TABUĽKA ZHODY
Návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon NR SR č. 272/1994 Z.z. o ochrane zdravia ľudí v znení neskorších predpisov a návrhu nariadenia vlády SR č. ..., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky s právom Európskych spoločenstiev a právom Európskej únie

Právny akt ES/EÚ	Právne predpisy Slovenskej republiky	

Smernica Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii práva členských štátov v oblasti kozmetických výrobkov v znení smernice 
79/661/EHS, 82/147/EHS, 82/368/EHS, 83/191/EHS, 83/341/EHS. 83/496/EHS, 83/574/EHS, 84/415/EHS, 85/391/EHS, 86/179/EHS, 86/199/EHS, 87/137/EHS, 88/233/EHS, 88/667/EHS, 89/174/EHS, 89/679/EHS, 90/121/EHS. 91/184/EHS, 92/8/EHS, 92/86/EHS, 93/35/EHS, 93/47/EHS, 94/32/ES, 95/34/ES, 96/41/ES, 97/1/ES, 97/18/ES, 97/45/ES, 98/16/ES, 98/62/ES, 2000/6/ES, 2000/11/ES, 00/41/ES, 2002/34/ES, 2003/1/ES, 2003/15/ES, 2003/16/ES, 2003/80/ES, 2003/83/ES, 2004/87/ES, 2004/88/ES, 2004/93/ES, 2004/94/ES	
Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon NR SR č. 272/1994 Z.z. o ochrane zdravia ľudí v znení neskorších predpisov

Návrh nariadenia vlády č… ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky

Zákon č. 40/1964 Zb. občiansky zákonník

Zákon č. 71/1967 Zb. o správnom konaní

1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	
Článok	

Text	Spôsob
transpozície	
 Číslo

	Článok	

Text

	Zhoda	Admin. infraštr.	
Poznámky

	Štádium legisl. procesu	
Č : 1
O : 1
v znení
93/35/EHS

	1.Za „kozmetický výrobok“ sa považuje každá látka alebo prípravok, ktorý je určený pre kontakt s rôznymi vonkajšími časťami ľudského tela (pokožka, vlasy, nechty, pery a vonkajšie pohlavné orgány) alebo so zubami a sliznicou ústnej dutiny za účelom výlučne alebo najmä ich čistenia, parfumovania, zmeny ich vzhľadu a/alebo úpravy telesného pachu a/alebo ich ochrany alebo udržiavania v dobrom stave.
	N	Návrh nariad. vlády	§ 2
P : a	a)	kozmetickým výrobkom je látka alebo prípravok určený na použitie na vonkajšie časti ľudského tela a to pokožku, vlasový systém, nechty, pery a vonkajšie pohlavné orgány alebo zuby a sliznicu ústnej dutiny s cieľom výlučne alebo prevažne ich čistiť, parfumovať, meniť ich vzhľad, chrániť ich, udržiavať ich v dobrom stave alebo korigovať ľudské pachy,	Ú	MZ SR			
Č : 1
O : 2	2.Výrobky, ktoré sú považované za kozmetické výrobky v rámci významu tejto definície sú uvedené v prílohe I.	N	Návrh nariad. vlády	§ 3
	Zoznam kategórií kozmetických výrobkov
Zoznam kategórií kozmetických výrobkov je uvedený v prílohe č. 1.	Ú
	MZ SR
			
Č : 1
O : 3
V : 1
v znení 
88/667/EHS	3.Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú jednu z látok uvedených v prílohe V, sa vynímajú z pôsobnosti tejto smernice.
	N

	Návrh nariad. vlády	§ 4
O : 4	(4) Zoznam látok, ktoré kozmetické výrobky nesmú obsahovať, je uvedený v prílohe č. 5. Výrobok, ktorý obsahuje látku uvedenú v prílohe č. 5, nie je kozmetický výrobok.	Ú

	MZ SR
			
Č : 1
O : 3
V : 2
v znení 
88/667/EHS	Členské štáty prijmú také opatrenia, ktoré považujú vzhľadom na tieto výrobky za potrebné.
	N	Návrh nariad. vlády	§ 4
O : 4	(4) Zoznam látok, ktoré kozmetické výrobky nesmú obsahovať, je uvedený v prílohe č. 5. Výrobok, ktorý obsahuje látku uvedenú v prílohe č. 5, nie je kozmetický výrobok.	Ú

	MZ SR
			
Č : 2
v znení
93/35/EHS	Kozmetický výrobok uvedený na trh v rámci spoločenstva nesmie zapríčiniť poškodenie ľudského zdravia pri jeho aplikácii za normálnych alebo racionálne predvídateľných podmienok, pričom sa berie do úvahy najmä jeho určenie, jeho označenie, všetky inštrukcie na jeho použitie a spotrebu, ako aj všetky iné indikácie alebo informácie poskytnuté výrobcom alebo jeho úradným zástupcom, alebo inou osobou zodpovednou za umiestnenie výrobku na trh v spoločenstve. 
Ustanovenie takýchto upozornení neoslobodzuje v žiadnom prípade žiadnu osobu od dodržiavania požiadaviek ustanovených v tejto smernici.	N	Návrh nariad. vlády 

	§ 4
O : 1

	(1) Kozmetický výrobok umiestnený na trh nesmie spôsobiť poškodenie zdravia, ak sa používa za bežných alebo racionálne predvídateľných podmienok, najmä v súlade s jeho prezentáciou, označením, návodom na používanie, likvidáciou ako aj so všetkými údajmi a informáciami poskytovanými výrobcom, splnomocneným zástupcom výrobcu alebo inou osobou zodpovednou za umiestnenie kozmetického výrobku na trh. Uvedenie bezpečnostných informácií v označení kozmetického výrobku nezbavuje výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu alebo inú osobu zodpovednú za umiestnenie kozmetického výrobku na trh zaistiť požiadavky na jeho bezpečnosť.	Ú	MZ SR			
Č : 3
	Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby zabezpečili, že na trh môžu byť umiestnené iba tie kozmetické výrobky, ktoré spĺňajú ustanovenia tejto smernice a jej príloh.	N	Návrh nariadenia	§ 1
O : 1
	 (1) Toto nariadenie ustanovuje požiadavky na výrobu, dovoz, uvádzanie do obehu a predaj kozmetických výrobkov v záujme ochrany spotrebiteľa pri voľnom pohybe kozmetických výrobkov.	Ú	MZ SR			
Č : 4
O : 1
V : 1
v znení
82/368/EHS,
P : a až b

	1.Bez toho, aby boli dotknuté všeobecné záväzky vyvodené z článku 2, členské štáty zakážu predaj kozmetických výrobkov obsahujúcich : 
a) látky uvedené v prílohe II;
b) látky uvedené v prvej časti prílohy III, presahujúce stanovené limity a nespĺňajúce stanovené podmienky;
	N

	Návrh nariad. vlády 

	§ 16
O : 1
P : a
B : 1

B : 2
	(1) Výrobca, splnomocnený zástupca výrobcu, dovozca, distribútor a predajca nesmú 
a) uvádzať do obehu kozmetické výrobky, ktoré obsahujú 
1. látky uvedené v prílohe č. 2, okrem ich stopového množstva podľa § 4 ods. 2,
2. látky uvedené v prílohe č. 3 vo vyššej ako ustanovenej koncentrácii a za iných ako ustanovených podmienok, 	Ú

	MZ SR

P : c až d
V znení
88/667/EHS,

	c) iné farbivá ako tie, ktoré sú uvedené v prílohe IV, časť 1, s výnimkou kozmetických výrobkov obsahujúcich farbivá určené výlučne na farbenie vlasov;
d) farbivá uvedené v prílohe IV, časť 1, používané za nedodržania stanovených podmienok, s výnimkou kozmetických výrobkov obsahujúcich farbivá určené výlučne na farbenie vlasov.
			B : 3

B : 4	3. iné farbivá ako sú uvedené v prílohe č. 4, okrem kozmetických výrobkov určených výlučne na farbenie vlasov, 

4. farbivá uvedené v prílohe č. 4, za iných ako ustanovených podmienok, okrem kozmetických výrobkov určených výlučne na farbenie vlasov, 					
P : e až f
v znení
82/368/EHS,
	e) konzervačné látky, ktoré nie sú uvedené v zozname v prílohe VI časť 1;
f) konzervačné látky uvedené v prílohe VI časť 1 nespĺňajúce stanovené obmedzenia a podmienky, pokiaľ nie sú použité iné koncentrácie na špecifické účely zrejmé z prezentácie výrobku,
			B : 5

B : 6	5. iné konzervačné látky ako sú uvedené v prílohe č. 6,

6. konzervačné látky uvedené v prílohe č. 6 vo vyššej ako ustanovenej koncentrácii a za iných ako ustanovených podmienok, ak nie sú vyššie koncentrácie použité na osobitné účely vyplývajúce z účelu použitia kozmetického výrobku, 					
P : g až h
v znení
83/574/EHS,
a v znení
93/35/EHS,
97/18/ES,
2000/41/ES
2003/15/ES	g) UV filtre iné ako uvedené v zozname v časti 1 prílohy VII;
h) UV filtre uvedené v zozname v časti 1 prílohy VII, ktoré nespĺňajú obmedzenia a podmienky tam stanovené.			B : 7

B : 8	7. iné ultrafialové filtre ako sú uvedené v prílohe č. 7,

8. ultrafialové filtre uvedené v prílohe č. 7 vo vyššej ako ustanovenej koncentrácii a za iných ako ustanovených podmienok,					
Č : 4
O : 1
V : 2
V znení 93/35/EHS	V prípade nedostatočného pokroku vo vývoji vhodných metód nahrádzajúcich testovanie na zvieratách, a najmä v tých prípadoch, kde alternatívne metódy testovania neboli napriek vynaloženému úsiliu vedecky overené, neposkytujú tak spotrebiteľovi rovnakú úroveň ochrany so zreteľom na toxikologické testy príručiek OECD, Komisia prijme do 1. januára 1997 návrh opatrení na odklad dátumu vykonávania tohto ustanovenia na dostatočne dlhé obdobie, v každom prípade najmenej na dva roky, v súlade s postupom ustanoveným v článku 10. Pred predložením takýchto opatrení ich bude Komisia konzultovať s Vedeckým výborom pre kozmetológiu.	n.a.				N				
Č : 4
O : 1
V : 3
v znení
93/35/EHS
	Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade výročnú správu týkajúcu sa pokroku vo vývoji, platnosti a legalizácii alternatívnych metód v porovnaní s metódami zahrňujúcimi experimenty na zvieratách. Táto správa bude obsahovať presné údaje o počte a type experimentov týkajúcich sa kozmetických výrobkov uskutočnených na zvieratách. Členské štáty budú mať povinnosť zhromažďovať tieto informácie spolu so zozbieranými štatistikami tak, ako je to ustanovené v smernici 86/609/EHS o ochrane zvierat používaných na experimentálne a iné vedecké účely. Komisia zabezpečí najmä vývoj, platnosť a legalizáciu experimentálnych metód, ktoré nepoužívajú živé zvieratá.	n.a.				N				
Č : 4
O : 2
v znení 82/368/EHS	2.Stopové množstvá látok uvedených v prílohe II sa povoľujú za predpokladu, že ich prítomnosť je nevyhnutná v správnej výrobnej praxi a je to v súlade s článkom 2.	N	Návrh nariad. vlády	§ 4
O : 2

	(2) Zoznam látok, ktoré nesmú byť zložkami kozmetických výrobkov je uvedený v prílohe č. 2. V kozmetických výrobkoch sa môže nachádzať iba stopové množstvo týchto látok, ak sa ich prítomnosti pri dodržaní správnej výrobnej praxe nie je možné technologicky vyhnúť a ak nespôsobia poškodenie zdravia za podmienok ustanovených v odseku 1.	Ú	MZ SR			
Č : 4a
O : 1
V : 1
P : a) až d)
v znení
2003/15/ES	1. Bez dopadu na všeobecné povinnosti odvodené z článku 2 členské štáty zakážu: 
a) uvádzanie kozmetických výrobkov na trh, ktorých konečné zloženie bolo za účelom splnenia požiadaviek tejto smernice podrobené testom na zvieratách za použitia inej ako alternatívnej metódy, po tom, ako príslušná alternatívna metóda bola legalizovaná a prijatá na úrovni spoločenstva s príslušným ohľadom na vývoj legalizácie v rámci OECD;
b) uvádzanie na trh kozmetických výrobkov obsahujúcich zložky alebo kombinácie zložiek, ktoré boli za účelom splnenia požiadaviek tejto smernice podrobené testom na zvieratách za použitia inej ako alternatívnej metódy, po tom, ako príslušná alternatívna metóda bola legalizovaná a prijatá na úrovni spoločenstva s príslušným ohľadom na vývoj legalizácie v rámci OECD;	N	Návrh nariad. vlády	§ 16
O : 1

P : b	(1)	Výrobca, splnomocnený zástupca výrobcu, dovozca, distribútor a predajca nesmú 

b)	uvádzať do obehu kozmetické výrobky, ak ich zložky, kombinácie zložiek alebo ich konečné zloženie boli na účely splnenia požiadaviek tohto nariadenia podrobené testom na zvieratách za použitia inej ako alternatívnej metódy po tom, ako príslušná alternatívna metóda bola s ohľadom na vývoj validácie v rámci Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj validovaná a prijatá v Európskej únii,	Ú	MZ SR			
	c) vykonávanie testov na zvieratách na konečných kozmetických výrobkoch na svojom území za účelom splnenia požiadaviek tejto smernice;			P : c

B : 1	c)	testovať na zvieratách na účely splnenia požiadaviek tohto nariadenia 

1. konečný kozmetický výrobok alebo jeho prototyp,					
	d) vykonávanie testov na zvieratách na zložkách alebo na kombináciách zložiek na svojom území za účelom splnenia požiadaviek tejto smernice najneskôr do dátumu, od ktorého sa tieto testy majú nahradiť jednou alebo viacerými legalizovanými alternatívnymi metódami, ktoré sú vymenované v prílohe V k smernici Rady 67/548/EHS z 27. júla 1967 o aproximácii zákonov, nariadení a administratívnych ustanovení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok (*), alebo v prílohe IX k tejto smernici.			B : 2

	2. zložky alebo kombinácie zložiek po dátume, od ktorého testy na zvieratách musia byť nahradené jednou alebo viacerými validovanými alternatívnymi metódami podľa osobitného predpisu 3) alebo prílohy č. 11 tohto nariadenia.

					
Č : 4a
O : 1
V : 2
v znení 2003/15/ES	Európska komisia najneskôr do 11. septembra 2004, v súlade s postupom uvedenom v článku 10 ods. 2 a po konzultácií s Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov (SCCNFP), stanoví obsah prílohy IX.	n.a.				N				
Č : 4a
O : 2
v znení 2003/15/ES	2.Po konzultácií s SCCNFP a s Európskym centrom pre legalizáciu alternatívnych metód (ECVAM) a s príslušným ohľadom na vývoj legalizácie v rámci OECD, Komisia vypracuje časové rozvrhy pre vykonanie ustanovení podľa odsekov 1(a), (b) a (d), ktoré zahrňujú konečné termíny pre postupné zastavenie viacerých testov na zvieratách. Časové rozvrhy sa sprístupnia verejnosti najneskôr do 11. septembra 2004 a zašlú Európskemu parlamentu a Rade. Obdobie pre vykonanie sa obmedzí na maximum 6 rokov od nadobudnutia účinnosti smernice 2003/15/ES vo vzťahu k odseku 1 (a), (b) a (d).	n.a.				N				
Č : 4a
O : 2
V : 2.1
v znení 2003/15/ES	2.1 Pokiaľ ide o testy týkajúce sa toxicity opakovaných dávok, reprodukčnej toxicity a toxikokinetiky, pre ktoré zatiaľ žiadne alternatívne metódy neexistujú, obdobie pre vykonanie odseku 1 a) a b) sa obmedzí na maximum 10 rokov od nadobudnutia účinnosti smernice 2003/15/ES.	n. a.				N				
Č : 4a
O : 2
V : 2.2
v znení 2003/15/ES	2.2 Komisia preskúma možné technické ťažkosti pri uplatňovaní zákazu týkajúceho sa testov, najmä tých, ktoré sa týkajú toxicity opakovaných dávok, reprodukčnej toxicity a toxikokinetiky, pre ktoré zatiaľ žiadne alternatívne metódy neexistujú. Informácie o predbežných a konečných výsledkov týchto štúdií by mali byť súčasťou výročných správ predložených v súlade s článkom 9. Na základe týchto výročných správ, časové rozvrhy ustanovené v súlade s odsekom 2 sa môžu prijať najneskôr do 6 rokov ako je uvedené v odseku 2 alebo do 10 rokov ako je uvedené v odseku 2.1 a po konzultácií s jednotlivými organizáciami tak ako je uvedené v odseku 2.	n. a.				N				
Č : 4a
O : 2
V : 2.3
v znení 2003/15/ES	2.3 Komisia sleduje vývoj a súlad s konečnými termínmi, ale aj možné technické ťažkosti pri uplatňovaní zákazu. Informácie o predbežných a konečných výsledkov štúdií Komisie mali by byť súčasťou výročných správ predložených v súlade s článkom 9. V prípade, že tieto štúdie vyvodzujú záver, najmenej 2 roky pred koncom obdobia uvedenom v odseku 2.1, že z technických príčin nebol zatiaľ vytvorený a legalizovaný ani jeden test podľa odseku 2.1, pred uplynutím lehoty stanovenej v odseku 2.1, Európsky parlament a Rada sú o tom informovaní a predložia legislatívny návrh v súlade s článkom 251 Zmluvy.	n. a.				N				
Č : 4a
O : 2
V : 2.4
v znení 2003/15/ES	2.4 Vo výnimočných situáciách, kedy je spochybnená zdravotná bezpečnosť existujúcich kozmetických zložiek, členský štát môže požiadať komisiu o povolenie derogácie z odseku 1. Požiadavka obsahuje zhodnotenie situácie a uvádza potrebné opatrenia. Na základe tohto, Komisia môže po konzultácií s SCCNFP a prostredníctvom oprávneného rozhodnutia povoliť derogáciu v súlade s postupom uvedeným v článku 10 ods. 2. Toto povolenie stanovuje podmienky spojené s touto derogáciou v zmysle osobitných cieľov, dĺžky trvania a správy o výsledkoch.	D	Návrh nariad. Vlády

Návrh zákona o verej. zdravot.	§ 16
O : 2

§ 20 O : 4
P : c
B : 3	(2) Ak je spochybnená zdravotná bezpečnosť zložky v kozmetickom výrobku na základe žiadosti výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu alebo osoby zodpovednej za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh úrad podľa osobitného predpisu 8) požiada Európsku komisiu o stanovisko k rozhodnutiu o povolení výnimky zo zákazu podľa odseku 1 písm. c).

