhujeme zosúladiť s bodom 23 Prílohy č. 5 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky nasledovne: 
„Podrobnosti o rozsahu informácií na štítku ustanoví nariadenie, ktoré vydá vláda Slovenskej republiky.“ 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 6 (§ 37 ods. 5 písm. c/) 
Na konci vety za slovami „41ab)“ je potrebné doplniť úvodzovky a bodku. 
Na začiatku citácie v poznámke pod čiarou k odkazu 41ab je potrebné doplniť slová „41ab)“. 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 10 (§ 39f) 
V odseku 5 navrhujeme vetu za bodkočiarkou zosúladiť s bodom 23 Prílohy č. 5 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky nasledovne: 
„Podrobnosti o technických parametroch a o balení orgánov ustanoví nariadenie, ktoré vydá vláda Slovenskej republiky.“ 

 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 10 (§ 39g) 
V odseku 1 na konci je potrebné opraviť úvodzovky pred slovom „tretie“. 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 12 (§ 45 ods. 4) 
Odporúčame upresniť slovo (skratku) „HLA“ v odseku 3 písmene j) (porov. článok 6 ods. 2 Legislatívnych pravidiel vlády Slovenskej republiky a bod 8 Prílohy č. 5 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky). 
Vetu „Poznámky pod čiarou k odkazu 52ab) znie:“ je potrebné upraviť podľa bodu 37 Prílohy č. 5 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky nasledovne: 
„Poznámka pod čiarou k odkazu 52ab znie:“ 
Prečíslovanie doterajších odsekov na konci novelizačného bodu 12 je potrebné uviesť do tvaru: 
„Doterajšie odseky 3 až 10 sa označujú ako odseky 5 až 12.“ 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 13 (§ 45 ods. 4) 
Slová „V § 45 ods. 4“ je potrebné nahradiť slovami „V § 45 ods. 5“. 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 14 (§ 45 ods. 4 písm. g/ až o/) 
Novelizačnú vetu v bode 14 je potrebné upraviť nasledovne: 
„14. V § 45 sa odsek 5 dopĺňa písmenami g) až o), ktoré znejú:“ 
Z písmena g) nie je jasný zámer predkladateľa, či je úlohou Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky do budúcnosti zaviesť (vytvoriť) rámec kvality a bezpečnosti a následne ho aktualizovať. Ak má ísť o novú kompetenciu rezortu zdravotníctva, odporúčame upraviť ju podrobnejšie v samostatnom odseku prípadne paragrafe. 
V písmene k) je potrebné slovo „Komisiou“ upraviť do tvaru „komisiou“. 
V písmene o) odporúčame vypustiť slová „okrem iných“. Z navrhovanej zákonnej dikcie nie je zrozumiteľné a určité, o aké iné úlohy v praxi pôjde. 
V písmene o) je potrebné na konci druhého bodu doplniť úvodzovky a bodku. 
Vetu o prečíslovaní písmen v závere bodu 14 je potrebné vypustiť. 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K bodu 15 (§ 45 ods. 9) 
Slová „V § 45 ods. 9“ je potrebné nahradiť slovami „V § 45 ods. 11“. 
 	O 	A 	 	
MS SR 	K predkladacej správe 
V časti Obsah návrhu (druhý odsek) je potrebné slovo "centrum" upraviť do tvaru "centru".  	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 1 (§ 35 ods. 7) 
Slovo „ekvivalentné“ nahradiť slovom „zodpovedajúce“. 

 	O 	N 	Vypustnené z návrhu. 	
MV SR 	K bodu 2 (§ 36 ods. 4) 
Slovo „vypúšťajú“ nahradiť slovami „za slovom „orgánu“ vypúšťa čiarka a“. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 3 (§ 36 ods. 5) 
Slovo „vypúšťajú“ nahradiť slovami „za slovom „orgánov“ vypúšťa čiarka a“. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 5 (§ 37 ods. 3) 
Za slovo „sa“ vložiť slová „za slovom „smrti“ vypúšťa čiarka a“ a za hranatú zátvorku vložiť slovo „sa“. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 6 [§ 37 ods. 5 písm. c)] 
Rozšíriť navrhované znenie nahrádzaných slov napríklad takto: „zozname osôb, ktoré počas života odmietli pitvu. 41ab)“ „zozname osôb, ktoré počas života odmietli pitvu41ab) , či osoba nie je uvedená v tomto zozname.“. 

 	O 	ČA 	Zosúladené s platným znením. 	
MV SR 	K bodu 9 (§ 39d ods. 4) 
Uvádzaciu vetu upraviť podľa bodu 20 prílohy č. 5 k legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky takto: „V § 39d sa odsek 4 dopĺňa písmenami l) a m), ktoré znejú:“. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 10  
V uvádzacej vete vypustiť slovo „nové“. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 10 (§ 39e ods. 4) 
Za slovo „Poskytovateľ“ vložiť slová „podľa § 35 ods. 1“. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 10 (§ 39g ods. 1) 
Slová „poskytovateľmi podľa § 35 ods. 1, ktorí majú povolenie podľa osobitného predpisu 4) na tieto činnosti (ďalej len "tretie strany")“ nahradiť slovami „tretími stranami“, pretože legislatívna skratka „tretie strany“ bola už zavedená v § 39c ods. 1. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 12 (§ 45 ods. 3) 
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky je zriaďovateľom Národnej transplantačnej organizácie, ktorá je však zriadená zákonom, konkrétne týmto návrhom zákona. Odkaz na § 21 ods. 5 písm. a) zákona č. 523/2004 Z. z. o rozpočtových pravidlách verejnej správy a o zmene a doplnení niektorých zákonov je nepostačujúci, pretože z navrhovaného znenia nevyplýva ani režim hospodárenia (či ide o štátnu rozpočtovú organizáciu alebo štátnu príspevkovú organizáciu), ani iný identifikačný údaj; návrh zákona je preto potrebné aspoň stručne doplniť. 

 	O 	N 	Národná transplantačná organizácia sa nezriaďuje zákom ale rozhodnutím zriaďovateľa. Upravené v návrhu zákona. 	
MV SR 	K bodu 12 
Poslednú vetu upraviť takto: Doterajšie odseky 2 až 10 sa označujú ako odseky 5 až 12.“. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 13 
Slová „v § 45 ods. 4“ nahradiť slovami „V § 45 ods. 5“. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 14 
V uvádzacej vete upresniť číslo odseku a vo väzbe na toto upresnenie upraviť znenie nielen tejto uvádzacej vety, ale aj poslednej vety. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 15 
Slová „v § 45 ods. 9“ nahradiť slovami „V § 45 ods. 11. 

 	O 	A 	 	
MV SR 	K bodu 17 
Znenie upraviť takto: „Príloha č. 3 sa dopĺňa tretím bodom, ktorý znie:“. 
 	O 	A 	 	
MF SR 	Všeobecne 
V doložke vybraných vplyvov (ďalej len „doložka vplyvov“) žiadam 

a) v časti A.2. Vplyvy označiť negatívny vplyv na rozpočet verejnej správy, pretože v časti A.3. Poznámky sa kvantifikuje vplyv na rozpočet verejnej správy; zároveň zosúladiť doložku vplyvov a predkladaciu a dôvodovú správu, 

b) vypracovať analýzu vplyvov na rozpočet verejnej správy, v súlade s Jednotnou metodikou na posudzovanie vybraných vplyvov, a kvantifikovať v nej vplyv návrhu v jednotlivých rokoch spolu s uvedením finančného krytia, pričom vplyv vyplývajúci z návrhu na rozpočet verejnej správy žiadam zabezpečiť v rámci limitu výdavkov a počtu zamestnancov dotknutých subjektov v jednotlivých rozpočtových rokoch, bez dodatočných požiadaviek na štátny rozpočet; zároveň žiadam uvádzať programy programovej štruktúry, z ktorých budú predpokladané výdavky financované, 

c) špecifikovať kapitolu štátneho rozpočtu, z ktorej budú kryté výdavky v súvislosti s vplyvom návrhu na zriadenie a prevádzku Národnej transplantačnej organizácie (ďalej len „NTO“); v materiáli sa uvádza, že v roku 2012 je na tieto účely účelovo viazaných v rozpočtovej kapitole Ministerstva zdravotníctva SR (ďalej len „ministerstvo“) 346 500 eur; celkové výdavky na zriadenie a prevádzku uvedenej organizácie v roku 2013 sa predpokladajú v sume 411 000 eur a v doložke vplyvov sa uvádza, že návrh si vyžiada mierne zvýšené výdavky pokryté v rámci rozpočtovej kapitoly ministerstva v roku 2013 oproti roku 2012 v sume 64 500 eur (rozdiel v uvedených sumách), ktoré budú pokryté z „kapitoly Národných programov zdravia“, 

d) v časti A.3. Poznámky bode 1. Vplyv na rozpočet verejnej správy k tabuľke Návrh rozpočtu NTO uviesť, že finančné krytie na rok 2012 je zabezpečené účelovým viazaním v kapitole MZ SR v sume 346 500 eur, 

e) v súvislosti so zriadením organizácie doplniť zmeny v rámci programovej štruktúry kapitoly na roky 2012 až 2015, 

f) doplniť počet zamestnancov organizácie, pretože nie je uvedený a z materiálu nie je zrejmé, či dôjde k presunu zamestnancov a príslušných mzdových prostriedkov zo Slovenského centra orgánových transplantácií. 
 	Z 	N 	Pripomienka prekonzultovana s pripomienkujucim subjektom a rozpor odstránený. 	
MF SR 	Všeobecne 
Vykonávací právny predpis odporúčam prehodnotiť v kontexte s Ústavou SR, pretože by mohol byť posúdený ako nesúladný s jej čl. 13 ods. 1 ( § 7 ods. 2 a 4, § 8 ods. 4, § 10 ods. 2 a 3, § 11, § 13 ods. 2, § 16 ods. 2, § 17 ods. 2 až 4, § 18 ods. 1 a 3, § 19 ods. 1 až 4 ) a s jej čl. 2 ods. 2 (§ 19 ods. 6), pretože upravuje konanie štátneho orgánu.  	O 	A 	 	
MF SR 	K čl. I k bodu 1 (§ 35 ) 
V odseku 5 odporúčam spresniť spôsob výpočtu finančnej náhrady za stratu príjmu, resp. za stratu zdaniteľného príjmu uvedením odkazu na príslušný právny predpis za účelom posúdenia tejto náhrady z daňového hľadiska v nadväznosti na jej výpočet (či sa pri náhrade tohto príjmu bude vychádzať z hrubého príjmu, z čistého príjmu, resp. zo základu dane). Právnu úpravu takejto náhrady ustanovuje napríklad § 72 vyhlášky Ministerstva spravodlivosti Slovenskej republiky č. 543/2005 Z.z. o Spravovacom a kancelárskom poriadku pre okresné súdy, krajské súdy, Špeciálny súd a vojenské súdy v znení neskorších predpisov. 
 	O 	A 	 	
MF SR 	K čl. I k bodu 10 (§ 39e až 39g) 
1. Upozorňujem, že znenie § 39f ods. 2 bude pravdepodobne v priebehu tohto roka upravené tak, aby poskytovateľ svoju výročnú správu uložil do Registra účtovných závierok a ministerstvo a aj Národná transplantačná organizácia budú oprávnení do príslušnej výročnej správy nahliadať, pretože Ministerstvo financií SR plánuje rozšíriť Register účtovných závierok aj o ukladanie výročných správ. S rozšírením sa uvažuje od roku 2014. 

