Title: SMERNICA RADY 96/98/ES
Author: Pavel Steinl
Last saved by: agenda0
Company: home

SMERNICA 94/9/ES EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY
z 23. marca 1994
o aproximácii zákonov členských štátov týkajúcich sa zariadení a ochranných systémov určených na použitie v potenciálne výbušnej atmosfére

(Návrh)
NARIADENIA VLÁDY
Slovenskej republiky

z …………2002,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 117/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupov posudzovania zhody zariadení a ochranných systémov určených na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu
zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 436/2001 Z. z.

1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9
Člá-nok | Text | Spôsob transp | Čís-lo | Člá-nok | Text | Zhoda | Adminis-tratívna infraštruk-túra | Pozn.

1

1. Táto smernica sa vzťahuje na zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v potenciálne výbušnej atmosfére.
2. Bezpečnostné zariadenia, kontrolné zariadenia a regulačné zariadenia určené na použitie mimo potenciálne výbušnej atmosféry, ale ktoré sa požadujú alebo ktoré prispievajú k bezpečnej činnosti zariadení a ochranných systémov týkajúcich sa nebezpečenstiev výbuchu, sú takisto pokryté rozsahom tejto smernice.
3. Pre účel tejto smernice sa budú používať tieto definície:
Zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v potenciálne výbušnej atmosfére
(a) „Zariadenia“ sú tie stroje, prístroje, pevné alebo mobilné prostriedky, kontrolné zložky a prístrojová technika a detekčné alebo ochranné systémy, ktoré samostatne alebo spoločne, sú určené na výrobu, prenos, uskladnenie, meranie, kontrolu a premenu energie na spracovanie materiálu a ktoré sú schopné spôsobiť výbuch prostredníctvom svojich vlastných potenciálnych zdrojov vznietenia.
(b) „Ochranné systémy“ sú tie konštrukčné zariadenia, ktoré sú určené na to, aby okamžite zastavili vznikajúce výbuchy a/alebo obmedzili účinný rozsah výbušných plameňov a výbušných tlakov. Ochranné systémy môžu byť integrované do zariadení alebo samostatne umiestnené na trh na použitie ako autonómne systémy.
(c) „Zložky“ sú položky nevyhnutné pre bezpečnú činnosť zariadení a ochranných systémov, ale bez autonómnej činnosti.
Výbušné atmosféry
Zmes vzduchu pri atmosferických podmienkach z horľavými látkami vo forme plynov, pár, hmly alebo prachu, v ktorom sa po zapálení šíri spaľovanie do celej nespálenej zmesi.
Potenciálne výbušná atmosféra
Prostredie, ktoré by sa mohlo stať výbušným vplyvom miestnych a prevádzkových podmienok.
Skupiny a kategórie zariadení
Skupina zariadení I sa vzťahuje na zariadenia určené na použitie v podzemných častiach baní a v tých častiach povrchových zariadení týchto baní, ktoré sú vystavené ohrozeniu banským plynom a/alebo horľavým prachom.
Skupina zariadení II sa vzťahuje na zariadenia určené na použitie v ostatných miestach, ktoré sú vystavené ohrozeniu výbušnou atmosférou.
Kategórie zariadení, ktoré definujú požadované úrovne ochrany, sú opísané v prílohe I.
Zariadenia a ochranné systémy môžu byť skonštruované pre konkrétne výbušná atmosféra. V tomto prípade musia byť podľa toho označené.
Určené použitie
Použitie zariadení, ochranných systémov a prostriedkov uvedených v článku 1 (2) v súlade so skupinami a kategóriami zariadení a so všetkými informáciami dodanými výrobcom, ktoré sú požadované na bezpečnú činnosť zariadení, ochranných systémov a prostriedkov.
4. Tieto položky sú vylúčené s rozsahu tejto smernice:
- lekárske prístroje určené na použitie v zdravotníckej atmosfére,
- zariadenia a ochranné systémy, kde nebezpečenstvo výbuchu vyplýva výlučne z prítomnosti výbušných látok alebo nestabilných chemických látok,
- zariadenia určené na použitie v domácom a nekomerčnej atmosfére, kde sa môže potenciálne výbušná atmosféra vytvoriť len zriedkavo, jedine ako dôsledok úniku vykurovacieho plynu, spôsobeného nehodou,
- osobné ochranné zariadenia zahrnuté smernicou 89/686/EHS ^),
- morské plavidlá a mobilné pobrežné stroje spolu so zariadeniami na palube takýchto plavidiel alebo strojov,
- dopravné prostriedky, t.j. vozidlá a ich prívesy určené jedine na prepravu cestujúcich po vzdušných alebo cestných, železničných alebo vodných sieťach, ako aj dopravné prostriedky, pokiaľ sú takéto prostriedky skonštruované na prepravu tovaru vzduchom, verejnými cestami alebo železničnými sieťami alebo po vode. Vozidlá určené na použitie v potenciálne výbušnej atmosfére nie sú vylúčené,
- zariadenia zahrnuté článkom 223 (1) (b) zmluvy.

N

N

1

1

§ 1

§ 2

(1)	Do skupiny určených výrobkov „zariadenia a ochranné systémy“ podľa § 9 ods. 1 zákona patria zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu uvedené v prílohe č. 1.
(2)	Toto nariadenie sa vzťahuje aj na bezpečnostné zariadenia, kontrolné zariadenia a regulačné zariadenia ako prístroje určené na použitie mimo prostredia s nebezpečenstvom výbuchu, ktoré prispievajú k bezpečnej funkcii zariadení a ochranných systémov podľa odseku 1.
(3)	Do skupiny určených výrobkov podľa odseku 1 nepatria
a) 	zdravotnícke pomôcky určené na použitie v lekárskom prostredí,
b) 	zariadenia a ochranné systémy určené na použitie iba v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu výbušnín alebo chemicky nestabilných látok,
c) 	zariadenia určené na použitie v domácnostiach a neobchodnom prostredí, kde môže vzniknúť prostredie s nebezpečenstvom výbuchu iba zriedka ako výsledok náhodného úniku vykurovacieho plynu,
d) 	osobné ochranné prostriedky,)
e) 	námorné lode a plavidlá špeciálneho určenia vrátane zariadení na palube týchto lodí a plavidiel,
f) 	dopravné prostriedky a ich prívesy, ktoré sú určené na dopravu cestujúcich po pozemných komunikáciách, železničnej alebo vodnej sieti dopravné prostriedky na dopravu osôb vzduchom a dopravné prostriedky konštruované na dopravu tovaru vzduchom, po pozemných komunikáciách alebo železničnej alebo vodnej sieti. Dopravné prostriedky určené na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu nie sú vylúčené,
g) 	zariadenia určené na výrobu zbraní, streliva a vojenského materiálu.

Na účely tohto nariadenia sa rozumie
a)	zariadeniami a ochrannými systémami určenými na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu:
1. 	zariadenia, ktoré sú schopné spôsobiť výbuch v dôsledku svojich vlastných potenciálnych zdrojov iniciácie; za takéto zariadenia sa považujú stroje, prístroje, nástroje, pevné alebo mobilné zariadenia, ovládacie súčasti a ich prístrojové vybavenie a detekčné alebo preventívne ochranné systémy, ktoré sú samostatne alebo spoločne určené na výrobu, prenos, uskladňovanie, meranie, reguláciu a premenu energie alebo na spracovávanie materiálu; zariadenia sa zaraďujú do skupín I a II, do kategórií M1, M2, a do kategórií 1 až 3 podľa kritérií uvedených v prílohe č. 1,
a)	skupina I vzťahujúca sa na zariadenia, ktoré sú určené na použitie v podzemných baniach a na tie časti ich povrchových inštalácií, ktoré sú vystavené nebezpečenstvu výbušných plynov a/alebo horľavých pár,
b)	skupina II vzťahujúca sa zariadenia, ktoré sú určené na použitie na iných miestach, kde môžu byť ohrozené prostredím s nebezpečenstvom výbuchu,
2. 	ochranné systémy, ktoré sú zariadeniami inými ako zariadenia podľa bodu 1 určenými na potlačenie výbuchu v počiatočnom štádiu alebo na obmedzenie rozsahu účinkov výbuchu, ktoré môžu byť uvádzané na trh samostatne a používané ako autonómne systémy,
b)	súčasťami, prvky dôležité na bezpečnú funkciu zariadení a ochranných systémov, ktoré ale nemajú samostatnú funkciu,
c)	prístrojmi bezpečnostné, kontrolné a regulačné zariadenia určené na použitie mimo prostredia s nebezpečenstvom výbuchu, ktoré sú potrebné na zaistenie bezpečnej funkcie zariadení a ochranných systémov z hľadiska nebezpečenstva výbuchu alebo k nej prispievajú,
d)	výbušnou atmosférou zmes vzduchu a horľavých látok vo forme plynov, pár, hmly alebo prachu pri atmosferických podmienkach, v ktorých sa po vzniku iniciácie rozšíri horenie do nespálenej zmesi,
e)	prostredím s nebezpečenstvom výbuchu prostredie, ktoré sa môže stať výbušným v dôsledku miestnych a prevádzkových podmienok,
f)	predpokladaným použitím použitie zariadení, ochranných systémov a prístrojov, ktoré zodpovedá použitiu podľa príslušnej skupiny zariadení a kategórie a ktoré je v súlade so všetkými informáciami určenými výrobcom nevyhnutnými na bezpečnú funkciu zariadení, ochranných systémov a prístrojov.

Ú

Ú

2

1. členské štáty vykonajú všetky príslušné opatrenia na zabezpečenie, aby zariadenia, ochranné systémy a prostriedky uvedené v článku 1 (2), ktorých sa táto smernica týka, mohli byť umiestnené na trh a uvedené do prevádzky, len ak, pri správnom inštalovaní a udržovaní a používaní na svoj určený účel, neohrozia zdravie a bezpečnosť osôb a tam, kde je to možné, zvierat ani majetku.
2. Ustanovenia tejto smernice nemajú vplyv na subjektívne právo členských štátov stanoviť, pri riadnom dodržiavaní ustanovení zmluvy, také požiadavky, aké oni môžu považovať za potrebné na zabezpečenie ochrany osôb a najmä pracovníkov, keď používajú dané zariadenia, ochranné systémy a prostriedky uvedené v článku (1) 2 za predpokladu, že to neznamená, že takéto zariadenia, ochranné systémy alebo prostriedky sú upravené spôsobom, ktorý nie je bližšie určený v tejto smernici.
3. Na obchodných veľtrhoch, výstavách, predvádzaniach, atď., členské štáty nebránia predvádzaniu zariadení, ochranných systémov alebo prostriedkov uvedených v článku 1 (2), ktoré nie sú prispôsobené ustanoveniam tejto smernice za predpokladu, že viditeľný nápis jasne dáva najavo, že takéto zariadenia, ochranné systémy a prostriedky uvedené v článku 1 (2) nie sú prispôsobené a že dovtedy nie sú na predaj, pokiaľ ich výrobca alebo autorizovaný zástupca ustanovený v spoločenstve nezosúladí. Počas predvádzaní sa vykonajú primerané bezpečnostné opatrenia na zabezpečenie ochrany osôb.

N

N

2

1

§ 10
O 3
s väzbou na § 9
O 1

§ 6
O 3

(1)	Posúdenie zhody s technickými požiadavkami sa nevyžaduje pri zariadeniach a ochranných systémoch a prístrojoch podľa § 1 ods. 1 a 2, ktoré sa použijú na vystavovanie na výstavách a veľtrhoch, za predpokladu, že na túto skutočnosť upozorňuje ich zreteľné označenie. Predaj alebo použitie takýchto výrobkov je možný až po splnení podmienok uvedenia na trh podľa zákona.

Ú*

Ú

*tiež § 5 O5 zákona 128/2002

3

Zariadenia, ochranné systémy a prostriedky uvedené v článku 1 (2), ktorých sa táto smernica týka, musia spĺňať základné požiadavky na zdravie a bezpečnosť uvedené v prílohe II, ktorý sa ich týka,  prihliada sa na ich určené použitie.

N

1

§ 3
O 1

(1)	Podrobnosti o technických požiadavkách na zariadenia, ochranné systémy a prístroje sú uvedené v prílohe č. 2.

Ú

4

1. Členské štáty nezakážu, nebudú obmedzovať alebo brániť na svojich územiach umiestnenie na trhu a uvádzanie do prevádzky tých zariadení, ochranných systémov alebo prostriedkov uvedených v článku 1 (2), ktoré sú v súlade s touto smernicou.
2. Členské štáty nezakážu, nebudú obmedzovať alebo brániť umiestnenie na trhu tých zložiek, ktoré, sprevádzané osvedčením o zosúladení, ako je to uvedené v článku 8 (3), sú určené, aby sa včlenili do zariadení alebo ochranných systémov vo význame tejto smernice.

O*

* ide o vymoži-teľnosť a odstrá-nenie všet-kých ustano-vení bránia-cich voľné-mu pohybu takýchto zariade-ní z právne-ho poriad-ku členskej krajiny, resp. SR

5

1. Členské štáty budú považovať za zosúladené všetkým ustanoveniam tejto smernice, vrátane príslušných postupov posudzovania zhody stanovených v kapitole II :
- zariadenia, ochranné systémy a prostriedky uvedené v článku 1 (2) sprevádzané deklaráciou ES o súlade s uvedenou v prílohe X a ktoré nesú označenie CE stanovené v článku 10,
- zložky uvedené v článku 4 (2), sprevádzané osvedčením o zosúladení uvedeným v článku 8 (3).
Kde harmonizované normy chýbajú, členské štáty vykonajú všetky kroky, ktoré považujú za potrebné, aby uviedli do pozornosti zainteresovaných strán existujúce vnútroštátne technické normy a špecifikácie považované za dôležité alebo závažné pre správnu realizáciu základných požiadaviek na zdravie a bezpečnosť v prílohe II.
2. Kde vnútroštátna norma transponuje harmonizovanú normu, odkaz, ktorý bol uverejnený v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev, pokrýva jednu alebo viac základných požiadaviek na zdravie a bezpečnosť, tam sa bude predpokladať, že zariadenie, ochranný systém a prostriedok uvedený v článku 1 (2) alebo zložka uvedená v článku 4 (2), zostrojená v súlade s touto normou, vyhovujú príslušným základným požiadavkám zdravia a bezpečnosti.
Členské štáty zverejnia odkazy o vnútroštátnych normách, ktoré transponujú zjednocujúce normy.
3. Členské štáty zabezpečia, aby boli vykonané také vhodné opatrenia, aby sa umožnilo sociálnym partnerom mať vplyv na proces pripravovania a sledovania zjednocujúcich noriem na vnútroštátnej úrovni.

N

1

§ 3
O 2 až 4

(2)	Výrobca alebo splnomocnenec (ďalej len „výrobca“) môže zariadenie alebo ochranný systém určiť na použitie len v osobitne definovanom prostredí s nebezpečenstvom výbuchu, v takom prípade ich príslušným spôsobom označí.
(3)	Ak sú podrobnosti o technických požiadavkách konkretizované harmonizovanými slovenskými technickými normami podľa § 5 ods. 5 zákona a vlastnosti zariadení a ochranných systémov určených na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu sú s nimi v súlade, považujú sa technické požiadavky za splnené.
(4)	Pri posudzovaní zhody môžu byť použité slovenské technické normy alebo iné technické špecifikácie, ktoré výrobca považuje za dôležité alebo príslušné, na správnu realizáciu podrobností o technických požiadavkách podľa prílohy č. 2.

6

1. Kde sa členský štát alebo komisia domnievajú, že harmonizované normy uvedené v článku 5 (2) nie celkom uspokojujú príslušné základné požiadavky zdravia a bezpečnosti uvedené v článku 3, komisia alebo členský štát, ktorého sa to týka, predložia vec výboru zriadenom podľa smernice 83/189/EHS, ďalej uvedenom ako „výbor“ a dodajú k tomu dôvody. Výbor bez meškania predloží svoje stanovisko.
Pri obdržaní stanoviska výboru, komisia bude informovať členské štáty, či je alebo nie je potrebné vyňať tieto normy z uverejnených informácii uvedených v článku 5 (2).
2. Komisia môže prijať akékoľvek vhodné opatrenie, aby zabezpečila praktické používanie tejto smernice jednotným spôsobom v súlade s postupom stanoveným v odseku 3.
3. Stály výbor, pozostávajúci zo zástupcov vymenovaných členskými štátmi a ktorému predsedá zástupca komisie, bude pomáhať komisii.
Stály výbor zostaví svoje vlastné pravidlá postupu.
Zástupca komisie predloží výboru návrh opatrení, ktoré sa majú vykonať. Výbor predloží svoje stanovisko  k návrhu do termínu, ktorý môže predseda určiť podľa naliehavosti veci, ak je to potrebné, hlasovaním.
Stanovisko sa zaprotokoluje do zápisnice; okrem toho má každý členský štát právo požiadaťo zaprotokolovanie svojho stanoviska  do zápisnice.
Komisia v maximálnej miere zohľadní stanovisko predložené výborom. Informuje výbor o spôsobe, akým sa jeho stanovisko zohľadnilo.
4. Stály výbor môže okrem toho preskúmať akúkoľvek otázku týkajúcu sa použitia tejto smernice, ktorá bola nastolená jeho predsedom, buď pri neskoršej iniciatíve alebo na žiadost členského štátu.

N

2

§ 8
O 3

(1)	Úrad oznamuje orgánom Európskych spoločenstiev v rozsahu ustanovenom medzinárodnými zmluvami
a)	stanoviská o tom, že v Slovenskej republike sa preukázateľne zistilo, že harmonizovaná európska norma nespĺňa základné požiadavky uvedené v technických predpisoch vydaných orgánmi Európskych spoločenstiev, prípadne iné skutočnosti týkajúce sa technických noriem, 
b)	autorizované osoby poverené na plnenie úloh notifikovaných orgánov pôsobiacich v rámci Európskej únie,
c)	rozhodnutie o uložení ochranného opatrenia pri určených výrobkoch vrátane tých výrobkov, ktoré majú pôvod v štátoch, s ktorými je uzatvorená príslušná medzinárodná zmluva.

Ú*

* s podpísaním PECA alebo vstupom

7

1. Kde členský štát zistí, že zariadenia, ochranné systémy a prostriedky uvedené v článku 1 (2), ktoré nesú označenie zhody CE a sú používané v súlade s ich určeným použitím, sú náchylné k ohrozeniu bezpečnosti osôb a tam, kde je to možné, domácich zvierat a majetku, vykoná tam všetky príslušné opatrenia na stiahnutie takýchto zariadení alebo ochranných systémov z trhu, na zákaz ich umiestnenia na trhu, ich uvedenia do prevádzky alebo ich používania alebo  na obmedzenie ich voľného pohybu.
Členský štát okamžite bude informovať komisiu o všetkých takýchto opatreniach, uvedie dôvody svojho rozhodnutia a najmä či nezosúladenie je spôsobené :
(a) nesplnením základných požiadaviek uvedených v článku 3;
(b) nesprávnym použitím noriem uvedených v článku 5 (2);
(c) nedostatkami v normách uvedených v článku 5 (2).
2. Komisia bez oneskorenia začne konzultovať so zúčastnenými stranami. Kde komisia bude po tejto konzultácii považovať opatrenie za oprávnené, okamžite bude takto informovať členský štát, ktorý predložil iniciatívu a ostatné členské štáty. Kde komisia bude po konzultácii považovať spor za neoprávnený, bude okamžite takto informovať členský štát, ktorý predložil iniciatívu a výrobcu alebo jeho autorizovaného zástupcu určeného v rámci spoločenstva. Kde rozhodnutie uvedené v odseku 1 je založené na nedostatkoch v normách a kde členský štát udržuje svoj postoj na pôvodnom rozhodnutí, komisia okamžite informuje výbor, aby inicioval postupy uvedené v článku 6 (1).
3. Kde zariadenia alebo ochranné systémy, ktoré nie sú zosúladené, nesú označenie zhody CE, príslušný členský štát vznesie príslušnú obžalobu proti osobe (osobám), ktorá pripojila označenie a informuje takto komisiu a ostatné členské štáty.
4. Komisia zabezpečí, aby členské štáty boli informované o vývoji a o výsledku tohto postupu.