(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia
c) žiada Európsku komisiu o
3. stanovisko k rozhodnutiu o povolení výnimky zo zákazu testovať zložky alebo kombináciu zložiek kozmetického výrobku na zvieratách a výnimky zo zákazu testovať konečný kozmetický výrobok alebo jeho prototyp na zvieratách	Ú	MZ SR			
	Derogácia sa povolí len v prípade, ak : 
a) je zložka používaná často a nedá sa nahradiť inou zložkou, ktorá by bola schopná plniť podobnú funkciu;
b) je u ľudí odôvodnený osobitný zdravotný problém a potreba vykonania testov na zvieratách je ospravedlnená a je podložená Protokolom o detailnom výskume, ktorý je navrhnutý ako podklad pre hodnotenie.
Rozhodnutie na povolenie, podmienky s tým spojené a konečné dosiahnuté výsledky sú súčasťou každoročnej správy, ktorú má vydávať Komisia v súlade s článkom 9.			O : 3

P : a

P : b	(3) O stanovisko k rozhodnutiu podľa odseku 2 možno požiadať, ak je
a) zložka používaná často a nedá sa nahradiť inou zložkou, ktorá by bola schopná plniť obdobnú funkciu,
b)	známy osobitný problém vo vzťahu k poškodeniu zdravia ľudí a požiadavka vykonania testov na zvieratách je odôvodnená a doložená podrobným projektom testovania.
					
Č : 4a
O : 3
P : a) a b)
v znení 2003/15/ES	3.Na účely tohto článku : 
a) „konečný kozmetický výrobok“ znamená kozmetický výrobok v jeho konečnom zložení, ako je umiestnený na trh, a dostupný konečnému konzumentovi, alebo jeho prototyp.
b) „prototyp“ znamená prvý model alebo vzorku, ktorá nepochádza z výrobnej dávky a podľa ktorého je kopírovaný konečný kozmetický výrobok, alebo je finálne vyvinutý.	N	Návrh nariad. vlády	§ 2
P : b

P : c	b)	konečným kozmetickým výrobkom je kozmetický výrobok takého zloženia, v akom je umiestnený na trh a dostupný spotrebiteľovi, 

c)	prototypom je prvý model alebo vzor kozmetického výrobku, ktorý nepochádza z výrobnej dávky a podľa ktorého je konečný kozmetický výrobok vyvinutý alebo sériovo vyrábaný, 	Ú	MZ SR			
Č : 4b
v znení 2003/15/ES
	Používanie látok v kozmetických výrobkoch, ktoré sú klasifikované ako karcinogénne, mutagénne alebo toxické pre reprodukciu, kategórií 1, 2 a 3 podľa prílohy I smernice 67/548/EHS, sa zakazuje. Z tohto dôvodu Komisia prijme potrebné opatrenia v súlade s postupom uvedeným v článku 10 ods. 2. Látka klasifikovaná v kategórii 3 sa môže použiť v kozmetike, ak bola ohodnotená Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky pre spotrebiteľov (SCCNFP) a uznaná za prijateľnú pre použitie v kozmetických výrobkoch.	n.a.				N			.	
Č : 5
V : 1
P : a) až d)
v znení 88/667/EHS	Členské štáty povoľujú uvádzať na trh kozmetické výrobky obsahujúce : 
a) látky uvedené v prílohe III, časť 2, v rámci ustanovených limitov a podmienok, až do dátumov uvedených v stĺpci g) danej prílohy;	N	Návrh nariad. vlády	§ 4
O : 3

P : a	(3) Látky uvedené v prílohách č. 3, 4, 6 a 7 môžu byť v zložení kozmetických výrobkov prítomné len v najvyššej prípustnej koncentrácii a za ustanovených podmienok, pričom
a)	zoznam látok, ktorých použitie v kozmetických výrobkoch je obmedzené, je uvedený v prílohe č. 3, 	Ú	MZ SR			
	b) farbivá uvedené v prílohe IV, časť 2, v rámci ustanovených limitov a podmienok, až do dátumov povolenia uvedených v danej prílohe;			P : b	b)	zoznam povolených farbív v kozmetických výrobkoch je uvedený v prílohe č. 4, 					
	c) konzervačné látky uvedené v prílohe VI, časť 2, v rámci ustanovených limitov a podmienok, až do dátumov uvedených v stĺpci f) danej prílohy. Niektoré z týchto látok sa však môžu používať v iných koncentráciách na špecifické účely, ktoré vyplývajú z prezentácie výrobku;			P : c	c)	zoznam povolených konzervačných látok v kozmetických výrobkoch je uvedený v prílohe č. 6, 					
	d) ÚV filtre uvedené v prílohe VII, časť 2, v rámci ustanovených limitov a podmienok, až do dátumov uvedených v stĺpci f) danej prílohy.			P : d	d)	zoznam povolených ultrafialových filtrov v kozmetických výrobkoch je uvedený v prílohe č. 7.					
Č : 5
V : 2
v znení 88/667/EHS	K týmto dátumom budú tieto látky, farbivá, konzervačné látky a ÚV filtre : 
– s konečnou platnosťou povolené, alebo
– s konečnou platnosťou zakázané (príloha II), alebo
– ponechané počas určeného obdobia špecifikovaného v časti 2 príloh III, IV, VI a VII, alebo
– vypustené zo všetkých príloh, na základe dostupných vedeckých informácií alebo preto, že sa už nepoužívajú.	n.a.				N				
Č : 5a
O : 1
v znení 93/35/EHS

	1.Najneskôr do 14. decembra 1994 vytvorí Komisia, podľa postupu ustanovenom v článku 10, zoznam zložiek používaných v kozmetických výrobkoch najmä na základe informácií poskytnutých príslušným priemyselným odvetvím.
Na účely tohto článku sa za „kozmetickú zložku“ považuje chemická látka alebo prípravok syntetického alebo prírodného pôvodu, okrem parfumových a aromatických zlúčenín používaných pri príprave kozmetických výrobkov.
Zoznam je rozdelený na dve časti : jednu týkajúcu sa parfumových a aromatických surovín a druhú týkajúcu sa ostatných látok.	n.a.

				N				
Č : 5a
O : 2
v znení 93/35/EHS	2. Zoznam obsahuje informácie o : 
– totožnosti každej zložky, najmä jej chemický názov, CTFA názov, názov podľa európskeho liekopisu, medzinárodné nechránené názvy odporučené Svetovou zdravotníckou organizáciou, Einecs, Iupac, CAS a indexové čísla farieb, a všeobecný názov uvedený v článku 7 ods. 2,
– bežnej funkcii (funkciách) zložky v konečnom výrobku,
– ak to bude potrebné, informácie o obmedzeniach a podmienkach používania a upozorneniach, ktoré musia byť uvedené na obale s referenčným odkazom na prílohy.	n.a.				N				
Č : 5a
O : 3
v znení 93/35/EHS	3. Komisia uverejní tento zoznam a bude ho periodicky aktualizovať postupom ustanoveným v článku 10. Zoznam bude mať informatívny charakter a nebude predstavovať zoznam povolených látok pre používanie v kozmetických výrobkoch.	n.a.				N				
Č : 6
O : 1
v znení 
93/35/EHS

	1.Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, aby zabezpečili uvedenie na trh iba takých kozmetických výrobkov, ktoré majú na vnútornom a vonkajšom obale výrobku uvedené nasledovné informácie vytlačené nezmazateľným, ľahko čitateľným a viditeľným písmom; informácie uvedené v bode g) avšak môžu byť uvedené iba na vonkajšom obale : 	N	Návrh nariad. vlády	§ 6
O : 1

	(1) Na obale, do ktorého je kozmetický výrobok zabalený alebo naplnený (ďalej len "vnútorný obal"), a na prípadnom vonkajšom spotrebiteľskom obale (ďalej len "vonkajší obal") kozmetického výrobku musia byť viditeľným, čitateľným a nezmazateľným spôsobom uvedené, ak ďalej nie je ustanovené inak, tieto údaje:	Ú
	MZ SR
			
P : a
v znení 
88/667/EHS	a) meno alebo firma a adresa alebo sídlo výrobcu alebo osoby usadenej v spoločenstve, ktorá je zodpovedná za uvedenie kozmetického výrobku na trh. Tieto údaje sa môžu skrátiť tak, aby skratka vo všeobecnosti umožňovala identifikovať podnik. Členské štáty môžu požadovať označenie krajiny pôvodu pre tovar vyrábaný mimo spoločenstva;			P : a	a) obchodné meno a sídlo alebo meno, priezvisko a miesto podnikania výrobcu, dovozcu alebo distribútora,					
Č : 6
O : 1
P : b
v znení 
88/667/EHS	b) nominálny obsah v čase balenia, daný hmotnosťou alebo objemom, okrem balení, ktoré obsahujú menej ako päť gramov alebo päť mililitrov, bezplatných vzoriek a balení na jedno použitie; v prípade prvotných balení, ktoré sa obyčajne predávajú ako skupina položiek, pre ktoré nie sú podrobné informácie o hmotnosti alebo objeme významné, nemusí sa obsah uviesť za predpokladu, že je na obale uvedený počet položiek. Tieto údaje sa nemusia uviesť, ak je počet položiek ľahko viditeľný zvonka alebo ak sa výrobok obyčajne predáva iba jednotlivo;			P : b

§ 8
O : 1

O : 2
	b) nominálny obsah v čase balenia,

(1)	Na obale kozmetického výrobku musí byť uvedený nominálny obsah v čase balenia daný hmotnosťou alebo objemom kozmetického výrobku okrem balenia s nominálnou hmotnosťou menšou ako 5 g alebo s nominálnym objemom menším ako 5 ml, nepredajných vzoriek a okrem balenia na jednorazové použitie.

(2)	Nominálny obsah podľa odseku 1 nemusí byť uvedený na obale kozmetického výrobku obsahujúceho niekoľko samostatných balení, pre ktoré údaj o hmotnosti alebo objeme nie je podstatný, ak je počet jednotlivých balení uvedený na obale. Počet jednotlivých balení nemusí byť uvedený, ak je ľahko viditeľný cez obal alebo ak sa jednotlivé balenia bežne predávajú samostatne.					
Č : 6
O : 1
P : c
v znení 
2003/15//EHS	c) dátum minimálnej trvanlivosti sa uvádza slovami : „minimálna trvanlivosť do“, za ktorými nasleduje : 
– dátum samotný, alebo
– detaily, kde sa dátum na obale uvádza.
Dátum sa zreteľne vyznačí a pozostáva, buď z mesiaca a roka, alebo z dňa, mesiaca a roka v tomto poradí. Ak je potrebné, táto informácia sa doplní o určenie podmienok, ktoré musia byť splnené na zabezpečenie uvedenej trvanlivosti.
Údaj o dátume trvanlivosti nie je povinný u kozmetických výrobkov s minimálnou trvanlivosťou viac ako 30 mesiacov. Pre takéto výrobky sa uvedie údaj o dobe po otvorení, počas ktorej sa môže produkt používať bez poškodenia zdravia spotrebiteľa. Táto informácia sa uvedie symbolom stanoveným v prílohe VIIIa, za ktorým nasleduje doba trvania (v mesiacoch a/alebo v rokoch).			§ 6
O : 1
P : c

§ 19
O : 1

O : 2

O : 3

	c) dátum minimálnej trvanlivosti,

(1)	Dátum minimálnej trvanlivosti musí byť uvedený slovami "Najlepšie spotrebovať do", po ktorých nasleduje dátum alebo údaj, kde je dátum uvedený na obale. Dátum minimálnej trvanlivosti musí byť uvedený mesiacom a rokom alebo dňom, mesiacom a rokom v tomto poradí.

(2)	Ak je potrebné, na obale kozmetického výrobku musia byť uvedené podmienky, ktoré treba splniť, aby sa zaručila určená minimálna trvanlivosť kozmetického výrobku.

(3)	Dátum minimálnej trvanlivosti nie je povinné uvádzať, ak minimálna trvanlivosť kozmetického výrobku je viac ako 30 mesiacov. V označení takéhoto kozmetického výrobku musí byť uvedený symbol otvoreného téglika podľa prílohy č. 8 a lehota vyjadrená v mesiacoch alebo rokoch, počas ktorej možno kozmetický výrobok po otvorení používať bez ohrozenia zdravia.

					
Č : 6
O : 1
P : d
v znení 
93/35/EHS	d) príslušné upozornenia dodržiavané pri používaní, hlavne tie, uvedené v stĺpci „Podmienky pre použitie a upozornenia, ktoré musia byť označené na obale“ v prílohách III, IV, VI a VII, ktoré musia byť uvedené na vnútornom a vonkajšom obale výrobku, ako aj akékoľvek špeciálne bezpečnostné informácie o kozmetických výrobkoch určených pre profesionálne použitie, najmä pre úpravu vlasov. Kde je to z praktických príčin nemožné, musí sa informácia nachádzať na priloženom lístku, štítku, páske alebo karte, na ktorú je spotrebiteľ odkázaný buď skrátenou informáciou alebo symbolom uvedeným v prílohe VIII, ktoré musia byť uvedené na vnútornom a vonkajšom obale výrobku.			§ 6
O : 1
P : d

§ 10
O : 1

O : 2

	d) podmienky použitia a upozornenia,

(1)	Opatrenia, ktoré je potrebné dodržiavať pri použití kozmetického výrobku, najmä tie, ktoré sú uvedené v prílohách č. 3, 6 a 7 v stĺpci Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale , ako aj osobitné bezpečnostné informácie o kozmetickom výrobku na profesionálne použitie, najmä na starostlivosť o vlasy, musia byť uvedené na vnútornom obale a vonkajšom obale kozmetického výrobku.

(2)	Ak z praktických dôvodov, najmä z dôvodu veľkosti a tvaru kozmetického výrobku (ďalej len "praktické dôvody") nemožno podmienky použitia a upozornenia podľa odseku 1 uviesť na príslušnom obale, musia byť uvedené na letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok. Na tento spôsob označenia musí byť spotrebiteľ upozornený na vnútornom obale a vonkajšom obale skrátenou slovnou informáciou alebo symbolom, ktorého vzor je uvedený v prílohe č. 9.					
Č : 6
O : 1
P : e
v znení 
88/667/EHS	e) číslo výrobnej šarže alebo odkaz umožňujúci identifikáciu tovaru. Ak to nie je z praktických dôvodoch možné, pretože kozmetické výrobky sú príliš malé, postačí, ak sa táto informácia uvedie len na obale.
			§ 6
O : 1
P : e

§ 11	e) identifikácia výrobnej dávky,

Výrobná dávka musí byť uvedená číslom alebo iným spôsobom, ktorý ju umožní identifikovať. Pri malých kozmetických výrobkoch možno výrobnú dávku uviesť len na vonkajšom obale.					
Č : 6
O : 1
P : f
v znení 
93/35/EHS	f) funkcia výrobku, ak nie je zrejmá z prezentácie výrobku;			§ 6
O : 1
P : f

§ 12
	f) účel použitia,

Účel použitia kozmetického výrobku musí byť uvedený, iba ak to nie je jasné zo vzhľadu, označenia alebo prezentácie kozmetického výrobku.					
Č : 6
O : 1
P : g
v znení 
2003/15EHS	g) zoznam zložiek v zostupnom poradí podľa hmotnosti v čase, kedy sa pridávajú. Tomuto zoznamu musí predchádza slovo „zložky“. Kde je to z praktických dôvodov neuskutočniteľné, zložky sa musia uviesť na priloženom letáku, štítku, páske alebo karte, na ktoré sú spotrebitelia upozornený, buď skrátenou informáciou, alebo symbolom uvedenom v prílohe VIII, ktoré sa musia uviesť na obale.
Nasledujúce položky sa však nepovažujú za zložky : 
– nečistoty v použitých surovinách,
– doplnkové technické materiály prítomné počas prípravy, ale neprítomné v konečnom produkte,
– materiály použité v striktne nevyhnutných množstvách ako rozpúšťadlá alebo ako nosiči pre vône a aromatické kompozície.
Vône a aromatické zloženie a ich suroviny sa označia slovom „aróma“ alebo „vôňa“. Avšak prítomnosť látok, ktorých uvedenie je požadované v stĺpci „iné limity a požiadavky“ v prílohe III, sa uvedie v zozname bez ohľadu na ich funkciu vo výrobku.
Zložky, ktorých koncentrácie sú nižšie ako 1 % sa môžu uviesť v akomkoľvek poradí po tých zložkách, ktorých koncentrácie sú vyššie ako 1 %.
Farbivá sa môžu uviesť v akomkoľvek poradí po ostatných zložkách v súlade s indexovými číslami farbív alebo podľa označenia uvedenom v prílohe IV. U výrobkov dekoratívnej kozmetiky, ktoré sú na trhu uvádzané vo viacerých odtieňoch, sa môžu uviesť všetky farbivá použité v škále za predpokladu, že sa pridajú slová „ môže obsahovať“ alebo symbol „+/-“.
Zložka musí byť označená bežným názvom uvedeným v článku 7 ods. 2, alebo ak to nie je možné, tak jedným z názvov uvedených v článku 5a ods. 2, prvá zarážka.			§ 6
O : 1
P : g

§ 13
O : 1

O : 2

O : 3

O : 4

§ 6
O : 3	g) zoznam zložiek.

(1)	Látky použité ako zložky pri výrobe kozmetického výrobku musia byť uvedené v zozname zložiek označeného slovom "Ingredients" v klesajúcom poradí podľa hmotnosti v čase ich pridania v procese výroby. Zložky musia byť uvedené v Medzinárodnom názvosloví kozmetických zložiek (ďalej len "INCI").  ) Ak takýto názov neexistuje, musí byť uvedený názov podľa iného existujúceho názvoslovia. Pre zložku, ktorú nemožno takto uviesť, musí byť uvedený názov východiskovej suroviny, použitej časti rastliny alebo živočícha a názvy súčastí zložky, ako sú rozpúšťadlá. Zložky v množstve menšom ako jedno percento sa uvádzajú v ľubovoľnom poradí po zložkách, ktorých je v kozmetickom výrobku viac ako jedno percento. Farbivá musia byť uvedené po ostatných zložkách v ľubovoľnom poradí. Musia byť uvedené v CI podľa prílohy č. 4. Pri dekoratívnom kozmetickom výrobku, ktorý je uvádzaný do obehu vo viacerých farebných odtieňoch, možno uviesť celú škálu používaných farbív, ak im predchádza slovné označenie môže obsahovať alebo +/ -.

