Author: MZ SR
Last saved by: Magdaléna Lacová

Vyhodnotenie medzirezortného pripomienkového konania

| K návrhu zákona,  ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov |
Spôsob pripomienkového konania: 15 pracovných dní | | | skrátený (oznam listom č. 19393/2007-OL– poštou aj e-mailom) |

Zoznam oslovených subjektov:
Dušan Čaplovič - podpredseda vlády SR pre vedomostnú spoločnosť, európske záležitosti, ľudské práva a menšiny
Robert Kaliňák  - podpredseda vlády SR  a minister vnútra, Ján Mikolaj - podpredseda vlády SR a minister školstva
Štefan Harabin – podpredseda vlády SR a minister spravodlivosti, Ministerstvo hospodárstva SR, Ministerstvo financií SR
Ministerstvo dopravy, pôšt a telekomunikácií SR, Ministerstvo pôdohospodárstva SR,Ministerstvo výstavby a regionálneho rozvoja SR, Ministerstvo vnútra SR, Ministerstvo obrany SR, Ministerstvo spravodlivosti SR, Ministerstvo zahraničných vecí SR, Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny SR, Ministerstvo životného prostredia SR, Ministerstvo školstva SR, Ministerstvo kultúry SR, Úrad vlády SR, Úrad vlády SR – odbor pre aproximáciu práva, Protimonopolný úrad SR, Štatistický úrad SR, Úrad geodézie, kartografie a katastra SR, Úrad jadrového dozoru SR, Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR, Úrad pre verejné obstarávanie, Úrad priemyselného vlastníctva SR, Správa štátnych hmotných rezerv SR, Národný bezpečnostný úrad, Národná banka Slovenska, Najvyšší kontrolný úrad Slovenskej republiky, Najvyšší súd Slovenskej republiky, Generálna prokuratúra Slovenskej republiky, Úrad na ochranu osobných údajov SR, Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, Konfederácia odborových zväzov SR, Republiková únia zamestnávateľov, Asociácia zamestnávateľských zväzov a združení SR, Asociácia fakultných nemocníc SR, Asociácia nemocníc Slovenska, Asociácia stredných zdravotných škôl, Asociácia samostatných polikliník Slovenska, Asociácia podnikateľov stredného stavu, Asociácia súkromných lekárov, Asociácia všeobecných lekárov pre deti a dorast, Lekárske odborové združenie, Slovenský živnostenský zväz, Slovenská informačná služba, Slovenský odborový zväz pracovníkov zdravotníctva a sociálnych služieb, Slovenská lekárska komora, Slovenská komora zubných lekárov, Sekčná komora zubných technikov, Slovenská lekárnická komora, Slovenská komora sestier a pôrodných asistentiek, Slovenská komora iných zdravotníckych pracovníkov, asistentov, laborantov a technikov, Slovenská lekárska únia špecialistov, Komora očných optikov, Zväz kresťanských lekárov a zdravotníkov, Zbor väzenskej a justičnej stráže SR, Združenie podnikateľov Slovenska, Združenie miest a obcí Slovenska, Únia miest Slovenska, Združenie zdravotných poisťovní SR, Všeobecná zdravotná poisťovňa, a.s., Spoločná zdravotná poisťovňa, a.s., DÔVERA zdravotná poisťovňa, a.s., APOLLO zdravotná poisťovňa, a.s., Európska zdravotná poisťovňa, a.s., UNION zdravotná poisťovňa, a. s., Bratislavský samosprávny kraj, Trnavský samosprávny kraj,  Trenčiansky samosprávny kraj, Nitriansky samosprávny kraj, Žilinský samosprávny kraj,  Banskobystrický samosprávny kraj, Prešovský samosprávny kraj, Košický samosprávny kraj.

| Počet oslovených subjektov: | 76 | | |
| Zaslali do stanoveného termínu (od 25.7.2007 do 14.8. 2007) | 60 | | |
| Zaslali po termíne: | 0 | | |
| Vôbec nezaslali: | 18 | | |
| Subjekty, ktoré nemali pripomienky: | 16 | | |
| Počet vznesených pripomienok: | 291 | | |
| Počet akceptovaných: Počet čiastočne akceptovaných: | 192 18 | | |
| Počet neakceptovaných,/z toho počet zásadných - ktoré subjekty | 81 | 14 | MV SR, ÚDZS, SKZL, Slekárnickák, ZZP SR, VšZP, Dôvera, EZP, ZA sam. kraj, PO Sam. kraj, rozporové konania sa uskutočnili v dňoch 28.8 – 31.8. 2007, rozpory sa odstránili |
| Počet neakceptovaných zásad pripomienok – rozpor trvá/ počet subjektov | 3 | 3 | VšZP, EZP, Dôvera - 1x – prevencia HP |
| Rozporové konanie nebolo potrebné, nakoľko neboli vznesené zásadné pripomienky | | | |
Rezort | Pripomienka | Typ | Vyh. | Spôsob vyhodnotenia | Poznámka
| | Z | A | pri A: spôsob zapracovania | prip. Zaslaná po termíne
| | O | C | pri C: vysvetlenie, spôsob zapracovania | …
| | | N | pri N: zdôvodnenie nezapracovania |

Dušan Čaplovič - podpredseda vlády SR pre vedomostnú spoločnosť, európske záležitosti, ľudské práva a menšiny

-	preklasifikovanie niektorých chronických chorôb v Indikačnom zozname pre kúpeľnú starostlivosť – príloha č.6, v časti X - kožné choroby
atopická dermatitída : zo skupiny B do A
acne conglobata : zaradenie do skupiny A
acne vulgaris : zaradenie do skupiny B

O

A

Pripomienka zapracovaná

Robert Kaliňák  - podpredseda vlády SR  a minister vnútra | Pripomienky sú uvedené pri Ministerstve vnútra SR | | | |
Ján Mikolaj - podpredseda vlády SR a minister školstva | Pripomienky sú uvedené pri Ministerstve školstva SR | | | |
Štefan Harabin – podpredseda vlády SR a minister spravodlivosti | Bez pripomienok | | | |
Ministerstvo hospodárstva SR | Bez pripomienok | | | |

Ministerstvo financií SR

Je potrebné zosúladiť predkladaciu správu, podľa ktorej navrhovaná právna úprava zakladá zvýšené nároky na verejné financie a Doložku finančných, ekonomických, environmentálnych vplyvov, vplyvov na zamestnanosť a podnikateľské prostredie (ďalej len „doložka vplyvov“), v ktorej sa uvádza, že návrh nezakladá nároky na verejné financie. 
Keďže návrh rozširuje rozsah zdravotnej starostlivosti plne uhrádzanej z verejného zdravotného poistenia o niektoré preventívne prehliadky a zlepšuje dostupnosť kúpeľnej starostlivosti, možno predpokladať vplyv návrhu na výdavky zdravotných poisťovní, a tým aj vplyv na rozpočet verejnej správy. V doložke vplyvov žiadam kvantifikovať vplyvy na výdavky zdravotných poisťovní a uviesť zdroje ich krytia.

Súčasne žiadam v doložke vplyvov uviesť

a) kvantifikáciu výdavkov súvisiacich s činnosťou kategorizačných rád, resp. uviesť, že výdavky na ich činnosť budú zabezpečené v rámci limitu výdavkov rozpočtu verejnej správy na roky 2008 až 2010,

b) kvantifikáciu navrhovaného zvýšenia správnych poplatkov za podanie žiadosti o zmenu zaradenia liečiva a lieku, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny do príslušného zoznamu.

Pripomienky považujte za zásadné.

2. V čl. II (novela zákona č. 145/1995 Z.z. o správnych poplatkoch) je potrebné

a) v úvodnej vete slovo „dopĺňa“ nahradiť slovom „mení“,

b) vypustiť očíslovanie novelizačného bodu,

c) v predvetiach písmen n) až p) vypustiť citácie ustanovení osobitného predpisu aj poznámku pod čiarou k odkazu 36d,

d) v písmenách n) až p) bodoch 1 a 2 vypustiť slovo „žiadosť“.

Pripomienky považujte za zásadné.

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

A

A

A

A

A

A

A

Doplnené

Doplnené v zmysle pripomienky

Doplnené v zmysle pripomienky

Legislatívno technická úprava

Legislatívno technická úprava

Legislatívno technická úprava

Legislatívno technická úprava

Ministerstvo dopravy, pôšt a telekomunikácií SR

K Čl. I
Bod 1.§ 2 ods. 1 písm. f)
Odporúčame  slová „šesť mesiacov“ nahradiť slovom „rok“.

§ 2 ods. 1 písm. h)
Odporúčame slová „dve preventívne prehliadky“ nahradiť slovami „ jedna preventívna prehliadka“.

K § 2 ods. 1 písm. n) a k prílohe č. 2-Preventívna gastroenterologická prehliadka
Odporúčame text upraviť.
Odôvodnenie.
§ 2 ods. 1 písm. n) upravuje len vykonanie dychového testu na Helikobakter pylori poistenca vo veku od 18 do 46 rokov, naproti tomu príloha č. 2 upravuje preventívnu prehliadku aj vykonaním iných druhov vyšetrení pre poistencov od 50. roku veku v 10 ročnej periodicite. Text je potrebné ujednotiť.

O

O

O

N

N

A

Pripomienka neakceptovaná. V detskom veku sú tieto preventívne prehliadky odôvodnené.

Pripomienka je v rozpore so stanoviskom odbornej spoločnosti

Text je zjednotený, preventívna prehliadka s vykonaním kolonoskopie od 50 roku života raz za 10 rokov je vypustená

Ministerstvo pôdohospodárstva SR | Bez pripomienok | | | |
Ministerstvo výstavby a regionálneho rozvoja SR | Bez pripomienok | | | |

Ministerstvo vnútra SR

K dôvodovej správe

V predloženom návrhu zákona sa uvádza, že návrh zákona nebude mať finančný dopad na štátny rozpočet, ale neuvádza sa dopad na verejné fondy, ktoré budú obsahom predloženého návrhu zákona v značnej miere ovplyvnené. Žiadame preto o vyčíslenie predpokladaného nárastu výdavkov fondov zdravotného poistenia pri zaradení navrhovaných výkonov do rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia. 

     Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

K čl. I

1.	V bode 1 v § 2 ods. 1 písm. l) navrhujeme za slovo „krvi,^6)“ vložiť slová „profesionálnym vojakom ozbrojených síl Slovenskej republiky, príslušníkom Policajného zboru alebo príslušníkom Hasičského a záchranného zboru“. Navrhuje sa, aby bola preventívna prehliadka profesionálnych vojakov, policajtov a hasičov uhrádzaná zo zdrojov verejného zdravotného poistenia raz ročne. Dôvodom takejto frekvencie preventívnych prehliadok je spoločenská dôležitosť zdravotnej spôsobilosti vojakov, policajtov a hasičov pri zabezpečovaní úloh ochrany a obrany SR.

 Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

2.	Body 2, 12, 13 a 19 je potrebné upraviť podľa Legislatívnych pravidiel vlády SR.

3.	Odkaz 7 je potrebné aktualizovať vzhľadom na to, že zákon č. 272/1994 Z. z., na ktorý sa odkazovalo, je zrušený.

4.	V bode 1 v § 2 ods. 1 navrhujeme vypustiť písmeno n). Výkony preventívnej starostlivosti sú nevyvážené. Zaradenie finančne náročnej jednej preventívnej prehliadky poistenca od 18 do 46 rokov veku za života s vykonaním dychového testu na Helicobacter pylori u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore gastroenterológia nemá väčší preventívny charakter ako napr. jedna preventívna prehliadka kože u dermatológa, ktorá nie je tak finančne náročná a v návrhu nie je.

5.	K bodu 6 

a)	 Podľa § 11 ods. 2 „Na kategorizáciu liečiv a liekov zriaďuje ministerstvo Kategorizačnú komisiu pre liečivá a lieky ako svoj poradný orgán“. Podľa § 11 ods. 4 „Na preskúmanie rozhodnutia, ktorým ministerstvo liečivo a liek zaradilo alebo nezaradilo do zoznamu liekov, ... zriaďuje minister zdravotníctva Kategorizačnú radu pre liečivá a lieky“. Jej právne postavenie sa viac neurčuje, z ďalšieho textu možno urobiť záver, že má zrejme postavenie osobitnej komisie podľa správneho poriadku (§ 61 ods. 2). Ak má skutočne ísť o takúto komisiu, sú predmetné ustanovenia v predloženom návrhu zákona nadbytočné. Odporúčame preto v § 11 odsek 4 vypustiť a preskúmavanie rozhodnutí ministerstva a zriaďovanie osobitnej komisie ponechať na správny poriadok tak, ako to je aj v platnom znení.

b)	 Za problematické v tomto ustanovení považujeme aj odseky 3 a 5. Pokiaľ sa totiž o kategorizácii liečiva a lieku, resp. o preskúmaní rozhodnutia o kategorizácii liečiva a lieku, vydá písomné rozhodnutie s odôvodnením podľa správneho poriadku, aký zmysel má vyhotovenie písomného zápisu? Aké náležitosti má mať v porovnaní s rozhodnutím vo veci? Odporúčame preto ustanovenia o vyhotovovaní písomného zápisu v odsekoch 3 a 5 vypustiť.

6.	K bodu 26 (§ 20) platia obdobné pripomienky ako k bodu 6 (§ 11).

7.	K bodu 39 (§ 29) platia obdobné pripomienky ako k bodu 6 (§ 11).

8.	V  prílohe č. 2 v časti „Preventívna starostlivosť o dorast a dospelých“ žiadame doplniť rovnaký text ako je navrhovaný v bode 62 pri preventívnej starostlivosti o deti a dorast. Preventívne očkovanie proti tetanu je rovnako povinným očkovaním pre dospelých ako pre deti a dospelí by podľa predkladaného návrhu nemali očkovanie hradené z verejného zdravotného poistenia.

9.	V bode 68  prílohe č. 6

a)	Vo všeobecnej časti Indikačného zoznamu pre kúpeľnú starostlivosť chýba určenie platnosti kúpeľného návrhu. Doteraz: „... ak návrh nie je vybavený do jedného roka, musí byť aktualizovaný“. Zdravotné poisťovne a rezortné útvary sociálneho zabezpečenia musia mať stanovené dokedy môžu akceptovať resp. vybaviť návrhy mimo terminovaných kúpeľných návrhov.

b)	Vo všeobecnej časti a pri niektorých indikáciách (napr. neurologických a pohybových chorobách) a u osôb nad 70 rokov veku navrhujeme stanoviť interné vyšetrenie. Ide najmä o tie prípady, keď kúpeľné procedúry predstavujú záťaž pre kardiovaskulárny systém.

c)	V tabuľkovej časti prílohy sa v podpoložke „kto návrh vyhotovuje“ vyskytuje v niektorých indikáciách (napr. V/7, IX/1-3) okrem správneho pojmu „všeobecný lekár“ aj pojem „praktický lekár“, ktorý sa v zákone nenachádza.

d)	V tabuľkovej časti indikácie V/2 je nesprávny kód diagnózy. Bronchiálna astma má podľa MKCH-10 kód J45 a nie J44.

Z

Z

O

O

O

O

O

O

O

Z

O

O

O

O

A

N

A

A

N

A

A

A

A

A

N

A

A

A

Doplnené v zmysle pripomienky

RK, Rozpor bol odstránený, MV SR netrvá na pôvodnej pripomienke

Pripomienka je legislatívne – technického charakteru

Pripomienka je legislatívne – technického charakteru

Nie je v súlade s koncepčným zámerom MZ SR v danej oblasti, je predpoklad výrazného zníženia ceny
dychového testu na HP s nárastom počtu vyšetrených pacientov v rádoch.

Ustanovenie ods. 4 vypustené. Doplnené do § 40 ods. 3 a 4., pretože zákon o správnom konaní neurčuje zloženie kategorizačnej rady. Cieľom návrhu je zabezpečiť, aby zloženie Kategorizačnej rady kopírovalo zloženie kategorizačnej komisie.

Text ods. 2 a 5 je vypustený.

Zapracované 

Zapracované

V súčasnosti je v legislatívnom procese osobitný predpis Úradu verejného zdravotníctva SR k predmetnej pripomienke.

Uvedené je v kompetencii zdravot. poisťovní

Zapracovaná

Zapracovaná

Zapracovaná

Ministerstvo obrany SR

K čl. I

K bodu 1 (novo navrhované znenie § 2 ods. 1 písm. d) až o)):
	V novo navrhovanom znení písmena l) odporúčame za slová „darcom krvi^6)“ vložiť slová „alebo profesionálnym vojakom ozbrojených síl Slovenskej republiky“.
	Dôvodom navrhovanej frekvencie preventívnych prehliadok je spoločenská dôležitosť  zdravotnej spôsobilosti profesionálnych vojakov na výkon dočasnej štátnej služby pri zabezpečovaní úloh obrany štátu.

K bodu 15 (§ 13 ods. 2 písm. b)):
	V súvislosti s dodržaním legislatívnej techniky odporúčame upraviť Vami navrhované číslo odkazu 17a z dôvodu, že odkaz 17 je umiestnený až v § 15. Pripomienka sa vzťahuje aj na ďalšie novelizačné body, v ktorých sa odkazuje na novo zavádzanú poznámku pod čiarou, napr. bod 27, 38, 47.

K bodu 26 (§ 20):
	S ohľadom na znenie úvodnej vety tohto novelizačného bodu odporúčame doplniť nadpis § 20.

Nad rámec predloženej novely zákona odporúčame túto doplniť o ďalšie novelizačné body takto:
„ 1. V § 38 ods. 8 písm. a) sa vypúšťa bod 9.
Doterajší bod 10 sa označuje ako bod 9.

2. V § 38 ods. 8 písm. b) sa vypúšťa bod 6.

Doterajšie body 7 až 11 sa označujú ako body 6 až 10.

3. V § 38 ods. 8 písm. c) sa vypúšťa bod 2.

Zároveň sa zrušuje číslovanie písmena.

4. V § 38 ods. 8 písm. d) sa vypúšťa bod 3.“.

Odôvodnenie:Vypustenie uvedených ustanovení navrhujeme z dôvodu zrušenia povinnej vojenskej služby (základnej, náhradnej a zdokonaľovacej služby) a nahradenia civilnej služby alternatívnou službou, ktorá bude aktuálna iba v čase vojnového stavu alebo vojny s tým, že občania pri výkone alternatívnej služby budú mať postavenie zamestnanca.

O

O

O

O

N

A

A

A

Preventívne prehliadky profesionálnych vojakov nie je možné uhrádzať z verejného zdravotného poistenia, pretože náklady, ktoré vznikli v súvislosti s posudzovaním zdravotnej spôsobilosti na prácu, uhrádza zamestnávateľ v zmysle zákona č. 355/2007 o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

Prepracované v zmysle pripomienky

Prepracované v zmysle pripomienky

Prepracované v zmysle pripomienky.

Ministerstvo spravodlivosti SR | Bez pripomienok | | | |
Ministerstvo zahraničných vecí SR | Bez pripomienok | | | |

Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny SR

K čl. I

V § 2 ods. 1 (bod 1)
odporúčame  riešiť aj preventívnu prehliadku poistenca vo veku od 47 až 49 rokov.

V § 4 ods. 2 (bod 4)
odporúčame na konci za slovom „lekár“ pripojiť ešte slová „ktorý poskytuje ambulantnú starostlivosť“ .

K čl. II
Označenie bodu „1.“ Vypustiť.

K čl. III
K bodu 4 odporúčame dať odkaz na príslušné ustanovenie príslušného právneho predpisu, v ktorom sa rieši ďalší možný postup zo strany „nezmluvného lekára“ alebo „poistenca“, v tom prípade, ak sa poistenec nestotožňuje s povinnosťou uhradiť predpísaný liek a to aj za predpokladu, že nezmluvný lekár na situáciu pacienta-poistenca vopred upozorní.

K  dôvodovej správe
Vo všeobecnej časti 
odporúčame prehodnotiť znenie predposledného odseku o vplyve navrhovaných úprav na podnikateľské prostredie napríklad vo vzťahu k čl. II.

V osobitnej časti
                       K  bodu  44  (týka sa znenia § 34)  odporúčame vypustiť slovo „zmene“ a slovo „zaradenia“ nahradiť slovom “zaradení“

O

O

O

O

O

O

N

A

A

Č

A

A

Pripomienka je v protiklade s názorom odbornej spoločnosti

Ustanovenie vypustené, preto je pripomienka bezpredmetná. 

Označenie vypustené

Nové znenie § 39 a § 40

Doplnené

Zapracované

Ministerstvo životného prostredia SR | Bez pripomienok | | | |

Ministerstvo školstva SR

K bodu 1
V § 2 ods. 1 písm. m) odporúčame uviesť v poznámke pod čiarou odkaz na zákon pojednávajúci o orgánoch verejného zdravotníctva. Taktiež odporúčame v písmene n) vypustiť slovo „za“.

K bodu 6
V § 11 je potrebné doplniť jeho chýbajúci nadpis

K bodu 43
V § 33 ods. 3 je potrebné upraviť označenie jednotlivých náležitostí žiadosti písmenkami

Ustanovenia § 11 ods.5, § 20 ods.5, § 29 ods. 5 je potrebné zosúladiť so zákonom o správnom konaní, nakoľko ide o jeho nepriamu novelu, čo je neprípustné

O

O

O

O

A

N

A

A

Prepracované v zmysle pripomienky ; písm. n) sa vypúšťa

Nie je potrebné doplniť nadpis, nakoľko sa v danom ustanovení mení znenie len 4 odseku. Prvé 3 odseky sa v rámci pripomienkového konania vypúšťajú

Prepracované

Prepracované

Ministerstvo kultúry SR | Z legislatívneho hľadiska odporúčame v bodoch 6., 23., 26. a 39. za slovami „ vrátane nadpisu znie:“ doplniť chýbajúce nadpisy, alebo zvážiť vypustenie slov „vrátane nadpisu“, ak v niektorých navrhovaných ustanoveniach nie sú nadpisy potrebné. | O | A | Upravené |

Úrad vlády SR 
Odbor aproximácie práva

K tabuľke zhody
Žiadame uviesť správny preklad smernice 89/105/EHS do slovenského jazyka, ktorý je uvedený v Mimoriadnom vydaní Úradného vestníka, znenie ktorého je pre Slovenskú republiku záväzné.
Žiadame uviesť odkaz na príslušného ustanovenia zákona č. 575/2001 Z. z., ktoré obsahujú splnenie povinnosti voči Komisii uvedenej v čl. 2 ods. 3, čl. 3 ods. 3, čl. 6 ods. 4, čl 7 ods. 4, čl. 8 ods. 1 a 2 smernice 89/105/EHS, alebo určiť orgán, ktorý túto povinnosť splní.
K § 16. ods. 1 písm. a) predloženého návrhu
Článok 6 ods. 1 smernice 89/105/EHS ustanovuje povinnosť členského štátu rozhodnúť o zaradení lieku do zoznamu liekov hradených systémami zdravotného poistenia do 90 dní od prijatia príslušnej žiadosti. Žiadame preto uvedenú lehotu upraviť s príslušným článkom smernice 89/105/EHS. 
K § 46 ods. 2 zákona č.  140/1998
Smernica 89/105/EHS poskytuje v čl. 2 ods. 1 a v čl. 3 ods. 1 kompetnému orgánu členského štátu pri rozhodovaní o schválení ceny lieku a zvýšení ceny lieku 90-dňovú lehotu, ktorá plynie odo dňa keď žiadateľ predložil doplňujúce informácie. Nejde teda o prerušenie plynutia 90-dňovej lehoty, tak ako je to upravené v horeuvedenom paragrafe zákona č. 140/1998. Žiadame preto uvedenú lehotu upraviť v súlade s č. 2 ods. 1 a čl. 3 ods.1 smernice 89/105/EHS

O

O

O

O

A

A

N

A

Pripomienka je legislatívne – technického charakteru
Text smernice je nahradený textom z Úradného vestníka EÚ

Odkaz doplnený

Ide o spoločné konanie, lehoty v zmysle čl. 6 smernice môžu kumulovať. 

Nový bod v čl. III upresňujúci 90- dňovú lehotu.

Protimonopolný úrad SR | Bez pripomienok | | | | |
Štatistický úrad SR | Bez pripomienok | | | |
Úrad geodézie, kartografie a katastra SR | Bez pripomienok | | | |
Úrad jadrového dozoru SR | Bez pripomienok | | | |
Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR | Bez pripomienok | | | |
Úrad pre verejné obstarávanie | Bez pripomienok | | | |

Úrad priemyselného vlastníctva SR

1.)	V bode 6. návrhu zmeniť úvodnú vetu.
Odôvodnenie: § 11 neobsahuje nadpis.

2.)	V bode 15. doplniť do úvodnej vety k poznámke pod čiarou číslo odkazu (17a).

3.)	Body 21. – 24. Navrhujeme zlúčiť do jedného bodu.
Rovnako aj body 37. – 39, 43 a 44, 46 a 47.

O

O

O

A

N

C

Technicky upravené

Text je v navrhovanom znení

Text upravený, body sú zlučené.

Správa štátnych hmotných rezerv SR | Bez pripomienok | | | |

Národný bezpečnostný úrad

K bodu 1:
1.	Doterajšie znenie § 2 ods. 1 neobsahuje písmená m) až o), preto odporúčame tento bod rozdeliť na dva nové body, pričom jeden bude meniť znenie písmen d) až l) a druhý bod bude dopĺňať § 2 ods. 1 o nové písmená m) až o).

2.	Upozorňujeme na skutočnosť, že podľa navrhovaného znenia písmena e) nebude môcť preventívnu prehliadku poistenca od 18 rokov veku vykonať lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore pediatria, pritom v praxi takýto lekár poskytuje zdravotnú starostlivosť aj osobám starším ako 18 rokov veku (napr. študentom vysokých škôl). Vzhľadom na uvedené odporúčame, aby písmeno e) znelo:
„e) jedna preventívna prehliadka poistenca od 18 rokov veku raz za dva roky u všeobecného lekára,^5)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 5 sa s prihliadnutím na navrhovanú novelu zákona č. 576/2004 Z. z. upraví takto: 
„^5) § 8 ods. 3 zákona č. 576/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

3.	Vzhľadom na nový zákon o ochrane, podpore a rozvoji zdravia odporúčame aktualizovať poznámku pod čiarou k odkazu 7.

4.	V písmene n) odporúčame vypustiť slová „raz za života“.

5.	Na konci textu bodu je potrebné doplniť úvodzovky a bodku.

K bodu 2:
Odporúčame zvážiť navrhované znenie bodu. Podľa nášho názoru nie je „povinné očkovanie“ zdravotným výkonom; ako zdravotný výkon sa javí skôr samotné aplikovanie očkovacej látky pacientovi.

K bodu 3:
	Odporúčame gramaticky upraviť znenie novej vety.

K bodu 4:
	Odporúčame zvážiť vypustenie tohto bodu. Podľa nášho názoru nie je potrebné uvádzať, že podanie liekov, ktorých podanie si vyžaduje asistenciu alebo priamo konanie lekára (napr. podanie i. v. alebo pod.), zabezpečuje lekár. Takisto je z hľadiska predmetu zákona diskutabilné zaradenie takéhoto ustanovenia do zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti.

K bodu 6:
K § 11 ods. 2:
	Odporúčame zvážiť znenie tohto ustanovenia. V prvej vete sa ustanovuje, že na kategorizáciu liekov a liečiv si Ministerstvo zdravotníctva SR zriaďuje poradný orgán – Kategorizačnú komisiu pre liečivá a lieky a hneď v nasledovnej vete sa „prelamuje“ postavenie tejto komisie tým, že sa má v špecifických prípadoch prihliadať na stanovisko Úradu verejného zdravotníctva SR. Takúto konštrukciu nepovažujeme za vhodnú, podľa nášho názoru napr. môže mať Úrad verejného zdravotníctva SR zastúpenie v tejto komisii; v konečnom dôsledku o kategorizácii rozhoduje Ministerstvo zdravotníctva SR, teda či už vyjadrenie komisie alebo prípadné stanovisko Úradu verejného zdravotníctva SR nezaväzuje Ministerstvo zdravotníctva SR.