N

2

§ 8
O 3

pozri tiež § 8 ods. 3 zákona č. 128/2002 Z. z. o štátnej kontrole vnútorného trhu vo veciach ochrany spotrebiteľa

Ú*

* s podpísaním PECA alebo vstupom

8

KAPITOLA II
Postupy na určenie zhody
1. Postupy na určenie zhody zariadení, kde je to potrebné vrátane prostriedkov uvedených v článku 1 (2), sú takéto :
(a) skupina zariadení I a II, kategória zariadení M 1 a 1
Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve, aby sa mohlo pripojiť označenie CE, musí sa riadiť postupom CE overenia druhu (uvedeného v prílohe III), v spojení s :
- postupom týkajúcim sa zabezpečenia kvality výrobku (uvedeným v prílohe IV),
alebo
- postupom týkajúcim sa overenia výrobku (uvedeným v prílohe V);
(b) skupina zariadení I a II, kategória zariadení M 2 a 2
(i) V prípade motorov s vnútorným spaľovaním a elektrických zariadení v týchto skupinách a kategóriách, výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve, aby sa mohlo pripojiť označenie CE, sa riadia postupom CE overenia druhu (uvedeného v prílohe III), v spojení s :
- postupom týkajúcim sa zhody druhu uvedenom v prílohe VI, alebo
- postupom týkajúcim sa zabezpečenia kvality výrobku uvedenom v prílohe VII;
(ii) V prípade ostatných zariadení v týchto skupinách a kategóriách, výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve, aby sa mohlo pripojiť označenie CE, musia sa riadiť postupom týkajúcim sa vnútornej kontroly výroby (uvedeným v prílohe VIII)
 a
oznámiť dokumenty určené do prílohy VIII, odsek 3, notifikovanému orgánu, ktorý potvrdí ich príjem akonáhle je to možné a ponechá si ich.
(c) skupina zariadení II, kategória zariadení 3
Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve, aby mohli pripojiť označenie CE, musia sa riadiť postupom týkajúcim sa vnútornej kontroly výroby uvedenom v prílohe VIII;
(d) skupina zariadení I a II
Okrem postupov uvedených v odseku 1 (a), (b) a (c), výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve môžu takisto, aby sa mohlo pripojiť označenie CE, riadiť sa postupom týkajúcim sa overenia prístrojov CE (uvedeným v prílohe IX).
2. Horeuvedené ustanovenia 1 (a) alebo 1 (d) sa použijú na určenie zhody autonómnych ochranných systémov.
3. Postupy uvedené v odseku 1 budú použité, čo sa týka komponentov, ako je uvedené v článku 4 (2), s výnimkou pripojenia označenia CE. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve vydajú osvedčenie, deklarujúce zosúladenie komponentov s ustanoveniami tejto smernice, ktoré sa ich týkajú a udávajúce ich charakteristiku a to, ako musia byť začlenené do zariadení alebo ochranných systémov, aby podporili zosúladenie s príslušnými základnými požiadavkami uplatniteľnými na koncové zariadenia alebo ochranné systémy.
4. Okrem toho, výrobca a jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve sa môžu, aby mohli pripojiť označenie CE, riadiť postupom týkajúcim sa vnútornej kontroly výroby (uvedeným v prílohe VIII) s ohľadom na bezpečnostné hľadiská uvedené v bode 1.2.7 prílohy II.
5. Napriek predošlým odsekom, príslušné úrady môžu, na základe riadne odôvodnenej žiadosti, povoliť umiestnenie na trhu a uvádzanie do prevádzky daných zariadení, ochranných systémov a jednotlivých prostriedkov na území príslušného členského štátu, uvedených v článku 1 (2), pre ktoré neboli použité postupy uvedené v predošlých odsekoch a ktorých použitie je v záujmoch ochrany.
6. Dokumenty a korešpondencia, ktoré sa týkajú postupov uvedených v horeuvedených odsekoch, budú zostavené v jednom z oficiálnych jazykov členských štátov, v ktorých sa tieto postupy používajú, alebo v jazyku uznanom notifikovaným orgánom.
7. (a) Kde zariadenia a ochranné systémy podliehajú iným smerniciam spoločenstva pokrývajúcim iné hľadiská, ktoré takisto stanovujú pripojenie označenia CE uvedeného v článku 10, toto označenie naznačuje predpoklad, že zariadenia a ochranné systémy sú takisto prispôsobené ustanoveniam ostatných smerníc.
(b) Kde však jedna alebo viac týchto smerníc dovoľujú výrobcovi počas prechodného obdobia zvoliť si, ktoré dohody použiť, bude označenie CE  naznačovať zosúladenie len so smernicami použitými výrobcom. V tomto prípade podrobnosti spomenutých smerníc, ako sú uverejnené v Úradnom vestníku Európskeho spoločenstva, musia byť dané do dokumentov, vyhlášok alebo pokynov požadovaných smernicami a musia sprevádzať zariadenia a ochranné systémy.

N

1

§ 4

(1)	Pri zariadeniach, ochranných systémoch, súčastiach a prístrojoch sa posudzovanie zhody ich vlastností (ďalej len „posúdenie zhody“) vykonáva nasledujúcimi postupmi podľa § 12 ods. 3 zákona:
a)	pri zariadeniach skupiny zariadení I kategórie M 1 a skupiny zariadení II kategórie 1 podľa prílohy č. 1 a pri autonómnych ochranných systémoch výrobca zabezpečí posúdenie zhody vzorky zariadenia alebo ochranného systému autorizovanou osobou (ďalej len „preskúšanie typu“) podľa prílohy č. 3 a ďalej podľa svojej voľby zabezpečí posúdenie systému kvality výroby autorizovanou osobou podľa prílohy č. 4 alebo overenie zhody autorizovanou osobou podľa prílohy č. 5,
b)	pri elektrických zariadeniach a pri spaľovacích motoroch skupiny zariadení I kategórie M 2 a skupiny zariadení II kategórie 2 podľa prílohy č. 1 výrobca zabezpečí preskúšanie typu podľa prílohy č. 3 a ďalej podľa svojej voľby zabezpečí overenie zhody výrobku s certifikovaným typom autorizovanou osobou podľa prílohy č. 6, alebo postup posudzovania zhody typu podľa prílohy č. 7,
c)	pri zariadeniach skupiny zariadení I kategórie M 2 a skupiny zariadení II kategórie 2 neuvedených pod písmenom b) podľa prílohy č. 1 výrobca vykoná alebo zabezpečí posúdenie zhody podľa prílohy č. 8 a odovzdá dokumentáciu výrobku autorizovanej osobe, ktorá potvrdí jej prevzatie a archivuje ju,
d)	pri zariadeniach skupiny zariadení II kategórie 3 podľa prílohy č. 1 výrobca vykoná alebo zabezpečí posúdenie zhody podľa prílohy č. 8. Postupy uvedené v odseku 1, písmenách a) až d) sa použijú aj na súčasti, s výnimkou umiestňovania označenia CE podľa § 21 zákona alebo slovenskej značky zhody podľa § 17 ods. 3 zákona.
(2)	Výrobca vydá písomné osvedčenie, v ktorom potvrdí zhodu súčasti s technickými požiadavkami podľa tohto nariadenia a uvedie v ňom vlastnosti súčasti a spôsob akým sa zabuduje do zariadenia alebo ochranného systému, aby spĺňala technické požiadavky, ktoré sa vzťahujú na hotové zariadenie alebo ochranný systém.
(3)	Pri zariadeniach skupiny I alebo skupiny II alebo autonómnych ochranných systémoch môže výrobca zvoliť namiesto postupov uvedených v odseku 1 postup posudzovania zhody každého výrobku autorizovanou osobou podľa prílohy č. 9.
(4)	Pri bezpečnostných hľadiskách uvedených v prílohe č. 2 v bode 1.2.7 môže zhodu posúdiť výrobca postupom podľa prílohy č. 8.
(5)	Pri posudzovaní zhody každého výrobku podľa príloh č. 5, 6 a 9 zabezpečí autorizovaná osoba umiestnenie svojho identifikačného kódu k označeniu CE podľa § 21 zákona alebo k slovenskej značke zhody podľa § 17 ods. 3 zákona na každé overené zariadenie. Toto ustanovenie sa nevzťahuje na súčasti.
(6)	S účinnosťou medzinárodnej zmluvy, ktorou je SR viazaná sa na výrobky spĺňajúce požiadavky tohto nariadenia neumiestňuje slovenská značka zhody podľa § 17 ods. 3 zákona

Ú

9

1. Členské štáty oznámia komisii a ostatným členským štátom o orgánoch, ktoré určili na vykonávanie postupu uvedeného v článku 8, spolu so špecifickými úlohami, ktoré sa týmto orgánom určili na vykonanie a s identifikačnými číslami vopred pridelenými komisiou.
Komisia zverejní v Úradnom vestníku Európskeho spoločenstva zoznam notifikovaných orgánov s ich identifikačnými číslami a úlohami, pre ktoré boli notifikované. Komisia zabezpečí, aby bol tento zoznam aktualizovaný.
2. Členské štáty použijú kritéria stanovené v prílohe XI pri určovaní orgánov, ktoré majú byť označené v takejto notifikácii. Oorgánoch, ktoré vyhovujú hodnotiacim kritériám stanoveným v súvisiacich zjednocovaných normách sa predpokladá že spĺňajú tieto kritériá.
3.  Členský štát, ktorý orgán schválil, musí odvolať jeho notifikáciu, ak zistí, že tento orgán už nespĺňa kritériá uvedené v prílohe XI. Okamžite bude o tom informovať komisiu a ostatné členské štáty.

N

2

§ 11

Ú*

* s podpísaním PECA alebo vstupom

10

1. Označenie CE o zhode sa skladá z iniciálok „CE“. Forma označenia, ktorá má byť použitá, je uvedená v prílohe X. Za označením CE nasleduje identifikačné číslo notifikovaného orgánu, kde je takýto orgán zapojený do etapy kontroly výroby.
2. Označenie CE pripojí sa zreteľne, viditeľne, čitateľne a nezmazateľne na zariadenia a ochranné systémy dodatočne podľa ustanovení bodu 1.0.5 v prílohe II.
3. Pridanie takých označení k zariadeniam alebo ochranným systémom, ktoré majú pravdepodobne oklamať tretie strany, čo sa týka významu a formy označenia CE, sa zakazuje. Každé iné označenie môže byť pridané na zariadenia alebo ochranné systémy za predpokladu, že viditeľnosť a čitateľnosť označenia CE sa tým nezníži.

N

2

§ 21
a
Príloha 1 zákona

Ú*

* s podpísaním PECA alebo vstupom

11

Bez vplyvu na článok 7 :
(a) keď členský štát zistí, že označenie CE sa pridalo nesprávne, výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve povinný vykonať zosúladenie výrobku podľa ustanovení týkajúcich označenia CE a skončiť s porušovaním za podmienok uložených členským štátom;
(b) v prípade trvalého nezhody musí členský štát vykonať všetky príslušné opatrenia na obmedzenie alebo zakázanie umiestnenia výrobku na trhu, ktorého sa to týka, alebo na zabezpečenie, aby bol stiahnutý z trhu v súlade s postupmi stanovenými v článku 7.

N

2

§ 30

Ú*

* s podpísaním PECA alebo vstupom

12

Každé rozhodnutie urobené na základe tejto smernice, ktoré obmedzuje alebo zakazuje umiestnenie na trhu a/alebo uvedenie do prevádzky alebo vyžaduje stiahnutie daného zariadenia, ochranného systému alebo prostriedku uvedeného v článku 1 (2) z trhu, musí udať presné dôvody, na ktorých bolo založené. Takéto rozhodnutie bude bezodkladne oznámené príslušnej strane, ktorá zároveň bude informovaná o zákonných opatreniach pre ňu dostupných podľa platného zákona v príslušnom členskom štáte a o časových limitoch, ktorým takéto opatrenia podliehajú.

N

2

§ 8
O 3

pozri tiež § 8 ods. 3 zákona č. 128/2002 Z. z. o štátnej kontrole vnútorného trhu vo veciach ochrany spotrebiteľa

Ú*

* s podpísaním PECA alebo vstupom

13 | Členské štáty zabezpečia, aby všetky strany zapojené do používania smernice boli nútené zachovávať dôvernosť čo sa týka všetkých informácií získaných pri vykonávaní svojich úloh. To nemá vplyv na záväzky členských štátov a notifikovaných orgánov pokiaľ ide o vzájomné informácie a rozširovanie upozornení. | | | | | | |

14

1. Smernica 76/117/EHS, smernica 79/196/EHS ^) a smernica 82/130/EHS sú zrušené od 1. júla 2003.
2. Osvedčenia EC o zhode so zjednocujúcimi normami získané podľa postupov stanovených v smerniciach uvedených v odseku 1 sú naďalej platné až do 30. júna 2003, ak ich platnosť nevyprší pred týmto dátumom. Ich platnosť bude pokračovať podľa obmedzenia zjednocujúcich noriem uvedených v skôr spomenutých smerniciach.
3. Členské štáty vykonajú potrebné opatrenie na zabezpečenie, aby notifikované orgány, ktoré sú zodpovedné podľa článku 8 (1) až (4) za určenie zhody elektrického zariadenia umiestneného na trh pred 1. júlom 2003, brali do úvahy výsledky skúšok a overení už vykonaných podľa smerníc uvedených v odseku 1.

N

1

§ 7
O 3

Do 30. júna 2003 je možné na trh uvádzať aj  tie výrobky podľa § 1, ktoré nespĺňajú požiadavky tohto nariadenia za predpokladu, že   spĺňajú všetky požiadavky ustanovené pre ich uvádzanie  na trh v členských štátoch Európskeho spoločenstva.

Ú*

* s podpísaním PECA

15

1. Členské štáty príjmu a uverejnia zákony, iné predpisy a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou pred 1.septembrom 1995. Okamžite o tom budú informovať komisiu.
Členské štáty budú uplatňovať tieto opatrenia s účinnosťou od 1.marca 1996.
Keď členské štáty prijmú opatrenia uvedené v prvom pododseku, tie budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takým odkazom v čase svojho oficiálneho zverejnenia. Členské štáty stanovia spôsoby, ako vykonať takýto odkaz.
2. Členské štáty však povolia umiestňovanie na trh a uvádzanie do prevádzky zariadení a ochranných systémov, ktoré sú zosúladené s platnými vnútroštátnymi predpismi na svojom území v období prijatia tejto smernice na obdobie do 30. júna 2003.

n. a.

16 | Táto smernica je adresovaná členským štátom. | n. a. | | | | | |

^) OJ L 399, 30. 12. 1989, s. 18.

) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 29/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na osobné ochranné prostriedky.

^) OJ L 43, 20. 2. 1979, s.20. Smernica naposledy zmenená  a doplnená smernicou 90/487/EHS (OJ L 270, 2. 10. 1990, s.23).

Príloha I

PRÍLOHA I

KRITÉRIA URČUJÚCE KLASIFIKÁCIU SKUPÍN ZARIADENÍ DO KATEGÓRIÍ
1. Skupina zariadení I
(a) Kategória M 1 zahŕňa zostrojené zariadenia a, kde je to potrebné, vybavené ďalšími špeciálnymi ochrannými prostriedkami, aby boli schopné činnosti v zhode s prevádzkovými parametrami stanovenými výrobcom a ktoré zabezpečujú veľmi vysokú úroveň ochrany.
Zariadenia v tejto kategórii sú určené pre použitie v podzemných častiach baní ako aj v tých častiach povrchových inštalácii v takýchto baniach, ktoré sú ohrozené banským plynom a/alebo horľavým prachom.
Požaduje sa, aby zariadenia v tejto kategórii zostali funkčné aj v prípade výnimočných udalostí týkajúcich sa zariadení, umiestnených vo výbušnej atmosfére a aby tieto zariadenia sa vyznačovali takýmito prostriedkami ochrany :
- buď v prípade poruchy jedného prostriedku ochrany minimálne druhý nezávislý prostriedok poskytne požadovanú úroveň ochrany,
- alebo požadovaná úroveň ochrany je zabezpečená v prípade dvoch závad, ktoré sa vyskytnú nezávisle jedna na druhej.
Zariadenia v tejto kategórii musia byť zosúladené s dodatočnými požiadavkami uvedenými v prílohe II, 2.0.1.
(b) Kategória M 2 zahŕňa zostrojené zariadenia, ktoré sú schopné činnosti v zhode s prevádzkovými parametrami stanovenými výrobcom a ktoré zabezpečujú vysokú úroveň ochrany.
Zariadenia v tejto kategórii sú určené na použitie v podzemných častiach baní ako aj v tých častiach povrchových inštalácií v takýchto baniach, ktoré sú pravdepodobne ohrozené banským plynom a/alebo horľavým prachom.
Tieto zariadenia majú sa v prípade výskytu výbušnej atmosféry vypnúť z prúdu.
Ochranné prostriedky týkajúce sa zariadení v tejto kategórií zabezpečujú požadovanú úroveň ochrany počas normálnej prevádzky a takisto v prípade ťažších prevádzkových podmienok, najmä tých, čo vznikajú vplyvom zlého zaobchádzania a vplyvom zmeny podmienok v prostredí.
Zariadenia v tejto kategórii musia byť v súlade s dodatočnými požiadavkami uvedenými v prílohe II, 2.0.2.
2. Skupina zariadení II
(a) Kategória 1 zahŕňa zostrojené zariadenia, ktoré sú schopné činnosti v súlade s prevádzkovými parametrami stanovenými výrobcom a ktoré zabezpečujú veľmi vysokú úroveň ochrany.
Zariadenia v tejto kategórii sú určené na použitie v oblastiach, v ktorých sú prítomné výbušné atmosféry nepretržite, dlhé obdobie alebo často, spôsobené zmesou vzduchu a plynov, pár alebo výparov alebo zmesi vzduchu a prachu.
Zariadenia v tejto kategórii musia zabezpečiť požadovanú úroveň ochrany aj v prípade výnimočných udalostí týkajúcich sa zariadení a tieto zariadenia sa vyznačujú takýmito prostriedkami ochrany :
- buď v prípade poruchy jedného prostriedku ochrany, minimálne druhý nezávislý prostriedok poskytne požadovanú úroveň ochrany,
- alebo požadovaná úroveň ochrany je zabezpečená v prípade dvoch závad, ktoré sa vyskytnú nezávisle jedna na druhej.
Zariadenia v tejto kategórii musia byť v súlade s dodatočnými požiadavkami uvedenými v prílohe II, 2.1.
(b) Kategória 2 zahŕňa zostrojené zariadenia, ktoré sú schopné činnosti v súlade s prevádzkovými parametrami stanovenými výrobcom a ktoré zabezpečujú vysokú úroveň ochrany. 
Zariadenia v tejto kategórii sú určené na použitie v oblastiach, v ktorých sa pravdepodobne nachádzajú výbušné atmosféry spôsobené plynmi, parami alebo výparmi alebo zmesami vzduchu a prachu.
Ochranné prostriedky týkajúce sa zariadení v tejto kategórií zabezpečujú požadovanú úroveň ochrany aj v prípade často sa vyskytujúcich porúch alebo porúch zariadení, ktoré sa normálne musia zobrať do úvahy.
Zariadenia v tejto kategórii musia byť v súlade s dodatočnými požiadavkami uvedenými v prílohe II, 2.2.
(b) Kategória 3 zahŕňa zostrojené zariadenia, ktoré sú schopné činnosti v zhode s prevádzkovými parametrami stanovenými výrobcom a ktoré zabezpečujú normálnu úroveň ochrany.
Zariadenia v tejto kategórii sú určené na použitie v oblastiach, v ktorých sú nepravdepodobné výbušné atmosféry spôsobené plynmi, parami alebo výparmi alebo zmesami vzduchu a prachu alebo ak sa vyskytnú, tak sa to udeje pravdepodobne len zriedkavo a na krátku dobu.
Zariadenia v tejto kategórií zabezpečujú požadovanú úroveň ochrany počas normálnej prevádzky.
Zariadenia v tejto kategórii musia byť v súlade s dodatočnými požiadavkami uvedenými v prílohe II, 2.3.