(2)	Za zložky podľa odseku 1 sa nepovažujú
a)	nečistoty v surovinách, 
b)	technologicky pomocné látky pridané počas výroby, ale neprítomné v konečnom kozmetickom výrobku, 
c)	látky ako rozpúšťadlá alebo nosiče vonných a aromatických kompozícií použité v nevyhnutnom množstve.

(3)	Vonné a aromatické kompozície a ich suroviny sa uvádzajú v zozname zložiek skupinovým názvom parfum alebo aroma , ale látky, pre ktoré sa to požaduje v prílohe č. 3 časti 1 stĺpci Ďalšie obmedzenia a požiadavky , musia byť uvedené v zozname zložiek bez ohľadu na ich funkciu v kozmetickom výrobku.

(4)	Ak zoznam zložiek nemožno z praktických dôvodov uviesť na obale, musí byť uvedený na letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok. Na tento spôsob označenia musí byť spotrebiteľ upozornený skrátenou slovnou informáciou alebo symbolom, ktorého vzor je uvedený v prílohe č. 9. Skrátenú slovnú informáciu alebo symbol stačí uviesť len na vonkajšom obale.

(3)	Údaje podľa odseku 1 písm. b) až d) a f) musia byť uvedené v štátnom jazyku.					
Č : 6
O : 1
P : g
v znení 
2003/15EHS	V súlade s postupom uvedeným v článku 10 ods. 2 Komisia môže prijať kritériá a podmienky stanovené v smernici Komisie 95/17/ES z 19. júna 1995 stanovujúcej podrobné pravidlá pre uplatňovanie smernice Rady 76/768/EHS, v zozname používanom na označovanie kozmetických výrobkov(*), podľa ktorého môže výrobca, za účelom obchodného tajomstva, neuviesť jednu alebo viac zložiek na uvedenom zozname. 	n.a.				N				
Č : 6
O : 1
v znení 
93/35/EHS	Ak nie je možné z dôvodov veľkosti alebo tvaru, uvádzať podrobnosti nachádzajúce sa v bodoch d) a g) na priloženom letáku, tieto údaje sa uvedú na obale, páske alebo karte, ktoré sú priložené alebo pripevnené ku kozmetickému výrobku.
V prípade mydla, guličiek do kúpeľa a iných malých výrobkov, kde nie je možné z dôvodov veľkosti a tvaru, uvádzať podrobnosti nachádzajúce sa v bode g) na obale, štítku, páske alebo karte alebo na priloženom letáku, sú tieto údaje uvedené na oznámení nachádzajúcom sa v bezprostrednej blízkosti miesta, kde je kozmetický výrobok vystavený na predaj.	N	Návrh nariad. vlády	§ 13
O : 4

O : 5	(4)	Ak zoznam zložiek nemožno z praktických dôvodov uviesť na obale, musí byť uvedený na letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok. Na tento spôsob označenia musí byť spotrebiteľ upozornený skrátenou slovnou informáciou alebo symbolom, ktorého vzor je uvedený v prílohe č. 9. Skrátenú slovnú informáciu alebo symbol stačí uviesť len na vonkajšom obale.

(5)	Pri mydlách, kúpeľových guľôčkach a iných malých kozmetických výrobkoch, kde nie je možné zoznam zložiek z praktických dôvodov uviesť na obale, letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok, musí byť uvedený na ozname umiestnenom v blízkosti miesta, kde je kozmetický výrobok vystavený na predaj.	Ú	MZ SR			
Č : 6
O : 2
v znení
88/667/EHS	2. V prípade kozmetických výrobkov, ktoré nie sú v spotrebiteľskom balení, ktoré sa balia v mieste predaja na žiadosť kupujúceho alebo sa balia na okamžitý predaj, prijmú členské štáty podrobné pravidlá na uvedenie podrobných údajov uvedených v odseku 1.	N	Návrh nariad. vlády	§ 6
O : 5

	(5)	Kozmetický výrobok, ktorý nie je balený výrobcom, ale balí sa v mieste predaja na želanie spotrebiteľa, alebo je vopred balený na okamžitý predaj, musí byť označený podľa odseku 1, pričom požadované údaje stačí uviesť aj na letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok.	Ú

	MZ SR

Č : 6
O : 3
V : 1
v znení 93/35/EHS
	3.Členské štáty prijmú všetky opatrenie potrebné na zabezpečenie toho, aby sa pri označovaní, ponúkaní na predaj a propagácii kozmetických výrobkov nepoužívali texty, názvy, obchodné značky, zobrazenia a názorné alebo iné symboly, ktoré by pripisovali týmto výrobkom vlastnosti, ktoré nemajú.	N	Návrh nariad. vlády	§ 6
O : 8

	(8) Kozmetický výrobok nesmie byť označený alebo prezentovaný spôsobom, ktorý je nepravdivý alebo môže uviesť spotrebiteľa do omylu o jeho vlastnostiach. V označení kozmetického výrobku sa nesmú používať texty, názvy, obchodné značky, obrázky, figurálne alebo iné zobrazenia na označenie tých vlastností, ktoré nemá.  )	Ú	MZ SR			
Č : 6
O : 3
V : 2
v znení 
2003/15/ES	Ďalej výrobca alebo osoba zodpovedná za uvádzanie výrobku na trh v spoločenstve môže, na obale výrobku alebo na akomkoľvek dokumente, vyhláseniach, etikete, páske alebo golieriku doprevádzajúcich alebo odkazujúcich na produkt, využiť skutočnosť, že neboli vykonané žiadne testy na zvieratách, iba v tom prípade, ak výrobca a jeho zásobovatelia nevykonali alebo nepoverili vykonať žiadne testy na zvieratách na konečnom výrobku, jeho prototype alebo na ktorejkoľvek zložke, ktorú obsahuje, alebo nepoužili žiadne zložky, ktoré boli niekým iným testované na zvieratách na účely vývoja nových kozmetických výrobkov. Prijmú sa usmernenia v súlade s postupom uvedeným v článku 10 ods. 2 a uverejnia sa v Úradnom vestníku Európskej únie. Európskemu parlamentu sa zašlú kópie návrhov opatrení predložených Komisii.
	N	Návrh nariad. vlády	§ 6
O : 6

O : 7

	(6)	Na obale kozmetického výrobku, letáčiku, páske, kartičke, štítku alebo doklade, ktorý kozmetický výrobok sprevádza alebo na kozmetický výrobok odkazuje, môže byť uvedený údaj o tom, že kozmetický výrobok nebol testovaný na zvieratách.

(7) Údaj podľa odseku 6 možno uviesť, iba ak výrobca a jeho dodávatelia surovín sami alebo prostredníctvom inej osoby netestovali na zvieratách konečný kozmetický výrobok, jeho prototyp alebo látky použité v zložení kozmetického výrobku alebo na výrobu kozmetického výrobku nepoužili látky, ktoré boli na účely vývoja nového kozmetického výrobku testované na zvieratách inou osobou.	Ú	MZ SR			
Č : 7
O : 1
	1.Z dôvodov súvisiacich s požiadavkami zakotvenými v tejto smernici a v jej prílohách členské štáty nemôžu zamietnuť, zakázať alebo obmedziť obchodovanie s kozmetickými výrobkami, ktoré spĺňajú požiadavky tejto smernice a jej príloh.	N	Návrh nariad. vlády	§ 4
O : 5	(5) Ak kozmetický výrobok spĺňa požiadavky ustanovené týmto nariadením, orgán na ochranu zdravia  ) nemôže obmedziť alebo zakázať jeho umiestnenie na trh, distribúciu a predaj, ak ďalej nie je ustanovené inak..	Ú	MZ SR			
Č : 7
O : 2
v znení
93/35/EHS	2.Môžu však žiadať, aby údaje ustanovené v článku 6 ods.1 písm. b), c), d) a f) boli vyjadrené prinajmenšom v ich rodnom alebo úradnom jazyku alebo jazykoch; takisto môžu žiadať, aby údaje ustanovené v článku 6 ods. 1 písm. g) boli vyjadrené v jazyku zrozumiteľnom spotrebiteľovi. Na záver, Komisia prijme názvoslovie bežných zložiek v súlade s postupom v článku 10.	D	Návrh nariad. vlády	§ 6
O : 3

§ 13
O : 1	(3)	Údaje podľa odseku 1 písm. b) až d) a f) musia byť uvedené v štátnom jazyku.

(1)	Látky použité ako zložky pri výrobe kozmetického výrobku musia byť uvedené v zozname zložiek označeného slovom "Ingredients" v klesajúcom poradí podľa hmotnosti v čase ich pridania v procese výroby. Zložky musia byť uvedené v Medzinárodnom názvosloví kozmetických zložiek (ďalej len "INCI").  ) Ak takýto názov neexistuje, musí byť uvedený názov podľa iného existujúceho názvoslovia. Pre zložku, ktorú nemožno takto uviesť, musí byť uvedený názov východiskovej suroviny, použitej časti rastliny alebo živočícha a názvy súčastí zložky, ako sú rozpúšťadlá. Zložky v množstve menšom ako jedno percento sa uvádzajú v ľubovoľnom poradí po zložkách, ktorých je v kozmetickom výrobku viac ako jedno percento. Farbivá musia byť uvedené po ostatných zložkách v ľubovoľnom poradí. Musia byť uvedené v CI podľa prílohy č. 4. Pri dekoratívnom kozmetickom výrobku, ktorý je uvádzaný do obehu vo viacerých farebných odtieňoch, možno uviesť celú škálu používaných farbív, ak im predchádza slovné označenie môže obsahovať alebo +/ -.	Ú

	MZ SR

			
Č : 7
O : 3
v znení 93/35/ES

	3. Členské štáty môžu navyše požadovať, v prípade ťažkostí za účelom okamžitého a vhodného lekárskeho ošetrenia, aby potrebné a adekvátne informácie o látkach používaných v kozmetických výrobkoch boli dostupné príslušným orgánom, ktoré zabezpečia, aby tieto informácie boli používané iba na stanovené účely. 
Každý členský štát určí príslušný orgán a zašle o ňom Komisii podrobné informácie. Komisia uverejní tieto informácie v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev (Official Journal of the European Communities).“;	D

	Návrh nariad. vlády 

Návrh zákona o ochr. zdravia ľudí.	§ 16
O:10

§ 20
O : 4

P : g

P : b

B : 4

	(10) Výrobca alebo osoba zodpovedná za umiestnenie kozmetického výrobku na trh Slovenskej republiky je povinný oznámiť úradu údaje o látkach používaných v kozmetických výrobkoch potrebné na účely lekárskeho ošetrenia podľa § 17 pred ich umiestnením na trh. Tieto údaje sa nesmú použiť na iné účely.

(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia

g) vedie register výrobcov a dovozcov kozmetických výrobkov a register údajov o látkach používaných v kozmetických výrobkoch potrebných na účely lekárskeho ošetrenia a poskytuje z nich údaje,

b) informuje členské štáty Európskej únie a Európsku komisiu
4. o zmene orgánu vykonávajúceho pôsobnosť podľa bodu 2 a podľa písmena g),   	Ú	MZ SR

			
Č : 7a
O : 1
v znení
93/35/EHS	1. Výrobca alebo jeho zástupca alebo osoba, na príkaz ktorej je kozmetický výrobok vyrábaný, alebo osoba zodpovedná za uvedenie dovážaného kozmetického výrobku na trh do spoločenstva bude za účelom kontroly uchovávať nasledovné informácie, ľahko dostupné príslušným orgánom dotknutého členského štátu, na adrese presne určenej na označení v súlade s článkom 6 ods.1 písm.a) : 	N

	Návrh nariad. vlády 

	§ 16
O : 1

P : c
	(6) Výrobca alebo osoba zodpovedná za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh je povinný

c) sprístupniť v štátnom jazyku na účely výkonu štátneho zdravotného dozoru na mieste uvedenom v označení kozmetického výrobku nasledovné údaje	Ú

	MZ SR

Č : 7a
O : 1
P : a
v znení
93/35/EHS	a) kvalitatívne a kvantitatívne zloženie výrobku; v prípade parfumových zložiek a parfumov, názov a kódové číslo zložky a totožnosť dodávateľa;			B : 1
	1. kvalitatívne a kvantitatívne zloženie kozmetického výrobku; pri vôňach a vonných kompozíciách ich názov, kódové číslo a identifikačné údaje dodávateľa, 					
Č : 7a
O : 1
P : b
v znení
93/35/EHS	b) fyzikálno-chemické a mikrobiologické vlastnosti surovín a konečného výrobku a čistota a mikrobiologické kritériá pre kontrolu kozmetického výrobku;			B : 2
	2. fyzikálno-chemické a mikrobiologické analýzy surovín a konečného kozmetického výrobku, špecifikácia čistoty a mikrobiologických ukazovateľov pre kontrolu kozmetického výrobku, 
					
Č : 7a
O : 1
P : c
v znení
93/35/EHS	c) metóda výroby v súlade so správnou výrobnou praxou ustanovenou právnym predpisom spoločenstva, alebo ak takýto predpis chýba tak ustanovenou právnym predpisom príslušného členského štátu; osoba zodpovedná za výrobu alebo prvotný dovoz do spoločenstva musí mať príslušnú profesionálnu kvalifikáciu alebo skúsenosti v súlade s legislatívou a praxou členského štátu, ktorý je miestom výroby alebo prvotného dovozu;			B : 3

§ 16
O : 9

P : a

P : b

P : c	3.	výrobný postup v súlade so správnou výrobnou praxou,

(9)	Výrobca a dovozca kozmetických výrobkov určia osobu zodpovednú za výrobu a dovoz. Zodpovedná osoba musí mať
a)	diplom o absolvovaní vysokoškolského štúdia študijného programu druhého stupňa 18) v študijných odboroch humánneho lekárstva, veterinárneho lekárstva, farmácie, chémie alebo biológie alebo diplom o absolvovaní iného vysokoškolského štúdia študijného programu druhého stupňa a dva roky praxe vo výrobe alebo v uvádzaní kozmetických výrobkov do obehu,

b)	diplom o absolvovaní vysokoškolského štúdia študijného programu prvého stupňa  ) v študijných odboroch chémie alebo biológie a dva roky praxe vo výrobe alebo v uvádzaní kozmetických výrobkov do obehu alebo diplom o absolvovaní iného vysokoškolského štúdia študijného programu prvého stupňa a štyri roky praxe vo výrobe alebo v uvádzaní kozmetických výrobkov do obehu, alebo

c)	vysvedčenie o získaní úplného stredného odborného vzdelania v študijných odboroch chémie a päť rokov praxe vo výrobe alebo v uvádzaní kozmetických výrobkov do obehu alebo vysvedčenie o získaní iného úplného stredného odborného vzdelania a sedem rokov praxe vo výrobe alebo v uvádzaní kozmetických výrobkov do obehu.					
Č : 7a
O : 1
P : d
v znení
2003/15/ES	d) stanovenie bezpečnosti konečného produktu pre zdravie ľudí. Na tento účel výrobca berie do úvahy všeobecný toxikologický profil zložiek, ich chemickú štruktúru a ich stupeň expozície. Špeciálna pozornosť sa venuje špecifickej expozícií charakteristickej pre miesta, na ktoré sa bude výrobok aplikovať, alebo populácii, pre ktorú je určený. Okrem iného sa vykoná osobitné stanovenie u kozmetických výrobkov určených pre deti, ktoré majú menej ako 3 roky a u kozmetických výrobkov určených výlučne pre vonkajšiu intímnu hygienu.	

		§ 16
O : 6
P : c
B : 4	4. hodnotenie bezpečnosti konečného kozmetického výrobku pre zdravie  ), v ktorom sa musí brať do úvahy všeobecný toxikologický profil zložiek, ich chemická štruktúra a stupeň expozície s prihliadnutím na miesto aplikácie a populáciu, pre ktorú je kozmetický výrobok určený, predovšetkým pri kozmetických výrobkoch pre deti do troch rokov veku a kozmetických výrobkoch na intímnu hygienu,

					
	Ak by sa ten istý produkt vyrábal na viacerých miestach v rámci územia spoločenstva, výrobca si môže vybrať jedno miesto výroby, kde budú tieto informácie dostupné. V súvislosti s tým a ak sa to požaduje pre monitorovacie účely, je povinný udať takto zvolené miesto monitorovaciemu úradu alebo príslušnému úradom. V takomto prípade je táto informácia ľahko prístupná.
			§ 16
O : 7	(7)	Pri výrobe toho istého kozmetického výrobku na rôznych miestach Európskej únie, miestom sprístupnenia údajov podľa odseku 6 písm. c) je miesto, ktoré určí výrobca kozmetického výrobku. Výrobca ďalej zabezpečí, aby informácia o mieste sprístupnenia dokumentácie bola úradu známa. 					
Č : 7a
O : 1
P : e
V : 1
v znení
93/35/EHS	e) meno a adresa kvalifikovanej osoby alebo osôb zodpovedných za vyhodnotenie uvedené v písm. d).
			§ 16
O : 6
P : c
B : 5
	5. meno, priezvisko a adresa osoby alebo osôb zodpovedných za hodnotenie v štvrtom bode,					
Č : 7a
O : 1
P : e
V : 2
v znení
93/35/EHS	Táto osoba musí byť držiteľom diplomu v odbore farmácia, toxikológia, dermatológia, medicína alebo podobných disciplín, ako je to určené v článku 1 smernice 89/48/EHS;			§ 16
O : 8	(8)	Osoba alebo osoby, ktoré vykonávajú hodnotenie bezpečnosti kozmetického výrobku pre zdravie podľa odseku 6 písm. b), musia mať vysokoškolský diplom podľa osobitného predpisu   ) o absolvovaní štúdia v študijných odboroch humánneho lekárstva, veterinárneho lekárstva, farmácie, chémie alebo biológie.					
Č : 7a
O : 1
P : f
v znení
93/35/EHS	f) existujúce údaje o nežiadúcich účinkoch na ľudské zdravie vyplývajúce s používania kozmetického výrobku;			§ 16
O : 6
P : c
B : 6	6.	údaje o nežiaducich účinkoch na zdravie spôsobených používaním kozmetického výrobku, ak existujú,					
Č : 7a
O : 1
P : g
v znení
93/35/EHS	g) dôkaz účinku deklarovaný kozmetickým výrobkom, kde je to oprávnené charakterom účinku alebo výrobku.			B : 7	7. dôkaz o deklarovaných účinkoch kozmetického výrobku, ak je to vzhľadom na účinok alebo výrobok opodstatnené, 					
Č : 7a
O : 1
P : h
v znení
2003/15/ES	h) údaje o akýchkoľvek testoch na zvieratách vykonaných výrobcom, jeho zástupcami alebo dodávateľmi týkajúcich sa vývoja alebo zhodnotenie bezpečnosti výrobku alebo jeho zložiek, vrátane akéhokoľvek testovania na zvieratách vykonaných za účelom splniť legislatívne alebo regulárne požiadavky nečlenských krajín. 
			B : 8	8. údaje o každom teste na zvieratách vykonanom výrobcom, splnomocneným zástupcom výrobcu alebo dodávateľom surovín na účely vývoja, hodnotenia bezpečnosti kozmetického výrobku alebo jeho zložiek pre zdravie, ako aj na účely splnenia požiadaviek krajín, ktoré nie sú členskými štátmi Európskej únie. 			