2. V § 39f ods. 4 je potrebné preformulovať znenie druhej vety a vypustiť slovo „prísne“ ako nadbytočné, pretože buď je niečo chránené alebo nie; zároveň je potrebné definovať pojem „kódované“, prípadne uviesť odkaz na príslušný právny predpis. 
 	O 	N 	Nejde o výročnú správu z hľadiska účtovníctva, zbierajú sa štatistické údaje a údaje potrebné na sledovanie pacienta a orgánov. 	
MF SR 	K čl. I k bodu 12 (§ 45 ods. 3 a 4) 
Ak má byť NTO zriadená zákonom, žiadam ustanoviť formu hospodárenia NTO, spôsob jej financovania, označenie štatutárneho orgánu, spôsob ustanovenia štatutárneho orgánu a uviesť sídlo tejto organizácie. 
 	Z 	N 	NTO sa nezriaďuje zákonom, upravené v texte návrhu zákona. Prekonzultované s pripomienkujúcim subjektom a rozpor odstránený. 	
MF SR 	K čl. I k bodu 12 (§ 45 ods. 3 a 4) 
V odseku 4 slová „Transplantačný informačný systém elektronicky spája“ nahradiť slovami „Správca transplantačného informačného systému zabezpečuje spojenie“, z dôvodu zrozumiteľnosti a slovo „na internete“ nahradiť slovami „svojom webovom sídle“, v súlade so štandardami informačného systému verejnej správy.  	O 	A 	 	
MK SR 	K čl. I bod 12 ods. 3 písm. h) a j) 
Slovné spojenie ,,je povinný" odporúčame upraviť na správny gramatický tvar ,,je povinná". 

Odôvodnenie: 
Legislatívno- technická pripomienka 	O 	A 	 	
MK SR 	K čl. I bod 12 ods. 4 
Slovné spojenie ,,Poznámky pod čiarou" odporúčame upraviť na tvar ,,Poznámka pod čiarou" a poslednú vetu odporúčame upraviť na nasledovné znenie: ,,Odseky 3 až 10 sa označujú ako 5 až 12." 

Odôvodnenie: 
Legislatívno- technická pripomienka 	O 	A 	 	
MK SR 	K čl. I bod 13 
Odporúčame bod 13 upraviť na nasledujúce znenie: ,,V § 45 ods. 5 sa v úvodnej vete číslo „39d“ nahrádza číslom „39g“." 
Chyba pri prečíslovaní odsekov. 

Odôvodnenie: 
Legislatívno- technická pripomienka 	O 	A 	 	
MK SR 	K čl. I bod 14 
Úvodnú vetu odporúčame upraviť na znenie ,,V § 45 ods. 5 sa za písm. f) vkladajú nové písmená g) až o), ktoré znejú:" a poslednú vetu odporúčame upraviť nasledovne: ,,Doterajšie písmená g) až z) sa označujú ako písmená p) až ah)." 

Odôvodnenie: 
Legislatívno- technická pripomienka 	O 	N 	Akceptovaná pripomienka odboru aproximácie práva sekcie vládnej legislatívy Úradu vlády SR. 	
MK SR 	K čl. I bod 15 
Tento bod odporúčame upraviť na nasledovné znenie: ,,V § 45 ods. 11 sa slovo „39d“ nahrádza slovom „39g“." 

Odôvodnenie: 
Legislatívno- technická pripomienka 	O 	A 	 	
MK SR 	K čl. I bod 10 
Odporúčame v § 39f ods. 1 uviesť taxatívny výpočet povinností poskytovateľa pri vedení evidencie. 
Odporúčame v § 39f aj odseky 3 až 5 formulovať jednoznačne ako povinnosti poskytovateľa. 

Odôvodnenie: 
Legislatívna pripomienka 	O 	A 	 	
MK SR 	K čl. I bod 10 
V § 39g odporúčame prehodnotiť zavedenie kontraktačnej povinnosti. Po preformulovaní navrhujeme zvážiť napr. znenie ,,... môže takúto činnosť pre neho na základe zmluvy vykonať len...". 

Odôvodnenie: 
Legislatívna pripomienka, navrhované znenie je v rozpore s princípom zmluvnej dobrovoľnosti 	O 	N 	Upozorňujeme, že návrhom sa nezavádza povinnosť uzavrieť zmluvu pre obidve zmluvné strany. Zavádza sa iba povinnosť mať zmluvu s ostatnými poskytovateľmi. Ak takú zmluvu subjekt z akýchkoľvek príčin neuzavrie, nemôže výkony spojené s transplantáciou vykonávať. Nikto však nie je povinný s takýmto poskytovateľom zmluvu uzavrieť. 	
MH SR 	K bodu 9 
Znenie novelizačného bodu 9 odporúčam upraviť nasledovne: 
„9. V § 39d sa odsek 4 dopĺňa písmenami l) a m), ktoré znejú:“ 
 	O 	A 	 	
MH SR 	K bodu 10 - § 39f 
V § 39f ods. 4 odporúčam nahradiť slová „registri darcov“ slovami „transplantačnom registri“ v súlade s bodom 7 návrhu. 

 	O 	A 	 	
MH SR 	K bodu 12 
V ustanovení § 45 návrhu odporúčam v zmysle doplnenia nových odsekov 3 a 4 doterajšie odseky 3 až 10 označiť ako odseky 5 až 12.  	O 	A 	 	
MH SR 	K bodom 13 a 14 
Odporúčam uviesť správne čísla odsekov. 	O 	A 	 	
MH SR 	K bodu 17 
Novelizačný bod odporúčam uviesť nasledovne: 
"17. Príloha č. 3 sa dopĺňa tretím bodom, ktorý znie:" 	O 	A 	 	
MH SR 	K doložke vplyvov 
V tabuľke A.2. Vplyvy žiadam v bode 2. Vplyvy na podnikateľské prostredie odstrániť označenie v stlpci žiadne a doplniť označenie v stĺpci negatívne. 

Negatívny vplyv možno predpokladať v rámci § 35 (odseky 1 a 3), ktorý sa týka zvýšenia administratívneho zaťaženia príslušných subjektov v dôsledku: preukazovania evidencie o odobratých a distribuovaných orgánov; archivácie údajov týkajúcich sa zabezpečenia vysledovateľnosti reťazca darcov až po príjemcov v lehote 30 rokov; zavedením systému kvality a bezpečnosti v oblasti odberu, prevozu a použitia orgánov v zmysle transpozície smernice; zabezpečenia povolenia na vývoz orgánov do tretích krajín; prípravy výročných správ o svojej činnosti a ich predkladaní Národnej transplantačnej organizácii a MZ SR; zvýšenia finančných nákladov na úhradu preukázaných výdavkov osôb – darcov (strata príjmu, výdavky na cestovné, ubytovanie a stravné) v dôsledku darcovstva orgánov, tkanív alebo buniek; zvýšenia nákladov v záujme zabezpečenia jednotného štítkovania prepravných kontajnerov orgánov; dodržiavania štandardných procesov týkajúcich sa odberu a transportu orgánov a technických parametrov pri ich balení. V prípade, že poskytujúci subjekt nebude mať materiálno-technické kapacity na zabezpečenie uvedených činností bude musieť uzatvárať zmluvy s ich poskytovateľmi (v rámci verejného obstarávania). Ďalšie náklady a teda negatívny vplyv možno predpokladať v súvislosti s prepojením daných subjektov na Transplantačný informačný systém, ktorý elektronicky spojí všetkých poskytovateľov s Národnou transplantačnou organizáciou v reálnom čase. Podľa § 39 ods. 1 písm. a) možno predpokladať zvýšenie administratívnych ako aj finančných nákladov u príslušných poskytovateľov v dôsledku zabezpečenia systému sledovateľnosti všetkých orgánov, ktoré boli odobraté, pridelené a transplantované na území Slovenskej republiky od darcu po príjemcu a naopak. Negatívny vplyv možno predpokladať aj v rámci navrhovaného § 45 ods. 5 písm. i) až k). 	Z 	N 	Po prekonzultovaní pripomienky s pripomienkujúcim subjektom bol rozpor odstránený. 	
MO SR 	K bodu 1 (§ 35) 
Pri členení odseku 2 na pododseky odporúčame dodržať abecedu.  	O 	N 	Predkladateľ dodržal abecedu tak, ako je to štanardné v celom právnom poriadku. Odporúčame MOSR aktualizovať abecedu vo svojej databáze. 	
MO SR 	K bodu 2 (§ 36 ods. 4) 
Odporúčame slovo „vypúšťajú“ nahradiť slovami „za slovom „orgánu“ vypúšťa čiarka a“ a vypustiť čiarku pred slovom „tkaniva“. 	O 	A 	 	
MO SR 	K bodu 3 (§ 36 ods. 5) 
Odporúčame slovo „vypúšťajú“ nahradiť slovami „za slovom orgánov“ vypúšťa čiarka a“ a vypustiť čiarku pred slovom „tkanív“.  	O 	A 	 	
MO SR 	K bodu 6 (§ 37 ods. 5)  
1. V písmene c) odporúčame za slová „41ab)“ doplniť úvodzovky a bodku. 
2. Na začiatok citácie poznámky pod čiarou odporúčame vložiť slová „41ab)“. 
 	O 	A 	 	
MO SR 	K bodu 9 (§ 39d ods. 4) 
V uvádzacej vete odporúčame slová „ods. 4 za písmeno k) vkladajú nové písmená“ nahradiť slovami „sa odsek 4 dopĺňa písmenami“. 