N

1

Príloha 1

Príloha č. 1
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.

KRITÉRIÁ STANOVUJÚCE KLASIFIKÁCIU SKUPÍN ZARIADENÍ DO KATEGÓRIÍ
1. 	Skupina I
a)	Kategória M 1 zahŕňa zariadenie, ktoré je konštruované a kde je to nutné, doplnkovo vybavené osobitnými ochrannými prostriedkami tak, že je schopné prevádzky v zhode s prevádzkovými parametrami určenými výrobcom a zabezpečuje veľmi vysokú úroveň ochrany.
Zariadenie tejto kategórie sa používa v podzemných častiach baní a povrchových inštaláciách časti týchto baní, ktoré sú ohrozené metanom alebo horľavým prachom. Od zariadenia tejto kategórie sa vyžaduje, zostať funkčné aj v prípade výnimočných udalostí vo vzťahu k nemu, v prítomnosti výbušnej atmosféry a vyznačuje sa takými prostriedkami ochrany proti výbuchu, že v prípade:
poruchy jedného z použitých prostriedkov zabezpečuje dostatočnú úroveň bezpečnosti aspoň jeden ďalší nezávislý prostriedok ochrany, alebo
vzniku dvoch vzájomne nezávislých porúch je zabezpečená dostatočná úroveň bezpečnosti.
Zariadenie patriace do tejto kategórie spĺňa doplnkové požiadavky uvedené v prílohe č. 2 bod 2.0.1.
b)	Kategória M 2 zahŕňa zariadenie, ktoré je konštruované tak, že je schopné prevádzky v zhode s prevádzkovými parametrami určenými výrobcom a zabezpečuje vysokú úroveň ochrany.
Zariadenie tejto kategórie sa používa v podzemných častiach baní a povrchových inštaláciách týchto baní, kde je pravdepodobnosť vzniku ohrozenia metanom alebo horľavým prachom.
Pri tomto zariadení sa predpokladá, že sa v prípade vzniku výbušnej atmosféry vypne.
Ochranné prostriedky zariadenia tejto kategórie zabezpečujú dostatočnú úroveň ochrany pri normálnej prevádzke a tiež v prípade ťažších prevádzkových podmienok vznikajúcich hlavne hrubým zaobchádzaním a zmenami okolitého prostredia. Zariadenia patriace do tejto kategórie spĺňajú doplnkové požiadavky uvedené v prílohe č. 2 v bode 2.0.2.
2. 	Skupina II
a)	Kategória 1 zahŕňa zariadenie, ktoré je konštruované tak, že je schopné prevádzky v zhode s prevádzkovými hodnotami určenými výrobcom a zabezpečuje veľmi vysokú úroveň ochrany.
Zariadenie tejto kategórie sa používa v prostredí, v ktorom je výbušná atmosféra vytvorená plynmi, parami alebo hmlami, alebo prachovzdušnou zmesou prítomnou trvalo, dlhý čas alebo často.
Zariadenie tejto kategórie zabezpečuje dostatočnú úroveň ochrany aj v prípade výnimočných udalostí vo vzťahu k zariadeniu a vyznačuje sa takými prostriedkami ochrany proti výbuchu, že v prípade
1.	poruchy jedného z použitých prostriedkov ochrany zabezpečuje dostatočnú úroveň bezpečnosti aspoň jeden ďalší nezávislý prostriedok ochrany, alebo
2.	vzniku dvoch vzájomne nezávislých porúch je zabezpečená dostatočná úroveň bezpečnosti.
Zariadenie patriace do tejto kategórie spĺňa doplnkové požiadavky uvedené v prílohe č. 2 v bode 2.1.
b)	Kategória 2 zahŕňa zariadenie, ktoré je konštruované tak, že je schopné prevádzky v zhode s prevádzkovými parametrami určenými výrobcom a zabezpečuje vysokú úroveň ochrany.
Zariadenie tejto kategórie sa používa v prostredí, v ktorom je vznik výbušnej atmosféry vytvorenej plynmi, parami, hmlami alebo prachovzdušnou zmesou pravdepodobný.
Ochranné prostriedky zariadenia tejto kategórie zabezpečujú dostatočnú úroveň ochrany aj v prípade často vznikajúcich porúch alebo zlyhania zariadení, s ktorými sa počíta.
Zariadenie patriace do tejto kategórie spĺňa doplnkové požiadavky uvedené v prílohe č. 2 v bode 2.2.
c)	Kategória 3 zahrňuje zariadenie, ktoré je konštruované tak, že je schopné prevádzky v zhode s prevádzkovými parametrami určenými výrobcom a zabezpečuje normálnu úroveň ochrany.
Zariadenie tejto kategórie sa používa v prostredí, kde nie je pravdepodobný vznik výbušnej atmosféry vytvorenej plynmi, parami, hmlami alebo prachovzdušnou zmesou, a ak výbušná atmosféra vznikne, bude prítomná iba zriedka a iba v krátkom časovom období.
Zariadenie tejto kategórie zabezpečuje dostatočnú úroveň bezpečnosti pri normálnej prevádzke.
Zariadenie patriace do tejto kategórie spĺňa doplnkové požiadavky uvedené v prílohe č. 2 v bode 2.3.