	

	
Č : 7a
O : 1
v znení
2003/15/ES	Bez dopadu na ochranu, najmä obchodného tajomstva a práv duševného vlastníctva, členské štáty zabezpečia, že informácie požadované podľa písmen a) a f) sú ľahko prístupné verejnosti akýmikoľvek vhodnými prostriedkami, vrátane elektronických prostriedkov. Kvantitatívna informácia požadovaná podľa písmena a), ktorá sa má verejne sprístupniť, sa obmedzí na nebezpečné látky zahrnuté v smernici 67/548/EHS.	N	Návrh nariad. vlády 	§ 16
O : 6

P : d

	(6)	Výrobca alebo osoba zodpovedná za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh je povinný

d) sprístupniť na požiadanie verejnosti údaje podľa odseku 1 písmena c) prvý a šiesty bod, pričom údaj o kvantitatívnom zložení kozmetického výrobku sa sprístupní, len ak sa jedná o nebezpečné chemické látky 3).	Ú	MZ
SR			
Č :  7a
O :  2
v znení 93/15/EHS
	2. Vyhodnotenie bezpečnosti pre ľudské zdravie uvedené v odseku 1 písm.d) sa vykoná v súlade s princípom správnej laboratórnej praxe ustanoveným v smernici Rady 87/18/EHS z 18. decembra 1986 o zosúladení zákonov, iných predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa aplikácie princípov správnej laboratórnej praxe a overenia ich aplikácií pri testoch chemických látok (*).	N	Návrh nariad. vlády 	§ 16
O : 6

P : b

	(6)	Výrobca alebo osoba zodpovedná za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh je povinný

b)	zabezpečiť hodnotenie bezpečnosti kozmetického výrobku pre zdravie pred jeho umiestnením na trh; hodnotenie bezpečnosti kozmetického výrobku pre zdravie sa vykonáva podľa zásad správnej laboratórnej praxe 3),	Ú	MZ SR			
Č : 7a
O : 3
v znení 93/15/EHS	3. Informácia uvedená odseku 1 musí byť dostupná v rodnom jazyku alebo v jazykoch príslušného členského štátu, alebo v jazyku zrozumiteľnom pre príslušné orgány.			P : c

B : 1

B : 6	c)	sprístupniť v štátnom jazyku na účely výkonu štátneho zdravotného dozoru na mieste uvedenom v označení kozmetického výrobku nasledovné údaje

1.	kvalitatívne a kvantitatívne zloženie kozmetického výrobku; pri vôňach a vonných kompozíciách ich názov, kódové číslo a identifikačné údaje dodávateľa, 

6.	údaje o nežiaducich účinkoch na zdravie spôsobených používaním kozmetického výrobku, ak existujú,					
Č : 7a
O : 4
v znení 93/15/EHS	4. Výrobca alebo jeho zástupca alebo osoba, na objednávku ktorej sa kozmetický výrobok vyrába, alebo osoba zodpovedná za uvedenie dovážaného kozmetického výrobku na trh spoločenstva informuje príslušný orgán členského štátu o mieste výroby alebo prvotného dovozu, o adrese miesta výroby alebo prvotného dovozu kozmetických výrobkov do spoločenstva pred ich uvedením na trh spoločenstva.	N	Návrh nariad. vlády 	§ 16
O : 6

P : a
	(6)	Výrobca alebo osoba zodpovedná za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh je povinný

a)	oznámiť úradu adresu výrobcu alebo osoby zodpovednej za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh pri prvom dovoze, pred umiestnením kozmetických výrobkov na trh,	Ú	MZ SR			
Č : 7a
O : 5
v znení 93/15/EHS	5. Členské štáty určia príslušné orgány uvedené v odseku 1 a 4 a zašlú Komisii o nich podrobné informácie. Komisia uverejní tieto informácie v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev (Official Journal of the European Communities).	N	Návrh zákona o ochr. zdravia ľudí	§ 20
O : 4

P : g

P : b

B : 4	(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia

g) vedie register výrobcov a dovozcov kozmetických výrobkov a register údajov o látkach používaných v kozmetických výrobkoch potrebných na účely lekárskeho ošetrenia a poskytuje z nich údaje,

b) informuje členské štáty Európskej únie a Európsku komisiu
4. o zmene orgánu vykonávajúceho pôsobnosť podľa bodu 2 a podľa písmena g),	Ú	MZ SR			
Č : 7a
v znení 93/15/EHS	Členské štáty zabezpečia, aby uvedené orgány ďalej spolupracovali na plynulom uplatňovaní tejto smernice v oblastiach, kde je takáto spolupráca nevyhnutná.	n.a.				N				
Č : 8
O : 1
	1.V súlade s postupom stanoveným v článku 10 budú určené : 
– metódy analýzy nevyhnutné na kontrolu zloženia kozmetických výrobkov,
– kritériá mikrobiologickej a chemickej čistoty pre kozmetické produkty a metódy na kontrolu dodržiavania týchto kritérií.	n.a.				N				
Č : 8
O : 2
v znení 
93/35/EHS
2003/15/ES	2.V súlade s rovnakým postupom sa v prípade potreby prijmú spoločná nomenklatúra zložiek používaných v kozmetických výrobkoch a po porade s Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov potrebné zmeny a doplnenia na prispôsobenie príloh smernice technickému pokroku.	n.a.				N				
Č :  8a
O :  1
v znení
82/368/EHS	1. Napriek článku 4 a bez toho, aby bol dotknutý článok 8 odstavec 2, členský štát môže povoliť v rámci svojho územia používanie iných látok, ktoré nie sú uvedené v zozname povolených látok, v určitých kozmetických výrobkoch určených vnútroštátnymi ustanoveniami podľa nasledovných podmienok : 
a) povolenie musí byť obmedzené maximálne na dobu troch rokov;
b) členské štáty musia vykonať úradnú kontrolu kozmetických výrobkov vyrobených z látok alebo prípravkov, ktorých používanie bolo povolené;
c) takto vyrobené kozmetické výrobky musia byť zreteľne označené podľa ustanovenia, ktoré bude určené v povolení.	D	Návrh zákona o verej. zdravot.	§ 20
O : 4

P: a
B : 2	(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia

b) rozhoduje o 
2. použití inej látky v kozmetických výrobkoch, ako uvedenej v zoznamoch povolených látok, okrem farbiva určeného výlučne na farbenie vlasov,	Ú
	MZ SR			
Č :  8a
O :  2
v znení
82/368/EHS
	2. Členské štáty predložia Komisii a ostatným členským štátom text akéhokoľvek rozhodnutia o povolení prijatého v súlade s odstavcom 1 do dvoch mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.	N	Návrh zákona o verej. zdravot.	§ 20
O : 4
P : b

B : 1	(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia
b) informuje členské štáty Európskej únie a Európsku komisiu 
1. o vydaní, predĺžení a zrušení rozhodnutia o povolení na použitie inej látky v kozmetických výrobkoch ako uvedenej v zoznamoch povolených látok do dvoch mesiacov od dátumu nadobudnutia jeho účinnosti,	Ú	MZ SR			
Č :  8a
O :  3
v znení
82/368/EHS
2003/15/ES	3. Pred ukončením trojročného obdobia ustanoveného v odstavci 1, členský štát v súlade s odstavcom 1 môže predložiť Komisii žiadosť na zaradenie látky, ktorej bolo udelené vnútroštátne povolenie, do zoznamu povolených látok . Zároveň poskytne sprievodné dokumenty stanovujúce dôvody, na základe ktorých bolo takéto zaradenie požadované a uvedie použitia, na ktoré sú látky alebo prípravky určené. Do 18 mesiacov od predloženia žiadosti sa príjme rozhodnutie na základe posledných vedeckých a technických poznatkov. Po porade s Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov na podnet Komisie alebo členského štátu, a v súlade s postupom stanoveným v článku 10 bude rozhodnuté, či požadovaná látka môže byť zahrnutá do zoznamu povolených látok, alebo či by malo byť vnútroštátne povolenie zrušené. Napriek odstavcu 1 písm.a), vnútroštátne povolenie zostane v platnosti až do prijatia rozhodnutia týkajúceho sa žiadosti o doplnenie do zoznamu.	N	Návrh zákona o verej. zdravot.	§ 20
O : 4
P: c
B : 2	(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia
c) žiada Európsku komisiu o 
2. zaradenie inej látky, ako uvedenej v zozname povolených látok v kozmetických výrobkoch, do zoznamu povolených látok,	Ú	MZ SR			
Č : 9
P : a až c
v znení 2003/15/ES	Každý rok Komisia odovzdá Európskemu parlamentu a Rade správu o : 
a) pokroku vo vývoji, legalizácii a úradnom schválení alternatívnych metód. Správa obsahuje presné údaje o počte a type experimentov týkajúcich sa kozmetických výrobkov vykonaných na zvieratách. Členské štáty sú povinné zozbierať tieto informácie okrem zozbierania štatistík, ako je stanovené v smernici Rady 86/609/EHS z 24. novembra 1986 o aproximácií zákonov, nariadení a administratívnych ustanovení členských štátov týkajúcich sa ochrany zvierat použitých na experimentálne a iné vedecké účely(*). Komisia zabezpečí najmä vývoj, legalizáciu a úradné schválenie metód alternatívnych testov, ktoré nepoužívajú živé zvieratá;

b) pokroku dosiahnutého Komisiou v jej úsilí získať od OECD uznanie pre alternatívne metódy legalizované na úrovni spoločenstva a od nečlenských krajín uznanie výsledkov testov bezpečnosti vykonaných v spoločenstve za použitia alternatívnych metód, najmä v rozsahu dohôd o spolupráci medzi spoločenstvom a týmito krajinami;

c) spôsobe, akým boli špecifické požiadavky malých a stredne veľkých podnikov brané do úvahy.	n.a.				N				
Č :  10
O :  1
v znení 2003/15/ES	1.Komisii pomáha Stály výbor pre kozmetické výrobky.	n.a.

				N				
Č :  10
O :  2
v znení 2003/15/ES	2. Kde je odkaz na tento odsek, platia články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES, so zreteľom na ustanovenia jej článku 8. 
Lehota stanovená v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES sa stanoví na tri mesiace.	n.a.				N				
Č : 10
O : 3
v znení 2003/15/ES	3.Komisia prijme svoj rokovací poriadok.	n.a.				N				
Č : 11	Bez ovplyvnenia článku 5 a najneskôr jeden rok po uplynutí lehoty stanovenej v článku 14 (1) na implementáciu tejto smernice členskými štátmi komisia na základe výsledkov najnovších vedeckých a technických výskumov predloží rade príslušné návrhy stanovujúce zoznam povolených látok.
	n.a.				N				
Č : 12
O : 1	1.Ak niektorý členský štát na základe zdôvodneného dokazovania zistí, že niektorý kozmetický výrobok, hoci spĺňa požiadavky tejto smernice, predstavuje hrozbu pre zdravie, môže prechodne zakázať obchodovanie s týmto výrobkom na svojom území alebo ho podrobiť osobitným podmienkam. Okamžite informuje o tom ostatné členské štáty a komisiu spolu s uvedením dôvodov pre svoje rozhodnutie.	.D	Návrh nariad. Vlády

Návrh zákona o ochr. zdravia ľudí	§ 4
O : 6

§ 20
O : 4
P : j	(6) Ak kozmetický výrobok spĺňa požiadavky ustanovené týmto nariadením, avšak  preukázateľne ohrozuje verejné zdravie, Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len "úrad") uvádzanie kozmetického výrobku do obehu obmedzí ustanovením osobitných podmienok. 

j) informuje bezodkladne členské štáty Európskej únie a Európsku komisiu o rozhodnutí obmedziť uvádzanie kozmetických výrobkov do obehu a o dôvodoch tohto rozhodnutia,	Ú	MZ SR			
Č : 12
O : 2
v znení
88/667/EHS	2. Komisia čo najskôr uskutoční porady s dotknutými členskými štátmi, potom bezodkladne doručí svoje stanovisko a prijme príslušné opatrenia.	n.a.				N				
Č : 12
O : 3	3.Ak komisia dospeje k názoru, že sú nevyhnutné technické úpravy smernice, tieto úpravy urobí buď komisia alebo rada v súlade s postupom stanoveným v článku 10. V takom prípade členský štát, ktorý prijal ochranné opatrenia, môže ich zachovávať, kým zmienené úpravy nenadobudnú účinnosť.	D	Návrh nariad. vlády	§ 4
O : 7	(7) Platnosť obmedzenia uvádzania kozmetického výrobku do obehu podľa odseku 5 trvá do nadobudnutia účinnosti ochranných opatrení Európskej komisie.	Ú	MZ SR			
Č : 13	Pre všetky jednotlivé opatrenia zavádzajúce obmedzenie alebo zákaz na obchodovanie s kozmetickými výrobkami a prijaté v súlade s touto smernicou sa uvádzajú presné dôvody. Príslušná strana bude o nich vyrozumená spolu s podrobnými údajmi o dostupných nápravných prostriedkoch podľa zákonov platných v členských štátoch a o lehotách poskytnutých na uplatnenie týchto nápravných prostriedkov.	N	zákon č.
71/1967
Zb.
 	§47
O : 1

O : 4

	(1) Rozhodnutie musí obsahovať výrok, odôvodnenie a poučenie o odvolaní (rozklade). Odôvodnenie nie je potrebné, ak sa všetkým účastníkom konania vyhovuje v plnom rozsahu.

(4) Poučenie o odvolaní (rozklade) obsahuje údaj, či je rozhodnutie konečné alebo či sa možno voči nemu odvolať (podať rozklad), v akej lehote, na ktorý orgán a kde možno podať odvolanie.	Ú	MV SR			
Č : 14
O : 1	1.Členské štáty uvedú do platnosti ustanovenia nevyhnutné na dodržiavanie tejto smernice, a to do 18 mesiacov od vyrozumenia o nej, a okamžite o nich informujú komisiu.	n.a.

				N				
Č : 14
O : 2	2.Členské štátu však môžu na obdobie 36 mesiacov od vyrozumenia o tejto smernici povoliť na svojom území obchodovanie s kozmetickými produktmi, ktoré nespĺňajú požiadavky smernice.	n.a.				N				
Č : 14
O : 3	3.Členské štáty zabezpečia, aby komisia bola informovaná o zneniach takýchto ustanovení vnútroštátneho zákona, ktoré prijmú v oblasti spravovanej touto smernicou.	n.a.				N				
Č : 15	Táto smernica je adresovaná členským štátom.	n.a.								
Príloha I	Zoznam kozmetických výrobkov	N	Návrh nariad. vlády	Príl.
č. 1	ILUSTRATÍVNY ZOZNAM KOZMETICKÝCH VÝROBKOV PODĽA KATEGÓRIÍ	Ú	MZ SR			
Príloha II
v znení
82/147/EHS,
83/191/EHS,
83/341/EHS,
84/415/EHS,
85/391/EHS,
86/179/EHS,
87/137/EHS,
88/233/EHS,
89/174/EHS,
90/121/EHS,
91/184/EHS,
92/86/EHS,
93/47/EHS,
94/32/ES,
95/34/ES,
96/41/EC,
97/1/ES,
97/42/ES,
98/16/ES,
98/62/ES,
2000/6/EHS,
2000/11/ES
2002/34/ES
2003/1/ES
2003/83/ES	Zoznam zakázaných látok	N	Návrh nariad. vlády	Príl.
č. 2	Zoznam látok, ktoré nesmú byť zložkami kozmetických výrobkov	Ú	MZ SR			
Príloha III
v znení
82/263/EHS.
83/341/EHS,
84/415/EHS,
85/391/EHS,
86/179/EHS,
87/137/EHS,
88/667/EHS,
89/174/EHS,
90/121/EHS,
91/184/EHS,
92/86/EHS,
93/47/EHS,
94/32/ES,
98/62/ES,
2000/6/ES
2002/34/ES
2003/15/ES
2003/16/ES
2003/83/ES	Zoznam látok, ktoré kozmetické výrobky môžu obsahovať len s uvedenými obmedzeniami	N	Návrh nariad. vlády	Príl.
č. 3
Č : 1

Č : 2	ZOZNAM LÁTOK, KTORÝCH POUŽITIE V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH JE OBMEDZENÉ
	Ú	MZ SR			
Príloha IV
v znení
79/661/EHS,
82/368/EHS,
83/191/EHS,
86/179/EHS,
86/199/EHS,
88/233/EHS,
88/667/EHS,
89/174/EHS,
90/121/EHS,
91/184/EHS	Zoznam povolených kozmetických farbív	N	Návrh nariad. vlády	Príl.
č. 4	ZOZNAM POVOLENÝCH FARBÍV V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH
	Ú	MZ SR			
Príloha V
v znení
83/191/EHS, 83/341/EHS, 89/174/EHS, 90/121/EHS, 91/184/EHS	Zoznam látok regulovaných na národnej úrovni členských štátov ES

