TABUĽKA ZHODY
Návrhu zákona s právom Európskej únie

Smernica Európskeho parlamentu a rady o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice rady 2001/18/EC	Návrh zákona o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov
	
1	2	3	4	5	6	7	8	9	
Článok	Text	Spôsob transpozície	Číslo	Článok	Text	Zhoda	Administratívna
infraštruktúra	Poznámky	
Čl. 1	V súlade s princípom prevencie je cieľom tejto smernice zblížiť  zákony, iné predpisy a administratívne opatrenia členských štátov a chrániť ľudské zdravie a životné prostredie, v prípade:
vykonávania zámerného uvoľnenia geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia pre akékoľvek iné účely ako pre umiestnenie na trh v rámci spoločenstva
umiestňovania geneticky modifikovaných organizmov na trh ako výrobkov alebo vo výrobkoch v rámci spoločenstva	D		§ 1	Tento zákon upravuje práva a povinnosti používateľov pri používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov a pôsobnosť orgánov štátnej správy.
	Y			
Čl. 2	´organizmus´ je akákoľvek biologická jednotka schopná rozmnožovania alebo prenosu genetického materiálu;1.		N		§4 ods. 2	Organizmus je každý biologický jedinec schopný rozmnožovať sa alebo inak odovzdávať genetický materiál.	Y			
	´geneticky modifikovaný organizmus (GMO)´ označuje organizmus s výnimkou ľudských bytostí, ktorého genetický materiál bol pozmenený spôsobom, ktorý sa prirodzene počas pohlavného rozmnožovania a/ alebo prirodzenej rekombinácie nevyskytuje .	N		§4 ods.1	Geneticky modifikovaný organizmus je organizmus, ktorého genetický materiál bol zmenený spôsobom, ktorý sa prirodzene pri pohlavnom rozmnožovaní a prirodzenej rekombinácii nevyskytuje.
	Y			
	´zámerné uvoľnenie´ znamená akékoľvek úmyselné zavedenie nejakého GMO alebo kombinácie GMO (geneticky modifikovaných organizmov), pre ktoré sa nepoužili žiadne kontrolné opatrenia na ohraničenie ich kontaktu s obyvateľstvom a životným prostredím s cieľom poskytnúť im vysokú úroveň bezpečnosti;
	N		§15 ods. 1	Zámerné uvoľňovanie je úmyselné zavádzanie geneticky modifikovaného organizmu alebo kombinácie geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia, alebo ich uvádzanie na trh, pri ktorom sa nepoužili ochranné opatrenia na obmedzenie ich styku s obyvateľstvom a so životným prostredím s cieľom poskytnúť im vysokú úroveň bezpečnosti.
	Y			
110
	´umiestnenie na trh´ znamená sprístupnenie pre tretie strany, či už za odplatu alebo zadarmo;	N		§15 ods. 3	Uvádzanie na trh je každé odplatné alebo bezodplatné sprístupňovanie výrobkov tretím osobám na trhu, okrem sprístupňovania  geneticky modifikovaných organizmov, vrátane súborov kultúr na ich používanie v uzavretých priestoroch alebo na zavádzanie do životného prostredia.
	Y			
	´ohlasovanie´ znamená predloženie informácií príslušnému orgánu členského štátu, ktoré sa požadujú podľa tejto smernice;	N		§ 12 ods. 2	Používateľ je povinný ohlasovať ministerstvu 
a)	údaje o osobe vedúceho projektu a o členoch výboru pre bezpečnosť, ako aj zmeny v týchto údajoch,
b)	začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 1 v zariadení, na ktorého prvé použitie bol vydaný súhlas s používaním genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v uzavretých priestoroch,
c)	začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 2 v zariadení, na ktorého používanie na činnosti zatriedené do rizikových tried 2 až 4 už bol vydaný súhlas s používaním a boli splnené všetky podmienky tohto súhlasu,
d)	zistenie nových informácií o činnostiach, ktoré môžu mať významné dôsledky na riziko.
	Y			
	´ohlasovateľ´ znamená osobu, ktorá predkladá ohlásenie; 	N		§12 ods. 1	Ohlasovateľ je osoba, ktorá má podľa tohto zákona povinnosť urobiť ohlásenie podľa odseku 2 alebo podať žiadosť o vydanie súhlasu (§ 13, 17 a 21).	Y			
	´výrobok´ znamená prípravok pozostávajúci z GMO alebo obsahujúci nejaký GMO alebo ich kombináciu, ktorý je umiestnený na trh;	N		§15 ods. 4	Výrobok podľa odseku 3 je  prípravok zložený z geneticky modifikovaného
organizmu, jeho časti, derivátu alebo metabolitu alebo prípravok obsahujúci geneticky modifikovaný organizmus alebo ich kombináciu, ktorý je uvedený na trh.
	Y			
	´posudzovanie environmentálneho rizika ´ znamená posúdenie rizika pre ľudské zdravie a životné prostredie, či už priame alebo nepriame, bezprostredné alebo oneskorené, ktoré môže predstavovať zámerné uvoľnenie GMO alebo umiestnenie GMO na trh a ktoré sa vykoná v súlade s prílohou II. 	N		§5 ods. 1	Posudzovanie environmentálneho rizika (ďalej len „posudzovanie rizika“) je vyhodnocovanie možných škodivých vplyvov geneticky modifikovaných organizmov na ľudí a na životné prostredie.2) 
	Y			
Čl. 3.1	Táto smernica sa nevzťahuje na organizmy získané pomocou techník genetickej modifikácie, ktoré sú vymenované v prílohe IB.	N		§3 ods. 3	Génovými metódami a génovými technikami nie sú tie, ktorými dochádza ku genetickej zmene
a) bez použitia molekúl rekombinantnej nukleovej kyseliny, 
b) prirodzene sa vyskytujúcim spôsobom, najmä oplodňovaním in vitro, konjugáciou, transdukciou, transformáciou, polypoidnou indukciou, mutagenézou a fúziou rastlinných buniek tradičnými šľachtiteľskými metódami, alebo
c) použitím organizmov geneticky zmenených...	Y			
Čl. 3.2	Táto smernica sa nevzťahuje na prevoz geneticky modifikovaných organizmov po železnici, po cestách, vnútrozemskými vodnými cestami, po mori alebo letecky.	D		§15 ods.5	Zámerným uvoľňovaním nie je preprava geneticky modifikovaných organizmov v
cestnej doprave, v železničnej doprave, vo vodnej doprave a v leteckej
doprave.
	Y			
Čl. 4.1	V súlade s princípom prevencie členské štáty zabezpečia, aby sa prijali všetky vhodné opatrenia na predchádzanie nepriaznivým účinkom na ľudské zdravie a na životné prostredie, ktoré by mohli vzniknúť zo zámerného uvoľnenia GMO alebo ich umiestnenia na trh. GMO je možné zámerne uvoľniť alebo umiestniť na trh iba v súlade s časťou B alebo s časťou C.  	D		§5 ods.2

§18 ods. 1	Pri posudzovaní rizika sa musia podľa princípu prevencie a predbežnej opatrnosti zohľadňovať vedecky overené poznatky, dostupné skúsenosti a práca vykonaná v
medzinárodnom rozsahu na bezpečnosť ľudí a na ochranu životného prostredia pri používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov.

Zavádzanie do životného prostredia sa vykonáva postupne. Najprv sa uskutočňuje ako pokus s výrazným obmedzením rozmnožovania a rozširovania geneticky modifikovaných organizmov a až následne po dostatočnom vyhodnotení pokusu v súlade so stavom vedy a techniky, keď sa na základe vyhodnotenia úrovne rizika nepredpokladajú nepriaznivé vplyvy na ľudí a na životné prostredie, možno uskutočniť zavedenie v plnom rozsahu s kontrolou rozmnožovania a rozširovania geneticky modifikovaných organizmov v životnom prostredí. 
	Y			
Čl. 4.2	Každý je povinný vykonať, predtým ako predloží ohlásenie podľa časti B alebo časti C, posudzovanie environmentálneho rizika. Informácie, ktoré sú potrebné, aby sa mohlo vykonať posudzovanie environmentálneho rizika, sú ustanovené v prílohe III. 	N		§10 ods. 1	Používateľ je povinný pred začatím každého používania v uzavretých priestoroch
b) posúdiť riziko vyplývajúce z plánovaného použitia v uzavretom priestore, najmä zistiť možné škodlivé vplyvy geneticky modifikovaných organizmov na ľudí a na životné prostredie,	Y			
	Členské štáty a komisia zabezpečia, aby sa osobitný zreteľ bral  na GMO, ktoré obsahujú gény vyjadrujúce odolnosť voči antibiotikám, ktoré sa používajú pre humánnu alebo veterinárnu liečbu, pri vykonávaní posudzovania environmentálneho rizika za účelom identifikovania a postupného vyraďovania markérov odolnosti voči antibiotikám v GMO, ktoré by mohli mať nepriaznivé účinky na ľudské zdravie a na životné prostredie. 	N		§10 ods. 2

	 Pri posudzovaní rizika [odsek 1 písm. b)] používateľ musí zisťovať tieto možné škodlivé vplyvy:
a) alergizujúce a toxické vplyvy geneticky modifikovaných organizmov na ľudí, 
b) účinky geneticky modifikovaných organizmov na zdravie zvierat a rastlín,
c) odolnosť voči antibiotikám používaným ako humánne liečivá alebo veterinárne liečivá,
d) vplyvy znemožňujúce vykonávanie účinnej prevencie,
e) následky prirodzeného prenosu vloženého genetického materiálu na iné organizmy.
	Y			
	Toto vyradenie sa uskutoční do 31. decembra 2004 v prípade GMO umiestnených na trh podľa časti C 	n.a.				O			
	a do 31. decembra 2008 v prípade GMO povolených podľa časti B	n.a.				O			
Čl. 4.3	Členské štáty a, ak je to vhodné, komisia zabezpečia, aby možné nepriaznivé účinky na ľudské zdravie a životné prostredie, ktoré môžu nastať priamo alebo nepriamo prostredníctvom prenosu génov z GMO na iné organizmy, boli presne posúdené v každom konkrétnom prípade. Toto posúdenie bude vykonané v súlade s prílohou II, berúc do úvahy dopad na životné prostredie podľa typu uvádzaného organizmu a prostredia, ktoré ho prijíma.	N		§10 ods. 1

	b) posúdiť riziko vyplývajúce z plánovaného použitia v uzavretom priestore, najmä zistiť možné škodlivé vplyvy geneticky modifikovaných organizmov na  ľudí a na životné prostredie,	Y			
Čl. 4.4	Členské štáty určia príslušný orgán a orgány zodpovedné za vykonanie požiadaviek tejto smernice. 	N		§23 

	Orgánmi štátnej správy vo veciach podľa tohto zákona sú
a) ministerstvo,
b) Slovenská inšpekcia životného prostredia (ďalej len „inšpekcia“).	Y			
	Príslušný orgán preverí ohlásenia podľa časti B a časti C, pokiaľ ide o súlad s požiadavkami tejto smernice a preverí, či je posudzovanie stanovené v odseku 2 vhodné. 	N		§24 ods. 1 

§31 ods.1	Ministerstvo 
b) je správnym orgánom príslušným 
    2. príjímať ohlásenia používateľov a posudzovať ich obsah (§ 12),
 
Ministerstvo pri posudzovaní ohlásení (§ 12)
a) preskúma úplnosť ohlásenia v závislosti podľa druhu a účelu, na ktorý sa podáva,
b) posúdi obsah ohlásenia porovnaním s požiadavkami na používanie genetických technológií alebo geneticky modifikovaných organizmov podľa tohto zákona, najmä preskúma a zhodnotí     1. úplnosť a presnosť údajov a informácií uvádzaných v ohlásení, 
	Y			
Čl. 4.5	Členské štáty zabezpečia, aby príslušný orgán zorganizoval inšpekciu a podľa potreby iné kontrolné opatrenia, ako je to vhodné, aby sa zabezpečil súlad s touto smernicou. 	N		§23 

	Orgánmi štátnej správy vo veciach podľa tohto zákona sú
b) Slovenská inšpekcia životného prostredia (ďalej len „inšpekcia“).	Y			
	V prípade uvoľnenia GMO alebo umiestnenia na trh ako výrobkov alebo vo výrobkoch, pre ktoré nebolo udelené žiadne povolenie, zabezpečí príslušný členský štát, aby sa prijali potrebné opatrenia na ukončenie uvoľnenia alebo umiestnenia na trh, aby sa začalo nápravné konanie, ak je to potrebné, a aby sa informovala verejnosť, komisia a členské štáty. 	N		§25 ods. 3

	Štátny dozor je zisťovanie ako používatelia dodržiavajú
tento zákon, všeobecne záväzné právne predpisy vydané na jeho vykonanie a
povinnosti vyplývajúce z vydaných rozhodnutí podľa tohto zákona.

	Y			
Čl. 4.6	Členské štáty prijmú opatrenia, aby sa v súlade s požiadavkami ustanovenými v prílohe IV na všetkých stupňoch zabezpečila sledovateľnosť umiestňovania na trh GMO, ktoré sú povolené podľa časti C. 	N		§24 ods. 1	Ministerstvo
c) vedie evidenciu používaných génových techník a  použitých zmenených génov,
d) vedie register zariadení, vrátane evidencie používateľov, výborov pre bezpečnosť a vedúcich projektov (§8 ods. 3),	Y			
Čl. 5.1	Články 6 až 11 sa nebudú vzťahovať na liečivá  a zlúčeniny pre ľudské použitie, pozostávajúce z alebo obsahujúce GMO alebo kombináciu GMO pod podmienkou, že ich zámerné uvoľnenie pre akékoľvek iné účely ako pre umiestnenie na trh umožňujú právne predpisy spoločenstva, ktoré požadujú:
a)  špecifické posudzovanie environmentálneho rizika podľa prílohy II a na základe typu informácií špecifikovaných v prílohe III, bez toho, aby boli dotknuté ďalšie požiadavky definované v uvedených právnych predpisoch; 	N		§15 ods.6

§ 5 
      	Ustanovenia o zámernom uvoľňovaní sú predpokladom na uplatnenie osobitných predpisov upravujúcich
a)	povoľovanie a kontrolu liekov v humánnej a veterinárnej medicíne6)

(1) Posudzovanie environmentálneho rizika (ďalej len „riziko“) je vyhodnocovanie možných škodlivých vplyvov geneticky modifikovaných organizmov na ľudí a na životné prostredie.2) 

(2) Pri posudzovaní rizika sa musia podľa princípu prevencie a predbežnej opatrnosti zohľadňovať vedecky overené poznatky, dostupné skúsenosti a práca vykonaná v medzinárodnom rozsahu na bezpečnosť ľudí a ochranu životného prostredia pri používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov.

(3) Posudzovanie rizika sa vykonáva pre každé použitie genetických technológií a pre každé použitie geneticky modifikovaných organizmov.

