TABUĽKA ZHODY

právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2006/86/ES z 24. októbra 2006, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokiaľ ide o požiadavky na spätné sledovanie, o oznamovanie závažných nežiaducich reakcií a udalostí a o určité technické požiadavky na kódovanie, spracovanie, konzervovanie, skladovanie a distribúciu ľudských tkanív a buniek (Ú.v. EÚ L 294, 23.10.2006).	 	Právne predpisy Slovenskej republiky
	
	1.	Návrh nariadenia vlády SR, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 622/2007 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o spracovaní, uschovaní, skladovaní alebo distribúcii tkanív a buniek a o hlásení a vyšetrovaní nežiaducich reakcií a udalostí a prijatých opatreniach	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok 
(Č, O, V, P)	Text	Spôsob
transpozície
(N,O,D,n.a.)	Číslo predpisu
Názov predpisu	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámky	
Č: 5
 O: 3
  P: a)	 3.   Členské štáty zabezpečujú, aby:
a	
) zodpovedná osoba uvedená v článku 17 smernice 2004/23/ES oznamovala kompetentnému orgánu informácie podľa oznámenia stanoveného v časti A prílohy III;	

	N	Nariadenie vlády SR č.  ..../2015	Č: 1
§: 4
O: 1
P: a),b)	Poskytovateľ oznamuje Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) 
a)	údaje o závažných nežiaducich reakciách a udalostiach bezodkladne v rozsahu podľa prílohy č. 3 časti A, a podľa prílohy č. 4 časti A, 
b)	súhrnné oznámenie závažných a nežiaducich reakcií a udalostí za predchádzajúci kalendárny rok v rozsahu podľa prílohy č. 5 do 31. marca nasledujúceho kalendárneho roka. 
	Ú		
Č: 6
O: 4
P: a)	4.   Členské štáty zabezpečujú, aby:
a	
) zodpovedná osoba uvedená v článku 17 smernice 2004/23/ES oznámila kompetentnému orgánu informácie podľa oznámenia stanoveného v časti A prílohy IV;	

	N	Nariadenie vlády SR č.  ..../2015	Č: 1
§: 4
O: 2
	Ministerstvo v spolupráci s Národnou transplantačnou organizáciou analyzuje príčiny a prijaté opatrenia podľa vzoru uvedeného v prílohe č. 3 časti B a podľa prílohy č. 4 časti B.
	Ú		

LEGENDA:
V stĺpci (1):
Č – článok
O – odsek
V – veta
P – písmeno (číslo)
	V stĺpci (3):
N – bežná transpozícia
O – transpozícia s možnosťou voľby
D – transpozícia podľa úvahy (dobrovoľná)
n.a. – transpozícia sa neuskutočňuje	V stĺpci (5):
Č – článok
§ – paragraf
O – odsek
V – veta
P – písmeno (číslo)	V stĺpci (7):
Ú – úplná zhoda
Č – čiastočná zhoda
Ž – žiadna zhoda (ak nebola dosiahnutá ani čiast. ani úplná zhoda alebo k prebratiu dôjde v budúcnosti)
n.a. – neaplikovateľnosť (ak sa ustanovenie smernice netýka SR alebo nie je potrebné ho prebrať)