	N	Návrh nariad. vlády	Príl.
č. 5
	Zoznam látok, ktoré kozmetické výrobky nesmú obsahovať	Ú	MZ SR			
Príloha VI
v znení 83/496/EHS, 85/391/EHS, 86/199/EHS, 87/137/EHS, 88/233/EHS, 89/174/EHS, 90/121/EHS, 91/184/EHS, 92/86/EHS, 94/32/ES, 95/34/ES, 96/41/ES, 97/45/ES, 98/62/EHS, 2000/6/EHS
2003/83/ES	Zoznam látok, ktoré sa v kozmetických výrobkoch môžu používať ako konzervačné látky za ustanovených podmienok	N	Návrh nariad. vlády	Príl. č. 6	ZOZNAM POVOLENÝCH KONZERVAČNÝCH LÁTOK V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH
	Ú	MZ SR			
Príloha VII
v znení
89/174/EHS, 91/184/EHS, 92/86/EHS, 93/47/EHS, 94/32/ES, 95/34/ES, 96/41/ES, 97/45/ES, 98/62/ES,
2000/6/ES
2002/34/ES	Zoznam ultrafialových filtrov, ktoré možno považovať za kozmetické výrobky za ustanovených podmienok	N	Návrh nariad. vlády	Príl. č. 7	ZOZNAM POVOLENÝCH ULTRAFIALOVÝCH FILTROV KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH
	Ú	MZ SR			
Príloha VIII
93/35/EHS	Vzor symbolu	N	Návrh nariad. vlády	Príl. č. 8	SYMBOL OTVORENÉHO TÉGLIKA	Ú	MZ SR			
Príloha VIIIa
2003/80/ES	Symbol reprezentujúci otvorený téglik	N	Návrh nariad. vlády	Príl. č. 9	VZOR SYMBOLU NA UVEDENIE ZOZNAMU ZLOŽIEK, PODMIENOK POUŽITIA A UPOZORNENÍ NA INOM MIESTE AKO NA OBALE KOZMETICKÉHO VÝROBKU	Ú	MZ SR			

TABUĽKA ZHODY
Návrhu nariadenia vlády SR č. ..., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky
s právom Európskych spoločenstiev a právom Európskej únie

Právny akt ES/EÚ	Právne predpisy Slovenskej republiky	
Smernica komisie 95/17/ES z 19. júna 1995 o podrobných pravidlách na uplatňovanie smernice Rady 76/768/EHS o neuvedení jednej alebo viacerých zložiek na zoznam používaný pri označovaní kozmetických výrobkov
	Návrh nariadenia vlády SR č..., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky

Zákon č. 71/1967 Zb. o správnom konaní	

1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	

Článok	Text	Spôsob transpozície	
Číslo	Článok	Text	Zhoda	Administr. infraštruktúra	
Poznámky	Štádium  legislatívneho
procesu	
Č : 1
	Táto smernica sa bude uplatňovať bez toho, aby sa dotkla iných povinností vyplývajúcich zo smernice 76/768/EHS a zodpovedností z nej vyplývajúcich, predovšetkým z jej článkov 2, 4, 5, 7 ods.3 a 7a.	n.a.				N				
Č : 2	Každý výrobca alebo jeho zástupca alebo osoba, v mene ktorej je kozmetický výrobok vyrábaný, alebo akákoľvek osoba zodpovedná za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh spoločenstva, ktorá si z dôvodov obchodného tajomstva neželá uviesť jednu alebo viac zložiek kozmetického výrobku na zozname podľa článku 6 ods.1písm. g) smernice 76/768/EHS, musí pred umiestnením výrobku na trh spoločenstva predložiť za týmto účelom žiadosť podľa článku 10 tejto smernice príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom je umiestnená výroba alebo prvý dovoz.	D	Návrh nariad. vlády	§ 14
O : 1	(1)	Z dôvodu ochrany obchodného tajomstva  ) nemusí byť v zozname zložiek v označení kozmetického výrobku uvedená použitá látka, ak jej neuvedenie v označení kozmetického výrobku úrad povolil podľa osobitného predpisu 8) na základe žiadosti výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu alebo inej osoby zodpovednej za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh, podanej pred umiestnením kozmetického výrobku na trh? povolenie má platnosť päť rokov.	Ú	MZ SR			
Č : 3

P : a
	Žiadosť uvedená v článku 2 musí obsahovať tieto údaje : 
a) meno alebo názov firmy a adresu riaditeľstva žiadateľa : 
		Návrh nariad. vlády	§ 15
O : 2

P : a
	(2)	Žiadosť o vydanie povolenia na neuvedenie látky alebo látok v označení kozmetických výrobkov z dôvodu obchodného tajomstva musí obsahovať
a) obchodné meno a sídlo alebo meno, priezvisko a miesto podnikania žiadateľa, 	Ú

	MZ SR
			
P : b
	b) presnú identifikáciu zložky, pre ktorú je utajenie požadované, a to : 
– CAS, Einecs a indexové číslo farbív, chemický názov, názov Iupac, názov INCI 1), názov podľa Európskeho liekopisu, medzinárodný nechránený názov odporúčaný Svetovou zdravotníckou organizáciou a všeobecný nomenklatúrny názov uvedený v článku 7 ods.2 smernice 76/768/EHS, ak existuje,
– názov Elincs a úradné číslo, ktoré mu bolo pridelené, ako bolo oznámené podľa smernice Rady 67/548/EHS 2), a uvedenie schválenia alebo zamietnutia žiadosti o utajenie podľa článku 19 tejto smernice,
– ak názvy alebo čísla uvedené v prvej a druhej pomlčke neexistujú, ako je to v prípade niektorých zložiek prírodného pôvodu, názov základného materiálu, názov použitej časti rastliny alebo zvieraťa a názvy súčastí zložiek, ako napr. rozpúšťadlá;			P : c

B : 1
B : 2 
B : 3
B : 4
B : 5
B : 6
B : 7

B : 8
B : 9	c) identifikáciu látky; pri identifikácii látky sa musí uviesť, ak existuje, jej
1.	chemický názov, 
2. IUPAC, 
3.	INN, 
4.	Ph. Eur., 
5.	CAS, 
6.	EINECS, 
7.	ELINCS a úradne pridelené číslo, ak bola látka oznámená, a informáciu, či bola schválená alebo zamietnutá žiadosť o jej utajenie,  )
8.	CI, 
9.	názov východiskovej suroviny, použitej časti rastliny alebo živočícha a názvy súčastí látky, ako sú rozpúšťadlá, ak látku nemožno inak identifikovať, 					
P : c
	c) zhodnotenie bezpečnosti zložky na ľudské zdravie pri používaní v konečnom výrobku (výrobkoch), pričom do úvahy sa vezme toxikologický profil zložky, chemická štruktúra a úroveň expozície, ako je stanovené v článku 7a ods.2) smernice 76/768/EHS;			P : d	d)	hodnotenie bezpečnosti látky pre zdravie pri použití v konečných kozmetických výrobkoch s prihliadnutím na jej toxikologický profil, jej chemickú štruktúru a stupeň expozície, 					
P : d
	d) predpokladané použitie zložky a predovšetkým rozličné druhy výrobkov, v ktorých sa použije;			P : e	e)	účel použitia látky alebo jej funkciu v kozmetických výrobkoch, 					
P : e
	e) podrobné zdôvodnenie, prečo sa okrem výnimiek žiada o utajenie; napríklad : 
– skutočnosť, že totožnosť zložky alebo jej funkcia v kozmetickom výrobku, ktorý má byť uvedený na trh, neboli opísané v literatúre a nie je známa ostatným účastníkom trhu,
– skutočnosť, že informácia nie je ešte verejným vlastníctvom, aj keď bola podaná žiadosť o patent pre zložku alebo jej použitie,
– skutočnosť, že ak by boli informácie známe, na škodu žiadateľa, by sa ľahko dala napodobniť;			P : f

B : 1

B : 2 

B : 3	f)	odôvodnenie, prečo sa neuvedenie látky požaduje, najmä
1. skutočnosť, že totožnosť látky alebo jej funkcia v kozmetickom výrobku uvádzanom do obehu nie je uvedená v literatúre a nie je známa ostatným účastníkom trhu, 
2. skutočnosť, že informácia ešte nie je verejne prístupná, aj keď už bola predložená žiadosť o patentovanie látky alebo jej použitia, 
3. iná skutočnosť dôležitá na vydanie povolenia, 					
P : f
	f) ak je známy, názov každého výrobku, ktorý bude obsahovať zložku (zložky), a ak sú na trhu Spoločenstva používané odlišné názvy, presné údaje o každom z nich.
Ak názov výrobku ešte nie je známy, možno ho oznámiť neskôr, ale najneskôr 15 dní pred umiestnením výrobku na trh.
Ak sa zložka používa vo viacerých výrobkoch, postačí jedna žiadosť za predpokladu, že výrobky sú pre príslušný orgán jasne označené;			P : g

§ 14
O : 3	g)	názvy všetkých kozmetických výrobkov, v ktorých bude látka použitá, a ich odlišné názvy, pod ktorými budú uvádzané do obehu v členských štátoch, ak existujú, a charakteristické údaje o každom kozmetickom výrobku, 

(3) Ak sa látka, na ktorú sa vzťahuje povolenie podľa odseku 1 používa v rôznych kozmetických výrobkoch, postačuje jedna žiadosť za predpokladu, že žiadateľ všetky názvy kozmetických výrobkov podľa odseku 2 písm. g) v žiadosti uvedie. Ak názvy kozmetických výrobkov ešte nie sú známe, môže ich žiadateľ oznámiť neskôr, najneskôr však 15 dní pred jeho umiestnením na trh. 					
P : g

	g) vyhlásenie uvádzajúce, či bola žiadosť predložená príslušnému orgánu nejakého iného členského štátu, pokiaľ ide o zložku, pre ktorú sa žiada utajenie, a údaje o výsledku každej tejto žiadosti.	

		P : h

	h)	vyhlásenie o tom, či žiadosť o vydanie povolenia na neuvedenie látky alebo látok v označení kozmetických výrobkov bola predložená príslušnému orgánu v inom členskom štáte, a vyhlásenie o jeho rozhodnutí.					
Č : 4
O : 1	1. Príslušný orgán po prijatí žiadosti o utajenie v súlade s článkom 3 do obdobia neprekračujúceho štyri mesiace žiadosť preskúma a písomne informuje žiadateľa o svojom rozhodnutí. V prípade schválenia tento orgán oznámi aj registračné číslo, ktoré pridelil výrobku v súlade s postupom stanoveným v prílohe. Ak však existujú mimoriadne dôvody, príslušný orgán môže písomne informovať žiadateľa, že na preskúmanie žiadosti bude potrebné ďalšie obdobie dvoch mesiacov.	N	Návrh zákona o ochr. zdravia ľudí

Návrh nariad. vlády	§ 33
O : 2

O : 3

O : 4

§ 14
O : 5	(2) O žiadosti o vydanie povolenia na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetických výrobkov z dôvodu ochrany obchodného tajomstva úrad verejného zdravotníctva rozhodne do štyroch mesiacov odo dňa jej doručenia. 

(3) O žiadosti o vydanie povolenia na použitie inej látky v kozmetických výrobkoch, ako uvedenej v zoznamoch povolených látok úrad verejného zdravotníctva rozhodne do štyroch mesiacov odo dňa jej doručenia. 

(4) Úrad verejného zdravotníctva môže predĺžiť lehotu podľa odsekov 2 a 3 o ďalšie dva mesiace. Predĺženie lehoty oznámi úrad verejného zdravotníctva písomne žiadateľovi bezodkladne.
 
(5) Ak úrad vydá povolenie na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetického výrobku, v povolení uvedie aj registračné číslo, ktoré pridelil danej látke. Povolenie má platnosť päť rokov. 
	Ú	MZ SR			
Č : 4
O : 2	2. Každé odmietnutie vyhovieť žiadosti o utajenie musí obsahovať vyhlásenie o dôvodoch; žiadateľovi musia byť jasne vysvetlené odvolacie postupy spolu s časovými limitmi.	N	Zákon č. 71/1967 Zb.	§ 47
O : 1

O : 4	(1) Rozhodnutie musí obsahovať výrok, odôvodnenie a poučenie o odvolaní (rozklade). Odôvodnenie nie je potrebné, ak sa všetkým účastníkom konania vyhovuje v plnom rozsahu.

(4) Poučenie o odvolaní (rozklade) obsahuje údaj, či je rozhodnutie konečné alebo či sa možno voči nemu odvolať (podať rozklad), v akej lehote, na ktorý orgán a kde možno podať odvolanie.	Ú	MZ SR			
Č : 5	Registračné číslo uvádzané v článku 4 ods. 1 nahradí danú zložku v zozname uvedenom v článku 6 ods.1 písm.g) smernice 76/768/EHS.	N	Návrh nariad. vlády	§ 14
O : 6	(6) V prípade povolenia neuvedenia zložky v zozname zložiek podľa § 15 ods. 1 sa v zozname zložiek namiesto názvu zložky, na ktorú sa povolenie vzťahuje uvedie pridelené registračné číslo podľa § 15 ods. 6.	Ú	MZ SR			
Č : 6
O : 1	1. Všetky zmeny a doplnky informácií poskytnutých podľa článku 3 treba čo najskôr oznámiť príslušnému orgánu, ktorý vyhovel žiadosti o utajenie. Všetky zmeny názvov kozmetických výrobkov s obsahom zložky musia byť oznámené príslušnému orgánu najneskôr pätnásť dní pred tým, ako sú tieto výrobky uvedené na trh pod novým názvom.	N	Návrh nariad. vlády	§ 14
O : 7	(7) Výrobca, splnomocnený zástupca výrobcu alebo iná osoba zodpovedná za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh, ktorému bolo vydané povolenie podľa odseku 1 je povinný bez zbytočného odkladu oznámiť úradu zmeny
a) údajov uvedených v žiadosti o vydanie povolenia,
b) názvu kozmetického výrobku s obsahom zložky, ktorej neuvedenie v označení bolo povolené, a to najneskôr 15 dní pred umiestnením kozmetického výrobku s novým názvom na trh.	Ú	MZ SR			
Č : 6
O : 2	2. Príslušný orgán môže svoje schválenie zrušiť berúc do úvahy zmeny a doplnky uvedené v odseku 1 alebo ak na základe novej informácie je nevyhnutné spraviť tak, a to najmä z presvedčivých zdravotných dôvodov. V tomto prípade informuje žiadateľa o novom rozhodnutí v časových limitoch a v súlade s postupom uvedeným v článku 4.	D	Návrh nariad. vlády	§ 14
O : 8	(8)	Úrad posúdi údaje podľa odseku 7 alebo údaje získané iným spôsobom a ak to vyžaduje ochrana spotrebiteľa zruší vydané povolenie na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetického výrobku.	Ú	MZ SR			
Č : 7	Rozhodnutie udeľujúce právo na utajenie platí na obdobie päť rokov.
Ak sa príjemca (užívateľ) tohto rozhodnutia domnieva, že existujú výnimočné okolnosti oprávňujúce na predĺženie tohto obdobia, môže predložiť odôvodnenú žiadosť príslušnému orgánu, ktorý na začiatku vyhovel žiadosti o utajenie.
Príslušný orgán o novej žiadosti rozhodne v časových limitoch a za podmienok uvedených v článku 4.
Obdobie utajenia sa predĺži najviac o tri roky.	N	Návrh nariad. vlády	§ 14
O : 5

O : 6	(5) Ak úrad vydá povolenie na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetického výrobku, v povolení uvedie aj registračné číslo, ktoré pridelil danej látke. Povolenie má platnosť päť rokov. 

(6) Ak výrobca, splnomocneného zástupca výrobcu alebo iná osoba zodpovedná za umiestnenie dovezeného kozmetického výrobku na trh požiada o predĺženie platnosti povolenia podľa odseku 1, úrad platnosť predĺži a to najviac o tri roky, ak dôvody uvedené v žiadosti nepredstavujú zmenu, ktorá vyžaduje vydanie nového povolenia.	Ú	MZ SR			
Č : 8
O : 1	1. Členské štáty informujú Komisiu a ostatné členské štáty o svojich rozhodnutiach vyhovieť žiadosti o utajenie alebo predĺžiť toto schválenie, pričom uvedú meno alebo názov firmy a adresu riaditeľstva žiadateľov, názvy kozmetických výrobkov obsahujúcich zložky, pre ktoré sa žiadosti o utajenie vyhovelo, a registračné číslo uvedené v článku 4 ods.1.
Komisia a ostatné členské štáty môžu na požiadanie získať kópiu dokumentácie obsahujúcu žiadosť o utajenie spolu s rozhodnutím príslušného orgánu. Predovšetkým v tejto oblasti príslušné orgány členských štátov a Komisia prijmú opatrenia na zabezpečenie náležitej spolupráce.	N	Návrh zákona o ochr. zdravia ľudí

Návrh nariadenia vlády SR	§ 20
O : 4

P : b

B : 2

B : 4

§ 14
O : 9	(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia

b) informuje členské štáty Európskej únie a Európsku komisiu

2. o vydaní, predĺžení, zrušení, zamietnutí vydať alebo predĺžiť rozhodnutie o povolení na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetických výrobkov a v informácii uvedie meno a adresu žiadateľa, názvy kozmetických výrobkov obsahujúcich látku, pre ktoré sa žiadosti vyhovelo a registračné číslo tejto látky,

4. o zmene orgánu vykonávajúceho pôsobnosť podľa bodu 2 a podľa písmena g),

(9) Úrad informuje členské štáty Európskej únie a Európsku komisiu o vydaní, predĺžení, zrušení, zamietnutí vydať alebo predĺžiť rozhodnutie o povolení na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetických výrobkov a v informácii uvedie 
a) obchodné meno a sídlo, alebo meno, priezvisko a miesto podnikania žiadateľa, 
b) názvy kozmetických výrobkov obsahujúcich zložku, pre ktorú bolo povolenie vydané a
c) pridelené registračné číslo.	Ú	MZ SR			
Č : 8
O : 2	2. Členské štáty informujú Komisiu a ďalšie členské štáty o svojich odôvodnených rozhodnutiach odmietnuť alebo zrušiť schválenie utajenia alebo odmietnuť predĺženie obdobia utajenia.	N	Návrh zákona o ochr. zdravia ľudí	§ 20
O : 4

P : b	(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia

b) informuje členské štáty Európskej únie a Európsku komisiu 
2. o vydaní, predĺžení, zrušení, zamietnutí vydať alebo predĺžiť rozhodnutie o povolení na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetických výrobkov a v informácii uvedie meno a adresu žiadateľa, názvy kozmetických výrobkov obsahujúcich látku, pre ktoré sa žiadosti vyhovelo a registračné číslo tejto látky,	Ú	MZ SR			
Č : 8
O : 3	3. Členské štáty a Komisia prijmú potrebné opatrenia na zabezpečenie toho, aby dôverné údaje, ktoré im boli oznámené, neboli nevhodne zverejnené.	n.a.				N				
Č : 9	Členské štáty uznávajú rozhodnutia, ktoré prijme príslušný orgán, pokiaľ ide o schválenie utajenia alebo predĺženie obdobia jeho trvania.
Ak však nejaký členský štát po tom, čo bol informovaný, alebo po tom, ako dostal kópiu dokumentácie v súlade s postupom v článku 8 ods.1, vznesie námietky proti rozhodnutiu, ktoré prijal príslušný orgán druhého členského štátu, môže požiadať Komisiu, aby rozhodla podľa postupu uvedeného v článku 10 smernice 76/768/EHS.	N.	Návrh zákona o ochr. zdravia ľudí	§ 20
O : 4  