(4) Výsledkom posudzovania rizika je písomný posudok, ktorý je súčasťou dokumentácie používateľa (38).
	Y			
  	b) výslovný súhlas pred uvoľnením;	N		§17	
(1) Súhlas ministerstva na zavedenie do životného prostredia sa vyžaduje na 
a) prvé a každé ďalšie zavedenie geneticky modifikovaného organizmu alebo kombinácie geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia,
b) zmenu zavádzania geneticky modifikovaného organizmu, viacerých geneticky modifikovaných organizmov a kombinácie geneticky modifikovaných organizmov, ktorá by mohla mať významné účinky na ľudí alebo na životné prostredie alebo ktorá by mohla priniesť nové poznatky o takýchto následkoch,
c) dovoz geneticky modifikovaných organizmov určených na zavedenie do životného prostredia.
	Y			
	c) plán kontroly v súlade s príslušnými časťami prílohy III, s cieľom odhaliť účinky GMO na ľudské zdravie alebo životné prostredie;	N		§ 19 ods. 1 	 (1) Používateľ je povinný
b) preverovať počas zavádzanie do životného prostredia dostatočnosť a úplnosť bezpečnostných opatrení podľa havarijného plánu (§ 6) a ak sa ukáže potreba, bezodkladne zmeniť havarijný plán,
	Y			
	d) vhodným spôsobom požiadavky týkajúce sa spracovania nových informácií, informovania verejnosti, informácií o výsledkoch uvoľnení a výmen informácií, ktoré budú aspoň rovnocenné s požiadavkami zahrnutými v tejto smernici a v opatreniach prijatých v súlade s touto smernicou.	N		§ 19 ods. 1 

§ 24 ods. 3	c) viesť podrobnú dokumentáciu o zavádzaní do životného prostredia (§ 38),
d) predložiť správu o výsledku zavedenia do životného prostredia (§ 20) ministerstvu.
3) Ministerstvo je povinné zverejňovať na Internete a aj iným vhodným spôsobom podstatný obsah podaných žiadostí ohlasovateľov, správy o výsledku zavádzania geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia, správy o výsledku monitorovania výrobkov na trhu a hodnotiace správy pre orgány Európskych spoločenstiev. 
	Y			
Čl. 5.2	Posudzovanie rizík pre životné prostredie vyplývajúcich z takýchto látok a zlúčenín bude vykonané v súčinnosti s národnými orgánmi a orgánmi spoločenstva uvedenými v tejto smernici.	n.a.				0			
Čl. 5.3	Postupy zabezpečujúce zhodu špecifického posudzovania environmentálneho rizika a rovnocennosť s ustanoveniami tejto smernice musia byť určené v uvedených právnych predpisoch, ktoré sa musia odvolávať na túto smernicu.	n.a.				O			
Čl. 6.1	Bez toho, aby bolo dotknutý článok, každá osoba musí pred uskutočnením zámerného uvoľnenia GMO alebo kombinácie GMO predložiť ohlásenie príslušnému orgánu členského štátu, na ktorého území sa má uvoľnenie uskutočniť. 	N		§10 ods. 1
	Používateľ je povinný pred začatím každého používania v uzavretých priestoroch
      g) urobiť ohlásenie (§ 12), alebo podať žiadosť o vydanie súhlasu s používaním v uzavretých priestoroch(§
13).
	Y			
Čl. 6.2	Ohlásenie uvedené v odseku 1 bude obsahovať:
technickú dokumentáciu poskytujúce informácie, ktoré sú špecifikované v prílohe III, potrebné pre vykonanie posúdenia rizika zámerného uvoľnenia GMO alebo kombinácie GMO pre životné prostredie, a to najmä:
všeobecné informácie vrátane informácií o pracovníkoch a zaškolení,
 informácie týkajúce sa GMO,
(iii) informácie týkajúce sa podmienok uvoľnenia a možného prijímajúceho  
      životného prostredia,
(iv) informácie o vzájomných vzťahoch medzi GMO a životným prostredím,
(v)  plán monitorovania v súlade s príslušnými časťami prílohy III, aby sa zistili   
      účinky GMO na ľudské zdravie alebo na životné prostredie,
(vi)  informácie o kontrole, spôsoboch nápravy, zneškodňovaní odpadu a o 
       havarijnom pláne,
(vii) súhrn dokumentov;	N		Vyhláška*o obsahu ohlásení ...
§ 6	(1) Žiadosť o vydanie súhlasu so zavedením geneticky modifikovaných organizmov, okrem vyšších rastlín, do životného prostredia obsahuje a) názov a adresu používateľa, b) ....	Y			
	(b) posudzovanie environmentálneho rizika a závery požadované v prílohe II, časť D spolu s akýmikoľvek odkazmi na literatúru a vyznačením použitých metód.	N		Vyhláška o posudzovaní env. rizika 
§ 1	(4) Posudok z posudzovania rizika zámerného uvoľňovania musí obsahovať: a) identifikáciu všetkých priamych a nepriamych, bezprostredných a oneskorených vplyvov...	Y			
Čl. 6.3	Ohlasovateľ sa môže odvolať na údaje alebo výsledky z ohlásení, ktoré predtým predložili iní ohlasovatelia za predpokladu, že takéto informácie, údaje a výsledky nie sú dôverné alebo že takíto ohlasovatelia dali písomný súhlas, alebo môže predložiť dodatočné informácie, ktoré pokladá za dôležité.	D				O			
Čl. 6.4	Príslušný orgán môže pripustiť, že uvoľnenia toho istého GMO alebo kombinácií GMO na to isté miesto alebo na odlišné miesta pre taký istý účel a v rámci presne určenej doby, sa môžu ohlásiť prostredníctvom  jedného ohlásenia. 	D				O			
Čl. 6.5	Príslušný orgán potvrdí dátum obdržania ohlásenia a po zvážení, kde je to vhodné, akýchkoľvek pozorovaní zo strany iných členských štátov uskutočnených v súlade s článkom 10, odpovie písomne ohlasovateľovi do 90 dní od obdržania ohlásenia, a to buď:
vyjadrením, že je spokojný, že ohlásenie je v súlade s touto smernicou a že uvoľnenie môže pokračovať, alebo
vyjadrením, že uvoľnenie nespĺňa podmienky tejto smernice a že ohlásenie sa preto zamieta. 	N		§ 32 ods.4
§ 33 ods.3
§ 34 ods.3

§31 ods. 5

§31 ods. 4

	(4) Ministerstvo 
a) písomne potvrdí  používateľovi podanie žiadosti,

Ministerstvo posúdi došlé ohlásenia v lehote
a) 45 dní, ak ide o opakované ohlásenie,
b) 90 dní v ostatných prípadoch.

Ministerstvo na základe posúdenia ohlásenia oznámi používateľovi, že
a) nemá námietky k ohlásenej činnosti, prípadne s uvedením doplňujúcich odporúčaní, alebo
b) ohlásenú činnosť možno vykonávať len na základe súhlasu (§ 13) a zároveň vyzve používateľa, aby podal žiadosť na začatie konania o vydanie takéhoto súhlasu (§ 32).	Y			
Čl. 6.6	Do lehoty 90 dní uvedenej v odseku 5 sa nepočítajú žiadne časové úseky, počas ktorých príslušný orgán:
čaká na ďalšie informácie, ktoré mohol požadovať od ohlasovateľa, alebo
vykonáva verejný prieskum alebo rokovania v súlade s článkom 8; takýto prieskum verejnej mienky alebo verejné prerokovanie nepredĺžia takúto 90-dňovú lehotu uvedenú v odseku 5 o viac ako 30 dní. 	N		§31 ods. 6

	Lehoty podľa odseku 5 spočívajú
a) odo dňa požiadania používateľa podľa odsekov 2 a 4 písm. b) do dňa splnenia požiadavky,
b) počas vykonávania dodatočných testov, meraní alebo iných foriem skúšania,
c) počas vykonávania inšpekcie v zariadení používateľa. 	Y			
Art 6.7	Ak príslušný orgán požiada o ďalšie informácie, musí súčasne zdôvodniť svoju žiadosť.			§ 31 ods. 2

	2) Ministerstvo je oprávnené uložiť používateľovi povinnosť a) doplniť ohlásenie, ak nie je úplné,
b) poskytnúť podrobnejšie údaje alebo ďalšie podklady, ak je to potrebné na posudzovanie ohlásenia,
	Y			
Čl. 6.8	Ohlasovateľ môže začať uvoľnenie iba vtedy, keď obdrží písomný súhlas príslušného orgánu a spĺňa všetky podmienky požadované pre tento súhlas.	N		§13 ods. 4	Činnosti podľa odseku 1 písm. c) až e) možno vykonávať len na základe súhlasu s používaním v uzavretých priestoroch.	Y			
Čl. 6.9	Členské štáty zabezpečia, že žiadny materiál odvodený od zámerne uvoľnených GMO v súlade s časťou B, sa neumiestni na trh, iba ak bolo zámerné uvoľnenie v súlade s časťou C. 	N		§21 ods. 1	Súhlas ministerstva na uvedenie výrobku na trh sa vyžaduje, ak ide o
a) prvé uvedenie nového výrobku na trh,
b) opakované uvedenie rovnakého výrobku na trh, ak sa má používať na iný účel, 
c) podstatnú zmenu výrobku uvedeného na trh,
d) dovoz výrobku, ktorý má byť prvý raz uvedený na trh.	Y			
Čl. 7.1	V prípade, že sa získajú dostatočné skúsenosti o uvoľnení určitých GMO v určitých ekosystémoch a že príslušné GMO spĺňajú kritériá ustanovené v prílohe V, môže príslušný orgán predložiť komisii zdôvodnený návrh na uplatnenie osobitných (zjednodušených) konaní pre takéto druhy GMO. 	n.a.		§31 ods.2	Ministerstvo je oprávnené uložiť používateľovi
 d) vypracovať dodatočné ohlásenie alebo zjednodušené ohlásenie na účely
zverejnenia a informovania verejnosti o pripravovanom  používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov,

	Y			
Čl. 7.3	Prijme sa rozhodnutie ku každému návrhu v súlade s postupom ustanoveným v článku 30 (2). Takéto rozhodnutie stanoví minimálne množstvo technických informácií z prílohy III, ktoré sú potrebné pre posúdenie akýchkoľvek predvídateľných rizík z uvoľnenia, a to najmä:  

informácie týkajúce sa GMO;
informácie týkajúce podmienok uvoľnenia a možného prijímajúceho prostredia;
informácie o vzájomnom pôsobení medzi GMO a prostredím;
posudzovanie environmentálneho rizika. 	D		Vyhláška o obsahu ohlásení...
§ 6 ods. l	(1) Žiadosť o vydanie súhlasu so zavedením geneticky modifikovaných organizmov, okrem vyšších rastlín, do životného prostredia obsahuje a) názov a adresu používateľa, b) údaje o vedúcom projektu, c) názov projektu, v ktorého rámci má dôjsť k zavedeniu,d) údaje týkajúce sa charakteristiky darcu, príjemcu a ak je to vhodné,.....	Y			
Čl. 7.6	Bez toho, aby boli dotknuté odseky 1 až 5 sa naďalej uplatňuje rozhodnutie komisie 94/ 730/ ES zo 4. novembra 1994, ktoré zavádza zjednodušené konanie týkajúce sa zámerného uvoľnenia geneticky modifikovaných rastlín do životného prostredia podľa článku 6 (5) smernice rady 90/ 220/ EHS (1)	D				Y			
Čl. 7.7	Či sa členský štát rozhodne využiť alebo nevyužiť konanie zavedené v rozhodnutí prijatom v súlade s odsekmi 3 a 4 pre uvoľnenie GMO v rámci svojho územia, podá o tom informáciu komisii. 	n.a.				O			
Čl. 8.1	V prípade akejkoľvek modifikácie alebo neúmyselnej zmeny zámerného uvoľnenia GMO alebo kombinácie GMO, ktoré by mohli mať následky vzhľadom na riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie potom, čo príslušný orgán dal písomný súhlas alebo ak sa stali dostupnými nové informácie o takýchto rizikách, a to buď počas posúdenia ohlásenia príslušným orgánom členského štátu alebo potom, ako takýto orgán udelí svoj písomný súhlas, ohlasovateľ okamžite:
a) prijme opatrenia potrebné na ochranu ľudského zdravia a životného prostredia; 	N		§19 ods.3

§10 ods. 1

	Upovedomenie podľa odseku 2 obsahuje 
a) opis zmien zistených pri zavádzaní do životného prostredia,
b) identifikáciu a množstvo geneticky modifikovaných organizmov, ktorých sa zistená zmena týka,
c) poznatky, údaje a informácie potrebné na posúdenie následkov zmeny z hľadiska posudzovania rizika (§ 5),
d) prijaté opatrenia, vrátane obsahu vykonanej revízie ochranných opatrení (§ 7 ods. 2).

Používateľ je povinný pred začatím každého používania genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v uzavretých priestoroch
a) vykonať opatrenia na odvrátenie možných nepriaznivých účinkov na ľudí a na životné prostredie, ktoré by mohli byť dôsledkom takéhoto používania, 
b) posúdiť riziko vyplývajúce z plánovaného použitia v uzavretom priestore, najmä zistiť možné škodlivé vplyvy geneticky modifikovaných organizmov na ľudí a na životné prostredie	Y			
	podá informáciu príslušnému orgánu pred akoukoľvek modifikáciou alebo akonáhle neúmyselná zmena vyjde najavo alebo akonáhle je dostupná nová informácia;	D		§12 ods. 1	Používateľ je povinný ohlasovať ministerstvu
d) zistenie nových informácií o činnostiach, ktoré môžu mať významné dôsledky  na riziko,
	Y			
	c) preverí opatrenia špecifikované v ohlásení.	D		§19 ods. 3	Upovedomenie podľa odseku 2 obsahuje 
d) prijaté opatrenia, vrátane obsahu vykonanej revízie ochranných opatrení (§ 7 ods. 2).
	Y			
Čl. 8.2	V prípade, že sa príslušnému orgánu sprístupnia informácie uvedené v odseku 1, ktoré by mohli mať významné dôsledky, pokiaľ ide o riziká pre ľudské zdravie a pre životné prostredie alebo podľa okolností opísaných v odseku 1, príslušný orgán vyhodnotí takéto informácie a môže požadovať od ohlasovateľa, aby pozmenil podmienky zámerného uvoľnenia, aby ho pozastavil alebo ukončil.	N		§35 ods. 2	Ministerstvo začne konanie z vlastného podnetu, ak 
c) došlo k neúmyselnej zmene zámerného uvoľňovania, ktorá by mohla mať nepriaznivé účinky na ľudí alebo na životné prostredie.
	Y			
Čl. 9.1	Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článkov 7 a 25, členské štáty sú  povinné prerokovať s verejnosťou a kde je to vhodné, so skupinami, navrhované zámerné uvoľnenie. Pritom členské štáty stanovia opatrenia pre toto prerokovanie vrátane odôvodnenej dĺžky lehôt, aby dali verejnosti alebo skupine príležitosť na vyjadrenie svojej mienky. 	N		§ 35 ods.3	
(3) Ministerstvo 

b)	bezodkladne zverejní údaje o podanej žiadosti na Internete, v odbornej tlači, a ak je to vhodné, aj v dennej tlači s výzvou na podávanie pripomienok a s lehotou 60 dní na ich podanie, 
	Y			
Čl. 9.2	Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 25:
členské štáty sprístupnia pre verejnosť informácie o všetkých uvoľneniach GMO podľa časti B na ich území,

komisia sprístupní pre verejnosť informácie obsiahnuté v systéme výmeny informácií podľa článku 11.
	D		§32 ods. 4