 	O 	A 	 	
MO SR 	K bodu 12 (§ 45 ods. 3 a 4) 
1. V odseku 3 písm. j) odporúčame vysvetliť, resp. rozpísať skratku „HLA“, nakoľko náš právny poriadok tento výraz nepozná. 
2. V uvádzacej vete k poznámke pod čiarou odporúčame slovo „Poznámky“ nahradiť slovom „Poznámka“ a slová „52ab)“ nahradiť slovami „52ab“. 
3. V poznámke o zmene označenia doterajších odsekov odporúčame slová „Nasledujúce odseky“ nahradiť slovami „Doterajšie odseky“ a slová „4 až 11“ nahradiť slovami „5 až 12“. 
 	O 	A 	 	
MO SR 	K bodu 13 (§ 45)  
Odporúčame slová „ods. 4“ nahradiť slovami „ods.5“, slovo „číslo“ nahradiť slovom „slová“ a slovo „číslom“ nahradiť slovom „slovami“.  	O 	A 	 	
MO SR 	K bodu 14 (§ 45) 
V uvádzacej vete odporúčame slová „ods. 4 sa za písm. f) vkladajú nové písmená“ nahradiť slovami „sa odsek 5 dopĺňa písmenami“ a vypustiť poslednú vetu o zmene označenia doterajších odsekov. 	O 	A 	 	
MO SR 	K bodu 15 (§ 45) 
Odporúčame slová „ods. 9“ nahradiť slovami „ods. 11“.  	O 	A 	 	
MO SR 	K nariadeniu vlády - všeobecné pripomienky 
1. Predpokladáme, že návrh nariadenia vlády bude predmetom samostatného medzirezortného pripomienkového konania, preto uplatnené pripomienky odporúčame využiť pred jeho predložením do pripomienkového konania. 
2. Odporúčame v celom materiáli poznámky pod čiarou uvádzať v súlade so zaužívanou legislatívnotechnickou praxou vždy na konci príslušnej strany, kde sa v normatívnom texte prvýkrát vyskytuje odkaz. V predloženom návrhu sú poznámky pod čiarou umiestnené tak, ako keby išlo o novelizáciu právneho predpisu. 
 	O 	A 	 	
MZV SR 	K bodu 6 
Na konci ustanovenia odporúčame dať úvodzovky a bodku. 	O 	A 	 	
MZV SR 	K bodu 9 
Uvádzaciu vetu odporúčame preformulovať "V § 39d sa odsek 4 dopĺňa písmenami l) a m), ktoré znejú:". 	O 	A 	 	
MZV SR 	K bodu 10 
V uvádzacej vete odporúčame vypustiť slovo "nové". 
V § 39e ods. 1 písm. c) odporúčame slovo "minimálne" zmeniť na "najmenej" a ustanovenie ukončiť bodkou. 
V odseku 2 odporúčame slovo "realizovať" zmeniť na "vykonávať". 
V odseku 5 odporúčame slová "všetky prepravné kontajnery" zmeniť na "každý prepravný kontajner". 
V § 39f ods. 1 písm. b) a c) odporúčame jednotne použiť buď spojku "a" alebo "alebo".  	O 	A 	 	
MZV SR 	K bodu 12 
V ods. 3 písm. b) odporúčame pred slovo "transplantačných" vložiť slová "záznamy o činnosti". 
V písm. g) odporúčame pred slovo "transplantačných" vložiť slová "aktualizovaný zoznam". 
V písm. i) odporúčame na konci ustanovenia dať čiarku. 
V poslednej vete bodu 12 vypustiť slovo "Nasledujúce". 	O 	A 	 	
MZV SR 	K bodu 14 
V uvádzacej vete slová "ods. 4" zmeniť na "ods. 1". 
V písmene h) za slovo "požiadavky" vložiť slovo "podľa" a bodkočiarku na konci ustanovenia zmeniť na čiarku. 
V písmene n) ujednotiť slovné spojenie buď "výmeny orgánov" alebo "výmenu orgánov". 
V poslednej vete zmeniť slová "až x)" na písmeno, ktoré má podľa abecedy nasledovať.  	O 	ČA 	V bode 14. sa novelizuje doterajší odsek 3. 	
MZV SR 	K doložke zlučiteľnosti 
V bode 3 odporúčame opraviť údaje o úprave problematiky v primárnom práve EÚ, a to v súvislosti s pretransformovaním Zmluvy o založení Európskych spoločenstiev na Zmluvu o fungovaní Európskej únie a uviesť zodpovedajci článok. 
V bode 4c) odporúčame opraviť chybný údaj o článkoch, podľa ktorých môže byť vedné konanie o porušení zmlúv voči SR takto: "Konanie o porušení zmlúv podľa čl. 258 až 260 Zmluvy o fungovaní EÚ proti Slovenskej republike nebolo začaté.". 
 	O 	A 	 	
MPSVR SR 	K návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 
K Čl. I bod 1 
Odporúčame v Čl. I bod 1 v navrhovanom § 35 ods. 1 vypustiť slovo „Darcovstvo,“, príp. upraviť znenie odseku. 
Odôvodnenie: Sme toho názoru, že z vymedzenia pojmu „darcovstvo“ v Čl. I bod 1 v navrhovanom § 35 ods. 2 písm. a), je zrejmé, že darcovstvo nemôže vykonávať poskytovateľ. 
 	O 	A 	 	
MPSVR SR 	K návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 
K Čl. I bod 1 
Odporúčame v Čl. I bod 1 v navrhovanom § 35 ods. 1 za slová „alebo buniek“ vložiť slová „od darcu“. 
Odôvodnenie: Pripomienka legislatívno – technická, z dôvodu jednoznačnosti. 
 	O 	N 	Považujeme za dostatočne jasné, orgány, tkanivá a bunky môžu pochádzať iba z tela darcu, rovnaké znenie používa aj doterajšia právna úprava, pričom nikdy nebol zaznamenaný výkladový problém. 	
MPSVR SR 	K návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 
K Čl. I bod 1 
Odporúčame v Čl. I bod 1 v navrhovanom § 35 ods. 2 písm. s) slovo „pacienta“ nahradiť slovami „darcu alebo príjemcu“. 
Odôvodnenie: Pripomienka legislatívno – technická, z dôvodu požiadavky na používanie jednotnej terminológie. 
 	O 	A 	 	
MPSVR SR 	K návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 
K Čl. I bod 1 
Odporúčame v Čl. I bod 1 v navrhovanom § 35 ods. 2 písm. w) slová „o vlastnostiach darcu“ nahradiť slovami „o darcovi“. 
Odôvodnenie: Pripomienka legislatívno – technická. 
 	O 	A 	 	
MPSVR SR 	K návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 
K Čl. I bod 1 
Odporúčame v Čl. I bod 1 v navrhovanom § 35 ods. 2 písm. x) slová „o vlastnostiach orgánu“ nahradiť slovami „o orgáne“. 
Odôvodnenie: Pripomienka legislatívno – technická. Sme toho názoru, že nakoľko ustanovenie predpokladá „zber relevantných informácií“ na určený účel a „vlastnosti“ majú osobnostný charakter, nie je možné ich použiť v spojení s pojmom „orgán“. 
 	O 	A 	 	
MPSVR SR 	K návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 
K Čl. I bod 9 
Odporúčame v Čl. I bod 9 v navrhovanom § 39d ods. 4 písm. m) slová „a označovaní“ naradiť slovami „, označovaní a distribúcií“. 
Odôvodnenie: Sme toho názoru, že navrhovanou úpravou sa bližšie označuje aj činnosť pri distribúcií orgánov na účely transplantácie. 
 	O 	N 	Návrh prepracovaný. 	
MPSVR SR 	K návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 
K Čl. I bod 12 až 14 
Odporúčame v Čl. I bod 12 až 14 upraviť označovanie jednotlivých odsekov a následne aj odkazy na uvedené odseky. 
Odôvodnenie: Pripomienka legislatívno – technická. 
 	O 	A 	 	
ŠÚ SR 	Zákon 
K bodu 9 –začiatok uvádzacej vety odporúčame upraviť „V §39d ods.4 sa dopĺňajú písmená....“. 	O 	N 	Zosúladené s bodom 30. prílohy č. 5 k Legislatívnym pravidlám vlády SR. 	
ŠÚ SR 	Zákon 
K bodu 10 – celú uvádzaciu vetu odporúčame upraviť „Za §39d sa vkladá nadpis a §39e až 39g, ktoré znejú:“. 	O 	N 	Súladné s bodmi 29. a 33. prílohy č. 5 k Legislatívnym pravidlám vlády SR. 	
ŠÚ SR 	Zákon 
K bodom 13 a 14 - odporúčame uviesť správne čísla odsekov. 	O 	A 	 	
ŠÚ SR 	Zákon 
K bodu 16 – v uvádzacej vete odporúčame vypustiť slovo „nový“. 	O 	A 	 	
ŠÚ SR 	Zákon 
K bodu 17 – v uvádzacej vete odporúčame slová „bod č.3“ nahradiť slovami „tretí bod“. 	O 	A 	 	
ŠÚ SR 	Nariadenie vlády 
K §3 ods.2 písm. h) – slovo „článkom“ odporúčame vypustiť. 	O 	N 	Nariadenie vlády SR predkladateľ pripojil k pripomienkovanému návrhu zákona len informatívne, čo aj deklaroval v predkladacej správe. 	
ŠÚ SR 	Nariadenie vlády 
K §19 ods.5 – slová „ods.1“ odporúčame nahradiť slovami „odseku 1“. 	O 	N 	Nariadenie vlády SR predkladateľ pripojil k pripomienkovanému návrhu zákona len informatívne, čo aj deklaroval v predkladacej správe. 	
ŠÚ SR 	Nariadenie vlády 
K §19 ods.6 – záver znenia („§4 NV 622/2007 a článkom 11 ods. 1 smernice 2004/23/ES“) odporúčame príslušne upraviť v súlade s Legislatívnymi pravidlami vlády Slovenskej republiky. 	O 	N 	Nariadenie vlády SR predkladateľ pripojil k pripomienkovanému návrhu zákona len informatívne, čo aj deklaroval v predkladacej správe. 	
ÚVO 	formálnoprávne pripomienky 
Odporúčame jednotne uvádzať čísla odkazov vo forme horného indexu za slovom, ku ktorému sa viažu, t.j. v súlade Legislatívno-technickými pokynmi Legislatívnych pravidiel vlády SR (viď napr. odkaz 4 a odkaz 20). Súčasne odporúčame ak gestor nechce prečíslovávať všetky odkazy, zmeniť druhý odkaz č. 3 na odkaz č. 3a, pretože v poznámke pod čiarou sú dva odkazy označené ako odkaz č. 3 a vzťahujú sa k rôznym právnym predpisom. 	O 	A 	 	
ÚPV SR 	Čl. I, bod 6 
Za slová "41ab)" odporúčame doplniť úvodzovky a bodku. 	O 	A 	 	
ÚPV SR 	Čl. I, bod 12 
Vo vete "Nasledujúce odseky 3 až 10 sa označujú ako 4 až 11." odporúčame nahradiť slová "4 až 11" slovami "5 až 12". 	O 	A 	 	
ÚPV SR 	Čl. I, bod 13 
V uvádzacej vete novelizačného bodu odporúčame nahradiť slová "§ 45 ods. 4" slovami "§ 45 ods. 5"; ide o novelizáciu pôvodného odseku 3, ktorého označenie sa po vložení nových odsekov 3 a 4 (novelizačný bod 12 návrhu) mení na odsek 5. 	O 	A 	 	
ÚPV SR 	Čl. I, bod 14 
Odporúčame z dôvodu zmätočnosti upraviť znenie novelizačného bodu 14. Z jeho znenia nie je zrejmé, či predkladateľ zamýšľa vložiť nové písmená do ustanovenia § 45 ods. 1 alebo doplniť písmená do pôvodného znenia § 45 ods. 3 (tzn. v zmysle návrhu § 45 ods. 5). 	O 	A 	 	
ÚPV SR 	Čl. I, bod 15 
V uvádzacej vete novelizačného bodu odporúčame nahradiť slová "§ 45 ods. 9" slovami "§ 45 ods. 11"; ide o novelizáciu pôvodného odseku 9, ktorého označenie sa po vložení nových odsekov 3 a 4 (novelizačný bod 12 návrhu) mení na odsek 11. 	O 	A 	 	
NBS 	 
K bodu 6 
Navrhovaný bod odporúčame upraviť takto: 
„6. V § 37 ods. 5 písmeno c) znie: 
„c) zistiť v zozname osôb osoby, ktoré počas života odmietli pitvu. 41ab) 
Poznámka pod čiarou k odkazu 41 ab znie: 
41ab) § 48 ods. 4 zákona č. 581/2004 Z. z.“.“. 