Ú

Príloha II

PRÍLOHA II
ZÁKLADNÉ POŽIADAVKY ZDRAVIA A BEZPEČNOSTI TÝKAJÚCE SA NÁVRHU A KONšTRUKCIE ZARIADENÍ A OCHRANNÝCH SYSTÉMOV URČENÝCH NA POUŽITIE V POTENCIÁLNE VÝBUšNEJ ATMOSFÉRE
Predbežné pozorovania
A. Technologické znalosti, ktoré sa rýchlo môžu meniť, sa musia pokiaľ možno brať do úvahy a hneď sa majú využívať.
B. Na zariadenia uvedené v článku 1 (2) sa vzťahujú základné požiadavky len do takej miery, ak sú potrebné na bezpečnú a spoľahlivú činnosť a prevádzku týchto zariadení čo sa týka nebezpečenstva výbuchu.
1. SPOLOČNÉ POŽIADAVKY NA ZARIADENIA A OCHRANNÉ SYSTÉMY
1.0. Všeobecné požiadavky
1.0.1. Princípy integrovanej bezpečnosti pred výbuchom
Zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v potenciálne výbušnej atmosfére musia byť navrhnuté z hľadiska integrovanej bezpečnosti pred výbuchom.
V tejto súvislosti musí výrobca vykonať opatrenia:
- predovšetkým, ak je to možné, predchádzať vytváraniu výbušných prostredí, ktoré môžu samotné zariadenia alebo ochranné systémy vytvoriť alebo uvoľniť.
- predchádzať vznieteniu výbušných prostredí, berúc do úvahy charakter všetkých elektrických a neelektrických zdrojov vznietenia.
- ak by sa napriek tomu vyskytol výbuch, ktorý by mohol priamo alebo nepriamo ohroziť osoby a prípadne domáce zvieratá a majetok, okamžite ho zastaviť a/alebo obmedziť rozsah výbušných plameňov a výbušných tlakov na dostačujúcu úroveň bezpečnosti.
1.0.2. Zariadenia a ochranné systémy musia byť navrhnuté a vyrobené po náležitej analýze možných prevádzkových porúch do takej miery, aby sa vopred zamedzilo nebezpečným situáciám.
Do úvahy musí sa zobrať akékoľvek zneužitie, ktoré sa logicky môže očakávať.   
1.0.3. špeciálna kontrola a podmienky na údržbu
Zariadenia a ochranné systémy, ktoré podliehajú špeciálnym podmienkam kontroly a údržby, sa musia navrhnúť a vyrobiť so zreteľom na tieto podmienky.
1.0.4. Podmienky okolitej oblasti
Zariadenia a ochranné systémy musia byť navrhnuté a skonštruované tak, aby boli schopné vyrovnať sa so skutočnými alebo predvídateľnými podmienkami okolitej oblasti.
1.0.5. Označenie
Všetky zariadenia a ochranné systémy musia byť označené čitateľne a nezmazateľne minimálne s týmito údajmi;
- meno a adresa výrobcu,
- označenie CE (pozri prílohu X, bod A),
- označenie série a typu,
- sériové číslo, ak existuje,
- rok výroby,
- špeciálne označenie na ochranu pred výbuchom x, za ktorým nasleduje symbol skupiny a kategórie zariadenia,
pre skupinu zariadení II, písmeno „G“ (týkajúce sa výbušných atmosfér spôsobených plynmi, parami a výparmi) 
- a/alebo 
- písmeno „D“ (týkajúce sa výbušných atmosfér spôsobených prachom).
Okrem toho, kde je to potrebné, musia sa tiež označiť všetkými náležitými informáciami na ich bezpečné použitie.
1.0.6. Pokyny
 (a) Všetky zariadenia a ochranné systémy musia byť sprevádzané pokynmi,  ktoré zahrňujú minimálne tieto podrobnosti:
- zhrnutie informácií, ktorými je zariadenie alebo ochranný systém charakterizovaný, okrem sériového čísla (pozri 1.0.5), spolu so všetkými ďalšími príslušnými informáciami na uľahčenie údržby (napr. adresa dovozcu, opravára, atď.);
- pokyny na bezpečné:
- uvedenie do prevádzky,
- použitie,
- montáž a demontáž,
- údržbu (prevádzková a núdzová oprava),
- inštaláciu,
- nastavenie;
- kde je to potrebné, indikáciu nebezpečných oblastí pred zariadeniami na znižovanie tlaku;
- kde je to potrebné, cvičné pokyny; 
- podrobnosti, ktoré dovoľujú rozhodnutie bez pochybnosti, či daná časť zariadenia v špecifickej kategórii alebo ochranný systém môžu byť použité bezpečne v určenej oblasti pri očakávaných prevádzkových podmienkach;
- elektrické a tlakové parametre, maximálne povrchové teploty a ostatné limitné hodnoty;
- kde je to potrebné, špeciálne podmienky použitia vrátane podrobnosti o možnom nesprávnom použití, kde skúsenosť ukázala, že by sa mohli vyskytnúť;
- kde je to potrebné, základné charakteristiky nástrojov, ktoré môžu byť prispôsobené zariadeniu alebo ochrannému systému.
(b) Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve musia zostaviť pokyny v jednom z jazykov spoločenstva.
Pri uvádzaní do prevádzky musia všetky zariadenia a ochranné systémy byť sprevádzané prekladom pokynov do jazyka alebo jazykov krajiny, v ktorej zariadenia alebo ochranné systémy sa majú využívať, aj pokynmi v pôvodnom jazyku.
Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve alebo osoba zavádzajúca zariadenie alebo ochranný systém musia zabezpečiť tento preklad do jazyka príslušnej oblasti.
Kvôli zľahčeniu tejto požiadavky, pokyny na údržbu, ktoré používašpecializovaný pracovník zamestnaný výrobcom alebo jeho autorizovaným zástupcom určeným v spoločenstve, môžu byť vypracované v jednom jazyku spoločenstva, ktorému rozumie tento pracovník.
(c) Pokyny musia obsahovať nákresy a schémy potrebné na uvedenie do prevádzky, údržbu, prehliadku, kontrolu správnej činnosti a kde je to potrebné, na opravu zariadenia alebo ochranného systému, spolu so všetkými užitočnými pokynmi, najmä čo sa týka bezpečnosti.
(d) Literatúra opisujúca zariadenie alebo ochranný systém nesmie odporovať pokynom čo sa týka hľadiska bezpečnosti.
1.1. Výber materiálov
1.1.1. Materiály používané na konštrukciu zariadení a ochranných systémov nesmú byť príčinou výbuchu, berúc do úvahy predvídateľné prevádzkové tlaky.
1.1.2. V medziach prevádzkových podmienok stanovených výrobcom nesmie byť možné, aby došlo k reakcii medzi používanými materiálmi a zložkami potenciálne výbušnej atmosféry, ktorá by mohla oslabiť ochranu pre výbuchom.
1.1.3. Materiály musia byť vybraté tak, že predpovedateľné zmeny v ich charakteristikách a v ich zlučiteľnosti v spojení s ostatnými materiálmi nebudú viesť k zníženiu poskytnutej ochrany; hlavne je potrebné vziať do úvahy koróziu materiálu a odolnosť pred opotrebovaním, elektrickú vodivosť, odolnosť proti nárazu, odolnosť pred starnutím a vplyvy kolísania teploty.
1.2 Návrh a konštrukcia
1.2.1. Zariadenia a ochranné systémy musia byť navrhnuté a skonštruované náležite s ohľadomna technologické znalosti o ochrane pre výbuchom tak, aby mohli byť bezpečne prevádzkované počas celej ich predvídateľnej životnosti.
1.2.2. Komponenty, ktoré majú byť do toho včlenené alebo používané ako náhradné diely v zariadeniach a ochranných systémoch, musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby bezpečne pracovali pre svoj určený cieľ ochrany pred výbuchom, ak sú nainštalované podľa pokynov výrobcu.
1.2.3. Uzatvorené priestory a prevencia pred unikaním
Zariadenia, ktoré môžu prepúšťať horľavé plyny alebo prach musia všade, kde je to možné, využívať len uzatvorené priestory.
Ak zariadenie obsahuje otvory alebo neutiahnuté spojovacie miesta, tieto musia, ak je to možné, byť navrhnuté takým spôsobom, aby vytvárajúce sa plyny alebo prach nemohli spôsobiť vznik výbušnej atmosféry mimo zariadenia.
Miesta, kde sa materiály zavádzajú alebo vypúšťajú, musia, ak je to možné, byť navrhnuté a vybavené tak, aby obmedzili unikanie horľavých materiálov počas plnenia alebo vyprázdňovania.
1.2.4. Nánosy prachu
Zariadenia a ochranné systémy, ktoré sú určené, aby boli použité v oblastiach vystavených prachu, musia byť navrhnuté tak, aby sa nános prachu na ich povrchoch nevznietil.
Vo všeobecnosti tam, kde je to možné, nánosy prachu musia byť obmedzené. Zariadenia a ochranné systémy sa musia dať ľahko vyčistiť.
Povrchové teploty častí zariadení sa musia udržiavať dostatočne pod zápalnou teplotou nánosu prachu.
Hrúbka nánosu prachu sa musí vziať do úvahy a ak je to vhodné, musia sa použiť prostriedky na obmedzenie teploty, aby sa zabránilo zvyšovaniu tepla.
1.2.5. Ďalšie prostriedky na ochranu
Zariadenia a ochranné systémy, ktoré môžu byť vystavené určitým typom vonkajších tlakov, musia byť vybavené tam, kde je to potrebné, ďalšími prostriedkami ochrany.
Zariadenie musí odolať príslušným tlakom bez nepriaznivého vplyvu na ochranu pred výbuchom.
1.2.6. Bezpečné otvorenie
Ak zariadenia a ochranné systémy sú v skrini alebo v zamknutej krabici tvoriacej časť samotnej ochrany pred výbuchom, musí sa dať otvoriť takáto skriňa alebo krabica len so špeciálnym nástrojom alebo pomocou primeraných ochranných opatrení.
1.2.7. Ochrana pred ostatnými nebezpečenstvami
 Zariadenia a ochranné systémy musia byť tak navrhnuté a vyrobené, aby :
(a) sa vyhlo fyzickému zraneniu alebo inej škode, ktoré by mohli nastať priamym alebo nepriamym kontaktom;
(b) sa zaistilo, že povrchové teploty prístupných častí alebo žiarenie, ktoré môžu spôsobiť ohrozenie, sa nevyskytovali;
(c) vylúčili neelektrické nebezpečenstvá, ktoré sú známe zo skúsenosti;
(d) zabezpečili, že predvídateľné podmienky preťaženia nespôsobia nebezpečné situácie.
Kde sú pre zariadenia a ochranné systémy nebezpečenstvá uvedené v tomto odseku úplne alebo čiastočne obsiahnuté ostatnými smernicami spoločenstva, táto smernica sa nevzťahuje alebo sa prestane vzťahovať v prípade takýchto zariadení a ochranných systémov a takýchto nebezpečenstiev pri použití týchto špeciálnych smerníc.
1.2.8. Preťaženie zariadení
Nebezpečnému preťaženiu zariadení sa musí predchádzať už v etape návrhu pomocou integrovaného merania, regulácie a kontrolných zariadení, ako napríklad nadprúdovými vypínačmi, teplotnými limitermi, spínačmi diferenciálneho tlaku, prietokomermi, oneskorovacím relé, sledovačmi prekročenia rýchlosti a/alebo podobnými typmi monitorovacích zariadení.
1.2.9. Ohňovzdorné uzatvorené systémy
Ak časti, ktoré môžu vznietiť výbušná atmosféra, sú umiestnené v uzatvorenom priestore, musia sa vykonať opatrenia na zabezpečenie, aby uzatvorený priestor odolal tlaku vzniknutému počas vnútorného výbuchu z výbušnej zmesi a zabránil prenosu výbuchu do výbušnej atmosféry obklopujúce uzatvorený priestor.
1.3. Zdroje potenciálneho vznietenia
1.3.1. Nebezpečenstvá vznikajúce z rozličných zdrojov vznietenia
Potenciálne zdroje vznietenia ako iskry, plamene, elektrické oblúky, vysoké teploty povrchu, akustická energia, optické žiarenie, elektromagnetické vlny a ostatné zdroje vznietenia sa nesmú vyskytnúť.
1.3.2. Nebezpečenstvá vznikajúce zo statickej elektriny
Elektrostatickým zmenám schopným mať za následok nebezpečné výboje sa musí zabrániť pomocou primeraných opatrení.
1.3.3. Nebezpečenstvá vznikajúce z blúdivých elektrických a zvodových prúdov
Blúdivým elektrickým a zvodovým prúdom vo vodivých častiach zariadenia, ktoré by mohli mať za následok napríklad, výskyt nebezpečnej korózie, prehriatia povrchov alebo iskier schopných vyvolať vznietenie, sa musí zabrániť.
1.3.4. Nebezpečenstvá vznikajúce z prehriatia
Prehriatiu spôsobenému trením alebo nárazmi, vznikajúcimi napríklad pri vzájomnom kontakte medzi materiálmi a časťami pri otáčaní alebo prostredníctvom prenikania cudzích telies, sa musí, ak je to možné, zabrániť v etape návrhu.
1.3.5. Nebezpečenstvá vznikajúce pri kompenzácii tlaku
Zariadenia a ochranné systémy musia byť tak navrhnuté alebo upravené s integrovanými meracími, kontrolnými a regulačnými zariadeniami, aby tlakové kompenzácie z nich vznikajúce nevytvárali nárazové vlny alebo kompresie, ktoré môžu spôsobiť vznietenie.
1.4. Nebezpečenstvá vznikajúce z vonkajších vplyvov
1.4.1. Zariadenia a ochranné systémy musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby boli schopné vykonávať svoje určené funkcie v plnej bezpečnosti, dokonca aj v meniacich sa podmienkach prostredia a za prítomnosti vonkajších napätí, vlhkosti, vibrácií, znečistenia a ostatných vonkajších vplyvov, berúc do úvahy obmedzenia prevádzkových podmienok určených výrobcom.
1.4.2. Použité časti zariadení musia byť vhodné na určené mechanické a tepelné namáhania a schopné odolávať pôsobeniu existujúcich alebo predvídateľných agresívnych látok.
1.5. Požiadavky na bezpečnostné zariadenia
1.5.1. Bezpečnostné zariadenia musia pracovať nezávisle od akýchkoľvek meracích alebo riadiacich zriadení, ktoré sú na činnosť požadované.
Ak je to možné, porucha bezpečnostného zariadenia musí byť objavená dostatočne rýchlo príslušnými technickými prostriedkami, aby sa zabezpečilo, že bude len veľmi málo pravdepodobné, že nastanú nebezpečné situácie. 
Princíp zabezpečenia poruchy sa má používať vo všeobecnosti pre elektrické obvody. 
Spínanie vzťahujúce sa na bezpečnosť musí vo všeobecnosti spúšťať priamo príslušné riadiace zariadenia bez sprostredkujúceho programového príkazu.
1.5.2. V prípade poruchy bezpečnostného zariadenia budú zariadenia a/alebo ochranné systémy zabezpečené všade, kde je to možné.
1.5.3. Ovládanie núdzového zastavenia bezpečnostných zariadení musí byť, ak je to možné, dodané s odpojovacím zariadením opätovného spustenia. Nový príkaz na naštartovanie môže sa uskutočniť pri normálnej prevádzke len potom, čo sa odpojovacie zariadenie úmyselne znovu nastaví.
1.5.4. Ovládacie a zobrazovacie prístroje
Ak sú použité ovládacie a zobrazovacie prístroje, tie musia byť navrhnuté podľa ergonomických princípov, aby sa dosiahla najvyššia možná úroveň prevádzkovej bezpečnosti, čo sa týka nebezpečenstva výbuchu.
1.5.5. Požiadavky na meracie zariadenia používané na ochranu pred výbuchom
Čo sa týka zariadení používaných vo výbušnej atmosfére, meracie prístroje musia byť navrhnuté a skonštruované tak, aby sa vedeli vyrovnať s predvídateľnými prevádzkovými požiadavkami a špeciálnymi podmienkami pri použití.
1.5.6. Kde je to potrebné, musí byť možné skontrolovať presnosť snímania a prevádzkovú spoľahlivosť meracích prístrojov.
1.5.7. Návrh meracích prístrojov musí obsahovať faktor bezpečnosti, ktorý zabezpečuje, že prah poplachu leží dostatočne ďaleko od výbuchu a/alebo hranice vznietenia prostredia budú zaznamenané, berúc do úvahy hlavne prevádzkové podmienky inštalácie a možné odchýlky v meracom systéme.
1.5.8. Nebezpečenstvá zapríčinené programovým vybavením
Pri návrhu zariadení, ochranných systémov a bezpečnostných prístrojov ovládaných programovým vybavením sa musí venovať veľká pozornosť nebezpečenstvu vznikajúcemu z chýb v programovom vybavení.
1.6. Integrovanie bezpečnostných požiadaviek týkajúcich sa systému
1.6.1. K dispozícii musí byť ručné zariadenie na zastavenie činnosti zariadení a ochranných systémov začlenených do automatických procesov, ktoré sa odchyľujú od určených prevádzkových podmienok za predpokladu, že to neohrozuje bezpečnosť.
1.6.2. Keď je núdzový systém zastavenia uvedený do činnosti, nahromadená energia musí byť rozptýlená tak rýchlo a bezpečne, ako je to možné alebo izolovaná tak, aby už nevytvárala nebezpečenstvo.
Netýka sa to elektrochemicky uloženej energie.
1.6.3. Nebezpečenstvá zapríčinené poruchou napájania
Kde zariadenia a ochranné systémy môžu spôsobiť šírenie ďalšieho nebezpečenstva v prípade poruchy napájania, musí tam byť možné udržovať ich v bezpečnom prevádzkovom stave nezávisle na zvyšku inštalácie.
1.6.4. Nebezpečenstvá zapríčinené prípojkami
 Zariadenia a ochranné systémy musia byť dodané s vhodnými káblovými a vodičovými vstupmi.
Keď zariadenia a ochranné systémy sú určené na použitie v spojení s ostatnými zariadeniami a ochrannými systémami,  musí byť bezpečné rozhranie.
1.6.5. Umiestnenie výstražných zariadení ako častí vybavenia
Kde zariadenia a ochranné systémy sú dodané s detekčnými alebo poplašnými zariadeniami na sledovanie výskytu výbušnej atmosféry, musia byť stanovené potrebné pokyny na to, aby bolo možné dať ich na vhodné miesta.
2. DODATOČNÉ POŽIADAVKY NA ZARIADENIA
2.0. Požiadavky na zariadenia v kategórii M zo skupiny zariadení I
2.0.1. Požiadavky na zariadenia v kategórii M 1 zo skupiny zariadení I
2.0.1.1 Zariadenie musí byť navrhnuté a skonštruované tak, aby zdroje vznietenia sa nezaktivizovali, dokonca ani v prípade náhodnej nehody týkajúcej sa zariadenia.
Zariadenie musí byť vybavené s prostriedkami ochrany tak, aby :
- buď v prípade poruchy jedného prostriedku ochrany, najmenej druhý nezávislý prostriedok poskytol požadovanú úroveň ochrany,
- alebo požadovaná úroveň je zaistená v prípade dvoch porúch vyskytujúcich sa nezávisle od seba.
Kde je to potrebné, toto zariadenie musí byť vybavené ďalšími špeciálnymi prostriedkami ochrany.
Musí zostať funkčné aj za prítomnosti výbušnej atmosféry.
2.0.1.2 Kde je to potrebné, zariadenie musí byť tak skonštruované, aby žiaden prach nemohol preniknúť dnu.
2.0.1.3 Povrchové teploty častí zariadení sa musia udržiavať dostatočne pod zápalnou teplotou predvídateľných zmesí vzduch/prach, aby sa zabránilo vznieteniu rozptýleného prachu.
2.0.1.4. Zariadenie musí byť tak navrhnuté, aby otvorenie častí zariadenia, ktoré môžu byť zdrojmi vznietenia, bolo možné len pri nečinnosti alebo len pri skutočne bezpečných podmienkach. Kde nie je možné dať zariadenie do nečinnosti, výrobca musí pripevniť výstražný štítok na otváraciu časť zariadenia.
 Ak je to potrebné, zariadenie musí byť dodané s ďalšími vhodnými vzájomne blokovacími systémami.
2.0.2. Požiadavky na zariadenia v kategórii M 2 zo skupiny zariadení I
2.0.2.1. Zariadenia musia byť vybavené prostriedkami ochrany zabezpečujúcimi, aby sa zdroje vznietenia neaktivovali počas normálnej prevádzky, dokonca ani pri horších prevádzkových podmienkach, obzvlášť tých, ktoré vznikajú pri zlom zaobchádzaní a pri zmenách podmienok prostredia.
Zariadenia sú navrhnuté tak, aby v prípade vzniku výbušnej atmosféry sa prerušila do nich dodávka energie.
2.0.2.2. Zariadenia musia byť tak navrhnuté, aby otváranie častí zariadenia, ktoré môžu byť zdrojmi vznietenia, bolo možné len pri nečinnosti alebo len cez vhodné vzájomne blokovacie systémy. Kde nie je možné dať zariadenie do nečinnosti, výrobca musí pripevniť výstražný štítok na otváraciu časť zariadenia.
2.0.2.3. Musia sa uplatňovať požiadavky týkajúce sa nebezpečenstva výbuchu vznikajúce z prachu vzťahujúce sa na kategóriu M 1.
2.1. Požiadavky na zariadenia v kategórii 1 zo skupiny zariadení II
2.1.1. Výbušné atmosféry spôsobené plynmi, parami alebo výparmi
2.1.1.1. Zariadenia musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby sa zdroje vznietenia neaktivovali, dokonca ani v prípade náhodnej nehody týkajúcej sa zariadenia.
 Musia byť vybavené s prostriedkami ochrany tak, aby:
- buď v prípade poruchy jedného prostriedku ochrany, najmenej druhý nezávislý prostriedok poskytol požadovanú úroveň ochrany,
- alebo požadovaná úroveň je zaistená v prípade dvoch porúch vyskytujúcich sa nezávisle od seba.
2.1.1.2. Pre zariadenia s povrchmi, ktoré sa môžu ohrievať, musia sa vykonať také opatrenia, ktoré zabezpečia, že udávané maximálne povrchové teploty nebudú prekročené dokonca ani za najnepriaznivejších okolností.
 Takisto sa musí brať do úvahy zvýšenie teploty spôsobené nárastom tepla a chemickými reakciami.
2.1.1.3. Zariadenie musí byť tak navrhnuté, aby otvorenie častí zariadenia, ktoré môžu byť zdrojmi vznietenia, bolo možné len pri nečinnosti alebo len pri skutočne bezpečných podmienkach. Kde nie je možné dať zariadenie do nečinnosti, výrobca musí pripevniť výstražný štítok na otváraciu časť zariadenia.
 Ak je to potrebné, zariadenie musí byť dodané s ďalšími vhodnými vzájomne blokovacími systémami.
2.1.2. Výbušná atmosféra spôsobené zmesou vzduch/prach
2.1.2.1. Zariadenia musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby sa vznietenie zmesi vzduch/prach nevyskytlo, dokonca ani v prípade náhodnej nehody týkajúcej sa zariadenia.
 Musia byť vybavené s prostriedkami ochrany tak, aby:
- buď v prípade poruchy jedného prostriedku ochrany, najmenej druhý nezávislý prostriedok poskytol požadovanú úroveň ochrany,
 alebo požadovaná úroveň je zaistená v prípade dvoch porúch vyskytujúcich sa nezávisle od seba.
2.1.2.2. Kde je to potrebné, zariadenia musia byť tak navrhnuté, aby prach mohol vniknúť alebo uniknúť zo zariadenia len na špeciálne navrhnutých miestach.
 Túto požiadavku musia takisto spĺňať káblové vstupy a spojovacie prvky.
2.1.2.3 Povrchové teploty častí zariadení sa musia udržiavať dostatočne pod zápalnou teplotou predvídateľných zmesí vzduch/prach, aby sa zabránilo vznieteniu rozptýleného prachu.
2.1.2.4. Čo sa týka bezpečného otvorenia častí zariadenia, sa vzťahuje požiadavka bodu 2.1.1.3.
2.2. Požiadavky na kategóriu 2 zo skupiny zariadení II
2.2.1. Výbušné atmosféry spôsobené plynmi, parami alebo výparmi
2.2.1.1. Zariadenia musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby zabránili vznikaniu zdrojov vznietenia, dokonca aj v prípade často sa vyskytujúcich porúch alebo prevádzkových závad zariadení, ktoré sa normálne musia zobrať do úvahy.
2.2.1.2. Časti zariadení musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby ich udávané povrchové teploty sa neprekročili, dokonca ani v prípade nebezpečenstva vznikajúceho  pri neobvyklých situáciách predvídaných výrobcom
2.2.1.3. Zariadenia musia byť tak navrhnuté, aby otváranie častí zariadenia, ktoré môžu byť zdrojmi vznietenia, bolo možné len pri nečinnosti alebo len cez vhodný vzájomne blokovací systém. Kde nie je možné dať zariadenie do nečinnosti, výrobca musí pripevniť výstražný štítok na otváraciu časť zariadenia.
2.2.2. Výbušné atmosféry spôsobené zmesou vzduch/prach
2.2.2.1. Zariadenia musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby zabránili vznikaniu zmesi vzduch /prach, dokonca aj v prípade často sa vyskytujúcich porúch alebo prevádzkových závad zariadení, ktoré sa normálne musia zobrať do úvahy.
2.2.2.2. Čo sa týka povrchových teplôt, použije sa požiadavka 2.1.2.3.
2.2.2.3. Čo sa týka ochrany pred prachom, použije sa požiadavka 2.1.2.2.
2.2.2.4. Čo sa týka bezpečného otvorenia častí zariadenia, použije sa požiadavka 2.2.1.3.
2.3. Požiadavky na zariadenia v kategórii 3 zo skupiny zariadení II
2.3.1. Výbušná atmosféra spôsobené plynmi, parami alebo výparmi
2.3.1.1. Zariadenia musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby zabránili predvídateľným zdrojom vznietenia, ktoré sa môžu vyskytnúť počas normálnej prevádzky.
2.3.1.2. Povrchové teploty nesmú prekročiť udávané maximálne povrchové teploty pri určených prevádzkových podmienkach. Vyššie teploty môžu byť dovolené len za výnimočných okolností, ak výrobca prijal ďalšie špeciálne ochranné opatrenia.
2.3.2. Výbušné atmosféry spôsobené zmesou vzduch/prach
2.3.2.1. Zariadenia musia byť tak navrhnuté a skonštruované, aby sa zmes vzduch/prach nemohla vznietiť predvídateľnými zdrojmi vznietenia, ktoré pravdepodobne existujú počas normálnej prevádzky.
2.3.2.2. Čo sa týka povrchových teplôt, použije sa požiadavka 2.1.2.3.
2.3.2.3. Zariadenia obsahujúce káblové vstupy a spojovacie prvky musia byť tak skonštruované, aby prach, berúc do úvahy veľkosť jeho častíc, nemohol ani vytvoriť výbušné zmesi so vzduchom, ani sa nemohol nebezpečne hromadiť vo vnútri zariadenia.
3. DODATOČNÉ POŽIADAVKY NA OCHRANNÉ SYSTÉMY
3.0. Všeobecné požiadavky
3.0.1. Ochranné systémy musia byť dimenzované takým spôsobom, aby znížili vplyv výbuchu na dostatočnú úroveň bezpečnosti.
3.0.2. Ochranné systémy musia byť navrhnuté a schopné byť pozičnými takým spôsobom, aby zabránili výbuchom šíriť sa prostredníctvom nebezpečnej reťazovej reakcie alebo preblesku a aby vznikajúci výbuch neexplodoval.
3.0.3. V prípade poruchy napájania musia si ochranné systémy uchovať svoju schopnosť fungovať počas dostatočnej doby, aby sa vyhlo nebezpečnej situácii.
3.0.4. Ochranné systémy nesmú zlyhať vplyvom vonkajšieho rušenia.
3.1. Plánovanie a návrh
3.1.1. Charakteristika materiálov
Čo sa týka charakteristík materiálov, maximálny tlak a teplota, ktoré sa majú brať do úvahy v etape plánovania, sú očakávaný tlak počas výbuchu vyskytujúceho sa pri nadmerných prevádzkových podmienkach a predvídaný vplyv ohriatia od plameňov.
3.1.2. Ochranné systémy navrhnuté na odolávanie alebo ovládnutie výbuchov musia byť schopné odolať vytvorenej nárazovej vlne bez straty systémovej celistvosti.
3.1.3. Príslušenstvo pripojené k ochranným systémom musí byť schopné odolať očakávanému maximálnemu tlaku výbuchu bez straty svojej funkčnosti.
3.1.4. Pri plánovaní a návrhu ochranných systémov sa musia zobrať do úvahy reakcie spôsobené tlakom v periférnych zariadeniach a v pripojenom potrubí.
3.1.5. Systémy uvoľňujúce tlak
Ak je pravdepodobné, že tlaky na ochranné systémy prekročia ich konštrukčnú silu, musia sa vykonať opatrenia v návrhu na vhodné zariadenia uvoľňujúce tlak, ktoré neohrozia osoby v blízkosti.
3.1.6. Systémy potlačujúce výbuch
 Systémy potlačujúce výbuch musia byť tak naplánované a navrhnuté, aby reagovali na vznikajúci výbuch v čo najskoršom možnom čase v prípade takejto udalosti a paralyzovali ho s čo najlepším efektom, ktorý sa náležite týka maximálnej rýchlosti zvýšenia tlaku a maximálneho tlaku výbuchu.
3.1.7. Odpájacie systémy pri výbuchu
 Odpájacie systémy určené na to, aby rozpojili špecifické zariadenia tak rýchlo, ako je to možné v prípade vznikajúcich výbuchov pomocou vhodných zariadení, musia byť naplánované a navrhnuté tak, aby zostali odolné voči prenosu vnútorného vznietenia a ponechali si svoju mechanickú silu pri prevádzkových podmienkach.
3.1.8. Ochranné systémy musia sa dať integrovať do obvodu s vhodným poplachovým prahom tak, aby, ak je to potrebné, bolo možné zastavenie napájania výrobku a výroby a zastavenie činnosti tých častí zariadenia, ktoré už nemôžu pracovať bezpečne.

N

1

Príloha 2

Príloha č. 2
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.
Podrobnosti o technických požiadavkách na zariadenia a ochranné systémy
Úvod
A.	Pri technických požiadavkách sa berú do úvahy technické poznatky, ktoré sa môžu rýchle meniť sa operatívne zohľadňujú a bezodkladne využívajú.
B.	Technické požiadavky sa vzťahujú na prístroje iba v tom rozsahu, v ktorom je prístroj určený na zaistenie bezpečnej a spoľahlivej funkcie a prevádzky ochranných systémov z hľadiska nebezpečenstva výbuchu.
Spoločné požiadavky na zariadenia a ochranné systémy
1.0 	Všeobecné požiadavky
1.0.1 	Princípy komplexného zabezpečenia proti výbuchu
Zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu sa konštruujú z hľadiska komplexnej bezpečnosti proti výbuchu, na čo sa prijímajú tieto opatrenia:
a) 	ak je to možné, zabrániť vzniku výbušnej atmosféry, ktorá sa môže vytvárať v samotnom zariadení alebo ochranných systémoch alebo z nich unikať,
b) 	predchádzať iniciácii výbušnej atmosféry pri zohľadnení vlastností všetkých elektrických a neelektrických zdrojov iniciácie,
c) 	ak je napriek tomu pravdepodobný vznik výbuchu, ktorý môže priamo alebo nepriamo ohroziť osoby alebo majetok, prijať opatrenia na okamžité potlačenie výbuchu alebo na obmedzenie rozsahu účinku plameňov a tlaku z výbuchu na zodpovedajúcu úroveň bezpečnosti.
1.0.2	Systémy sa zhotovujú po primeranej analýze možných porúch v prevádzke tak, že sa ak je to možné, vylúčia nebezpečné situácie. Každé nesprávne použitie, ktoré sa nechá predvídať sa berie do úvahy.
1.0.3	Špeciálne preskúšania a podmienky údržby
Zariadenia a ochranné systémy, ktoré podliehajú špeciálnym podmienkam preskúšania a údržby, sa zhotovujú s ohľadom na tieto podmienky.
1.0.4 	Vonkajšie podmienky
Zariadenia a ochranné systémy sa zhotovujú tak, že sú schopné odolávať skutočným a rozumovo predvídateľným vonkajším podmienkam.
1.0.5 	Označovanie
Na všetky zariadenia a ochranné systémy sa vyznačia čitateľne a trvalo tieto údaje:
a) 	meno a priezvisko fyzickej osoby alebo obchodné meno právnickej osoby, ktorá je výrobcom a jej sídlo,
b) 	označenie CE podľa § 21 zákona alebo slovenskej značky zhody podľa § 17 ods. 3 zákona,
c) 	označenie série alebo typu,
d) 	sériové číslo, ak existuje,
e) 	rok výroby
f) 	špecifické označenie ochrany proti výbuchu  doplnené o symbol skupiny a kategórie zariadenia,
g) 	na zariadeniach skupiny II písmeno „G“ (pre výbušnú atmosféru zloženú z plynov, pár alebo hmly) alebo písmeno „D“ (pre výbušnú atmosféru tvorenú prachom) alebo obidve písmená.
Ak je to nevyhnutné, taktiež sa vyznačia všetky informácie dôležité na bezpečné používanie zariadenia alebo ochranného systému.
1.0.6 	Návod na obsluhu
a)	S každým zariadením a ochranným systémom sa dodá návod na obsluhu, ktorý obsahuje najmä tieto informácie:
1.	zopakovanie informácií, ktorými sú zariadenia alebo ochranné systémy označené, s výnimkou sériového čísla (1.0.5), spolu s akýmikoľvek vhodnými doplnkovými informáciami na uľahčenie údržby napríklad adresa opravárenskej organizácie,
2.	návod na bezpečné uvedenie do prevádzky, používanie, montáž a demontáž, údržbu, servis a odstraňovanie porúch, inštaláciu, nastavovanie,
3.	ak je to nutné, vyznačenie ohrozeného priestoru pred zariadením pre uvolnenie tlaku,
4.	ak je to nutné, návod na zaškolenie,
5.	podrobnosti, ktoré umožnia bez akýchkoľvek pochybností rozhodnúť, či dané zariadenie stanovenej kategórie alebo ochranný systém môžu byť bezpečne použité v uvažovanom priestore pri očakávaných prevádzkových podmienkach,
6.	elektrické a tlakové parametre, najväčšia povrchová teplota a ďalšie medzné hodnoty,
7.	ak je to nutné, špeciálne podmienky použitia, vrátane podrobností o nevhodnom použití na iné než určené účely, ku ktorému podľa získaných skúseností môže dôjsť,
8.	ak je to nutné, základné vlastnosti náradia, ktoré je pre zariadenie alebo ochranný systém vhodné.
b)	Návod na obsluhu sa vypracúva v štátnom jazyku alebo v jednom z úradných jazykov EÚ
c)	Návod na obsluhu sa pred uvedením do prevádzky pri všetkých dovážaných zariadeniach a ochranných systémoch preloží do štátneho jazyka alebo do jedného z úradných jazykov krajín EÚ
. Preklad vykoná výrobca alebo dovozca. .
d)	Návody obsahujú výkresy a diagramy nevyhnutné na uvedenie do prevádzky, údržbu, inšpekciu, kontrolu správneho chodu, a ak je to vhodné, na opravy zariadení alebo ochranného systému, spolu so všetkými vhodnými návodmi hlavne z hľadiska bezpečnosti.
e)	Žiadna obchodná literatúra priložená k zariadeniu alebo k ochrannému systému opisujúca zariadenie alebo ochranný systém nie je v rozpore s návodom opisujúcim bezpečnostné hľadiská.