K § 11 ods. 3 až 5:
	1. Vzhľadom na skutočnosť, že ide o procesné ustanovenia, odporúčame tieto ustanovenia zaradiť medzi ustanovenia o rozhodnutiach t. j. do § 16 až 18. 

2. Odporúčame, vypustiť z dôvodu duplicity k Správnemu poriadku ustanovenia o tom, že rozhodnutie musí obsahovať odôvodnenie; táto skutočnosť vyplýva priamo z § 47 Správneho poriadku. 

3. Odporúčame zvážiť potrebu zriaďovať kategorizačnú radu zo zákona, nakoľko podľa § 61 Správneho poriadku o rozklade rozhoduje vedúci ústredného orgánu štátnej správy na základe návrhu ním ustanovenej osobitnej komisie, teda oprávnenie ustanoviť kategorizačnú radu ako osobitnú komisiu na posudzovanie rozkladov vo veciach zaraďovania liečiv a liekov do zoznamu liekov pre ministra zdravotníctva SR vyplýva priamo zo Správneho poriadku. 
4. Ustanovenia ako môže odvolací orgán postupovať v prípade podania rozkladu (potvrdenie rozhodnutia, jeho zmena, alebo zrušenie) sú upravené v Správnom poriadku (§ 59), preto považujeme ich uvedenie v tomto zákone za duplicitné. 
5. Duplicitné sú aj ustanovenia o tom komu sa doručujú rozhodnutia (viď. § 51 v spojení s § 14 Správneho poriadku).

K bodu 7:
	Odporúčame zvážiť vypustenie tohto bodu z dôvodu duplicity k § 12 ods. 1 písm. e). Obsah pojmu „profylaxia“ je „súhrn predbežných ochranných liečebných opatrení“ resp. „ochrana pred chorobami“ (viď. Veľký slovník cudzích slov, 2000, vydavateľstvo SAMO). Vzhľadom na uvedené samotný pojem „profylaxia“ v sebe zahŕňa okrem iného aj „účinnú prevenciu ochorenia očkovaním“.

K bodu 8:
	Odporúčame toto ustanovenie zosúladiť s ustanovením § 17 tohto zákona.

K bodu 13:
	Odporúčame zvážiť vypustenie doplnenia textu § 13 ods. 1, nakoľko umožnením Úradu verejného zdravotníctva SR požiadať o zaradenie lieku do zoznamu liekov sa narušuje celý princíp kategorizácie; takisto je otázne akým spôsobom bude Úrad verejného zdravotníctva SR, ktorý nie je ani výrobcom liekov, ani ich distributérom „nastavovať“ kritéria, ktoré sú nevyhnutné pre zaradenie lieku do zoznamu liekov, treba zvážiť aj možný dopad na práva výrobcov a distributérov liekov.

K bodu 17:
	Odporúčame vykonať legislatívno-technickú úpravu tak, že sa za slovo „zaradenie“ vkladajú slová „liečiva a“.

K bodu 18; 42:
	Poplatník podľa § 7 zákona NR SR č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov môže okrem zaplatenia kolkovými známkami platiť aj v hotovosti do pokladnice správneho orgánu, poštovým poukazom na účet príslušného správneho orgánu alebo prevodom z účtu v banke, pritom lehotu na zaplatenie správneho poplatku pre poplatníka ustanovuje § 8 tohto zákona. Navrhovaný novelizačný bod by mohol byť nepriamou novelu zákona o správnych poplatkoch, čo je neprípustné.
	Vzhľadom na vyššie uvedené odporúčame zvážiť, či nie je potrebné vypustiť doterajšie ustanovenie § 13 ods. 4 písm. d) bez náhrady.

K bodu 20:
	Analogická pripomienka ako k bodu 17.

K bodu 21:
	Vzhľadom na pripomienku k bodu 18, odporúčame prípadnú zmenu premietnuť aj do tohto ustanovenia.

K bodu 22; 37; 44; 46:
	Odporúčame vypustiť možnosť zaradiť liek do zoznamu liekov ex offo Ministerstvom zdravotníctva SR, nakoľko opäť ide o prelomenie princípov kategorizácie. Avšak v prípade zotrvania predkladateľa na tomto úmysle, odporúčame minimálne ustanoviť kritériá, za ktorých môže Ministerstvo zdravotníctva SR zaraďovať lieky do zoznamu liekov, čím nahradzuje vôľu držiteľov rozhodnutí o registráciu lieku (napr. naliehavý špecifikovaný verejný záujem, výskyt pandémie, a pod.).

K bodu 24:
	Analogická pripomienka ako k bodu 22.

K bodu 25:
	Vzhľadom na novelizačný bod 6, odporúčame upraviť vnútorné odkazy v tomto ustanovení.

K bodu 26:
	Analogická pripomienka ako k bodu 6 (k § 11 ods. 3 až 5).

K bodu 30:
	Odporúčame v poznámke pod čiarou na konci pripojiť slová „v znení neskorších predpisov“.

K bodu 31 /písmeno c)/:
1.	Analogická pripomienka ako pripomienka k bodu 18.
2.	Odporúčame v poznámke pod čiarou na konci pripojiť slová „v znení zákona č. 254/2003 Z. z.“.

K bodu 32:
	Odporúčame v poznámke pod čiarou na konci pripojiť slová „v znení zákona č. 488/2001 Z. z.“.

K bodu 33:
	Odporúčame vypustiť slová „[odsek 2 písm. o)]”.

K bodu 39:
	Analogická pripomienka ako k bodu 6 (k § 11 ods. 3 až 5).

K bodu 49:
	Viď. pripomienka k bodu 6 (§ 11 ods. 3 až 5).

K bodu 50:
	Vzhľadom na novelizačné body (napr. bod 12, 14) je potrebné legislatívno-technicky upraviť aj § 41 písm. a). Takisto je potrebné upraviť aj novonavrhované písmeno h).

K bodu 51:
	Odporúčame vypustiť slová „o úhrade“.

K bodu 52:
	Odporúčame z dôvodu duplicity vypustiť. Podľa nášho názoru je dostatočná doterajšia úprava hradenia príslušných liekov zdravotnými poisťovňami na príkaz Ministerstva zdravotníctva SR, ktoré je ústredným orgánom štátnej správy. Úrad verejného zdravotníctva SR nemá takéto postavenie a de facto je podriadeným orgánom Ministerstva zdravotníctva SR.

K článku II:
	V úvodnej vete odporúčame pred slovo „dopĺňa“ vložiť slová „mení a“.

K článku III:

K bodu 1:
	Vzhľadom na ustanovenie § 21a ods. 4 zákona č. 140/1998 Z. z. nie je podľa nášho názoru potrebné vypustiť odsek 8 z § 21 zákona č. 140/1998 Z. z., nakoľko v prípade potreby môže Štátny ústav pre kontrolu liečiv požiadať o súčinnosť Úrad priemyselného vlastníctva Slovenskej republiky.

K bodu 2:
	Z dôvodovej správy nie je zrejmé, prečo predkladateľ pristúpil k takejto úprave. Vzhľadom na uvedené odporúčame zvážiť ponechanie doterajšej úpravy alebo odporúčame primerane odôvodniť navrhovanú zmenu.

K bodu 3:
	Odporúčame, aby tento bod znel nasledovne:
„3. V § 38b odsek 11 znie:
„(11) Zoznam anatomicko-terapeuticko-chemických skupín liečiv, pri ktorých nie je možné postupovať podľa odseku 8, ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo zdravotníctva.“.

Odôvodnenie: Ide o legislatívno-technickú úpravu. Pojem „ATC skupiny liekov“ nie je presný a zákon č. 140/1998 Z. z. ho nepoužíva. Zákon č. 577/2004 Z. z. používa pojem „anatomicko-terapeuticko-chemická skupina liečiv“ (viď. § 4 ods. 2).

K bodu 4:
	Odporúčame zvážiť znenie poznámky. Poznámka by mohla znieť napríklad takto: „nezmluvný lekár – liek alebo zdravotnícku pomôcku plne hradí pacient“. Uvedené znenie poznámky by potom presnejšie vystihovalo právne skutočnosti, ktoré sa viažu na predpísanie lieku alebo zdravotníckej pomôcky nezmluvným lekárom.
	Takisto odporúčame za slová „lekárskeho predpisu“ vložiť slová „alebo lekárskeho poukazu“ a slovo „lieky“ nahradiť slovami „liek alebo zdravotnícku pomôcku“; ide o spresnenie textu, nakoľko aj zdravotnícke pomôcky môžu predpisovať nezmluvní lekári.

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Č

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

N

A

A

A

A

A

A

N

A

N

A

N

A

Č

A

N

A

A

N

Č

A

A

A

N

A

A

A

A

A

Bod o) bol z návrhu odstránený

Navrhovaná úprava do textu zapracovaná, preventívnu prehliadku vykonáva všeobecný lekár

Pripomienka zapracovaná

Pripomienka zapracovaná

Technicky upravené

Pripomienka zapracovaná

Pripomienka zapracovaná

Vypustené

Druhá veta vypustená

Vypustené z § 11. Prenesené do § 39 ods. 3 až 6.

Vypustené. 

Návrh v § 39 ods. 3 až 6 obsahuje charakteristiku KR ako poradného orgánu  ministra zdravotníctva a § 40 určuje zloženie kategorizačnej rady, ktoré je rovnaké ako zloženie kategorizačnej komisie. § 61 Správneho poriadku má všeobecný charakter a tieto podrobnosti neobsahuje.

Vypustené

Vypustené

Vypustené

Zosúladené

Vypustené

Upravené

MZ SR má v záujme zjednodušenia administratívnej náročnosti záujem len na platbe kolkovými známkami

Upravené

MZ SR má v záujme zjednodušenia administratívnej náročnosti záujem len na platbe kolkovými známkami

Ustanovenie v bodoch 22, 37, 44 a 46 vypustené. V § 39 ods. 2 zapracované podľa akých kritérií môže MZ SR na vlastný podnet rozhodnúť.

Viď bod vyššie. Kritéria sú rovnaké, ako pri podaní žiadosti. Sú prípady, keď výrobca lieku nemá záujem o zaradenie lieku do zoznamu a verejný záujem to vyžaduje.

Upravené

Text upravený. KR ponechaná, presunutá do  § 39 a § 40

Zapracované

MZ SR má v záujme zjednodušenia administratívnej náročnosti záujem len na platbe kolkovými známkami

Doplnené

Doplnené

Nevypustené, pre ľahšiu orientáciu žiadateľov

KR ponechaná, presunutá do  § 39 a § 40

KR ponechané, presunutá do  § 39 a § 40

Upravené

Upravené

ÚVZ SR je podriadeným orgánom MZ SR.

Upravené

Bod vypustený

Bod vypustený

upravené

Nový text § 39 a 40. Text a poznámka upravené

Národná banka Slovenska

K čl. I
K bodu 1

Nakoľko § 2 ods. 1 má písmená a) až l) a nie a) až o) je potrebné v predmetnom návrhu zosúladiť slová „písmená d) až o)“.  
 
K bodu 41
Úvodnú vetu je potrebné uviesť takto:
„41. V § 31 odsek 2 znie:“.

O

O

N

A

Nejasná pripomienka, vo vlastnom materiáli sú uvedené sú len zmenené písmená

Upravené

Najvyšší kontrolný úrad SR | Bez pripomienok | | | |
Najvyšší súd Slovenskej republiky | Nezaslané | | | |

Generálna prokuratúra Slovenskej republiky

1. K bodu 1 (§ 2 ods. 1)

	Nové znenie písmen d) až o) zahŕňa nové iba písm. d), n) a o); ostatné písmená sú prebrané zo súčasnej úpravy a nie je ich potrebné nanovo uvádzať v nezmenenom znení. Odporúčame preto túto skutočnosť zohľadniť a text úvodnej vety primerane upraviť.

2. K bodu 4

	§ 4 ods. 2 zákona ustanovuje, ktoré lieky sa uhrádzajú na základe verejného zdravotného poistenia; navrhované doplnenie systémovo nezapadá do tohto ustanovenia a ani dôvodová správa navrhované doplnenie neodôvodňuje.

3. K bodu 6

	§ 11 nemá nadpis, a preto je potrebné upraviť úvodnú vetu. Vzhľadom na skutočnosť, že o kategorizácii liečiv a liekov ministerstvo vydáva rozhodnutie, nie je jasný význam „vyhotovenia písomného zápisu“ (odsek 3). Ak sa na konanie o kategorizácii vzťahuje zákon č. 71/1967 Zb. o správnom konaní, je potrebné doplniť o túto skutočnosť aj § 39 a v ods. 3 vypustiť skutočnosť, že rozhodnutie  sa vydáva s odôvodnením.

	Podľa odseku 4 zriaďuje minister Kategorizačnú radu pre liečivá a lieky, pričom absentuje jej postavenie. Z textu však vyplýva, že ide o poradný orgán, ktorý plní funkciu rozkladovej komisie, a preto nie je dôvod uvádzať ho v zákone. Táto pripomienka platí aj na § 20 ods. 4 a § 29 ods. 4; zriaďovanie týchto poradných orgánov je potrebné z návrhu vypustiť.

4. K bodu 15

	V poznámke pod čiarou je potrebné doplniť číslo odkazu.

 5. Body 21 až 24 je potrebné spojiť  a vyjadriť jednou úvodnou vetou.

6. K bodu 22

	V § 16 ods. 3 odporúčame preformulovať písmeno a) v nadväznosti na úvodnú vetu.

7. K bodu 24

	§ 18 ods. 3 ustanovuje, že ak ministerstvo nerozhodne o žiadosti o zmenu úradnej ceny lieku v určenej lehote, žiadateľ je oprávnený predávať liek za navrhnutú cenu. Takto formulovaný dôsledok „nečinnosti“ ministerstva považujeme za neodôvodnený a neopodstatnený; navyše nezohľadňuje prípady, ak žiadosť nespĺňa náležitosti podľa § 15 a žiadateľ ju musí doplniť; ustanovenie navrhujeme vypustiť. Pripomienka sa týka aj § 27 ods. 3 a § 36 ods. 3.

8. V bode 26 je potrebné upraviť úvodnú vetu - § 20 nemá nadpis.

9. Body 43 a 44 navrhujeme spojiť a v § 34 ods. 3 upraviť nadväznosti znenia písmena a) na úvodnú vetu.

10. K bodu 52

	Vzhľadom na skutočnosť, že o úhrade liekov v prípade epidémie alebo pandémie rozhoduje ministerstvo (vydáva príkaz), navrhovaná kompetencia Úradu verejného zdravotníctva nie je opodstatnená.

11. K Čl. III

	Vypustenie § 22 ods. 8 nie je odôvodnené; dôvodová správa vypustenie tohto ustanovenia neodôvodňuje.

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

N

A

A

N

A

A

A

C

A

A

A

A

Zachované v záujme väčšej prehľadnosti v predkladanom ustanovení

Vypustené

Prepracované znenie. Ods. 3 vypustený

Návrh v § 39 a v § 40 obsahuje právne postavenie a zloženie kategorizačnej rady, ktoré je rovnaké ako zloženie kategorizačnej komisie. § 61 Správneho poriadku má všeobecný charakter.

Doplnené

Doplnené

Doplnené „ak“

Vyžaduje to smernica č.89/105/EHS. Text upravený v súlade so smernicou. Ide o tlak na orgán, ktorý rozhoduje, aby bol aktívny.

Prepracované

Prepracované

Prepracované

Zapracované

Úrad na ochranu osobných údajov SR | Bez pripomienok | | | |

Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou

1.	K bodu 1 - zásadná pripomienka - navrhujeme v § 2 ods. 1 vypustiť      písmeno d). 

Odôvodnenie:
V rámci  preventívnych prehliadok lekári všeobecnej starostlivosti pre deti a dorast hodnotia  aj vývoj reči , a v prípade, že zistia poruchu odosielajú dieťa do starostlivosti logopéda. Návrh preventívnej prehliadky u logopéda znamená duplicitu vo vykonávaní preventívnych prehliadok u detí, nemá medicínske opodstatnenie a znamená neúčelné odčerpávanie finančných prostriedkov z verejného zdravotného poistenia. Tento návrh nie je daný v prospech výkonu prevencie detí, medicínsky ho realizujú lekári   všeobecnej starostlivosti pre deti a dorast, ktorí sú plne kvalifikovaní na diagnostikovanie poruchy reči.     

2. K bodu 1 a  65 - v § 2 ods. 1 navrhujeme vypustiť celé znenie písmena n) a v prílohe č. 2 v časti preventívna gastroenterologická prehliadka navrhujeme vypustiť v tabuľke tretí riadok zdola.

Odôvodnenie:
Z epidemiologického hľadiska vzhľadom na zamorenosť a reinfekcie u obyvateľstva nespĺňa takto postavená preventívna prehliadka kritéria na prevenciu a míňa sa konečnému medicínskemu účinku. Systémovo nerieši výskyt infekcie v spoločnosti. Dosiahne sa len zvýšený nákup dychových testov od výrobcu zo zdrojov z verejného zdravotného poistenia. 

3. K bodu 1 - v § 2 ods. 1 písm. o) navrhujeme nasledovné znenie: „jedna prehliadka poistenca od 50 rokov veku, raz za 2 roky s vykonaním kolonoskopie u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore gastroenterológia.“ S navrhovaným znením písmena o) zosúladiť bod č. 65 – Príloha č. 2.

Odôvodnenie:
Frekvencia – jedna preventívna prehliadka raz za 10 rokov nepovedie k záchytu kolorektálneho karcinómu v začiatočných štádiách.       

4. K bodu 4 - v § 4 ods. 2 navrhujeme nahradiť  slovné spojenie „do zdravotníckych zariadení“ slovom „poskytovateľom.“

Odôvodnenie:
Administratívna úprava – zosúladenie s ostatnými zdravotníckymi zákonmi. 

5. K bodu 48 (§ 38a) a k § 38 ods. 10  zákona č. 577/2004 Z. z. - zásadná pripomienka - navrhujeme upraviť znenie § 38 ods. 10 a zosúladiť s § 38a.

Odôvodnenie:
Zo súčasného znenia § 38 ods. 10 nie je jednoznačne zrejmé, kto môže výšku úhrady poistenca podľa ods. 3 ustanoviť odlišne pre jednotlivé skupiny poistencov s prihliadnutím na zdravotný stav, vek alebo iné dôvody hodné zreteľa. Vzhľadom na nejednoznačnosť tohto ustanovenia, ktoré pripúšťa rôzny možný výklad nie je zrejmé, či poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže zvýšiť úhradu ustanovenú v nariadení vlády č. 722/2004 Z. z. o výške úhrady poistenca za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti do výšky ustanovenej v § 38a. Výšku úhrady ustanovenú v nariadení vlády môže podľa § 44 ods. 4 zákona č. 577/2004 Z. z. poskytovateľ zvýšiť len z dôvodu nadštandardného pobytu v zdravotníckom zariadení ústavnej starostlivosti. Výšku úhrady je možné zvyšovať z dôvodu nadštandardného pobytu na lôžku počas poskytovania ústavnej zdravotnej starostlivosti v prírodných liečebných kúpeľoch pri indikáciách zaradených v skupine B podľa § 1 ods. 1 písm. c) a d) nariadenia vlády. Ustanovenie maximálnej výšky úhrady preto považujeme za opodstatnené len v týchto prípadoch. 

6. V § 42 ods. 4 navrhujeme vypustiť písmeno a).

Odôvodnenie:
§ 42 ods. 4 písm. a) zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti, ak sa mu poskytla preukázateľne v dôsledku porušenia liečebného režimu alebo v dôsledku užitia návykovej látky alebo voči tretej osobe, ak k úrazu alebo inému poškodeniu zdravia u poistenca došlo jej zavineným protiprávnym konaním, nie je možné v praxi realizovať, pretože nie sú vykonávacím predpisom bližšie určené diagnózy, pri ktorých je možné uvedené ustanovenia uplatniť a za akých podmienok porušenia liečebného režimu.

Užitie návykovej látky možno posúdiť aj ako symptóm chronického ochorenia – alkoholizmu (závislosti). Abstinenciu od psychoaktívnych látok u pacientov s diagnózou závislosti, resp. schopnosť abstinencie ako životného štýlu, novej životnej filozofie jedinca, ktorá sa dlhodobo vyvíja, je možné posudzovať výhradne individuálne a nie je možné na ňu aplikovať taxatívne ustanovené opatrenia.
U pacientov, ktorí sú závislí od požitia návykových látok, by sa hospitalizácia mala uhrádzať ako u iných ochorení. Pri tomto ochorení je potrebné posúdiť „mieru spravodlivosti“, nakoľko pacienti si uhrádzajú zdravotné poistenie povinne, preto by sa malo ochorenie uhrádzať z verejného zdravotného poistenia bez skúmania príčiny.
Neliečenie týchto pacientov, ktorí sú často na okraji spoločnosti, môže negatívne vplývať na okolie, preto je potrebné v takomto prípade prihliadať aj na význam celospoločenského dopadu (šírenie chorôb u neliečených a podobne). Aj ďalšie škodlivé návyky, ako je fajčenie, prejedanie – obezita, atď., ktoré majú negatívny vplyv na zdravotný stav pacienta a spôsobujú mnohé ochorenia, ktoré tiež vyžadujú hospitalizáciu a dlhodobú liečbu, by potom mali byť uhrádzané pacientmi – poistencami;
keďže rovnaký prístup ku všetkým ochoreniam je nemožné zabezpečiť, uvedený postup by bol diskriminačný len pre určitú cieľovú skupinu pacientov, len pre určité diagnózy.
Abstinencia škodlivých návykov závisí od mnohých faktorov, napr. komorbídnej diagnózy (diagnóz), od stupňa organického poškodenia pacienta, vplyvom dlhodobého pôsobenia noxy na CNS a  somatické systémy, od rôznych psychosociálnych faktorov a neposlednom rade od osobnosti pacienta, jeho vôľových vlastností, schopnosti potlačiť craving, od sily a zrelosti jeho obranných mechanizmov atď.
V individuálnych prípadoch je možné postupovať tak, že lekár po zvážení všetkých okolností a faktorov môže u konkrétneho pacienta vyhodnotiť porušenie abstinencie ako porušenie liečebného režimu, nakoľko časté sú aj recidívy ochorenia závislostí z nedbanlivosti. Jednoduchšie môže byť dokazovanie počas ústavnej starostlivosti – hospitalizácie pacienta.
U maloletých, kde je požitie návykovej látky jednorazové, zákon nevylučuje možnosť zdravotnej poisťovne uplatniť si nárok na úhradu za poskytnutú zdravotnú starostlivosť. Zdravotná poisťovňa si uplatňuje nárok na úhradu za hospitalizáciu u rodičov alebo iných zákonných zástupcov dieťaťa, pričom často ide o nerozvážny čin a v mnohých prípadoch zavinený treťou osobou (navádzanie a podobne). 
Vzhľadom na to, že znenie tohto ustanovenia pripúšťa rôzny výklad, každá zdravotná poisťovňa pristupuje k jeho aplikácii inak, čím dochádza k diskriminácii poistencov niektorých zdravotných poisťovní.

Z uvedených dôvodov zároveň navrhujeme vypustiť aj § 22 ods. 1 písm. a) zákona č. 580/2004   Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a § 79a  ods. 1 písm. e) zákona č. 578/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti.

7. K bodu 67 - v prílohe č. 4 nesúhlasíme s vypustením nasledovného riadka:    

„V0
4CF

Diagnostické látky

Diagnostiká na tuberkulózu

parent.“

Odôvodnenie:
Diagnostiká na tuberkulózu nemal kto uhrádzať, a v dôsledku toho sa TBC nevyšetrovala.  

8. K bodu 68 - v prílohe č. 6 Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť - Všeobecná časť navrhujeme nasledovné úpravy (naše návrhy sú vyznačené kurzívou, tučným písmom).

Návrh na kúpeľnú starostlivosť vypisuje lekár špecialista uvedený v tabuľkovej časti indikačného zoznamu pre kúpeľnú starostlivosť, alebo lekár všeobecnej  ambulantnej starostlivosti pre dospelých, alebo  lekár  všeobecnej ambulantnej starostlivosti pre deti a dorast na základe nálezu  príslušného lekára špecialistu.

Odôvodnenie:
Administratívna úprava  - podľa platnej legislatívy

Prehľad vyšetrení pre vystavenie návrhu na kúpeľnú starostlivosť:

Onkologické choroby

Odborné onkologické vyšetrenie. Podľa povahy ochorenia ďalšie potrebné vyšetrenia.
Výsledky nesmú byť staršie ako 2 mesiace.

Choroby obehového ústrojenstva | EKG, vyšetrenie sérových lipidov a lipoproteínov, pri hypertenzívnej chorobe II. a III. štádia podľa SZO, očné pozadie  a príslušné odborné vyšetrenia podľa zváženia odborného lekára. RTG hrudných orgánov / u detí individuálne podľa zváženia navrhujúceho lekára
Diabetes mellitus | Glykémia, glykovaný hemoglobín,  kreatinín, údaje o liečebných dávkach antidiabetík, sérové lipidy a lipoproteíny,  EKG a očné pozadie.
Netuberkulózne choroby dýchacieho ústrojenstva | Odborné vyšetrenie a spirometria, pri alergických ochoreniach alergologické vyšetrenie. U pacientov, ktorí majú absolvovať kúpeľnú liečbu na Štrbskom Plese, vyjadrenie internistu pri stavoch spojených  s ICHS a hypertenziou.
Choroby tráviaceho ústrojenstva | Výsledky vyšetrení, ktoré objektivizujú diagnózu u pacienta. Pri chorobách pečene a žlčníka pečeňové skúšky, prípadne vyšetrenie žlčových ciest, vyšetrenie ultrazvukom.
Nervové choroby | Neurologické vyšetrenie vrátane laboratórnych výsledkov a funkčných vyšetrení, pri radikulárnych syndrómoch popis rtg snímok príslušnej časti chrbtice, pri cervikobrachiálnych syndrómoch EKG.
Choroby pohybového ústrojenstva | Odborné vyšetrenie podľa typu ochorenia – funkčné vyšetrenie, u zápalových reumatických chorôb vždy výsledky posledných laboratórnych testov, popis rtg. snímok. U ostatných ochorení popis rtg.  alebo CT, MR.
Choroby obličiek a močových ciest | Odborné vyšetrenie a laboratórne vyšetrenie vždy na kreatinin, močový sediment a sedimentáciu erytrocytov. Pri signifikantne zvýšených hodnotách kreatininu vyšetriť clearence kreatininu. U lithiáz vykonať chemické vyšetrenie kameňov, pokiaľ sú dosažiteľné. U lithiáz a všetkých zápalových ochoreniach vykonať čerstvé mikrobiologické vyšetrenie moču a vyšetrenie citlivosti na antibiotiká a chemoterapeutiká.
Duševné choroby | Psychiatrické vyšetrenie s prehľadom doterajšieho priebehu liečenia a odporúčanou medikamentóznou liečbou.
Choroby z povolania | Odborné vyšetrenie na príslušnom oddelení kliniky pracovného lekárstva.
Ženské choroby | Posledné gynekologické vyšetrenie, výsledky laboratórnych testov podľa základnej diagnózy.

K bodu 68 - zásadná pripomienka - trváme na  ponechaní podmienky uviesť dátum vykonania  odborného vyšetrenia a laboratórnych vyšetrení.

Odôvodnenie:
Z praxe vieme, že často sú do kúpeľného návrhu napísané staré výsledky, ktoré neodrážajú aktuálny zdravotný stav pacienta. Napr. FW uvedená v návrhu je v norme, avšak má aktuálne vysokú FW – čo je kontraindikáciou KL – napr.  pre zápalový proces.

9. Tabuľková časť - Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť:

V tabuľkovej časti Indikačného zoznamu v kolónke - „návrh vyhotovuje“ je uvedený všeobecný lekár a pediater. 
Navrhujeme upraviť podľa  platnej legislatívy. Tieto termíny  sa  v  zákonoch nevyskytujú.