K bodu 9 
Úvodnú vetu je potrebné upraviť takto: 
„9. V § 39d sa odsek 4 dopĺňa písmenami l) a m), ktoré znejú:“. 

K bodu 12 
V navrhovanom ustanovení je potrebné slová „Nasledujúce odseky 3 až 10 sa označujú ako 4 až 11.“ nahradiť slovami „Doterajšie odseky 3 až 10 sa označujú ako odseky č až 12.“. Túto poznámku o zmene označenia doterajších odsekov je potrebné uviesť na záver odseku 4 navrhovaného § 45. Súčasne je potrebné ustanovenie o zavedení novej poznámky pod čiarou k odkazu 52ab) umiestniť na koniec poznámky o zmene označenia doterajších odsekov a v navrhovanom ustanovení o zavedení novej poznámky pod čiarou k odkazu 52ab) je potrebné slovo „Poznámky“ nahradiť slovom „Poznámka“. 

K bodu 14 
Úvodnú vetu je potrebné upraviť takto: 
„14. V § 45 sa odsek 4 dopĺňa písmenami g) až o), ktoré znejú:“. 
Súčasne je potrebné v § 45 písm. g) a h) na konci bodkočiarku nahradiť čiarkou a v písmene o) slovo „stanovených“ nahradiť slovom „ustanovených“. 

 	O 	ČA 	Prepracované a zosúladené. 	
OAP SVL ÚV SR 	Všeobecne k návrhu: 
1. Predkladateľ používa v ustanovení § 35 ods. 2 návrhu pojmy, ktoré sú však duplicitné s pojmami uvedenými v § 2 predbežnej verzie vykonávacieho predpisu – nariadenia vlády Slovenskej republiky o pravidlách na zabezpečenie noriem kvality a bezpečnosti ľudských orgánov, o odberoch, darcovstve orgánov a kritériách výberu darcov orgánov, o laboratórnych testoch požadovaných pre darcov orgánov, o postupoch pri odberoch orgánov a pri ich prevzatí poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, o spracovaní, uschovávaní, skladovaní alebo distribúcii orgánov a o balení a označovaní orgánov (ďalej ako „predbežná verzia vykonávacieho predpisu“), ktorým sa dopĺňa transpozícia smernice Európskeho parlamentu a Rady 2010/45/EÚ zo dňa 7.júla 2010 o normách kvality a bezpečnosti ľudských orgánov určených na transplantáciu (ďalej ako „smernica 2010/45/EÚ“). 
Ide o tieto pojmy návrhu: „darcovstvo“, „konzervácia orgánov“, „transplantácia“, „príjemca“, „darca“, „závažná nežiaduca udalosť“, „závažná nežiaduca reakcia“, „pracovné postupy“, „vysledovateľnosť“, „charakteristika darcu“, „charakteristika orgánu“. 
Nakoľko sú tieto pojmy vecne bližšie k pojmom uvedeným v smernici 2010/45/EÚ a je nutné rešpektovať zásadu právnej istoty, žiadame predkladateľa, aby odstránil duplicitu pojmov, resp. ich vypustil z predbežnej verzie vykonávacieho predpisu a zadefinoval ich len v ustanovení § 35 ods. 2 návrhu. 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	Všeobecne k návrhu: 
2. Problematika verejného zdravia v zmysle úpravy rôznych postupov v oblasti ľudských tkanív, buniek a orgánov je obsiahnutá v sekundárnom práve Európskej únie nasledovne v: 
- smernici 2004/23/ES Európskeho parlamentu a Rady z 31. marca 2004 ustanovujúca normy kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, testovaní, spracovávaní, konzervovaní, skladovaní a distribúcii ľudských tkanív a buniek (ďalej ako „smernica 2004/23/ES“) 
- smernici Komisie 2006/17/ES z 8. februára 2006, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokiaľ ide o určité technické požiadavky na darcovstvo, odber a testovanie ľudských tkanív a buniek (ďalej ako „smernica 2006/17/ES“) 
- smernici Komisie 2006/86/ES z 24. októbra 2006, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokiaľ ide o požiadavky na spätné sledovanie, o oznamovanie závažných nežiaducich reakcií a udalostí a o určité technické požiadavky na kódovanie, spracovanie, konzervovanie, skladovanie a distribúciu ľudských tkanív a buniek (ďalej ako „smernica 2006/86/ES“) 
Vyššie uvedené smernice sú transponované do slovenského právneho poriadku vo viacerých zákonoch a podzákonných právnych predpisov ako napr.: 
- zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej ako „zákon č. 578/2004 Z. z.“) 
-zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej ako „zákon č. 576/2004 Z. z.“) 
- nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 20/2007 Z. z. o podrobnostiach o odberoch, darcovstve tkanív a buniek, kritériách výberu darcov tkanív a buniek, o laboratórnych testoch požadovaných pre darcov tkanív a buniek a o postupoch pri odberoch buniek alebo tkanív a pri ich prevzatí poskytovateľom zdravotnej starostlivosti (ďalej ako „nariadenie vlády č. 20/2007 Z. z.“) 
- nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 622/2007 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o spracovaní, uschovaní, skladovaní alebo distribúcii tkanív a buniek a o hlásení a vyšetrovaní nežiaducich reakcií a udalostí a prijatých opatreniach (ďalej ako „nariadenie vlády č. 622/2007 Z. z.“) 