1.1 	
Výber materiálov
1.1.1 	Materiály použité na konštrukciu zariadení a ochranných systémov nespôsobujú výbuch pri predvídanom prevádzkovom namáhaní.
1.1.2 	V rozsahu prevádzkových podmienok určených výrobcom nevznikajú reakcie použitého materiálu so zložkami potenciálne výbušného prostredia, ktoré môžu narušiť ochranu proti výbuchu.
1.1.3 	Materiály sa vyberajú tak, že predvídateľné zmeny ich vlastností a ich zlučiteľnosť s inými materiálmi nevedú k zníženiu poskytovanej ochrany; pozornosť sa venuje hlavne koróznym vlastnostiam materiálov, odolnosti proti opotrebovaniu, elektrickej vodivosti, mechanickej pevnosti, odolnosti proti starnutiu, účinkom teploty a zmien teploty.
1.2 	Návrh a konštrukcia
1.2.1 	Zariadenia a ochranné systémy sa zhotovujú s ohľadom na technické vedomosti v oblasti ochrany proti výbuchu tak, že môžu byť bezpečne prevádzkované počas celej predpokladanej doby ich životnosti.
1.2.2 	Súčasti určené na vkladanie alebo na použitie ako výmenné časti na zariadenia a ochranné systémy sa zhotovujú tak, že po ich inštalácii podľa návodu výrobcu bezpečne plnia svoju funkciu ochrany proti výbuchu.
1.2.3 	Uzavreté konštrukcie a zabránenie úniku
Zariadenie, ktoré môže uvoľňovať horľavé plyny alebo prachy, využíva prednostne uzatvorené konštrukcie.
Ak sú v zariadení otvory alebo netesné spoje, prednostne sa zhotovujú takým spôsobom, že unikajúce plyny alebo prach nevytvoria mimo zariadenia výbušnú atmosféru.
Miesta, do ktorých je materiál privádzaný alebo z ktorých je odoberaný, sa prednostne zhotovujú a zabezpečujú tak, že je pri plnení alebo vypúšťaní obmedzený únik horľavých látok.
1.2.4 	Usadzovanie prachu
Zariadenia a ochranné systémy, ktoré sú určené na použitie v prašnom prostredí, sa zhotovujú tak, že sa usadený prach na ich povrchu nemôže vznietiť.
Všeobecne je, kde je to možné, obmedzené usadzovanie prachu. Zariadenia a ochranné systémy sa ľahko čistia.
Povrchová teplota častí zariadení sa udržiava dostatočne nízko pod teplotou vznietenia usadeného prachu.
Do úvahy sa berie hrúbka vrstvy usadeného prachu, a ak je potrebné, na zabránenie prehrievaniu, sa vykonajú opatrenia na obmedzenie teploty.
1.2.5 	Doplnkové ochranné prostriedky
Zariadenia a ochranné systémy, ktoré sú vystavené určitému typu vonkajšieho namáhania sa vybavia, ak je to nutné, doplnkovými ochrannými prostriedkami.
Zariadenie vydrží príslušné namáhanie bez nepriaznivých účinkov na ochranu proti výbuchu.
1.2.6 	
Bezpečné otváranie
Ak sú zariadenia a ochranné systémy umiestnené v kryte alebo v zabezpečenom puzdre tvoriacom časť samotnej ochrany proti výbuchu, je možné otvoriť tento kryt alebo puzdro len pomocou špeciálneho náradia alebo s použitím vhodných ochranných prostriedkov.
1.2.7 	Ochrana proti iným nebezpečenstvám
Zariadenia a ochranné systémy sa vyrobia tak, že je
a) 	vylúčené akékoľvek poranenie, ktoré môže nastať v dôsledku priameho alebo nepriameho dotyku,
b) 	zabezpečené, že na prístupných častiach nevzniká povrchová teplota alebo sálanie, ktoré môže spôsobiť nebezpečenstvo,
c) 	vylúčené neelektrické nebezpečenstvo, ktoré podľa skúseností môže vzniknúť,
d) 	zabezpečené, že pri predvídateľných podmienkach preťaženia nedôjde ku vzniku nebezpečnej situácie.
Ak sa vzťahujú na nebezpečenstvá uvedené v tomto bode pri zariadeniach a ochranných systémoch úplne alebo čiastočne iné technické predpisy vydané na vykonanie zákona, potom sa toto nariadenie nevzťahuje na tie zariadenia a ochranné systémy, a tie nebezpečenstvá, na ktoré sa vzťahujú tieto iné technické predpisy.
1.2.8 	Preťaženie zariadenia
Zariadenie sa vyrobí tak, že zabráni preťaženiu zariadenia pomocou využitia meracích, regulačných a ovládacích prístrojov, ako sú nadprúdové ističe, teplotné obmedzovače, diferenciálne tlakové vypínače, regulátory prietokov, časové relé, obmedzovače rýchlosti alebo podobné typy monitorovacích prístrojov.
1.2.9 	Systémy v nevýbušnom kryte
Ak sú časti, ktoré môžu zapáliť výbušnú atmosféru, umiestnené v kryte, vykonajú sa také opatrenia, ktoré zabezpečia, že kryt vydrží tlak vznikajúci pri explózii výbušnej zmesi vo vnútri a zabráni preneseniu explózie do výbušnej atmosféry obklopujúcej kryt.
1.3 	Potenciálny iniciačný zdroj
1.3.1 	Nebezpečenstvo spôsobené rôznymi iniciačnými zdrojmi
Potenciálne iniciačné zdroje, ako sú iskry, plamene, elektrické oblúky, vysoké povrchové teploty, akustická energia, žiarenie vo viditeľnom spektre, elektromagnetické vlny a iné iniciačné zdroje, sú vylúčené.
1.3.2 	Nebezpečenstvo spôsobené statickou elektrinou
Vzniku elektrostatických nábojov schopných vytvárať nebezpečné výboje sa zabráni vhodnými prostriedkami.
1.3.3 	Nebezpečenstvo spôsobené blúdivými a zvodovými elektrickými prúdmi
V elektricky vodivých častiach zariadení sa zabráni vzniku blúdivých a zvodových prúdov, ktoré môžu viesť napríklad ku vzniku nebezpečnej korózie, prehriatiu povrchu alebo iskier schopných spôsobiť iniciáciu.
1.3.4 	
Nebezpečenstvo spôsobené prehriatím
Už pri konštrukcii, ak je to možné, sa zabráni prehriatiu, spôsobenému trením alebo nárazmi, napríklad medzi materiálmi a časťami vzájomne sa stýkajúcimi pri otáčaní alebo vnikaniu cudzích telies.
1.3.5 	Nebezpečenstvo spôsobené vyrovnávaním tlaku
Zariadenia alebo ochranné systémy sa vyrobia alebo vybavia so zabudovaným meracím, ovládacím a regulačným zariadením tak, že pri vyrovnávaní tlaku v dôsledku ich činnosti nevznikne žiadna razová vlna alebo stlačenie, ktoré môžu spôsobiť iniciáciu.
1.4 	Nebezpečenstvo spôsobené vonkajšími vplyvmi
1.4.1	Zariadenia a ochranné systémy sa vyrobia tak, že sú schopné vykonávať svoju určenú funkciu pri úplnej bezpečnosti aj v meniacich sa okolitých podmienkach, pod vplyvom rušivých napätí, vo vlhkosti, pri vibráciách, znečistení a pri iných vonkajších vplyvoch v rozsahu prevádzkových podmienok určených výrobcom.
1.4.2	Použité časti zariadenia sú vhodné na predpokladané mechanické a tepelné namáhanie a sú schopné odolať existujúcim alebo očakávaným vplyvom agresívnych látok.
1.5 	Požiadavky na bezpečnostné prístroje
1.5.1 	Bezpečnostné prístroje pracujú nezávisle na akomkoľvek meracom a/alebo ovládacom a regulačnom zariadení potrebnom na prevádzku.
Porucha bezpečnostného prístroja je detekovaná vhodnými technickými prostriedkami čo najskôr tak, že sa zníži pravdepodobnosť vzniku nebezpečnej situácie.
Všeobecne sa používa princíp uvedenia do bezpečného stavu v prípade poruchy.
Bezpečnostné vypínanie všeobecne pôsobí bez prostredníctva softvérových povelov priamo na zodpovedajúci ovládací prístroj.
1.5.2 	V prípade poruchy bezpečnostného prístroja zostanú zariadenia alebo ochranné systémy ak je to možné, uvedené do bezpečného stavu.
1.5.3 	Núdzové vypínacie ovládače bezpečnostných prístrojov sa vybavia, ak je to možné blokovaním proti opätovnému zapnutiu. Nový povel na obnovenie normálnej prevádzky sa vydá iba po úmyselnom odstavení blokovania proti opätovnému zapnutiu.
1.5.4 	Ovládacie a zobrazovacie jednotky
Ak sa použijú ovládacie a zobrazovacie jednotky sú vyrobené v súlade s ergonometrickými princípmi tak, že je dosiahnutá najvyššia možná úroveň prevádzkovej bezpečnosti z hľadiska nebezpečenstva výbuchu.
1.5.5 	Požiadavky na prístroje s meracou funkciou na ochranu proti výbuchu
Prístroje s meracou funkciou, ktoré vplývajú na zariadenia, sa vyrobia tak, že zvládajú všetky predvídateľné prevádzkové požiadavky a špeciálne podmienky použitia.
1.5.6 	Ak je to nutné, je možnosť vykonať kontrolu presnosti čítania údajov a prevádzkyschopnosti prístrojov s meracou funkciou.
1.5.7 	Návrh prístrojov s meracou funkciou ráta s bezpečnostným koeficientom, ktorý zabezpečí, že výstražný prah leží dostatočne ďaleko mimo dolnej medze výbušnosti alebo zápalnosti atmosféry, ktorú zariadenie registruje, predovšetkým s ohľadom na prevádzkové podmienky inštalácie a možnosti odchýlok meracieho systému.
1.5.8 	Nebezpečenstvo spôsobené softvérom
Pri zariadení, ochrannom systéme alebo bezpečnostných prístrojoch riadených softvérom sa venuje osobitná pozornosť analýze rizika vznikajúceho pri poruchách programu.
1.6 	Bezpečnostné požiadavky na systémy
1.6.1 	Ručným vypnutím možno odstaviť zariadenie alebo ochranný systém automatického procesu, ak sa odchyľuje od bežných prevádzkových podmienok a ak to neohrozí bezpečnosť.
1.6.2 	Ak sa do činnosti uvedie núdzový vypínací systém, nahromadená energia sa čo najrýchlejšie a najbezpečnejšie zníži alebo izoluje tak, aby bola bezpečná. Toto neplatí pre elektrochemicky viazanú energiu.
1.6.3 	Nebezpečenstvo spôsobené poruchou napájania
Zariadenia a ochranné systémy, kde porucha napájania môže mať za následok vznik ďalšieho nebezpečenstva, sa zabezpečujú tak, že je možné udržať ich bezpečný prevádzkový stav nezávisle na zvyšku inštalácie.
1.6.4 	Nebezpečenstvo spôsobené spojmi
Zariadenia a ochranné systémy majú vhodné káblové vývodky a vývodky na rúrkové vedenie.
Ak sú zariadenie a ochranné systémy určené na použitie v kombinácii s iným zariadením a ochrannými systémami, urobí sa ich prepojenie bezpečným spôsobom.
1.6.5 	Umiestnenie výstražných prístrojov ako súčasti zariadení
Ak sú zariadenia alebo ochranné systémy vybavené prístrojmi na detekciu alebo výstražnými prístrojmi na kontrolu prítomnosti výbušnej atmosféry, dodajú sa potrebné návody na zabezpečenie umiestnenia týchto prístrojov na vhodnom mieste.
Doplnkové požiadavky na zariadenia
2.0 	Požiadavky na zariadenia kategórie M skupiny I
2.0.1 	Požiadavky na zariadenia kategórie M 1 skupiny I
2.0.1.1	Zariadenie sa zhotovuje tak, že iniciačné zdroje nie sú aktívne ani v prípade výnimočných udalostí týkajúcich sa zariadení.
Zariadenie sa vybaví ochrannými prostriedkami tak, že:
a) 	v prípade poruchy jedného z prostriedkov ochrany zabezpečuje druhý nezávislý prostriedok dostatočnú úroveň ochrany alebo
b) 	dostatočná úroveň ochrany sa zabezpečí aj v prípade vzniku dvoch vzájomne nezávislých porúch.
Ak je to nutné, toto zariadenie sa zabezpečí dodatočným špeciálnym ochranným prostriedkom. Zariadenie zostane funkčné aj v prítomnosti výbušnej atmosféry.
2.0.1.2 	Zariadenie ak je to potrebné sa zhotoví tak, že do jeho vnútra neprenikne žiaden prach.
2.0.1.3 	Na zabránenie vznieteniu zvíreného prachu, sa udržiava povrchová teplota častí zariadení dostatočne nízko pod teplotu vznietenia predpokladanej prachovzdušnej zmesi.
2.0.1.4 	Zariadenie sa vyrobí tak, že sa otváranie častí zariadenia, ktoré môžu byť zdrojom iniciácie, môže vykonať len v beznapäťovom stave alebo pri iskrovo bezpečných podmienkach. Kde nie je možné uviesť zariadenie do beznapäťového stavu, tam sa umiestni výstražný nápis na otváranú časť zariadenia. Ak je to potrebné, vybaví sa zariadenie vhodným dodatočným blokovacím systémom.
2.0.2 	Požiadavky na zariadenia kategórie M 2 skupiny I
2.0.2.1	Zariadenie sa vybaví ochrannými prostriedkami zabezpečujúcimi, že sa zdroje iniciácie nemôžu stať aktívne pri normálnej prevádzke, pri nepriaznivých prevádzkových podmienkach, ktoré vznikajú hlavne pri hrubom zaobchádzaní a zmenách okolitých podmienok. Zariadenie sa vypne v prípade prítomnosti výbušnej atmosféry.
2.0.2.2	Zariadenie sa zhotoví tak, že je možné otvoriť časti zariadení, ktoré môžu byť zdrojom iniciácie, iba v beznapäťovom stave alebo pomocou vhodných blokovacích mechanizmov. Ak nie je možné zariadenie uviesť do beznapäťového stavu, umiestni sa na otvárateľnú časť zariadení výstražný štítok.
2.0.2.3	Požiadavky, ktoré sa týkajú nebezpečenstva výbuchu prachu, uvedené pre zariadenia kategórie M 1 sa uplatnia aj pre kategóriu M 2.
2.1 	Požiadavky na kategóriu 1 skupiny zariadení II
2.1.1 	Výbušná atmosféra tvorená plynmi, parami alebo hmlami
2.1.1.1	Zariadenie sa zhotoví tak, že sa zdroje iniciácie nemôžu stať aktívne ani v prípade výnimočných udalostí týkajúcich sa zariadení. Zariadenie sa vybaví ochrannými prostriedkami tak, že:
a) 	v prípade poruchy jedného z prostriedkov ochrany zabezpečuje ďalší nezávislý prostriedok dostatočnú úroveň ochrany alebo
b) 	dostatočná úroveň ochrany sa zabezpečí aj pre prípad vzniku dvoch vzájomne nezávislých porúch.
2.1.1.2	Pri zariadeniach s povrchmi, kde je pravdepodobnosť ohrevu, sa vykonajú také opatrenia, že určené najväčšie povrchové teploty sa neprekročia ani v najnepriaznivejších podmienkach. V tejto súvislosti sa berú do úvahy aj oteplenie spôsobené zahrievaním a chemickými reakciami.
2.1.1.3	Zariadenie sa zhotoví tak, že sa otváranie častí zariadenia, ktoré môžu byť zdrojom iniciácie, môže vykonať len v stave pokoja alebo pri iskrovo bezpečných podmienkach. Ak nie je možné zariadenie uviesť do stavu pokoja, upevní sa na otvárateľnú časť zariadenia výstražný štítok. Ak je to nutné, vybavia sa zariadenia vhodnými dodatočnými blokovacími systémami.
2.1.2 	Výbušná atmosféra tvorená prachovzdušnou zmesou
2.1.2.1	Zariadenie sa zhotoví tak, aby nedošlo k iniciácii prítomnej prachovzdušnej zmesi ani v prípade výnimočných udalostí týkajúcich sa zariadení. Zariadenie sa vybaví ochrannými prostriedkami tak, že:
a) 	v prípade poruchy jedného z prostriedkov ochrany zabezpečí ďalší nezávislý prostriedok dostatočnú úroveň ochrany alebo
b) 	dostatočná úroveň ochrany sa zabezpečí aj pre prípade vzniku dvoch vzájomne nezávislých porúch.
2.1.2.2	Ak je to potrebné, zhotoví sa zariadenie tak, že prach môže vstupovať do zariadenia alebo z neho unikať len v špeciálne na to navrhnutých miestach. Túto požiadavku spĺňajú tiež káblové vývodky a pripojovacie diely.
2.1.2.3	Na zabránenie vznieteniu rozvíreného prachu sa udržiava povrchová teplota častí zariadenia dostatočne nízko pod teplotou vznietenia predpokladanej prachovzdušnej zmesi.
2.1.2.4	Na bezpečné otváranie častí zariadenia sa vzťahujú požiadavky uvedené v bode 2.1.1.3.
2.2 	Požiadavky na kategóriu 2 skupiny II
2.2.1 	Výbušná atmosféra tvorená plynmi, parami alebo hmlami
2.2.1.1	Zariadenie sa zhotoví tak, aby sa zabránilo vzniku iniciačných zdrojov, dokonca aj v prípade často vznikajúcich porúch alebo prevádzkových chýb zariadenia, ktoré sa predpokladajú.
2.2.1.2	Časti zariadenia sa zhotovia tak, že ich stanovené najvyššie povrchové teploty sa neprekročia ani v prípade nebezpečenstva vznikajúceho v abnormálnych situáciách predvídaných výrobcom.
2.2.1.3	Zariadenie sa zhotoví tak, že sa otváranie častí zariadenia, ktoré môžu byť zdrojom iniciácie, môže vykonať len za beznapäťového stavu alebo pomocou vhodných blokovacích systémov. Ak nie je možné zariadenie uviesť do beznapäťového stavu, umiestni sa na otvárateľnú časť zariadenia výstražný štítok.
2.2.2 	Výbušná atmosféra tvorená prachovzdušnou zmesou
2.2.2.1	Zariadenie sa zhotoví tak, že nedojde k iniciácii prítomnej prachovzdušnej zmesi ani v prípade často vznikajúcich porúch alebo prevádzkových chýb zariadenia, s ktorými sa bežne ráta.
2.2.2.2	Na povrchové teploty sa vzťahujú požiadavky bodu 2.1.2.3.
2.2.2.3	Na ochranu proti prachu sa vzaťhuje požiadavka bodu 2.1.2.2.
2.2.2.4	Na bezpečné otváranie častí zariadenia sa vzťahuje požiadavka bodu 2.2.1.3.
2.3 	Požiadavky na kategóriu 3 skupiny II
2.3.1 	Výbušná atmosféra tvorená plynmi, parami alebo hmlami
2.3.1.1	Zariadenie sa zhotoví tak, že sa zabráni vzniku iniciačných zdrojov, ktoré môžu vznikať pri normálnej prevádzke.
2.3.1.2	Pri predpokladaných prevádzkových podmienkach neprekročia povrchové teploty ustanovenú najväčšiu povrchovú teplotu. Väčšie teploty môžu byť vo výnimočných prípadoch dovolené len za predpokladu uplatnenia špeciálnych dodatočných ochranných prostriedkov.
2.3.2 	Výbušná atmosféra tvorená prachovzdušnou zmesou
2.3.2.1	Zariadenie sa zhotoví tak, že nemôže dôjsť k iniciácii prachovzdušnej zmesi iniciačnými zdrojmi, ktorých vznik je pravdepodobný v normálnych prevádzkových podmienkach.
2.3.2.2	Na povrchové teploty sa vzťahujú požiadavky uvedené v bode 2.1.2.3.
2.3.2.3	Zariadenie vrátane svojich káblových vývodiek a spojovacích dielov sa zhotoví tak, že prach s ohľadom na veľkosť jeho častíc nemôže vo vnútri zariadenia vytvárať výbušnú prachovzdušnú zmes alebo nebezpečné vrstvy usadeného prachu.
Doplnkové požiadavky na ochranné systémy
3.0 	Všeobecné požiadavky
3.0.1 	Ochranné systémy sa dimenzujú tak, že obmedzujú účinky výbuchu na zodpovedajúcu úroveň bezpečnosti.
3.0.2 	Ochranné systémy sa zhotovia tak a umožňujú také umiestnenie, že je možné zabrániť rozvinutiu výbuchu do nebezpečných reťazových reakcií alebo rozšírenia plameňa a potlačiť prechod z počiatočného štádia výbuchu do detonácie.
3.0.3 	Na zabránenie nebezpečným situáciám, si ochranné systémy v prípade poruchy napájania zachovávajú príslušný čas svoju funkčnú schopnosť.
3.0.4 	Ochranné systémy nezlyhajú vplyvom vonkajších rušivých vplyvov.
3.1 	Projektovanie a konštruovanie
3.1.1 	Vlastnosti materiálov
Pri určovaní vlastností materiálov sa pre najväčší tlak a teplotu uvažuje s predpokladaným tlakom počas výbuchu vznikajúcim v extrémnych prevádzkových podmienkach a predpokladanými tepelnými účinkami plameňa.
3.1.2 	Ochranný systém sa projektuje tak, že odolá alebo zachytí výbuchy a odolá očakávanej tlakovej vlne bez straty funkčnosti systému.
3.1.3 	Príslušenstvo pripojené k ochranným systémom odolá očakávanému najväčšiemu tlaku výbuchu bez straty svojej funkčnej schopnosti.
3.1.4 	Pri projektovaní a konštruovaní ochranných systémov sa berú do úvahy reakcie spôsobené tlakmi v prídavných zariadeniach a pripojených potrubiach.
3.1.5 	Ochranný systémy na uvolnenie tlaku
Ak je pravdepodobné, že namáhanie ochranných systémov prekročí ich konštrukčnú pevnosť, použije sa v projekte vhodný prostriedok na uvolnenie tlaku, ktorý neohrozí osoby v blízkosti.
3.1.6 	Ochranné systémy na potlačenie výbuchu
Ochranné systémy na potlačenie výbuchu zabezpečia, že pri iniciácii reagujú na vznikajúci výbuch v čo najskoršom štádiu a čo najlepšie potlačia výbuch z hľadiska najvyššej rýchlosti nárastu tlaku a najvyššieho tlaku výbuchu.
3.1.7 	Ochranné systémy na oddelenie výbuchu
Ochranné systémy na oddelenie výbuchu, ktoré čo najrýchlejšie oddelia určené zariadenie v počiatočnom štádiu výbuchu pomocou zodpovedajúcich prístrojov, sa projektuje a konštruuje tak, že v prevádzkových podmienkach zostane bezpečné proti preneseniu vnútorného výbuchu a uchová si svoju mechanickú pevnosť.
3.1.8 	Ochranné systémy sa môžu zapojiť do obvodu s vhodnou výstražnou medzou tak, že ak je to nutné, dôjde k prerušeniu dodávky a výstupu produktu a okamžitému uzatvoreniu tých častí zariadení, ktoré už ďalej nemôžu bezpečne fungovať.