Navrhujeme zjednodušiť nasledovne:
Do všeobecnej časti uviesť, že návrh na KL môže vyhotoviť vo všetkých  indikáciách pre dospelých aj lekár všeobecnej starostlivosti pre dospelých  a  vo  všetkých indikáciách  pre deti a dorast lekár všeobecnej starostlivosti pre deti a dorast na základe odporúčania lekára špecialistu.

10. V tabuľke Indikačného zoznamu pre kúpeľnú liečbu do každého stĺpca v hesle „poznámka“ upresniť frekvenciu kúpeľnej liečby hradenej z verejného zdravotného poistenia tak, aby bola zachovaná solidarita  poistencov a aby bol jasne stanovený prístup ku kúpeľnej liečbe pre poistencov za finančné prostriedky z verejného zdravotného poistenia.

Odôvodnenie:
V stĺpci hesle „poznámka“ u niektorých diagnóz sa uvádza frekvencia kúpeľnej starostlivosti hradenej z verejného zdravotného poistenia. U mnohých je heslo prázdne, čo umožní rôzne výklady u poskytovateľov, poistencov aj zdravotných poisťovní, ako aj z dôvodu zachovania solidarity poistencov s jasne stanoveným prístupom ku kúpeľnej liečbe pre poistencov za finančné prostriedky z verejného zdravotného poistenia v prípade naplnenia rizika určitého ochorenia. 

11. Navrhujeme zvážiť ponechanie  indikácií označených  ako C. 

Odôvodnenie:
Nebude to znamenať, že pri týchto indikáciách nebude môcť napr. obézny pacient absolvovať kúpeľnú starostlivosť  so základnou dg.  obezita za plnú úhradu pacienta?
Okrem toho existuje aj chorobná obezita ako následok napr. endokrinných a iných ochorení.

12. K článku III bod 2 - v § 38b ods. 9 navrhujeme upustiť od navrhovanej zmeny a odporúčame ponechať doterajšie znenie.

Odôvodnenie:
Vypustenie povinnosti lekárnika oznamovať preskribujúcemu lekárovi vydanie náhradného generického lieku, môže mať významne negatívny dopad na zdravie pacienta. Z medicínskeho hľadiska nie sú generiká identické, často sú rozdiely v nežiadúcich účinkoch a v tolerancii pacientom. V prípade, že sa lekár nedozvie o zmene preskripcie, nemôže prebrať zodpovednosť za prípadné vzniknuté nežiadúce účinky ani za nezlepšujúci sa zdravotný stav pacienta.

Z

O

O

O

Z

O

O

O

Z

Z

O

O

O

A

N

A

A

N

N

A

C

A

A

A

N

A

Preventívne logopedické vyšetrenie vypustené. Všeobecný lekár pre deti a dorast robí logopedický screening v rámci prevencie a je dostatočné erudovaný na posúdenie stavu reči

Prevencia HP zostáva, v súlade koncepčným záverom MZ SR

Vypustené

Vypustený celý odsek

RK, Rozpor odstránený v rámci rozporového konania. Navrhovateľom vysvetlený princíp doplatkov

Nad rámec novely

Zapracovaná

Zapracované z vecnej stránky, administratívno-gramatická úprava nie je nutná

Prepracované v zmysle pripomienky

Zapracovaná

Prepracovaná

Kategória „C“ nie je pacientmi využívaná

Prepracované

Konfederácia odborových zväzov SR | Bez pripomienok | | | |
Republiková únia zamestnávateľov | Nezaslané | | | |

Asociácia zamestnávateľských zväzov a združení SR

Pripomienka prvá :

V § 4 Lieky ods. 2) pôvodné znenie :  Na základe verejného zdravotného poistenia sa plne alebo čiastočne uhrádzajú lieky poskytované v rámci ambulantnej starostlivosti alebo lekárenskej starostlivosti 14) uvedené v Zozname liečiv a liekov plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia (ďalej len „zoznam liekov“) a predpísané v súlade s preskripčnými obmedzeniami a indikačnými obmedzeniami uvedenými v tomto zozname. Najmenej jeden liek obsahujúci liečivo z každej anatomicko-terapeuticko-chemickej skupiny liečiv, ktorých zoznam je uvedený v prílohe č. 4, sa plne uhrádza na základe verejného zdravotného poistenia.

V návrhu ministerstva sa  na konci textu odseku doplňuje táto veta: „Podanie očkovacích látok dodávaných priamo do zdravotníckych zariadení ambulantnej starostlivosti v rozsahu určenom osobitným predpisom^7) a ostatných očkovacích látok zabezpečuje lekár.“

Pripomienka ANS  :      Nový text s pôvodným odsekom nie je v súvislosti.
__________________________________________________   

Pripomienka druhá : 

V § 42 ods. 8 , ktorý znie : V prípade epidemického alebo pandemického výskytu choroby lieky a zdravotnícke pomôcky uvedené v odseku 5 plne uhrádza poistencom zdravotná poisťovňa na príkaz ministerstva; v takýchto prípadoch sa žiadosť poskytovateľa a predchádzajúci súhlas revízneho farmaceuta nevyžaduje.

V návrhu ministerstva sa za slovom „ministerstva“ vkladajú slová „na základe rozhodnutia  Úradu verejného zdravotníctva.“

Pripomienka ANS je zásadná: Vypustiť slovo : „rozhodnutia“ a nahradiť slovom: „návrhu“.

Odôvodnenie :  Ak by Úrad verejného zdravotníctva vydal rozhodnutie, stal by sa príkaz ministerstva duplicitný.

O

Z

A

A

Text vypustený

Pripomienka zapracovaná v navrhovanom texte

Asociácia fakultných nemocníc SR | Nezaslané | | | |

Asociácia nemocníc Slovenska

V § 4 Lieky ods. 2) pôvodné znenie :  Na základe verejného zdravotného poistenia sa plne alebo čiastočne uhrádzajú lieky poskytované v rámci ambulantnej starostlivosti alebo lekárenskej starostlivosti 14) uvedené v Zozname liečiv a liekov plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia (ďalej len „zoznam liekov“) a predpísané v súlade s preskripčnými obmedzeniami a indikačnými obmedzeniami uvedenými v tomto zozname. Najmenej jeden liek obsahujúci liečivo z každej anatomicko-terapeuticko-chemickej skupiny liečiv, ktorých zoznam je uvedený v prílohe č. 4, sa plne uhrádza na základe verejného zdravotného poistenia.

V návrhu ministerstva sa  na konci textu odseku doplňuje táto veta: „Podanie očkovacích látok dodávaných priamo do zdravotníckych zariadení ambulantnej starostlivosti v rozsahu určenom osobitným predpisom^7) a ostatných očkovacích látok zabezpečuje lekár.“

Pripomienka ANS  :      Nový text s pôvodným odsekom nie je v súvislosti.

V § 42 ods. 8 , ktorý znie : V prípade epidemického alebo pandemického výskytu choroby lieky a zdravotnícke pomôcky uvedené v odseku 5 plne uhrádza poistencom zdravotná poisťovňa na príkaz ministerstva; v takýchto prípadoch sa žiadosť poskytovateľa a predchádzajúci súhlas revízneho farmaceuta nevyžaduje.

V návrhu ministerstva sa za slovom „ministerstva“ vkladajú slová „na základe rozhodnutia  Úradu verejného zdravotníctva.“

Pripomienka ANS je zásadná: Vypustiť slovo : „rozhodnutia“ a nahradiť slovom: „návrhu“.

Odôvodnenie :  Ak by Úrad verejného zdravotníctva vydal rozhodnutie, stal by sa príkaz ministerstva duplicitný.

O

O

Z

A

A

A

Vypustený text

Vypustený text

Vypustený text

Asociácia stredných zdravotných škôl | nezaslané | | | |
Asociácia samostatných polikliník Slovenska | nezaslané | | | |
Asociácia podnikateľov stredného stavu | nezaslané | | | |

Asociácia súkromných lekárov

Navrhujeme upraviť náplň a rozsah preventívnych prehliadok v odbore gynekológia.
nasledovne : 

Preventívna gynekologická prehliadka-  vypustiť :
-  odber venóznej krvi
-  odber kapilárnej krvi
-  glukóza /ENZ/
-  glukóza /ECH/
-  glukóza /v kapilárnej krvi /REP/
-  uhľohydrátový antigénny determinant Ca125
-  uhľohydrátový antigénny determinant Ca 72-4
-  Erytrocyty – počet /MICC/
-  Hemoglobín /PHOT/
-  Hemogram 5 parametrový
-  Leukocyty – počet /MICC/
-  Sedimentácia erztrocytov – FW
-  Trombocyty – počet /MICC/   
-  Fibrinogén antigén kvalitatívne PIEPH/
-  Fibrinogén antigén kvantitatívne /EID/
-  Fibrinogén podľa Claussa /COAG/
-  Protrombínová čas /Quick/
-  Trombínový čas /COAG/

Preventívna starostlivosť v materstve – vypustiť : 
-  amnioskopia
-  rubeola, protilátky triedy IgG /IMA/
-  rubeola, protilátky triedy OgM /IMA/
-  Toxoplasma gondii, všetky vyšetrenia
-  Sedimentácia erytrocytov – FW
-  kultivácia buniek plodu  
-  amniocentéza
 
3. Podľa bodov 11 a 40 sa zrušuje regulačný mechanizmus pre liekovú spotrebu, ktorý bol zavedený v rámci reformy a ktorý mal vplyv na dynamiku rastu výdavkov na lieky. Dôvod je veľmi prozaický – komplikovaný výpočet. Ak sa má zrušiť komplikovaný regulačný nástroj, treba ho nahradiť iným dokonalejším nástrojom, nie prestať regulovať segment ktorý spotrebováva 30% financií. Potom by bolo vhodné zrušiť aj zmluvné objemy zdravotných výkonov, lebo nie sú vierohodné informácie pre ich stanovenie:

11. V § 12 sa vypúšťa odsek 7.
Doterajší odsek 8 sa označuje ako odsek 7.

Vypúšťa sa ustanovenie o určovaní 	maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva pri liekoch z anatomicko-terapeuticko-chemických skupín liečiv, ktoré nie sú uvedené v prílohe č. 4. Ide o komplikovaný výpočet, ktorý sa v praxi ťažko realizuje.

40. V § 30 sa vypúšťa odsek 3.

Vypúšťa sa ustanovenie o určovaní maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za dietetickú potravinu. Ide o komplikovaný výpočet, ktorý sa v praxi ťažko realizuje.

O

O

O

O

O

A

N

N

N

N

Prepracované

Jedná sa o základné diagnostické vyšetrenia v danom type prevencie, ktoré nie je možné vypustiť, pretože daná prehliadka by sa stala nekompletnou

Uvedené regulačné mechanizmy sa v praxi nevyužívali, pretože ukladali v neodôvodnených prípadoch vyššiu úhradu  na základe verejného zdravotného poistenia a nešetrilo sa verejnými zdrojmi.

Uvedené regulačné mechanizmy sa v praxi nevyužívali, pretože ukladali v neodôvodnených prípadoch vyššiu úhradu  na základe verejného zdravotného poistenia a nešetrilo sa verejnými zdrojmi.

Uvedené regulačné mechanizmy sa v praxi nevyužívali, pretože ukladali v neodôvodnených prípadoch vyššiu úhradu  na základe verejného zdravotného poistenia a nešetrilo sa verejnými zdrojmi.

Asociácia všeobecných lekárov pre deti a dorast, hromadná pripomienka verejnosti

1.	Zmeniť znenie Čl. I  bod 1 návrhu zákona na nasledovné:

Posledná veta § 2 odseku 26 znie:

d) jedna preventívna klinicko-logopedická prehliadka poistenca v  3. a 5. roku veku u klinického logopéda, v prípade rečovej chyby.
e) jedna preventívna prehliadka poistenca od 19 rokov raz za dva roky u všeobecného lekára 
f) jedna preventívna prehliadka poistenca do 18 rokov veku raz za šesť mesiacov u zubného lekára,
g) jedna preventívna prehliadka poistenca od 18 rokov veku raz za rok u zubného lekára,
h) dve preventívne prehliadky tehotnej poistenkyne u zubného lekára,
i) jedna preventívna prehliadka poistenkyne od 18 rokov veku alebo od prvého tehotenstva raz za rok u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a pôrodníctvo,
j) jedna preventívna prehliadka tehotnej poistenkyne raz za mesiac a jedna preventívna prehliadka šesť týždňov po pôrode u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a pôrodníctvo,
k) jedna preventívna prehliadka poistenca vo veku od 50 rokov veku raz za tri roky u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore urológia,
l) jedna preventívna prehliadka poistenca, ktorý je evidovaným darcom krvi raz za rok u všeobecného lekára
m) preventívne prehliadky a preventívne očkovania v rozsahu určenom alebo nariadenom orgánmi verejného zdravotníctva na ochranu zdravia na predchádzanie prenosným ochoreniam,^7)
n) jedna preventívna prehliadka poistenca od 18 do 46 rokov veku za života s vykonaním dychového testu na Helicobacter pylori u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore gastroenterológia, alebo alebo u všeobecného lekára 
o) jedna preventívna prehliadka poistenca od 50 rokov veku, raz za 10 rokov s vykonaním kolonoskopie u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore gastroenterológia.

Odôvodnenie:

K písm. e/

Vek dieťaťa je WHO definovaný ako 18 rokov plus 365 dní. Predchádzajúca prehliadka je u 17-ročných a nasledovné každé dva roky čiže najbližšia u 19 ročných,  potom 21 ročných, 23 ročných. Bližšie je uvedené v prílohe č. 2 zákona „Preventívne prehliadky“.

K písm. l/

Navrhujeme zvážiť či nepoužiť označenie všeobecný územný lekár tak ako sa navrhuje v zákone 576/ 2004 Z.z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov.  Od 19 roku života do veku 28 rokov môže totiž ošetrovať dorast aj všeobecný lekár so špecializáciou dorastové lekárstvo.
Títo lekári získali špecializáciu na dorastové lekárstvo ( vek ošetrovaných do 28 rokov)  podľa predchádzajúcich predpisov v SR a svoje podnikateľské prostredie budovali na základe toho, že vzhľadom na získané licencie na dorastové lekárstvo v dobrej viere budovali svoje praxe.  Ošetrovanie dorastu do 28 rokov umožňuje existenciu mnohých ambulancií a tým zachovanie systému všeobecnej starostlivosti deťom, tak aby bola regionálne dostupná, čo je princípom a definíciou primárnej všeobecnej starostlivosti ako takej. 

K písm. n/
Prehliadky nad 18 rokov veku a 365 dní po jeho dosiahnutí vykonáva aj všeobecný lekár s atestáciou alebo certifikátom z dorastového lekárstva.

2. Pripomienka k Čl. 1 bod 4

V § 4 ods. 2 sa  na konci pripája táto veta: „Podanie očkovacích látok zabezpečuje lekár.“.

Odôvodnenie:

v § 4 sa uvádza hradenie liekov z verejného zdravotného poistenia poisťovňami a preto je nejasné prečo sa dopĺňa do tohto paragrafu dodanie očkovacej látky priamo do zdravotníckych zariadení ambulantnej starostlivosti vzhľadom na to, že ambulancie nie sú lekárne nemajú ani vyhláškou určené mať materiálno technické vybavenie prispôsobené na to aby skladovali očkovacie látky dodávané do ambulancií. Asociácia všeobecných lekárov pre deti a dorast opakovane upozorňovala že tento spôsob manipulácie s očkovacími látkami považujú všeobecní lekári za prislúchajúce lekárňam a nie všeobecným lekárom pre deti a dorast.

3. Pripomienka k Čl. 1 bod 62

V  prílohe č. 2, v časti „Preventívna starostlivosť o deti a dorast“ sa na konci časti  posledná veta nahrádza textom, ktorý znie: „ Z verejného zdravotného poistenia sa uhradia výkony očkovania a potrebná kontrola zdravotného stavu poistenca pred a po podaní očkovacej látky v rozsahu určenom osobitným predpisom.^7). Očkovacie látky sú hradené z verejného zdravotného poistenia.“. 

Odôvodnenie:

Doteraz vydával lekár lieky hradené zo zdravotného poistenia - systém A liekov, tie však predstavovali  sumu, ktorá sa ani z časti nevyrovnala drahým očkovacím látkam. Cena jednej očkovacej látky však môže byť aj niekoľko tisíc korún. Preto nie je možné aby lekár prebral na seba záväzok v takej výške aká je suma očkovacích látok potrebných na očkovanie, napríklad na jeden mesiac vydával ich a čakal kým mu poisťovňa takú vysokú sumu uhradí o priemerne 60 dní.

Z

Z

Z

C

A

C

RK, V rámci rozporového konania, boli rozpory odstránené 

RK , Text vypustený

RK, Rozpor odstránený v rámci rozporového konania

Lekárske odborové združenie | nezaslané | | | |
Slovenský živnostenský zväz | nezaslané | | | |
Slovenská informačná služba | nezaslané | | | |
Slovenský odborový zväz pracovníkov zdravotníctva a sociálnych služieb | nezaslané | | | |
Slovenská lekárska komora | nezaslané | | | |

Slovenská komora zubných lekárov

Slovenská   komora   zubných   lekárov   (ďalej   len   „SKZL")   po   vlastnej   analýze
predmetného návrhu zákona uplatňuje tieto zásadné pripomienky:
1.	V § 2 ods. 1 písm. f) slová raz za šesť mesiacov nahradiť slovami „dvakrát
v kalendárnom roku"
Odôvodnenie: zjednotenie terminológie a navrhovaná úprava je presnejšia.
2.	K bodu 3. - vypustiť; navrhovaná zmena je nadbytočná.

3- V § 3 sa za ods. 5 vkladá nový ods. 6, ktorý znie: „6) Ak sa poistenec dohodne
s ošetrujúcim lekárom na poskytnutí stomatologických výkonov alebo
stomatologických výrobkov, ktoré sa neposkytujú na základe verejného zdravotného
poistenia, uhradí poisťovňa poskytnuté stomatologické výkony a stomatologické
výrobky len v rozsahu výkonov a výrobkov uhrádzaných na základe verejného
zdravotného poistenia.".
Odôvodnenie: Ide o upresnenie doterajšej úpravy. Navrhovanou úpravou sa
presnejšie definuje spoluúčasť pacienta až po jeho súhlase, a definuje výšku úhrady na
základe verejného zdravotného poistenia pri poskytovaní nadštandardných
zdravotných výkonov a výrobkov. Poistenec uhrádza iba rozdiel medzi úhradou
zdravotnej poisťovne z verejného zdravotného poistenia a cenou zdravotníckeho
zariadenia podľa platných právnych predpisov.
4.	V prílohe č. 2 v časti „Preventívna stomatologická prehliadka" obsah nahradiť skratku
PBI skratkou CPITN.
Odôvodnenie: Index CPITN je odporúčaný WHO a má väčšiu výpovednú hodnotu ako
PBI.
5.	K bodu 26 - všeobecná pripomienka
Stomatologické výrobky nemajú hromadného výrobcu, ide o individuálne
zhotovované výrobky (pomôcky). Uvedené treba premietnuť aj do zákona.

Z

Z

Z

Z

Z

A

A

A

A

N

Prepracovaná

Prepracovaná

Doplnené

Pripomienka zapracovaná
CPITN miesto PBI

Nad rámec novely

Sekčná komora zubných technikov | nezaslané | | | |

Slovenská lekárnická komora

Bod 1
Pripomienka a návrh SLeK:

Navrhované znenie písm. h) d o p l n i ť o text „Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka je  vyhodnocovaný „Referenčným skríningovým centrom“.

Navrhované znenie § 2 ods. písm. k ) navrhujeme z m e n i ť nasledovne:

k) u poistenca vo veku od 50 rokov (u poistencov s pozitívnou rodinnou anamnézou Ca prostaty od 45 rokov) vyšetrenie PSA v rámci preventívnej prehliadky u všeobecného lekára 1x za dva roky, 1x za štyri roky odoslanie pacienta všeobecným lekárom s výsledkami PSA na komplexné urologické preventívne vyšetrenie, 

O d ô v o d n e n i e:
Keď to máme myslieť s prevenciou Ca prostaty vážne tak by sme mali navrhovať opatrenia, ktoré sa dajú v praxi realizovať. Doterajšia prax ukazuje, že realizovať preventívne vyšetrenie u urológov bez previazania na primárnu starostlivosť, teda prax všeobecných lekárov končí fiaskom. 

V dôvodovej správe k návrhu novely je uvedené, že cieľom dychového testu na Helicobacter pylori je včasné zachytenie vredovej choroby žalúdka a dvanástorníka u dospelých. 
Toto odôvodnenie je nesprávne, nakoľko uvedený dychový test je testom na prítomnosť infekcie Helicobacter pylori a nie je diagnostický pre zistenie prítomnosti peptického vredu žalúdka a dvanástnika.

Navrhnuté preventívne vyšetrenie je vo svojej podstate epidemiologickou štúdiou a ako také nemá byť hradené z prostriedkov zdravotného poistenia.

Diagnostika a terapia Helicobacter pylori u osoby bez klinických obtiaží nie je vhodná (stanovisko ESPGHAN – Európska spoločnosť pre detskú gastroenterológiu, hepatológiu a výživu; obdobné je stanovisko Maastrichtského konsenzu 3 pre diagnostiku a liečbu Helicobacter pylori).

Sústavne narastá rezistencia Helicobacter pylori na bežne dostupné antibiotiká a široké nasadenie liečby v klinicky neodôvodnených prípadoch by viedlo k jej ďalšiemu rastu.
Incidencia vredovej choroby klesá a čoraz viac sa do popredia dostávajú ďalšie - na infekcii Helicobacter pylori - nezávislé riziká vzniku peptických ulcerácií žalúdka a dvanástnika: užívanie nesteroidových antiflogistík, abúzus alkoholu, fajčenie.

Zlatým štandardom na zistenie prítomnosti infekcie Helicobacter pylori v žalúdku je vyšetrenie z bioptickej vzorky (histológia alebo kultivácia) a to u detí aj u dospelých.
Dychový test je veľmi nákladný a je ekonomicky neefektívne používať ho na preventívne vyšetrenie a je dokonca cca 3-násobne drahší ako gastroskopické vyšetrenie.

Dychový test je možné použiť najmä na kontrolu eradikácie infekcie Helicobacter pylori, čo je tiež uvedené v platných indikačných obmedzeniach, ktoré myslia i na možnosť, že nie je možné vykonať gastroskopiu. V prípade nemožnosti vykonať gastroskopiu je však možné vykonať aj diagnostický test vyšetrením vzorky stolice na antigén Helicobacter pylori (tzv. HpSA).

V04CX | Iné diagnostické prípravky intrad.
| Hradená liečba sa môže indikovať na diagnostiku a kontrolu eradikácie infekcie Helicobacter pylori, ak pacient nespolupracuje alebo gastroskopické vyšetrenie nie je možné.

V04CX | Iné diagnostické prípravky intrad. 75 mg
| Hradená liečba sa môže indikovať na diagnostiku a kontrolu eradikácie infekcie Helicobacter pylori, ak pacient nespolupracuje alebo gastroskopické vyšetrenie nie je možné.

V prípadnom odôvodnení preventívnych vyšetrení a preventívnej liečby zatiaľ neobstojí ani snaha o redukciu rizika vzniku karcinómu žalúdka, pretože obmedzenie je v súčasne dostupnej terapii a pre globálnu stratégiu prevencie karcinómu žalúdka je potrebné vyvinúť nové spôsoby liečby.

2/
Preipomienka a návrh SLeK:
V § 2 ods. v y p u s t i ť navrhované znenie písm. n) a o) 

O d ô v o d n e n i e :
Dychový test na HP by mal byť prednostne rezervovaný pre deti, respektíve do 18 r. ak majú ťažkosti imponujúce ako non ulcer dyspepsia aby neboli traumatizované invazívnym endoskopickým vyšetrením často s nutnosťou anestézie. U symptomatických pacientov nad 18 rokov môže sa u symptomatických pacientov urobiť dychový test na HP alebo gastrofibroskopia podľa dostupnosti s následnou eradikáciou infekcie HP. Je vhodné uvažovať prednostne o gastrofibroskopii vzhľadom k tomu, že u nás je dychový test stále drahší ako gastrofibroskopia, preto nie je tak dostupný ako GFS vyšetrenie. U pacientov s RA Ca žalúdka je vhodné vyšetrovať gastrofibroskopicky s odberom vzorky, pri pozitivite HP by bolo vhodné uvažovať o   vyšetrení antigénnej štruktúry HP a ďalej v dispenzarizácii postupovať podľa týchto výsledkov. U pacientov opakovane preliečovaných pre HP infekciu by bolo vhodné zaviesť kultiváciu HP so stanovením citlivosti na antibiotiká. Zavedenie dychového testu ako populačný skríning vzhľadom k cene a predpokladanému pomeru cost/benefit nepovažujeme t.č. za adekvátne.

–V SR je zavedený skríning kolorektálneho karcinómu realizovaný vyšetrovaním stolice na OK v ambulanciách praktických lekárov u pacientov nad 50 rokov spolu s vyšetrením per rektum, kolonoskopia je indikovaná u OK pozitívnych pacientov. Navrhovaná preventívna prehliadka je nesystematická, duplikuje už zavedený preventívny program

3/
Bod 2 
Zásadná pripomienka SLeK:

§3  odsek 2 b. z r u š i ť 

Zrušiť aj prílohu č 3  (zoznam prioritných chorôb)

O d ô v o d n e n i e:
1.	V praxi je takto formulovaná legislatívna norma nevykonateľná, diagnostika (odsek 2a) sa aj tak týka všetkých ochorení bez rozdielu či sú v zozname alebo nie.
2.	Zoznam prioritných chorôb vychádza z MKCH č. 10, ktorá je už v mnohých kapitolách obsolentná a niektoré nové diagnostické jednoty v nej nie sú (teda nemôžu sa tak liečiť zo zdravotného poistenia...).
3.	Zoznam prioritných chorôb bol vydaný v náväznosti na Katalóg výkonov, ktorý bol schválený predchádzajúcou vládou napriek odmietavému stanovisku všetkých zdravotných poisťovní, všetkých komôr v zdravotníctve a všetkých asociácií, preto ho terajšia vláda tesne po nástupe do funkcie zrušila.
   
4/
Pripomienka a návrh SLeK:
§ 3 odsek 3 – z r u š i ť

O d ô v o d n e n i e :
Dispenzarizácia sa stala teoretickým pojmom, je anachronizmom z čias socialistického zdravotníctva  bez reálneho klinického obsahu, a to najmä od času,  keď sa poisťovne stali kompetentné k zaraďovaniu do zoznamu dispenzarizovaných (nemajú podľa čoho, lebo najlepšie posúdi stav pacienta ošetrujúci lekár a nie lekár poisťovne „podľa lekárskeho nálezu“). Dispenzarizácia mala zabezpečiť:
1.	pravidelné kontroly – aby sa pacient nezanedbal (v časoch socializmu) 
2.	nie časté a neodôvodnené kontroly (okrem akútnych a odoslaných obv. lekárom (aby lekár „nenaháňal“ výkony – v čase zdravotných poisťovní).
Obe príčiny už neexistujú preto treba termín „dispenzarizácia“ zrušiť a nepoužívať.
Dôvody k zrušeniu:
Ad a) - za stav pacienta je zodpovedný ošetrujúci lekár a ten určuje frekvenciu kontrol podľa stavu a podľa odporúčaní (sú dnes k dispozícii k väčšine diagnóz).
Ad b) - ak by mala poisťovňa podozrenie na príliš časté kontroly, nie je problém skontrolovať a skonfrontovať počet návštev s inou porovnateľnou ambulanciou podľa „originálnych rodných čísel“ u rovnakých diagnóz.

Na základe uvedeného navrhujeme znenie § 2 (spojením § 2 a § 3) takto:
     „..... a ktoré vedú k:
c)	zisteniu choroby
ci)	záchrane života
cii)	vyliečeniu choroby
ciii)	zabráneniu .... až po g) účinnej prevencii

5/
Pripomienka a návrh SLeK:
§ 3 ods. 6.

