Doložka vybraných vplyvov

  1.  Základné údaje	
  Názov materiálu	
 Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. .../2018, ktorým sa mení nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 776/2004 Z. z., ktorým sa vydáva  Katalóg zdravotných výkonov.	
  Predkladateľ (a spolupredkladateľ)	
 Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky	
Charakter predkladaného materiálu	 *  Materiál nelegislatívnej povahy	
	 S  Materiál legislatívnej povahy 	
	 * Transpozícia práva EÚ 	
	
  Termín začiatku a ukončenia PPK	Začiatok: 
Ukončenie:	
  Predpokladaný termín predloženia na MPK*	 jún 2018	
  Predpokladaný termín predloženia na Rokovanie vlády
  SR*	 jún 2018	

  2.  Definícia problému	
    
Obsahom predloženého návrhu novely nariadenia je úprava zdravotného výkonu záchovnej stomatológie, ktorým je ošetrenie zubného kazu iným výplňovým materiálom ako je amalgám vo vzťahu k účinnosti Nariadenia Európskeho parlamentu a rady (EÚ) 2017/852 zo dňa 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č.1102/2008 na základe ktorého zubní lekári od 1. júla 2018 nesmú používať zubný amalgám na ošetrenie mliečnych zubov, zubov detí mladších ako 15 rokov a tehotných alebo dojčiacich žien, v prípade ak lekár vo vzťahu k ošetreniu a zdravotnému stavu dieťaťa alebo tehotnej alebo dojčiacej ženy nerozhodne inak. Vypúšťa sa vekové obmedzenie na vykonanie zdravotného výkonu záchovnej stomatológie, ktorým je ošetrenie zubného kazu tak, aby sa mohol vykonávať a uhrádzať napríklad aj u detí od 15. roku života, u ktorých si zdravotný stav bude vyžadovať použitie iného výplňového materiálu ako je miešaný skloionomérny cement. 
	
  3.  Ciele a výsledný stav	
Návrhom nariadenia sa vykonávajú ustanovenia v súvislosti s článkom 10 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852 zo 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č. 1102/2008 do právneho poriadku Slovenskej republiky. 	
  4.  Dotknuté subjekty	
Poskytovatelia špecializovanej zubno-lekárskej zdravotnej starostlivosti (2 917), poskytovatelia ambulantnej zubno-lekárskej pohotovostnej služby (122) a poistenci, ktorí budú vyžadovať potrebu ošetrenia, zdravotné poisťovne.	
  5.  Alternatívne riešenia	
Nie sú. 	
  6.  Vykonávacie predpisy	
Predpokladá sa prijatie/zmena vykonávacích predpisov?                          S   Áno            *  Nie
 Nariadenie vlády SR č. 777/2004 Z. z., ktorým sa vydáva Zoznam chorôb, pri ktorých sa zdravotné výkony čiastočne uhrádzajú alebo sa neuhrádzajú na základe verejného zdravotného poistenia.
	
  7.  Transpozícia práva EÚ 	
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852 zo 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č. 1102/2008	
  8.  Preskúmanie účelnosti**	

* vyplniť iba v prípade, ak materiál nie je zahrnutý do Plánu práce vlády Slovenskej republiky alebo Plánu        legislatívnych úloh vlády Slovenskej republiky. 
** nepovinné

  9.   Vplyvy navrhovaného materiálu	
  Vplyvy na rozpočet verejnej správy
    z toho rozpočtovo zabezpečené vplyvy	 *     Pozitívne	  S    Žiadne	 * Negatívne	
	 *     Áno	  *    Nie	 * Čiastočne	
  Vplyvy na podnikateľské prostredie
    z toho vplyvy na MSP	 *     Pozitívne	  S Žiadne	  *   Negatívne	
	 *     Pozitívne	  *    Žiadne	  * Negatívne	
  Sociálne vplyvy	 *  Pozitívne	  S    Žiadne	  *   Negatívne	
  Vplyvy na životné prostredie	  *     Pozitívne	  S     Žiadne	  *   Negatívne	
  Vplyvy na informatizáciu	  *     Pozitívne	  S     Žiadne	  *   Negatívne	
  Vplyvy na služby pre občana z toho
    vplyvy služieb verejnej správy na občana
    vplyvy na procesy služieb vo verejnej
    správe	
  *  Pozitívne	
 S     Žiadne	
  *   Negatívne	
	  *     Pozitívne	  S     Žiadne	  *   Negatívne	