Ú

Príloha III

MODUL : SKÚŠKA TYPU EC
1. Tento modul opisuje tú časť postupu, ktorou notifikovaný orgán zisťuje a overuje, či charakteristická vzorka plánovaného výrobku spĺňa príslušné použiteľné opatrenia smernice.
2. Žiadosť o skúšku typu EC podá výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve u notifikovaného orgánu podľa jeho voľby.
 Žiadosť obsahuje:
- meno a adresu výrobcu a ak je žiadosť podaná autorizovaným zástupcom, tiež aj jeho meno a adresu;
- písomné vyhlásenie, že tá istá žiadosť nebola podaná na inom notifikovanom orgáne;
- technickú dokumentáciu, ako je popísaná v bode 3. 
Žiadateľ dá k dispozícii notifikovanému orgánu charakteristickú vzorku plánovaného výrobku, ďalej nazývaného „typ“. Notifikovaný orgán môže požadovať ďalšie vzorky, ak sú potrebné na vykonanie skušobného programu.
3. Technická dokumentácia umožní, aby bolo ohodnotené zosúladenie výrobku požiadavkám smernice. V potrebnom rozsahu na takéto ohodnotenie zahrnie projekt, opis výroby a činnosť výrobku a v tom rozsahu zahŕňa:
- všeobecný opis typu;
- projektové a výrobné výkresy a schémy komponentov, podzostáv, obvodov, atď.;
- opisy a vysvetlenia potrebné na porozumenie daných výkresov a schém a činnosti výrobku;
- zoznam noriem uvedených v článku 5, použitých úplne alebo čiastočne a opisy riešení prijatých kvôli splneniu základných požiadaviek smernice, kde neboli použité normy uvedené v článku 5;
- zostavené výsledky výpočtov, vykonané skúšky, atď.;
- správy o skúškach;
4. Notifikovaný orgán:
4.1 preskúma technickú dokumentáciu, overí, či typ bol vyrobený výrobcom v zhode s technickou dokumentáciu a zistí prvky, ktoré boli navrhnuté podľa príslušných opatrení noriem uvedených v článku 5, ako aj komponenty, ktoré boli navrhnuté bez použitia príslušných opatrení týchto noriem;
4.2 vykoná alebo vykonal primerané prekontrolovanie a potrebné skúšky, aby skontroloval, či riešenia prijaté výrobcom spĺňajú základné požiadavky smernice tam, kde normy uvedené v článku 5 neboli použité;
4.3 vykoná alebo vykonal primerané prekontrolovanie a potrebné skúšky, aby skontroloval, či tieto skutočne boli uplatnené tam, kde si výrobca vybral použiť príslušné normy;
4.4 dohodne so žiadateľom miesto, kde sa vykoná prekontrolovanie a potrebné skúšky.
5. Kde typ spĺňa ustanovenia smernice, notifikovaný orgán vydá žiadateľovi osvedčenie o skúške typu EC. Osvedčenie obsahuje meno a adresu výrobcu, závery kontroly a potrebné údaje na identifikáciu schváleného typu. 
Zoznam dôležitých častí technickej dokumentácie sa pripojí k osvedčeniu a notifikovaný orgán si ponechá kópiu.
Ak sa výrobcovi alebo jeho autorizovanému zástupcovi určenom v spoločenstve osvedčenie pre daný typ zamietne, notifikovaný orgán poskytne podrobné príčiny zamietnutia.
Vypracuje sa ustanovenie pre postup odvolania.
6. Žiadateľ informuje notifikovaný orgán, ktorý uchováva technickú dokumentáciu obsahujúcu osvedčenie o skúške typu EC všetkých modifikácií na schválené zariadenie alebo ochranný systém, pre ktorý musí obdržať ďalšie schválenie, o tom, kde také zmeny môžu ovplyvniť zosúladenie základným požiadavkám alebo predpísaným podmienkam na použitie výrobku. Toto ďalšie schválenie sa dodá formou dodatku k pôvodnému osvedčeniu o skúške typu EC.
7. Každý notifikovaný orgán oznámi ostatným notifikovaným orgánom príslušné informácie týkajúce sa osvedčení o skúške typu EC a vydaných a stiahnutých dodatkoch.
8. Ostatné notifikované orgány môžu obdržať kópie osvedčení o skúške typu EC a/alebo ich dodatkoch. Prílohy k osvedčeniam sa uchovajú, aby boli k dispozícii pre ostatné notifikované orgány.
9. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve uchovajú s technickou dokumentáciou kópie osvedčení o skúške typu EC a ich dodatky po dobu končiacu najmenej 10 rokov potom, čo boli posledné zariadenie alebo ochranný systém vyrobené.
Kde nie je určený ani výrobca ani autorizovaný zástupca v spoločenstve, za záväzok uchovať k dispozícii technickú dokumentáciu zodpovedá osoba, ktorá umiestňuje výrobok na trh spoločenstva.

N

1

Príloha 3

Príloha č. 3
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.
SKÚŠKA TYPU
1.	Skúška typu je postup, pri ktorom autorizovaná osoba overuje a skúša, či vzorka výrobku reprezentujúca predpokladanú výrobu spĺňa príslušné požiadavky tohto nariadenia.
2.	Výrobca poskytne na skúšku typu autorizovanej osobe
a) 	identifikačné údaje o výrobcovi (meno a priezvisko fyzickej osoby, jej miesto pobytu a miesto podnikania alebo obchodné meno právnickej osoby a jej sídlo),
b) 	technickú dokumentáciu,
c) 	písomné vyhlásenie, že zmluva o skúške typu nebola dohodnutá s inou autorizovanou osobou,
d) 	vzorku výrobku reprezentujúcu predpokladanú výrobu. Ak to vyžaduje program skúšok, môže si autorizovaná osoba vyžiadať ďalšie vzorky.
3.	Technická dokumentácia umožňuje posúdenie zhody výrobku s požiadavkami tohto nariadenia. Ak je to na posúdenie nutné, obsahuje údaje o konštrukcii, výrobe a funkcii výrobku a v tomto rozsahu obsahuje
a) 	všeobecný opis výrobku,
b) 	koncepčné návrhy, výrobné výkresy a schémy súčiastok, podzostáv, obvodov a podobne,
c) 	opisy a komentáre nutné na pochopenie výkresov a schém a funkcie výrobku,
d) 	zoznam technických noriem, ktoré boli úplne alebo čiastočne uplatnené, a opis prijatých riešení na splnenie požiadaviek tohto nariadenia, ak neboli použité technické normy alebo ak tieto technické normy nekonkretizujú všetky podrobnosti o technických požiadavkách, ktoré sa na výrobok vzťahujú,
e) 	výsledky vykonaných konštrukčných výpočtov, vykonaných preskúmaní a podobne,
f) 	skúšobné protokoly.
4. 	Autorizovaná osoba
4.1 	preveruje dokumentáciu, overuje, či vzorka výrobku bola vyrobená v zhode s dokumentáciou, a určuje prvky, ktoré boli navrhnuté podľa príslušných ustanovení technických noriem podľa § 3, taktiež aj súčasti, ktoré boli navrhnuté bez využitia príslušných ustanovení technických noriem podľa § 3,
4.2 	vykonáva alebo necháva vykonať skúmanie a nevyhnutné skúšky na overenie, či tam, kde neboli použité technické normy podľa § 3 alebo kde tieto normy nekonkretizujú všetky podrobnosti o technických požiadavkách, ktoré sa na výrobok vzťahujú, riešenie prijaté výrobcom spĺňa podrobnosti o technických požiadavkách,
4.3 	vykonáva alebo necháva vykonať príslušné skúmanie a nevyhnutné skúšky na overenie, či tam, kde sa výrobca rozhodol použiť technické normy podľa § 3, boli tieto skutočne použité,
4.4 	dohodne so žiadateľom o skúšku typu miesto, kde sa skúmania a nevyhnutné skúšky vykonajú.
5. 	Ak výrobok spĺňa príslušné ustanovenia tohto nariadenia, vydá autorizovaná osoba žiadateľovi certifikát typu. Certifikát typu obsahuje meno a adresu výrobcu, závery skúšky a nevyhnutné údaje potrebné na identifikáciu schváleného typu. K certifikátu typu sa prikladá zoznam odovzdanej dokumentácie, kópiu zoznamu si ponechá autorizovaná osoba. Ak autorizovaná osoba odmietne vydať výrobcovi certifikát typu uvedie dôvody na toto odmietnutie a postup ďalšieho konania.
6. 	Výrobca informuje autorizovanú osobu, ktorá vydala certifikát typu a uchováva dokumentáciu týkajúcu sa tohto certifikátu, o všetkých úpravách certifikovaného výrobku, a ak tieto zmeny môžu ovplyvniť zhodu s podrobnosťami o technických požiadavkách alebo predpísané podmienky na použitie výrobku, autorizovaná osoba zmeny posúdi a ak je to potrebné vydá dodatok k certifikátu.
7. 	Každá autorizovaná osoba oznámi ostatným autorizovaným osobám príslušné informácie týkajúce sa certifikátu typu a vydaných a zrušených dodatkov.
8. 	Výrobca uchováva spolu s technickou dokumentáciou kópie certifikátov typu a ich dodatky, počas 10 rokov od výroby posledného zariadenia alebo ochranného systému.

Ú

Príloha IV

MODUL: ZABEZPEČENIE KVALITY VÝROBY
1. Tento modul opisuje postup, pomocou ktorého výrobca, ktorý plní záväzky bodu 2, zaisťuje a prehlasuje, že dané výrobky sú v zhode s typom, aký je opísaný v osvedčení o skúške typu EC a splňujú požiadavky smernice, ktoré sa ich týkajú. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve pripevnia označenie CE na každý kus zariadenia a zostavia písomné vyhlásenie o zosúladení. Označenie CE sa doprevádza identifikačným číslom notifikovaného orgánu zodpovedného za kontrolu EC, ako je to určené v oddieli 4.
2. Výrobca prevádzkuje schválený systém kontroly kvality výroby, vykonáva záverečnú kontrolu zariadení a skúšanie, ako je to určené v oddieli 3 a podlieha kontrole, ako je to určené v oddieli 4.
3. Systém kvality
3.1. Výrobca podá žiadosť o zhodnotenie svojho systému kvality u notifikovaného orgánu podľa svojho výberu, pre príslušné zariadenie.
 Žiadosť obsahuje:
- všetky príslušné informácie pre plánovanú kategóriu výrobkov;
- dokumentáciu týkajúcu sa systému kvality;
- technickú dokumentáciu schváleného typu a kópiu osvedčenia o skúške typu EC.
3.2. Systém kvality zaručí zhodu zariadenia s typom, ako je opísaný v osvedčení o skúške typu EC a s požiadavkami smernice, ktorá sa ich týka.
Všetky prvky, požiadavky a ustanovenia prijaté výrobcom sa zdokumentujú systematicky a poriadne formou písomných zásad, postupov a pokynov. Dokumentácia systému kvality musí dovoľovať dôslednú interpretáciu kvalitatívnych programov, plánov, príručiek a zápisov.
Bude obsahovať najmä primeraný opis
- kvalitatívnych cieľov a organizačných štruktúr, zodpovedností a oprávnení manažmentu, čo sa týka kvality zariadení;
- výroby, kontroly kvality a techniky zaisťujúcej kvalitu, procesov a sústavných činností, ktoré sa budú používať;
- kontrol a skúšok, ktoré sa vykonajú pred, počas alebo po výrobe a frekvencie, s akou sa budú vykonávať;
- záznamov o kvalite, ako napríklad správy z kontrol a údaje zo skúšok, kalibračné údaje, správy o odbornej kvalifikácii príslušného pracovníka, atď.;
- prostriedkov na kontrolu dosiahnutia požadovanej kvality zariadení a účinného prevádzkovania systému kvality.
3.3 Notifikovaný orgán zhodnotí systém kvality, aby určil, či spĺňa požiadavky uvedené v oddieli 3.2. Bude predpokladať zhodu s požiadavkami, čo sa týka systémov kvality, ktoré realizujú príslušnú zjednocujúcu normu. Skúšajúca skupina má najmenej jedného člena so skúsenosťou hodnotenia príslušných technológií daných zariadení. Postup hodnotenia zahŕňa inšpekčnú návštevu areálu výrobcu. Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi. Oznámenie obsahuje závery preskúšania a zdôvodnené rozhodnutie o ohodnotení.
3.4. Výrobca sa zaviaže splniť záväzky vyplývajúce zo systému kvality, ako bol schválený a udržovať systém tak, aby zostal dostačujúci a účinný.
Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca informujú notifikovaný orgán, ktorý schválil systém kvality, o každom zamýšľanom zmodernizovaní systému kvality.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované úpravy a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude stále spĺňať požiadavky uvedené v oddieli 3.2. alebo či je potrebné vykonať nové ohodnotenie.
Svoje rozhodnutie oznámi výrobcovi. Oznámenie bude obsahovať závery preskúšania a zdôvodnené rozhodnutie o ohodnotení.
4. Dohľad, za ktorý notifikovaný orgán zodpovedá 
4.1. Cieľom dohľadu je zabezpečiť, aby výrobca riadne plnil záväzky vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
4.2. Výrobca  za účelom kontroly dovolí notifikovanému orgánu prístup do výrobných, kontrolných, skušobných a skladovacích priestorov a poskytne všetky potrebné informácie, najmä
 - dokumentáciu systému kvality
- záznamy o kvalite, ako napríklad kontrolné správy a textové údaje, kalibračné údaje, správy o odbornej kvalifikácii príslušného pracovníka, atď.
4.3. Notifikovaný orgán pravidelne vykoná audítorské kontroly, na zabezpečenie, aby výrobca udržiaval a používal systém kvality a poskytne audítorskú správu výrobcovi.
4.4. Okrem toho, notifikovaný orgán môže neočakávane navštíviť výrobcu. Počas takýchto návštev  notifikovaný orgán môže, ak je to potrebné, vykonať skúšky alebo zariadiť, aby skúšky boli vykonané na kontrolu, či systém kvality pracuje správne. Notifikovaný orgán poskytne výrobcovi správu z návštevy a ak bola skúška vykonaná, aj správu o skúške.
5. Výrobca uchová k dispozícii na obdobie končiace najmenej 10 rokov potom, čo bol vyrobený posledný kus zariadenia, pre vnútroštátne orgány:
- dokumentáciu uvedenú v druhej požiadavke oddielu 3.1;
- modernizovanie uvedené v druhom odseku oddielu 3.4; 
- rozhodnutia a správy notifikovaného orgánu, ktoré sú uvedené v oddieli 3.4, posledný odsek, oddiel 4.3 a oddiel 4.4.
6. Každý notifikovaný orgán oboznámi ostatné notifikované orgány s príslušnými informáciami, ktoré sa týkajú vydaných a odňatých schválení systémov kvality.