§3 ods. 6.:  Termín „Katalóg...“ z a m e n i ť za termín „Zoznam (zdravotných výkonov)“
	Dôvod: Tak sa má správne nazývať (podľa novely 576 – viď pripomienky k 576) 

6/Bod 65
Pripomienka a návrh SLeK:

V prílohe č. 2, sa za časť „Preventívna   urologická   prehliadka“ v k l a d á  nová časť „Preventívna   gastroenterologická prehliadka“, ktorá znie:  

Preventívna gastroenterologická prehliadka
Obsah: | Kompletná preventívna gastroenterologická prehliadka zahŕňa fyzikálne vyšetrenie, palpačné vyšetrenie per rectum, kolonoskopické vyšetrenie
Vykonáva: | lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gastroenterológia
Okruh poistencov: | poistenci od 50. roku veku
Periodicita: | raz za desať rokov
Zoznam výkonov
Názov výkonu | Indikačné obmedzenie
Dychový test na zistenie Helicobacter pylori | u poistencov, ktorí dovŕšili 18 rokov až do dovŕšenia 46 rokov veku, jeden raz za života
Kolonoskopické vyšetrenie | u poistencov starších ako 50 rokov a  u poistencov s pozitívnou rodinnou anamnézou karcinómu hrubého čreva a konečníka

N a v r h u j e m e upraviť tak, že bude vynechaná časť „Dychový test na zistenie Helicobacter pylori u poistencov, ktorí dovŕšili 18 rokov až do dovŕšenia 46 rokov veku, jeden raz za života“.

Navrhnutá úprava:
Preventívna gastroenterologická prehliadka
Obsah: | Kompletná preventívna gastroenterologická prehliadka zahŕňa fyzikálne vyšetrenie, palpačné vyšetrenie per rectum, kolonoskopické vyšetrenie
Vykonáva: | lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gastroenterológia
Okruh poistencov: | poistenci od 50. roku veku
Periodicita: | raz za desať rokov
Zoznam výkonov
Názov výkonu | Indikačné obmedzenie
Kolonoskopické vyšetrenie | u poistencov starších ako 50 rokov a  u poistencov s pozitívnou rodinnou anamnézou karcinómu hrubého čreva a konečníka

O d ô v o d n e n i e :
Zdôvodnenie je podrobne uvedené vyššie v časti venovanej § 2 ods. 1.  
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

7/
Pripomienka a návrh SLeK:
Príloha č. Zákona č. 577/2004 Z.z.

Navrhujeme d o p l n i ť nasledovne:
Príloha č. 4 sa dopĺňa riadkom, ktorý znie:

„A02BC | Antacida lieky na liečbu peptického vredu a flatulencie | Bizmut subcitrát | p.o.“

O d ô v o d n e n i e:

Z klinických skúseností je zrejmé, že klesá účinnosť eradikačnej liečby pri infekcii spôsobenej Helicobacter pylori.
Maastrichtský konsenzus 3 doporučuje použitie bizmutového prípravku v 4- kombinácii po zlyhaní liečby prvej línie ( PPI - inhibítory protónovej pumpy + 2 antibiotiká) ako najlepšiu voľbu. Za okolností, že je v populácii zistená vysoká rezistencia na klaritromycín a metronidazol, je možné 4- kombinačnú liečbu s bizmutom použiť aj v 1. línii.
Následne budeme žiadať o (znovu)zaradenie prípravku De-Nol v balení 40 tbl. do zoznamu liekov hradených zo zdravotného poistenia s navrhovaným preskripčným obmedzením (na predpis gastroenterológa) a navrhovaným indikačným obmedzením v nasledovnom znení -
Liečba prípravkom De-Nol je hradená zo zdravotného poistenia u pacientov, u ktorých zlyhala 1.-líniová liečba s použitím inhibítorov protónovej pumpy a dvoch antibiotík a ktorí súčasne spĺňajú aspoň jednu z nasledovných podmienok:
- vredová choroba žalúdka alebo duodena v anamnéze dokázaná endoskopicky
- karcinóm žalúdka v anamnéze
- histologicky dokázaný MALT-lymfóm
- histologicky dokázaná chronická gastritída
- endoskopicky dokázané prekancerózne lézie žalúdka.

Pri splnení navrhovaných podmienok preskripčného a indikačného obmedzenia navrhujeme zaradiť prípravok De-Nol ako liek plne hradený zo zdravotného poistenia.

8/
K bodu 4
Pripomienka a návrh SLeK:
V § 4 sa d o p ĺ ň a  nový ods. 4 v znení:
„Lieky uvedené v zozname liekov podľa ods. 3 ako lieky podané pri poskytovaní ambulantnej starostlivosti v ambulancii lekára, pri lekárskej službe prvej pomoci a rýchlej zdravotnej pomoci ako súčasť zdravotného výkonu sa nesmú predpisovať na lekársky predpis (odvolávka na zákon 140/1998 Z. z.) a nesmú sa poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, alebo poskytovateľom lekárenskej starostlivosti vydávať pacientovi.“
 
O d ô v o d n e n i e:
Zabezpečenie správneho režimu poskytovania a úhrady liekov kategórie A. V praxi dochádza k ich predpisovaniu na lekársky predpis, čo núti pacientov uhrádzať tieto lieky v plnej výške, napriek tomu, že legislatíva garantuje ich plnú úhradu z verejného zdravotného poistenia. Dôležité je aj hľadisko správneho skladovania liekov; napr. vakcín pre očkovanie proti tetanu, ktoré by v žiadnom prípade nemali mať narušený chladový režim neodborným transportom do ambulancie lekára, resp. skladovaním v domácich podmienkach.

9/
Pripomienka a návrh SLeK:
V § 45 sa v ods. 1 – 2 slová „predajnej ceny“ nahrádzajú slovami „konečnej ceny“
 
O d ô v o d n e n i e :
Pojem „predajná cena“ pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti nie je dostatočne presný, keďže zoznamy liečiv a liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok (kategorizačné zoznamy) používajú pojem „konečná cena“
 
10/
Pripomienka a návrh SLeK:	
V § 45, doplniť ods. 3
„za zníženie konečnej ceny podľa ods. 1 – 2 sa považuje aj poskytnutie akéhokoľvek peňažného, či naturálneho plnenia, alebo akákoľvek forma odmeňovania poistenca, alebo inej osoby poskytovateľom lekárenskej starostlivosti alebo inou osobou, viazané na poskytnutie lekárenskej starostlivosti a výdaj lieku uvedeného v zozname liekov, zdravotníckej pomôcky uvedenej v zozname zdravotníckych pomôcok, alebo dietetickej potraviny uvedenej v zozname dietetických potravín poskytovateľom lekárenskej starstlivosti“
 
O d ô v o d n e n i e :
Upresnenie ustanovení ods. 1 – 2, ktoré sú v praxi častokrát porušované, čím dochádza k narušeniu princípu pomernej úhrady a k neoprávnenému čerpaniu zdrojov verejného zdravotného poistenia. Keďže jedným s cieľov navrhovanej právnej úpravy podľa dôvodovej správy je navrhnutie nových legislatívnych opatrení na zabránenie nežiaducim javom v oblasti praktickej realizácie liekovej politiky v oblasti kategorizácie liečiv a liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, považujem upresnenie tohto odseku za vhodné

11/Bod 68 
Pripomienka a návrh SLeK:
V prílohe č. 6 zmeniť bod 1 nasledovne

Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť
Všeobecná časť

a)	Návrh na kúpeľnú starostlivosť vypisuje lekár špecialista uvedený v tabuľkovej časti indikačného zoznamu pre kúpeľnú starostlivosť, alebo lekár poskytujúci územnú všeobecnú ambulantnú starostlivosť.

Komentár:
Lekár územnej všeobecnej ambulatnej starostlivosti poskytuje primárnu starostlivosť t.j. lieči a dispenzarizuje pacientov s hypertenziou I.II. aj III. stupňa, pacientov s DM II., pacientov s ochoreniami GIT, dýchacích orgánov, pohybového systému atď. Títo pacienti navštevujú iba jeho ambulanciu, nie je potrebné aby navštevovali ambulancie iných špecialistov. Teda tento lekár je konečným špecialistom, ktorý pacientov lieči. Prečo by tento lekár nemal mať oprávnenie navrhnúť svojím pacientom kúpeľnú liečbu? Alebo kúpeľná liečba na Slovensku nemá byť prístupná z primárnej starostlivosti?

12/
K prílohe č. 2

Redukovať rozsah hemokoagulačných vyšetrení u zdravých žien nad 30 rokov (ponechať  
      len u žien s hormonálnou AK liečbou) 
	Dôvod: nadbytočné, ak nemajú prokoagulačný stav (napr z hormon. liekov)

Vynechať vyšetrenia AST u zdravých žien
Dôvod: je súčasťou prevencie u obvodného lekára

Ad „Preventívna starostlivosť v materstve“:  Vo vete „US sledovanie tehotenstva....“ vynechať koniec vety „vrátane obrazovej dokumentácie“
	Dôvod: Nie je presne definovaný rozsah a spôsob dokumentácie, preto sa príkaz a jeho vykonanie stáva čisto formálnym (text je doslovne prebratý zo zoznamu výkonov, ktorý bude korigovaný a kde to po korekcii už nebude uvedené).

Indikácie na KL

Indikácie na kúpeľnú liečbu . odsek II – kardiovaskulárne ochorenia:

Do textu za slová „infakrt myokardu“  doplniť „alebo akútny koronárny syndróm“
	Dôvod: nová klasifikácia ICHS, ešte nedoplnená do MKCH 10.

Zrušiť prílohu č. 3 „Zoznam prioritných chorôb 

Odôvodnenie je vyššie v bode 2.

Preventívna starostlivosť o dorast a dospelých: ( doplniť v časti „Obsah“) 
„Súčasťou kompletizácie vyšetrenia u žien je založenie lekárskeho nálezu gynekológa, v ktorom sa potvrdí absolvovanie skríningu rakoviny krčka maternice a prsníka v stanovenom intervale.“

Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka

Obsah

Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka je zameraný na aktívne  a  organizované  vyhľadávanie rakoviny krčka  maternice a prsníka.
Skríning vyhodnocuje „ Referenčné skríningové centrum“(+). Súčasťou  skríningu je aj poskytovanie potrebného poradenstva.  Lekár   zabezpečí   výkony  SVLZ na príslušnom pracovisku.

Vykonáva | Lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a  pôrodníctvo. Cytologické stery z krčka maternice vyhodnocujú certifikované cytologické laboratóriá (++). Rtg mamografické vyšetrenia sa  vykonávajú na pracoviskách spĺňajúcich podmienky stanovené v Odbornom usmernení MZ SR č. 28222/2005 .

Okruh poistencov

Skríning rakoviny krčka maternice: ženy vo veku 23 – 64 rokov. 
Skríning rakoviny prsníka: ženy vo veku 40 – 69 rokov.

Periodicita

Skríning rakoviny krčka maternice: prvé dva odbery cytológie v ročnom intervale. V prípade negativity týchto dvoch cytologických  výsledkov pokračovať v 3-ročnom intervale do veku 64 rokov.
Uvedená periodicita platí aj pre poistenky, u ktorých bol zahájený skríning aj neskôr ako v 23. roku života. Skríning sa vo veku 64 rokov ukončí ak budú posledné 3 cytologické nálezy negatívne.
Skríning rakoviny prsníka: raz za 2 roky.

Zoznam výkonov
| Názov výkonu | Indikačné obmedzenie
| Cytológia z krčka maternice |
| Rtg mamografia oboch prsníkov |

(+) Podrobnosti budú upravené všeobecne záväzným právnym predpisom, ktorý vydá Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.
(++)Podrobnosti budú upravené všeobecne záväzným právnym predpisom, ktorý vydá Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.

Čl. III

Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame, ako vyplýva zo zmien a doplnení vykonaných zákonom č. 104/1999 Z. z., nálezom Ústavného súdu Slovenskej republiky č. 122/1999 Z. z., zákonom č. 264/1999 Z. z., zákonom č. 370/1999 Z. z., zákonom č. 119/2000 Z. z., zákonom č. 416/2001 Z. z., zákonom č. 488/2001 Z. z., zákonom č. 553/2001 Z. z., zákonom č. 216/2002 Z. z., zákonom č. 457/2002 Z. z., zákonom č. 256/2003 Z. z., zákonom č. 9/2004 Z. z., zákonom č. 434/2004 Z. z., zákonom č. 578/2004 Z. z., zákonom č. 633/2004 Z. z., zákonom č. 331/2005 Z. z., zákonom č. 342/2005 Z. z., zákonom č. 342/2006 Z. z. a zákonom č. 270/2007 Z. z sa mení a dopĺňa takto:

13/
Bod 4 
Zásadná pripomienka SLeK:
navrhované znenie, ktorým sa § 40 sa odsek 1 dopĺňa písmenom o), 
doplniť o vetu „Lekársky predpis s poznámkou „Nezmluvný lekár“ hradí poistenec v plnej výške.“

O d ô v o d n e n i e:
Súčasná legislatíva neupravuje výslovne situácii, kto hradí liek poistencovi vydaný na lekársky predpis predpísaný nezmluvným lekárom. Podľa dôvodovej správy je cieľom uvedeného návrhu, aby si pacient predpísané lieky uhradil v plnej výške. Znenie navrhovaného odseku však pacienta k úhrade nezaväzuje, zabezpečí iba informovanosť expedujúceho lekárnika o zmluvnom vzťahu príslušného lekára. Navrhujem teda pre upresnenie v §§ 4 – 6 zákona č. 577/2004 Z. z. doplniť ustanovenie, že na základe jednotlivých kategorizačných zoznamov sa uhrádzajú lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny predpísané zmluvnými lekármi s odvolávkou na navrhované znenie písm o). 

14/
Pripomienka a návrh SLeK:
V § 36, ods. 2 sa dopĺňa písm. y)
„vyberať od pacientov úhradu za lieky, dietetické potraviny a zdravotnícke pomôcky čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia podľa osobitného predpisu (odvolávka na § 4 – 6 zákona č. 577/2004 Z. z.) pri zachovaní stanoveného pomeru úrady poisťovne a pacienta (odvolávka na § 45 zákona č. 577/2004 Z. z.) “

V § 36, ods. 5 sa vypúšťajú slová: „okrem prípadu, ak lekár na základe písomného súhlasu pacienta vyznačí na lekárskom predpise v časti Hradí pacient finančnú úhradu pacienta, “
 
O d ô v o d n e n i e:
V súvislosti s vyššie uvedeným návrhom MZSR doplnenia § 40, ods. 1 o písm. o), v ktorom je problematika úhrady liekov pacientom riešená exaktnejšie. Nie je dôvod, aby poistenec uhrádzal lieky hradené z verejného zdravotného poistenia v inom prípade ako je nezmluvný vzťah lekára s poisťovňou.
 
15/
Pripomienka a návrh SLeK:
V § 36, ods. 4 sa za slová „Porušenie povinností ustanovených v odseku 2 písm. w)“ dopĺňa text „a písm y)“
 O d ô v o d n e n i e:
Porušovanie zákonnej povinnosti dodržiavania pomeru úhrady poisťovne a pacienta a nevyberanie úhrady je v rozpore s cieľmi liekovej politiky štátu smerujúcej k zníženiu spotreby liekov.

O

O

O

Z

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Z

O

O

O

C

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

A

A

N

A

A

A

N

A

Zapracované v prílohe č.2

Urologickú prevenciu vykonáva urológ

Nie je v súlade so zámerom MZ SR

Nad rámec novely

Nad rámec novely

Nad rámec novely

Nad rámec novely, kolonoskopické vyšetrenie vypustené

Neuvedenia ATC skupiny nebráni zaradeniu týchto liekov medzi plne uhrádzané lieky

Nad rámec novely

Predajná cena je výstižnejší pojem

Nad rámec návrhu zákona. Zasahuje sa do pôsobnosti zákona č. 18/1996 Z. z. o cenách.

Nesprávne formulovaná pripomienka

Prepracované v gynekologickej prevencii

Zapracované do textu

Nad rámec novely

Zapracované 

Nové znenie § 40 obsahuje uvedenú poznámku.

Doplnený nový bod v zmysle pripomienky a nový bod ako sankcia za nedodržanie ustanovenia.

Nad rámec návrhu zákona.

Bod doplnený

Slovenská komora sestier a pôrodných asistentiek

Pripomienka  § 2ods. 1

Navrhujeme v § 2ods. 1  doplniť text :
„Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádzajú tieto preventívne prehliadky : 
 h) doplniť.... preventívna prehliadka u žien po 45r. sa zameriava na prevenciu onkologických ochorení, prsníkov vrátane palpačného vyšetrenia a mamografie každé 3 roky . 
p) prehliadka raz za dva roky na zistenie osteoporózy prostredníctvom denzitometrie u poistenkýň po menopauze, najneskôr po dovŕšení 45 roku veku .

Odôvodnenie:
 Vzhľadom na nárast onkologických ochorení a komplikácií u žien v promenopauze, menopauze a postmenopauze považujeme za potrebné spresniť preventívne prehliadky u týchto rizikových skupín žien. 

Pripomienka k § 38 a, ods. 1

Navrhujeme § 38 a, ods. 1 doplniť text :
 g) okrem zariadení sociálnej starostlivosti rozsah sa dotýka podľa § 38 ods.3 výlučne písm.b,c,d,e 

Odôvodnenie:
Služby pre osoby, ktorým je poskytovaná zdravotná starostlivosť a sú  umiestnené v zariadeniach sociálnej starostlivosti podľa §38 ods.3 a,f,g, sú hradené z iných zdrojov.

O

O

C

N

Zapracované v prílohe č.2

Nad rámec novely

Slovenská komora iných zdravotníckych pracovníkov, asistentov, laborantov a technikov

-Navrhujeme doplniť:
v § 2 ods. 1 písmena p), r),  s), takto:
p)   jedna preventívna prehliadka poistenca do 18 rokov veku raz za šesť 
       mesiacov   u dentálnej hygieničky  
r)    jedna preventívna prehliadka poistenca od 18 rokov veku raz za rok 
      u dentálnej hygieničky  
s)    dve preventívne prehliadky tehotnej poistenkyne u dentálnej hygieničky  

Odôvodnenie: 
Navrhovaným doplnením v §2 ods. 1 písmena p), r) a  s) 
-      zabezpečí sa dostupnosť zdravotnej starostlivosti pre všetkých poistencov  
       a obyvateľov Slovenskej republiky vzhľadom ku skutočnosti, že je nedostatok   
       zubných lekárov,

-      znížia sa úhrady za služby z verejného zdravotného poistenia  súvisiace   
       s poskytovaním zdravotnej starostlivosti, pretože náklady na prevádzku 
       dentálnej  hygieny sú nižšie ako náklady na prevádzku zubného lekára, 

-	zníži sa kazivosť u detí predškolského a školského veku a znížia sa 
        náklady na  ďalšie stomatologické ošetrenie,   

-	 zvýši sa  úroveň zdravia u poistencov a obyvateľov. Dentálna je hygiena je    
       odbor, zameraný hlavne na prevenciu, výchovu obyvateľstva, poradenstvo,  
        individuálnu edukáciu pacientov  a samotnú starostlivosť o ústnu dutinu,    
zabráni sa zhoršovaniu  zdravia u poistencov a  zlepší sa kvalita života  obyvateľov.

O

N

Nad rámec novely

Slovenská lekárska únia špecialistov | nezaslané | | | |
Komora očných optikov | nezaslané | | | |
Zväz kresťanských lekárov a zdravotníkov | nezaslané | | | |
Zbor väzenskej a justičnej stráže SR | bez pripomienok | | | |
Združenie podnikateľov Slovenska | nezaslané | | | |

Združenie miest a obcí Slovenska

1.K bodu 1 /§ 2 ods. 1 písmená d) až o/

Žiadame vypustiť písmeno n) a navrhované písmeno o) označiť ako písmeno n).

Odôvodnenie : 

V dôvodovej správe je uvedené, že cieľom dychového testu na Helicobacter pylori je včasné zachytenie vredovej choroby žalúdka a dvanástorníka u dospelých. Podľa názoru odborníkov tento dychový test je testom na prítomnosť infekcie Helicobacter pylori a nie je diagnostický pre zistenie prítomnosti peptického vredu žalúdka a dvanástorníka. Navrhnuté preventívne vyšetrenie je vo svojej podstate epidemiologickou štúdiou a ako také  by nemalo byť hradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia.

2. K bodu 65 /doplnenie prílohy č. 2 o novú časť „ Preventívna gastroenterologická prehliadka“/

V súvislosti s navrhovanou úpravou v predchádzajúcom bode, v tabuľke žiadame vypustiť  text  týkajúci  sa dychového testu  na zistenie  Helicobacter pylori. 
Odôvodnenie :

	Viď  odôvodnenie  ako v bode 1.

O

O

N

N

Nie je v súlade s koncepčným zámerom MZ SR

Nie je v súlade s koncepčným zámerom MZ SR

Únia miest Slovenska | nezaslané | | | |

Združenie zdravotných poisťovní SR

K predkladacej a dôvodovej správe
Žiadame dať do súladu predkladaciu a dôvodovú správu. 
Odôvodnenie: 
V predkladacej správe je konštatované, že navrhovaná právna úprava zakladá zvýšené
nároky na verejné financie.... pričom v dôvodovej správe je v doložke finančných,
ekonomických, environmentálnych vplyvov a vplyvov na zamestnanosť uvedené, že
návrh zákona nezakladá nároky na verejné financie. 
Po preštudovaní návrhu ako celku sme dospeli k záveru, že rozšírením rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia dôjde k zvýšeniu nárokov na verejné financie podľa našej kvantifikácie o viac ako 500 mil. Sk (prevencia, vakcinácia, kúpele). Z týchto dôvodov zásadne trváme na vyčíslení finančných vplyvov na verejné financie. 
Túto pripomienku považujeme za zásadnú

K článku I bod 1 
Navrhujeme vypustiť písmeno d) a n) a o) z navrhovaného znenia § 2 ods. 1 a vypustiť aj bod 65. 
Odôvodnenie:
K písmenu d): Domnievame sa, že nie je dôvod zaradiť preventívnu prehliadku u logopéda. Preventívna prehliadka u pediatra vykonaná dôsledne je komplexná aj s vyšetrením reči. 
K písmenu n): Domnievame sa, že pri vysokej premorenosti obyvateľstva pozitívny test na Helicobacter pylori bez klinických príznakov nemá významné klinické využitie. Vzhľadom na uvedenú skutočnosť navrhujeme vypustiť tento druh preventívnej prehliadky.

K čl. I body 2 a 3
Navrhujeme vypustiť alebo upraviť § 3 ods. 4
Odôvodnenie:
Navrhujeme neviazať úhradu zdravotných výkonov v základnom prevedení v súvislosti so zubným kazom na absolvovanie preventívnej prehliadky v predchádzajúcom kalendárnom roku a to z dôvodu vyskytujúcich sa mnohých problémov s tým súvisiacich, resp. nevyhnutne precizovať túto zákonnú úpravu 
V praxi sa vyskytujú mnohé problémy, ktoré zákonná úprava vôbec nerieši a na tieto nepamätá. Jedná sa najmä o problémy s výmenou informácií medzi zdravotnou poisťovňou a poskytovateľmi a poistencami, resp. medzi zdravotnými poisťovňami navzájom.
Vyskytujú sa praktické problémy s preukázaním vykonania preventívnej prehliadky (napr. nezmluvní lekári nemajú povinnosť oznámiť poisťovni vykonanie preventívnej prehliadky); osoby, ktoré sa stali verejne zdravotne poistené v SR počas roka (napr. aj novonarodené deti), sa nemajú ako preukázať, že absolvovali v minulom roku preventívnu prehliadku; tehotné ženy; zmena lekára v priebehu roka (najmä z nezmluvného na zmluvného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti; stomatológovia sú lekári špecializovanej zdravotnej starostlivosti a poskytovanie zdravotnej starostlivosti nie je viazané na dohodu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti podľa zákona č. 576/2004 Z. z.); zmena zdravotnej poisťovne a pod.
Riešením môže byť neviazať poskytovanie stomatologickej zdravotnej starostlivosti na absolvovanie preventívnej prehliadky v predchádzajúcom kalendárnom roku, resp. precizovanie zákonnej úpravy (napr. stanovením spôsobu vykazovania, výmeny informácií a pod. a najmä vyriešenia načrtnutých výnimiek zo stanoveného pravidla). 

K čl. I bodu 4
Z navrhovaného znenia nie je jasné, ako bude fungovať spôsob zabezpečovania a uhrádzanie vakcín priamo lekárom. 
Ustanovenie žiadame precizovať. 

K čl. I k bodom 5, 6, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 17, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 50, 52, 62
Uvedené ustanovenia navrhujeme vypustiť. 
Odôvodnenie:
Predložené návrhy nie sú krokmi, ktoré by viedli k efektívnej a racionálnej liekovej politike. Zlúčenie procesu kategorizácie s procesom zaraďovania/vyraďovania liekov do/zo zoznamu liekov presúva kategorizáciu opäť pod správne konanie.
Zaradením kategorizácie do režimu správneho konania sa otvára priestor jednému typu komerčných dodávateľov na priame ovplyvňovanie štátnej regulácie a zdravotnej politiky. Subjekty, ktoré profitujú zo solidárnych zdrojov tak znova získajú priamy vplyv na nastavenie regulácie. Túto motiváciu pritom nevyrovnáva nijaká iná ekonomická protiváha. 
Problematickým prvkom zlúčenia procesu kategorizácie s procesom tvorby zoznamu liekov je rozpor so zákonom č. 71/1967 Zb. o správnom konaní. Rozhodovanie v správnom konaní s ktorýmkoľvek žiadateľom o zaradenie/vyradenie/zmenu zaradenia liečiva a lieku sa totiž priamo dotýka aj ostatných výrobcov, ktorých lieky sú zaradené do zoznamu liekov. Účastníkom konania je podľa §14 Správneho poriadku „ten, o koho právach, právom chránených záujmoch alebo povinnostiach sa má konať alebo koho práva, právom chránené záujmy alebo povinnosti môžu byť rozhodnutím priamo dotknuté.“ Znamená to, že pri každom konaní s konkrétnym výrobcom by mali byť účastníkmi konania jeho konkurenti, prinajmenšom výrobcovia rovnakej účinnej látky. Tento v praxi ťažko predstaviteľný postup nie je v návrhu zákona upravený – a v prípade jeho nedodržania sa nepostupuje v súlade s pravidlami transparentnosti (Smernica Rady Európskych spoločenstiev č. 89/105/EHS).
Spojenie pojmov liek a liečivo vedie ďalej vďaka nesprávnej aplikácii k logickým chybám. Ak sa napríklad skončí platnosť registrácie lieku, podľa navrhovaného § 17 ods. 3 zo zoznamu liekov vypadne nielen samotný liek, ale aj liečivo – teda i všetky generiká, hoci ich registrácia nemusela stratiť platnosť. Z návrhu zákona vyplýva podstatne viac podobných príkladov – ich neodladenie môže byť zneužívané a pri dôslednom dodržiavaní zákona môže zásadným spôsobom obmedziť dostupnosť liekov hradených z verejného zdravotného poistenia.
Návrh zákona ruší dosiaľ používanú metódu rýchleho zaradenia tých liekov, ktorých výrobcovia výrazne znížili cenu oproti konkurencii. Ak ministerstvo nebude mať zákonnú povinnosť zaradiť takýto liek do zoznamu liekov v zrýchlenom konaní, výrobcovia stratia motiváciu na výraznejšie znižovanie cien. Zníženie konkurenčného tlaku sa prejaví na rýchlejšom raste celkových výdavkov na lieky.
Rozšírenie možnosti odlišne kategorizovať liečivo v rôznych indikáciách (bod 9) má výhody i nevýhody. Dôvodová správa nepredkladá analýzu dopadov, a nedá sa jednoznačne posúdiť, či prevážia pozitíva alebo negatíva. Pozitívom môže byť napr. umožnenie čiastočnej úhrady z verejného zdravotného poistenia v prípade, ak pacient síce nespĺňa indikácie plnej úhrady, má však nárok na úhradu terapeutického substitútu. Negatívom môže byť motivácia k úprave stanovenej diagnózy, aby zodpovedala výhodnejšie uhrádzanej indikácii.
Nesúhlasíme s tým, aby stanovisko Úradu verejného zdravotníctva bolo rozhodujúce pre kategorizáciu očkovacích látok určených pre preventívne očkovanie, pretože v praxi sa môže stať, že Kategorizačná komisia pre liečivá a lieky očkovaciu látku schváli a Úrad verejného zdravotníctva nie. Na takéto situácie ustanovenie v takomto znení nemyslí. Zároveň sme toho názoru, že zásadné stanovisko by nemal mať ten, kto nedisponuje potrebnými finančnými prostriedkami. 
Tieto pripomienky považujeme za zásadné.