§34 ods.7

	Ministerstvo 
b) bezodkladne zverejní údaje o podanej žiadosti na Internete, v odbornej tlači a ak je to vhodné, aj v dennej tlači s výzvou na podávanie pripomienok a s lehotou na ich podanie.
Rozhodnutie o súhlase sa zverejňuje na Internete, vo vestníku ministerstva, v odbornej tlači, a ak je to vhodné, aj v dennej tlači.	Y			
Čl. 10	Po dokončení uvoľnenia a potom v každom intervale, ktorý je stanovený v súhlase na základe výsledkov posudzovania environmentálneho rizika, ohlasovateľ pošle príslušnému orgánu správu o výsledku uvoľnenia vzhľadom na akékoľvek riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie, a podľa potreby aj so zvláštnym odvolaním sa na akýkoľvek druh výrobku, ktorý ohlasovateľ v neskoršom štádiu zamýšľa ohlásiť.  Formát pre predloženie takéhoto výsledku sa zavedie podľa postupu ustanoveného v článku 30 (2).	N		§20ods. 1
	(1) Používateľ je povinný po zavedení geneticky modifikovaného organizmu do životného prostredia, ako aj po každom ukončenom pokuse alebo po inom intervale postupného zavádzania určenom vo vydanom súhlase na zavedenie do životného prostredia, vypracovať správu o výsledku zavedenia zameranú na zistenie rizika na zdravie ľudí, zvierat a rastlín a doručiť ju ministerstvu. V správe sú uvedené poznatky, údaje a informácie získané z výskumných a vývojových činností pri zavádzaní do životného prostredia a z posúdenia rizika (§ 5).	Y			
Čl. 11.1	Komisia stanoví systém výmeny informácií obsiahnutý v ohláseniach. Príslušné orgány zašlú komisii do 30 dní od jeho obdržania súhrn každého ohlásenia, ktoré obdržali podľa článku 6. Formát takéhoto súhrnu sa zavedie a upraví, ak je to vhodné, podľa postupu stanoveného v článku 30 (2).	n.a.				O			
Čl. 11.3	Komisia postúpi takéto súhrny  najneskôr 30 dní po ich obdržaní ostatným členským štátom, ktoré môžu do 30 dní predložiť pripomienky prostredníctvom komisie alebo priamo. Členskému štátu sa na vlastnú žiadosť umožní , aby od príslušného orgánu príslušného členského štátu obdržal kópiu úplného ohlásenia. 	n.a.				O			
Čl. 11.4	V prípade uvoľnení GMO, ktoré sú uvedené v článku 7, zašlú členské štáty komisii jedenkrát ročne zoznam GMO, ktoré boli uvoľnené na ich území a zoznam ohlásení, ktoré boli zamietnuté a komisia ich postúpi príslušným orgánom ostatných členských štátov. 	n.a.				O			
Čl. 12.1	Články 13 až 24 sa nevzťahujú na žiadny GMO ako výrobky alebo vo výrobkoch, pokiaľ sú povolené podľa právnych predpisov spoločenstva, ktoré ustanovujú   špecifické posudzovanie environmentálneho rizika vykonávané v súlade s princípmi, ktoré sú ustanovené v prílohe II a na základe informácií uvedených v prílohe III bez toho, aby boli dotknuté dodatočné požiadavky ustanovené podľa vyššie uvedenej právnych predpisov spoločenstva a požiadavky, pokiaľ ide o riadenie rizika, označovanie, monitorovanie, ak je to vhodné,  informácie pre verejnosť a o klauzulu o bezpečnosti, aspoň zodpovedajúc tomu, ako je stanovené v tejto smernici. 	n.a.				0			
Čl. 12.2	Pokiaľ ide o nariadenie rady (EHS) č. 2309/ 93, články 13 až 24 tejto smernice sa nevzťahujú na žiadny GMO ako výrobky alebo vo výrobkoch, pokiaľ sú povolené vyššie uvedeným nariadením za predpokladu, že sa vykoná špecifické posudzovanie environmentálneho rizika v súlade s princípmi stanovenými s prílohe II k tejto smernici a na základe informácií, ktoré sú špecifikované v prílohe III k tejto smernici, bez toho aby boli dotknuté ostatné požiadavky pokiaľ ide o riadenie rizika, označovanie, monitorovanie, ak  je to vhodné,  informácie pre verejnosť a o klauzulu o bezpečnosti, požadované právnymi predpismi spoločenstva pre liečivá pre ľudské a veterinárne použitie.	n.a.				O			
Čl. 12.3	V nariadení Európskeho parlamentu a rady sa zavedú postupy, ktoré zabezpečia, aby posudzovanie environmentálneho rizika, požiadavky týkajúce sa riadenia rizika, označovania, monitorovania, ak je to vhodné,  informácií pre verejnosť a bezpečnostnej klauzuly zodpovedali tým, ktoré sú ustanovené v tejto smernici. Budúca sektorová legislatíva vychádzajúca z ustanovení tohto nariadenia sa bude odvolávať na túto smernicu. Kým nenadobudne účinnosť vyššie uvedené nariadenie, umiestni sa akýkoľvek GMO ako výrobok alebo vo výrobkoch, pokiaľ tieto majú povolenie podľa iných právnych predpisov spoločenstva, iba potom na trh, keď sa schvália pre umiestnenie na trh v súlade s touto smernicou. 	n.a.				O			
Čl. 12.4	Počas vyhodnocovania žiadostí o umiestnenie na trh GMO, ktoré sú uvedené v odseku 1, bude sa za účelom zavedenia tejto smernice rokovať s orgánmi zriadenými spoločenstvom podľa tejto smernice a členskými štátmi. 	n.a.				O			
Čl. 13.1	Predtým ako sa GMO alebo kombinácia GMO ako výrobky alebo vo výrobkoch umiestnia na trh, predloží sa ohlásenie príslušnému orgánu členského štátu, kde sa takýto GMO má umiestniť na trh po prvýkrát. 	n.a.				O			
	Príslušný orgán potvrdí dátum prijatia ohlásenia a okamžite postúpi súhrn dokumentácie uvedenej v odseku 2 (h) príslušným orgánom ostatných členských štátov a komisii. 	n.a.				O			
	Príslušný orgán bezodkladne preverí, či  je ohlásenie v súlade s odsekom 2 a požiada ohlasovateľa, ak je to potrebné, o dodatočné informácie. 	N		§ 24 ods. 1

§31 ods. 2	Ministerstvo 
b) je správnym orgánom príslušným 
2. príjímať ohlásenia používateľov a posudzovať ich obsah (§ 12 a § 31)

Ministerstvo je oprávnené uložiť používateľovi povinnosť
a) doplniť ohlásenie, ak nie je úplné,
b) poskytnúť podrobnejšie údaje alebo ďalšie podklady, ak je to potrebné na
posudzovanie ohlásenia,
	Y			
	Keď je ohlásenie v súlade s odsekom 2 a najneskôr, keď príslušný orgán zašle svoju hodnotiacu správu v súlade s článkom 14 (2), postúpi tento kópiu ohlásenia komisii, ktorá ju do 30 dní od jej obdržania postúpi príslušným orgánom ostatných členských štátov. 	n.a.				O			
Čl. 13.2	Ohlásenie bude obsahovať: 
informácie požadované v prílohách III a IV. Takéto informácie zohľadnia rozmanitosť umiestnenia použitia GMO ako výrobku alebo vo výrobku a uvedú tam informácie o údajoch a výsledkoch, ktoré sa získali z výskumných a vývojových uvoľnení, ktoré sa týkajú vplyvu uvoľnenia na ľudské zdravie a životné prostredie;	N		Vyhláška
O obsahu ohlásení...
§ 8 	(1)	Žiadosť  o vydanie súhlasu s uvedením výrobku z geneticky modifikovaných organizmov na trh obsahuje náležitosti podľa § 5 a 6 podľa toho, či výrobok sa týka geneticky zmenených organizmov, okrem rastlín, alebo geneticky modifikovaných vyšších rastlín. Okrem toho žiadosť obsahuje
a) údaje a informácie o výsledkoch zavedenia do životného prostredia na základe súhlasov vydaných na základe žiadostí podľa § 5  a 6	Y			
	(b) posudzovanie environmentálneho rizika a závery požadované v prílohe II, časť D; 	D		Vyhláška o obsahu ohlásení...
§ 8 ods. 1	...b) výsledok posudzovania rizík a závery o možnom dopade výrobku na životné prostredie po uvedení na trh,	Y			
	podmienky pre umiestnenie výrobkov na trh vrátane špecifických podmienok použitia a zaobchádzania;	D		Vyhláška
O obsahu ohlásení..
§ 8 ods. 1	...c) podmienky uvedenia výrobku na trh, vrátane špecifických požiadaviek na jeho používanie a na zaobchádzanie s ním,	Y			
	s odkazom na článok 15 (4), navrhovanú dobu platnosti súhlasu, ktorá by nemala prevyšovať 10 rokov;	D		§ 21 ods.6

Vyhláška o obsahu 
ohlásení..
§ 8 ods. 1 	(6) Súhlas podľa odseku 1 možno vydať len na určitý čas, najviac na 10 rokov odo dňa právoplatnosti rozhodnutia o súhlase podľa odseku 1. Ak ide o súhlas na uvedenie semena geneticky modifikovaného organizmu alebo jeho potomstva na trh, prvý súhlas možno vydať najviac na 10 rokov od zapísania prvej geneticky modifikovanej odrody rastliny do zoznamu odrôd rastlín alebo do zoznamu lesného reprodukčného materiálu. 
...  d) návrh na čas platnosti súhlasu, najviac však 10 rokov,	Y			
	(e) plán monitorovania v súlade s prílohou VII vrátane návrhu doby jeho platnosti; takáto doba sa môže líšiť od navrhovanej časovej doby pre súhlas; 	D		Vyhláška o obsahu ohlásení...

§ 8 ods. 1	...e) návrh na čas platnosti plánu monitorovania,	Y			
	(f) návrh na označovanie, ktorý bude v súlade s požiadavkami ustanovenými v prílohe IV. Označenie bude jasne uvádzať, že GMO je prítomný. Slová ´Tento výrobok obsahuje geneticky modifikované organizmy´ musia byť uvedené  buď na označení alebo v sprievodnej dokumentácii; 	D		Vyhláška
O obsahu ohlásení...
§ 8	...f) návrh na označenie výrobku a na jeho balenie,	Y			
	(g) návrh na balenie, ktorý zohľadní požiadavky stanovené v prílohe IV; 	D		Vyhláška
O obsahu ohlásení ..
§ 8	...f) návrh na označenie výrobku a na jeho balenie,	Y			
	(h) súhrn dokumentácie. Formát súhrnu sa stanoví podľa postupu stanoveného v článku 30 (2).	D		Vyhláška
O obsahu ohlásení...
§ 8 ods. 1	...g) súhrn dokumentácie.	Y			
	V prípade, že na základe výsledkov akéhokoľvek uvoľnenia ohláseného podľa časti B alebo na základe iných podstatných, vedecky odôvodnených dôvodov sa ohlasovateľ domnieva, že umiestnenie na trh a použitie  GMO ako výrobku alebo vo výrobku nepredstavuje riziko pre ľudské zdravie a životné prostredie, môže navrhnúť príslušnému orgánu, aby neposkytol časť informácií alebo všetky informácie požadované v prílohe IV, časť B. 	D		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
Čl. 13.3	Ohlasovateľ zahrnie do takéto ohlásenia informácie o  údajoch alebo výsledkoch z uvoľnenia takých istých GMO alebo z takých istých kombinácií GMO, ktoré sa vtedy alebo v súčasnosti ohlásili a/ alebo uskutočnili ohlasovateľom buď v rámci alebo mimo spoločenstva. 	n.a.				O			
Čl. 13.4	Ohlasovateľ sa môže odvolať na údaje alebo výsledky z ohlásení, ktoré predtým predložili iní ohlasovatelia alebo môže predložiť dodatočné informácie, ktoré pokladá za dôležité za predpokladu, že informácie, údaje a výsledky nie sú dôverné alebo takíto ohlasovatelia dali svoje písomné súhlasy. 	D		Vyhláška
O obsahu ohlásení...
§ 7 	(4) V žiadosti používateľ môže použiť a)údaje  a výsledky z predchádzajúcich ohlásení a konaní o súhlas, b)....	Y			
Čl. 13.5	Pre iné použitie GMO alebo kombinácie GMO, ktoré sa už uviedlo v ohlásení, sa predloží samostatné (nové) ohlásenie. 	D		Vyhláška 
	Bude dopracovaná	Y			
Čl. 13.6	V prípade, že sa sprístupnia  nové informácie vzhľadom na riziká GMO pre ľudské zdravie a pre životné prostredie, prijme ohlasovateľ, pred udelením písomného súhlasu, opatrenia potrebné na ochranu ľudského zdravia a životného prostredia a informuje o nich príslušný orgán. Okrem toho ohlasovateľ preverí informácie a podmienky špecifikované v ohlásení. 	D		
§ 16
	
(1) Používateľ je povinný pred začatím každého zámerného uvoľňovania
a) vykonať opatrenia na predchádzanie možných nepriaznivých účinkov na ľudí a na životné prostredie, ktoré by mohli vzniknúť zo zámerného uvoľnenia,
b) posúdiť riziko vyplývajúce z plánovaného zámerného uvoľnenia, najmä identifikovať a vyhodnotiť priame a nepriame, bezprostredné a následné účinky geneticky modifikovaných organizmov na ľudí a na životné prostredie,
	Y			
Čl. 14.1	Po obdržaní a po potvrdení ohlásenia v súlade s článkom 13 (2) ho príslušný orgán preverí, či je v súlade s touto smernicou.	D		§31 ods. 1	Ministerstvo pri posudzovaní ohlásení (§ 12)
a) preskúma úplnosť ohlásenia v závislosti podľa druhu a účelu, na aký  sa podáva,	Y			
Čl. 14.2	Do 90 dní od obdržania ohlásenia príslušný orgán:
pripraví hodnotiacu správu a pošle ju ohlasovateľovi. Následné stiahnutie ohlásenia ohlasovateľom nebude mať vplyv na akékoľvek ďalšie predloženie ohlásenia inému príslušnému orgánu,	D		§34ods.3	(3) Ministerstvo 
c)	vypracuje do 90 dní odo dňa, keď je žiadosť úplná, hodnotiacu správu, ktorú doručí najskôr ohlasovateľovi; v hodnotiacej správe je vždy záver o tom, či sa výrobok má, alebo nemá uviesť na trh,
	Y			
	v prípade, ktorý je uvedený v odseku 3 (a), svoju správu spolu s informáciami uvedenými v odseku 4 a s akýmikoľvek inými informáciami, o ktoré sa správa opiera, zašle komisii, ktorá do 30 dní od jej obdržania ju postúpi príslušným orgánom ostatných členských štátov. 	n.a.				O			
	V prípade, ktorý je uvedený v odseku 3 (b), príslušný orgán svoju správu spolu s informáciami uvedenými v odseku 4 a s akýmikoľvek inými informáciami, o ktoré sa správa opiera, zašle komisii najskôr po 15 dňoch od odoslania hodnotiacej správy ohlasovateľovi a najneskôr do 105 dní od obdržania ohlásenia. Komisia postúpi správu do 30 dní od jej obdržania príslušným orgánom ostatných členských štátov. 	N		§ 34 ods. 3 písm. e)	e)doručí hodnotiacu správu, prípadne doplnenú o nové údaje alebo stanovisko ohlasovateľa alebo pripomienky verejnosti, do 15 dní odo dňa jej doručenia ohlasovateľovi,  najneskôr však do 105 dní odo dňa podania žiadosti, aj orgánom Európskych spoločenstiev, ak dovtedy používateľ žiadosť nevzal späť,
	Y			
Čl. 14.3	Hodnotiaca správa uvedie , či:
by sa príslušné GMO ma umiestniť na trh a za akých podmienok, alebo
(b) by sa príslušné GMO nemali umiestniť na trh. 	N		§ 34 ods. 3 písm. c)	c)vypracuje do 90 dní odo dňa, keď je žiadosť úplná, hodnotiacu správu, ktorú doručí najskôr ohlasovateľovi; v hodnotiacej správe je vždy záver o tom, či sa výrobok má, alebo nemá uviesť na trh,
	Y			
	Hodnotiaca správa sa vypracuje v súlade s pokynmi ustanovenými v prílohe VI.	N		Vyhláška o posudzovaní env. rizika...
§ 7	(1) Hodnotiaca správa obsahuje a) identifikáciu charakteristík geneticky nezmeneného organizmu príjemcu, ktoré sa týkajú posudzovania všetkých známych rizík vyplývajúcich z geneticky modifikovaného organizmu na ....	Y			
Čl. 14.4	Do 90-dňovej lehoty uvedenej v odseku 2 sa nebudú počítať žiadne časové úseky, počas ktorých príslušný orgán čaká na ďalšie informácie, ktoré mohol požadovať od ohlasovateľa. 	N		§31 ods.6

	Lehoty podľa odseku 5 spočívajú
a) odo dňa požiadania používateľa podľa odsekov 2 a 4 písm. b) do dňa splnenia požiadavky,
b) počas vykonávania dodatočných testov, meraní alebo iných foriem skúšania,
c) počas vykonávania inšpekcie v zariadení používateľa.	Y			
	Príslušný orgán stanoví dôvody pre každú žiadosť o ďalšie informácie. 	N		§31 ods. 2	Ministerstvo je oprávnené uložiť používateľovi
a) doplniť ohlásenie, ak nie je úplné,
b) poskytnúť podrobnejšie údaje alebo ďalšie podklady, ak je to potrebné na
posudzovanie ohlásenia,
	Y			
Čl. 15.1	V prípadoch, ktoré sú uvedené v článku 14 (3) môže príslušný orgán alebo komisia žiadať ďalšie informácie, mať pripomienky alebo odôvodnené námietky na umiestnenie príslušných GMO na trh v lehote 60 dní odo dňa rozoslania hodnotiacej správy.	n.a.				0			
	Pripomienky alebo odôvodnené námietky a odpovede sa postúpia komisii, ktorá ich ihneď odošle všetkým príslušným orgánom. 

Príslušné orgány a komisia môžu prerokovať  niektoré nedoriešené otázky  s cieľom dopracovať sa k dohode v lehote do 105 dní odo dňa rozoslania hodnotiacej správy.	N		§34 ods. 3	

d)	doručí hodnotiacu správu, prípadne doplnenú o nové údaje alebo stanovisko ohlasovateľa alebo pripomienky verejnosti, do 15 dní odo dňa jej doručenia ohlasovateľovi,  najneskôr však do 105 dní odo dňa podania žiadosti, aj orgánom Európskych spoločenstiev, ak dovtedy ohlasovateľ žiadosť nevzal späť,
	O			
Čl. 15.2	V prípade uvedenom v článku 14 (3) (b), ak príslušný orgán, ktorý pripravil správu, rozhodne, že GMO by sa nemali umiestniť na trh, sa ohlásenie zamietne. Rozhodnutie uvedie dôvody.	N		§ 34 ods. 
3

§ 30 ods. 1	c)vypracuje do 90 dní odo dňa, keď je žiadosť úplná, hodnotiacu správu, ktorú doručí najskôr ohlasovateľovi; v hodnotiacej správe je vždy záver o tom, či sa výrobok má, alebo nemá uviesť na trh,

(1) Na konania podľa tohto zákona sa vzťahuje všeobecný predpis o správnom konaní,19) ak ďalej nie je ustanovené inak.