Nakoľko sa týmto návrhom preberá smernica 2010/45/EÚ dochádza k ďalšiemu štiepeniu právnej úpravy, resp. prijatím ďalšieho podzákonného právneho predpisu, ktorý figuruje spolu s týmto návrhom len vo forme predbežnej verzie vykonávacieho nariadenia. 
Máme za to, že cieľom predkladateľa je zabezpečiť zrozumiteľnú právnu úpravu v tejto oblasti, ale vypracovaním predbežnej verzie nariadenia sa nedosiahne tento cieľ, naopak, stane sa menej prehľadnou a zmätočnou. 
Na základe vyššie uvedeného žiadame predkladateľa o prehodnotenie doterajšej právnej úpravy, vypracovanie návrhu zákona s návrhom podzákonného právneho predpisu s cieľom zabezpečiť jednotnú úpravu danej problematiky, resp. sumarizovane zapracovať doterajšiu platnú právnu úpravu do návrhu jedného zákona a návrhu jedného podzákonného predpisu. 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	Všeobecne k návrhu: 
3. Zároveň žiadame predkladateľa, aby poskytol objasnenie pre nezabezpečenie transpozície čl. 10 smernice 2006/86/ES, resp. poskytol potvrdenie Európskej komisie o nezabezpečení jedinečného identifikačného kódu, ktorý má byť pridelený jednotlivým členským štátom na základe podrobných usmernení Európskej komisie, aby bol zabezpečený jednotný systém Európskeho kódovania vo všetkých tkaninových zariadeniach. 	O 	A 	Úlohu nebolo možné splniť v danom termíne, keďže prebratie čl. 10 Smernice Komisie 2006/86/ES, ktorý mal byť obsahom Nariadenia vlády Slovenskej republiky spoločne s prílohou VII smernice, je viazané na Európsky systém kódovania. To bude možné až po stanovení jedinečného európskeho identifikačného kódu, ktorý bude potrebný na splnenie tejto úlohy – a to na základe podrobných usmernení, ktoré poskytne Európska Komisia. Nakoľko sa tak doteraz nestalo Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, preto nemôže pripraviť návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky tak, aby bol zabezpečený jednotný systém Európskeho kódovania vo všetkých tkanivových zariadeniach. 
Pripomienka je nad rámec predkladaného návrhu. 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 1 návrhu: 
1. V § 35 ods. 2 písm. k) návrhu definuje predkladateľ pojem „skladovanie“, pričom ide o uchovávanie produktu vo vhodných kontrolovaných podmienkach až do jeho distribúcie. Z dôvodu, že nie je zrejmé o aký produkt ide, žiadame predkladateľa o poskytnutie odôvodnenia, resp. zadefinovanie pojmu „produkt“ (uvedený napr. aj: v § 35 ods. 2 písm. v) návrhu ). 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 1 návrhu: 
2. V § 35 ods. 4 návrhu žiadame predkladateľa, aby slovo „sledovateľnosti“ nahradil slovom „vysledovateľnosti“, a to z dôvodu jednotnosti pojmov v návrhu (pojem „vysledovateľnosť“ je uvedený v § 35 ods. 2 písm. v) návrhu). 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 2 a 3 návrhu: 
Článkom I bod 2 a 3 návrhu sa z ustanovenia § 36 zákona č. 576/2004 Z. z. vypúšťajú slová „tkanivá alebo bunky“ (§ 36 ods. 4 a 5) a nahrádza slovo „prenos“ slovom „transplantácia“ (§ 36 ods. 5) v príslušnom tvare z dôvodu, že predmetné ustanovenie sa nevzťahuje na odbery tkanív a buniek (viď. osobitná časť dôvodovej správy). 
Avšak žiadame predkladateľa, aby prehodnotil ustanovenie § 36 návrhu ako celok, pretože v prípade, ak má platiť odôvodnenie uvedené v osobitnej časti dôvodovej správy, resp. ustanovenie sa nevzťahuje na odbery tkanív a buniek, je nutné preformulovať ustanovenie § 36 návrhu v zmysle, že predmetom úpravy je výlučne odber orgánov. 
Na základe vyššie uvedeného žiadame prepracovať ustanovenie § 36 návrhu tak, aby bol zrejmý predmet ustanovenia a bola riadne transponovaný čl. 15 smernice 2010/45/EÚ, ktorý sa predmetným ustanovením preberá. 
 	O 	N 	Upravený názov pod § 36. 	
OAP SVL ÚV SR 	K transpozícii čl. 13 smernice 2010/45/EÚ: 
Žiadame zabezpečiť náležitú transpozíciu čl. 13 ods. 2 smernice 2010/45/EÚ ustanovením § 35 ods. 5 návrhu, a to preformulovaním druhej vety predmetného odseku nasledovne: 
„Darcovi sa poskytne finančná náhrada preukázaných výdavkov na cestovné, ubytovanie a stravné podľa osobitného predpisu a straty príjmu 40a), ktoré mu vznikli v súvislosti s odberom orgánov, tkanív a buniek.“ 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K transpozícii čl. 15 smernice 2010/45/EÚ: 
Žiadame predkladateľa, aby zabezpečil transpozíciu čl. 15 ods. 3 smernice 2010/45/EÚ v časti „štatistickej dôvernosti“, popr. aby poskytol objasnenie požiadavky v osobitnej časti dôvodovej správy. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K transpozícii čl. 16 smernice 2010/45/EÚ: 
1. Žiadame predkladateľa, aby zabezpečil náležite transpozíciu čl. 16 písm. b) smernice 2010/45/EÚ, resp. aby uviedol ustanovenia slovenského právneho predpisu, ktorých predmetom je „spracovanie osobitných kategórií údajov a nemožnosť zabrániť ich spracovaniu“ tak, ako stanovuje čl. 8 ods. 2 a 3 smernice 95/46/ES. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K transpozícii čl. 16 smernice 2010/45/EÚ: 
2. Zároveň žiadame o zabezpečenie náležitej transpozície pre čl. 16 písm. c) smernice 2010/45/EÚ. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 9 návrhu: 
V zmysle bodu 9 osobitnej časti dôvodovej správy, resp. doplnením nových splnomocňovacích ustanovení v súlade so smernicou žiadame predkladateľa, aby doplnil ustanovenie § 39d) ods. 4 písm. f) zákona č. 576/2004 Z. z. o slová „orgány“ v príslušnom tvare, a to nasledovne: 
„f) podrobnosti o spracovaní, uschovaní, skladovaní alebo distribúcii tkanív, buniek a orgánov,“ 
Dôvodom je predmet úpravy predbežnej verzie vykonávacieho predpisu na základe zákona č. 576/2004 Z. z., pričom absentuje splnomocňovacie ustanovenie v zákone č. 576/2004 Z. z. 
 	O 	ČA 	Návrh prepracovaný a vykonávací predpis zosúladený so znením splnomocňovacích ustanovení. 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 10 návrhu: 
1. Žiadame predkladateľa, aby v názve ustanovenia § 39e návrhu nahradil slovo „odoberaní“ slovom „odbere“ za účelom zabezpečenia jednotnej terminológie v návrhu zákona, keďže pojem „odber“ je zadefinovaný v § 35 ods. 2 písm. b) návrhu. Obdobnú pripomienku uplatňujeme aj nad rámec návrhu, resp. v názve ustanovenia § 39a zákona č. 576/2004 Z. z. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 10 návrhu: 
2. Žiadame predkladateľa, aby v ustanovení § 39e ods. 1 písm. a) návrhu nahradil slovo „sledovateľnosti“ slovom „vysledovateľnosti“ v súlade s § 35 ods. 2 písm. v) návrhu. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 10 návrhu: 
3. V ustanovení § 39e ods. 2 návrhu je poskytovateľ povinný v rámci systému vnútornej kontroly realizovať primerané kontrolné opatrenia tak, aby prevádzkovanie činností prebiehalo v súlade s týmto návrhom zákona a za podmienok ustanovených v osobitnom predpise 41a). 
V ustanovení § 39e ods. 4 návrhu musí poskytovateľ, ktorý vykonáva dovoz orgánov z tretích krajín alebo vývoz orgánov do tretích krajín, mať povolenie na tento druh činnosti podľa osobitného predpisu 4). 
Z dôvodu, že poznámka pod čiarou k odkazu č. 41a) obsahuje ustanovenia „§ 13 – 15 zákona č. 578/2004 Z. z.“, teda úpravu povolenia a poznámka pod čiarou k odkazu č. 4) poukazuje na „zákona č. 578/2004 Z. z.“, máme za to, aby predkladateľ použil v § 39e ods. 2 návrhu poznámku pod čiarkou k odkazu č. 4) a v § 39e ods. 4 návrhu poznámku pod čiarou k odkazu č. 41a). 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 10 návrhu: 
4. V ustanovení § 39f ods. 4 návrhu žiadame predkladateľa, aby nahradil slová „registri darcov“ slovami „transplantačnom registri“ v súlade s čl. I bod 7 návrhu. 

 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K transpozícii čl. 10 smernice 2010/45/EÚ:  
Čl. 10 ods. 2 smernice 2010/45/EÚ požaduje, aby členské štáty zabezpečili zavedenie identifikačného systému darcov a príjemcov, ktorým bude možné identifikovať každé darcovstvo a každý orgán a príjemcu, ktorý s ním súvisí. Pokiaľ ide o takýto systém, členské štáty zabezpečia, aby boli zavedené opatrenia na zabezpečenie dôvernosti a bezpečnosti údajov v súlade s predpismi Únie a vnútroštátnymi ustanoveniami, ako sa uvádza v čl. 16. 
Predkladateľ deklaruje, že čl. 10 ods. 2 smernice 2010/45/EÚ preberá do § 39e ods. 2 návrhu, pričom zmätočne používa pojem „poskytovateľ“, ktorý však vykonáva kompetencie podľa § 45 ods. 3 písm. i) návrhu, teda kompetencie zriadenej Národnej transpozičnej organizácie. 
Na základe vyššie uvedeného žiadame predkladateľa, aby zabezpečil transpozíciu čl. 10 ods. 2 smernice 2010/45/EÚ tak, aby bolo jasné, či povinnosť zaviesť identifikačný systém darcov a príjemcov bude v pôsobnosti poskytovateľa alebo Národnej transpozičnej organizácie. 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 12 návrhu: 
1. Žiadame predkladateľa, aby v ustanovení § 45 ods. 3 písm. h) návrhu nahradil slovo „sledovateľnosti“ slovom „vysledovateľnosti“ v súlade s § 35 ods. 2 písm. v) návrhu. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 12 návrhu: 
2. Podľa ustanovenia § 45 ods. 3 písm. e) návrhu Národná transplantačná organizácia dohliada na výmeny orgánov s inými členskými štátmi a s tretími krajinami. 
Nakoľko je táto kompetencia uvedená aj v ustanovení § 45 ods. 5 písm. n) návrhu, pričom však prináleží Ministerstvu zdravotníctva, ktoré dohliada na výmeny orgánov s inými členskými štátmi a s tretími krajinami a je orgánom príslušným na uzatváranie dohôd s protistranami v tretích krajinách na výmenu orgánov, žiadame predkladateľa, aby odstránil túto duplicitu a tým aj možný kompetenčný spor. 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 12 návrhu: 
3. Podľa ustanovenia § 45 ods. 4) návrhu transplantačný informačný systém elektronicky spája všetkých poskytovateľov podľa § 35 ods. 1 návrhu s Národnou transplantačnou organizáciou v reálnom čase. Sme toho názoru, že pojem „v reálnom čase“ je neurčitý a žiadame ho nahradiť vhodnejším pojmom ako napr. „bezodkladne“ z dôvodu zabezpečenia zásady právnej istoty.  	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 12 návrhu: 
4. V ustanovení § 45 návrhu sa následkom doplnenia nových odsekov 3 a 4 doterajšie odseky 3 až 10 označujú ako odseky 5 až 12. Žiadame opraviť v zmysle pripomienky. 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K transpozícii čl. 18 smernice 2010/45/EÚ: 
Žiadame predkladateľa, aby náležite prebral čl. 18 ods. 1 písm. c) smernice 2010/45/EÚ do ustanovenia § 45 ods. 3 písm. g) návrhu nasledovne: 
„g) vedie a spravuje aktualizovaný zoznam organizácií vykonávajúcich odber a transplantačných centier“. 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K transpozícii čl. 20 smernice 2010/45/EÚ: 
Žiadame predkladateľa, aby prebral čl. 20 ods. 2 smernice 2010/45/EÚ do návrhu z dôvodu jej absencie. 	O 	N 	Dobrovoľná transpozícia. Uvedené v tabuľke zhody. 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 13 a 14 návrhu: 
V zmysle pripomienky k čl. I bod 12 návrhu (4) žiadame v čl. I bod 13 a 14 návrhu nahradiť slová „§ 45 ods. 4“ slovami „§ 45 ods. 5“. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 14 návrhu: 
V ustanovení § 45 ods. 5 návrhu následkom doplnenia nových písmen g) až o) nie je nutné označovať doterajšie písmená g) až z) ako písmená p) až x) z dôvodu, že písmená g) až z) neexistujú. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 15 návrhu: 
V zmysle pripomienky k čl. I bod 12 návrhu (4) žiadame v čl. I bod 15 návrhu nahradiť slová „§ 45 ods. 9“ slovami „§ 45 ods. 11“. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K čl. I bod 17 návrhu: 
V transpozičnej prílohe návrhu žiadame uviesť smernicu 2010/45/EÚ nasledovne: 
„Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/45/EÚ zo dňa 7.júla 2010 o normách kvality a bezpečnosti ľudských orgánov určených na transplantáciu (Ú. v. EÚ L 207, 06.08.2010)“. 
 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K osobitnej časti dôvodovej správy:  
Žiadame predkladateľa, aby prepracoval osobitnú časť dôvodovej správy tak, aby odôvodnenia k jednotlivým bodom neobsahovali iba stručný opis, resp. prepis znenia z návrhu. Táto požiadavka vyplýva z čl. 17 ods. 4 Legislatívnych pravidiel vlády SR, kde je ustanovené, že osobitná časť dôvodovej správy obsahuje odôvodnenie jednotlivých navrhovaných ustanovení – teda obsahuje vysvetlenie, prečo sú jednotlivé ustanovenia navrhované v takomto znení. Z toho istého článku Legislatívnych pravidiel vlády SR tiež vyplýva, že do odôvodnenia jednotlivých navrhovaných ustanovení sa nepreberá text týchto ustanovení, ani text a argumentácia už obsiahnutá vo všeobecnej časti dôvodovej správy. Žiadame prepracovať a uviesť do súladu s Legislatívnymi pravidlami vlády SR. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K doložke zlučiteľnosti: 
1. V bode 3 písm. a) v časti primárne právo Európskej únie žiadame nahradiť slová „článok 152 Zdravotníctvo Zmluvy o založení Európskych spoločenstiev“ slovami „čl. 168 „Verejné zdravie“ Zmluva o fungovaní Európskej únie“ . 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K doložke zlučiteľnosti:  
2. V bode 3 písm. a) v časti sekundárne právo Európskej únie bod 1 „legislatívne akty“ žiadame uviesť v súlade s bodom 6 prílohy č. 3 k Legislatívnym pravidlám vlády SR aj publikačný zdroj predmetnej smernice, teda: „Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/45/EÚ zo dňa 7.júla 2010 o normách kvality a bezpečnosti ľudských orgánov určených na transplantáciu (Ú. v. EÚ L 207, 06.08.2010)“. 	O 	A 	 	
OAP SVL ÚV SR 	K doložke zlučiteľnosti: 
3. V bode 4 písm. b) žiadame doplniť lehotu určenú na predloženie tohto návrhu na rokovanie vlády. 
 	O 	N 	Po dohode s pripomienkujúcim subjektom doplnená transpozičná lehota. 	
OAP SVL ÚV SR 	K tabuľke zhody k smernici 2010/45/EÚ: 
Žiadame predkladateľa, aby vypracoval tabuľku zhody v súlade s prílohou č. 2 k Legislatívnym pravidlám vlády SR, a to: 
- vypracovaním aktuálnej hlavičky tabuľky zhody, 
- použitím 8 stĺpcov, 
- zosúladením jednotlivých ustanovení právnych predpisov SR s textom návrhu (napr. čl. 16 je transponovaný čl. I bod 10 § 39f ods. 4 návrhom zákona, atď.), 
- uvedie aktuálny text právnych predpisov v stĺpci č. 6 tabuľky zhody (napr. pri čl. 21 aj § 45 ods. 3 písm. n) návrh zákona). 
 	O 	A 	 	
GP SR 	1. K bodom 9 a 14 
Uvádzaciu vetu upraviť podľa bodu 30 Prílohy č. 5 k Legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky. 	O 	A 	 	
GP SR 	2. K bodu 12 
V preznačení odsekov slovo „nasledujúce“ nahradiť slovom „doterajšie“. 	O 	A 	 	
GP SR 	3. K bodu 13 
V uvádzacej vete slová „číslo“ a „číslom“ nahradiť slovami „slovo“ a „slovom“. 	O 	A 	 	
KOZ SR 	Pripomienkové konanie 