K čl. I k všeobecnej časti prílohy č. 6
Žiadame ponechať pôvodné znenie, ktoré je potrebné doplniť o nový bod 7, ktorý znie:„7. Nárok na kúpeľnú starostlivosť má pri chronických ochoreniach poistenec, ktorý je  na danú diagnózu odborne liečený posledné 2 roky.“.

K čl. I k tabuľkovej časti „Indikačný zoznam ...“ prílohy č. 6
Indikačná skupina II (Choroby obehového ústrojenstva)
- II/2, 5, - vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia 

- II/6 – vyňať z kategórie A a ponechať v kategórii B (súčasne platný právny stav)

Indikačná skupina III (Choroby tráviaceho ústrojenstva)
- III/1, 2, 7, 10 – vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia 

Indikačná skupina IV (Choroby z poruchy látkovej výmeny a žliaz s vnútornou sekréciou)
- IV/2 – vyňať z kategórie A a ponechať v kategórii B (súčasne platný právny stav)

- IV/3 – vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia

Indikačná skupina V (Netuberkulózne choroby dýchacích ciest)
- V/5 – vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia

Indikačná skupina VII (Choroby pohybového ústrojenstva) 
- upozorňujeme na chybu v označení podskupiny - VII/2 zmeniť na VII/3

Indikačná skupina VIII (Choroby obličiek a močových ciest)
- VIII/1, 6 - vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia 
Odôvodnenie:
Návrh presunu indikácií kúpeľnej starostlivosti do „vyššej“ kategórie úhrad z verejného zdravotného poistenia je síce na prvý pohľad v prospech občanov, ide však o dvojsečné opatrenie. Keďže zdravotné poisťovne nezískavajú na takto rozšírený rozsah hradenej starostlivosti dodatočné zdroje, výsledkom bude len presun finančných prostriedkov medzi jednotlivými typmi starostlivosti a indikáciami. To, čo získajú pacienti s takto zvýhodnenými indikácie, o to prídu pacienti s inými ochoreniami alebo pacienti v iných typoch zdravotníckych zariadení.

Hlavným účelom zákona o rozsahu je stanovenie prioritných oblastí, ktoré majú byť hradené zo solidárnych zdrojov. Rozširovanie definovaného rozsahu vedie k rozriedeniu zdrojov a k útlmu financovania dôležitejších medicínskych algoritmov. Rozšírenie okruhu lekárov, ktorí môžu indikovať kúpeľnú starostlivosť o všeobecných lekárov vedie taktiež k relativizácii priorít.

k indikačným skupinám II až VIII: Pri dodržiavaní zásad správneho spôsobu života nie je potrebné, aby poistencom pri daných diagnózach bola indikovaná kúpeľná starostlivosť z prostriedkov verejného zdravotného poistenia.

Indikácie u poistencov, ktorí nedovŕšili 18. rok veku 
- pri týchto kúpeľných návrhoch máme pripomienky pri nižšie uvedených dvoch indikačných skupinách

Indikačná skupina XXVI (Nervové choroby)
-	doplniť podskupinu XXVI/4 (Iné poruchy hybnosti centrálneho pôvodu ......)
Odôvodnenie: Vypadnutie uvedenej podskupiny považujeme za nedopatrenie.

Indikačná skupina XXVII (Choroby pohybového ústrojenstva)
- XXVII/6 – zmeniť dĺžku liečebného pobytu z navrhovaných 21-28 dní na pôvodných 150 dní
Tieto pripomienky považujeme za zásadné.

Navrhujeme nasledujúce znenie § 39:
„§39

Oprávnenie predpisovať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny (ďalej len „lieky“)

(1) Predpisovať lieky sú oprávnení:
a) poskytovatelia zdravotnej starostlivosti ako fyzické osoby;
b) poskytovatelia ambulantnej zdravotnej starostlivosti ako právnické osoby, v mene ktorých predpisujú lieky lekári, ktorí sú v pracovnoprávnom alebo obdobnom vzťahu k poskytovateľovi ambulantnej zdravotnej starostlivosti ako právnickej osoby; 
c) poskytovatelia ústavnej zdravotnej starostlivosti ako právnické osoby, v mene ktorých predpisujú lieky lekári, ktorí sú v pracovnoprávnom alebo obdobnom vzťahu k poskytovateľovi ústavnej zdravotnej starostlivosti ako právnickej osoby;
d) lekári poskytujúci zdravotnú starostlivosť na základe licencie na výkon samostatnej zdravotníckej praxe na inom mieste ako v zdravotníckomzariadení15e); 

(2) Osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1 predpisujú lieky na lekársky predpis alebo na objednávky. 

(3) Osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1, písm. c) predpisujú lieky na objednávky. Tieto osoby môžu predpisovať lieky na lekársky predpis len v prípade poskytovania ústavnej pohotovostnej služby.

(4) Lieky s obsahom omamných látok II. skupiny a psychotropných látok II. skupiny15a) predpisujú osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1 na osobitných tlačivách lekárskeho predpisu označených šikmým modrým pruhom. Osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1, písm. c) predpisujú lieky obsahujúce omamné látky na osobitné objednávky označené šikmým modrým pruhom. Tieto tlačivá sa musia evidovať. Podrobnosti o evidencii osobitných tlačív lekárskeho predpisu a osobitných objednávok ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo zdravotníctva.

(5) Predpisovať zdravotnícke pomôcky sú oprávnené osoby uvedené v odseku 1 po určení diagnózy na lekársky poukaz. Osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1, písm. c) predpisujú zdravotnícke pomôcky na objednávky. Tieto osoby môžu predpisovať zdravotnícke pomôcky na lekársky poukaz len v prípade poskytovania ústavnej pohotovostnej služby.

(6) Lieky a zdravotnícke pomôcky uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia sú oprávnené predpisovať osoby uvedené v odseku 1 pokiaľ majú uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti s poisťovňou, ktorú si poistenec vybral.

(7) Osoby oprávnené predpísať lieky uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia uvedené v odseku 1, ktoré nemajú uzatvorenú zmluvu s poisťovňou, ktorú si poistenec vybral, sú oprávnené predpísať takéto lieky, pokiaľ poskytujú poistencovi neodkladnú zdravotnú starostlivosť^15aa). Pri predpisovaní liekov pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti postupujú podľa § 40 ods. 1 písm. j). Pri poskytovaní inej ako neodkladnej zdravotnej starostlivosti postupujú podľa § 40 ods. 1 písm. k). 

Poznámka pod čiarou 15aa) znie:
15aa) § 2 ods. 3 zákona 576/2004 Z. z. a § 79a, ods. 1 písm. a) 578/2004 Z. z. 

(8) Lieky a zdravotnícke pomôcky uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia, ktorých predpisovanie je viazané na odbornosť lekára, môžu predpisovať osoby uvedené v odseku 1 pokiaľ majú príslušnú odbornú spôsobilosť^15ab), a ktorým pridelil číselný kód úrad (ďalej len „odborný lekár“) , ktorí majú uzavretú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti s poisťovňou, ktorú si poistenec vybral; všeobecní ambulantní lekári^15ac) môžu predpisovať lieky len na ich odporúčanie. Odborný lekár v odporúčaní uvedie, ako dlho má všeobecný ambulantný lekár liek alebo zdravotnícku pomôcku pacientovi predpisovať; tento čas nesmie byť dlhší ako šesť mesiacov. Všeobecný ambulantný lekár napíše na druhú stranu lekárskeho predpisu, ak ide o liek, alebo lekárskeho poukazu, ak ide o zdravotnícku pomôcku, poznámku „NAODPORÚČANIE ODBORNÉHO LEKÁRA“ s uvedením mena a priezviska, názvu pracoviska príslušného odborného lekára, jeho kódu a dátumu lekárskej správy, v ktorej odporúčal predpísanie lieku alebo zdravotníckej pomôcky. Všeobecný ambulantný lekár poznámku autorizuje odtlačkom pečiatky s názvom zdravotníckeho zariadenia, menom a priezviskom lekára, dátumom a vlastnoručným podpisom.

Poznámky pod čiarou 15ab) a 15ac) znie
15ab) § 33 a 34 zákona č. 578/2004 Z.z.
15ac) § 8 ods. 3 zákona č. 576/2004 Z.z.

(9) Pri predpisovaní liekov a zdravotníckych pomôcok sú osoby uvedené v odseku 1 povinné postupovať podľa súčasných poznatkov farmakoterapie účelovo a hospodárne; lieky môžu predpisovať len na indikácie schválené pri registrácii, zdravotnícke pomôcky sú povinní predpisovať len na indikáciu alebo na účel určenia uvedený pri posudzovaní zhody zdravotníckej pomôcky.

(10) Predpísanie liekov a zdravotníckych pomôcok sú osoby uvedené v odseku 1 povinní zaznamenať v zdravotnej dokumentácii pacienta a v liekovej knižke pacienta, ak ju pacientovi vydala zdravotná poisťovňa.

(11) Podrobnosti o vyhotovení dokumentu liekovej knižky pacienta podľa odseku 10, o grafických prvkoch a údajoch tohto dokumentu a o rozsahu zavedenia zdravotnými poisťovňami ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo zdravotníctva. 

(12) Osoba uvedená v odseku 1 nesmie pri predpisovaní liekov určovať pacientovi, v ktorej lekárni si má vybrať predpísaný liek.

(13) Na predpisovanie a výdaj dietetických potravín sa použijú ustanovenia o predpisovaní a výdaji liekov.

(14) Predpisujúca osoba uvedené v odseku 1 je povinný opravu náležitostí lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu potvrdiť odtlačkom svojej pečiatky a podpisom podľa § 40 ods. 1 písmen m) a n).

(15) Osoby uvedené v odseku 1 sú povinné

a) urobiť opatrenia na zabránenie zneužitia tlačív lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu a pečiatky cudzou osobou, 

b) používať tlačivá lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu spĺňajúce požiadavky na ich vyhotovenie podľa tohto zákona.

(16) V zdravotne indikovaných prípadoch sú lekári oprávnení predpisovať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia aj pre seba a pre blízke osoby;15f) môžu ich predpisovať na základe dohody so zdravotnou poisťovňou, v ktorej sú lekár alebo jemu blízke osoby verejne zdravotne poistení, na účet tejto zdravotnej poisťovne.

(17) Lekár oprávnený predpisovať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny podľa odseku 16 je povinný viesť evidenciu o predpísaných liekoch, zdravotníckych pomôckach alebo dietetických potravinách v rozsahu a spôsobom podľa dohody uzatvorenej so zdravotnou poisťovňou; ustanovenia osobitného predpisu6a) sa na lekára predpisujúceho lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny pre seba a pre blízke osoby nevzťahujú.

Poznámky pod čiarou 15 e) a 15 f) znejú:

15e) § 10 zákona č. 578/2004 Z. z. v znení zákona č. 351/2005 Z. z. 
15f) § 116 Občianskeho zákonníka.

Navrhujeme nasledujúce znenie § 40 ods. 1:
„§40
Lekársky predpis a lekársky poukaz

(1) Lekársky predpis a lekársky poukaz musia obsahovať tieto náležitosti:
a) meno a priezvisko, adresu, rodné číslo, a ak ide o liek uhrádzaný na základe verejného zdravotného poistenia, kód zdravotnej poisťovne pacienta,
b) názov lieku, ak existuje vo viacerých liekových formách alebo s rôznym obsahom dávky, aj údaje o liekovej forme, jej množstve v jednom balení vyjadrenom v hmotnostných, objemových alebo kusových jednotkách a o obsahu liečiva v jednej dávke alebo názov zdravotníckej pomôcky a presné označenie individuálne zhotovovanej zdravotníckej pomôcky,
c) kód lieku alebo zdravotníckej pomôcky,
d) zloženie individuálne pripravovaného lieku; pri zámernom prekročení najvyššej dávky liečiva v lieku musí osoba uvedená v § 39 ods. 1 dávku liečiva vypísať slovom po latinsky a označiť ju výkričníkom,
e) pri predpisovaní viac ako jedného originálneho balenia hromadne vyrábaného lieku alebo väčšieho počtu dávok individuálne pripravovaného lieku, alebo väčšieho počtu zdravotníckych pomôcok vyznačí osoba uvedená v § 39 ods. 1 na lekárskom predpise počet balení alebo dávok rímskou číslicou a slovom po latinsky,
f) pri predpisovaní hromadne vyrábaných liekov s obsahom omamnej látky II. skupiny vyznačí osoba uvedená v § 39 ods. 1  na osobitnom tlačive lekárskeho predpisu označenom šikmým modrým pruhom počet balení a množstvo omamnej látky v jednom balení vyjadrené v hmotnostných, objemových alebo kusových jednotkách a množstvo omamnej látky v jednej dávke slovom po latinsky,
g) diagnózu vyjadrenú písmenom a dvojmiestnym číslom podľa platnej medzinárodnej štatistickej klasifikácie chorôb a pridružených zdravotných problémov,
h) návod na použitie lieku, dávkovanie, časový režim užívania lieku a mechanizmus podania lieku,
i) preskripčné obmedzenie na druhej strane lekárskeho predpisu, ak liek predpisuje osoba uvedená v § 39 ods. 1 na základe odporúčania podľa § 39 ods. 8 s uvedením kódu odporúčajúceho lekára,
j) poznámku „NEODKLADNÁ ZDRAVOTNÁ STAROSTLIVOSŤ POTVRDENÁ ZDRAVOTNOU POISŤOVŇOU“ na druhej strane lekárskeho predpisu, ak lieky pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti predpíše osoba podľa § 39 ods. 7, 

k) poznámku „HRADÍ PACIENT“ resp. symbol „P“ na druhej strane lekárskeho predpisu ak lieky predpíše alebo odporúča osoba uvedená v § 39 ods. 7 pri poskytovaní inej ako neodkladnej zdravotnej starostlivosti, 

(resp. výrazne označí na prednej strane lekárskeho predpisu kolónku „hradí pacient“, aby bolo zrejmé, že sa jedná o osobu uvedenú v § 39 ods. )

l) dátum vystavenia lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu,
m) odtlačok pečiatky kódu lekára alebo kód lekára, ak sa pri vypĺňaní lekárskeho predpisu používa výpočtová technika,
n) podpis lekára,
o) odtlačok pečiatky s názvom zdravotníckeho zariadenia, menom a priezviskom lekára a prideleným kódom pečiatky.

Odôvodnenie:
Domnievame sa, že text zákona o lieku terminologicky nie je v súlade s medzičasom prijatými zákonmi č. 576 až 581/2004 Z.z., ktoré vo svojich textoch nepoužívajú pojmy „lekár“ ale pojmy „zdravotnícky pracovník“ alebo najčastejšie „poskytovateľ“. V danej súvislosti, najmä pri riešení otázky predpisovania liekov nezmluvným poskytovateľom, s ktorým zdravotná poisťovňa uzatvára zmluvu podľa zákona č. 581/2004 Z.z. (preto nie je správne navrhované znenie „poznámku „nezmluvný lekár“ na druhej strane lekárskeho predpisu, ak lieky pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti predpíše lekár, ktorý nemá uzavretú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, ktorú si poistenec vybral“), nakoľko zmluvy uzatvára zdravotná poisťovňa výlučne s poskytovateľmi a nie s lekármi. Navrhovaný text spôsobí v praxi vážne problémy, nakoľko zmluvnosť alebo nezmluvnosť toho ktorého lekára nebude možné overiť.
Predpisovanie liekov nezmluvnými poskytovateľmi spôsobuje v praxi problémy (najmä s následnou úhradou liekov lekárňam, ktorí nemajú možnosť overiť zmluvný vzťah poskytovateľa pri výdaji lieku), ktorá je spôsobená najmä diskrepanciou súčasnej právnej úpravy, ako to uvádzame v tomto odôvodnení a tiež nekorešponduje s ustanovením § 79a ods. 1 zákona   č. 578/2004 Z. z. o poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti aj nezmluvným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
Zároveň navrhujeme doriešiť situáciu, ak nezmluvný poskytovateľ zdravotnej starostlivosti počas poskytovania neodkladnej zdravotnej starostlivosti odporúča predpisovanie lieku (ako odborný lekár; § 39 ods. 8 vyššie uvedeného návrhu), či je na jeho základe možné následne lieky predpisovať, pokiaľ neodkladnú zdravotnú starostlivosť schválila zdravotná poisťovňa.

Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

Z

O

O

O

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

A

C

A

A

A

A

A

A

A

N

N

A

A

A

A

A

Doplnené

Vypustená logopedická prevencia

Vypustené

Vypustené

Body 7, 9, 10, 12, 13, 14, 17, 19, 20, 50 a 52 sú vypustené. Body 6, 8 21, 22, 23, 24 25 sa oproti navrhovanému zneniu upravené podľa pripomienok. Sú v súlade so smernicou 89/105/EHS. 

Je nutné zdôrazniť, že aj doteraz kategorizačný proces podlieha správnemu konaniu. Vyžaduje to vyššie uvedená smernica. V tomto smere sa v návrhu zákona nenavrhuje žiadna zmena.

Rozklad môže podať každý o koho právach, právom chránených záujmoch alebo povinnostiach sa má konať alebo koho práva, právom chránené záujmy alebo povinnosti môžu byť rozhodnutím priamo dotknuté

.Návrh zavádza v súlade so smernicou zloženie odvolacieho orgánu Kategorizačnej rady, čo vyžaduje smernica 89/105/EHS.Návrh dáva väčšiu právnu istotu žiadateľom aj orgánu, ktorý rozhoduje. Kategorizačná rada je de facto rozkladová komisia podľa zákona o správnom konaní. V § 39 Ods. 1 je uvedené, že rozhodovanie o kategorizačnom procese sa vykonáva v súlade so zákonom o správnom konaní.

Ponechaný je súčasný platný stav. Body so slovami „liečivo a“ sú vypustené. 

Ustanovenie o zrýchlenom postupe je doplnené.

Body sú vypustené

Body sú vypustené.

Nie je v súlade s koncepčným zámerom MZ SR, navrhované ustanovenie by výrazným spôsobom obmedzilo možnosť kúpeľnej starostlivosti
Rozpor nebol odstránený, subjekt sa nedostavil na RK a neospravedlnil sa.

Predložený návrh prílohy č. 6 prehodnocuje indikačný zoznam s dôrazom na jej účinnosť a efektívnosť, na kvalitu života a zdravotný stav pacienta s cieľom viac sprístupniť kúpeľnú starostlivosť poistencom, ktorí ju potrebujú, čo je v súlade s programovým vyhlásením vlády.
Rozpor nebol odstránený, subjekt sa nedostavil na RK a neospravedlnil sa

Opravené

Navrhované znenie § 39 doplnené

doplnené

doplnené

doplnené

Navrhované znenie § 40 doplnené

Všeobecná zdravotná poisťovňa, a.s.

Čl. I

 § 2 ods. 1 navrhujeme vypustiť písm. d) 
Odôvodnenie: : Preventívna klinicko – logopedická prehliadka poistenca vo veku 3 a 5 rokov je duplicitná. Túto prehliadku vykonáva všeobecný lekár pre deti a dorast vo veku poistenca  3 a 5 rokov ako výkon č. 953. Navrhujeme tento výkon ponechať všeobecnému lekárovi vzhľadom na všeobecnú dostupnosť.
Všeobecných lekárov pre deti a dorast považujeme za dostatočne kvalifikovaných, aby pri akomkoľvek nefyziologickom vývine reči rozhodli o špecializovanom vyšetrení klinickým logopédom.
§ 2 ods. 1 písm. e)  na konci navrhujeme doplniť text „alebo u všeobecného lekára pre deti a dorast“.
Odôvodnenie: Ak sa poistenec štúdiom pripravuje na výkon povolania, môže mu byť poskytovaná zdravotná starostlivosť u všeobecného lekára pre deti a dorast až do 28 roku veku.
§ 2 ods. 1 písm. h),i),j) – navrhujeme slovo „poistenkyňa“  slovom  „poistenka“
§ 2 ods. 1 písm. l) navrhujeme okrem darcov krvi  doplniť  aj darcov orgánov alebo tkanív.
§ 2 ods. 1 písm. n) zásadná pripomienka - navrhujeme vypustiť túto preventívnu prehliadku,  ktorá nemá screeningové opodstatnenie. 
Odôvodnenie: Pri klinických príznakoch s podozrením na prítomnosť Helicobacteriovej infekcie sú dnes bežné iné kvalitnejšie druhy diagnostiky.
Periodicita vyšetrenia raz za život, počas 28-ročného obdobia života, spolu s absenciou kritérií, podľa ktorých by bolo vyšetrenie indikované, nezaručuje cielené a efektívne využitie finančných prostriedkov zo zdrojov verejného zdravotného poistenia. 
Použitie dychového testu, ktorý je t. č. uvedený v zozname liečiv a liekov plne alebo čiastočne hradených z verejného zdravotného poistenia, je finančne náročné a nie je úplne spoľahlivé. V mnohých prípadoch vyžaduje doplnkové vyšetrenie. 
Odhad nákladov pre poistencov VšZP pre jeden ročník cca 40 000 poistencov pri aktuálnej cene balenia HELICOBACTER TEST INFAI 13C-UR 1499,- SK by znamenal náklady vo výške 1,6 mld Sk bez zohľadnenia nákladov na samotný výkon vyšetrenia.
§ 2 ods. 1 písm. o) zásadná pripomienka navrhujeme vypustiť zaradenie preventívnej prehliadky s vykonaním kolonoskopie. 
Odôvodnenie: Kolonoskopia nie je v žiadnej vyspelej krajine zaradená ako screeningová metóda do systému prevencie. Časový interval 10 rokov je príliš dlhé obdobie, ak má preventívna prehliadka splniť včasnú záchytnosť zhubného ochorenia konečníka a hrubého čreva. 
Tento zdravotný výkon, plne hradený zdravotnou poisťovňou, je možné považovať za takmer invazívny zákrok, ktorý má aj svoje nezanedbateľné komplikácie a spravidla je indikovaný až po vyšetrení gastroenterológom. 
Pri súčasných úhradách zdravotných výkonov by kolonoskopia dosiahla cenu 7200,- Sk. Pri veľmi minimalistickom odhade 20 000 poistencov, ktorí by ju podstúpili, by ročné náklady pre VšZP znamenali 144 mil. Sk, bez ďalších súvisiacich výkonov a nákladov na prípravu pred výkonom. Rovnako nie je zdokumentované, či vzhľadom na počet gastroenterológov a časovú náročnosť vyšetrenia je možné formálne splniť uvedenú prevenciu. 
Nie je dôvod ju vykonávať preventívne, bez akýchkoľvek klinických príznakov, bez pozitívnych nálezov okultného krvácania z GITu.
§ 3 - navrhujeme toto znenie odseku 3) „Výkony podľa ods. 2 uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia sú oprávnení poskytovať, indikovať a ich poskytnutie ďalej odporúčať poskytovatelia, ktorí majú zmluvu s príslušnou poisťovňou poistenca podľa osobitného predpisu^30). Toto sa nevzťahuje na výkony neodkladnej starostlivosti podľa ods. 1.“  
Doterajšie odseky 3)až 8) označiť ako odseky 4) až 9). 
Odôvodnenie: Nezmluvní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti často indikujú ďalšie poskytovanie zdravotnej starostlivosti (napr. SVLZ, preskripciu liekov), ktoré zdravotná poisťovňa doteraz nemala možnosť ovplyvniť. 
§ 11 ods. 2 druhá veta: - navrhujeme  znenie .“Pre kategorizáciu očkovacích látok určených pre preventívne očkovanie je rozhodujúce stanovisko Ministerstva zdravotníctva.“
Odôvodnenie: ÚVZ SR ako inštitúcia, ktorá nedisponuje finančnými  prostriedkami na úhradu liekov, bude rozhodovať o zdrojoch zdravotných poisťovní.
§11 ods. 4 navrhujeme  za slová .... na preskúmanie“  doplniť  slovo   „odvolaní“......................  V tomto znení upraviť aj v §20 ods. 4 a § 29 ods. 4.
Odôvodnenie: Kategorizačná rada nemôže prehodnocovať všetky rozhodnutia kategorizačnej komisie. Preskúmava iba tie rozhodnutia, voči ktorým sa držiteľ rozhodnutia alebo splnomocnený zástupca odvolá v stanovenom termíne (podá rozklad).
§11  ods. 7)  navrhujeme doplniť noví písmeno d) . ktoré znie:
„Obmedzenie na základe vzniku rezistencie na antibiotiká na odporúčanie Ústrednej antibiotickej komisie MZ SR“.
§ 15  ods. 2 navrhujeme doplniť nové písmeno  e) , ktoré  znie:
- údaj aká zmena zaradenia je požadovaná, napr. zmena IO, PO, zrušenie súhlasu RL, výšky ÚZP, spôsobu úhrady a podobne. 
Okrem náležitosti ustanovených v ods. 2 písm. a) navrhujeme doplniť 
- uvedenie údajov o cene aktuálnych v čase podania žiadosti o zmenu zaradenia od výrobcu v zahraničí v príslušnej národnej mene, ak je liek registrovaný – rovnaký zoznam krajín ako v prípade žiadosti o zaradenie liečiva,
- konkretizovanie požadovanej zmeny 
•	uvedenie návrhu maximálnej výšky úhrady ZP
•	uvedenie návrhu požadovaných PO
•	uvedenie návrhu požadovaných IO 
•	návrh iných požiadaviek na zmenu zaradenia
- odôvodnenie a kvantifikáciu dopadov požadovanej zmeny.
Odôvodnenie: Pre posúdenie zmeny zaradenia liečiva a lieku považujeme náležitosti určené návrhom zákona za nedostačujúce. 
§ 15 odsek 3 – navrhujeme doplniť novú vetu, ktorá znie: „Podklady, ktorými žiadateľ odôvodňuje zvýšenie úradne určenej ceny, musia obsahovať aj možné dosahy na zdroje verejného zdravotného poistenia.“ 
§ 16 ods. 5 navrhujeme doplniť ustanovenie, podľa ktorého dôvodom na nezaradenie lieku do zoznamu liekov môže byť: liek, obsahujúceho liečivo, ktoré doposiaľ nie je zaradené do zoznamu, a ktoré doposiaľ nemá terapeutickú alternatívu alebo predstavuje zásadné zlepšenie liečby (vysoko inovatívny liek), u ktorého nie sú známe dostatočné údaje o nákladovej efektivite alebo výsledkoch liečby pri použití v klinickej praxi, nie je používaný na trhu aspoň v jednej z referenčných krajín. Podobné ustanovenie je uvedené v § 34 ods. 3 písm. c) a d) o dietetických potravinách.
§ 17 ods. 3 písm. c): Upozorňujeme na skutočnosť, že maximálna cena od výrobcu nie je v súčasnosti uvedená v Zozname liečiv a liekov, ale v príslušných Opatrenia MZ SR, ktorým sa ustanovuje rozsah regulácie cien v oblasti zdravotníctva (ďalej cenové opatrenie MZ SR). Uvádzanie ceny lieku od výrobcu alebo dovozcu v Opatreniach MZ SR ktorým sa vydáva Zoznam liečiv a liekov, tak ako to je navrhnuté v zmysle §19 odsek 1 písm. b) bod 8. považujeme za duplicitné vzhľadom na ich zverejňovanie v cenových opatreniach MZ SR.    
§17 ods. 4 písm. b) Vyradenie lieku alebo liečiva, ak bol liek nedostupný na trhu dlhšie ako tri mesiace - doplniť: ak výrobca nedokladuje objektívne dôvody, napr. obmedzenie výroby,
§17 ods. 4 písm. d) v slovnom spojení: „iné porovnateľné lieky rovnakej generácie anatomicko-terapeutickej skupiny liečiv“( ďalej ATC)
Navrhujeme vypustiť slovo „ generácie“
Odôvodnenie: Pojem „generácia ATC skupiny“ nie je zodpovedajúci a jednoznačný pre terminológiu v danej oblasti.
§ 19 ods. 1 písm. a) bod 5. navrhujeme text zmeniť takto: „5. množstvo liečiva v jednotke objemu alebo v delenej liekovej forme“. 
Odôvodnenie: Navrhované znenie nie  je zrozumiteľné. 
§ 19 ods. 1 písm. a) bod 10. navrhujeme slovné spojenie „predchádzajúce schválenie predpisovania lieku“ nahradiť spojením: „Predchádzajúci súhlas revízneho lekára s úhradou lieku“.
Odôvodnenie: revízny lekár neovplyvňuje predpisovanie, ale úhrady lieku. Liek môže byť predpísaný aj pri nesplnení podmienok, vtedy nebude zdravotnou poisťovňou uhradený. Zdravotná poisťovňa nekoná podľa Správneho poriadku, t. z., že neschvaľuje (nerozhoduje), ale vydáva súhlas resp. nesúhlas. Rovnaký text navrhujeme použiť aj pri ustanoveniach o zdravotníckych pomôckach (§ 28 písm. q) a dietetických potravinách (§ 37 písm. u). Zosúladenie terminológie aj s § 11 ods. 7 písm. c), resp. § 20 ods. 7 písm. c) a § 29 ods. 7 písm. c). 