N

1

Príloha 4

Príloha č. 4
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.
ZABEZPEČENIE KVALITY VÝROBY
1.	Zabezpečenie kvality výroby je postup, pri ktorom výrobca, ktorý spĺňa požiadavky ustanovené v bode 2 zabezpečuje a vyhlasuje, že dané výrobky sú zhodné s typom opísaným v certifikáte podľa prílohy č. 3 bod 5 a spĺňajú požiadavky tohto nariadenia, ktoré sa na ne vzťahujú. Výrobca umiestni na každé zariadenie označenie CE podľa § 21 zákona alebo slovenskú značku zhody podľa § 17 ods. 3 zákona a vydá písomné vyhlásenie o zhode. Označenie sa dopĺňa identifikačným číslom autorizovanej osoby, zodpovednej za inšpekciu podľa bodu 4. Výrobca používa schválený systém kvality na výrobu, výstupnú kontrolu zariadenia a skúšanie podľa požiadaviek uvedených v bodoch 3 a  4.
2.	Systém kvality
3.1	Výrobca poskytuje na posúdenie systému kvality autorizovanej osobe
a) 	všetky potrebné informácie o danej kategórii výrobkov,
b) 	dokumentáciu týkajúcu sa systému kvality,
c) 	technickú dokumentáciu certifikovaného typu a kópiu certifikátu typu.
3.2	Zavedený systém kvality zaistí zhodu zariadenia s typom, ktorý je opísaný v certifikáte a s požiadavkami tohto nariadenia, ktoré sa na ne vzťahujú. 
Všetky prvky, požiadavky a opatrenia prijaté výrobcom sa systematicky a riadne písomne dokumentujú vo forme koncepcií, postupov a pokynov. Dokumentácia týkajúca sa systému kvality umožňuje jednotný výklad programov kvality, plánov, príručiek a záznamov o kvalite. Dokumentácia obsahuje opis
a) 	cieľov kvality a organizačnej štruktúry, zodpovednosť a právomoc vedenia z hľadiska kvality výrobkov,
b) 	výrobných postupov, riadenia kvality a techník zabezpečovania kvality, postupov a systematických činností, ktoré sú používané,
c) 	overovania a skúšok, ktoré sú vykonávané pred výrobou, v priebehu výroby a po nej a počet ich vykonávaní,
d) 	záznamov o kvalite, ako sú protokoly o kontrolách a údaje zo skúšok, údaje o kalibrácii, záznamy o kvalifikácii príslušných zamestnancov a podobne,
e) 	prostriedkov, ktoré sledujú dosiahnutie požadovanej kvality výrobkov a účinnej funkcie systému kvality.
3.3	Autorizovaná osoba posudzuje systém kvality zavedený výrobcom a vyhodnocuje, či tento systém spĺňa požiadavky uvedené v dokumentácii (bod 3.2). Predpoklad zhody s týmito požiadavkami je splnený v systémoch kvality, ktoré zodpovedajú príslušným technickým normám. Posudzovanie systému kvality obsahuje návštevu na pracoviskách výrobcu a zúčastňuje sa na ňom aspoň jeden pracovník so skúsenosťami v posudzovaní danej technológie výrobkov. Autorizovaná osoba oznámi výrobcovi závery posúdenia systému kvality vrátane odôvodnenia.
3.4	Výrobca zabezpečuje plnenie záväzkov vyplývajúcich zo schváleného systému kvality a udržiava ho tak, že je stále primeraný a účinný. Výrobca informuje autorizovanú osobu, ktorá schválila jeho systém kvality, o každej pripravovanej úprave tohto systému. Autorizovaná osoba overuje navrhované zmeny a rozhodne, či navrhovaná zmena v činnostiach systému kvality aj ďalej spĺňa požiadavky uvedené v dokumentácii podľa bodu 3.2, alebo či je potrebné vykonať nové posúdenie systému kvality. Svoje rozhodnutie oznámi výrobcovi. Oznámenie obsahuje závery overovania vrátane zdôvodnenia.
3.	Inšpekcia systému kvality
4.1	Účelom inšpekcie je zabezpečiť, že výrobca náležito plní záväzky vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
4.2	Výrobca umožní autorizovanej osobe za účelom inšpekcie vstup do výrobných priestorov, kde sa vykonávajú kontroly a skúšania a do skladovacích priestorov výrobkov a poskytne jej všetky nevyhnutné informácie, hlavne
a) 	dokumentáciu týkajúcu sa systému kvality,
b) 	záznamy o kvalite, ako sú protokoly o kontrolách, údaje zo skúšok, údaje o kalibrácii, záznamy o kvalifikácii príslušných zamestnancov a podobne.
4.3	Autorizovaná osoba vykonáva pravidelnú inšpekciu, aby zabezpečila, že výrobca udržuje a používa schválený systém kvality. Autorizovaná osoba odovzdáva výrobcovi správy o výsledkoch inšpekcie.
4.4	Naviac môže autorizovaná osoba vykonávať u výrobcu neohlásenú inšpekciu, počas ktorej môže vykonávať alebo nechať vykonať skúšky na overenie správnej funkcie systému kvality, ak je to potrebné. Autorizovaná osoba odovzdáva výrobcovi správu o výsledkoch inšpekcie, prípadne o výsledkoch skúšok.
4.	Výrobca uchováva dokumentáciu, úpravy, rozhodnutie a správy autorizovanej osoby počas 10 rokov od dátumu výroby posledného kusu zariadenia alebo ochranného systému.
5.	Každá autorizovaná osoba oznámi ostatným autorizovaným osobám príslušné informácie týkajúce sa vydaných a zrušených schválení systému kvality.

Ú

Príloha V

MODUL : VERIFIKÁCIA VÝROBKU
1. Tento modul opisuje postup, pomocou ktorého výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve kontroluje a potvrdzuje, že zariadenia podliehajúce ustanoveniam bodu 3 sú v zhode s typom, ktorý je opísaný v osvedčení o skúške typu EC a spĺňa príslušné požiadavky smernice.
2. Výrobca vykoná všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie, aby výrobný proces zaručil zhodu zariadenia s typom, aký je opísaný v osvedčení o skúške typu EC a s požiadavkami smernice, ktoré sa ho týkajú. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v spoločenstve pripevní označenie CE na každý kus zariadenia a zostaví vyhlásenie o zhode.
3. Notifikovaný orgán vykoná príslušné prekontrolovanie a skúšky, aby skontroloval zhodu zariadenia, ochranného systému alebo prostriedku uvedeného v článku 1 (2) s príslušnými požiadavkami smernice tak, že prekontroluje a preskúša každý výrobok, ako je uvedené v oddieli 4.
Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca uchovajú kópiu vyhlásenia o zhode na obdobie končiace najmenej 10 rokov po tom, čo bol vyrobený posledný kus zariadenia.
4. Verifikácia prekontrolovaním a preskúšaním každého kusu zariadenia
4.1 Všetky zariadenia sa prekontrolujú samostatne a príslušné skúšky, ako je to stanovené v príslušnej/ých norme/ách uvedených v článku 5 alebo skúšky zariadení sa vykonajú na overenie ich zhody s typom, ako je to opísané v osvedčení o skúške typu EC a v príslušných požiadavkách smernice.
4.2 Notifikovaný orgán pripevní alebo pripevnil svoje identifikačné číslo na každú schválenú položku zariadenia a skoncipuje písomné osvedčenie o zosúladení, ktoré sa vzťahuje na vykonané skúšky.
4.3 Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca zabezpečí, že je schopný na požiadanie predložiť osvedčenia notifikovaného orgánu o zhode.

N

1

Príloha V

Príloha č. 5
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.
OVERENIE VÝROBKU
1.	Overenie výrobku je postup, podľa ktorého výrobca kontroluje a osvedčuje, že zariadenia podliehajúce ustanoveniam bodu 3 sú zhodné s typom opísaným v certifikáte podľa prílohy č. 3 bod 5 a spĺňajú príslušné požiadavky tohto nariadenia.
2.	Výrobca vykoná všetky opatrenia nevyhnutné na to, že výrobný postup zabezpečuje zhodu zariadenia s typom opísaným v certifikáte podľa prílohy č. 3 bod 5 s požiadavkami tohto nariadenia, ktoré naň platia. Výrobca umiestni na každom zariadení označenie CE podľa § 21 zákona alebo slovenskú značku zhody podľa § 17 ods. 3 zákona a vydá vyhlásenie o zhode.
3.	Autorizovaná osoba vykoná príslušné skúmanie a skúšky, aby skontrolovala zhodu zariadenia, ochranného systému alebo prístrojov s príslušnými požiadavkami tohto nariadenia skúmaním a skúškami každého výrobku podľa bodu 4. Výrobca uchováva kópie vyhlásení zhody počas 10 rokov od výroby posledného kusu výrobku.
4.	Overenie skúmaním a skúškou každého výrobku
4.1	Všetky zariadenia sa individuálne skúmajú a príslušným spôsobom skúšajú podľa požiadaviek v príslušných technických noriem podľa § 3 alebo sa vykonajú ekvivalentné skúšky zariadenia na overenie zhody s typom opísaným v certifikáte podľa prílohy č. 3 bod 5 a príslušnými požiadavkami tohto nariadenia.
4.2	Autorizovaná osoba umiestni alebo nechá umiestniť svoje identifikačné číslo na každý schválený kus zariadenia a vydá podľa vykonaných skúšok písomný certifikát zhody.
4.3	Výrobca na požiadanie dodá certifikát zhody vydaný autorizovanou osobou.

Ú

Príloha VI

PRÍLOHA VI
MODUL : ZHODA S TYPOM
1. Tento modul opisuje tú časť postupu, pomocou ktorej výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v rámci spoločenstva zabezpečuje a vyhlasuje, že príslušné zariadenie je v zhode s typom, ako je opísaný v osvedčení o skúške typu EC a spĺňa požiadavky smernice, ktoré sú pre ne použiteľné. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v rámci spoločenstva pripevnia označenie CE na každý kus zariadenia a skoncipujú písomné vyhlásenie o zhode.
2. Výrobca vykoná všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie, aby výrobný proces zabezpečil zhodu vyrobených zariadení a ochranných systémov s typom, ako je opísaný v osvedčení o skúške typu EC a s príslušnými požiadavkami smernice.
3. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca uchovajú kópiu vyhlásenia o zhode na obdobie končiace najmenej 10 rokov po tom, čo bol vyrobený posledný kus zariadenia. Kde ani výrobca, ani jeho autorizovaný zástupca nie sú etablovaní v rámci spoločenstva, za záväzok uschovávať technickú dokumentáciu k dispozícii zodpovedá osoba, ktorá umiestnila zariadenie alebo ochranný systém na trh spoločenstva.
Výrobca alebo niekto v jeho mene vykoná pre každý kus vyrobeného zariadenia skúšky týkajúce sa protivýbušných hľadísk ochrany výrobku.Skúšky budú vykonané na zodpovednosť notifikovaného orgánu, ktorý si vybral výrobca.
Na zodpovednosť notifikovaného orgánu pripevní výrobca identifikačné číslo pôvodcu počas výrobného procesu.

N

1

Príloha6

Príloha č. 6
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.
ZHODA S TYPOM
1.	Zhoda s typom je postup, pri ktorom výrobca zabezpečuje a vyhlasuje, že dané zariadenie je zhodné s typom opísaným v certifikáte podľa prílohy č. 3 bod 5 a spĺňa príslušné požiadavky tohto nariadenia. Výrobca alebo splnomocnenec umiestni označenie CE podľa § 21 zákona alebo slovenskú značku zhody podľa § 17 ods. 3 zákona a vydá písomné vyhlásenie o zhode.
2.	Výrobca prijme všetky nevyhnutné opatrenia, aby výrobný postup zabezpečoval zhodu vyrobených zariadení alebo ochranných systémov s typom opísaným v certifikáte podľa prílohy č. 3 bod 5 a s príslušnými požiadavkami tohto nariadenia.
3.	Výrobca uchováva kópie vyhlásení zhody počas 10 rokov od výroby posledného kusa zariadenia. Na každý kus vyrobeného zariadenia vykoná výrobca skúšky výrobku vzťahujúce sa k technickým aspektom ochrany proti výbuchu. Za vykonanie skúšok zodpovedá autorizovaná osoba vybratá výrobcom. Autorizovaná osoba zodpovedá za umiestnenie jej identifikačného čísla už počas výrobného procesu.

Ú

Príloha VII

PRÍLOHA VII
MODUL : ZABEZPEČENIE KVALITY VÝROBKU
1. Tento modul opisuje postup, pomocou ktorého výrobca, ktorý spĺňa záväzky oddielu 2, zabezpečuje a prehlasuje, že zariadenie je v zhode s typom, ako je opísaný v osvedčení o skúške typu EC. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v rámci spoločenstva pripevní označenie CE na každý výrobok a skoncipuje písomné vyhlásenie o zhode. Označenie CE je sprevádzané identifikačným číslom notifikovaného orgánu zodpovedného za dohľad, ako je to určené v oddieli 4.
2. Výrobca prevádzkuje schválený systém kvality pre konečnú kontrolu a skúšanie zariadení, ako je to uvedené v oddieli 3 nižšie a podlieha dohľadu, ako je to uvedené v oddieli 4 nižšie
3. Systém kvality
3.1. Výrobca podá žiadosť o zhodnotenie svojho systému kvality na zariadenia a ochranné systémy u notifikovaného orgánu podľa svojho výberu.
 Žiadosť zahrňuje:
- všetky dôležité informácie pre príslušnú kategóriu výrobkov;
- dokumentáciu o systéme kvality;
- technickú dokumentáciu schváleného typu a kópiu osvedčenia o skúške typu EC.
3.2. Podľa systému kvality, každý kus zariadenia sa prekontroluje a vykonajú sa príslušné skúšky, ako je to stanovené v príslušnej/ých norme/ách uvedených v článku 5 alebo rovnocenné skúšky, aby sa zabezpečila ich zhoda s príslušnými požiadavkami smernice. Všetky prvky, požiadavky a ustanovenia prijaté výrobcom sa zdokumentujú systematicky a poriadne formou písomných zásad, postupov a nástrojov. Dokumentácia systému kvality musí dovoľovať dôslednú interpretáciu kvalitatívnych programov, plánov, príručiek a zápisov.
Bude obsahovať najmä primeraný opis
- kvalitatívnych cieľov a organizačných štruktúr, zodpovedností a oprávnení manažmentu, čo sa týka kvality výrobku;
- kontrol a skúšok, ktoré sa vykonávajú po výrobe;
- prostriedkov na kontrolu efektívnej prevádzky systému kvality;
- záznamov o kvalite, ako napríklad správy z kontrol a údaje zo skúšok, kalibračné údaje, správy o odbornej kvalifikácii príslušného pracovníka, atď.;
3.3 Notifikovaný orgán zhodnotí systém kvality, aby určil, či spĺňa požiadavky uvedené v oddieli 3.2. Bude predpokladať zhodu s požiadavkami, čo sa týka systémov kvality, ktoré realizujú príslušnú zjednocujúcu normu.
Skúšajúca skupina má najmenej jedného člena so skúsenosťou hodnotiteľa príslušnej technológie výrobkov. Postup hodnotenia zahŕňa hodnotiacu návštevu areálu výrobcu.
Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi. Oznámenie bude obsahovať uzávery preskúšania a zdôvodnené rozhodnutie o ohodnotení.
3.4. Výrobca sa zaviaže splniť záväzky vyplývajúce zo systému kvality, ako bol schválený a udržovať ho dostačujúcim a účinným spôsobom.
Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca informuje notifikovaný orgán, ktorý schválil systém kvality, o každom zamýšľanom zmodernizovaní systému kvality.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované úpravy a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude stále spĺňať požiadavky uvedené v oddieli 3.2. alebo či je potrebné vykonať nové ohodnotenie.
Svoje rozhodnutie oznámi výrobcovi. Oznámenie bude obsahovať závery preskúšania a zdôvodnené rozhodnutie o ohodnotení.
4. Dohľad, ktorý má na zodpovednosti notifikovaný orgán
4.1. Cieľom dohľadu je zabezpečiť, aby výrobca riadne plnil záväzky vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
4.2. Výrobca za účelom kontroly dovolí notifikovanému orgánu prístup do kontrolných, skúšobných a skladovacích priestorov a poskytne všetky potrebné informácie, najmä
- dokumentáciu systému kvality;
- technickú dokumentáciu;
- záznamy o kvalite, ako napríklad kontrolné správy a skúšobné údaje, kalibračné údaje, správy o odbornej kvalifikácii príslušného pracovníka, atď.
4.3. Notifikovaný orgán pravidelne vykoná audítorské kontroly na zabezpečenie, aby výrobca udržiaval a používal systém kvality a poskytne audítorskú správu výrobcovi.
4.4. Okrem toho, notifikovaný orgán môže neočakávane navštíviť výrobcu.
V čase takejto návštevy môže notifikovaný orgán tam, kde je to potrebné, vykonať skúšky alebo zariadiť, aby boli vykonané skúšky, aby sa skontrolovala správna činnosť systému kvality; výrobcovi poskytne správu o návšteve a ak bola vykonaná skúška, aj správu o skúške.
5. Výrobca uschová k dispozícii na obdobie končiace najmenej 10 rokov po tom, čo bol vyrobený posledný kus zariadenia , pre vnútroštátne orgány:
- dokumentáciu uvedenú v tretej pomlčke oddielu 3.1; 
- zmodernizovanie uvedené v druhom odseku oddielu 3.4;
- rozhodnutia a správy notifikovaného orgánu, ktoré sú uvedené v oddieli 3.4, posledný odsek, oddiel 4.3 a oddiel 4.4.
6. Každý notifikovaný orgán pošle ostatným notifikovaným orgánom príslušné informácie, ktoré sa týkajú vydaných a odňatých schválení systémov kvality.