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov obsahuje podrobnosti o normách kvality a bezpečnosti ľudských orgánov určených na transplantáciu. Ministerstvo zdravotníctva má zriadiť Národnú transplantačnú organizáciu, ktorá bude samostatnou príspevkovou organizáciou. Má vykonávať činnosti zverené v zmysle Národného transplantačného programu Slovenskému centru orgánových transplantácií, ktoré v súčasnosti podobné úlohy plní. Slovenské centrum orgánových transplantácií nemá právnu subjektivitu a je organizačne včlenené do organizačnej štruktúry Slovenskej zdravotníckej univerzity. 

Vzhľadom na súčasnú finančnú situáciu v zdravotníctve a zvýšené výdavky na zriadenie a prevádzku Národnej transplantačnej organizácie, nepovažujeme zriadenie novej organizácie v dnešnej dobe za nevyhnutné a navrhujeme ponechať túto činnosť naďalej Slovenskému centru orgánových transplantácií, ktoré je zaradené do organizačnej štruktúry Slovenskej zdravotníckej univerzity. 
 	Z 	N 	Predloženým materiálom sa nezriaďuje Národná transplantačná organizácia, ale vytvára sa iba kompetencia pre Ministerstvo zdravotníctva SR na jej zriadenie. Samotné zriadenie Národnej transplantačnej organizácie sa bude realizovať v súlade so zákonom č. 523/2004 Z. z. o rozpočtových pravidlách verejnej správy a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a bude predmetom samostatného materiálu, ktorý bude predložený do riadneho legislatívneho procesu. MZ SR v tejto fáze nevie kvantifikovať výdavky na zriadenie organizácie. Uvedené je akceptované aj Ministerstvom financií Slovenskej republiky. 

ÚDZS 	§ 35 
V § 35 navrhujeme doplniť nové odseky 8 až 17, ktoré znejú: 

„(8) Dovoz tkanív zo zahraničia a vývoz tkanív do zahraničia (ďalej len „dovoz alebo vývoz tkanív“) je možné uskutočniť len na základe dovozného alebo vývozného povolenia ministerstva zdravotníctva. 

(9) Dovozné alebo vývozné povolenie je možné vydať len za predpokladu, že cieľom dovozu alebo vývozu tkanív je prenos tkaniva do tela príjemcu. 

(10) Žiadosť o dovozné alebo vývozné povolenie podáva ministerstvu zdravotníctva tkanivové zariadenie, ktoré uskutočňuje dovoz alebo vývoz tkanív, a to najmenej 90 dní pred predpokladaným začatím dovozu alebo vývozu tkanív. 

(11) Žiadosť o dovozné alebo vývozné povolenie musí obsahovať 
a) identifikačné údaje žiadateľa o dovozné alebo vývozné povolenie, 

b) navrhované maximálne množstvo tkanív v kusoch, 

c) navrhovanú dobu platnosti dovozného alebo vývozného povolenia, 

d) účel dovozu alebo vývozu, 

e) názov štátu (štátov) pôvodu tkanív v prípade dovozu, názov štátu (štátov) určenia tkanív v prípade vývozu, 

f) dátum vyhotovenia, meno a priezvisko osoby oprávnenej konať v mene žiadateľa, podpis tejto osoby a odtlačok pečiatky žiadateľa. 

(12) Ministerstvo zdravotníctva môže všeobecne záväzným právnym predpisom ustanoviť ďalšie náležitosti žiadosti o dovozné alebo vývozné povolenie. 

(13) Dovozné alebo vývozné povolenie obsahuje najmä 
a) identifikačné údaje žiadateľa o dovozné alebo vývozné povolenie, 

b) dobu platnosti dovozného alebo vývozného povolenia, ktorá môže byť najviac 12 mesiacov, 

c) povolené maximálne množstvo kusov tkanív, ktoré možno doviezť alebo vyviezť, 

d) názov štátu (štátov) pôvodu tkanív v prípade dovozu, názov štátu (štátov) určenia tkanív v prípade vývozu, 

e) účel dovozu alebo vývozu tkanív, 

f) dátum vydania, podpis oprávneného zamestnanca ministerstva zdravotníctva a odtlačok pečiatky ministerstva zdravotníctva. 

(14) Ministerstvo zdravotníctva nevydá dovozné alebo vývozné povolenie, ak nie sú splnené náležitosti žiadosti podľa odseku 11. Ministerstvo zdravotníctva môže odmietnuť vydanie dovozného alebo vývozného povolenia aj z iných dôvodov. 

(15) Ministerstvo zdravotníctva zruší dovozné alebo vývozné povolenie, ak 
a) dovozné alebo vývozné povolenie bolo vydané na základe nepravdivých alebo neúplných údajov, 

b) neboli dodržané podmienky alebo rozsah ustanovené v dovoznom alebo vývoznom povolení. 

(16) Na vydanie a zrušenie dovozného alebo vývozného povolenia sa nevzťahujú všeobecné predpisy o správnom konaní, 38c). 

(17) Poskytovateľ, ktorému bolo vydané dovozné alebo vývozné povolenie, je povinný do 30 dní po skončení platnosti dovozného alebo vývozného povolenia oznámiť ministerstvu zdravotníctva 
a) množstvo kusov tkanív, ktoré boli dovezené alebo vyvezené, 

b) v prípade dovozu názov štátu (štátov) z ktorých boli tkanivá dovezené, v prípade vývozu názov štátu (štátov), do ktorých boli tkanivá vyvezené.“ 

Nasledujúci odsek 8 navrhujeme označiť ako odsek 18. 

Odôvodnenie: 