§ 31 ods. 2 písm. j) doporučujeme:
- text: ...údaj o cene dietetickej potraviny v zahraničí v príslušnej mene... bližšie špecifikovať a nahradiť textom: ...o výrobnej cene dietetickej potraviny v zahraničí v príslušnej mene..., za účelom vylúčenia možnosti uviesť cenu vrátane distribučnej a lekárenskej marže.
§ 31 ods. 2 doporučujeme doplniť takto:
- písm. l) návrh maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne
- písm. m) návrh preskripčných obmedzení na špecializačný odbor lekára
- písm. n) návrh indikačných obmedzení na chorobu, resp. cieľovú skupinu osôb
- písm. o) povolenie uvedenia na trh, vydané Úradom verejného zdravotníctva SR.
§ 41 Z dôvodu kompletnosti zverejňovania údajov o rozhodnutiach MZ SR týkajúcich sa kategorizovania liekov navrhujeme doplniť okrem rozhodnutí o zaradení a zmeny zaradenia liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín zverejňovať aj 
- rozhodnutia o vyradení liečiva alebo lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny zo systému úhrad z verejného zdravotného poistenia, 
- Štatúty kategorizačných rád.
Príloha č. 2 časť „Preventívna starostlivosť o deti a dorast navrhujeme upraviť návrh nahradzujúceho textu nasledovne: „...a potrebná kontrola zdravotného stavu poistenca v súvislosti s podaním očkovacej látky ...“.
Odôvodnenie: Navrhnutý text v znení:“.... kontrola zdravotného stavu poistenca pred a po podaní očkovacej látky .....“ evokuje vykazovanie výkonu vyšetrenia poistenca 2x, čo zdvojnásobí náklady na vyšetrenie v súvislosti s očkovaním.
Návrh:
Preventívnu gynekologickú prehliadku a jej obsah navrhujeme zmeniť takto:

Preventívna gynekologická prehliadka
Obsah | Preventívna gynekologická prehliadka je komplexné gynekologické vyšetrenie zamerané na vyhľadávanie a včasnú diagnostiku organických a funkčných porúch ženských pohlavných orgánov. Súčasťou prehliadky je dôkladná anamnéza a odborné poradenstvo v otázkach antikoncepcie, hormonálnej substitučnej liečby, prevencie sexuálne prenosných ochorení a poučenie o zvýšenom riziku gynekologických malignít v súvislosti s pozitívnou rodinnou anamnézou a prítomnosťou ďalších rizikových faktorov u ženy.
Vykonáva | Lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a  pôrodníctvo.
Okruh poistencov | Ženy vo veku od 18 rokov alebo prvého tehotenstva.
Periodicita | Raz za rok
Z o z n a m     v ý k o n o v
| Názov výkonu | Indikačné obmedzenie
| Podrobná anamnéza a jej priebežná aktualizácia. |
| Odborné poradenstvo a poučenie. |

Komplexné gynekologické vyšetrenie 
vrátane palpačného vyšetrenia prsníkov.

| Ultrasonografia transvaginálna, abdominálna. |
| Ultrasonografia prsníkov | Raz za 2 roky.
| Tumor marker Ca 125 | U žien s dokázanou mutáciou BRCA 1 génu raz za 6 mesiacov od veku 30 rokov. U žien s pozitívnou rodinnou anamnézou karcinómu ovária raz za rok vo veku od 35 rokov.
| Cytológia z krčka maternice | V intervaloch a vekovom rozmedzí stanovených v skríningu.
| RTG mamografia | V intervaloch a vekovom rozmedzí stanovených v skríningu.
Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka

Obsah

Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka je zameraný na aktívne a organizované  vyhľadávanie rakoviny krčka  maternice a prsníka.
Skríning vyhodnocuje „ Referenčné skríningové centrum“. Súčasťou  skríningu je aj poskytovanie potrebného poradenstva.  Lekár zabezpečí výkony SVLZ na príslušnom pracovisku.

Vykonáva

Lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a  pôrodníctvo. Cytologické stery z krčka maternice vyhodnocujú certifikované cytologické laboratóriá. 
Rtg mamografické vyšetrenia sa  vykonávajú na pracoviskách spĺňajúcich podmienky stanovené v Odbornom usmernení MZ SR č. 28222/2005 .

Okruh poistencov

Skríning rakoviny krčka maternice: ženy vo veku 23 – 64 rokov. 
Skríning rakoviny prsníka: ženy vo veku 40 – 69 rokov.

Periodicita

Skríning rakoviny krčka maternice: prvé dva odbery cytológie v ročnom intervale. V prípade negativity týchto dvoch cytologických  výsledkov pokračovať v 3-ročnom intervale do veku 64 rokov.
Uvedená periodicita platí aj pre poistenky, u ktorých bol zahájený skríning aj neskôr ako v 23. roku života. Skríning sa vo veku 64 rokov ukončí, ak budú posledné 3 cytologické nálezy negatívne.
Skríning rakoviny prsníka: raz za 2 roky.

Z o z n a m     v ý k o n o v
| Názov výkonu | Indikačné obmedzenie
| Cytológia z krčka maternice |
| Rtg mamografia oboch prsníkov |
 
Príloha č. 2  časť „Preventívna urologická prehliadka“ navrhujeme  vypustiť 
Odôvodnenie : uvedené v odôvodnení  k § 2. 
Časť A Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť (tab. časť)
Všeobecná pripomienka: 
V predmetnom návrhu je neopodstatnene rozšírená oblasť kúpeľnej starostlivosti v indikačnej skupine A, v ktorej je kúpeľná starostlivosť v plnom rozsahu hradená z verejného zdravotného poistenia, a to presunom diagnóz zo skupiny B.
Nedoporučujeme rozšírenie plne hradenej kúpeľnej liečby, súčasný stav umožňoval dostatočne rozlišovať medzi medicínsky nevyhnutnou kúpeľnou liečbou skupiny A ako pokračovaním ústavnej a ambulantnej liečby.
Skupina B svojím medicínskym charakterom patrila medzi kúpeľnú liečbu, ktorú nemožno považovať za nevyhnutnú, nanajvýš za doplnkovú pri absolvovaní komplexnej ústavnej a ambulantnej liečby pri danom ochorení.
Ako príklad uvádzame skupinu A, číslo indikácie III/8  – stavy po operácii žlčníka a žlčových ciest do 12 mesiacov po operácii, s pretrvávaním dyspeptických ťažkostí potvrdených odborným lekárom.
Pri úspešnom operačnom zákroku, o ktorom nemožno pochybovať pri dnešnej úrovni operačných techník vrátane endoskopických, je podľa názorov odborníkov už spred niekoľkých desaťročí kúpeľná liečba pri peroperačnom nekomplikovanom  priebehu zbytočná, možno je považovať za rekondičný pobyt. 
V  tomto návrhu sa  liberalizuje absolvovanie takejto kúpeľnej liečby do 12 mesiacov po operácii, pričom pri štandardnom priebehu je možné konštatovať, že po 6 mesiacov sú pacienti podrobení takýmto elektívnym zákrokom schopní plného pracovného zaťaženia, avšak s inými diétnymi návykmi, ako boli zvyknutí. 
Máme za to, že nie je potrebné meniť v súčasnosti platný indikačný zoznam pre absolvovanie kúpeľnej liečby.
Veľký počet zmien v tabuľkovej časti Indikačného zoznamu pre kúpeľnú starostlivosť – viac ako 70 (zmeny spôsobu úhrady z verejného zdravotného poistenia z B na A, zrušenie spôsobu C a jeho nahradenie spôsobom úhrady B, predĺženie časového limitu na absolvovanie kúpeľnej liečby pri niektorých indikáciách A na dvojnásobok, zmeny v indikáciách...) na jednej strane síce vytvára predpoklad dostupnosti kúpeľnej liečby ako následnej zdravotnej starostlivosti pre mnohých „finančne handicapovaných“ poistencov, avšak na druhej strane prijatie týchto zmien spôsobí nápor na finančné zdroje verejného zdravotného poistenia a ich vzájomné prerozdelenie, čo sa bezpochyby odrazí na financovaní iných druhov zdravotnej starostlivosti.
Dovoľujeme si podotknúť, že navrhované zmeny v Prílohe č. 6 zákona č. 577/2004 Z. z. znamenajú zvýšené nároky na finančné zdroje z verejného zdravotného poistenia.
Pri výpočte ekonomického dopadu sme vychádzali z kompletných údajov o kúpeľnej starostlivosti v r. 2006, zo súčasných zmluvných cien za ošetrovací deň v kúpeľných zariadeniach a z navrhovaných zmien v novele vyššie uvedeného zákona. Dopad neobsahuje náklady na kúpeľnú starostlivosť, ktoré vzniknú VšZP presunom indikácií s pôvodným spôsobom úhrady „C“ na navrhovaný spôsob úhrady „B“, nakoľko VšZP nemá k dispozícii údaje o počte liečených poistencov v skupine „C“. Zmena spôsobu úhrady z „C“ na „B“ sa v predloženom návrhu zákona týka 25 indikačných podskupín!
Odhad nákladov na kúpeľnú starostlivosť v r. 2008 po prijatí navrhovaných zmien v Prílohe 
č. 6:

Skupina	A	dospelí		357 263 415 Sk
			deti		  93 721 870 Sk
Skupina	B	dospelí		123 454 290 Sk
Náklady spolu				574 439 575 Sk

Celkové náklady na kúpeľnú starostlivosť v roku 2006 boli vo výške 414 miliónov Sk. Odhadovaná výška nákladov na rok 2008 (bez nákladov zmien z C na B – viď vyššie) predstavuje nárast o 161 miliónov Sk, t. j. o 39% oproti r. 2006.

Príloha č. 6  k zákonu č. 577/2004 Z.z. – Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť – Všeobecná časť bod 6.  navrhujeme doplniť na konci novú vetu, ktorá znie: 
„Najneskorší možný termín nástupu na kúpeľnú liečbu, stanovený pri niektorých indikáciách v tabuľkovej časti indikačného zoznamu, však musí byť dodržaný. Pri nástupe na kúpeľnú liečbu po tomto termíne, úhrada z verejného zdravotného poistenia nie je možná.“
Odôvodnenie: Doterajšia prax pri súčasne platnom indikačnom zozname prináša problémy pri samotnom výklade stanoveného termínu (niektorí lekári pri oneskorenom vystavení návrhu na kúpeľnú starostlivosť „poučia“ poistencov, že lehota 6, prípadne 12 mesiacov, platí pre vystavenie návrhu a rozhodujúci je podľa nich dátum vystavenia návrhu), a tým i zbytočné napätie, sťažnosti a konfliktné situácie medzi poistencom a zdravotnou poisťovňou pri schvaľovaní návrhov na kúpeľnú starostlivosť. 
Navrhujeme doplniť nový bod 7 , ktorý znie: „7. Ak v tabuľkovej časti Indikačného zoznamu pre kúpeľnú starostlivosť pri hlavnej indikačnej skupine alebo pri čísle indikácie ako poznámka nie je uvedený časový interval nároku na úhradu kúpeľnej starostlivosti z prostriedkov verejného zdravotného poistenia, potom interval medzi nástupmi na kúpeľnú starostlivosť pri tom istom čísle indikácie musí byť minimálne 365 dní.“
Odôvodnenie: Doterajší Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť možnosť viacnásobného opakovania kúpeľnej liečby pri tom istom čísle indikácie v priebehu jedného kalendárneho roka nepotvrdzoval, ale ani nevylučoval, čím podobne, ako je uvedené vyššie, dochádzalo k zbytočným nedorozumeniam pri opakovaných žiadostiach poistencov o schválenie liečby. Každý návrh sa síce v týchto prípadoch posudzuje prísne individuálne, s ohľadom na zdravotný stav poistenca, očakávaný benefit kúpeľnej liečby, komplexnosť a aktuálnosť vystaveného návrhu, ale pri negatívnom stanovisku zdravotnej poisťovne k vystavenému opakovanému návrhu je poistencom okamžite napadnutá objektívnosť schvaľovacieho procesu revíznym lekárom.
Príloha č. 6 – Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť – Tabuľková časť
1. Indikačná skupina II, číslo indikácie II/10
V stĺpci Indikácie navrhujeme zmeniť text „...v prípade neindikovania II/10“ na text „...v prípade neindikovania II/9“.
Odôvodnenie: Logický sled súvislostí.
2. Indikačná skupina III 
V stĺpci „Kontraindikácie“ navrhujeme pridať pre čísla indikácií III/2, III/3 ďalšiu kontraindikáciu: konzumácia alkoholu v anamnéze.
V stĺpci „Kontraindikácie“ navrhujeme zmeniť pre čísla indikácií III/9, III/10, III/11, III/12 kontraindikáciu etylizmus za  konzumácia etanolu v anamnéze.
Odôvodnenie: Pri základných diagnózach týchto indikácií sa z medicínskeho hľadiska neodporúča ani  bežná konzumácia etanolu, nieto etylizmus.
3. Indikačná skupina V, číslo indikácie V/4
V stĺpci „Návrh vyhotovuje“ navrhujeme vypustiť slová „praktického lekára“.
Odôvodnenie: Terminus technicus „praktický lekár“ sa v celom indikačnom zozname nevyskytuje., pravdepodobne sa sem dostal omylom.
4. Indikačná skupina VI a VII
Navrhujeme pod hlavičky týchto indikačných skupín uviesť text: „V celej skupine (okrem VI/4, VI/7; a VII/10) je možný len jedenkrát ročne pobyt buď v kúpeľnej liečebni, alebo v Národnom rehabilitačnom centre Kováčová alebo v odbornom liečebnom ústave.“
Odôvodnenie: Okrem tých najzávažnejších poúrazových a pooperačných stavov, ktoré považujem za plne indikované, dochádza v týchto indikačných skupinách ku kumulácii liečby v rôznych druhoch zdravotníckych zariadení.
5. Indikačná skupina VII, číslo indikácie VII/1 a VII/2
Indikácie „psoriatická artritída, kĺbový syndróm Reiterovej choroby s funkčným postihnutím, sústavne liečené“ treba pre jednotlivé čísla indikácií VII/1 a VII/2 bližšie špecifikovať, pretože sú identické pre obe tieto čísla indikácií s rôznym spôsobom úhrady A a B!!!
Odôvodnenie: Navrhované znenie môže v praxi  priniesť v praxi  veľa nedorozumení.
6. Indikačná skupina VII, číslo indikácie VII/3 (omylom označená duplicitne ako VII/2) a VII/4
Indikácie „ostatné séronegatívne spondylartritídy s funkčným postihnutím, sústavne liečené“ treba pre jednotlivé čísla indikácií VII/3 a VII/4 bližšie špecifikovať, pretože sú identické pre obe tieto čísla indikácií s rôznym spôsobom úhrady A a B.
Odôvodnenie:   Navrhované znenie môže v praxi  priniesť v praxi  veľa nedorozumení.
Navrhované znenie môže v praxi  priniesť v praxi  veľa nedorozumení.
V rámci tohto pripomienkového konania navrhujeme:
§ 12 ods. 2 písm. b) v slovnom spojení: „iné porovnateľné lieky rovnakej generácie anatomicko-terapeutickej skupiny liečiv“ (ďalej ATC) odstrániť slovo „ generácie.“
Odôvodnenie: Pojem „generácia ATC skupiny“ nie je jednoznačný pre terminológiu v danej oblasti

Čl. III

§ 40 zákon č. 140/1998 Z.z.  . navrhujeme  doplniť do všetkých ustanovení o náležitostiach lekárskeho predpisu a lekárskeho poukazu, tak aby náležitosti okrem kódu lekára (predpisujúceho aj odporúčajúceho) obsahovali  aj kód poskytovateľa.

O

O

O

O

Z

Z

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

A

A

A

A

N

A

N

A

A

N

A

A

A

N

N

A

A

N

A

A

A

A

A

A

N

N

N

N

A

N

A

A

A

A

A

A

Logopedická prevencia vypustená

Prepracované

Opravené

Opravené

RK, Nie je v súlade s koncepčným zámerom MZSR, prevencia HP zostáva, Rozpor trvá

Vypustené

Nad rámec novely

ÚVZ SR vypustený

Pôvodný odsek 4 vypustený a zapracovaný do § 39 a § 40

Príslušná pracovná skupina a kategorizačná komisia zohľadňuje návrhy komisií MZ SR

Celý odsek 2 vypustený

Vypustený odsek 2

Zapracované

Nejasná pripomienka. §16 má len tri odseky. Navrhované ciele spĺňa ods. 3 písm. c) § 16

Pre transparentnosť procesu sa navrhuje tento údaj uvádzať aj v zozname liekov. Potom zoznam liekov v prílohe č. 2 časť 1.2. cenového opatrenia nebude potrebné aktualizovať pri každej kategorizácii.

Text doplnený v zmysle pripomienky

Slovo vypustené

Znenie je v súlade s terminológiou zákona č. 140/1998 Z. z.

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Doplnené v zmysle pripomienky

Zapracované

Zapracované v prílohe č.2

Zostáva v súlade s názorom odbornej spoločnosti

Predložený návrh kúpeľnej starostlivosti prehodnocuje indikačný zoznam s dôrazom na jeho účinnosť a efektívnosť, na kvalitu života a zdravotný stav pacienta s cieľom viac sprístupniť kúpeľnú starostlivosť poistencom, ktorí ju potrebujú, čo je v súlade s programovým vyhlásením vlády.

Nejasne formulovaná pripomienka, v tabuľkovej časti-príloha č. 6 sa nenachádzajú termíny nástupu na kúpeľnú starostlivosť

Nad rámec novely

Zapracované

Indikačné obmedzenia sú dostatočne stanovené

Vypustené

Zapracované

Prepracované v zmysle pripomienky

Prepracované v zmysle pripomienky

Slovo „rovnakej“ vypustené

Nové znenie § 40. Kód poskytovateľa je doplnený

Spoločná zdravotná poisťovňa, a.s.

K predkladacej správe:

V časti „Zhodnotenie finančných, ekonomických, environmentálnych vplyvov a vplyvov na zamestnanosť a podnikateľské prostredie“ samotný predkladateľ uvádza, že navrhovaná právna úprava zakladá zvýšené nároky na verejné financie. Napriek tomu sa však v žiadnej časti predloženého návrhu neuvádza kvantifikácia predpokladaných zvýšených nárokov.
Odôvodnenie :  poukazujeme na zvýšenie finančných nárokov vzhľadom na predpokladaný rozsah prevencií ( kolonoskopia, helicobacter...), čo je v súlade so štátnou zdravotnou politikou. Na druhej strane sa uvoľnujú indikácie na kúpeľnú starostlivosť, ktorá je až starostlivosťou následnou. Po oboznámení, na základe našich kvalifikovaných odhadov, v súvislosti  s rozšírením indikácií možno predpokladať nárast  nákladov tohto druhu zdravotnej  starostlivosti minimálne o 30%, a to len v dôsledku požadovaných počtov. Poukazujeme pritom na kontinuálne požiadavky poskytovateľov kúpeľnej starostlivosti na zvyšovanie cien, takže je dôvodný predpoklad, že dôjde  v najbližšom roku k nárastu o cca 50% . 

Pripomienky k jednotlivým ustanoveniam
K Čl. I.

K navrhovanému doplneniu § 4, ods. 2 

–	nie je zrejmý dôvod navrhovaného doplnenia, podanie očkovacích látok i vzhľadom na liekovú formu je v kompetencii lekára. 
–	chýba znenie odkazu 7), t.j. vysvetlenie priamych   dodávok, resp. zmeny spôsobu distribúcie.

K  § 11  ods. 4

Nesúhlasíme  s formuláciou prvej vety, navrhujeme text  preformulovať v zmysle:

„ Na preskúmanie rozkladu proti rozhodnutiu, ktorým ministerstvo liečivo a liek zaradilo alebo nezaradilo do zoznamu liekov, zmenilo zaradenie liečiva a lieku v zozname liekov, prípadne ho vyradilo zo zoznamu liekov, podaných žiadateľom v zákonnej lehote, zriaďuje minister zdravotníctva Kategorizačnú radu pre liečivá a lieky....“
V tomto zmysle je potrebné preformulovať aj znenia v častiach týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín.
Odôvodnenie :
1. Úlohou Kategorizačnej rady by malo byť preverenie správnosti postupu Kategorizačnej komisie po stránke legislatívnej, resp. formálno-administratívnej, teda či boli splnené všetky vyžadované náležitosti pri rozhodnutí resp. či nedošlo k porušeniu legislatívy. Kategorizačná rada by sa nemala zaoberať odbornými hľadiskami.
2.  Kategorizačná rada  by sa mala  zaoberať len rozkladmi podanými do zákonne stanoveného termínu, teda byť odvolacím orgánom MZ SR. Nemala by preskúmavať rozhodnutia Kategorizačnej komisie, bez podnetu žiadateľa.
K Čl. III

K § 40 ods.1 písm. o)  :

navrhované znenie  navrhujeme doplniť o indikujúceho lekára ,

Odôvodnenie: vzhľadom na potrebu jednotného spôsobu označovania lekárskych predpisov pri nesplnení podmienok úhrady na základe verejného zdravotného poistenia navrhujeme zosúladiť označovanie  so spôsobom uvedeným v časti C opatrení MZ SR,  ktorými sa vydáva kategorizácia liečiv a liekov. 

Navrhujeme  znenie ods. 1 písm. o)  upraviť  nasledovne:   
           
....poznámku „nezmluvný lekár“ na druhej strane lekárskeho predpisu a poznámku „hradí pacient“  na prednej strane lekárskeho predpisu, ak lieky pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti indikuje alebo predpíše lekár, ktorý nemá uzavretú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, ktorú si poistenec vybral .

V tejto súvislosti by bolo potrebné upraviť i   § 39 ods. 5 

znenie navrhujeme upraviť nasledovne:

Lieky a zdravotnícke pomôcky uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia, ktorých predpisovanie je viazané na odbornosť lekára, môžu indikovať a predpisovať príslušní odborní lekári, ktorým pridelil číselný kód úrad a majú uzatvorenú zmluvu so zdravotnou poisťovňou pacienta, všeobecní lekári môžu predpisovať len na ich odporúčanie. Odborný lekár v odporúčaní uvedie ako dlho má všeobecný lekár liek alebo zdravotnícku pomôcku  pacientovi predpisovať, tento čas nesmie byť dlhší ako 6 mesiacov.
Všeobecný lekár napíše na druhú stranu lekárskeho predpisu, ak ide o liek, alebo lekárskeho poukazu, ak ide o zdravotnícku pomôcku, poznámku „na odporúčanie odborného lekára“ s uvedením mena a priezviska, názvu pracoviska príslušného odborného lekára, jeho kódu a dátumu lekárskej správy, v ktorej odporúčal predpísanie lieku alebo zdravotníckej pomôcky. Všeobecný lekár poznámku autorizuje odtlačkom pečiatky s názvom zdravotníckeho zariadenia, menom a priezviskom lekára, dátumom a vlastnoručným podpisom.

Príloha č.6 :  indikácie na KL

Navrhujeme zrušenie celej tabuľkovej časti prílohy č.6 a ponechanie v terajšom znení.

Odôvodnenie: V závažnej miere sa rozširujú indikácie na poskytnutie kúpeľnej starostlivosti, pričom sa zvyšuje počet indikácií v skupine „A“  a eliminujú sa indikácie v skupine „C“.          Na základe našich kvalifikovaných odhadov, v súvislosti  s rozšírením indikácií možno predpokladať nárast  nákladov tohto druhu zdravotnej  starostlivosti  minimálne o 30%, a to len v dôsledku požadovaných počtov. Poukazujeme pritom na kontinuálne požiadavky poskytovateľov kúpeľnej starostlivosti na zvyšovanie cien za ošetrovací deň, takže je dôvodný predpoklad, že dôjde  v najbližšom roku k nárastu o cca 50%. 

K prílohe č. 6

Indikácia I/1  - do 24 mesiacov od ukončenia komplexnej onkologickej liečby  navrhujeme pridať : ( s výnimkou hormonálnej dlhodobej terapie) – 1 x počas 24 mesiacov

Indikácia II/6 – navrhujeme obmedziť na 1 x za 2 roky z prostriedkov verejného zdrav. poistenia

Indikáciu II/10 – v texte je chyba – správne je :..........v prípade neindikovania II/9

Indikácia III/8 – navrhujeme upraviť text : s výnimkou nekomplikovanej laparoskopickej operácie a ponechať ako typ starostlivosti B

Indikácia III/10 – navrhujeme doplniť text : bez známok portálnej hypertenzie – Child I.

Indikácia III/12 – navrhujeme v texte doplniť :  s patologickým UGS, CT alebo laboratórnym nálezom  
              
Indikácia V/2 – navrhujeme doplniť aj diagnózu J45

Indikácia VII/10 – navrhujeme text doplniť o : nevzťahuje sa na artroskopickú menisectomiu a jednoduchú suturu kĺbnych väzov
                                                            
Indikácia IX/2 a IX/3 – navrhujeme : 1 x za 2 roky pri pokračujúcej liečbe, bez psychózy

Indikácia XI/3 – navrhujeme doplniť v texte :  len komplikované pooperačné stavy, hysterektomia s obojstrannou adnexotomiou , vynímajúc operácie diagnostické a laparoskopické bez komplikácií.

Poznámky:

nie je možné odliečiť v kúpeľoch všetky operované žlčníky a hysterektomie -  za rok je v SR odoperovaných cca 14000 žlčníkov a vykonaných 8000 hysterektomií. Rovnako nie je možné každý arthroskopický výkon na kĺboch doliečiť z kapacitných dôvodov  v kúpeľnom zariadení.

Odporúčame uvažovať  o vekovom obmedzení do 75 rokov – potom už pre chronické stavy nevidíme ( z medicínskeho hľadiska)  kúpeľnú liečbu ako efektívnu.