	Y			
Čl. 15.3	Ak príslušný orgán, ktorý pripravil správu rozhodne, že výrobok sa môže umiestniť na trh, v prípade, že sa nevyskytnú žiadne odôvodnené námietky zo strany členského štátu alebo od komisie v lehote do 60 dní odo dňa rozoslania hodnotiacej správy uvedenej v článku 14 (3) (a), alebo ak sa nedoriešené otázky  vyriešia v rámci 105-dňovej lehoty uvedenej v odseku 1, udelí príslušný orgán, ktorý správu pripravil, písomný súhlas na umiestnenie na trh, zašle ho ohlasovateľovi a informuje o tom ostatné členské štáty a komisiu do 30 dní.	N		§ 34 ods.3	(3) Ministerstvo
f)rozhodne o vydaní súhlasu na uvedenie výrobku na trh po doručení stanoviska orgánov Európskych spoločenstiev k hodnotiacej správe.
	Y			
Čl. 15.4	Súhlas sa udelí na obdobie maximálne 10 rokov, počínajúc dátumom vydania súhlasu.	N		§21 ods. 6	Súhlas podľa odseku 1 možno vydať len na určitý čas, najviac na 10 rokov odo dňa právoplatnosti rozhodnutia o súhlase.	Y			
	Za účelom schválenia GMO alebo potomstva tohto GMO určeného iba na predaj ich semena v súlade s platnými ustanoveniami spoločenstva, obdobie prvého súhlasu sa skončí najneskôr 10 rokov po dni prvého zahrnutia prvej rastlinnej odrody obsahujúcej GMO do oficiálneho národného katalógu rastlinných odrôd v súlade so smernicami rady 70/457/EHS (1) a 70/458/EHS 	D		§21 ods.6 	Ak ide o súhlas na uvedenie na trh semena geneticky modifikovaného organizmu alebo jeho potomstva, prvý súhlas možno vydať najviac na 10 rokov od zapísania prvej geneticky modifikovanej odrody rastliny do zoznamu odrôd rastlín alebo do zoznamu lesného reprodukčného materiálu. To isté platí aj na súhlasu s každým predĺžením uvádzania výrobku na trh. 
	Y			
	V prípade lesného reprodukčného materiálu obdobie prvého súhlasu sa skončí najneskôr 10 rokov odo dňa prvého zahrnutia základného materiálu obsahujúceho GMO do oficiálneho národného registra základného materiálu v súlade so smernicou rady 1999/105/ES 	D		§21 ods. 6	Ak ide o súhlas na uvedenie na trh semena geneticky modifikovaného organizmu alebo jeho potomstva, prvý súhlas možno vydať najviac na 10 rokov od zapísania prvej geneticky modifikovanej odrody rastliny do zoznamu odrôd rastlín alebo do zoznamu lesného reprodukčného materiálu. To isté platí aj na súhlasu s každým predĺžením uvádzania výrobku na trh. 
	Y			
Čl. 16.1	Príslušný orgán alebo komisia môžu z vlastnej iniciatívy, odlišne od článku 13, vypracovať návrh o požiadavkách na kritériá a informácie pre umiestnenie na trh určitých typov GMO ako výrobkov alebo vo výrobkoch, ktoré sa musia pre ohlasovanie splniť.	n. a.				O			
Čl. 17.1	Odlišne od článkov 13, 14 a 15 sa uplatní konanie ustanovené v odsekoch 2 až 9 na obnovenie:
súhlasov udelených podľa časti C a
do štyroch rokov odo dňa uvedeného v článku 34 súhlasov udelených podľa smernice 90/ 220 /EHS pre umiestnenie GMO ako výrobkov alebo vo výrobkoch na trh do dátumu uvedenému v článku 34.,	D				O			
Čl. 17.2 	Najneskôr deväť mesiacov pred uplynutím platnosti súhlasu, pre súhlasy uvedené v odseku 1 (a) a do *,pre súhlasy uvedené v odseku 1 (b), predloží ohlasovateľ podľa tohto článku ohlásenie príslušnému orgánu, ktorý obdržal pôvodné ohlásenie, ktoré bude obsahovať:

kópiu súhlasu na umiestnenie GMO na trh;	N		§36 ods.1

§36 ods.2	O predĺženie platnosti súhlasu možno žiadať najneskôr deväť mesiacov pred dňom uplynutia lehoty platnosti vydaného súhlasu.

Návrhom na začatie konania je písomná žiadosť. Žiadosť okrem všeobecných náležitostí podania obsahuje  kópiu súhlasu,

	Y			
	(b) správu o výsledkoch monitorovania, ktoré sa uskutočnilo v súlade s článkom 20. V prípade súhlasov uvedených v odseku 1 (b) sa takáto správa predloží po uskutočnení monitorovania 	N		§36 ods.2	  Žiadosť okrem všeobecných náležitostí podania obsahuje kópiu vydaného súhlasu, prípadne návrhy na zmenu obsahu vydaného súhlasu, a ak ide o zmenu súhlasu s uvedením výrobku na trh, správu o výsledkoch monitorovania výrobku na trhu.
	Y			
	(c) akékoľvek iné nové informácie, ktoré sa sprístupnili vzhľadom na riziká výrobku pre ľudské zdravie a/ alebo pre životné prostredie; a 	N		§ 12 ods. 1	(1) Používateľ je povinný ohlasovať ministerstvu 
d) zistenie nových informácií o činnostiach, ktoré môžu mať významné dôsledky na riziko.

	Y			
	(d) ak je to vhodné, návrh na pozmenenie alebo doplnenie podmienok pôvodného súhlasu, medzi iným podmienok, ktoré sa týkajú budúceho monitorovania a časového obmedzenia súhlasu.	N		§36 ods.2	Žiadosť okrem všeobecných náležitostí podania obsahuje kópiu vydaného súhlasu, prípadne návrhy na zmenu obsahu vydaného súhlasu, a ak ide o zmenu súhlasu s uvedením výrobku na trh, správu o výsledkoch monitorovania výrobku na trhu.
	Y			
	Príslušný orgán potvrdí dátum prijatia ohlásenia a keď bude ohlásenie v súlade s týmto odsekom, bezodkladne postúpi jednu kópiu ohlásenia a jeho hodnotiacu správu komisii, ktorá ich do 30 dní od ich obdržania postúpi príslušným orgánom ostatných členských štátov. Taktiež zašle svoju hodnotiacu správu ohlasovateľovi.	N		§36 ods. 3	Ministerstvo písomne potvrdí podanie žiadosti a ak je žiadosť úplná, jedno jej vyhotovenie postúpi orgánom Európskych spoločenstiev.	Y			
Čl. 17.3	Hodnotiaca správa bude uvádzať:
či má (majú) GMO zostať na trhu a za akých podmienok; alebo
b) či GMO nemá (nemajú) zostať na trhu. 	N		§34 ods.3	Ministerstvo
c) ... v hodnotiacej správe je vždy záver o tom, či sa výrobok má, alebo nemá uviesť na trh,	Y			
Čl. 17.6	V prípade odseku 3 (a) a ak sa nevyskytne žiadna odôvodnená námietka zo strany niektorého členského štátu alebo komisie do 60 dní odo dňa rozoslania hodnotiacej správy, zašle príslušný orgán, ktorý správu pripravil, konečné písomné rozhodnutie a  informuje ostatné členské štáty a komisiu do 30 dní. Platnosť súhlasu by nemala presiahnuť 10 rokov a  v prípade potreby sa  môže obmedziť alebo predĺžiť. 	n. a.				O			
Čl. 17.7	Príslušné orgány a komisia môžu prerokovať vzniknuté problémy s cieľom dosiahnutia dohody v lehote do 75 dní odo dňa rozoslania hodnotiacej správy. 	n. a.				O			
Čl. 17.8	V prípade, že sa vzniknuté otázky vyriešia v rámci 75-dňovej lehoty uvedenej v odseku 7, zašle príslušný orgán, ktorý správu vypracoval, ohlasovateľovi písomne svoje konečné rozhodnutie a informuje o tom ostatné členské štáty a komisiu do 30 dní. Platnosť súhlasu sa môže v prípade potreby obmedziť. 	n. a.				O			
Čl. 17.9	Po ohlásení obnovenia súhlasu v súlade s odsekom 2, môže ohlasovateľ pokračovať v umiestňovaní GMO na trh podľa podmienok bližšie určených v takomto súhlase, až kým sa neprijme konečné rozhodnutie o ohlásení. 	N		§ 21 ods. 6	(6) Súhlas podľa odseku 1 možno vydať len na určitý čas, najviac na 10 rokov odo dňa právoplatnosti rozhodnutia o súhlase podľa odseku 1. Ak ide o súhlas na uvedenie semena geneticky modifikovaného organizmu alebo jeho potomstva na trh, prvý súhlas možno vydať najviac na 10 rokov od zapísania prvej geneticky modifikovanej odrody rastliny do zoznamu registrovaných odrôd rastlín alebo do zoznamu lesného reprodukčného materiálu. 

	Y			
Čl. 19.1	Bez toho, aby boli dotknuté požiadavky podľa iných právnych predpisov spoločenstva, iba ak bol udelený písomný súhlas na umiestnenie na trh GMO ako výrobku alebo vo výrobku, môže sa takýto výrobok používať bez ďalšieho ohlasovania v rámci celého spoločenstva, a to za predpokladu, že sa prísne dodržiavajú špecifické podmienky použitia a environmentálne a/ alebo zemepisné oblasti stanovené v takýchto podmienkach.	D				O			
Čl. 19.2	Ohlasovateľ môže pokračovať v umiestňovaní na trh, iba keď dostane písomný súhlas príslušného orgánu podľa článkov 15, 17 a 18 a v súlade s akýmikoľvek podmienkami požadovanými v takomto súhlase.	N		§21 ods. 1	Súhlas ministerstva na uvedenie výrobku na trh sa vyžaduje, ak ide o
a) prvé uvedenie nového výrobku na trh,
b) opakované uvedenie rovnakého výrobku na trh, ak sa má používať na iný účel, 
c) podstatnú zmenu výrobku uvedeného na trh,
d) dovoz výrobku, ktorý má byť prvý raz uvedený na trh.
	Y			
Čl.19.3	Písomný súhlas uvedený v článkoch 15, 17 a 18 bude vo všetkých prípadoch jasne špecifikovať:
a) rozsah súhlasu vrátane identity GMO, ktoré sa majú umiestniť na trh ako výrobky alebo vo výrobkoch a ich jednoznačný identifikátor;	N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
	b) dobu platnosti súhlasu;	N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
	c) podmienky pre umiestnenie výrobkov na trh vrátane akýchkoľvek špecifických podmienok použitia, nakladania a balenia GMO ako výrobkov alebo vo výrobkoch ako aj podmienky pre ochranu príslušných ekosystémov/ environmentálnych a/ alebo geografických oblastí;	N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
	že, bez toho, aby bol dotknutý článok 25, ohlasovateľ sprístupní príslušným orgánom na požiadanie kontrolné vzorky; 	N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
	(f) požiadavky na označovanie v súlade s požiadavkami ustanovenými v prílohe IV. V označení sa jasne uvedie, že je prítomný GMO. Slová ´Tento výrobok obsahuje geneticky modifikované organizmy´ sa objavia buď na nálepke alebo v dokumentácii, ktorá sprevádza výrobok alebo iné výrobky obsahujúce GMO;	N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
	(g) požiadavky na monitorovanie v súlade s prílohou VII, vrátane povinností oznámiť komisii a príslušným orgánom časový úsek monitorovacieho plánu a kde je to vhodné, všetky povinnosti každej osoby, ktorá výrobok predáva alebo povinností každého jeho používateľa, okrem iného, v prípade pestovaných GMO, týkajúcich sa úrovne informácií považovanú za vhodnú o ich mieste.	n. a.		Vyhláška	Bude dopracovaná	0			
Čl. 19.4	Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie toho, aby sa písomný súhlas a rozhodnutie uvedené v článku 18, v príslušnom prípade, sprístupnili  verejnosti a aby sa splnili podmienky špecifikované v písomnom súhlase a v rozhodnutí. 	N		§24 ods.4

§ 34ods. 7	(4) Ministerstvo je povinné zverejňovať na Internete a aj iným vhodným spôsobom podstatný obsah podaných žiadostí ohlasovateľov, správy o výsledku zavádzania geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia, správy o výsledku monitorovania výrobkov na trhu a hodnotiace správy pre orgány Európskych spoločenstiev. 