N

1

Príloha 7

Príloha č. 7
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.
ZABEZPEČENIE KVALITY VÝROBKOV
1.	Zabezpečenie kvality výrobkov je postup, podľa ktorého výrobca, ktorý spĺňa požiadavky ustanovené v bode 2, zabezpečuje a vyhlasuje, že zariadenia sú zhodné s typom opísaným v certifikáte podľa prílohy č. 3 bod 5 a spĺňajú požiadavky tohto nariadenia, ktoré sa na ne vzťahujú. Výrobca umiestni na každý výrobok označenie a vydá písomné vyhlásenie o zhode. Označenie sa doplní identifikačným číslom autorizovanej osoby zodpovednej za inšpekciu podľa bodu 4.
2.	Výrobca používa schválený systém kvality výstupnej kontroly a skúšania zariadenia podľa požiadaviek uvedených v bode 3 a 4.
3.	Systém kvality
3.1	Výrobca poskytuje na posúdenie systému kvality pre zariadenie autorizovanej osobe
a) 	všetky potrebné informácie o danej kategórii výrobkov,
b) 	dokumentáciu týkajúcu sa systému kvality,
c) 	technickú dokumentáciu certifikovaného typu a kópiu certifikátu typu.
3.2	V rámci systému kvality sa každý kus výrobku skúmaný a príslušným spôsobom skúšaný podľa požiadaviek v príslušných technických normách podľa § 3 alebo sa vykonajú príslušné skúšky na overenie zhody výrobku s technickými požiadavkami. Všetky prvky, požiadavky a opatrenia prijaté výrobcom sa systematicky a riadne písomne dokumentujú vo forme koncepcií, postupov a pokynov. Dokumentácia týkajúca sa systémov kvality umožňuje jednotný výklad programov kvality, plánov, príručiek a záznamov o kvalite. Dokumentácia obsahuje opis:
a) 	cieľov kvality, organizačnej štruktúry, zodpovednosti a právomoci vedenia z hľadiska kvality výrobkov,
b) 	overovania a skúšok, ktoré sa vykonajú po výrobe,
c) 	prostriedkov na sledovanie účinného fungovania systému kvality,
d) 	záznamov o kvalite, ako sú protokoly o kontrolách a údaje zo skúšok, údaje o kalibrácii, záznamy o kvalifikácii príslušných zamestnancov a podobne.
3.3	Autorizovaná osoba posudzuje systém kvality zavedený výrobcom a vyhodnocuje, či spĺňa požiadavky uvedené v dokumentácii podľa bodu 3.2. Predpoklad zhody s týmito požiadavkami je splnený pri systémoch kvality, ktoré spĺňajú požiadavky príslušných technických noriem. Posudzovanie systému kvality zahŕňa návštevu na pracoviskách výrobcu a zúčastňuje sa na nej aspoň jeden pracovník so skúsenosťami v posudzovaní danej technológie výrobkov. Autorizovaná osoba oboznámi výrobcu so závermi posúdenia systému kvality a s odôvodnením svojich záverov.
3.4	Výrobca zabezpečuje plnenie záväzkov vyplývajúcich zo schváleného systému kvality a udržiava ho tak, že je stále primeraný a účinný. Výrobca informuje autorizovanú osobu, ktorá schválila systém kvality, o každej pripravovanej úprave systému kvality. Autorizovaná osoba overuje navrhované zmeny a rozhodne, či zmenený systém kvality aj naďalej spĺňa požiadavky podľa bodu 3.2, alebo či je potrebné vykonať nové posúdenia systému kvality. Svoje rozhodnutie oznamuje výrobcovi. Oznámenie obsahuje závery overenia vrátane odôvodnenia.
4.	Inšpekcia systému kvality
4.1 	Účelom inšpekcie je zabezpečiť, že výrobca primerane plní záväzky vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
4.2 	Výrobca umožňuje autorizovanej osobe vstup do priestorov, kde sa vykonávajú kontroly a skúšky a do skladovacích priestorov výrobkov a poskytuje jej všetky nevyhnutné informácie, hlavne
a) 	dokumentáciu týkajúcu sa systému kvality,
b) 	technickú dokumentáciu,
c) 	záznamy o kvalite, ako sú protokoly o kontrolách a údaje zo skúšok, údaje o kalibrácii, záznamy o kvalifikácii príslušných zamestnancov a podobne.
4.3 	Autorizovaná osoba vykonáva pravidelnú inšpekciu, aby zabezpečila, že výrobca udržuje a používa schválený systém kvality. Autorizovaná osoba odovzdáva výrobcovi správy o výsledkoch inšpekcie.
4.4 	Naviac môže autorizovaná osoba vykonávať u výrobcu neohlásenú inšpekciu, počas ktorej môže vykonávať alebo nechať vykonať skúšky na overenie správnej funkcie systému kvality. Autorizovaná osoba odovzdáva výrobcovi správu o výsledkoch inšpekcie, prípadne o výsledku skúšok.
5.	Výrobca uchováva technickú dokumentáciu, úpravy, rozhodnutie a správy autorizovanej osoby počas 10 rokov od dátumu výroby posledného kusu zariadenia alebo ochranného systému.
6.	Každá autorizovaná osoba oznámi ostatným autorizovaným osobám informácie týkajúce sa vydaných a zrušených schválení systému kvality.

Ú

Príloha VIII

PRÍLOHA VIII
MODUL : VNÚTORNÁ KONTROLA VÝROBY
1. Tento modul opisuje postup, pomocou ktorého výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v rámci spoločenstva, ktorý vykonáva záväzky stanovené v oddieli 2, zabezpečuje a prehlasuje, že zariadenie spĺňa požiadavky smernice, ktoré sa ho týkajú. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v rámci spoločenstva pripevnia označenie CE na každý kus zariadenia a zostavia písomné vyhlásenie o zhode.
2. Výrobca vytvorí technickú dokumentáciu opísanú v oddieli 3 a on alebo jeho autorizovaný zástupca určený  v rámci spoločenstva ju uchovajú k dispozícii pre príslušné vnútroštátne orgány na kontrolné účely na obdobie končiace najmenej 10 rokov po tom, čo bol vyrobený posledný kus zariadenia.
Kde ani výrobca ani autorizovaný zástupca nie je určený v rámci spoločenstva, za záväzok uchovávať technickú dokumentáciu k dispozícii zodpovedá osoba, ktorá umiestňuje zariadenie na trh spoločenstva.
3. Technická dokumentácia umožní ohodnotiť súlad zariadenia s príslušnými požiadavkami smernice. Zahrnie návrh, výrobu a činnosť výrobku v potrebnom rozsahu pre takéto ohodnotenie. Bude obsahovať :
- všeobecný opis zariadenia;
- koncepčný návrh a výrobné výkresy a schémy komponentov, podzostáv, obvodov, atď.,
- opisy a vysvetlenia potrebné na porozumenie daných výkresov a schém a činnosti zariadenia;
- zoznam noriem, plne alebo čiastočne použitých a opisy prijatých riešení, aby sa splnili bezpečnostné hľadiská smernice tam, kde neboli normy použité,
- zostavené výsledky výpočtov návrhu, vykonané skúšky, atď.; 
- správy o skúškach;
4. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca uchová kópiu vyhlásenia o zhode s technickou dokumentáciou.
5. Výrobca vykoná všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie, aby výrobný proces zaručoval zhodu vyrobeného zariadenia s technickou dokumentáciou uvedenou v oddieli 2 a s požiadavkami smernice týkajúcej sa tohto zariadenia.

N

1

Príloha 8

Príloha č. 8
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.
VNÚTORNÁ KONTROLA VÝROBY
1.	Vnútorná kontrola výroby je postup, podľa ktorého výrobca, ktorý spĺňa požiadavky ustanovené v bode 2, zabezpečuje a vyhlasuje, že zariadenie spĺňa príslušné požiadavky tohto nariadenia. Výrobca umiestni na každý kus zariadenia označenie CE podľa § 21 zákona alebo slovenskú značku zhody podľa § 17 ods. 3 zákona a vydá písomné vyhlásenie o zhode.
2.	Výrobca zabezpečí dokumentáciu podľa bodu 3 a uchováva ju počas 10 rokov od výroby posledného kusa zariadenia na inšpekčné účely.
3.	Technická dokumentácia umožňuje posúdenie zhody výrobku s príslušnými požiadavkami tohto nariadenia. V rozsahu nevyhnutnom na posúdenie obsahuje údaje o konštrukcii, výrobe a funkcii výrobku. Obsahuje
a) 	všeobecný opis výrobku,
b) 	koncepčný návrh, výrobné výkresy a schémy súčastí, podzostáv, obvodov a podobne,
c) 	opisy a komentáre k výkresom, schémam a funkcii výrobku,
d) 	zoznam technických noriem, ktoré boli úplne alebo čiastočne použité, a ak neboli použité technické normy, opis prijatých riešení na splnenie požiadaviek tohto nariadenia,
e) 	výsledky vykonaných konštrukčných výpočtov, vykonaných kontrol, a podobne,
f) 	skúšobné protokoly.
4.	Výrobca uchováva kópiu vyhlásenia o zhode s technickou dokumentáciou.
5.	Výrobca prijíma všetky nevyhnutné opatrenia, aby výrobný postup zabezpečoval zhodu výrobku s dokumentáciou podľa bodu 3 a s príslušnými požiadavkami tohto nariadenia.

Ú

Príloha IX

PRÍLOHA IX
MODUL : VERIFIKÁCIA ZARIADENIA
1. Tento modul opisuje postup, pomocou ktorého výrobca zabezpečuje a prehlasuje, že zariadenie alebo ochranný systém, ktorému bolo vydané osvedčenie uvedené v oddieli 2, spĺňa požiadavky smernice, ktoré sa ho týkajú. Výrobca alebo jeho autorizovaný zástupca určený v rámci spoločenstva pripevní označenie CE na zariadenia alebo ochranný systém a zostaví písomné vyhlásenie o zosúladení.
2. Notifikovaný orgán prekontroluje jednotlivé zariadenie alebo ochranný systém a vykoná príslušné skúšky, ako je to stanovené v príslušnej/ých norme/ách uvedených v článku 5 alebo rovnocenné skúšky, aby zabezpečil jeho zhodu s príslušnými požiadavkami smernice.
Notifikovaný orgán pripevní alebo zariadi, aby bolo pripevnené jeho identifikačné číslo na schválené zariadenie alebo ochranný systém a skoncipuje osvedčenie o súlade, ktoré sa vzťahuje na vykonané skúšky.
3. Cieľom technickej dokumentácie je umožniť, aby sa zhodnotila zhoda s požiadavkami smernice a aby návrh, výroba a činnosť zariadenia alebo ochranného systému boli zrozumiteľné.
 Dokumentácia bude obsahovať :
- všeobecný opis výrobku;
- koncepčný návrh a výrobné výkresy a schémy komponentov, podzostáv, obvodov, atď.,
- opisy a vysvetlenia potrebné na porozumenie daných výkresov a schém a činnosti zariadenia alebo ochranného systému;
- zoznam noriem uvedených v článku 5, plne alebo čiastočne použitých, a opisy prijatých riešení, aby sa splnili základné požiadavky smernice tam, kde normy uvedené v článku 5 neboli použité;
- zostavené výsledky výpočtov návrhu, vykonané skúšky, atď.;  
- správy o skúškach;

N

1

Príloha 9

Príloha č. 9
k nariadeniu vlády č. .../2002 Z. z.
OVERENIE JEDNOTLIVÝCH VÝROBKOV
1.	Overenie jednotlivých výrobkov je postup, podľa ktorého výrobca zabezpečuje a vyhlasuje, že zariadenie alebo ochranné systémy, na ktoré boli vydané certifikáty podľa bodu 2, spĺňajú príslušné požiadavky tohto nariadenia. Výrobca umiestni na zariadenie alebo ochranný systém označenie CE podľa § 21 zákona alebo slovenskú značku zhody podľa § 17 ods. 3 zákona a vydá vyhlásenie o zhode.
2.	Autorizovaná osoba skúma jednotlivé zariadenie alebo ochranný systém a vykoná príslušné skúšky podľa príslušných technických noriem podľa § 3 alebo vykoná ekvivalentné skúšky na overenie zhody s príslušnými požiadavkami tohto nariadenia. Autorizovaná osoba umiestni alebo nechá umiestniť svoje identifikačné číslo na schválené zariadenie alebo ochranný systém a vydá certifikát zhody.
3.	Dokumentácia umožňuje posúdenie zhody výrobku s požiadavkami tohto nariadenia a obsahuje
a) 	všeobecný opis výrobku,
b) 	koncepčné návrhy, výrobné výkresy a schémy súčiastok, podzostáv, obvodov a podobne,
c) 	opis a nevyhnuté vysvetlenia k výkresom, schémam a funkcii zariadenia alebo ochranného systému,
d) 	zoznam technických noriem podľa § 3, ktoré boli úplne alebo čiastočne použité, a ak neboli použité technické normy podľa § 3, opis prijatých riešení na splnenie požiadaviek tohto nariadenia,
e) 	výsledky konštrukčných výpočtov, vykonaných previerok atď.,
f) 	skúšobné protokoly.

Ú

Príloha X

A. Označenie CE
Označenie o zhode CE sa skladá z iniciálok „CE“ podľa nasledovnej formy :

Ak označenie je zmenšené alebo zväčšené, pomery udané hore na štvorčekovej kresbe sa musia rešpektovať.
Rôzne komponenty označenia CE musia mať skutočne rovnaké zvislý rozmer, ktorý nesmie byť menší ako 5 mm.
Pri malých rozmeroch zariadení, ochranných systémov alebo prostriedkov uvedených v článku 1 (2), sa môže od tohoto minimálneho rozmeru upustiť.
B. Obsah vyhlásenia o zhode EC
 Vyhlásenie o zhode EC musí obsahovať tieto prvky :
- meno alebo identifikačnú značku a adresu výrobcu alebo jeho autorizovaného zástupcu určeného v rámci spoločenstva;
- opis zariadenia, ochranného systému alebo prostriedku uvedeného v článku 1 (2);
- všetky príslušné opatrenia, ktoré splnilo zariadenie, ochranný systém alebo prostriedok uvedený v článku 1 (2);
- kde je to vhodné, meno, identifikačné číslo a adresu notifikovaného orgánu a číslo osvedčenia o skúške typu EC;
- kde je to vhodné, odkaz na zjednocujúce normy;
- kde je to vhodné, normy a technické špecifikácie, ktoré boli použité;
- kde je to vhodné, odkazy na ostatné smernice spoločenstva, ktoré boli použité;
- identifikácia podpisujúceho, ktorý bol splnomocnený podpísať zodpovednosť v mene výrobcu alebo jeho autorizovaného zástupcu určeného v rámci spoločenstva.

N

N

2

1

§ 21
a 
Príloha 1

§ 5

(7)	Vyhlásenie o zhode sa vypracúva podľa § 13 zákona a obsahuje tieto údaje:
a) 	identifikačné údaje o výrobcovi, ktorý vyhlásenie o zhode vydáva (meno a priezvisko, pobyt, miesto podnikania a identifikačné číslo fyzickej osoby alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo právnickej osoby),
b) 	identifikačné údaje a opis zariadenia, ochranného systému alebo prístroja (názov, typ, značka, model, výrobné číslo),
c) 	spôsob akým výrobok spĺňa požiadavky podľa prílohy č. 2, ktoré sa na zariadenie, ochranný systém alebo prístroj podľa § 1 ods. 1 a 2 vzťahujú,
d) 	obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo autorizovanej osoby a dátum vydania certifikátu typu alebo dátum vydania certifikátu zhody,
e) 	údaj o použitom spôsobe posúdenia zhody,
f) 	zoznam technických predpisov a dokumentov podľa § 3 a iných technických noriem používaných pri posúdení zhody,
g) 	potvrdenie výrobcu o tom, že vlastnosti zariadenia, ochranného systému alebo prístroja spĺňajú technické požiadavky podľa tohto nariadenia, prípadne požiadavky iných technických predpisov,
h) 	dátum a miesto vydania vyhlásenia o zhode, meno a funkciu zodpovednej osoby výrobcu a jej podpis.
(8)	Vyhlásenie o zhode na súčasti sa nevydáva.

Ú

Ú

Príloha XI

PRÍLOHA XI
MINIMÁLNE KRITÉRIA PRE NOTIFIKAČNÉ ORGÁNY, KTORÉ MAJÚ BRAŤ ČLENSKÉ šTÁTY DO ÚVAHY
1. Orgán, jeho riaditeľ a zamestnanci zodpovední za vykonanie overovacích skúšok nie sú ani projektant, výrobca, dodávateľ alebo montážnik zariadení, ochranných systémov alebo prostriedkov uvedených v článku 1 (2), ktoré oni kontrolujú, ani nie sú autorizovaným zástupcom žiadnej z týchto strán. Nezapoja sa ani priamo ani ako autorizovaní zástupcovia do návrhu, konštrukcie, marketingu alebo údržby príslušných zariadení, ochranných systémov alebo prostriedkov uvedených v článku 1 (2). Toto nevylučuje možnosť výmeny technických dokumentácií medzi výrobcom a orgánom.
2. Orgán a jeho inšpekčný personál vykonajú overovacie skúšky s najvyšším stupňom profesionálnej integrity a technickej kompetencie a budú neúplatní voči všetkým tlakom a ponukám, najmä finančným, ktoré môžu mať vplyv na ich posudok alebo výsledky inšpekcie, obzvlášť od osôb alebo skupín so záujmom na výsledkoch overovania.
3. Orgán bude mať k dispozícii potrebných zamestnancov a bude vlastniť potrebné zariadenia, aby bol schopný vykonať správne administratívne a technické úlohy spojené s overovaním; takisto bude mať prístup k zariadeniam požadovaným na špeciálne overovanie.
4. Zamestnanci zodpovední za kontrolu majú :
- riadne technické a profesionálne školenie;
- uspokojivé vedomosti o požiadavkách skúšok, ktoré vykonávajú a primerané skúsenosti s týmito skúškami;
- schopnosť skoncipovať osvedčenia, zápisy a správy požadované k overovaniu vykonaných skúšok.
5. Zaručí sa nestrannosť inšpekčného personálu. Ich odmena nebude závislá na počte vykonaných skúšok alebo na výsledkoch týchto skúšok.
6. Orgán prevezme povinnosť poistenia, ak túto povinnosť neprevzal štát podľa vnútroštátnych zákonov alebo ak samotný členský štát nie je priamo zodpovedný za skúšky.
7. Zamestnanci orgánu sú zaviazaní zachovávať profesionálnu mlčanlivosť, čo sa týka všetkých získaných informácii pri vykonávaní týchto úloh (okrem tých kompetentných administratívnych inštitúcii štátu, v ktorých sú tieto činnosti vykonávané) podľa tejto smernice alebo podľa akéhokoľvek ustanovenia vnútroštátnych zákonov, ktoré na to vplývajú.

N

1

Príloha 10

Príloha č. 10
k nariadeniu vlády č. …/2001 Z. z.
Minimálne kritéria pre autorizované osoby
1.	Autorizovaná osoba, jej riaditeľ a zamestnanci zodpovední za vykonávanie overovacích skúšok nie sú konštruktérmi, výrobcami, dodávateľmi alebo montérmi zariadenia, ochranných systémov alebo prístrojov podľa § 1 ods. 1 a 2, ktoré kontrolujú, ani ich poverenými zástupcami. Nie sú zainteresovaní priamo alebo ako splnomocnení zástupcovia na navrhovaní, konštrukcii, predaji alebo údržbe zariadení, ochranných systémov alebo prístrojov podľa § 1 ods. 1 a 2. Táto požiadavka nevylučuje možnosť výmeny technických  informácii medzi výrobcami a autorizovanou osobou.
2.	Autorizovaná osoba a jej zamestnanci zaoberajúci sa kontrolami vykonávajú overovacie skúšky s najvyšším stupňom profesionality a technickej spôsobilosti a nie sú vystavení žiadnym tlakom a pohnútkam, obzvlášť finančným, ktoré by mohli ovplyvniť ich posudok alebo výsledok kontroly, obzvlášť od osôb alebo skupín a osôb, ktoré sú zainteresované na výsledkoch overovania.
3.	Autorizovaná osoba disponuje potrebnými zamestnancami a vlastní nevyhnutné zariadenia, ktoré jej umožňujú riadne vykonávať administratívne a technické úlohy spojené s overovaním, rovnako má prístup k zariadeniu potrebnému pre špeciálne overovanie.
4.	Zamestnanci zodpovední za kontroly majú:
a)	dôkladný technický a odborný výcvik,
b)	dostatočné znalosti o požiadavkách na vykonávanie skúšky a zodpovedajúce skúsenosti z týchto skúšok,
c)	spôsobilosť vystavovať certifikáty, záznamy a správy vyžadované na zaznamenanie priebehu skúšok.
5.	Nestrannosť zamestnancov vykonávajúcich kontroly je zaručená. Ich odmena nezávisí na počte vykonaných skúšok ani na výsledkoch týchto skúšok.
6.	Autorizovaná osoba má uzatvorené poistenie zodpovednosti, ak nie je táto zodpovednosť krytá štátom podľa všeobecne záväzných právnych predpisov alebo ak Slovenská republika nie je priamo zodpovedná za skúšky.
7.	Zamestnanci autorizovanej osoby sú zaviazaní zachovať mlčanlivosť vo vzťahu ku všetkým informáciám získaným pri plnení svojich úloh, s výnimkou priameho jednania s kompetentnými orgánmi Slovenskej republiky, v ktorej je táto činnosť vykonávaná v rámci tohto nariadenia alebo ustanovenia všeobecne záväzných právnych predpisov, ktoré ju uvádzajú do platnosti.