P : d

P : c
B : 1	4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia

d) prijíma rozhodnutie členského štátu Európskej únie o povolení alebo predĺžení povolenia na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetických výrobkov, 

c) žiada Európsku komisiu o 
1. stanovisko, ak vznesie námietku proti rozhodnutiu členského štátu Európskej únie podľa písmena d),	Ú	MZ SR			
Č : 10	Členské štáty menujú príslušné orgány uvedené v tejto smernici a informujú o tom Komisiu, ktorá ich uverejní v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Jeden členský štát môže vymenovať aj príslušný orgán druhého členského štátu, ochotný vo výnimočných prípadoch prijať na účely ich preskúmania žiadosti uvedené v článku 2 .	N	Návrh zákona o ochr. zdravia ľudí	§ 20
O : 4
P : b

B : 2

B : 4	(4) Úrad verejného zdravotníctva na úseku ochrany verejného zdravia
b) informuje členské štáty Európskej únie a Európsku komisiu 
2. o vydaní, predĺžení, zrušení, zamietnutí vydať alebo predĺžiť rozhodnutie o povolení na neuvedenie látky v zozname zložiek v označení kozmetických výrobkov a v informácii uvedie meno a adresu žiadateľa, názvy kozmetických výrobkov obsahujúcich látku, pre ktoré sa žiadosti vyhovelo a registračné číslo tejto látky,

4. o zmene orgánu vykonávajúceho pôsobnosť podľa bodu 2 a podľa písmena g),   	Ú	MZ SR			
Č : 11
O : 1	1. Členské štáty uvedú do platnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dodržanie tejto smernice najneskôr do 30. novembra 1995. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
Opatrenia, ktoré prijmú členské štáty, budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané týmto odkazom pri príležitosti ich oficiálneho uverejnenia. Spôsob, akým uskutočnia tento odkaz, si stanovia jednotlivé členské štáty.	n.a.				N				
Č : 11
O : 2	2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátneho zákona, ktorý prijmú v oblasti, na ktorú sa vzťahuje táto smernica.	n.a.				N				
Č : 12	Táto smernica nadobudne účinnosť v siedmy deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.	n.a.				N				
Č : 13	Táto smernica je adresovaná členským štátom.	n.a.				N				
Príloha	POSTUP NA UDEĽOVANIE REGISTRAČNÉHO ČÍSLA UVEDENÉHO 
V ČLÁNKU 4	N								
	1. Registračné číslo uvedené v článku 4 sa skladá zo siedmich číslic, pričom prvé dve zodpovedajú roku schválenia utajenia, druhé dve kódu pridelenému každému členskému štátu podľa bodu 2, a troch posledných číslic, ktoré mu pridelil príslušný orgán.
			§ 15
O : 1	(1)	Registračné číslo, ktoré pridelí úrad kozmetickému výrobku pre látku neuvedenú v označení, sa skladá zo siedmich číslic, z ktorých
a)	prvé dve číslice označujú rok, v ktorom sa neuvedenie látky v označení kozmetických výrobkov povolilo, 
b)	druhé dve číslice označujú kód pridelený jednotlivému členskému štátu, 
c)	posledné tri číslice pridelí úrad.	Ú	MZ SR			
	2. Členským štátom sú pridelené tieto kódy:
01	Francúzsko
02	Belgicko
03	Holandsko
04	Nemecko
05	Taliansko
06	Spojené kráľovstvo
07	Írsko
08	Dánsko
09	Luxembursko
10	Grécko
11	Španielsko
12	Portugalsko
13	Fínsko
14	Rakúsko
15	Švédsko			§ 15
O : 2

Príl 10	(2) Kódy pridelené jednotlivým členským štátom sú uvedené v prílohe č. 10.

KÓDY PRIDELENÉ ČLENSKÝM ŠTÁTOM EURÓPSKEJ ÚNIE
01	Francúzsko
02	Belgicko
03	Holandsko
04	SRN
05	Taliansko
06	Veľká Británia
07	Írsko
08	Dánsko
09	Luxembursko
10	Grécko
11	Španielsko
12	Portugalsko
13	Fínsko
14	Rakúsko
15	Švédsko					

TABUĽKA ZHODY 
k návrhu nariadenia vlády SR č..........o ochrane zdravia pred  rizikami súvisiacimi s expozíciou vibráciám pri práci 
s právom Európskych spoločenstiev a právom Európskej únie

Právny akt ES/EÚ	Právne predpisy Slovenskej republiky	
Smernica 2002/44/ES EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY z 25. júna 2002 o minimálnych zdravotných a bezpečnostných požiadavkách vyplývajúcich z vystavenia pracovníkov rizikám vzniknutým pôsobením fyzikálnym faktorom (vibrácie) 
(šesnásta samostatná smernica v zmysle článku 16(1) smernice 89/391/EHS)	Zákon NR SR č. 272/1994 Z.z. o ochrane zdravia ľudí v znení neskorších predpisov
Nariadenie vlády SR č. ....../2005  o ochrane zdravia pred  rizikami súvisiacimi s expozíciou vibráciám pri práci	

1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	

Článok	Text	Spôsob transpozície	
Číslo	Článok	Text	Zhoda	Administr. infraštruktúra	
Poznámky	Štádium  legislatívneho
procesu	
Č: 1
O: 1	Táto smernica, ktorá je 16-tou samostatnou smernicou v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS ustanovuje minimálne požiadavky na ochranu pracovníkov pred rizikami  pre ich zdravie a bezpečnosť, ktoré vznikajú alebo pravdepodobne vzniknú z ich vystavenia mechanickým vibráciám.
	N	Návrh NV SR	§ 1, 
O: 1	Toto nariadenie  vlády ustanovuje požiadavky na ochranu zamestnancov pred rizikami pre ich zdravie a bezpečnosť a na predchádzanie takým rizikám, ktoré vznikajú alebo môžu vznikať v dôsledku expozície vibráciám a otrasom (ďalej „vibrácie“) na pracovisku.	Ú				
O: 2	Požiadavky tejto smernice sa vzťahujú na činnosti, pri  ktorých sú, alebo pravdepodobne sú, pracovníci počas svojej práce vystavení rizikám z mechanických vibrácií.	N	Návrh NV SR	§1 
O:2	Požiadavky tohto nariadenia vlády sa vzťahujú na všetky činnosti, pri ktorých sú zamestnanci počas pracovnej doby vystavení alebo môžu byť vystavení rizikám z pôsobenia vibrácií.	Ú				
O: 3	Smernica 89/391/EHS sa uplatňuje v plnom rozsahu na celú oblasť uvádzanú v odseku 1, bez toho, aby boli dotknuté prísnejšie a/alebo osobitnejšie ustanovenia obsiahnuté v tejto smernici.	N	Návrh NV SR	§1
 O:3	Ustanovenia všeobecne záväzných právnych predpisov1) upravujúcich ochranu zdravia a bezpečnosti pri prácinie sú týmto nariadením vlády dotknuté.	Ú				
Č: 2	Na účely tejto smernice výrazy znamenajú:
a)	„vibrácie pôsobiace na hornú končatinu“: mechanické vibrácie, ktoré,  prenesené na hornú končatinu ľudí, znamenajú riziká pre zdravie a bezpečnosť pracovníkov, osobitne poškodenie ciev, kostí alebo kĺbov, nervov alebo svalov,
b)	„celotelové vibrácie“: mechanické vibrácie, ktoré, keď sa prenášajú na celé telo, znamenajú riziká pre zdravie a bezpečnosť pracovníkov, najmä choroby dolných častí chrbta a  poškodenie chrbtice.	N	

Návrh NV SR	

Príl. č. 2,   bod 3

Príl. č. 2, bod 4	

Vibrácie prenášané na ruky sú vibrácie, ktoré sa  prenášajú na jednu alebo obidve ruky z rukovätí strojov a náradia alebo z povrchu predmetov držaných rukou12). 

Vibrácie prenášané na celé telo sú vibrácie, ktoré  sa prenášajú  na stojacu, sediacu  alebo ležiacu osobu ako celok cez  oporný povrch13).	Ú				
Č: 3
O: 1	Pre vibrácie pôsobiace na hornú končatinu:
a)	denná  limitná hodnota vystavenia normovaná na osemhodinový referenčný čas je 5 m/s2,
b)	denná akčná hodnota vystavenia normovaná na osemhodinový referenčný čas je 2,5 m/s2.

Vystavenie pracovníkov vibráciám pôsobiacim na hornú končatinu sa zhodnotí alebo zmeria podľa ustanovení  bodu 1 časti A prílohy.	N	Návrh NV SR	Príl. č. 3 bod 2.1.

Príl. č. 3 bod 2.2.

§ 3, O:1
	Limitná hodnota výsledného normalizovaného  zrýchlenia vibrácií prenášaného na ruky  ahv,8h,L  je 5 m.s-2  

Akčná hodnota výsledného normalizovaného  zrýchlenia vibrácií prenášaného na ruky  ahv,8h,a je  2,5 m.s-2

Úroveň expozície sa stanovuje meraním podľa § 8 alebo posúdením pracovných postupov s využitím údajov o vibráciách používaných zariadení vrátane údajov poskytovaných výrobcom; ak je možné predpokladať prekročenie akčných hodnôt expozície, musí sa vykonať meranie vibrácií.
	Ú				
O: 2	Pre celotelové vibrácie:
a)	denná  limitná hodnota vystavenia normovaná na osemhodinový referenčný čas je 1,15 m/s2 alebo, daný členský štát má na výber, hodnota dávky vibrácie je 21 m/s1,75, 
b)	denná  akčná hodnota vystavenia normovaná na osemhodinový referenčný čas je 0,5 m/s2 alebo, daný členský štát má na výber, hodnota dávky vibrácie je 9,1 m/s1,75. 

Vystavenie pracovníkov celotelovým vibráciám sa zhodnotí alebo zmeria podľa ustanovení bodu 1 časti B prílohy.	O	Návrh NV SR	Príl. č. 3 bod 3.2.

Príl. č. 3, bod 3.3.

§ 3, O:2
	Limitná hodnota normalizovaného  zrýchlenia vibrácií prenášaného na celé telo v smere osi s maximálnym prenosom je 1,15 m.s-2.

Akčná hodnota normalizovaného zrýchlenia prenášaného na celé telo je 0,5 m.s-2.

Úroveň expozície sa stanovuje meraním podľa § 8 alebo posúdením pracovných postupov s využitím údajov o vibráciách používaných zariadení vrátane údajov poskytovaných výrobcom..	Ú				
Č: 4
O: 1	Pri plnení povinností ustanovených v článkoch 6 ods. 3 a 9  ods. 1 smernice 89/391/EHS, zamestnávateľ posúdi, a ak je to potrebné, zmeria hladiny mechanických vibrácií, ktorým sú pracovníci vystavení. Merania sa vykonajú v súlade s bodom 2 časti A alebo bodu 2 časti B prílohy tejto smernice, ako je vhodné.	N	Zák. NR SR 272/1994

Návrh NV SR	§ 13n O: 3

§ 3
O:  1	Na pracoviskách, kde sa používajú alebo prevádzkujú zdroje vibrácií, zamestnávateľ je povinný zabezpečiť pravidelné meranie a hodnotenie vibrácií tak, aby sa umožnilo zistiť, či úroveň vibrácií neprekračuje najvyššie prípustné hodnoty.

Úroveň expozície sa stanovuje meraním podľa § 8 alebo posúdením pracovných postupov s využitím údajov o vibráciách používaných zariadení vrátane údajov poskytovaných výrobcom.; ak je možné predpokladať prekročenie akčných hodnôt expozície, musí sa vykonať meranie vibrácií.	Ú				
O: 2	Hladina vystavenia mechanickým vibráciám sa môže posúdiť pozorovaním osobitných pracovných postupov a odkazmi na príslušné informácie o pravdepodobnej veľkosti vibrácií zodpovedajúcich vybaveniu alebo typom zariadení používaných v daných podmienkach vrátane tých informácií, ktoré poskytuje výrobca zariadenia. Tento postup sa odlišuje od merania, ktoré si vyžaduje používanie osobitných prístrojov a náležitej metodiky.	N	Návrh NV SR	§ 3 
O: 1

§ 8
O:1	Úroveň expozície sa stanovuje meraním podľa § 8 alebo posúdením pracovných postupov s využitím údajov o vibráciách používaných zariadení vrátane údajov poskytovaných výrobcom; ak je možné predpokladať prekročenie akčných hodnôt expozície, musí sa vykonať meranie vibrácií.

Pri meraní a hodnotení vibrácií sa postupuje podľa platných slovenských technických noriem v súlade s požiadavkami tohto nariadenia vlády. 	Ú				
O: 3	Posúdenie a meranie uvádzané v odseku 1 naplánujú a vykonajú príslušné služby vo vhodných intervaloch, berúc osobitne do úvahy ustanovenia článku 7 smernice 89/391/EHS týkajúce sa potrebných kompetentných služieb alebo osôb.  
Údaje získané z posúdenia, resp. merania hladín vystavenia mechanickým vibráciám sa uchovajú vo vhodnej forme, aby sa umožnili porady v ďalšom štádiu. 	N	Návrh NV SR

Zákon NR SR č. 272/1994 	
§3
 O:2

§13n  O: 7e)
	Posúdenie a meranie podľa odseku 1 plánujú a vykonávajú vo vhodných intervaloch kompetentné osoby alebo služby2).

Na pracoviskách podľa ods. 5 zamestnávateľ je ďalej povinný
e) viesť záznamy o výsledkoch merania vibrácií u zamestnancov vykonávajúcich rizikové práce, uchovávať ich 20 rokov od skončenia práce a  umožniť k  nim prístup zamestnancom, zástupcom zamestnancov, lekárovi poskytujúcemu zdravotnú starostlivosť a príslušnému orgánu na ochranu zdravia.	Ú				
O: 4	Podľa článku 6  ods. 3 smernice 89/391/EHS zamestnávateľ pri posudzovaní rizík venuje osobitnú pozornosť:
a)	hladine, typu a dobe trvania vystavenia vrátane prerušovaných vibrácií alebo opakovaných otrasov,
b)	limitným a akčným hodnotám vystavenia, ktoré sú ustanovené v článku 3 tejto smernice,
c)	akýmkoľvek vplyvom  na zdravie a bezpečnosť pracovníkov pri osobitne citlivom riziku,
d)	akýmkoľvek nepriamym  vplyvom, ktoré sa týkajú  bezpečnosti pracovníkov a vyplývajú zo vzájomného pôsobenia medzi mechanickými vibráciami a pracoviskom alebo inými pracovnými prostriedkami,

e)	informáciám výrobcov pracovných prostriedkov v súlade s príslušnými smernicami spoločenstva,
f)	existencii doplnkového vybavenia navrhnutého na zníženie hladín vystavenia mechanickým vibráciám,
g)	pri celotelových vibráciách prekračovaniu vystavenia nad rámec normálneho pracovného času v zodpovednosti zamestnávateľa 

h)	osobitným pracovným podmienkam ako sú nízke teploty,
i)	príslušným informáciám získaným zo zdravotnej prehliadky vrátane uverejnených informácií, pokiaľ je to možné. 	N	Návrh NV SR	§3  O:3	Pri  posudzovaní rizika3) zamestnávateľ berie do úvahy najmä

a) úroveň, typ a  trvanie expozície vrátane prerušovaných vibrácií alebo opakovaných otrasov a ich vplyvu na prekračovanie hodnôt v odseku b)

b) limitné hodnoty  a akčné hodnoty expozície vibráciám, ktoré sú ustanovené v prílohe č.3, 

c) vplyvy na zdravie a bezpečnosť zamestnancov osobitných skupín,4)

d) nepriame  vplyvy, ktoré sa týkajú  bezpečnosti zamestnancov a vyplývajú zo vzájomného pôsobenia medzi vibráciami a pracoviskom,  alebo inými pracovnými prostriedkami; táto požiadavka sa uplatňuje, najmä ak vibrácie
1.	rušia správnu obsluhu ovládačov alebo rušia čítanie ukazovateľov,
2.	interferujú so stabilitou konštrukcií alebo bezpečnosťou spojov,
e) informácie, poskytované výrobcami pracovných prostriedkov v súlade s príslušnými predpismi,5)  

f) existenciu doplnkového vybavenia navrhnutého na zníženie expozície vibráciám, 

g) prekračovanie expozície zamestnanca vibráciám na celé telo  nad rámec normálneho pracovného času, za ktorý zodpovedá zamestnávateľ; 

h) úroveň vibrácií v oddychových priestoroch, za ktoré zodpovedá zamestnávateľ; ak zamestnanec vzhľadom na charakter pracovnej činnosti využíva tieto oddychové priestory, expozícia vibráciám pôsobiacim na celé telo v týchto priestoroch  sa musí znížiť na úroveň primeranú  účelu a podmienkam používania týchto priestorov, s výnimkou prípadov, ktoré nie je možné ovplyvniť,

i) osobitné pracovné podmienky ako napr. nízka teplota a vlhkosť,
j) v čo najväčšej miere informácie získané zo zdravotného dohľadu vrátane publikovaných informácií.	Ú				
O: 5	Zamestnávateľ má mať posúdenie rizík podľa článku 9  ods. 1  písm. a) smernice 89/391/EHS a určí, ktoré opatrenia sa musia prijať v súlade s článkami 5 a 6 tejto smernice.  Posúdenie rizík sa zaznamená na vhodné médium podľa vnútroštátneho práva  a praxe; môže obsahovať zdôvodnenie zamestnávateľa, že kvôli povahe a rozsahu rizík súvisiacich s mechanickými vibráciami je potrebné ďalšie, podrobné posúdenie rizík. Posúdenie rizík sa pravidelne aktualizuje, osobitne, ak boli významné zmeny, ktoré mohli spôsobiť jeho zastaranie, alebo ak výsledky zdravotnej prehliadky ukázali, že je to potrebné.
	N	Návrh NV SR	
§3 
O:4	Zamestnávateľ na základe posúdenia rizika určí, ktoré opatrenia sa musia prijať v súlade s § 4 a § 5 tohto nariadenia vlády;  posúdenie rizika musí byť v písomnej forme a môže obsahovať zdôvodnenie zamestnávateľa, že povaha a rozsah rizík súvisiacich s vibráciami  nevyžaduje ďalšie podrobnejšie  posúdenie rizika; posúdenie rizika sa pravidelne aktualizuje, najmä ak sa uskutočnili významné zmeny, ktoré mohli spôsobiť jeho neaktuálnosť, alebo ak výsledky lekárskej preventívnej prehliadky ukázali, že je to potrebné.	Ú				
Č: 5
O: 1	Berúc do úvahy technický pokrok a dostupnosť opatrení na znižovanie  rizika pri zdroji, riziká vznikajúce z vystavenia mechanickým vibráciám sa odstránia alebo znížia na minimum pri zdroji. Zníženie týchto rizík sa zakladá na všeobecných zásadách prevencie ustanovených v článku 6  ods. 2 smernice 89/391/EHS.	N	zák. 272/ 1994

	§ 13n ods. 6

	Riziko vyplývajúce z vystavenia zamestnancov vibráciám sa musí obmedziť na najnižšiu dosiahnuteľnú úroveň s prihliadnutím na technický pokrok a dostupnosť opatrení na zníženie vibrácií predovšetkým pri zdroji.