Nad rámec novely zákona navrhujeme:                                         

K § 3  ods. 2 písm.b)

Navrhujeme vypustit text „...uvedenej v Zozname prioritných chorôb...“

Odôvodnenie : Zoznam prioritných chorôb bol vydaný v náväznosti na Katalóg výkonov, ktorý bol pôvodne schválený  napriek odmietavému stanovisku všetkých zdravotných poisťovní, všetkých komôr v zdravotníctve a všetkých asociácií. Nereálnosť praktického využitia Katalógu výkonov bol aj dôvodom, prečo bol pri jednej z prvých legislatívnych úprav terajšieho parlamentu zrušený. Zoznam prioritných chorôb vychádza z MKCH č. 10, ktorá je už v mnohých kapitolách obsolentná a niektoré  nové  diagnostické  jednotky  v  ej absentujú. Nie je takto daná 
možnosť liečby zo zdravotného poistenia, i keď by bola potrebná. Podľa znenia ods. 2 písm. a)  je diagnostika uhrádzaná u všetkých ochorení, bez ohľadu na to, či sú alebo nie sú liečené na základe zdravotného poistenia. Preto nemá logiku následne vyčleňovať choroby, ktoré síce už sú zdiagnostikované, ale nebudú liečené.

K § 7 ods. 4

Navrhujeme prvé slovo „Úhradu...“ nahradiť slovom „Poskytnutie...“

Odôvodnenie: poisťovňa schvaľuje úhradu v rámci schválenia faktúry, teda až po poskytnutí zdravotnej starostlivosti. Naopak, poisťovňa by mala vydať vopred súhlas, že schvaľuje poskytnutie a teda následne vykoná úhradu.

K  § 9

Napriek niekoľkoročnej snahe o vytvorenie zoznamu použiteľného v praxi možno konštatovať, že doposiaľ nebol vytvorený suficientný materiál. Je preto na zváženie ponechanie tohto paragrafu v súčasnej legislatíve, resp. navrhujeme  vypustenie a zaradenie až pri náležitej príprave praktickej realizácie.

K §12 ods. 2

Na konci odseku navrhujeme doplniť  nové písm. r)  v znení:
„Uvedenie termínu, kedy  môže byť liek reálne dostupný na trhu. Za nedodržanie termínu môže udeliť MZ SR žiadateľovi pokutu až do výšky 5 miliónov  Sk.“

Odôvodnenie: praktické poznatky svedčia o tom, že i po kategorizovaní lieku tento nie je ešte niekoľko mesiacov dostupný na trhu. Pri nastavovaní úhrad v jednotlivých clustroch potom môže dôjsť k neopodstatneným výškam doplatkov pacienta. Navyše sa môže jednať o účelové konkurenčné manipulácie. Členovia kategorizačnej komisie opakovane žiadali, aby za nesplnenie tejto podmienky bola stanovená žiadateľovi pokuta zo zákona.

K prílohe č. 2

Navrhujeme vypustiť časť „ Preventívna gynekologická prehliadka“ v súčasnom znení 
a nahradiť ju nasledovným textom :

Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka

Obsah

Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka je zameraný na aktívne  a  organizované  vyhľadávanie rakoviny krčka  maternice, prsníka a ich  prekurzorov.
Skríning riadi, organizuje a vyhodnocuje „ Referenčné skríningové centrum“. Súčasťou  skríningu je aj poskytovanie potrebného poradenstva.  Lekár   zabezpečí   výkony  SVLZ na príslušnom pracovisku.

Vykonáva | Lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a  pôrodníctvo. Cytologické stery z krčka maternice vyhodnocujú certifikované cytologické laboratóriá. Rtg mamografické vyšetrenia sa  vykonávajú na pracoviskách spĺňajúcich podmienky stanovené v Odbornom usmernení MZ SR č. 28222/2005 .

Okruh 
poistencov

Skríning rakoviny krčka maternice: ženy vo veku 23 – 64 rokov. 

Skríning rakoviny prsníka: ženy vo veku 40 – 69 rokov.

Periodicita

Skríning rakoviny krčka maternice: prvé dva odbery cytológie v ročnom intervale. V prípade negativity týchto dvoch cytologických  výsledkov pokračovať v 3-ročnom intervale do veku 64 rokov.
Uvedená periodicita platí aj pre poistenky, u ktorých bol zahájený skríning aj neskôr ako v 23. roku života. Skríning sa vo veku 64 rokov ukončí ak budú posledné 3 cytologické nálezy negatívne.
Skríning rakoviny prsníka: raz za 2 roky.

Zoznam výkonov
| Názov výkonu | Indikačné obmedzenie

Komplexné gynekologické vyšetrenie 
vrátane palpačného vyšetrenia prsníkov

| Cytológia z krčka maternice |
| Rtg mamografia oboch prsníkov |
Preventívna gynekologická prehliadka
Obsah | Preventívna gynekologická prehliadka je komplexné gynekologické vyšetrenie zamerané na vyhľadávanie a včasnú diagnostiku vrodených vývinových chýb ženského genitálu, funkcie ženských pohlavných orgánov, porúch fertility, zápalových ochorení a tých gynekologických malignít, u ktorých celoplošný (populačný) organizovaný skríning nie je efektívny. Súčasťou prehliadky je dôkladná anamnéza a odborné poradenstvo v otázkach antikoncepcie, hormonálnej substitučnej liečby, prevencie sexuálne prenosných ochorení a poučenie o zvýšenom riziku gynekologických malignít v súvislosti s pozitívnou rodinnou anamnézou a o ďalších rizikových faktorov u ženy.
Vykonáva | Lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a  pôrodníctvo.
Okruh poistencov | Ženy vo veku od 18 rokov alebo prvého tehotenstva.
Periodicita | Raz za dva roky
Zoznam výkonov
| Názov výkonu | Indikačné obmedzenie
| Podrobná anamnéza |
| Odborné poradenstvo a poučenie |

Komplexné gynekologické vyšetrenie 
vrátane palpačného vyšetrenia prsníkov

Transvaginálna ultrasonografia

1.Raz za dva roky u žien 40-65 rokov.
2. U žien s dokázanou mutáciou génu BRCA 1 raz za 6 mesiacov od veku 30 rokov. 
3.U žien s pozitívnou rodinnou anamnézou ovariálneho karcinómu raz za rok vo veku od 35 rokov. 4.U žien so zvýšeným rizikom karcinómu endometria(+) raz za rok od veku 40 rokov. 
5.U žien s vysokým rizikom karcinómu endometria (++) raz za rok od veku 30 rokov.

| Tumor marker Ca 125 | U žien s dokázanou mutáciou BRCA 1 génu raz za 6 mesiacov od veku 30 rokov. U žien s pozitívnou rodinnou anamnézou ovariálneho karcinómu raz za rok vo veku od 35 rokov.

(+) neskorá menopauza, nullipara, obezita, diabetes, hypertenzia, liečba tamoxifenom
(++) syndróm hereditárneho nepolypózneho kolorektálneho karcinómu
Odôvodnenie : už pri kodifikovaní súčasnej dikcie tejto časti prílohy bolo zo strany odborníkov   ( onkológov aj gynekológov) poukazované na absolútne zbytočný rozsah najmä  SVLZ vyšetrení. Podľa odborníkov z oblasti onkológie pre skríningové vyšetrenia spĺňajú kritériá len karcinóm krčka materničného a  prsnej žľazy.

Navrhujeme vypustiť časť „ Preventívna starostlivosť v materstve“ v súčasnom znení a nahradiť ju nasledovným textom :

Preventívna   starostlivosť   v   materstve
----------------------------------------------------------------------------
Obsah:   Podrobná rodinná anamnéza so zameraním na výskyt geneticky podmienených ochorení Podrobná osobná anamnéza so zameraním na anamnéza predchádzajúce ochorenia celkové aj gynekologické, tehotenská anamnéza , termín ostatnej  menštruácie,   možný   termín   koncepcie, užívanie liekov, návykových látok.
               Fyzikálne    vyšetrenie najmä:    výška,    hmotnosť,    krvný    tlak,   celkové
               fyzikálne    vyšetrenie.    Vyšetrenie    brucha    a   panvy:   stanovenie
               veľkosti    maternice,    vyšetrenie    kostenej    panvy    na    symetriu
               a   primeranosť,    vyšetrenie    krčka    maternice  .

Vykonáva:      lekár    so    špecializáciou    v    špecializačnom   odbore   gynekológia
                       a   pôrodníctvo

Okruh            tehotné    ženy
poistencov:

Periodicita:   raz   mesačne   počas   tehotenstva   a   raz   6   týždňov   po   pôrode

----------------------------------------------------------------------------
                                 Zoznam   výkonov
----------------------------------------------------------------------------
                Názov   výkonu                               Indikačné   obmedzenie
----------------------------------------------------------------------------
                Prvé   vyšetrenie   v   rámci   predpôrodnej
               starostlivosti   o   tehotné   s   určením
               termínu   pôrodu   vrátane   zisťovania
               anamnézy   a   vystavenia   materského
               preukazu,   ako   aj   rady   tehotnej   o
               starostlivosť   v   tehotenstve   vrátane
               vyšetrenia   TK,   pulzu,   hmotnosti

               Vyšetrenie   a   rady   v   priebehu   tehotenstva
               s   vyhodnotením   nálezov   so   zreteľom
               na   riziká   gravidity

               Ultrazvukové   sledovanie   tehotenstva       		 najviac   3   razy   počas
               vrátane   biometrie   a   posúdenie   vývoja       			fyziologického
               orgánov   					     			tehotenstva

               Močový   sediment   (semikvantitatívne)
               Základné   patologické   súčasti   moču
               (kompletný   dôkaz)
               Glukóza   
               Alfa-fetoproteín   v   sére
              Choriogonadotropný   hormón
               Hemogram   8   parametrový			          dva razy počas gravidity

              AB0   antigény   krvných   skupín
               Rh-antigény   						pri možnej inkompatibilite
               HBsAg   antigén   
               Protilátky   proti   HIV   
               Protilátky   proti   Treponema   pallidum   
               Toxoplasma   gondii   -   protilátky
	  o-GTT
              Kultivačné vyšetrenie z pošvy				v 36.týždni gravidity
---------------------------------------------------------------------------

Príloha č. 3 „Zoznam prioritných chorôb „

Navrhujeme zrušenie celej prílohy.

Odôvodnenie : viď k § 3 ods. 2 písm. b).

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

A

A

A

A

A

A

A

A

N

N

N

A

N

A

A

A

A

N

C

A

A

N

N

Č

N

N

Doplnené

Vypúšťa sa

Text je vypustený ako nadbytočný.

Text upravený v § 39 a v § 40

Text upravený v zmysle pripomienky

Text doplnený

Nové znenie § 40

Nové znenie § 39 vrátane ods. 5 v znení pripomienky

Predložený návrh prílohy č. 6 prehodnocuje indikačný zoznam kúpeľnej starostlivosti s dôrazom na jej účinnosť a efektívnosť, na kvalitu života a zdravotný stav pacienta s cieľom viac sprístupniť kúpeľnú starostlivosť poistencom, ktorí ju potrebujú, čo je v súlade s programovým vyhlásením vlády.

Nejasne formulovaná pripomienka umožňujúca dvojaký výklad

Nesúlad so zámerom MZ SR

Opravené

Nesúlad so zámerom MZ SR, v indikácii nejde o nekomplikovaný endoskopický výkon-podmienka sú aj dyspeptické ťažkosti

Doplnené

Prepracované v zmysle pripomienky

Doplnené

Prepracované v zmysle pripomienky

Obmedzenia pre kúpeľnú starostlivosť sú dostatočné

Prepracované v zmysle pripomienky

Nad rámec novely zákona

Prepracované

Nad rámec novely

Základnou požiadavkou je, aby bol liek na trhu v čase platnosti Zoznamu liekov.

Zapracované v prílohe č.2

Ponechané  v pôvodnom stave pre kompletnosť obsahu prevencie v materstve

Nad rámec novely

DÔVERA zdravotná poisťovňa, a.s.

VŠEOBECNÉ PRIPOMIENKY

1.  Preventívne prehliadky

Návrh novely zákona č. 577/2004 Z.z. rozširuje rozsah preventívnych prehliadok hradených z verejného zdravotného poistenia.  Takýto návrh hodnotíme pozitívne a v dlhodobom horizonte sa môže pozitívne prejaviť na zdravotnom stave obyvateľstva.  Máme však výhrady voči určeniu spôsobu vykonania  preventívnej prehliadky na zistenie Helicobacter pylori.
Túto pripomienku považujeme za zásadnú.
2. Kategorizácia

Návrh novely zákona č. 577/2004 Z.z. smeruje k zmene spôsobu kategorizácie liečiv a liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín (ďalej len „kategorizácia“).  Zriaďujú sa Kategorizačná rada pre liečivá a lieky, Kategorizačná rada pre zdravotnícke pomôcky a Kategorizačná rada pre dietetické potraviny na preskúmavanie rozhodnutí Ministerstva zdravotníctva SR týkajúce sa kategorizácie.  Z Návrhu novely zákona č. 577/2004 Z.z. nevyplývajú presne právomoci a záväznosť návrhov kategorizačných rád.
	Návrh novely zákona č. 577/2004 Z.z. smeruje k zlúčeniu procesu kategorizácie s procesom zaraďovania/vyraďovania liekov, do/zo zoznamu liekov a presúva kategorizáciu pod správne konanie. Obdobne to je aj pri kategorizácii zdravotníckych pomôcok a dietetických potravinách.  Kategorizácia je jedným z dôležitých nástrojov zdravotnej politiky, ktorou sa reguluje použitie prostriedkov z verejného zdravotného poistenia. Takéto rozhodovanie je právom regulátora. Zaradením kategorizácie do režimu správneho konania sa otvára priestor na priame ovplyvňovanie štátnej regulácie a zdravotnej politiky. Výrobcovia a dodávatelia liekov tak získajú priamy vplyv na nastavenie regulácie.  
	Spojenie pojmov liek a liečivo spôsobuje viacero výkladových problémov. Ak sa napríklad skončí platnosť registrácie lieku, podľa navrhovaného § 17 ods. 3 zo zoznamu liekov vypadne nielen samotný liek, ale aj liečivo – teda i všetky generiká, hoci ich registrácia nemusela stratiť platnosť.  Takáto právna úprava môže v praxi obmedziť dostupnosť potrebných liekov a liečiv.
	Návrh zákona ruší dosiaľ používanú metódu, ktorá umožňovala urýchliť zaradenie tých liekov, ktorých výrobcovia výrazne znížili cenu oproti konkurencii. Ak ministerstvo nebude mať zákonnú povinnosť zaradiť takýto liek do zoznamu liekov v zrýchlenom konaní, výrobcovia stratia motiváciu na výraznejšie znižovanie cien. Zníženie konkurenčného tlaku sa prejaví na raste celkových výdavkov na lieky.
	Rozšírenie možnosti odlišne kategorizovať liečivo v rôznych indikáciách (bod 9) má výhody i nevýhody. Dôvodová správa nepredkladá analýzu dopadov, a nedá sa jednoznačne posúdiť, či prevážia pozitíva alebo negatíva. Pozitívom môže byť napr. umožnenie čiastočnej úhrady z verejného zdravotného poistenia v prípade, ak pacient síce nespĺňa indikácie plnej úhrady, má však nárok na úhradu terapeutického substitútu. Negatívom môže byť motivácia k úprave stanovenej diagnózy, aby zodpovedala výhodnejšie uhrádzanej indikácii.
	Preto navrhujeme zohľadniť vyššie uvedené pripomienky a ustanovenia vzťahujúce sa na kategorizáciu primerane upraviť, prípadne ustanovenia Návrhu novely zákona č. 577/2004 Z.z. týkajúce sa kategorizácie vypustiť.
	Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

3.  Kúpeľná starostlivosť

	Návrh novely zákona č. 577/2004 Z.z. smeruje k presunu indikácií kúpeľnej starostlivosti do „vyššej“ kategórie úhrad z verejného zdravotného poistenia, pričom sa ruší kategória „C“, t.j. kúpeľná starostlivosť, ktorá nie je hradená z verejného zdravotného poistenia. Zdravotné poisťovne nezískavajú na takto rozšírený rozsah hradenej starostlivosti dodatočné zdroje.  Obdobne poskytovatelia majú obmedzený počet štandardných lôžok pri ktorých si pacienti nemusia v prípade kategórie „A“ hradiť pobyt a stravu.  Hrozí, že z kapacitných dôvodov nebude môcť byť kúpeľná starostlivosť poskytovaná v dostatočne krátkej lehote.
Hlavným účelom zákona č. 577/2004 Z.z. v znení neskorších predpisov je stanovenie prioritných oblastí, ktoré majú byť hradené z verejného zdravotného poistenia. Rozširovanie rozsahu vedie k zvýšeniu nákladov bez zvýšenia zdrojov.  Preto navrhujeme ponechať kategorizáciu kúpeľnej starostlivosti v súčasnom znení.
	Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

PRIPOMIENKY K JEDNOTLIVÝM USTANOVENIAM ZÁKONA

Pripomienky k článku I. Návrhu novely zákona č. 577/2004 Z.z.:
•	bod 1.
-	Navrhujeme upraviť písm. n).
-	Odôvodnenie:  Zavedenie plošného skríningu v podobe dychového testu na zistenie Helicobacter pylori je medicínsky neodôvodniteľný návrh. 2/3 svetovej populácie je infikovaných touto baktériou, pričom drvivá väčšina infikovaných je po celý život asymptomatická. Pozitivita testu znamená, sa pacienti nedozvedia relevantnú informáciu o svojom zdravotnom stave potrebnú na určenie či trpia vredovou chorobou alebo rakovinou tráviaceho traktu. 
Dychový skúška je najmenej presný test na Helicobacter pylori a zároveň je najdrahší.  Dychový test je potrebné nahradiť sérologickým vyšetrením, pričom takéto vyšetrenie by mal vykonávať len poskytovateľ so špecializáciou – gastroenterológia.
-	Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

•	Bod 4.
-	Celý bod 4 navrhujeme vypustiť. 
Odôvodnenie:  Navrhovaná právna úprava smeruje k centralizácii nákupu a rozvozu očkovacích látok.  Z dôvodovej správy nevyplýva odôvodnenie tohto návrhu, keďže neexistuje žiadna štatistika z ktorej by vyplývalo, že súčasný systém je nevyhovujúci.  Z navrhovanej právnej úpravy nevyplýva spôsob realizácie centralizovaného nákupu a rozvozu očkovacích látok.

•	Bod 6.
-	V bode 6 navrhujeme upraviť navrhované znenie § 11. 
Odôvodnenie:  Z navrhovaného znenia § 11 nie je zrejmé postavenie Kategorizačnej rady pre liečivá a lieky.  Nie je zrejmé či má postavenie poradného orgánu ministra, či preskúmanie rozhodnutí Ministerstva zdravotníctva SR začína z vlastného podnetu alebo v rámci správneho konania pri rozhodovaní o rozklade voči rozhodnutiu Ministerstva zdravotníctva SR a nie je zrejmá záväznosť jej návrhu.  Ak je nevyhnutné zriadiť Kategorizačnú radu pre liečivá a lieky je potrebné určiť jej pôsobnosť, pričom by mala pôsobiť len ako poradný orgán ministra pri rozhodovaní o rozkladoch voči rozhodnutiu Ministerstva zdravotníctva SR..

-	Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

•	Bod 26.
-	V bode 26 navrhujeme upraviť navrhované znenie § 20.
Odôvodnenie:  Z navrhovaného znenia § 20 nie je zrejmé postavenie Kategorizačnej rady pre zdravotnícke pomôcky.  Nie je zrejmé či má postavenie poradného orgánu ministra, či preskúmanie rozhodnutí Ministerstva zdravotníctva SR začína z vlastného podnetu alebo v rámci správneho konania pri rozhodovaní o rozklade voči rozhodnutiu Ministerstva zdravotníctva SR a nie je zrejmá záväznosť jej návrhu.  Ak je nevyhnutné zriadiť Kategorizačnú radu pre zdravotnícke pomôcky je potrebné určiť jej pôsobnosť, pričom by mala pôsobiť len ako poradný orgán ministra pri rozhodovaní o rozkladoch voči rozhodnutiu Ministerstva zdravotníctva SR.  
-	Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

•	Bod 39.
-	V bode 37 navrhujeme upraviť navrhované znenie § 29.
Odôvodnenie:  Z navrhovaného znenia § 29 nie je zrejmé postavenie Kategorizačnej rady pre dietetické potraviny.  Nie je zrejmé či má postavenie poradného orgánu ministra, či preskúmanie rozhodnutí Ministerstva zdravotníctva SR začína z vlastného podnetu alebo v rámci správneho konania pri rozhodovaní o rozklade voči rozhodnutiu Ministerstva zdravotníctva SR a nie je zrejmá záväznosť jej návrhu.  Ak je nevyhnutné zriadiť Kategorizačnú radu pre dietetické potraviny je potrebné určiť jej pôsobnosť, pričom by mala pôsobiť len ako poradný orgán ministra pri rozhodovaní o rozkladoch voči rozhodnutiu Ministerstva zdravotníctva SR.  
-	Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

•	Bod 63.
-	Celý bod 63 navrhujeme vypustiť bez náhrady. 
-	Odôvodnenie:  Preventívna prehliadka v lehote 4 mesiacov od ukončenej sanácie nemá praktický význam.  Keďže neabsolvovanie preventívnej prehliadky má vplyv na výšku úhradu zdravotnej starostlivosti z verejného zdravotného poistenia  navrhujeme primerane upraviť § 3 ods. 4 Zákona č. 577/2004 Z.z. v znení neskorších predpisov tak, aby zdravotné výkony v základnom prevedení poskytnuté v súvislosti so zubným kazom boli hradené na základe verejného zdravotného poistenia aj v prípade, že poistenec nemohol absolvovať preventívnu prehliadku z dôvodu neuplynutia 4 mesačnej lehoty od ukončenej sanácie.   

•	Bod 64.
-	Celý bod 64 navrhujeme vypustiť bez náhrady. 
-	Odôvodnenie:  Preventívna prehliadka v lehote 4 mesiacov od ukončenej konzervatívno-chirurgickej sanácie nemá praktický význam.  Keďže neabsolvovanie preventívnej prehliadky má vplyv na výšku úhrady zdravotnej starostlivosti z verejného zdravotného poistenia  navrhujeme primerane upraviť § 3 ods. 4 Zákona č. 577/2004 Z.z. v znení neskorších predpisov tak, aby zdravotné výkony v základnom prevedení poskytnuté v súvislosti so zubným kazom boli hradené na základe verejného zdravotného poistenia aj v prípade, že poistenec nemohol absolvovať preventívnu prehliadku z dôvodu neuplynutia 4 mesačnej lehoty od ukončenej sanácie.

•	Bod 65.
-	Navrhujeme vypustiť nahradiť text „Dychový test na zistenie Helicobacter pylori“ za „Sérologické vyšetrenie“.
-	Odôvodnenie:  Viď komentár k bodu 1.
-	Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

•	Bod 68.
-	Navrhujeme v Prílohe č. 6 Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť upraviť tabuľkovú časť tak, že sa zachová jej znenie účinné v súčasnosti, alebo 
Upraviť tak, že:
•	v V. časti – Netuberkulózne choroby dýchacích ciest pri indikácii V/2 návrh bude môcť vyhotoviť len pneumológ a imunológ;
•	v XI. časti – Ženské choroby pri indikácii XI/1 sa úhrada z verejného zdravotného poistenia zmení na kategóriu „B“. 
-	Odôvodnenie:  Návrh novely zákona č. 577/2004 Z.z. smeruje k presunu indikácií kúpeľnej starostlivosti do „vyššej“ kategórie úhrad z verejného zdravotného poistenia, pričom sa ruší kategória „C“, t.j. kúpeľná starostlivosť, ktorá nie je hradená z verejného zdravotného poistenia. Zdravotné poisťovne nezískavajú na takto rozšírený rozsah hradenej starostlivosti dodatočné zdroje.  Obdobne poskytovatelia majú obmedzený počet štandardných lôžok pri ktorých si pacienti nemusia v prípade kategórie „A“ hradiť pobyt a stravu.  Hrozí, že z kapacitných dôvodov nebude môcť byť kúpeľná starostlivosť poskytovaná v dostatočne krátkej lehote.
-	Túto pripomienku považujeme za zásadnú.

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

O

Z

Z

Z

O

O

Z

Z

Z

A

A

A

A

A

N

N

A

A

A

A

C

C

N

A

A

Doplnené

Text upravený. Princípy kategorizácie sa oproti súčasnému stavu nemenia. Sú v súlade so smernicou 89/105/EHS. Aj doteraz kategorizačný proces podliehal správnemu konaniu. Vyžaduje to vyššie uvedená smernica. Návrh uvádza v § 40 zloženie Kategorizačnej rady, ktoré je obdobné ako zloženie Kategorizačnej komisie. Doteraz bola Kategorizačná rada menovaná na základe zákona o správnom konaní. Plnila úlohy rozkladovej komisie.

Návrh zavádza v súlade so smernicou zloženie odvolacieho orgánu Kategorizačnej rady, čo vyžaduje smernica 89/105/EHS.
Návrh dáva väčšiu právnu istotu žiadateľom aj orgánu, ktorý rozhoduje.

Body, ktoré obsahovali doplnenie slov „liečivo a“ boli vypustené

Tzv. zrýchlená procedúra zostáva zachovaná. Bod, ktorým sa rušila bol vypustený.

Body o odlišnom kategorizovaní podľa indikácie sú vypustené

Rozpor odstránený v rámci RK

Rozpor nebol odstránený v rámci RK

Vypustené

Doplnené. KR je poradným orgánom ministra, presunuté do § 39 a § 40. Preskúmanie začína v rámci správneho konania.

Doplnené. KR je poradným orgánom ministra, presunuté do § 39 a § 40

Preskúmanie rozhodnutí začína v rámci správneho konania. Pôsobí ako poradný orgán ministra zdravotníctva.

Doplnené. KR je poradným orgánom ministra, presunuté do § 39 a § 40

Prepracovaná v zmysle pripomienky

Prepracovaná v zmysle pripomienky

RK, Rozpor neodstránený

Prepracované

Rozpor odstránený, RK

APOLLO zdravotná poisťovňa, a.s.

1. K predkladacej a dôvodovej správe
Žiadame dať do súladu predkladaciu a dôvodovú správu. 
Odôvodnenie: V predkladacej správe je konštatované, že navrhovaná právna úprava zakladá zvýšené nároky na verejné financie.... pričom v dôvodovej správe je v doložke finančných, ekonomických, environmentálnych vplyvov a vplyvov na zamestnanosť uvedené, že návrh zákona nezakladá nároky na verejné financie. 
Po preštudovaní návrhu ako celku sme dospeli k záveru, že rozšírením rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia dôjde k zvýšeniu nárokov na verejné financie, preto zásadne trváme na vyčíslení finančných vplyvov na verejné financie. 
Túto pripomienku považujeme za zásadnú

2.	K čl. I bodu 1
Vo Vami navrhovanom doplnení § 2 ods. 1 písmenom e) je uvedená „jedna preventívna prehliadka poistenca od 18 rokov veku raz za dva roky u lekára so špecializáciou v špecializovanom odbore všeobecná starostlivosť pre dospelých,“. 
Konštatujeme, že nezaopatrené deti do 26 veku roku (dorast) v súčasnosti patriaci pod všeobecných lekárov pre deti a dorast bude po schválení takto navrhovanej zmeny zaradený pod všeobecných lekárov pre dospelých. 
Odporúčame uviesť novú citáciu poznámky pod čiarou k odkazu 7, keďže v súčasnosti uvedený zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 272/1994 Z. z. o ochrane zdravia ľudí v znení neskorších predpisov bol nahradený zákonom č. 126/2006 Z. z. o verejnom zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 295/2007 Z. z., ktorý bude od 1. septembra 2007 nahradený novým zákonom č.  .../2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava. 