  10.  Poznámky	
     Predmetom návrhu nariadenia vlády je zmena zdravotného výkonu záchovnej stomatológie, ktorým je zdravotný výkon pod kódom V12 ošetrenie zubného kazu iným výplňovým materiálom ako je amalgám a vypustenie vekového obmedzenia na vykonanie zdravotného výkonu záchovnej stomatológie pod kódom V 13 vzhľadom na to, že od 1. 1. 2019 až do roku 2030 sa bude táto úprava postupne vzťahovať na všetky vekové skupiny. Úhrada uvedených zdravotných výkonov je riešená v návrhu nariadenia vlády SR č. 777/2004 Z. z. ktorým sa vydáva Zoznam chorôb, pri ktorých sa zdravotné výkony čiastočne uhrádzajú alebo sa neuhrádzajú na základe verejného zdravotného poistenia.
     Nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia a priamou aplikáciou nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852 zo 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č. 1102/2008 sa predpokladá pozitívny sociálny vplyv. 
     Vplyv na poskytovateľov zubno-lekárskej zdravotnej starostlivosti  bude v tom, že zubní lekári od 1. júla 2018 nebudú a nesmú používať zubný amalgám na ošetrenie mliečnych zubov, zubov detí mladších ako 15 rokov a tehotných alebo dojčiacich žien, ak si zdravotný stav alebo zdravotný výkon nevyžaduje použitie amalgámu, čo musí zubný lekár odôvodniť v zdravotnej dokumentácii. Poskytovatelia zubno-lekárskej zdravotnej starostlivosti budú mať zvýšené náklady na nákup výplňového materiálu, ktorý bude hradený z prostriedkov verejného zdravotného poistenia, preto sa predpokladá neutrálny vplyv na poskytovateľov zubno-lekárskej zdravotnej starostlivosti.
    Ministerstvo zdravotníctva SR na pracovnom rokovaní so zdravotnými poisťovňami (VšZP a.s,, Dôvera ZP, a.s, Union ZP, a.s.) a Slovenskou komorou zubných lekárov dňa 5.6.2018 riešilo problematiku používania iného výplňového materiálu pri ošetrovaní zubného kazu, Vzhľadom na účinnosť článku 10 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852 zo 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č. 1102/2008 všetky zdravotné poisťovne realizujú úpravu zmluvných vzťahov s poskytovateľmi zubno-lekárskej zdravotnej starostlivosti.
      Navrhovanou úpravou sa nepredpokladá žiadny vplyv na štátny rozpočet. 
	