	Ú				
O: 2	Na základe posúdenia rizík uvedených v článku 4, ak sa prekročia akčné hodnoty vystavenia uvedené v článku 3  ods. 1  písm. b) a  ods. 2  písm. b), zamestnávateľ ustanoví a vykoná program technických, resp. organizačných opatrení s úmyslom na minimum znížiť vystavenie mechanickým vibráciám a sprevádzajúce riziká, berúc osobitne do úvahy:
a)	iné metódy práce, ktoré si vyžadujú menšiu vystavenie mechanickým vibráciám,
b)	výber vhodného pracovného prostriedku s vhodným ergonomickým dizajnom a ktorý, so zreteľom na prácu, ktorá sa má vykonať a vytvára najmenšie možné vibrácie, 
c)	zabezpečenie pomocného zariadenia, ktoré znižuje riziko poškodení spôsobených vibráciami, ako sú sedadlá, ktoré účinne znižujú celotelové vibrácie a držadlá, ktoré znižujú vibrácie prenášané na hornú končatinu, 

d)	vhodné spôsoby údržby pracovných prostriedkov, pracoviska a súboru pracovísk,
e)	dizajn a rozmiestnenie pracoviska a pracovných miest , 
f)	primerané informácie a školenia, aby pracovníci dostali pokyny, ako správne a bezpečne používať pracovné prostriedky, aby sa na minimum znížili mechanické vibrácie, ktorým sú vystavení,
g)	obmedzenie dĺžky a intenzity vystavenia, 

h)	vhodný pracovný režim s primeranými dobami odpočinku,
i)	zabezpečenie odevu na ochranu pracovníkov vystavených chladu a vlhku.	N	Návrh NV SR	§ 4    O: 1	Ak posúdenie rizika podľa § 3 preukáže prekročenie akčných hodnôt vibrácií, uvedených v  prílohe č.3, zamestnávateľ zostaví a vykoná program technických, alebo organizačných opatrení so zámerom čo najviac znížiť expozíciu vibráciám a čo najviac znížiť sprevádzajúce riziká, berúc osobitne do úvahy:

iné metódy práce, ktoré znížia expozíciu vibráciám,

výber vhodného pracovného prostriedku s vhodným ergonomickým dizajnom,  ktorý spôsobuje najmenšie možné vibrácie vzhľadom na prácu, ktorá sa  má vykonať,

c)	zabezpečenie pomocného zariadenia, ktoré znižuje riziko poškodení spôsobených vibráciami, ako sú sedadlá, ktoré účinne znižujú prenos vibrácií na celé telo a držadlá, ktoré znižujú vibrácie prenášané na ruky; k opatreniam na zníženie alebo odstránenie expozície môžu prispieť aj osobné ochranné pracovné prostriedky na ochranu pred vibráciami pôsobiacimi na ruky a osobné ochranné pracovné prostriedky vo forme tlmiacich materiálov medzi zdrojom vibrácií a miestom kontaktu s telom zamestnanca na ochranu pred miestnymi vibráciami,

vhodné spôsoby údržby pracovných prostriedkov, pracoviska a zariadení na pracovisku, 

návrh a rozmiestnenie pracoviska a pracovných miest,

 primerané informácie a odborný výcvik zamestnancov7) zameraný na správne zaobchádzanie s pracovným zariadením, aby sa znížila ich expozícia vibráciám na najnižšiu možnú mieru,

obmedzenie dĺžky trvania a úrovne pôsobiacich vibrácií, 

h)vhodný pracovný režim s primeraným trvaním odpočinku, 
i) zabezpečenie odevu na ochranu zamestnancov vystavených chladu a vlhku.	Ú				
O: 3	V žiadnom prípade pracovníci nebudú exponovaní nad limitnú hodnotu vystavenia.
Ak sa aj napriek opatreniam, ktoré prijal zamestnávateľ, aby dodržal túto smernicu, prekročí vystavenie limitnú hodnotu zamestnávateľ okamžite prijme opatrenia na zníženie vystavenia pod limitnú hodnotu. Určí príčiny prekročenia povolených hodnôt a na základe nich zmení a doplní opatrenia na ochranu a prevenciu, aby sa zabránilo ich opätovnému prekročeniu. 	N	Návrh NV SR	
§ 4 O:2	Zamestnanci nemôžu byť exponovaní vibráciám prekračujúcim limitnú hodnotu; 

ak aj napriek opatreniam, ktoré prijal zamestnávateľ, je limitná hodnota  prekročená, zamestnávateľ okamžite podnikne kroky na zníženie expozície pod limitnú hodnotu;  určí príčiny prekročenia limitnej hodnoty a na ich základe  zmení a doplní ochranné a preventívne opatrenia tak, aby nedošlo k jej opätovnému prekročeniu .	Ú				
O: 4	Podľa článku 15 smernice 89/391/EHS zamestnávateľ prispôsobí opatrenia uvádzané v tomto článku na požiadavky pracovníkov hrozených osobitným rizikom.	N	Návrh NV SR	§4  O:3	Zamestnávateľ  prispôsobí opatrenia požiadavkám  zamestnancov osobitných skupín	Ú				
Č: 6	Bez toho, aby boli dotknuté články 10 a 12 smernice 89/391/EHS, zamestnávateľ zabezpečí, aby pracovníci, ktorí sú pri práci vystavení rizikám z mechanických vibrácií, a/alebo ich zástupcovia dostali informácie a školenie súvisiace s výsledkami posúdenia rizík ustanoveného v článku 4  ods. 1 tejto smernice týkajúce sa osobitne:
a)	opatrení prijatých na uplatňovanie tejto smernice, aby sa odstránili  alebo na minimum znížili riziká z mechanických vibrácií,
b)	limitných a akčných hodnôt vystavenia,
c)	výsledkov hodnotenia a meraní mechanických vibrácií urobených podľa článku 4 tejto smernice a možných poškodení vznikajúcich z používaných pracovných prostriedkov,
d)	toho, prečo a ako zisťovať a ohlásiť príznaky poškodenia,
e)	okolností, za akých majú pracovníci nárok na zdravotnú prehliadku,

f)	bezpečných pracovných postupov na minimalizáciu vystavenia mechanickým vibráciám.	N	zák. 272/ 1994

Návrh NV SR                                         

zák.č  272/1994	§ 13 n ods. 4

§ 5

§ 13n O. 4b)
	Ak meranie a hodnotenie (vibrácií) preukáže prekročenie najvyšších prípustných hodnôt, zamestnávateľ je povinný oboznámiť zamestnancov o výške prekročenia najvyšších prípustných hodnôt, poučiť ich o význame tohto prekročenia a poskytnúť im informácie a poučenie o riziku ohrozenia zdravia
Informácie, ktoré od zamestnávateľa dostanú zamestnanci vystavení riziku z vibrácií podľa § 3, sa týkajú najmä
a) opatrení prijatých na uplatňovanie tohto nariadenia vlády, aby sa odstránili alebo na najnižšiu možnú mieru znížili riziká z vibrácií,

b) limitných hodnôt expozície a akčných hodnôt expozície 

c) výsledkov posúdenia a merania vibrácií, vykonaných podľa § 3 a možných poškodení vznikajúcich z používania pracovných prostriedkov, 

d) dôvodov a spôsobov identifikovania a ohlasovania príznakov poškodenia zdravia,
e) okolností, za akých majú zamestnanci nárok na lekársku preventívnu prehliadku, 

poučiť zamestnancov o predpísaných pracovných postupoch a vyžadovať a kontrolovať ich dodržiavanie	Ú				
Č: 7	Porady a účasť pracovníkov a/alebo ich zástupcov sa konajú v súlade s článkom 11 smernice 89/391/EHS o záležitostiach zahrnutých v tejto smernici. 	N	Návrh NV SR	     § 6	Konzultácie a účasť zamestnancov alebo ich zástupcov pri riešení problematiky bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci s výskytom vibrácií sa konajú v súlade s príslušnými ustanoveniami osobitného predpisu7).  	Ú				
Č: 8
O: 1	Bez toho, aby bol dotknutý článok 14 smernice 89/391/EHS, členské štáty prijmú ustanovenia na zabezpečenie primeraného zdravotných prehliadok pracovníkov s odkazom na výsledok posúdenia rizík ustanovených v článku 4  ods. 1 tejto smernice, ak tento preukazuje riziko pre ich zdravie. Tieto ustanovenia, vrátane požiadaviek ustanovených pre zdravotné záznamy a ich dostupnosť sa zavedú podľa vnútroštátneho práva a/alebo praxe.
Zdravotné prehliadky, ktorých výsledky sa berú do úvahy pri uplatňovaní preventívnych opatrení na danom pracovisku sú určené na prevenciu a rýchlu diagnostiku akejkoľvek poruchy zdravia spojenej s vystavením mechanickým vibráciám. 

Takéto prehliadky sú vhodné, ak:
-	vystavenie pracovníkov vibráciám je také, že sa môže určiť väzba medzi týmto vystavením a identifikovateľnou chorobou alebo škodlivými účinkami na zdravie,
-	 je pravdepodobné, že choroba alebo účinky sa objavia v určitých pracovných podmienkach pracovníkov a

-	existujú techniky testovania na zistenie choroby alebo škodlivých účinkov na zdravie.
V každom prípade, pracovníci vystavení mechanickým vibráciám presahujúcim hodnoty ustanovené v článku 3  ods. 1  písm. b) a 2  písm. b) majú nárok na primeraný zdravotnú prehliadku.	N	Návrh NV SR

	§ 7
O:1 

§ 7
O:2  V:1

§ 7
O:2 V:2

§7   O:3 V:1
	Zamestnávateľ zabezpečí primeraný zdravotný dohľad pre zamestnancov, ak  výsledok posúdenia rizika vykonaný podľa § 3 preukazuje riziko pre ich zdravie; podrobnosti lekárskej preventívnej prehliadke a zdravotnom zázname v osobitných predpisoch.)

 Lekárske preventívne prehliadky, ktorých výsledky sa berú do úvahy pri uplatňovaní preventívnych opatrení na danom pracovisku, sú určené na prevenciu a rýchlu diagnostiku akéhokoľvek poškodenia zdravia  v súvislosti s expozíciou vibráciám;

takéto prehliadky sa uskutočnia, ak 
a)	expozícia zamestnancov vibráciám je taká, že sa môže určiť súvislosť medzi touto expozíciou a identifikovanou chorobou alebo škodlivými účinkami na zdravie, 

b)	je pravdepodobné, že choroba alebo účinky sa objavia za určitých  pracovných podmienok zamestnancov, a

c)	existujú vyšetrovacie metódy na zistenie  choroby alebo škodlivých účinkov na zdravie.

Zamestnanci exponovaní vibráciám presahujúcim hodnoty ustanovené v prílohe č. 3 majú nárok na primeranú zdravotnú prehliadku podľa odseku 1;
	Ú				
O: 2	Členské štáty ustanovia systém, ktorým sa zabezpečí, že sa pre každého pracovníka, ktorý sa podrobí zdravotnej prehliadke podľa odseku 1, vytvorí a aktualizuje osobný zdravotný záznam. Zdravotné záznamy obsahujú súhrn výsledkov vykonanej zdravotnej prehliadky. 
Uchovávajú sa vo vhodnej forme, aby sa neskôr umožnili porady berúc do úvahy ich dôverný charakter. 

Kópie príslušných záznamov sa na požiadanie poskytnú príslušnému orgánu. Každý pracovník má na požiadanie prístup k svojmu zdravotnému záznamu.	N	Návrh NV SR	§7  O:3 V:2

§7
O:3 V:3

§7
O:3 V:4
	každý zamestnanec, ktorý sa podrobí lekárskej preventívnej prehliadke, má vytvorený alebo aktualizovaný osobný zdravotný záznam, ktorý obsahuje výsledky vykonanej lekárskej preventívnej prehliadky; 

zdravotné záznamy sú dôverné a uchovávajú sa vo vhodnej forme po dobu 20 rokov od skončenia práce v riziku expozície vibráciám;

kópie príslušných záznamov sa na požiadanie poskytnú lekárovi zamestnanca a príslušnému orgánu na ochranu zdravia; každý zamestnanec má na požiadanie prístup k svojmu zdravotnému záznamu. 
.	Ú				
O: 3	Ak sa, ako výsledok zdravotnej prehliadky, zistí, že pracovník má identifikovateľnú chorobu alebo poškodené zdravie, čo lekár alebo odborník v oblasti pracovného lekárstva považuje za dôsledok vystavenia mechanickým vibráciám pri práci:

a)	lekár alebo iná kvalifikovaná osoba informuje pracovníka o výsledkoch, ktoré súvisia s ním osobne. Dostane najmä informácie a rady o opatreniach zdravotnej prehliadky, ktorým by sa mal podriadiť po skončení vystavenia, 
b)	zamestnávateľovi sa oznámia všetky významné nálezy zdravotných prehliadok berúc do úvahy lekárske tajomstvo.
c)	zamestnávateľ:
-	preskúma posúdenie rizika, ktoré sa vykonalo podľa článku 4, 
-	preskúma opatrenia ustanovené na odstránenie alebo zníženie rizík podľa článku 5,
-	vezme do úvahy rady odborníka v oblasti pracovného lekárstva alebo iného kvalifikovaného odborníka alebo príslušného orgánu pri vykonávaní opatrení požadovaných na odstránenie alebo zníženie rizika podľa článku 5 vrátane možnosti preradiť pracovníka na inú prácu, kde nie je riziko ďalšej vystavenia a
-	zorganizuje ďalšiu zdravotnú prehliadku a zabezpečí zhodnotenie zdravotného stavu všetkých ďalších pracovníkov, ktorí mali podobnú vystavenie. V takých prípadoch môže príslušný lekár alebo odborník v oblasti pracovného lekárstva  alebo príslušný orgán navrhnúť, aby ľudia, ktorí boli vystavení vibráciám, boli lekársky vyšetrení.	N	Návrh NV SR	§ 7   O: 4	Ak sa ako výsledok lekárskej preventívnej prehliadky zistí, že zamestnanec má chorobu alebo poškodenie zdravia, ktoré lekár alebo iný odborník v oblasti pracovného lekárstva považuje za výsledok expozície vibráciám pri práci:

a)	lekár alebo iná príslušne kvalifikovaná osoba informuje zamestnanca o výsledkoch, ktoré sa zamestnanca osobne týkajú; zamestnanec dostane predovšetkým informácie a odporúčania  týkajúce sa  lekárskej preventívnej prehliadky, ktorej by sa mal podrobiť po skončení práce v riziku vibrácií,
b)	zamestnávateľovi sa oznámia všetky významné nálezy zdravotných prehliadok, pričom sa zohľadní lekárske tajomstvo.
c)	zamestnávateľ:

1.	preskúma posúdenie rizika, ktoré vykonal podľa § 3, 
2. preskúma opatrenia ustanovené na odstránenie alebo zníženie rizík podľa § 4,

3. vezme do úvahy odporúčania odborníka v oblasti pracovného lekárstva  alebo iného príslušne kvalifikovaného odborníka alebo príslušného orgánu na ochranu zdravia pri vykonávaní opatrení požadovaných na odstránenie alebo zníženie rizika podľa § 4 vrátane možnosti preradiť zamestnanca na inú prácu, pri ktorej nie je riziko ďalšej expozície,

4. zabezpečí ďalší zdravotný dohľad a vyhodnotenie zdravotného stavu všetkých ďalších zamestnancov, ktorí mali podobnú expozíciu; v takýchto prípadoch môže príslušný lekár alebo odborník v oblasti pracovného lekárstva alebo príslušný orgán odporučiť, aby sa zamestnanci, exponovaní vibráciám, podrobili lekárskej preventívnej prehliadke. 
	Ú				
Č: 9	So zreteľom na plnenie povinností ustanovených v článku 5  ods. 3, členské štáty po porade s obidvomi stranami pracovných vzťahov v súlade s vnútroštátnym právom alebo praxou sú oprávnené využiť maximálne prechodné obdobie v trvaní päť rokov od 6. júla 2005, ak sa používajú pracovné prostriedky, ktoré dostali pracovníci pred 6. júlom 2007 a ktoré neumožňujú rešpektovanie limitných hodnôt pre dávky, berúc do úvahy najnovší technický pokrok a/alebo prijaté organizačné opatrenia. So zreteľom na zariadenia používané v poľnohospodárstve a lesníctve, členské štáty sú oprávnené predĺžiť si maximálne prechodné obdobie najviac o štyri roky.	N	Návrh NV SR	§ 11 	Zamestnávatelia  používajúci pracovné zariadenia, ktoré získali pred 6. júlom 2007 a ktoré neumožňujú dodržiavanie limitných hodnôt expozície, môžu po konzultáciách so zamestnávateľom a zástupcom zamestnancov a príslušným orgánom na ochranu zdravia využiť prechodné obdobie do 6. júla 2010, pričom je potrebné vykonať príslušné opatrenia podľa § 4 ods. 3;  v poľnohospodárstve a lesníctve, je možné predĺžiť prechodné obdobie maximálne do 6. júla 2009.	Ú				
Č: 10
O: 1	Podľa všeobecných zásad ochrany zdravia a bezpečnosti pracovníkov, členské štáty sa môžu v prípade lodnej a leteckej dopravy odchýliť od článku 5  ods. 3 za náležite ospravedlnených okolností so zreteľom na celotelové vibrácie, ak, berúc do úvahy stav a osobitné charakteristiky pracovísk, nie je možné dodržiavať limitné hodnoty aj napriek prijatým technickým a/alebo organizačným opatreniam.	N	Návrh NV SR	§ 12 O:1	V prípade lodnej a leteckej dopravy sa v odôvodnených prípadoch pôsobenia vibrácií na celé telo môže poskytnúť výnimka z požiadavky plnenia § 4 odsek 3. O túto výnimku musí zamestnávateľ požiadať príslušný orgán na ochranu zdravia  a preukázať, že využil všetky možné technické a organizačné opatrenia na splnenie požiadaviek  § 4 odsek 3.