(7) Rozhodnutie o súhlase sa zverejňuje na Internete, vo vestníku ministerstva, v odbornej tlači,  a ak je to vhodné, aj v dennej tlači.
	Y			
Čl. 20.1	Po umiestnení na trh GMO ako výrobku alebo vo výrobku zabezpečí ohlasovateľ, aby sa monitorovanie a podávanie správ o ňom uskutočnilo podľa podmienok špecifikovaných v súhlase. Správy z takéhoto monitorovania sa predložia komisii a príslušným orgánom členských štátov.	N 		§ 22 ods. 2	(2) Používateľ je povinný 
b) zostaviť monitorovací plán, vykonávať podľa neho monitorovanie výrobku na trhu a vyhodnocovať výsledky monitorovania,
	O			
	Na základe takýchto správ v súlade so súhlasom a v rámci štruktúry pre plán monitorovania, ktorý je bližšie určený v súhlase, môže príslušný orgán, ktorý obdržal pôvodné ohlásenie, po prvom období monitorovania pozmeniť plán monitorovania.	n.a.		§36 ods.2	(2) Návrhom na začatie konania je písomná žiadosť. Žiadosť okrem všeobecných náležitostí podania obsahuje kópiu vydaného súhlasu, prípadne návrhy na zmenu obsahu vydaného súhlasu, a ak ide o zmenu súhlasu s uvedením výrobku na trh, správu o výsledkoch monitorovania výrobku na trhu.
	O			
Čl. 20.2	V prípade, že sa sprístupnia  nové informácie od užívateľov alebo z iných zdrojov, pokiaľ ide o riziká GMO pre ľudské zdravie alebo pre životné prostredie po udelení písomného súhlasu, prijme ohlasovateľ ihneď opatrenia potrebné na ochranu ľudského zdravia a životného prostredia a informuje o tom príslušný orgán.	N		§19 ods. 2	Ak sa pri zavádzaní do životného prostredia zistili zmeny, ktoré by mohli mať následky na ľudské zdravie alebo na životné prostredie, používateľ je povinný bezodkladne vykonať bezpečnostné opatrenia podľa havarijného plánu, ktoré sú potrebné na ochranu ľudí a životného prostredia, podrobiť revízii kontrolné opatrenia a upovedomiť o zmenách ministerstvo.	Y			
	Okrem toho ohlasovateľ je povinný preveriť informácie a podmienky bližšie určené v ohlásení.	N		§16 ods.1	
(1) Používateľ je povinný pred začatím každého zámerného uvoľňovania
b) posúdiť riziko vyplývajúce z plánovaného zámerného uvoľnenia, najmä identifikovať a vyhodnotiť priame a nepriame, bezprostredné a následné účinky geneticky modifikovaných organizmov na ľudí a na životné prostredie,
c) vykonávať analýzu kumulatívnych dlhodobých účinkov geneticky modifikovaných organizmov na ľudí a na životné prostredie, 
	Y			
Čl. 20.3	V prípade, že sa príslušnému orgánu dostanú informácie, ktoré by mohli mať následky na riziká GMO pre ľudské zdravie alebo pre životné prostredie, alebo za takých okolností, ktoré sú opísané v odseku 2, tento ihneď postúpi informácie komisii a príslušným orgánom ostatných členských štátov a môže v prípade použiť ustanovenia stanovené v článkoch 15 (1) a 17 (7),  ak sa informácie sprístupnili pred písomným súhlasom.	n. a.				O			
	Keď sa informácie sprístupnili po udelení písomného súhlasu, postúpi príslušný orgán komisii do 60 dní po obdržaní nových informácií svoju hodnotiacu správu s uvedením, či a ako by sa podmienky súhlasu mali pozmeniť alebo či by sa mal súhlas ukončiť, a komisia ju do 30 dní od jej obdržania postúpi príslušným orgánom ostatných členských štátov.	n. a.				O			
	Pripomienky alebo odôvodnené námietky voči ďalšiemu umiestňovaniu GMO na trh alebo k návrhu pre pozmenenie podmienok súhlasu sa do 60 dní po rozoslaní hodnotiacej správy postúpia komisii, ktorá ich ihneď postúpi všetkým príslušným orgánom.	n. a.				O			
Art 20.4	Aby sa zabezpečila jeho prehľadnosť, výsledky monitorovania vykonaného podľa časti C smernice budú sprístupnené verejnosti.	N		§22 ods.2	Používateľ je povinný 
e) sprístupňovať verejnosti výsledky monitorovania výrobku na trhu
uverejnením na Internete, prípadne aj iným vhodným spôsobom.
	Y			
Čl. 21.1	Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie toho, aby všetky stupne umiestnenia na trh, označovanie a balenia GMO umiestnené na trh ako výrobky alebo vo výrobkoch, boli v súlade v príslušnými  požiadavkami špecifikovanými v písomnom súhlase, ktorý je uvedený v článkoch 15 (3), 17 (5) a (8), 18 (2) a 19 (3).	N		§ 22 ods.1	
(1) Používateľ je povinný zabezpečiť, aby
a) výrobky uvádzané na trh boli balené v súlade s požiadavkami na bezpečnosť prepravy a skladovania, v súlade s účelom použitia a s podmienkami uvedenými vo vydanom súhlase s uvedením výrobku na trh,
	Y			
Čl. 21.2	Pre výrobky, kde náhodné alebo technicky nezrušiteľné stopy povolených GMO sa nedajú vylúčiť, sa môže stanoviť  prahové hodnoty, pod ktorými sa takéto výrobky nemusia označovať podľa ustanovenia v odseku 1. Prahové hodnoty sa stanovia podľa príslušného výrobku, podľa postupu, ktorý je ustanovený v článku 30 (2).	N				O			
Čl. 22	Bez toho, aby bol dotknutý článok 23, nesmú členské štáty zakázať, obmedziť alebo brániť umiestňovaniu na trh GMO ako výrobky alebo vo výrobkoch, ktoré spĺňajú požiadavky tejto smernice.	n.a.				O			
Čl. 23.1	Keď v dôsledku nových alebo dodatočných informácií, ktoré sa sprístupnili odo dňa súhlasu a ovplyvňujúc posudzovanie environmentálneho rizika alebo prehodnotenie existujúcich informácií na základe nových alebo dodatočných vedeckých vedomostí, má členský štát dôvody sa domnievať, že GMO ako výrobok alebo vo výrobku, ktorý sa riadne ohlásil a dostal písomný súhlas podľa tejto smernice, predstavuje riziko pre ľudské zdravie alebo pre životné prostredie, môže takýto členský štát dočasne obmedziť alebo zakázať použitie a/ alebo predaj takéhoto GMO ako výrobku alebo vo výrobku na svojom území.	n.a.				0			
	Členský štát zabezpečí, že v prípade vážneho rizika sa uplatnia núdzové opatrenia, ako sú prerušenie alebo ukončenie umiestňovania na trh vrátane informovania verejnosti.	n.a.				0			
	Členský štát okamžite informuje komisiu a ostatné členské štáty o opatreniach, prijatých podľa tohto článku a odôvodní svoje rozhodnutie, poskytnutím svojho prehodnotenia pôvodného posudzovania environmentálneho rizika s uvedením, či a ako sa majú pozmeniť podmienky súhlasu alebo či sa má súhlas ukončiť, a kde je to vhodné, poskytne nové informácie, o ktoré sa jeho rozhodnutie opiera.	n. a.				O			
Čl. 25.1	Komisia a príslušné orgány nesmú sprístupniť tretím stranám žiadne dôverné informácie, ktoré sa ohlásili alebo vymenili podľa tejto smernice a sú povinné chrániť práva týkajúce sa  duševného vlastníctva, ktoré sa týkajú obdržaných údajov.	N		§26 ods.1	Zachovávať mlčanlivosť o  skutočnostiach a o údajoch a informáciách, ktoré sú predmetom práva duševného vlastníctva alebo obchodného tajomstva ohlasovateľa, sú povinní 
a) inšpektori (§ 25), ak sa o nich dozvedeli z výkonu štátneho dozoru v zariadení, 
b) zamestnanci ministerstva a inšpekcie, ak sa o nich dozvedeli z ohlásenia alebo upovedomenia používateľa, alebo v konaniach podľa tohto zákona. 

	Y			
Čl. 25.2	Ohlasovateľ môže v ohlásení predkladanom podľa tejto smernice označiť informácie, ktorých zverejnenie by mohlo poškodiť jeho konkurenčné postavenie, ktoré sa preto budú považovať za dôverné. V takýchto prípadoch sa musí dať overiteľné zdôvodnenie.	N		§26 ods.3	Ohlasovateľ môže označiť údaje a informácie uvedené v ohlásení alebo v žiadosti o súhlas ako ako predmet práva duševného vlastníctva alebo ako predmet obchodného tajomstva a žiadať, aby sa nezverejňovali. 
	Y			
Čl. 25.3	Po rokovaní s ohlasovateľom príslušný orgán rozhodne, ktoré informácie sa považujú za dôverné a informuje ohlasovateľa o svojich rozhodnutiach.	N		§26 ods.3	Obsah návrhu posúdi ministerstvo a o výsledku posúdenia ho upovedomí.	Y			
Čl. 25.4	Nasledovné informácie , keď sa predložia podľa článkov  6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23  sa nesmú v žiadnom prípade považovať za dôverné:

všeobecný popis GMO, názov a adresa ohlasovateľa, účel uvoľnenia, miesto uvoľnenia a zamýšľaného použitia,
metódy a plány pre monitorovanie GMO a havarijné plány,
posudzovanie environmentálneho rizika.
	N							
Čl. 25.5	V prípade, že ohlasovateľ z akýchkoľvek dôvodov stiahne ohlásenie, musia príslušné orgány a komisia rešpektovať zachovanie tajomstva poskytnutých informácií.	N		§26 ods. 4	Údaje a informácie, ktoré ministerstvo uznalo ako predmet práva duševného vlastníctva alebo predmet obchodného tajomstva, sa nezverejnia, ani neposkytnú iným osobám a orgánom cudzích štátov, a to ani vtedy, ak používateľ vzal ohlásenie alebo žiadosť o vydanie súhlasu späť.	Y			
Čl. 26.1	GMO, ktoré sa majú sprístupniť pre činnosti uvedené v článku 2 (4), druhý pododsek, podliehajú požiadavkám na primerané označovanie v súlade s príslušnými časťami prílohy IV, aby sa zabezpečili jasné informácie o prítomnosti geneticky modifikovaných organizmov, a to na označení alebo v sprievodnej dokumentácii. Pre takýto účel sa musia slová ´Tento výrobok obsahuje geneticky modifikované organizmy´ objaviť buď na označení alebo v sprievodnom doklade.	N		§22 ods.1	(1) Používateľ je povinný zabezpečiť, aby
b) na výrobku alebo na jeho obale alebo v sprievodnej dokumentácii výrobku bol uvedený text „Tento výrobok obsahuje geneticky modifikované organizmy“,
	Y			
Čl.28	Rokovania s vedeckým výborom (výbormi)
1. V prípadoch, keď príslušný orgán alebo komisia, pokiaľ ide o riziko GMO pre ľudské zdravie alebo pre životné prostredie, vznesie a trvá na a trvá na námietke v súlade s článkami 15 (1), 17 (4), 20 (3) alebo 23 alebo keď hodnotiaca správa uvedená v článku 14 uvádza, že GMO by sa mal umiestniť na trh, komisia z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť členského štátu prerokuje takúto námietku s príslušným vedeckým výborom (výbormi).
2. Komisia môže rokovať s príslušným vedeckým výborom (výbormi), z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť členského štátu, o akejkoľvek záležitosti patriacej do pôsobnosti tejto smernice, ktorá by mohla mať nepriaznivý účinok na ľudské zdravie a na životné prostredie.
3. Správne konanie ustanovené v tejto smernici nebudú odsekom 2 dotknuté.	n.a.							
Čl. 29	Rokovania s etickým výborom (výbormi)
1. Bez toho, aby bola dotknutá kompetencia členských štátov, pokiaľ ide o etické záležitosti, bude komisia z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť Európskeho parlamentu alebo rady rokovať s ktorýmkoľvek výborom, ktorý rada vytvorila, aby získala stanovisko k etickým dôsledkom biotechnológií, ako napr. s Európskou skupinou pre etiku vo vede a nových technikách, o etických záležitostiach všeobecnej povahy. Tieto rokovania sa taktiež môžu uskutočniť na žiadosť členského štátu. 
2. Správne konania stanovené v tejto smernici nebudú odsekom 1 dotknuté.                 	n.a.							
Čl. 30	Konanie výboru
1. Komisii pomáha výbor.
2. V prípade odkazu na tento odsek, sa uplatnia články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteteľom na ustanovenia jeho článku 8.								
Art 31.3	Bez toho, aby bol dotknutý odsek 2 a bod A.7 Prílohy IV,

(a)  členské štáty vytvoria verejné registre, v ktorých bude zaznamenané miesto uvoľnenia GMO podľa časti B.	N		§38 ods.2	 Osoby podľa odseku 1 sú povinné  oznámiť do troch mesiacov odo dňa účinnosti tohto zákona ministerstvu údaje potrebné na vedenie registra zariadení, evidencie použitých génových metód a génových techník a evidencie použitých zmenených génov. 

	Y			
	(b)   Členské štáty vytvoria aj registre na zaznamenanie miesta GMO pestovaných podľa časti C, okrem iného tak, aby možné účinky takýchto GMO na životné prostredie bolo možné monitorovať v súlade s ustanoveniami článkov 19(3)(f) a 20(1). Bez toho, aby boli dotknuté tieto ustanovenia článkov 19 a 20, uvedené miesta budú:
- ohlásené príslušným orgánom a
- oznámené verejnosti
spôsobom, ktorý príslušné orgány považujú za vhodný, a v súlade s národnými predpismi.	N		§38 ods.2	 Osoby podľa odseku 1 sú povinné oznámiť do troch mesiacov odo dňa účinnosti tohto zákona ministerstvu údaje potrebné na vedenie registra zariadení, evidencie použitých génových metód a génových techník a evidencie použitých zmenených génov. 

	Y			
Čl. 31.4	Každé tri roky členské štáty zašlú komisii správu o opatreniach prijatých pre vykonanie ustanovení tejto smernice. Takáto správa bude obsahovať prehľad ich skúseností s GMO, ktoré sa umiestnili na trh ako výrobky alebo vo výrobkoch podľa tejto smernice. 	n. a.				O			
Čl. 33	Členské štáty určia pokuty uplatniteľné pri porušení národných ustanovení prijatých podľa tejto smernice. Takéto pokuty musia byť účinné, primerané a odrádzajúce .	N		§ 27	Inšpekcia môže uložiť pokutu do 5 miliónov Sk  podnikateľovi 17) a inej právnickej osobe, ktorá
a) neurobila ohlásenie alebo nepodala upovedomenie, hoci to bola povinná podľa
tohoto zákona (§ 9 a 19),
b) použila genetické technológie alebo geneticky modifikované organizmy v uzavretých priestoroch zariadenia, ktoré nie je evidované, alebo na ktorého použitie nebol vydaný súhlas (§ 8),
c) použila genetické technológie alebo geneticky modifikované organizmy v uzavretých priestoroch zariadenia bez vytvorenia výboru  pre bezpečnosť alebo bez určenia vedúceho projektu (§ 9),
d) doviezla alebo použila genetické technológie alebo geneticky modifikované organizmy bez súhlasu alebo bez ohlásenia podľa tohoto zákona (§13, 17 a 21),
e) uviedla na trh výrobok bez súhlasu podľa tohoto zákona (§ 21).

/2/ Inšpekcia môže uložiť  pokutu do 1 milióna Sk podnikateľovi a inej právnickej osobe, ktorá napriek
upozorneniu inšpekcie
a) nevypracovala havarijný plán (§ 6)
b) používa v zariadení pracovné postupy, ktoré nezodpovedajú zásadám
správnej laboratórnej praxe, alebo činnosti nezodpovedajúce technickým a
organizačným požiadavkám na zariadenia (§ 9 ods.8),
c) neuchovala dokumentáciu v predpísanom rozsahu alebo v požadovanej lehote
(§9,§19),
 d) neposkytla verejnosti nevyhnutné informácie o havárii a vykonaných opatreniach (§14 ods. 1),
e) neumožnila účasť vedúceho projektu na vzdelávaní organizovanom ministerstvom (§ 24 ods. 1)
f) nedoručila ministerstvu správy a iné písomnosti podľa tohto zákona,
g) nezapísala zariadenie do registra (§ 8 ods. 3).
	Y			
Čl. 34.1	Členské štáty uvedú do platnosti zákony, predpisy a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 18 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tejto smernice. Okamžite o tom budú informovať komisiu.	n. a.				O			
	Keď členské štáty prijmú takéto opatrenia, budú obsahovať odkaz na túto smernicu, alebo ich bude takýto odkaz pri príležitosti ich úradného zverejnenia sprevádzať. Spôsob uvádzania takýchto odkazov stanovia členské štáty.	n. a.				O			
Čl. 34.2	Členské štáty oznámia komisii znenie základných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou.	n. a.				O			
Čl. 35.1	Ohlásenia týkajúce sa umiestnenia GMO na trh ako výrobkov alebo vo výrobkoch obdržané podľa smernice 90/ 220/ /EHS a vzhľadom na ktoré sa konania vyššie uvedenej smernice neukončili do *, podliehajú ustanoveniam tejto smernice.	n. a.				O			
Čl. 35.2	Do 21 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tejto smernice musia mať ohlasovatelia ukončené ohlásenia v súlade s touto smernicou.	n. a.				O			
Čl. 36.1	Smernica 90 /220 /EHS sa zrušuje dňa Dátum uvedený v článku 34.	n. a.				O			
Čl. 36.2	Odkazy na zrušenú smernicu sa budú chápať ako odkazy robené na túto smernicu a budú sa čítať podľa korelačnej tabuľky v prílohe VIII.
	n. a.				O			
Annex I	PRÍLOHA I A
TECHNIKY UVEDENÉ V ČLÁNKU 2 (2)
	N		§ 3 ods. 2