  11.  Kontakt na spracovateľa	
 MUDr. Eva Vivodová
02/59373412
eva.vivodova@health.gov.sk

MUDr. Mária Kleinmannová
02/59373392
maria.kleinmannova@health.gov.sk
	
  12.  Zdroje	
Konzultácie so Slovenskou komorou zubných lekárov a so zdravotnými poisťovňami.
 	
  13.  Stanovisko Komisie pre posudzovanie vybraných vplyvov z PPK

II. Pripomienky a návrhy zmien: Komisia uplatňuje k materiálu nasledovné pripomienky a odporúčania:

K doložke vybraných vplyvov a analýze vplyvov na podnikateľské prostredie
Komisia odporúča predkladateľovi v doložke vybraných vplyvov vyznačiť negatívny vplyv na podnikateľské prostredie a v analýze vplyvov na podnikateľské prostredie vyčísliť negatívny vplyv na podnikateľské prostredie.
Odôvodnenie:
Navrhovaná úprava zvyšuje úhradu zdravotného výkonu ošetrenia zubného kazu iným drahším výplňovým materiálom ako je amalgám na ťarchu zdravotných poisťovní, čo predstavuje zvýšenie nákladov súkromných zdravotných poisťovní, čo predstavuje negatívny vplyv na podnikateľské prostredie. MH SR dlhodobo upozorňuje na to, že neexistuje zhoda, či sú súkromné zdravotné poisťovne podnikateľskými subjektmi alebo nie. Túto názorovú nejednotnosť MH SR pripomienkovalo aj napr. v medzirezortnom pripomienkovom konaní k návrhu „Zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o zmene zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov“. Podľa názoru MH SR sú súkromné zdravotné poisťovne obchodné spoločnosti, akciové spoločnosti, založené a fungujúce podľa Obchodného zákonníka a zároveň medzi zdravotnými poisťovňami existuje konkurenčné prostredie. Protimonopolný úrad (PMU) sám vzniesol námietky v rámci pripomienkovania novely zákona o zdravotných poisťovniach, ktorá mala zakázať zdravotným poisťovniach zisk z dôvodu, že takáto novela naruší hospodársku súťaž. Taktiež PMU sa niekoľkokrát predtým zaoberal spájaním zdravotných poisťovní ako podnikateľských subjektov, rovnako tak, keď súkromní investori kupovali podiely v zdravotných poisťovniach. Zároveň Ústavný súd SR vyhlásil zákaz zisku ustanovený novelou zákona o zdravotných poisťovniach za protiústavný.

Komisia odporúča predkladateľovi doplniť v doložke vybraných vplyvov časť „5.Alternatívne riešenia“.
Odôvodnenie:
Pripomienka je v zmysle Jednotnej metodiky na posudzovanie vybraných vplyvov, kde je uvedené: „Doložka zároveň obsahuje najmä ... vyhodnotenie alternatívnych riešení uvedeného problému“.

Komisia odporúča predkladateľovi bližšie popísať vplyv na poskytovateľov špecializovanej zubno-lekárskej zdravotnej starostlivosti a poskytovateľov ambulantnej zubno-lekárskej pohotovostnej služby napr. v časti Poznámky v doložke vybraných vplyvov a zároveň Komisia odporúča zvážiť vyznačenie pozitívneho vplyvu na podnikateľské prostredie a vypracovanie analýzy vplyvov na podnikateľské prostredie.
Odôvodnenie:
V doložke vybraných vplyvov sú medzi dotknutými subjektmi aj poskytovatelia špecializovanej zubno-lekárskej zdravotnej starostlivosti a poskytovatelia ambulantnej zubno-lekárskej pohotovostnej služby, avšak popis vplyvu absentuje. Komisia predpokladá pozitívny vplyv na podnikateľské prostredie z dôvodu zvýšenia tržieb poskytovateľov špecializovanej zubno-lekárskej zdravotnej starostlivosti a poskytovateľov ambulantnej zubno-lekárskej pohotovostnej služby z dôvodu použitia drahšieho materiálu.

Komisia odporúča predkladateľovi uviesť v doložke vybraných vplyvov alebo v analýze vplyvov na podnikateľské prostredie, či uskutočnil konzultácie so zdravotnými poisťovňami a čo bolo výsledkom konzultácií.
Odôvodnenie:
V časti dotknuté subjekty sú uvedené aj zdravotné poisťovne, na ktoré bude mať navrhované nariadenie výrazný vplyv.

Komisia odporúča predkladateľovi uviesť v doložke vybraných vplyvov a v analýze vplyvov na rozpočet verejnej správy dôvod, prečo je negatívny vplyv na súkromné zdravotné poisťovne vyčíslený v analýze vplyvov na rozpočet verejnej správy a nie v analýze vplyvov na podnikateľské prostredie.
Odôvodnenie:
Táto pripomienka nadväzuje na pripomienku č. 1/. Podľa názoru MH SR sú súkromné zdravotné poisťovne podnikateľskými subjektmi a negatívny vplyv na ne by mal byť popísaný a vyčíslený v analýze vplyvov na podnikateľské prostredie.