	Ú				
O: 2	Ak sú pracovníci vystavení mechanickým vibráciám zvyčajne pod akčnými hodnotami vystavenia stanovenými v článku 3  ods. 1  písm. b) a 2  písm. b), no tieto vystavenia sa z času na čas značne menia a príležitostne môžu prekročiť limitné hodnoty vystavenia, členské štáty môžu poskytnúť aj výnimky z článku 5  ods. 3.  Avšak expozičné hodnoty vypočítané ako priemer za viac ako 40 hodín musia byť nižšie ako limitná hodnota vystavenia a musí existovať dôkaz, ktorý dokazuje, že riziká z tohto typu vystavenia na prácu sú nižšie ako tie, ktoré vznikajú z vystavenia pri limitnej  hodnote vystavenia.	N	Návrh NV SR	§12 O:2	Ak sú zamestnanci exponovaní vibráciám, ktoré zvyčajne neprekračujú akčné hodnoty   uvedené v prílohe č. 3, no tieto vibrácie sa z času na čas značne menia a príležitostne môžu prekročiť limitné hodnoty, na takéto prekročenie je možné poskytnúť výnimku z  § 4 odsek  3, ak zamestnávateľ preukáže, že priemerné hodnoty expozície počas pracovného týždňa sú nižšie ako limitné hodnoty a že riziká z tohto typu expozície vibráciám pri práci sú nižšie než tie, ktoré vznikajú v dôsledku expozície dosahujúcej limitné hodnoty.	Ú				
O: 3	Výnimky uvádzané v odsekoch 1 a 2 poskytnú členské štáty po porade s dvoma stranami pracovných vzťahov v súlade s vnútroštátnym právom a praxou. Takéto výnimky musia sprevádzať podmienky, ktoré zaručujú, berúc do úvahy osobitné okolnosti, že výsledné riziká sú znížené na minimum a že príslušní pracovníci podliehajú zvýšenému zdravotnému dohľadu. Takéto výnimky sa prehodnocujú každé štyri roky a stiahnu sa, keď už viac neexistujú oprávňujúce okolnosti. 		Návrh NV SR	§ 12 O:3	Výnimku podľa ods. 1 a 2 je možné poskytnúť po konzultáciách so zamestnávateľom a zástupcom zamestnancov a príslušným orgánom na ochranu zdravia; táto výnimka musí byť doplnená o podmienky, ktoré vzhľadom na osobitné okolnosti zaručujú, že výsledné riziká budú znížené na najnižšiu možnú mieru a dotknutí zamestnanci budú podrobení zvýšenému zdravotnému dohľadu; výnimka musí byť prehodnocovaná každé štyri roky a odvolaná hneď, akonáhle pominú okolnosti, ktoré viedli k jej poskytnutiu.					
O: 4	Každé štyri roky členské štáty zašlú Komisii zoznam výnimiek, ako sú uvádzané v odsekoch 1 a 2 označujúcich presné dôvody a okolnosti, ktoré ich prinútili rozhodnúť, že poskytnú výnimky. 	n..a.				N				
Č: 11	V súlade s regulatórnym postupom stanoveným v článku 12  ods. 2 sa prijmú zmeny a doplnenia prílohy prísne technickej povahy v súlade s:
a)	prijatím smerníc v oblasti technickej harmonizácie a štandardizácie so zreteľom na dizajn, budovanie, výrobu alebo konštrukciu pracovných prostriedkov a/alebo pracovísk,
b)	technickým pokrokom, zmenami v najvhodnejšie harmonizovaných európskych normách alebo špecifikáciách a s novými zisteniami týkajúcimi sa mechanických vibrácií,	n..a				N				
Č: 12
O: 1	Komisii pomáha výbor uvedený v článku 17  ods. 2 smernice 89/391/EHS. 	n..a				N				
O: 2	Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatnia sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na ustanovenia jeho článku 8.
Obdobie uvádzané v článku 5  ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES sa stanoví na tri mesiace.
	n..a				N				
O: 3	Výbor prijme svoj rokovací poriadok.	n..a				N				
Č: 13	Každých päť rokov členské štáty poskytnú správu Komisii o praktickom uplatňovaní tejto smernice, uvádzajúc názory oboch strán pracovných vzťahov. Bude obsahovať opis najlepšej praxe na prevenciu vibrácií so škodlivým účinkom na zdravie a ostatných foriem organizácie práce, spolu s opatreniami, ktoré prijali členské štáty na to, aby sa podelili s poznatkami o takejto najlepšej praxi.
Na základe týchto správ Komisia vykoná celkové zhodnotenie vykonávania smernice, vrátane vykonávania na základe vedecko-výskumných informácií a oznámi to Európskemu parlamentu, Rade, Hospodárskemu a sociálnemu výboru a Poradnému výboru pre bezpečnosť, hygienu a ochranu zdravia pri práci a, ak je to potrebné, navrhne zmeny a doplnenia. 	n..a				N				
Č: 14
O: 1	1.	Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 6. júla 2005. 
Ihneď o tom informujú Komisiu. Pripoja aj zoznam, v ktorom uvedú podrobné dôvody prechodných opatrení, ktoré členské štáty prijali v súlade s článkom 9. 
Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo ich bude sprevádzať takýto odkaz pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Spôsob, akým sa tento odkaz vykoná ustanovia členské štáty.	

n..a	Návrh NV SR	§14	Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. júla 2005	Ú

N
				
Príloha
A. 
O: 1	Posúdenie hladiny vystavenia vibráciám na hornú končatinu sa zakladá na výpočte dennej  hodnoty vystavenia  normalizovanej na 8-hodinový referenčný čas A(8), vyjadrené ako druhá odmocnina zo súčtu štvorcov (rms) (celková hodnota) frekvenčných vážených hodnôt zrýchlenia určených v  pravouhlých osiach ahwx, ahwy, ahvz ako je definované  v kapitolách a 5 prílohy A normy ISO  5349 – 1(2001). 

Posúdenie hladiny vystavenia sa môže vykonať na základe odhadu založeného na informáciách výrobcov týkajúcich sa úrovne emisií z používaných pracovných prostriedkov a na pozorovaní jednotlivých pracovných postupov alebo na meraní.	N	Návrh NV SR	Príl. č. 2, B:12

§3    O: 1	Výsledné zrýchlenie vibrácií, veľkosť vektora zrýchlenia vibrácií je zrýchlenie vibrácií vypočítané z ekvivalentných vážených hodnôt zrýchlení vibrácií v definovaných smeroch  súradnicového systému a z príslušných hodnotiacich faktorov  podľa vzťahu
av = [(kx.axweq)2 + (ky.ayweq)2 + (kz.azweq)2]0,5
       kde kx, ky, kz  sú hodnotiace faktory v smere súradnicových osí, 
axweq je vážené ekvivalentné zrýchlenie vibrácií  v smere súradnicovej osi x,      
              ayweq, azweq  je vážené ekvivalentné zrýchlenie vibrácií  v smere súradnicových osí y   a  z.
Značka: av
Jednotka: m.s-2
Poznámka: V prípade potreby sa doplnia ďalšie zaužívané indexy, napr.: av,4h ,
ahv,8h  pričom sa „eq“,  „w“ v indexe neuvádza.
Hodnotiace faktory vyjadrujú závažnosť pôsobenia vibrácií v smere rôznych osí.

Úroveň expozície sa stanovuje meraním podľa § 8 alebo posúdením pracovných postupov s využitím údajov o vibráciách používaných zariadení vrátane údajov poskytovaných výrobcom.
	Ú				
O: 2	Ak sa meranie robí  podľa článku 4  ods. 1:
a)	použité metódy môžu zahŕňať vzorkovanie, kde musí byť reprezentatívna osobná vystavenie pracovníka mechanickým vibráciám, ktoré sú predmetom merania; použité metódy a prístroje sa musia nastaviť na jednotlivé charakteristiky mechanických vibrácií, ktoré sa majú merať, na faktory okolia a na charakteristiky meracieho prístroja v súlade s normou ISO 5349-2(2001);
b)	 v prípade zariadení, ktoré je treba držať oboma rukami sa merania musia urobiť na každej ruke. Vystavenie je určená uvádzaním vyššej hodnoty z týchto dvoch; poskytne sa aj informácia o druhej ruke.	N	Návrh NV SR	§8  O:2

§ 8 O:1

§ 8 O:5
	Ak sa meranie uskutočňuje počas vhodne zvolených krátkodobých intervalov (ďalej len „vzorkovanie“), výber vzoriek musí byť reprezentatívny, aby výsledok merania charakterizoval expozíciu.

Pri meraní a hodnotení vibrácií sa postupuje podľa platných slovenských technických noriem v súlade s požiadavkami tohto nariadenia vlády.

Pri prenose vibrácií na obidve ruky sa meranie musí urobiť pre každú ruku; expozícia je určená vyššou hodnotou, pričom sa uvedú hodnoty pre obe ruky.

	Ú				
O: 3	Článok 4  ods. 4  písm. d) sa uplatní najmä ak mechanické vibrácie interferujú so správnou obsluhou ovládačov alebo čítaním  ukazovateľov.	N	Návrh NV SR	§ 3   O: 3d)	Pri  posudzovaní rizika4) zamestnávateľ berie do úvahy najmä
d) nepriame  vplyvy, ktoré sa týkajú  bezpečnosti zamestnancov a vyplývajú zo vzájomného pôsobenia medzi vibráciami a pracoviskom,  alebo inými pracovnými prostriedkami; táto požiadavka sa uplatňuje, najmä ak vibrácie
1.	rušia správnu obsluhu ovládačov alebo rušia čítanie ukazovateľov,
2.	interferujú so stabilitou konštrukcií alebo bezpečnosťou spojov,	Ú				
O: 4	Článok 4  ods. 4  písm. d) sa uplatní najmä ak mechanické vibrácie interferujú so stabilitou štruktúr alebo bezpečnosťou spojov.	N	Návrh NV SR	  § 3 O: 3d)	Pri  posudzovaní rizika4) zamestnávateľ berie do úvahy najmä
d) nepriame  vplyvy, ktoré sa týkajú  bezpečnosti zamestnancov a vyplývajú zo vzájomného pôsobenia medzi vibráciami a pracoviskom,  alebo inými pracovnými prostriedkami; táto požiadavka sa uplatňuje, najmä ak vibrácie
1.	rušia správnu obsluhu ovládačov alebo rušia čítanie ukazovateľov,
2.	interferujú so stabilitou konštrukcií alebo bezpečnosťou spojov	Ú				
O: 5	Osobné ochranné prostriedky pred vibráciami pôsobiacimi na hornú končatinu prispievajú k programu opatrení  uvedeného v článku 5  ods. 2.	N	Návrh NV SR	§4    O: 1

O: 1c)	Ak posúdenie rizika podľa § 3 preukáže prekročenie akčných hodnôt vibrácií, uvedených v  prílohe č.3, zamestnávateľ zostaví a vykoná program technických, alebo organizačných opatrení so zámerom čo najviac znížiť expozíciu vibráciám a čo najviac znížiť sprevádzajúce riziká, berúc osobitne do úvahy:
c)...... k opatreniam na zníženie alebo odstránenie expozície môžu prispieť aj osobné ochranné pracovné prostriedky na ochranu pred vibráciami pôsobiacimi na ruky a osobné ochranné pracovné prostriedky vo forme tlmiacich materiálov medzi zdrojom vibrácií a miestom kontaktu s telom zamestnanca na ochranu pred miestnymi vibráciami,	Ú				
Príloha
B
O: 1	Posúdenie hladiny vystavenia vibráciám sa zakladá na výpočte dennej vystavenia A(8) vyjadrenej ako trvalé ekvivalentné  zrýchlenie v priebehu osemhodinového času, vypočítané ako najvyššia (rms) hodnota alebo najvyššia dávka vibrácií (VDV) frekvenčných vážených  zrýchlení, určených v troch pravouhlých osiach (1,4awx, 1,4awy, avz pre sediaceho alebo stojaceho pracovníka) v súlade s kapitolami 5, 6 a 7, príloha A a príloha B normy ISO 2631-1(1997).
Posúdenie hladiny vystavenia sa môže vykonať na základe odhadu založeného na informáciách výrobcov týkajúcich sa úrovne emisií z používaných pracovných prostriedkov a na pozorovaní osobitných pracovných postupov alebo na meraní.
V prípade námornej dopravy členské štáty môžu vziať do úvahy len vibrácie s frekvenciou presahujúcou 1 Hz.	N	Návrh NV SR	Príl. č. 2 B:11

Príl.č. 2 B:12

Príl. č. 2 B:13

Príl.č.3 B: 3.2.

§ 3 O:1

Príl. č. 3 B: 3.8. V:2	Normalizované zrýchlenie vibrácií je ekvivalentné vážené  zrýchlenie vibrácií prepočítané podľa odseku 10 na normalizované trvanie  pracovnej zmeny  Tn =  8h. 
Značka: aweq,8h
Jednotka: m.s-2
Výsledné zrýchlenie vibrácií, veľkosť vektora zrýchlenia vibrácií je zrýchlenie vibrácií vypočítané z ekvivalentných vážených hodnôt zrýchlení vibrácií v definovaných smeroch  súradnicového systému a z príslušných hodnotiacich faktorov  podľa vzťahu
av = [(kx.axweq)2 + (ky.ayweq)2 + (kz.azweq)2]0,5
       kde kx, ky, kz  sú hodnotiace faktory v smere súradnicových osí, 
axweq je vážené ekvivalentné zrýchlenie vibrácií  v smere súradnicovej osi x,      
              ayweq, azweq  je vážené ekvivalentné zrýchlenie vibrácií  v smere súradnicových osí y   a  z.
Značka: av
Jednotka: m.s-2
Poznámka: V prípade potreby sa doplnia ďalšie zaužívané indexy, napr.: av,4h ,
ahv,8h  pričom sa „eq“,  „w“ v indexe neuvádza.
Hodnotiace faktory vyjadrujú závažnosť pôsobenia vibrácií v smere rôznych osí.
Maximálne zrýchlenie vibrácií je maximálna hodnota priebežného zrýchlenia vibrácií vo zvolenom časovom intervale T pri  časovej váhovej funkcii S.
Značka: amax,T
Jednotka: m.s-2

Limitná hodnota normalizovaného  zrýchlenia vibrácií prenášaného na celé telo v smere osi s maximálnym prenosom je 1,15 m.s-2.
        Maximálny prenos zrýchlenia je v smere tej osi v ktorej hodnota 1,4awx,8h, 1,4awy,8h,  awz,8h    je najvyššia. 
Pri rovnosti hodnôt aspoň v dvoch osiach sa hodnotí výsledné zrýchlenie vibrácií.

Úroveň expozície sa stanovuje meraním podľa § 8 alebo posúdením pracovných postupov s využitím údajov o vibráciách používaných zariadení vrátane údajov poskytovaných výrobcom.

Vibrácie s frekvenciou nižšou ako 1 Hz sa nehodnotia na lodiach. 
	Ú				
O: 2	Ak sa meranie robí podľa článku 4  ods. 1, použité metódy môžu zahŕňať vzorkovanie, ktoré musí zastupovať osobnú vystavenie pracovníka meraným mechanickým vibráciám. Použité metódy a prístroje sa musia nastaviť na jednotlivé charakteristiky mechanických vibrácií, ktoré sa majú merať, na faktory okolia a na charakteristiky meracieho prístroja.	N	Návrh NV SR	 § 8   O: 2

§8    O:1	Ak sa meranie uskutočňuje počas vhodne zvolených krátkodobých intervalov (ďalej len „vzorkovanie“), výber vzoriek musí byť reprezentatívny, aby výsledok merania charakterizoval expozíciu..
Pri meraní a hodnotení vibrácií sa postupuje podľa platných slovenských technických noriem12) v súlade s požiadavkami tohto nariadenia vlády.	Ú				
O: 3	Článok 4  ods. 4  písm. d) sa uplatní najmä ak mechanické vibrácie interferujú so správnou obsluhou ovládačov  alebo čítaním  ukazovateľov.	N	Návrh NV SR	§ 3   O:3d)	Pri  posudzovaní rizika4) zamestnávateľ berie do úvahy najmä
d) nepriame  vplyvy, ktoré sa týkajú  bezpečnosti zamestnancov a vyplývajú zo vzájomného pôsobenia medzi vibráciami a pracoviskom,  alebo inými pracovnými prostriedkami; táto požiadavka sa uplatňuje, najmä ak vibrácie
1.	rušia správnu obsluhu ovládačov alebo rušia čítanie ukazovateľov, 
2.	interferujú so stabilitou konštrukcií alebo bezpečnosťou spojov	Ú				
O: 4	Článok 4  ods. 4  písm. d) sa uplatní najmä ak mechanické vibrácie interferujú so stabilitou štruktúr alebo bezpečnosťou spojov.	N	Návrh NV SR	§ 3 O: 3d)	 Pri  posudzovaní rizika4) zamestnávateľ berie do úvahy najmä
d) nepriame  vplyvy, ktoré sa týkajú  bezpečnosti zamestnancov a vyplývajú zo vzájomného pôsobenia medzi vibráciami a pracoviskom,  alebo inými pracovnými prostriedkami; táto požiadavka sa uplatňuje, najmä ak vibrácie
1.	rušia správnu obsluhu ovládačov alebo rušia čítanie ukazovateľov, 
2.	interferujú so stabilitou konštrukcií alebo bezpečnosťou spojov	Ú				
O: 5	Článok 4  ods. 4  písm. g) sa uplatní najmä ak vďaka povahe činnosti má pracovník úžitok z používania rekreačných zariadení pod dohľadom zamestnávateľa; vystavenie celotelovým vibráciám v týchto zariadeniach sa musí znížiť na úroveň kompatibilnú s ich účelom a podmienkami používania, okrem prípadov „force majeure“. 
	N	Návrh NV SR	§ 3 O: 3h)	Pri  posudzovaní rizika4) zamestnávateľ berie do úvahy najmä
h) úroveň vibrácií v oddychových priestoroch, za ktoré zodpovedá zamestnávateľ; ak zamestnanec vzhľadom na charakter pracovnej činnosti využíva tieto oddychové priestory, expozícia vibráciám pôsobiacim na celé telo v týchto priestoroch  sa musí znížiť na úroveň primeranú  účelu a podmienkam používania týchto priestorov, s výnimkou prípadov, ktoré nie je možné ovplyvniť,	Ú