	Génovými technikami sú 
a) techniky rekombinantnej nukleovej kyseliny, vrátane tvorby nových kombinácií genetického materiálu vkladaním molekúl nukleovej kyseliny vytvorených mimo organizmu do vírusu, bakteriálneho plazmidu alebo iného systému nosiča a ich vnesenie do príjemcu, v ktorom sa prirodene nevyskytujú, ale v ktorom sú schopné kontinuálne sa množiť, 
b) techniky, ktorými sa priamo zavádza do príjemcu dedičný materiál pripravený mimo neho, vrátane mikroinjektovania, makroinjektovania, mikrokapsulácie a iných invazívnych techník,
c) fúzie buniek, vrátane fúzie protoplastov, a hybridizačné techniky, ktorými  sa tvoria živé bunky s novými kombináciami dedičného genetického materiálu fúziou dvoch alebo viacerých buniek taxonomicky pochádzajúcich z rôznych čeľadí metódou, ktorá sa prirodzene nevyskytuje.	Y			
	PRÍLOHA I B
TECHNIKY UVEDENÉ V ČLÁNKU 3	N		§ 3 ods. 3	Génovými metódami a génovými technikami nie sú tie, ktorými dochádza ku genetickej zmene
a) bez použitia molekúl rekombinantnej nukleovej kyseliny, 
b) prirodzene sa vyskytujúcim spôsobom, najmä oplodňovaním in vitro, konjugáciou, transdukciou, transformáciou, polypoidnou indukciou, mutagenézou a fúziou rastlinných buniek tradičnými šľachtiteľskými metódami, alebo
c) použitím organizmov geneticky zmenených...	Y			
Annex II	PRINCÍPY PRE POSUDZOVANIE ENVIRONMENTÁLNEHO RIZIKA	N		Vyhláška o posudzovaní env. rizika  § 3	(1)	Pri posudzovaní rizika treba dodržať toto poradie jednotlivých úkonov posudzovania:
a) identifikovať charakteristiky súvisiace s genetickou zmenou...	Y			
Annex III	INFORMÁCIE POŽADOVANÉ V OHLÁSENÍ	N		Vyhláška o obsahu ohlásení...
		Y			
	INFORMÁCIE POŽADOVANÉ PRI OHLÁSENIACH TÝKAJÚCICH SA ZÁMERNÉHO UVOĽNENIA INÝCH GENETICKY MODIFIKOVANÝCH ORGANIZMOV AKO VYŠŠÍCH RASTLÍN	N		Vyhláška o obsahu ohlásení...
§ 6 	(1)  Žiadosť ovydaníe súhlasu so zavedením geneticky modifikovaných organizmov, okrem vyšších rastlín, do životného prostredia obsahuje a) názov a adresu používateľa, b)...	Y			
	INFORMÁCIE POŽADOVANÉ PRI OHLÁSENIACH TÝKAJÚCICH SA UVOĽNENIA GENETICKY MODIFIKOVANÝCH VYŠŠÍCH RASTLÍN (GMVR) GYMNOSPERMAE A ANGIOSPERMAE)	N		Vyhláška o obsahu ohlásení...
§ 7	(1)	Žiadosť o vydanie súhlasu so zavedením geneticky modifikovaných vyšších rastlín do životného prostredia obsahuje a) názov a adresu používateľa b)...
	Y			
Annex IV	DODATOČNÉ INFORMÁCIE	N		Vyhláška 	Bude dopracovaná	Y			
Annex V	KRITÉRIÁ PRE UPLATŇOVANIE OSOBITNÝCH (ZJEDNODUŠENÝCH) KONANÍ (ČLÁNOK 7)	N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
Annex VI	POKYNY PRE HODNOTIACE SPRÁVY	N		Vyhláška o posudzovaní env. rizika § 7	(1)	Hodnotiaca správa obsahuje
 a) identifikáciu charakteristík geneticky nezmeneného organizmu príjemcu, ktoré sa týkajú posudzovania všetkých známych rizík vyplývajúcich z geneticky modifikovaného organizmu na	Y			
Annex VII	PLÁN MONITOROVANIA	N		Vyhláška o posudzovaní env. rizík § 8	(1)	Cieľom plánu monitorovania je potvrdiť správnosť predpokladov z posudzovania rizika o výskyte a následkoch možných škodlivých vplyvov geneticky modifikovaných organizmov alebo ich použitia a identifikovať výskyt škodlivých vplyvov geneticky modifikovaných organizmov alebo ich použitie na ľudí a na životné prostredie, ktoré sa pri posudzovaní rizika nepredvídali.
(2)	Monitorovanie....	Y			
Annex VIII	KORELAČNÁ TABUĽKA
	n. a.				O			

•	Tabuľky zhody k návrhom vyhlášok budú zapracované pred zaslaním do medzirezortného pripomienkového konania.

TABUĽKA ZHODY
Návrhu zákona s právom Európskej únie

SMERNICA RADY  90/219/EH    z 23. apríla 1990        o kontrolovanom použití geneticky modifikovaných mikroorganizmov   v  znení neskorších predpisov (98/81/EC)	
Návrh zákona o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov
	
1	2	3	4	5	6	7	8	9	
Článok	Text	Spôsob transp.	Číslo	Článok	Text	Zhoda	Administratívna
infraštruktúra	Poznámky	
Článok 1	Táto smernica stanovuje spoločné opatrenia pre kontrolované použitie geneticky modifikovaných mikroorganizmov s ohľadom na ochranu ľudského zdravia a životného prostredia.	N		§ 8 a nasled.	D R U H Á   Č a s ť
POUŽÍVANIE V UZAVRETÝCH PRIESTOROCH 

	Y			
Článok 2 (a)	 „mikroorganizmus“ znamená: každú mikrobiologická entitu, či už bunkovú alebo nebunkovú, schopnú rozmnožovania alebo prenosu genetického materiálu, vrátane vírusov, viroidov a živočíšnych a rastlinných buniek v kultúrach;	N		§ 4 ods. 3	Mikroorganizmus je bunkový jedinec alebo nebunkový jedinec schopný množiť sa a odovzdávať genetický materiál, vrátane vírusov, viroidov, živočíšnych buniek a  buniek rastlinných kultúr.
	Y			
Článok 2 (b)	 „geneticky modifikovaný mikroorganizmus“ (GMM) znamená: mikroorganizmus, v ktorom bol genetický materiál zmenený spôsobom, ktorý sa prirodzene pri rozmnožovaní a/alebo pri prirodzenej rekombinácii nevyskytuje.

 V rámci tejto definície:
 (i) o genetickú modifikáciu jedná minimálne pri použití techník uvedených v Prílohe I, Časť A; 

 (ii) výsledky techník uvedených v Prílohe I, Časť B, sa nepovažujú za genetickú modifikáciu;	N		§ 4 ods. 1

§ 3 ods. 2

§ 3 ods. 3
	 Geneticky modifikovaný organizmus je organizmus, ktorého genetický materiál bol zmenený spôsobom, ktorý sa prirodzene pri pohlavnom rozmnožovaní a prirodzenej rekombinácii nevyskytuje.

 Génovými  technikami sú 
a) techniky rekombinantnej nukleovej kyseliny, vrátane tvorby nových kombinácií genetického materiálu vkladaním molekúl nukleovej kyseliny vytvorených mimo organizmu do vírusu, bakteriálneho plazmidu alebo iného systému biologického nosiča a ich vnesenie do organizmu prijímateľa, v ktorom sa prirodzene nevyskytujú, ale v ktorom sú schopné kontinuálne sa množiť, 
b) techniky, ktorými sa priamo zavádza do organizmu prijímateľa dedičný materiál pripravený mimo neho, vrátane 
mikroinjektovania, makroinjektovania, mikrokapsulácie a iných invazívnych techník,
c) fúzie buniek, vrátane fúzie protoplastov, a hybridizačné techniky, ktorými  sa tvoria živé bunky s novými kombináciami dedičného genetického materiálu fúziou dvoch alebo viacerých buniek metódou, ktorá sa prirodzene nevyskytuje.
Génovými metódami a génovými technikami nie sú tie, ktorými dochádza ku genetickej zmene

a) bez použitia molekúl rekombinantnej nukleovej kyseliny, 
b) prirodzene sa vyskytujúcim spôsobom, najmä oplodňovaním in vitro, konjugáciou, transdukciou, transformáciou, polypoidnou indukciou, mutagenézou a fúziou rastlinných buniek tradičnými šľachtiteľskými metódami, alebo
c) použitím organizmov geneticky zmenených 
    1. bunkovou fúziou prokaryotických druhov mikroorganizmov, ktoré si vymieňajú genetický materiál známymi fyziologickými procesmi,  vrátane fúzie protoplastov,
    2. bunkovou fúziou buniek eukaryotických druhov mikrorganizmov, vrátane fúzie protoplastov, produkcie hybridomasy a fúzie rastlinných buniek, alebo
    3. samoklonovaním, ktoré pozostáva z odstránenia sekvencií nukleovej kyseliny z bunky, za ktorým môže, ale nemusí nasledovať spätné vloženie všetkej odstránenej nukleovej kyseliny alebo len jej časti, alebo jej syntetického ekvivalentu spolu s alebo bez predchádzajúcich enzymatických alebo mechanických krokov do buniek fylogeneticky úzko príbuzných druhov, ktoré si môžu vymieňať genetický materiál prirodzenými fyziologickými procesmi, ak sa o výslednom geneticky zmenenom organizme nepredpokladá, že by mohol spôsobiť ochorenie ľudí, zvierat alebo rastlín. 	Y			
Článok 2 (c)	„kontrolované použitie“ znamená: každú činnosť, v ktorej sú mikroorganizmy geneticky modifikované, alebo  v ktorej sú takéto geneticky modifikované mikroorganizmy pestované, uchovávané, prepravované, ničené, zneškodňované alebo používané akýmkoľvek iným spôsobom pri ktorom sa používajú zvláštne kontrolné opatrenia tak, aby sa obmedzil ich kontakt s obyvateľstvom a životným prostredím,	N		§ 8 ods.1	Používanie v uzavretých priestoroch je činnosť, ktorou sa organizmy geneticky menia alebo ktorou sa geneticky modifikované organizmy pestujú, uchovávajú, premiestňujú, ničia, zneškodňujú alebo používajú iným spôsobom s  použitím ochranných opatrení.
	Y			
Článok 2 (d)	„havária“ znamená: každú udalosť, pri ktorej sa vyskytne významný neúmyselný únik geneticky modifikovaných mikroorganizmov počas ich kontrolovaného použitia, ktorý by mohol znamenať okamžité alebo neskoršie nebezpečenstvo pre ľudské zdravie  alebo životné prostredie,	N		§ 6 ods. 2	Havária na účely tohto zákona je udalosť, pri ktorej došlo k takému úniku geneticky modifikovaných organizmov, ktorý znamená nebezpečenstvo pre  ľudí a pre životné prostredie. 
	Y			
Článok 2 (e)	„užívateľ“ znamená: každú fyzickú alebo právnickú osobu zodpovednú za kontrolované použitie geneticky modifikovaných mikroorganizmov,	N		§ 9 ods. 1	Používateľ je právnická osoba alebo fyzická osoba, ktorá používa genetické technológie a geneticky modifikované organizmy, nie je ním konečný spotrebiteľ výrobkov uvedených na trh. 	Y			
Článok 2 (f)	„(ohlásenie) notífikácia“ znamená: predloženie požadovaných informácií príslušných orgánom členského štátu.	N		§ 12  	(1)	Ohlasovateľ je osoba, ktorá má podľa tohto zákona povinnosť urobiť ohlásenie podľa odseku 2 alebo podať žiadosť o vydanie súhlasu (§13,17 a 21).
(2)	Ohlasovateľ je povinný ohlasovať ministerstvu 
a)	údaje o osobe vedúceho projektu a o členoch výboru pre bezpečnosť, ako aj zmeny v týchto údajoch,
b)	začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 1 v zariadení , na ktorého prvé použitie bol vydaný súhlas s používaním v uzavretých priestoroch,
c)	začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 2 v zariadení, na ktorého používanie na činnosti zatriedené do rizikových tried  2 až 4 už bol vydaný súhlas s používaním v uzavretých priestoroch a boli splnené všetky podmienky tohto súhlasu,
d)	zistenie nových informácií o činnostiach, ktoré môžu maž významné dôsledky na riziko.
(3)	Po prvom ohlásení podľa odseku 1 písm. c) nie je potrebné ohlasovať ďalšie používanie zariadenia na činnosti zatriedené do rizikovej triedy 1.
(4)	Ohlasovateľ je povinný podať ohlásenie 
a)	bezodkladne po tom, ako vznikol dôvod na ohlásenie a
b)	najmenej sedem dní pred začatím činnosti, ak ide o ohlásenia podľa odseku 1 písm.c) a d).	Y			
Článok 3	Bez toho, že by bolo dotknuté ustanovenie článku 5 (1) táto smernica neplatí:
- ak bola genetická modifikácia dosiahnutá prostredníctvom použitia techník/metód uvedených v Prílohe II, Časť A alebo
- v prípade kontrolovaných použití len takých typov geneticky modifikovaných mikroorganizmov, ktoré spĺňajú kritériá uvedené v Prílohe II, Časť B, ktoré zaručujú ich bezpečnosť pre 
   zdravie ľudí a životné prostredie. 
   Tieto typy geneticky modifikovaných mikroorganizmov sú uvedené v Prílohe II, Časť C.	N		§3 ods.3	
(3) Génovými  metódami a génovými technikami nie sú tie, ktorými dochádza ku genetickej zmene
a) bez použitia molekúl rekombinantnej nukleovej kyseliny, 
b) prirodzene sa vyskytujúcim spôsobom, najmä oplodňovaním in vitro, konjugáciou, transdukciou, transformáciou, polypoidnou indukciou, mutagenézou a fúziou rastlinných buniek tradičnými šľachtiteľskými metódami, alebo
c) použitím organizmov geneticky zmenených 
    1. bunkovou fúziou prokaryotických druhov mikroorganizmov, ktoré si vymieňajú genetický materiál známymi fyziologickými procesmi,  vrátane fúzie protoplastov,
    2. bunkovou fúziou buniek eukaryotických druhov mikroorganizmov, vrátane fúzie protoplastov, produkcie hybridomasy a fúzie rastlinných buniek, alebo
    3. samoklonovaním, ktoré pozostáva z odstránenia sekvencií nukleovej kyseliny z bunky, za ktorým môže nasledovať spätné vloženie všetkej odstránenej nukleovej kyseliny alebo len jej časti, alebo jej syntetického ekvivalentu spolu s alebo bez predchádzajúcich enzymatických alebo mechanických krokov do buniek fylogeneticky úzko príbuzných druhov, ktoré si môžu vymieňať genetický materiál prirodzenými fyziologickými procesmi. 
	Y			
Článok 4	Články 5 (3) a (6) a články 6 až 12 neplatia pre cestnú, železničnú, vodnú (vrátane vnútrozemskej) a leteckú prepravu geneticky modifikovaných mikroorganizmov. 
Táto smernica sa nevzťahuje na uchovávanie, pestovanie, prepravu, ničenie, zneškodňovanie alebo použitie geneticky modifikovaných mikroorganizmov, ktoré boli uvedené na trh v súlade so Smernicou 90/220/EEC z 23. apríla 1990 o úmyselnom uvoľňovaní geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia (*) alebo v súlade s inými právnymi predpismi Spoločenstva, ktoré stanovujú zvláštne posudzovanie environmentálnych rizík podobné posudzovaniu v spomenutej smernici za toho predpokladu, že kontrolované použitie bude spĺňať podmienky stanovené v súhlase s uvedením na trh, ak takéto podmienky existujú.	N		§10 ods. 7	Zatriedenie do rizikovej triedy nie je potrebné na prepravu geneticky  modifikovaných organizmov v cestnej doprave, v železničnej doprave,  vo vodnej doprave a v leteckej doprave.	Y			
Článok 5 (1)	Členské štáty zabezpečia, aby boli vykonané všetky vhodné opatrenia na odvrátenie nepriaznivých účinkov na ľudské zdravie a životné prostredie, ktoré by mohli byť dôsledkom kontrolovaného použitia geneticky modifikovaných mikroorganizmov.	N		§ 25 

	(1) Inšpekcia ako orgán štátneho dozoru nad používaním genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov(ďalej len „štátny dozor“)
a) vykonáva štátny dozor  a
b) ukladá pokuty za správne delikty (§ 27 a 28) a prejednáva priestupky (§ 29).

(2) Inšpekcia nevykonáva 
     a) dozor na úseku ochrany zdravia ľudí a hodnotenia zdravotných rizík, ktorý vykonávajú orgány ochrany zdravia podľa osobitných predpisov,11)
     b) veterinárny dozor, ktorý vykonávajú orgány veterinárnej starostlivosti podľa osobitných predpisov,12) 
   c) dozor na úseku rastlín, osív a sadív a rastlinolekárskej starostlivosti, ktorý vykonávajú orgány štátnej správy podľa osobitných predpisov,13)
     d) štátny dohľad nad výrobkami na trhu, ktorý vykonávajú orgány štátnej správy podľa osobitných predpisov,14)
     e) dozor nad bezpečnosťou a ochranou zdravia pri práci, ktorý vykonávajú orgány správy inšpekcie práce podľa osobitných predpisov.15)
	Y			
Článok 5 (2)	Užívateľ preto vykoná posudzovanie kontrolovaných použití z hľadiska rizík pre zdravie ľudí a životného prostredia, ktoré by z nich mohli vyplynúť, použijúc minimálne súčasti posudzovania a postup uvedené v Prílohe III, Častiach A a B.	N		§10 ods.1	 Používateľ je povinný pred začatím každého  používania v uzavretých priestoroch
a) vykonať opatrenia na odvrátenie možných nepriaznivých vplyvov na ľudí a na životné prostredie, ktoré by mohli byť dôsledkom takéhoto  používania, 
b) posúdiť riziko vyplývajúce z plánovaného použitia genetickej technológie alebo z geneticky modifikovaného organizmu v uzavretom priestore, najmä zistiť možné škodlivé vplyvy na ľudí a na životné prostredie,
	Y			
Článok 5 (3)	Výsledkom posudzovania uvedeného v odseku 2 bude konečné zatriedenie kontrolovaných použití do 4 tried podľa postupu stanoveného v Prílohe III., ktoré výsledkom bude priradenie úrovne kontrolovaného použitia v súlade s článkom 6:
Trieda 1: činnosti nepredstavujúce žiadne alebo len zanedbateľné riziko, t. j. činnosti, pre ktoré je za účelom ochrany zdravia ľudí alebo životného prostredia vhodná úroveň 1 kontrolných opatrení.
Trieda 2: činnosti predstavujúce nízke riziko, t. j. činnosti, pre ktoré je za účelom ochrany zdravia ľudí alebo životného prostredia vhodná úroveň 2 kontrolných opatrení.
Trieda 3: činnosti predstavujúce stredné riziko, t. j. činnosti, pre ktoré je za účelom ochrany zdravia ľudí alebo životného prostredia vhodná úroveň 3 kontrolných opatrení.
Trieda 4: činnosti predstavujúce vysoké riziko, t. j. činnosti, pre ktoré je za účelom ochrany zdravia ľudí alebo životného prostredia vhodná úroveň 4 kontrolných opatrení.	N		§ 10 ods.1

ods. 3	c) zatriediť na základe výsledku posúdenia rizík pripravované použitie genetickej technológie do rizikovej triedy (odsek 3),

Používateľ zatriedi plánované používanie v uzavretých priestoroch do niektorej z týchto rizikových tried:
a) do rizikovej triedy 1 – činnosti nepredstavujúce nijaké alebo len zanedbateľné riziko, pre ktoré je vhodná úroveň kontroly 1,
b)do rizikovej triedy 2 – činnosti predstavujúce malé riziko, pre ktoré je vhodná úroveň kontroly 2,
c) do rizikovej triedy 3 – činnosti predstavujúce stredne veľké riziko, pre ktoré je vhodná úroveň kontroly 3,
d) do rizikovej triedy 4 –  činnosti predstavujúce veľké riziko, pre ktoré je vhodná úroveň kontroly 4.