Súčasná právna úprava nakladania s tkanivami v zákone č. 576/2004 Z.z. neobsahuje žiadne podmienky a obmedzenia dovozu a vývozu tkanív do iných krajín. Absencia pravidiel a akejkoľvek regulácie dovozu, ale najmä vývozu môže vytvárať priestor pre obchodovanie a iné neoprávnené nakladanie s tkaninami odobratými z tiel mŕtvych darcov. 
Navrhované znenie § 35 ods. 6, podľa ktorého odobratie, prenos tkanív a buniek alebo transplantácia orgánov s cieľom finančného zisku alebo iného majetkového prospechu sú zakázané (t.j. súčasné znenie § 35 ods. 7 a 8), považujeme za nedostatočné na zabránenie prípadnému obchodovaniu s tkanivami a jeho dodržiavanie nie je v súčasnosti kontrolovateľné. Za účelom umožnenia výkonu kontroly zákazu odberu tkanív za účelom zisku alebo iného majetkového prospechu je nevyhnutné v zákone č. 576/2004 Z.z. upraviť jasné procesné postupy pri vývoze tkanív. 
Podľa navrhovaného znenia ust. § 45 ods. 3 má Národná transplantačná organizácia dohliadať na výmenu orgánov s inými členskými štátmi a s tretími krajinami a podľa navrhovaného znenia ust. § 45 ods. 4 má ministerstvo zdravotníctva dohliadať na výmeny orgánov s inými členskými štátmi a s tretími krajinami, byť orgánom príslušným na uzatváranie dohôd s protistranami v tretích krajinách na výmenu orgánov a orgánom príslušným uzavrieť dohody s európskymi organizáciami na výmenu orgánov. Uvedené ustanovenia sa vzťahujú len na orgány, v návrhu zákona absentuje akákoľvek regulácia vývozu tkanív. Vzhľadom na spoločenskú závažnosť a veľký etický rozmer vývozu tkanív našich zomrelých občanov do zahraničia považujeme za nevyhnutné upraviť podmienky dovozu a najmä vývozu tkanív, a to nie len do tretích krajín, ale aj do iných členských štátov tak, ako je to obvyklé v právnych úpravách vyspelých štátov. Na dosiahnutie tohto cieľa navrhujeme do zákona zaviesť preventívne mechanizmy, ktoré zabránia nekontrolovanému dovozu, ale najmä vývozu tkanív, predovšetkým tkanív odobratých z tiel mŕtvych darcov. 
Iné členské štáty s implicitným súhlasom majú vo svojich právnych úpravách obsiahnuté pravidlá nakladania s tkanivami tak, aby nedochádzalo k nekontrolovanému vývozu mimo ich územia a aby boli pokryté predovšetkým potreby vlastného obyvateľstva. Napríklad v Českej republike je na dovoz alebo vývoz tkaniva alebo orgánu potrebné dovozné alebo vývozné povolenie ministerstva zdravotníctva. V Rakúsku je odobratie tkanív podmienené informovaným súhlasom a export je možný len v prípade spracovaných tkanív a len medzi tkanivovými zariadeniami. V Poľsku je vývoz individuálne povoľovaný príslušným orgánom, a to len v prípade, ak na zozname čakateľov nie je čakateľ z Poľska. Niektoré členské krajiny, napr. Nemecko, Holandsko, Dánsko patria medzi krajiny s tzv. explicitným súhlasom, a teda majú odber tkanív z tiel mŕtvych darcov podmienený súhlasom príbuzných. V týchto krajinách je vykonávanie pitiev a odberov tkanív z tiel mŕtvych darcov minimálne. 
Úrad sa v praxi stretol so situáciou, kedy poskytovateľ s povolením na výkon všetkých činností podľa § 35 ods. 1 zákona č. 576/2004 Z.z. vykonával odbery kostných tkanív z tiel mŕtvych darcov v počte mnohonásobne prevyšujúcom potreby slovenských pacientov, tieto tkanivá nespracúval do podoby použiteľnej pre príjemcu, ani nezabezpečil spracovanie tkanív iným slovenským tkanivovým zariadením, v dôsledku čoho boli odobraté a nespracované tkanivá pre slovenského pacienta nepoužiteľné. Spoločnosť vyvážala bez akéhokoľvek obmedzenia rozsahu kostné tkanivá na spracovanie do iného členského štátu, odkiaľ sa žiadne spracované tkanivá nevrátili na Slovensko. Poukazujeme napríklad na právnu úpravu v Českej republike, kde transplantačný zákon č. 285/2002 Sb. obsahuje množstvo podmienok a obmedzení pri odberoch orgánov a tkanív, ako aj ďalšom nakladaní s nimi, vrátane ustanovenia § 23 ods. 1, podľa ktorého sa umožňuje zriadenie tkanivovej banky len ako súčasť nemocnice, ktorá poskytuje špecializovanú zdravotnú starostlivosť. 
Ustanoveniami, ktoré navrhujeme doplniť, sa stanovia pravidlá dovozu a vývozu tak, aby bolo zistiteľné, do ktorých krajín, v akých množstvách a na aký účel sú vyvážané tkanivá odobraté z tiel zomrelých na území SR. Považujeme za nevyhnutné vo verejnom záujme, ako aj v záujme zachovania etiky a úcty k zomrelým a prednostného pokrytia potrieb slovenských pacientov zaviesť v zákone č. 576/2004 Z.z. reguláciu dovozu, ale najmä vývozu tkanív tak, aby sa v najvyššej možnej miere obmedzilo riziko zneužitia vývozu tkanív v obchodnom záujme. 

 	Z 	ČA 	Po dohode s pripomienkujúcim subjektorm bol rozpor odstránený formou úpravy § 39 a ods. 8 a § 45 ods. 3 písm. k). 	
ÚDZS 	§ 35 ods. 1 
2) K 35 ods. 1 – zásadná pripomienka 
V § 35 ods. 1 navrhujeme za slovo „transplantácie“ doplniť slovo „prenosu“. 

Odôvodnenie: 
Podľa súčasného znenia zákona je prenos proces, pri ktorom sa orgány, tkanivá alebo bunky prenášajú do tela príjemcu. Podľa navrhovaného znenia zákona je prenos tkanív a buniek proces, pri ktorom sa tkanivá alebo bunky prenášajú do tela príjemcu a transplantácia je proces, pri ktorom sa orgán prenáša z darcu na príjemcu za účelom obnovy určitých funkcií ľudského organizmu. Navrhované znenie zákona zahŕňa pod transplantáciu len prenos orgánu z darcu na príjemcu. Účelom darovania a odoberania tkanív a buniek by mal byť aj prenos tkanív a buniek do tela príjemcu. Tým sa zároveň znenie § 35 ods. 1 zosúladí so znením § 35 ods. 2 písm. r). 

 	Z 	A 	 	
ÚDZS 	§ 35 ods. 2 písm. u) 
Navrhujeme upraviť znenie § 35 ods. 2 písm. u) nasledovne: 

„u) štandardné pracovné postupy sú písomné pokyny opisujúce jednotlivé kroky špecifického procesu vrátane materiálov a metód, ktoré sa majú použiť a očakávaného výsledku na účely dosiahnutia očakávaného konečného produktu,“ 

Odôvodnenie: 
Chýbal text: „na účely dosiahnutia očakávaného konečného produktu“. Súčasne navrhujeme upraviť „pracovné postupy“ na „štandardné pracovné postupy“ vzhľadom na to, že v ďalšom texte novely sa uvádzajú len štandardné pracovné postupy a nie pracovné postupy, pričom nebola zavedená legislatívna skratka. 
 	O 	N 	Znenie pojmu zosúladené v celom materiáli. Smernica určuje predkladateľovi prebrať jej ustanovenia z hľadiska obsahuju, pričom formu môže zvoliť predkladateľ. 	
ÚDZS 	§ 37 ods. 6 
Navrhujeme zmeniť znenie § 37 ods. 6 nasledovne: 
„(6) Po odbere orgánov alebo tkanív od mŕtveho darcu sa vo všetkých prípadoch vykoná pitva, 14) okrem prípadov, kedy je pitvou potrebné potvrdiť alebo vylúčiť vhodnosť darcu. Správa o odbere orgánov alebo tkanív sa pripojí k pitevnému protokolu.“ 

Odôvodnenie: 
Možnosť výkonu pitvy je nevyhnutá pred samotným odberom orgánov a tkanív, keďže počas pitvy sa môžu zistiť okolnosti, ktoré vylučujú mŕtveho pacienta ako darcu. 
 	O 	N 	Pripomienka je zmätočná. Vylúčenie pitvy, ak je potrebné pitvou potvrdiť alebo vylúčiť vhodnosť darcu považujeme za nelogické a zmätočné. Vykonanie pitvy pred odberom orgánov sa nedá uskutočniť. 	
ÚDZS 	§ 39a ods.8 
Navrhujeme vypustiť odsek 8 a doterajší odsek 9 označiť ako odsek 8. 

Odôvodnenie: 
Ustanovenie navrhujeme vypustiť vzhľadom na navrhovanú reguláciu vývozu tkanív. Uvedené ustanovenie je zároveň nejasné. Podľa tohto ustanovenia poskytovateľ podľa § 35 ods. 1, ktorý vykonáva vývoz tkanív a buniek do tretích krajín, musí mať povolenie podľa osobitného predpisu (odkaz na zákon č. 578/2004 Z.z.), pričom zákon č. 578/2004 Z.z. neupravuje osobitné podmienky povolenia na vývoz tkanív a buniek, ale upravuje len povolenie na vykonávanie činnosti tkanivového zariadenia, ktoré je podmienkou toho, aby išlo o poskytovateľa podľa § 35 ods. 1 zákona č. 576/2004 Z.z. 
 	O 	N 	Odôvodnenie ako k zásadnej pripomienke ÚDZS. 	
ÚDZS 	§ 49c 
Z návrhu zákona nie je zrejmé, či Národná transplantačná organizácia nahradí Slovenské centrum orgánových transplantácií (SCOT) alebo zostane aj SCOT. V prípade, že SCOT bude ponechané súbežne s Národnou transplantačnou organizáciou, na zriadenie novej Národnej transplantačnej organizácie budú potrebné ďalšie finančné prostriedky.  	O 	N 	MZSR môže rozhodnutím zriadiť NTO, do jeho zriadenia tieto úlohy vykonáva Slovenská zdravotnícka univerzita (SCOT), čo bolo deklarované aj v prechodnom ustanovení. 	
ÚDZS 	k návrhu nariadenia vlády 
Medzi novelou zákona č. 576/2004 Z.z. a predkladaným nariadením vlády je nesúlad. V § 2 návrhu nariadenia vlády vo vymedzení pojmov sa rovnaké pojmy nachádzajú aj v navrhovanej novele zákona č. 576/2004 Z.z, pričom niektoré definície pojmov sú v nariadení vlády iné ako v zákone, pričom ide tiež napríklad o orgán. Napríklad v návrhu novely zákona č. 576/2004 Z.z. je v § 35 ods. 2 písm. r) nasledovné vymedzenie: „Darca je živá osoba alebo mŕtva osoba, z ktorej tela sa odoberajú orgány, tkanivá alebo bunky určené na účely prenosu, transplantácie alebo vedeckovýskumné ciele“. V návrhu nariadenia vlády je v § 2 písm. d) nasledovné vymedzenie pre darcu: „Darca je osoba darujúca jeden alebo viacero orgánov, či už k darcovstvu dochádza počas jej života alebo po jej smrti“. Podobných príkladov je viacero - rozdielne vymedzenie pre nasledujúce pojmy, napr. darcovstvo, odber, konzervácia, transplantácia, pracovné postupy. Podľa nášho názoru je potrebné pojmy upraviť s cieľom predchádzania zbytočných problémov v praxi. 	O 	A 	Predkladateľ predložil spolu s pripomienkovaným zákonom aj návrh vykonávacieho predpisu len v predbežnej verzii, čo deklaroval aj v predkladacej správe. Jeho konečná verzia bude predložená do samostaného medzirezortného pripomienkového konania. 	
ÚOOÚ 	V Čl. I v bodoch 13., 14. a 15. Navrhovaného materiálu požadujeme opraviť čísla odsekov. 
V Čl. I v bodoch 13., 14. a 15. Navrhovaného materiálu požadujeme opraviť čísla odsekov. 

Z dôvodu vloženia nových odsekov 3 a 4 do § 45 sa nasledujúcej odseky 3 až 10 označujú ako 5 až 12. 	O 	A 	 	
ÚOOÚ 	V Čl. I bod 1. v § 35 v odseku 8 požadujeme preformulovať alebo vypustiť slová „spracúvané údaje musia byť dôverné“.  
V Čl. I bod 1. v § 35 v odseku 8 požadujeme preformulovať alebo vypustiť slová „spracúvané údaje musia byť dôverné“. 