Komisia žiada predkladateľa o identifikáciu negatívnych vplyvov na podnikateľské prostredie, bez žiadneho vplyvu na MSP v časti „9. Vplyvy navrhovaného materiálu“, čomu by reálne zodpovedal popis v časti 10, kde predkladateľ uvádza, že „návrh predpokladá zvýšenie výdavkov zdravotných poisťovní...“.

Komisia žiada priloženie analýzy vplyvov na podnikateľské prostredie k ostatným materiálom predkladateľa a zahrnutie spomínaných nákladov v podobe kvalitatívneho popisu a kvantitatívneho vyčíslenia vplyvov na podnikateľské prostredie.

K analýze vplyvov na rozpočet verejnej správy
Komisia odporúča predkladateľovi odstrániť v analýze vplyvov na rozpočet verejnej správy vo všetkých tabuľkách „- cca“.
Odôvodnenie:
Pomlčka môže mylne evokovať znak „mínus“ a čitateľ by sa mohol mylne domnievať, že pôjde o napr. pokles výdavkov, čo však nie je pravda, výdavky výrazne vzrastú. Skratku cca nie je potrebné uvádzať, pretože je zrejmé, že ide o predpoklad výdavkov na nasledujúce roky.

K doložke vybraných vplyvov a analýze sociálnych vplyvov
V analýze sociálnych vplyvov predkladateľ uvádza, že alternatíva amalgánu (ručne miešaný skloionomérny cement bez modulácie) bude uhrádzaný z verejného zdravotného poistenia, avšak predkladateľ nekonkretizuje, či ide o plnú alebo čiastočnú úhradu. Komisia odporúča predkladateľovi konkretizovať, pre ktoré skupiny obyvateľov bude alternatíva amalgánu plne hradená zo systému verejného zdravotného poistenia, a pre ktoré skupiny obyvateľov bude alternatíva amalgánu iba čiastočne hradená z verejného zdravotného poistenia. Zároveň je potrebné doplniť kvantifikáciu pozitívneho sociálneho vplyvu aspoň v podobe modelového príkladu, a to v porovnaní so súčasným stavom, to znamená, ak by došlo k ošetreniu zubného kazu s použitím amalgánu. Ak aj napriek navrhovaným opatreniam vzniknú zvýšené výdavky u niektorých skupín poistencov (aj po roku 2018) na zdravotné výkony, ktoré by inak podľa súčasného stavu nevznikli, resp. boli nižšie z dôvodu ošetrenia zubu amalgánom, je potrebné túto skutočnosť ako negatívny sociálny vplyv identifikovať v doložke vybraných vplyvov (v doložke vybraných vplyvov bude identifikovaný negatívny sociálny vplyv a tiež pozitívny sociálny vplyv) a zhodnotiť v bode 4.1 analýzy sociálnych vplyvov (vplyv na hospodárenie domácností) vrátane špecifikácie týmto negatívnym vplyvom dotknutých skupín. 

Text uvedený v bode 4.2 je potrebné vypustiť, keďže v tomto bode analýzy hodnotené vplyvy predloženým návrhom nevznikajú.

K predkladacej správe a všeobecnej časti dôvodovej správy
V súvislosti s prípadnou identifikáciou negatívneho sociálneho vplyvu v doložke vybraných vplyvov je potrebné upraviť príslušný text.

III. Záver: Stála pracovná komisia na posudzovanie vybraných vplyvov vyjadruje 

nesúhlasné stanovisko

s materiálom predloženým na predbežné pripomienkové konanie s odporúčaním na jeho dopracovanie podľa pripomienok v bode II.  

IV. Poznámka: Predkladateľ zapracuje pripomienky a odporúčania na úpravu uvedené v bode II a uvedie stanovisko Komisie do Doložky vybraných vplyvov spolu s vyhodnotením pripomienok.