3.	K čl. I bodu 2
Slovo „písm.“ odporúčame z dôvodu legislatívno-technického nahradiť slovom „písmene“ a za slovo „pripájajú“ odporúčame vložiť slovo „tieto“.
Zároveň v nadväznosti na odôvodnenie k bodu 1 (predkladacej a dôvodovej správy) zásadne trváme na vyčíslení finančných dopadov na verejné financie po tom, čo sa pod zdravotné výkony hradené z verejného zdravotného poistenia zaradí i povinné očkovanie.  
Túto pripomienku považujeme za zásadnú

4.	K čl. I bodu 4
Z Vami navrhovaného znenia nie je jasné, ako bude fungovať spôsob zabezpečovania a uhrádzanie vakcín priamo lekárom. 
Ustanovenie žiadame precizovať. 

5.	K čl. I bodu 6
Nesúhlasíme s tým, aby stanovisko Úradu verejného zdravotníctva bolo rozhodujúce pre kategorizáciu očkovacích látok určených pre preventívne očkovanie, pretože v praxi sa môže stať, že Kategorizačná komisia pre liečivá a lieky očkovaciu látku schváli a Úrad verejného zdravotníctva nie. Na takéto situácie ustanovenie v takomto znení nemyslí. Zároveň sme toho názoru, že zásadné stanovisko by nemal mať ten, kto nedisponuje potrebnými finančnými prostriedkami. 
Túto pripomienku považujeme za zásadnú

6. K čl. I bodu 7
Viď pripomienka k predkladacej a dôvodovej správe a k novelizačnému bodu 2.
 Túto pripomienku považujeme za zásadnú

7. K čl. I bodu 13
Odporúčame prerobiť žiadosť o zaradení očkovacej látky pre povinné očkovanie, ktorej súčasná podoba vrátane manipulačného poplatku je použiteľná iba pre výrobcov, keďže v nadväznosti na navrhované znenie sa možnosť podať žiadosť o zaradenie očkovacej látky pre povinné očkovanie dáva aj Úradu verejného zdravotníctva. 

8. K čl. I bodu 15 
V navrhovanom novelizačnom bode odporúčame v predvetí citácie poznámky pod čiarou za slovo „odkazu“ vložiť spojenie „17a“.
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava.

9. K čl. I bodu 17 
V novelizačnom bode odporúčame zmeniť slovosled takto: 
„ V § 13 ods. 4 v prvej vete sa slová...“. 
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava.

10. K čl. I bodu 21 
V novonavrhovanom § 15 ods. 2 písm. a) odporúčame spojenie „a), b), c)“ nahradiť spojením „a) až c)“ a spojenie „, v § 13“ nahradiť spojením „a“ a zároveň v ods. 3 spojenie „a), b), c)“ nahradiť spojením „a) až c)“. 
Citáciu poznámky pod čiarou odporúčame vypustiť, vzhľadom na to, že ide o citáciu k poznámke pod čiarou k odkazu 17 používanú v súčasnom znení zákona č. 577/2004 Z. z. 
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava.

11. K čl. I bodu 24
V navrhovanom znení novelizačného bodu odporúčame z dôvodu nadbytočnosti vypustiť písmeno „a“.
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava. 

12. K čl. I bodu 33
V navrhovanom znení novelizačného bodu odporúčame na začiatok citácie odseku 4 vložiť úvodzovky. 
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava. 

14. K čl. I bodu 39
Odporúčame v predvetí novelizačného bodu vypustiť slová „vrátane nadpisu“, keďže § 29 nemá nadpis, alebo uviesť nadpis § 29.
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava.

15. K čl. I bodu 41
V predvetí novelizačného bodu odporúčame skratku „ods.“ nahradiť slovom „odsek“. 
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava.

16. K čl. I bodu 44
V uvedenom novelizačnom bode odporúčame slovo „dni“ nahradiť slovom „dní.
Odôvodnenie: Legislatívno-technická úprava.

17. K čl. I bodu 48
Uvedené ustanovenie žiadame vypustiť. 
Odôvodnenie: 	Pri v súčasnosti toľko deklarovanom odbremeňovaní pacientov od všetkých nadbytočných poplatkov súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti, pri zrušení väčšiny poplatkov za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti zásadne nesúhlasíme so zavedením poplatku za výpis zo zdravotnej dokumentácie a teda s finančným zaťažením pacienta. Zároveň ustanovenie v takomto znení nerieši, či ide o výpis zo zdravotnej dokumentácie poskytnutý na základe žiadosti pacienta, alebo o výpis vyhotovený pre nového ošetrujúceho lekára pacienta pri zmene ošetrujúceho lekára. 

18. K čl. I bodu 52
Navrhované ustanovenie je potrebné dať do súladu s odôvodnením a zrozumiteľnejšie preformulovať. 
Odôvodnenie: Takto navrhované znenie pôsobí zmätočne, nie je jasné, či v prípade epidemického alebo pandemického výskytu choroby lieky a zdravotnícke pomôcky uvedené v odseku 5 plne uhrádza poistencom zdravotná poisťovňa „na príkaz ministerstva, alebo na základe rozhodnutia Úradu verejného zdravotníctva“, alebo „iba na základe rozhodnutia Úradu verejného zdravotníctva pričom príkazom ministerstva“. Každému príkazu predchádza rozhodnutie? Takéto doplnenie považujeme za nadbytočné, keďže Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky je zriaďovateľom Úradu verejného zdravotníctva a zároveň minister je na čele pandemickej komisie.

19. K čl. I bodu 62
Viď odôvodnenie k predkladacej a dôvodovej správe a k novelizačným bodom 2 a 7.
Túto pripomienku považujeme za zásadnú. 

20. K čl. I bodu 62
Ustanovenie žiadame vypustiť. 
Odôvodnenie: Gastroenterologická prehliadka pri periodicite 10 rokov nemá charakter preventívnej prehliadky. Kompletná gastroenterologická prehliadka zahŕňajúca fyzikálne vyšetrenie a palpačné vyšetrenie per rectum je súčasťou bežnej zdravotnej prehliadky pacienta, pričom ani kolonoskopické vyšetrenie nemá charakter preventívnej prehliadky. 

21. K čl. I k všeobecnej časti prílohy č. 6
Žiadame ponechať pôvodné znenie, ktoré je potrebné doplniť o nový bod 7, ktorý znie:„7. Nárok na kúpeľnú starostlivosť má pri chronických ochoreniach poistenec, ktorý je  na danú diagnózu odborne liečený posledné 2 roky.“.

22. K čl. I k tabuľkovej časti „Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť“ prílohy č. 6
Indikačná skupina II (Choroby obehového ústrojenstva)
- II/2, 5, - vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia 

- II/6 – vyňať z kategórie A a ponechať v kategórii B (súčasne platný právny stav)

Indikačná skupina III (Choroby tráviaceho ústrojenstva)
- III/1, 2, 7, 10 – vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia 

Indikačná skupina IV (Choroby z poruchy látkovej výmeny a žliaz s vnútornou sekréciou)
- IV/2 – vyňať z kategórie A a ponechať v kategórii B (súčasne platný právny stav)

- IV/3 – vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia

Indikačná skupina V (Netuberkulózne choroby dýchacích ciest)
- V/5 – vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia

Indikačná skupina VII (Choroby pohybového ústrojenstva) 
- upozorňujeme na chybu v označení podskupiny - VII/2 zmeniť na VII/3

Indikačná skupina VIII (Choroby obličiek a močových ciest)
- VIII/1, 6 - vyňať z kategórie B a ponechať súčasne platný právny stav, ako nehradené z prostriedkov verejného zdravotného poistenia 
Odôvodnenie k pripomienkam 
k indikačným skupinám II až VIII: Pri dodržiavaní zásad správneho spôsobu života nie je potrebné, aby poistencom pri daných diagnózach bola indikovaná kúpeľná starostlivosť z prostriedkov verejného zdravotného poistenia.

Indikácie u poistencov, ktorí nedovŕšili 18. rok veku 
- pri týchto kúpeľných návrhoch máme pripomienky pri nižšie uvedených dvoch indikačných skupinách

Indikačná skupina XXVI (Nervové choroby)
-	doplniť podskupinu XXVI/4 (Iné poruchy hybnosti centrálneho pôvodu ......)
Odôvodnenie: Vypadnutie uvedenej podskupiny považujeme za nedopatrenie.

Indikačná skupina XXVII (Choroby pohybového ústrojenstva)
- XXVII/6 – zmeniť dĺžku liečebného pobytu z navrhovaných 21-28 dní na pôvodných 150 dní

Z

O

Z

Z

O

Z

Z

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Z

O

O

O

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

N

A

N

A

A

A

N

C

Doplnené

Prepracované

Doplnené, v zmysle pripomienky

Prepracované, doplnené, v zmysle pripomienky

Vypustené

Vypustené

Vypustené

Vypustené

Legislatívno-technická zmena

Legislatívno-technická zmena

Celý odsek 2 vypustený

Vypustené

vypustené

Legislatívno technická zmena

Legislatívno technická úprava

Zaužívaná legislatívna skratka

Bod vypustený

Legislatívna úprava je dostatočná

Bod vypustený

Prepracované

Kolonoskopická prevencia vypustená

Nie je v súlade s koncepčným zámerom MZ SR v danej oblasti, výrazne obmedzuje možnosť kúpeľnej starostlivosti

Predložený návrh prílohy č. 6 prehodnocuje indikačný zoznam kúpeľnej starostlivosti s dôrazom na jej účinnosť a efektívnosť, na kvalitu života a zdravotný stav pacienta s cieľom viac sprístupniť kúpeľnú starostlivosť poistencom, ktorí ju potrebujú, čo je v súlade s programovým vyhlásením vlády.
Opravené len legislatívno-technické nedostatky a 150 dní dĺžky liečebného pobytu v prípade XXVII/6

Európska zdravotná poisťovňa, a.s.

Európska zdravotná poisťovňa, a.s. (ďalej len „EZP“) v lehote stanovenej Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) uplatňuje tieto zásadné  pripomienky:

1.	K bodu 1. V § 2 ods. 1 písm. d) – vypustiť 
Odôvodnenie: preventívna klinicko-logopedická preventívna prehliadka v 3. a 5. roku veku dieťaťa u klinického psychológa: vykonávanie týchto preventívnych prehliadok navyšuje použitie finančných prostriedkov z verejného zdravotného poistenia ( nie je presne špecifikovaný kód výkonu z Vestníka MZ SR – môže sa jednať o výkon 3321 – bodová hodnota 170, ale i o komplex viacerých výkonov s možnou sumárnou bodovou hodnotou až 1000 bodov – chýba  príslušný právny predpis) . Screening vývoja reči doposiaľ vykonávajú v 11., 12. a 13. roku veku dieťaťa pri preventívnej prehliadke všeobecní lekári pre deti a dorast. V prípade zistenia poruchy reči, slovnej zásoby a psychomotorického vývoja lekár odosiela dieťa na komplexné klinicko-logopedické vyšetrenie, ktoré je zdravotnou poisťovňou hradené. Jedná sa o aktívne vyhľadávanie poruchy reči u detí v 3. a 5. roku života všeobecným lekárom pre deti a dorast. 

2.	K bodu 1. V § 2 ods. 1 písm. n) – vypustiť 
Odôvodnenie: preventívna gastroenetrologická prehliadka od 18- 46 veku života s vykonaním dychového testu na Helicobacter pylorii u lekára so špecializáciou všeobecného lekárstvo alebo gastroenetrológia odporúčame vypustiť, pretože toto vyšetrenie nie je prínosom z medicínskeho hľadiska a bude navyšovať použitie finančných prostriedkov verejného zdravotného poistenia. Prítomnosť Helicobacter pylorii v organizme  je premenlivá v čase, klinicky symptomatická, tzn. že pri objavení príznakov je potrebné zrealizovať gastroenterologické vyšetrenie. Screeningové vyšetrenie á 10 rokov nie je prínosom pre diagnostiku, pri preventívnej prehliadke môže byť test negatívny a následne o jeden  mesiac neskôr už pozitívny. 

3.	K bodu 1. V § 2 ods. 1 písm. o) – vypustiť
Odôvodnenie:  preventívna gastroenterologická prehliadka od 50 rokov veku, raz za 10 rokov kolonoskopické vyšetrenie odporúčame vypustiť, pretože  v  prípade rakoviny hrubého čreva a konečníka je diagnostika á 10 rokov neskorá, pri pozitivite hemokultu a pozitívnej rodinnej anamnéze je potrebné okamžité kolonoskopické vyšetrenie  pacienta. Preventívne kolonoskopické vyšetrenie u každého pacienta po 50.roku života á 10 rokov je náročné vyšetrenie pre pacienta ( príprava, bolestivosť), ale hlavne navýši využitie zdrojov verejného zdravotného poistenia ( výkon 760 s bodovým ohodnotením 1500 bodov + príprava), taktiež zaťaží sieť poskytovateľov  – gastroenetrologické pracoviská a tým aj oddiali včasnosť diagnostiky a následnej liečby u symptomatických pacientov. 

4.	K bodu 4. – navrhované doplnenie § 4 ods. 2 nerieši spôsob zabezpečovania a uhrádzania vakcín priamo lekárom. Rozsah je určený ale nie spôsob.

5.	k bodu 6. – V  § 11 ods. 2 vypustiť druhú vetu, ktorá znie: „ Pre kateorizáciu očkovacích látok určených pre preventívne očkovanie je rozhodujúce stanovisko Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou“.
Odôvodnenie: Aj očkovacie látky by mali zostať v pôsobnosti kategorizačnej komisie. Navrhovaná kompetencia Úradu pre dohľad .... neprináleží z hľadiska jeho pôsobnosti na čo bol zriadený. 

6.	K bodu 53. až 62.  - V prílohe č. 2, v časti Preventívna starostlivosť o deti a dorast sa v bode 53 až 65 vypúšťajú vety: Očkovanie 1.,2.,3. dávka DiTePer, Hib, VHB, VHB1, VHB2,VHB3, MMR s odvôvodnením, že je tu  nutnosť odfiltrovania povinného očkovania z preventívnych zákonom stanovených prehliadok detí a dorastu a z toho vyplývajúcej potreby zakomponovania ich rozsahu a spôsobu úhrady do textovej časti zákona a osobitného predpisu, ktorý vydá Úrad verejného zdravotníctva. Teraz  však osobitný predpis a textová časť zákona nie je k dispozícii aby sme sa mohli vyjadriť k tejto navrhovanej zmene. Po odfiltrovaní očkovania zo zákonom stanovených preventívnych prehliadok bude potrebné zvýšenie finančných zdrojov na ďalšie výkony súvisiace s aplikáciou očkovacích látok, zdravotnej starostlivosti pred a po výkone očkovania. Preto EZP odporúča vykonať navrhovanú zmenu až po pripomienkovaní náhradného riešenia očkovania.

7.	K bodu 68. –  V príloha č. 6 tabuľky č. 2  Prehľad vyšetrení pre vystavenie návrhu na kúpeľnú starostlivosť treba časovo ohraničiť použitie výsledkov už zrealizovaných vyšetrení, aby nedochádzalo k zbytočnému opakovaniu jednotlivých požadovaných vyšetrení pred vystavovaním kúpeľných návrhov a to nasledovne:
* vyšetrenie sérových lipidov – v posledných 3 až 6-tich mesiacoch ( podľa klinického stavu pacienta a na základe uváženia ošetrujúceho lekára - špecialistu)
*RTG hrudníka – v posledných 6 až 12 mesiacoch ( podľa klinického stavu pacienta a na základe uváženia ošetrujúceho lekára - špecialistu)
*vyšetrenie očného pozadia – v posledných 12-tich mesiacoch
*vyšetrenie glykovaného hemoglobínu v posledných 1 až 3 mesiacoch ( podľa klinického stavu a na základe uváženia ošetrujúceho lekára)

*vyšetrenie hladiny kreatinínu, močového sedimentu a  FW- nie staršie ako 1-3 mesiace ( podľa klinického stavu a na základe uváženia ošetrujúceho lekára- špecialistu), kreatinín clerancae – v posledných 1 až 3 mesiacoch
*posledné gynekologické vyšetrenie - nie staršie ako 3 mesiace. 

     8.   Materiál bude prijatím znamenať zvýšené nároky na verejné financie, preto žiadame     aby boli vyčíslené a odôvodnené.

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

A

N

A

A

A

N

A

A

Vypustené

RK, Rozpor neodstránený

Vypustené

Vypustené

Upravené v zmysle pripomienky

RK, Rozpor odstránený. V súčasnosti je v legislatívnom procese osobitný predpis ÚVZ SR k predmetnej problematike.

Prepracované

Doplnené

UNION zdravotná poisťovňa, a. s. | nezaslané | | | |

Bratislavský samosprávny kraj

K čl. III bodu 2 (§ 38b ods. 9): Navrhujeme bod 2 v čl. III návrhu novely zákona vypustiť.
Odôvodnenie
Zákon č.140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov v § 39 ustanovuje oprávnenú osobu na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok. Podľa neho predpisovať lieky sú oprávnení lekári. Podľa § 39 ods. 7 označeného zákona predpísanie liekov a zdravotníckych pomôcok sú lekári povinní zaznamenať v zdravotnej dokumentácii pacienta a v liekovej knižke, ak ju pacientovi vydala zdravotná poisťovňa. Zdravotnú dokumentáciu je poskytovateľ povinný viesť podľa osobitného právneho predpisu – zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
Podľa § 4 ods.3 zákona č.576/2004 Z. z. poskytovateľ je povinný poskytovať zdravotnú starostlivosť správne. Zdravotná starostlivosť je poskytovaná správne, ak sa vykonajú všetky zdravotné výkony na správne určenie choroby so zabezpečením včasnej a účinnej liečby s cieľom uzdravenia osoby alebo zlepšenia stavu, pri zohľadnení súčasných poznatkov lekárskej vedy. Z vyššie uvedených dôvodov je preto nevyhnutné, aby lekár, ktorý je zodpovedný za správne poskytovanie zdravotnej starostlivosti, bol lekárnikom informovaný o tom, že pacientovi bol vydaný náhradný generický liek – tak ako to v súčasnosti ustanovuje § 38b ods. 9 zákona č. 140/1998 Z. z.

O

N

Náhradný generický liek je rovnocenný liek s originálnym liekom alebo iným náhradným generickým liekom, preto nehrozí poškodenie pacienta. Lekárne majú zvýšené náklady na oznámenie predpisujúcemu lekárovi, že vydali náhradný generický liek. Navyše neexistuje napr. pri telefonickom oznámení doklad o oznámení.

Trnavský samosprávny kraj

Zásadná pripomienka k

§ 4 odsek 2

K úprave, ktorým sa dopĺňa  tento paragraf v nasledujúcom znení: „Podanie očkovacích látok dodávaných priamo do zdravotníckych zariadení ambulantnej zdravotnej starostlivosti v rozsahu určenom osobitným predpisom a ostatných očkovacích látok zabezpečuje lekár“ je potrené v Čl.III  § 38 odsek 1 zákona č. 140/1989 Z.z. o liekoch v platnom znení doplniť nasledovné:
Vydávať lieky môžu osoby, ktoré majú skončené vysokoškolské vzdelanie v odbore štúdia farmácia, očkovacie látky môže vydávať i očkujúci lekár .

Odôvodnenie:
V súlade s § 33 odsek 1 zákona č. 140/1998 Z.z. o liekoch...v platnom znení umožňuje dodávku liekov a liečiv priamo do ambulantných zariadení. Ak je umožnená dodávka liekov a liečiv do uvedených zariadení, zákon musí umožniť i výdaj týchto liekov, resp. vakcín konečnému spotrebiteľovi. Neriešenie  výdaja  liekov v ambulantných zariadeniach znemožňuje aplikáciu § 33 odsek 1 zákona o liekoch.

Z

A

RK, Rozpor odstránený. Vypustené
Na rozporovom konaní pripomienka stiahnutá.

Trenčiansky samosprávny kraj | nezaslané | | | |
Nitriansky samosprávny kraj | bez pripomienok | | | |

Žilinský samosprávny kraj

1. V § 4 ods. 2 návrhu odporúčame doplniť za slovom: „Podanie“ slová: „a výdaj“.

Túto pripomienku považuje Žilinský samosprávny kraj za zásadnú!
 
Odôvodnenie: 
Podanie očkovacej látky je výhradne v kompetencii očkujúceho lekára, ktorý môže aplikáciou poveriť zdravotnú sestru, ale zodpovednosť za výkon nesie  lekár. Ak je vakcína dodaná priamo lekárovi do ambulancie musí mať právo túto vakcínu zúčtovať voči zdravotnej poisťovni teda nielen podať ale i  vydať vakcínu.

2. Žilinský samosprávny kraj navrhuje doplniť do novelizačného čl. III nový bod 2, ktorý
bude znieť nasledovne:

2. § 38 ods. 1 znie:
„§ 38

(1) Vydávať lieky môžu osoby, ktoré majú skončené vysokoškolské štúdium v odbore štúdia farmácia, očkovacie látky môže vydávať i očkujúci lekár alebo lekár - epidemiológ RÚVZ alebo ÚVZ SR.“
 
Túto pripomienku považuje Žilinský samosprávny kraj za zásadnú! 

Odôvodnenie:

§ 33 ods. 1 písm. c) zákona č. 140 /1998 Z.z. v znení noviel umožňuje  dodávky liekov  a liečiv priamo do ambulantných zariadení a očkovacích látok i do regionálnych úradov verejného zdravotníctva. Ak je umožnená dodávka  liekov a liečiv i do uvedených zariadení musí zákon umožniť i výdaj týchto liekov, resp. vakcín konečnému spotrebiteľovi, t.j. pacientovi resp. u RÚVZ  očkujúcim  lekárom. Neriešenie  tohto vzťahu a neumožnenie výdaja liekov lekárom resp. RÚVZ , prakticky znemožňuje aplikáciu § 33 ods.1 písm. c) hore cit. zákona.

3. Žilinský samosprávny kraj ďalej navrhuje, aby bol nepriamo novelizovaný i momentálne ešte neúčinný nový zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  
Vzhľadom na chybné znenie §12 ods. 2 písm. d) navrhujeme upraviť text takto:

„§ 12   Opatrenia na predchádzanie ochoreniam

(2)   Opatrenia na predchádzanie vzniku a šíreniu prenosných ochorení sú
d) povinné pravidelné očkovanie osôb, ktoré dosiahli určitý vek, povinné očkovanie osôb, ktoré sú vystavené zvýšenému nebezpečenstvu vybraných nákaz, povinné mimoriadne očkovanie, povinné očkovanie pri určených diagnózach a stavoch, očkovanie osôb cestujúcich do cudziny a z cudziny,

Odôvodnenie:

§ 5 zákona č. 355/2007 Z.z. rieši kompetencie ÚVZ SR pri určení rozsahu kontroly prenosných ochorení a určení rozsahu imunizačného programu, § 12 súčasného zákona uvádza obsolentné  názvy  druhov očkovania, ktoré nevyhovujú súčasným štandardným pojmom používaným v odbornej terminológii. Uvedené znenie písm. d) v §12 ods. 2  nazaraďuje medzi opatrenia na predchádzanie prenosným ochoreniam  druhy očkovania uvedené v doteraz platnej legislatíve a takéto znenie  zákona by mohlo vyvolať dojem, že  napr. povinné očkovanie pri dosiahnutí určitého veku  - čo je pravidelné očkovanie detí a dospelých  zaradené do Národného imunizačného programu, nie je súčasťou opatrení na predchádzanie prenosným ochoreniam.

Z

Z

O

A

N

N

RK, Rozpor odstránený. Vypustené

Na rozporovom konaní pripomienka stiahnutá.

RK, rozpor odstránený, na rozporovom konaní pripomienka stiahnutá.

Nad rámec návrhu zákona

Banskobystrický samosprávny kraj | nezaslané | | | |

Prešovský samosprávny kraj

Navrhujeme článok III tohto návrhu doplniť o nový bod 5

5. - § 40 sa dopĺňa o nový odsek 4 ktorý znie: Výdaj lieku predpísaného na lekárskom predpise, ktorý obsahuje poznámku „nezmluvný lekár“ na druhej strane lekárskeho predpisu je možný len, ak si pacient takto predpísaný liek uhradí sám.
Doterajšie odseky 4 až 19 sa označujú ako odseky 5 až 20.
(vyššie uvedená povinnosť pacienta je zrejmá z dôvodovej správy k Článku III bodu 4 tohto návrhu)

Navrhujeme v osobitnom paragrafe zadefinovať rozsah zdravotnej starostlivosti a služby spojené s poskytovaním zdravotnej starostlivosti mimo verejného zdravotného poistenia uhrádzanej priamo pacientom vo forme poplatku.  

Odporúčame  doplniť legislatívne pripomienkové  konanie pre zákon č.577/2004 o  malú novelu zákona č. 355/2007 ZZ o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia
  
Vzhľadom na chybné znenie §12 odst. 2 písm . d) navrhujeme upraviť text 
následovne:
§ 12   Opatrenia na predchádzanie ochoreniam   
(2)   Opatrenia na predchádzanie vzniku a šíreniu prenosných ochorení sú
~~d)      osobitné a mimoriadne očkovanie, očkovanie pri úrazoch, poraneniach a nehojacich sa ranách, očkovanie pred cestou do zahraničia, očkovanie osobitných skupín obyvateľstva,~~

 Nahrdiť textom: 
povinné  očkovanie  v rozsahu určenom  UVZ SR ( podľa § 5 odst.4 písm c,d,e) , očkovanie osôb cestujúcich do cudziny a z cudziny
 
Pripomienka zásadná
 
Odôvodnenie:
§ 5 zákona č.355/2007 rieši kompetencie ÚVZ SR pri určení rozsahu kontroly prenosných ochorení a určení rozsahu imunizačného programu , § 12 súčasného zákona uvádza obsolentné  názvy  druhov očkovania ktroé nevyhovujú súčasným štandardným pojmom používaným v odbornej terminológii. Uvedené znenie písm.d) odst 2 §12  nazaraďuje medzi opatrenia na predchádzanie prenosným ochoreniam  druhy očkovania uvedené v doteraz platnej legislatíve a takéto znenie  zákona by mohlo vyvolať dojem , že  napr. povinné očkovanie pri dosiahnutí určitého veku  - čo je pravidelné očkovanie detí a dospelých  zaradené do Národného imunizačného programu ,  nie je súčasťou opatrení na predchádzanie prenosným ochoreniam.

O

Z

A

N

Nové znenie § 40

Nad rámec zákona, RK, Rozpor trvá, subjekt sa nedostavil na rozporové konanie bez ospravedlnenia

Košický samosprávny kraj

V súvislosti s predložením materiálu „Návrhu zákona,  ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov“ na pripomienkovanie v medzirezortnom pripomienkovom konaní (termín pripomienkovania – 25.7. 2007 – 14.7.2007)  predkladáme nasledovné pripomienky za Košický samosprávny kraj (ďalej len „KSK“). Všetky pripomienky považujeme za zásadné. V tejto súvislosti navrhujeme doplniť : 

1) Navrhujeme článok III tohto návrhu doplniť o nový bod 5.

5. - § 40 sa dopĺňa o nový odsek 4 ktorý znie: 
„(4)Výdaj lieku predpísaného na lekárskom predpise, ktorý obsahuje poznámku „nezmluvný lekár“ na druhej strane lekárskeho predpisu je možný len, ak si pacient takto predpísaný liek uhradí sám.“

Doterajšie odseky 4 až 19 sa označujú ako odseky 5 až 20.

Odôvodnenie : 

Vyššie uvedená povinnosť pacienta je zrejmá z dôvodovej správy k Článku III bodu 4 tohto návrhu.

2) Navrhujeme v osobitnom ustanovení definovať rozsah zdravotnej starostlivosti a služby spojené s poskytovaním zdravotnej starostlivosti mimo verejného zdravotného poistenia uhrádzanej priamo pacientom vo forme poplatku.

Z

Z

A

A

Nové znenie § 40, v zmysle pripomienky

Požiadavka je nad pôsobnosť navrhovaného zákona, bude riešená osobitnými právnymi predpismi

| Vysvetlivky k skratkám v tabuľke: | | | |
| Z – zásadná O – obyčajná A – akceptovaná | | | C - čiastočne akceptovaná N - neakceptovaná |