Predmetné znenie ustanovení Navrhovaného materiálu je z pohľadu zákona č. 428/2002 Z. z. o ochrane osobných údajov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 428/2002 Z. z“) mätúce a preto požadujeme jeho vypustenie alebo preformulovanie, tento zákon nepozná pojem „dôverné“, nie je zrejmé, čo tým gestor myslel a preto je potrebné Navrhovaný materiál zosúladiť so zákonom č. 428/2002 Z. z. 	Z 	A 	 	
ÚOOÚ 	V Čl. I bod 12. v § 45 v odseku 4 požadujeme preformulovať alebo vypustiť poslednú vetu „Spracúvané údaje musia byť dôverné“.  
V Čl. I bod 12. v § 45 v odseku 4 požadujeme preformulovať alebo vypustiť poslednú vetu „Spracúvané údaje musia byť dôverné“. 

Predmetné znenie ustanovení Navrhovaného materiálu je z pohľadu zákona č. 428/2002 Z. z. o ochrane osobných údajov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 428/2002 Z. z“) mätúce a preto požadujeme jeho vypustenie alebo preformulovanie, tento zákon nepozná pojem „dôverné“, nie je zrejmé, čo tým gestor myslel a preto je potrebné Navrhovaný materiál zosúladiť so zákonom č. 428/2002 Z. z. 	Z 	A 	 	
ÚOOÚ 	Navrhovaný materiál zavádza pojem vysledovateľnosť, ktorý by mal byť použitý v celom texte zákona. 
Navrhovaný materiál zavádza pojem vysledovateľnosť, ktorý by mal byť použitý v celom texte zákona. 

Navrhovaný materiál v § 35 odsek 2 písm. v) zavádza nový pojem vysledovateľnosť, avšak v § 39a ako, v § 39e a tiež § 45 odsek 3 písm. h) je ponechaný pojem sledovateľnosť. 	Z 	A 	 	
ÚOOÚ 	V Čl. I bod 10. § 39e je duplicitná úprava povinností poskytovateľa ako v § 39a 
V Čl. I bod 10. § 39e je duplicitná úprava povinností poskytovateľa ako v § 39a 

Duplicitná úprava povinností poskytovateľa v novom § 39e ako v § 39a je mätúca a je potrebné zvážiť jej úpravu vhodnejším spôsobom. 	Z 	N 	Nejde o duplicitnú právnu úpravu, § 39a upravuje tkanivá a bunky a § 39e upravuje orgány, pričom každé z ustanovení je upravené mierne odlišne. Po prerokovaní pripomienky s pripomienkujúcim subjektom bol rozpor odstránený. 	
ÚOOÚ 	V Čl. I bod 10. § 39f je duplicitná úprava povinností poskytovateľa ako v § 39b.  
V Čl. I bod 10. § 39f je duplicitná úprava povinností poskytovateľa ako v § 39b. 

Duplicitná úprava povinností poskytovateľa v novom § 39f ako v § 39b je mätúca a je potrebné zvážiť jej úpravu vhodnejším spôsobom. 	Z 	N 	Nejde o duplicitnú právnu úpravu, § 39b upravuje tkanivá a bunky a § 39f upravuje orgány, pričom každé z ustanovení je upravené mierne odlišne. Po prerokovaní pripomienky s pripomienkujúcim subjektom bol rozpor odstránený. 	
ÚOOÚ 	V Čl. I bod 10. § 39g je duplicitná úprava povinností poskytovateľa ako v § 39c.  
V Čl. I bod 10. § 39g je duplicitná úprava povinností poskytovateľa ako v § 39c. 

Duplicitná úprava povinností poskytovateľa v novom § 39g ako v § 39c je mätúca a je potrebné zvážiť jej úpravu vhodnejším spôsobom. 	Z 	N 	Nejde o duplicitnú právnu úpravu, § 39c upravuje tkanivá a bunky a § 39g upravuje orgány, pričom každé z ustanovení je upravené mierne odlišne. Po prerokovaní pripomienky s pripomienkujúcim subjektom bol rozpor odstránený. 	
ÚOOÚ 	V Čl. I bod 12. § 45 v novom odseku 3 požadujeme uviesť zoznam spracúvaných osobných údajov 
V Čl. I bod 12. § 45 v novom odseku 3 požadujeme uviesť zoznam spracúvaných osobných údajov, napr. prepojenie na zoznam osobných údajov spracúvaných podľa Prílohy 2 B bod 8. 

Požadujeme doplniť § 45 odsek 3 navrhovaného materiálu z pohľadu ochrany osobných údajov o zoznam spracúvaných osobných údajov, pričom gestor zákona by mal pri určení zoznamu osobných údajov vychádzať z ustanovenia § 6 odsek 1 písm. d) zákona č. 428/2002 Z. z., napr. odkazom na Prílohu, čím sa tento osobitný zákon zosúladí so zákonom č. 428/2002 Z. z.. 

Právo na rešpektovanie súkromného života, ktorého neoddeliteľnou súčasťou je aj právo na ochranu osobných údajov, nemá absolútnu povahu v tom, že by vylučovalo všetky zásahy orgánov štátu. Preto zákon č. 428/2002 Z. z. o ochrane osobných údajov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 428/2002 Z., z.“) podľa ustanovenia § 7 odsek 3 umožňuje spracúvanie osobných údajov dotknutej osoby bez jej súhlasu, ak osobitný zákon ustanovuje zoznam údajov, účel ich spracúvania, okruh dotknutých osôb, prípadne aj možnosť, za splnenia podmienok uvedených v predmetnom ustanovení spracúvané údaje z informačného systému poskytnúť, sprístupniť alebo zverejniť. 
 	Z 	A 	 	
ÚOOÚ 	K celému Navrhovanému materiálu najmä v spojitosti s návrhom nariadenia vlády SR. 
K celému Navrhovanému materiálu najmä v spojitosti s návrhom nariadenia vlády SR. 

Právo na rešpektovanie súkromného života, ktorého neoddeliteľnou súčasťou je aj právo na ochranu osobných údajov, nemá absolútnu povahu v tom, že by vylučovalo všetky zásahy orgánov štátu. Preto zákon č. 428/2002 Z. z. o ochrane osobných údajov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 428/2002 Z. z.“) podľa ustanovenia § 7 odsek 3 umožňuje spracúvanie osobných údajov dotknutej osoby bez jej súhlasu, ak osobitný zákon ustanovuje zoznam údajov, účel ich spracúvania, okruh dotknutých osôb, prípadne aj možnosť, za splnenia podmienok uvedených v predmetnom ustanovení spracúvané údaje z informačného systému poskytnúť, sprístupniť alebo zverejniť. 

V súlade s uvedeným ustanovením § 7 ods. 3 zákona č. 428/2002 Z. z. je nevyhnutné, aby v prípade spracúvania osobných údajov fyzických osôb podstatné náležitosti upravoval osobitný zákon. Právnu úpravu spracúvania osobných údajov nie je možné ponechať na právnu normu nižšej právnej sily ako je zákon, a to bez ohľadu na splnomocňujúce ustanovenie, podľa ktorého má byť vydaný všeobecne záväzný predpis. Z uvedeného dôvodu, v prípade, že všeobecne záväzný právny predpis ustanovuje zoznam osobných údajov, účel ich spracúvania, okruh dotknutých osôb, prípadne aj otázky poskytovania, sprístupňovania alebo zverejňovania osobných údajov, je potrebné, aby právna úprava navrhovaného materiálu nebola nad rámec právnej úpravy zákona. 

Z pohľadu ochrany osobných údajov je preto potrebné, aby osobitný zákon, t.j. zákon č. 576/2004 Z. z. obsahoval podstatné náležitosti zakotvené v § 7 odsek 3 zákona č. 428/2002 Z. z. V danom prípade nie je možné ponechať ustanovenie uvedených obsahových náležitostí na právnu normu nižšej právnej sily (napr. navrhované nariadenie vlády SR) bez ohľadu na splnomocňujúce ustanovenie § 39d, podľa ktorého vláda SR ustanoví nariadením podrobnosti k danej oblasti. 

Len osobitný zákon s uvedenými obsahovými náležitosťami je možné považovať za spôsobilý právny základ spracúvania osobných údajov dotknutých osôb bez ich súhlasu. 

Zapracovanie uvedenej pripomienky tak zosúladí spracúvanie osobných údajov podľa osobitného zákona s požiadavkami uvedenými v ustanovení § 7 odsek 3 zákona č. 428/2002 Z. z. 
 	Z 	N 	Návrhy oboch predpisov boli významne prepracované, pričom uvádzame, že vykonávací predpis k návrhu zákona bol priložený len v predbežnom znení a bude predmetom samostatného pripomienkového konania. Pripomienka bol s pripomienkujúcim subjektom prerokovaná a rozpor bol odstránený. 	
ZVJS 	Pripomienka nad rámec návrhu zákona 
V § 47 ods. 1 sa za slovo „predpisov54)“ vkladajú slová „a iným osobám v zdravotníckych zariadeniach v ich pôsobnosti“. 
Odôvodnenie: Účinné znenie § 47 ods. 1 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov umožňuje Ministerstvu spravodlivosti Slovenskej republiky vykonávanie kontroly poskytovania zdravotnej starostlivosti len u osôb, ktoré plnia jeho úlohy podľa osobitných predpisov. Osoby plniace úlohy Ministerstva spravodlivosti Slovenskej republiky podľa zákona č. 4/2001 Z. z. o Zbore väzenskej a justičnej stráže v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 4/2001 Z. z.“) nepredstavujú úplnú skupinu fyzických osôb, ktorým je poskytovaná alebo môže byť poskytovaná zdravotná starostlivosť poskytovateľmi v zdravotníckych zariadeniach v pôsobnosti Ministerstva spravodlivosti Slovenskej republiky. Pre všetky fyzické osoby, ktorým je poskytovaná zdravotná starostlivosť poskytovateľmi v zdravotníckych zariadeniach v pôsobnosti Ministerstva spravodlivosti Slovenskej republiky, napr. osobám vo výkone väzby a osobám vo výkone trestu odňatia slobody, je v zásade zdravotná starostlivosť poskytovaná tým istým poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Poskytovanie zdravotnej starostlivosti v Zbore väzenskej a justičnej stráže je okrem všeobecne záväzných právnych predpisov upravené aj v interných predpisoch Zboru väzenskej a justičnej stráže, ktorého nadriadeným orgánom je Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky. Vzhľadom na uvedené je odôvodnené, aby Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky mohlo vo vymedzenom rozsahu usmerňovať, organizovať a kontrolovať poskytovanie zdravotnej starostlivosti aj vo vzťahu k iným osobám ako osobám plniacim jeho úlohy podľa zákona č. 4/2001 Z. z. Navrhovanou právnou úpravou sa nezasahuje do pôsobnosti Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky a nie je ňou dotknutá ani kompetencia Úradu pred dohľad nad zdravotnou starostlivosťou vykonávať dohľad nad poskytovaním zdravotnej starostlivosti. 	Z 	A