	Y			
Článok 5 (4)	Ak existujú pochybnosti, ktorá trieda je pre navrhované kontrolované použitie vhodná, aplikujú sa prísnejšie ochranné opatrenia, ak dostatočný dôkaz a súhlas príslušného orgánu neoprávňuje použitie menej prísnych opatrení.	N		§10 ods. 4	V pochybnostiach sa plánované používanie zatriedi do vyššej rizikovej triedy, a to až do času, kým sa preukáže dôvod na zaradenie do nižšej rizikovej triedy. 
	Y			
Článok 5 (5)	Posudzovanie uvedené v odseku 2 musí zohľadniť najmä zneškodňovania odpadu a odpadových vôd. Ak to je vhodné, na ochranu zdravia ľudí a životného prostredia sa použijú potrebné bezpečnostné opatrenia.	N		§11 ods. 2

ods. 3
	Prehodnocovanie zatriedenia musí zohľadňovať
a) úroveň zneškodňovania odpadu a odpadových vôd,
Ak je to po prehodnotení zatriedenia potrebné, používateľ urobí ďalšie
nevyhnutné bezpečnostné opatrenia na ochranu zdravia ľudí a životného
prostredia.
	Y			
Článok 5 (6)	Užívateľ musí uchovávať záznamy z posudzovania uvedeného v odseku 2 a sprístupniť ich príslušnému orgánu vo vhodnej forme ako súčasť notifikácie (ohlásenia) v zmysle článkov 7, 9 a 10 alebo na požiadanie.	N		§11 ods. 4	Používateľ je povinný uchovávať posudky z posudzovania rizíka (§ 5 ods. 4) a záznamy z
prehodnocovania zatriedenia desať rokov odo dňa konečného zatriedenia
geneticky zmeneného organizmu do rizikovej triedy alebo odo dňa ukončenia
prehodnotenia.
	Y			
Článok 6 (1)	Okrem rozsahu, do ktorého odsek 2 Prílohy IV povoľuje použitie iných opatrení, použije užívateľ všeobecné princípy a príslušnú úroveň kontroly  a iné ochranné opatrenia stanovené v Prílohe IV, ktoré zodpovedajú príslušnej triede kontrolovaného použitia tak, aby udržal čo najnižšiu úroveň vystavenia pracoviska a životného prostredia akýmkoľvek geneticky modifikovaným mikroorganizmom a tak, aby bola zaistená vysoká úroveň bezpečnosti.	N		§9 ods. 8	Používateľ je povinný zabezpečiť  uplatňovanie týchto zásad bezpečnosti a ochrany zdravia  pri práci a správnej mikrobiologickej praxe v zariadení:
a) vystavenie pracoviska zariadenia účinkom geneticky modifikovaných mikroorganizmov sa musí udržiavať na čo najnižšej možnej úrovni,
b) ochranné  opatrenia sa musia vykonávať pri zdroji nebezpečenstva a ak je to potrebné podľa úrovne ochrany zodpovedajúcej zatriedeniu do rizikovej triedy musia sa na ich vykonávanie zabezpečiť zamestnancom osobné ochranné prostriedky,
c) musí sa udržiavať  také vybavenie zariadenia, ktoré zodpovedá úrovni ochrany zodpovedajúcej zatriedeniu do rizikovej triedy,
d) musí sa pri podozrení zo zlyhania ochranných opatrení zisťovať  prítomnosť používaných životaschopných mikroorganizmov mimo primárnej fyzickej kontroly, 
e) musia byť určené dezinfekčné a dekontaminačné postupy pre prípad úniku geneticky modifikovaných mikroorganizmov z uzavretého priestoru zariadenia,
f) musia byť k dispozícii účinné dezinfekčné látky a hygienické a dekontaminačné prostriedky a mechanizmy,
g) musia sa vytvoriť a uplatňovať miestne bezpečnostné zásady praxe pre zamestnancov používateľa,
h) musia sa v zariadení a v jeho okolí rozmiestniť označenia oznamujúce bionebezpečenstvo,
i) zamestnancom zariadenia sa musí umožniť potrebné  odborné vzdelávanie,
j) musí sa viesť podrobná dokumentácia o činnostiach v zariadení, 
k) musí byť zakázané na pracovisku jesť, piť, fajčiť, používať kozmetické výrobky a skladovať potraviny,
l) musí sa zakázať pipetovanie ústami,
m) musia sa poskytnúť písomne vyhotovované štandardné postupy, ak je to z hľadiska bezpečnosti potrebné,
n) musí sa zabezpečiť vhodné uskladnenie kontaminovaného laboratórneho vybavenia a materiálu.
	Y			
Článok 6 (2)	Posudzovanie uvedené v článku 5(2) a úroveň kontroly a iné použité ochranné opatrenia sa musia pravidelne prehodnocovať a prehodnotia sa ihneď, ak:
a)	už použité kontrolné opatrenia nie sú viac adekvátne alebo ak trieda priradená kontrolovanému použitiu nie je viac správne, alebo
b)	existuje dôvod sa domnievať, že posudzovanie už nie je z hľadiska nových vedeckých a technických poznatkov vhodné.
	N		§11 ods. 1	Používateľ je povinný počas používania v uzavretých priestoroch pravidelne prehodnocovať zatriedenie do rizikovej triedy. Vždy ho musí prehodnotiť, ak zistí, že
a) používané ochranné opatrenia prestali byť primerané požadovanému stupňu ochrany zdravia ľudí a životného prostredia,
b) zatriedenie do rizikovej triedy prestalo byť primerané úrovni ochrany alebo už nezodpovedá výsledku posudzovania rizíka,
c) je dôvod domnievať sa, že vykonané posudzovanie rizika už nezodpovedá novým vedeckým poznatkom a dosiahnutej úrovni génových metód a génových techník.
	Y			
Článok 7	V prípade využitia zariadenia na kontrolované použitie po prvý krát je užívateľ povinný zaslať príslušným orgánom pred začatím takéhoto použitia notifikáciu (ohlásenie) obsahujúcu minimálne  informácie uvedené v Prílohe V, časť A.	N		§12 ods.2

§13 ods.1	(2) Ohlasovateľ je povinný ohlasovať ministerstvu 
a) údaje o osobe vedúceho projektu a o členoch výboru pre bezpečnosť, ako aj zmeny v týchto údajoch,
b) začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 1 v zariadení, na ktorého prvé použitie bol vydaný súhlas s  používaním v uzavretých priestoroch,
c) začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 2 v zariadení, na ktorého používanie na činnosti zatriedené do rizikových tried 2 až 4 už bol vydaný súhlas s  používaním v uzavretých priestoroch a boli splnené všetky podmienky tohto súhlasu,
d) zistenie nových informácií o činnostiach, ktoré môžu mať významné dôsledky na riziko.

(1) Na  používanie v uzavretých priestoroch je potrebný súhlas ministerstva § 24 ods.1 písm.b) bod 1., ak ide o 
a) prvé použitie zariadenia na genetické technológie,

	Y			
Článok 8	Po notifikácii (ohlásení) uvedenej v článku 7 sa následné kontrolované použitie triedy 1 môže vykonať bez ďalšej notifikácie (ohlásenia). Užívatelia geneticky modifikovaných mikroorganizmov triedy 1 musia uchovávať záznamy z každého posudzovania uvedeného v článku 5(6), ktoré príslušnému orgánu na požiadanie sprístupnia.	N		§12 ods. 2

§  9 ods..8 
ods. 9
	 Ohlasovateľ je povinný ohlasovať ministerstvu
 b) začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 1 v zariadení, na ktorého prvé použitie bol vydaný súhlas s používaním v uzavretých priestoroch,

j) musí sa viesť podrobná dokumentácia o činnostiach v zariadení, 
 V dokumentácii podľa odseku 8 písm. j) sa musia evidovať údaje o všetkých podstatných okolnostiach týkajúcich sa  používania v uzavretých priestoroch. 
	Y			
Článok 9 (1)	Pre prvé a následné kontrolované použitia triedy 2, ktoré sa majú vykonať v zariadení ohlásenom podľa článku 7 sa musí zaslať notifikácia (ohlásenie) obsahujúce informácie uvedené v Prílohe V, časť B.	N		§12 ods. 3
	Po prvom ohlásení podľa odseku 1 písm. c) nie je potrebné ohlasovať ďalšie používanie zariadenia na činnosti zatriedené do rizikovej triedy 1.
	Y			
Článok 9 (2) 	Ak bolo zariadenie predmetom predchádzajúcej notifikácie (ohlásenie) vykonávania kontrolovaného použitia triedy 2 alebo vyššej a boli splnené všetky požiadavky príslušného súhlasu, kontrolované použitie triedy 2 sa môže vykonávať bezprostredne po zaslaní novej notifikácie (ohlásení).
Avšak sám žiadateľ môže požiadať príslušný orgán a rozhodnutie vo veci formálneho povolenia. Tento musí rozhodnúť v lehote maximálne 45 dní od dátumu notifikácie (ohlásenia).	N		§13 ods.2	 Ak sa použili uzavreté priestory zariadenia na činnosti zatriedené do rizikových tried 2 až 4 na základe súhlasu podľa odseku 1 a boli splnené všetky podmienky uvedené v tomto súhlase, na jeho ďalšie používanie na činnosti zatriedené do rizikovej triedy 2 postačuje ohlásenie (§ 12). Ohlasovateľ však môže aj v tomto prípade žiadať o vydanie súhlasu podľa odseku 1.

	Y			
Článok 9 (3)	Ak zariadenie nebolo predmetom prechádzajúcej notifikácie (ohlásenia) vykonávania kontrolovaného použitia triedy  2 alebo vyššej, kontrolované použitie triedy 2 sa môže vykonávať po 45 dňoch od zaslania notifikácie (ohlásenia) uvedenej v odseku 1 v prípade  absencie akéhokoľvek náznaku opačného stanoviska príslušného orgánu alebo   v prípade jeho súhlasu i skôr.	N		§13 ods.3	Ak sa použili uzavreté priestory zariadenia na činnosti zatriedené do rizikových tried 2 až 4 bez ohlásenia (§ 12) alebo súhlasu podľa odseku 1, možno ho použiť na činnosti zatriedené do rizikovej triedy 2 len na základe súhlasu. Ak však súhlas nebol vydaný do 45 dní, možno použiť uzavreté priestory zariadenia na činnosti zatriedené do rizikovej triedy 2 aj bez takéhoto súhlasu, a to po uplynutí 45 dní odo dňa podania žiadosti o vydanie súhlasu.
.
	Y			
Článok 10 (1)	Pre prvé a následné kontrolované použitia triedy 3 alebo triedy 4, ktoré sa majú vykonať v zariadení ohlásenom podľa článku 7 sa musí zaslať notifikácia (ohlásenie) obsahujúce informácie uvedené v Prílohe V, časť C.	N		 Vyhláška,kt. sa ustanovujú podrobnosti...
	
(1) Žiadosť o vydanie súhlasu na prvé a každé ďalšie používanie v uzavretých priestoroch zatriedené do rizikových tried 3 a 4 obsahuje
a)	dátum podania ohlásenia o prvom použití  zariadenia § ,
b)	......
	Y			
Článok 10 (2)	Kontrolované použitie triedy 3 alebo 4 a nesmie vykonávať bez predchádzajúceho súhlasu príslušného orgánu, ktorý musí svoje rozhodnutie oznámiť písomne:
      a) do 45 dní po zaslaní novej notifikácie (ohlásenia) v prípade zariadenia, ktoré bolo predmetom predchádzajúcej notifikácie (ohlásenia) vykonávania kontrolovaného          použitia triedy 3 alebo vyššej a v prípade ak boli splnené podmienky súhlasu          s kontrolovaným použitím tej istej alebo vyššej triedy, ako je trieda kontrolovaného použitia, ktoré sa má vykonávať;
     b) do 90 dní po zaslaní notifikácie (ohlásenia) v ostatných prípadoch.	N		§13 ods. 1

§31 ods. 5	Na používanie v uzavretých priestoroch je potrebný súhlas ministerstva § 24 ods. 1 písm. b) bod. 1, ak ide o 
c) činnosti zatriedené do rizikových tried 3 a 4, 

Ministerstvo posúdi došlé ohlásenia v lehote
a) 45 dní, ak ide o opakované ohlásenie,
b) 90 dní v ostatných prípadoch	Y			
Článok 11 (1)	Členské štáty určia orgán alebo orgány, ktoré budú zodpovedné za vykonanie opatrení prijatých na vykonanie tejto smernice a za prijímanie a posudzovanie notifikácií (ohlásení) uvedených v článku 7, 9 a 10.	N		§ 23

§24 ods. 1	Orgánmi štátnej správy vo veciach podľa tohto zákona sú
a) ministerstvo,
b) Slovenská inšpekcia životného prostredia (ďalej len „inšpekcia“).

Ministerstvo 
b) je správnym orgánom príslušným 
    1. vydávať súhlasy podľa § 13, 17 a 21,
    2. prijímať ohlásenia ohlasovateľov a posudzovať ich obsah (§ 12 a 31),	Y			
Článok 11 (2)	Príslušné orgány posúdia súlad notifikácií (ohlásení) s požiadavkami tejto smernice, presnosť a úplnosť informácií, správnosť posudzovania uvedenú v článku 5 (2) a triedu kontrolovaných použití, a ak to je vhodné, i vhodnosť kontrolných a iných ochranných opatrení, odpadové hospodárstvo a havarijné opatrenia.	N		§31 ods. 1	Ministerstvo pri posudzovaní ohlásení (§ 12)
a) preskúma úplnosť ohlásenia v závislosti podľa druhu a účelu, pre ktorý sa podáva,
b) posúdi obsah ohlásenia porovnaním s požiadavkami na používanie v uzavretých priestoroch podľa tohto zákona, najmä preskúma a zhodnotí
    1. úplnosť a presnosť údajov a informácií uvádzaných v ohlásení, 
    2. správnosť posudzovania rizík a zaradenia do rizikovej triedy,
    3. vhodnosť a správnosť kontrolných opatrení,
    4.  obsah havarijného plánu a vhodnosť bezpečnostných opatrení,
    5. navrhované nakladanie s odpadmi a odpadovými vodami,
    6. hodnotenie možných rizík,
    7. technické, organizačné a personálne predpoklady zariadenia,
c) porovná údaje a informácie s dostupnými vedeckými poznatkami a s technickými špecifikáciami,
d) môže uložiť ohlasovateľovi povinnosť vykonať dodatočné testy, merania alebo iné formy skúšania,
e) požiada inšpekciu o vykonanie štátneho dozoru v zariadení ohlasovateľa. 
	Y			
Článok 11 (3)	Ak to je potrebné, príslušný orgán môže:
a)	požiadať užívateľa o poskytnutie ďalších informácií alebo o zmenu podmienok navrhovaného kontrolného použitia alebo triedy, ktorá je kontrolovanému použitiu (použitiam) priradená. V tomto prípade môže príslušný orgán požadovať, aby sa kontrolované použitie, ak je navrhnuté, nezačínalo, alebo, ak už sa začalo, aby bolo pozastavené alebo ukončené, pokým príslušný orgán nevydá súhlas na základe ďalších získaných informácií alebo zmenených podmienok kontrolovaného použitia;
b)	obmedziť lehotu, na ktorú je kontrolované použitie povolené alebo ho podriadiť určitým zvláštnym podmienkam.	D		§31 ods. 2

	Ministerstvo môže uložiť ohlasovateľovi povinnosť
a) doplniť ohlásenie, ak nie je úplné,
b) poskytnúť podrobnejšie údaje alebo ďalšie podklady, ak je to potrebné na
posudzovanie ohlásenia,	Y			
Článok 11 (4)	Na účel výpočtu lehôt uvedených v článkoch 9 a 10 sa doba, počas ktorej príslušný orgán:
- čaká na dodatočné informácie, ktoré môže od notifikátora (ohlasovateľa) v súlade s odsekom 
   3 (a) vyžadovať alebo
- vykonáva anketu (verejný prieskum) alebo konzultácie v súlade s článkom 13 nezapočítava.	N		§31 ods. 6	Lehoty podľa odseku 5 spočívajú
a) odo dňa požiadania používateľa podľa odsekov 2 a 4 písm. b) do dňa splnenia požiadavky,
b) počas vykonávania dodatočných testov, meraní alebo iných foriem skúšania,
počas vykonávania inšpekcie v zariadení používateľa	Y			
Článok 12 (1)	Ak sa užívateľ dozvie relevantné nové informácie alebo upraví kontrolované použitie spôsobom, ktorý môže mať významné dôsledky pre ním predstavované riziká, upovedomí čo najskôr príslušný orgán  a zmení notifikáciu (ohlásenie) v zmysle článkov 7, 9, a 10.	N		§12 ods. 1	(1) Ohlasovateľ je povinný ohlasovať ministerstvu 
d) zistenie nových informácií o činnostiach, ktoré môžu mať významné dôsledky na riziko.