Nesúhlasné stanovisko Komisie neznamená zastavenie ďalšieho schvaľovacieho procesu. Stanovisko Komisie slúži ako podklad pre informované rozhodovanie vlády Slovenskej republiky a ďalších subjektov v rámci schvaľovacieho procesu. Predkladateľ má možnosť dopracovať materiál podľa pripomienok a zaslať ho na opätovné schválenie Komisie, ktorá môže následne zmeniť svoje stanovisko.

Ing. Rastislav Chovanec, PhD.
predseda Komisie

Stanovisko MZ SR:
Ministerstvo zdravotníctva SR zastáva stanovisko, že návrh nariadenia vlády SR č. 776/2004, ktorým sa vydáva katalóg zdravotných výkonov mení len znenie zdravotných výkonov V12 a V13 z pohľadu použitého materiálu a vekového obmedzenia, čím upravuje vykonávanie zdravotných výkonov bez použitia zubného amalgámu a zabezpečuje priamu aplikáciu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852 zo 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č. 1102/2008. Návrh nariadenia vlády SR č. 776/2004, ktorým sa vydáva katalóg zdravotných výkonov nezabezpečuje úhradu uvedených zdravotných výkonov, ale ich vykonávanie. Problematika úhrady zdravotných výkonov je riešená v návrhu nariadenia vlády SR č. 777/2004 Z. z., ktorým sa vydáva Zoznam chorôb, pri ktorých sa zdravotné výkony čiastočne uhrádzajú alebo sa neuhrádzajú na základe verejného zdravotného poistenia.

K doložke vybraných vplyvov a analýze sociálnych vplyvov
MZ SR je toho názoru, že modelová situácia je rovnaká ako v súčasnosti vzhľadom na to, že ide len o zmenu výplňového materiálu pri ošetrení zubného kazu, ktorý bude použitý namiesto ručne miešaného amalgámu a bude tak, ako amalgám plne hradený z prostriedkov verejného zdravotného poistenia. 

K doložke vybraných vplyvov
V súvislosti s realizáciou krytia, ktoré budú zabezpečovať zdravotné poisťovne Komisia žiada predkladateľa súčasne o vyznačenie negatívneho vplyvu na podnikateľské prostredie, aby doložka vybraných vplyvov pravdivo odrážala i náklady, ktoré podnikateľským subjektom, v tomto prípade zdravotným poisťovniam, môžu vzniknúť.

III. Záver: Stála pracovná komisia na posudzovanie vybraných vplyvov vyjadruje nesúhlasné stanovisko s materiálom predloženým na predbežné pripomienkové konanie s odporúčaním na jeho dopracovanie podľa pripomienok v bode II.  

Stanovisko MZSR:
Krytie negatívneho vplyvu na rozpočet verejnej správy je zabezpečené zo zdrojov verejného zdravotného poistenia. Dotknutým subjektom, ktorý zabezpečí realizáciu krytia sú zdravotné poisťovne. 
Podľa záverov Európskej komisie  z 15. 10. 2014, podľa ktorého v slovenskom systéme zdravotného poistenia prevládajú sociálne ciele, jedná sa o systém založený najmä na zásade solidarity, pričom Komisia dospela k záveru, že dotknuté činnosti (výkon verejného zdravotného poistenia) nemajú ekonomickú povahu. (http://europa.eu/rapid/press-release_IP-14-1158_sk.htm). Tento záver sa vzťahuje na osobitný spôsob, akým je táto činnosť na Slovensku organizovaná a vykonávaná a týka sa preto tohto konkrétneho systému v Slovenskej republike.
V súlade s vyššie uvedenými závermi Európskej komisie nie je možné pokladať úhradu nákladov, spojených s danou zmenou z rozpočtu zdravotných poisťovní (t. j. zo zdrojov verejného zdravotného poistenia) za ekonomickú činnosť, nakoľko jednak výkon verejného zdravotného poistenia v SR nemá ekonomickú povahu, jednak sa jedná iba o prerozdelenie zdrojov verejného zdravotného poistenia, ktoré sa dostali do príjmov verejného zdravotného poistenia z titulu zvýšenia platby za poistencov štátu (zo štátneho rozpočtu).