	Y			
Článok 12 (2)	Ak príslušný orgán obdrží informácie, ktoré môžu mať významné dôsledky pre riziká predstavované kontrolovaným použitím, môže požadovať od užívateľa, aby upravil podmienky kontrolovaného použitia, pozastavil ho alebo ukončil.	N		§35 ods. 2	 Ministerstvo začne konanie z vlastného podnetu, ak 
c) došlo k neúmyselnej zmene zámerného uvoľňovania, ktorá by mohla mať nepriaznivé vplyvy na ľudí alebo na životné prostredie	Y			
Článok 13	Ak to členský štát považuje za vhodné, môže zabezpečiť, aby boli s verejnosťou prekonzultované aspekty navrhovaného kontrolovaného použitia bez toho, že by boli dotknuté ustanovenia článku 19. 	D		§31 ods. 2	Ministerstvo môže uložiť ohlasovateľovi povinnosť
 f) zabezpečiť uskutočnenie verejnej diskusie a jej vyhodnotenie predložiť
ministerstvu.
	Y			
Článok 14 (a)	Kompetentné orgány zabezpečia, aby pred začatím kontrolovaného použitia
(a) 	bol preň vypracovaný havarijný plán pre prípad, že by zlyhanie kontrolných opatrení mohlo viesť k vážnemu, či už bezprostrednému alebo následnému ohrozeniu ľudí mimo zariadenia alebo životného prostredia, okrem prípadov, keď už bol takýto havarijný plán vypracovaný na základe iných právnych predpisov Spoločenstva;	N		§10 ods. 1	Používateľ je povinný pred začatím každého používania v uzavretých priestoroch.
e) vypracovať havarijný plán (§ 6) a zverejniť ho na Internete, prípadne aj
iným vhodným spôsobom,
	Y			
Článok 14 (b)	(b) boli informácie o týchto havarijných plánoch, vrátane príslušných bezpečnostných opatrení, ktoré budú v prípade nehody prijaté, postúpené vhodným spôsobom organizáciám a orgánom, o ktorých sa predpokladá, že by mohli byť haváriou zasiahnuté, bez toho, že by o ne museli žiadať. Informácie sa musia aktualizovať v príslušných intervaloch. Musia byť tiež verejne prístupné.
Dotknuté členské štáty sprístupnia v rovnakom čase ostatným dotknutým členským štátom rovnaké informácie, aké boli poskytnuté ich vlastným občanom, ako podklad pre všetky potrebné konzultácie v rámci ich dvojstranných vzťahov.			§10 ods. 1

§14 ods. 3	Používateľ je povinný pred začatím každého používania v uzavretých priestoroch
f)	poskytnúť podstatné informácie o obsahu havarijného plánu osobám, ktoré by mohli byť postihnuté v prípade havárie, 

Ak prichádzajú do úvahy aj cezhraničné vplyvy možného ohrozenia,
používateľ poskytne informácie podľa odseku 2 ministerstvu, 
ako podklad na informovanie orgánov cudzích štátov a na konzultácie v rámci
dvojstranných medzištátnych vzťahov.	Y			
Článok 15 (1)	Členské štáty príjmu potrebné opatrenia aby, bol užívateľ v prípade havárie povinný okamžite informovať príslušný orgán, uvedený v článku 11, a aby poskytol nasledujúce informácie:
- okolnosti havárie,
- identifikáciu a množstvá príslušných geneticky modifikovaných mikroorganizmov,
- všetky informácie potrebné pre posúdenie následkov havárie na zdravie obyvateľstva a na životné prostredie,
- prijaté opatrenia.	N		§14 ods. 1

§15 ods. 2	(1) Ak nastala havária (§ 6 ods. 2), používateľ je povinný bezodkladne
a) podať ohlásenie o havárii ministerstvu,
b) upovedomiť bezprostredne ohrozené osoby v okolí zariadenia a ak ide o haváriu s následkami pre zahraničie, aj orgány ohrozených štátov,
c) vykonať bezpečnostné opatrenia podľa havarijného plánu,
d) poskytnúť informácie o havárii a o vykonaných opatreniach verejnosti vhodnou formou zverejnenia.

 Upovedomenie podľa odseku 1 písm. b) obsahuje 
a) opis okolností havárie,
b) identifikáciu a množstvo geneticky modifikovaných organizmov, ktoré unikli spod kontroly,     
c) informácie potrebné na posúdenie následkov havárie na ľudí a na životné prostredie,
d) informácie o prijatých opatreniach.

	Y			
Článok 15 (2)	V prípade informácií poskytnutých podľa odseku 1 sú členské štáty povinné:
- zabezpečiť, aby boli prijaté všetky potrebné opatrenia a okamžite upozorniť 
   každý členský štát, ktorý by mohol byť haváriou zasiahnutý, 
- zhromažďovať, ak je to možné, informácie potrebné pre úplnú analýzu havárie, a ak to je vhodné, odporúčať spôsoby ako v budúcnosti predchádzať podobným haváriám a obmedziť ich účinky.	N		§14 ods. 3	Ak prichádzajú do úvahy aj cezhraničné vplyvy možného ohrozenia,
používateľ poskytne informácie podľa odseku 2 aj ministerstvu, ako podklad na informovanie orgánov cudzích štátov a na konzultácie v rámci
dvojstranných medzištátnych vzťahov.
	Y			
Článok 16 (1)	Členské štáty sú povinné:
(a) 	konzultovať s ostatnými členskými štátmi, o ktorých sa predpokladá, že by mohli byť pri havárii zasiahnuté, navrhnutú realizáciu havarijných plánov,
(b) 	čo najskôr informovať Komisiu o každej havárii v zmysle tejto smernice, uvedúc podrobnosti o jej okolnostiach, identifikáciu a množstvá príslušných geneticky modifikovaných organizmov, o vykonaných havarijných opatreniach a ich účinnosti, a o analýze havárie vrátane odporúčaní ako obmedziť jej účinky a ako podobným nehodám v budúcnosti predchádzať.	D				O			
Článok 16 (2)	Komisia, v spolupráci s členskými štátmi, stanoví spôsob výmeny informácií v zmysle odseku 1. Takisto vypracuje a členským štátom sprístupní zoznam havárií v zmysle tejto smernice, vrátane analýzy príčin havárií, získaných skúseností a prijatých opatrení za účelom predídenia podobným haváriám v budúcnosti.“	D				O			

Článok 17	Členské štáty zabezpečia, aby kompetentný orgán organizoval inšpekcie a iné kontrolné opatrenia na zabezpečenie súladu užívateľa s touto smernicou.	N		§23 ods. 1	 Orgánmi štátnej správy vo veciach podľa tohto zákona sú
b) Slovenská inšpekcia životného prostredia (ďalej len „inšpekcia“).

.	Y			
Článok 18 (1)	Členské štáty zašlú ku koncu každého roka Komisii súhrnnú správu o kontrolovaných použitiach triedy 3 a 4 notifikované (ohlásené) počas príslušného roka podľa článku 10, vrátane popisu, účelu a rizík týchto použití.	n. a.				O			
Článok 18 (2)	Členské štáty zašlú každé tri roky Komisii súhrnnú správu o ich skúsenostiach s touto smernicou, po prvýkrát k 5. júnu 2003.	n. a.				O			
Článok 18 (3)	Komisia každé tri roky zverejní súhrnnú správu vypracovanú na základe správ uvedených v odseku 2, po prvýkrát k 5. júnu 2004.	n. a.				O			
Článok 18 (4)	Komisia môže zverejniť všeobecné štatistické informácie o implementácii tejto smernice a súvisiacich záležitostiach, pokiaľ neobsahujú informácie, ktoré by mohli spôsobiť užívateľovi ujmu z hľadiska hospodárskej súťaže.	n. a.				O			
Článok 19 (1)	Ohlasovateľ môže označiť ako dôvernú takú informáciu v notifikácii (ohlásení), poskytnutú podľa tejto smernice, ak by sa jej odtajnenie týkalo jednej alebo viacerých položiek uvedených v Článku 3(2) Smernice Rady 90/313/EEC zo 7. júna 1990 o voľnom prístupe k informáciám o životnom prostredí(). V takých prípadoch musí byť vydané overiteľné oprávnenie.	N		§26 ods.3	Ohlasovateľ môže označiť údaje a informácie sprístupnené pri
výkone štátneho dozoru alebo uvedené v ohlásení alebo v žiadosti o vydanie súhlasu
 ako predmet práva duševného vlastníctva alebo ako
predmet obchodného tajomstva a žiadať, aby sa nezverejňovali. Obsah návrhu
posúdi ministerstvo a o výsledku ho upovedomí.

	Y			
Článok 19 (2)	Kompetentný orgán po konzultácii s notifikátorom (ohlasovateľom) rozhodne o tom, ktoré informácie budú považované za dôverné a o svojom rozhodnutí ho oboznámi.	N		§26 ods.3	Ohlasovateľ môže označiť údaje a informácie sprístupnené  pri
výkone štátneho dozoru alebo uvedené v ohlásení alebo v žiadosti o súhlas
 ako predmet práva duševného vlastníctva alebo ako
predmet obchodného tajomstva a žiadať, aby sa nezverejňovali. Obsah návrhu
posúdi ministerstvo a o výsledku ho upovedomí.
	Y			
Článok 19 (3)	V žiadnom prípade nebudú za dôverné považované nasledovné informácie predložené v zmysle  článkov 8, 9 alebo 10:
-	všeobecná charakteristika geneticky modifikovaných mikroorganizmov, názov a adresa notifikátora (ohlasovateľa) a miesto použitia, 
-	trieda kontrolovaného použitia a kontrolné opatrenia,
zhodnotenie predvídateľných účinkov, najmä účinkov škodlivých na zdravie ľudí a životné prostredie.	N		§ 26 ods.1	Zachovávať mlčanlivosť o skutočnostiach, údajoch a informáciách, ktoré sú predmetom práva duševného vlastníctva alebo obchodného tajomstva ohlasovateľa, sú povinní
a)	inšpektori (§ 25), ak sa o nich dozvedeli z výkonu štátneho dozoru v zariadení,
b)	zamestnanci ministerstva a inšpekcie, ak sa o nich dozvedeli z ohlásenia alebo upovedomenia ohlasovateľa, alebo v konaniach podľa tohto zákona.	Y			
Článok 19 (4)	Komisia a príslušné orgány nesmú poskytnúť tretím stranám žiadne informácie, o ktorých sa v zmysle odseku 2 rozhodlo, že sú dôverné, a ktoré boli ohlásené alebo inak poskytnuté v zmysle tejto smernice a budú chrániť práva duševného vlastníctva  vzťahujúce sa k obdržaným údajom.	N		§26 ods.1	Zachovávať mlčanlivosť o skutočnostiach,údajoch a
informáciách, ktoré sú predmetom práva duševného vlastníctva alebo
obchodného tajomstva ohlasovateľa, sú povinní
a) inšpektori (§ 25), o ktorých sa dozvedeli z výkonu štátneho dozoru,
b) zamestnanci ministerstva a inšpekcie, o ktorých sa dozvedeli z ohlásenia alebo upovedomenia ohlasovateľa, alebo v
konaniach podľa tohto zákona.
	Y			
Článok 19 (5)	Ak notifikátor (ohlasovateľ) z akýchkoľvek príčin odvolá notifikáciu (ohlásenie), príslušný orgán musí rešpektovať dôvernosť predložených informácií.	N		§26 ods.4	Údaje a informácie, ktoré ministerstvo uznalo ako predmet práva duševného vlastníctva alebo predmet obchodného tajomstva, sa nezverejnia, ani neposkytnú iným osobám a orgánom cudzích štátov, a to ani vtedy, ak ohlasovateľ vzal ohlásenie alebo žiadosť o súhlas späť	Y			
Článok 20	O zmenách potrebných pre prispôsobenie Prílohy II Časť A a Príloh III až V technickému pokroku a pre prispôsobenie Prílohy II časť C sa rozhodne podľa postupu uvedeného v článku 21. “	N				O			
Článok 20a	Rada na návrh Komisie prijme do 5. decembra 2000 kvalifikovanou väčšinou Prílohu II, časť B obsahujúcu kritériá pre zaradenie typov geneticky modifikovaných mikroorganizmov do Prílohy II, časti C. Zmeny v Prílohe II, Časť B prijme Rada na návrh Komisie kvalifikovanou väčšinou.“	n. a.				O			
Článok 21	1. Komisii bude pomáhať výbor zložený zo zástupcov členských štátov a ktorému bude predsedať predstaviteľ Komisie.
2. Predstaviteľ Komisie predloží Komisii návrh opatrení, ktoré sa majú prijať. Komisia vyjadrí svoje stanovisko na návrh v časovom limite, ktorý môže predseda uložiť podľa naliehavosti záležitosti. Stanovisko bude vyjadrené väčšinou uloženou v článku 148(2) o Zmluve v prípade rozhodnutí, ktoré Rada požaduje prijať na návrh z Komisie. Hlasy zástupcov členských štátov v Komisii budú upravené spôsobom stanoveným v článku 148. Predseda hlasovať nebude.
3.(a) Komisia prijme plánované opatrenia, ak sú v súlade so stanoviskom Komisie.
(b) 	Ak plánované opatrenia nie sú v súlade so stanoviskom Komisie, alebo ak nebolo vyjadrené žiadne stanovisko, Komisia bez odkladu predloží Rade návrh týkajúci sa opatrení, ktoré sa majú prijať. Rada rozhodne kvalifikovanou väčšinou. 
    Ak, do uplynutia doby troch mesiacov od dátumu, kedy bol návrh predložený Rade, Rada nerozhodne, Komisia prijme navrhované opatrenia, s výnimkou prípadov kedy Rada rozhodne proti uvedeným opatreniam jednoduchou väčšinou. 	n. a.				O			
Článok 22	Členské štáty uvedú do platnosti zákony, nariadenia a administratívne opatrenia potrebné k naplneniu tejto smernice nie neskôr ako 23. októbra 1991. 
Budú o tom ihneď informovať Komisiu.	n. a.				O			
Článok 23	Táto smernica je adresovaná členským štátom.	n. a.				O			
PRÍLOHA I, ČASŤ A		N		§ 3 ods. 2
	(2) Génovými technikami sú 
a) techniky rekombinantnej nukleovej kyseliny, vrátane tvorby nových kombinácií genetického materiálu vkladaním molekúl nukleovej kyseliny vytvorených mimo organizmu do vírusu, bakteriálneho plazmidu alebo iného systému nosiča a ich vnesenie do príjemcu, v ktorom sa prirodzene nevyskytujú, ale v ktorom sú schopné kontinuálne sa množiť, 
b) techniky, ktorými sa priamo zavádza do príjemcu dedičný materiál pripravený mimo neho, vrátane mikroinjektovania, makroinjektovania, mikrokapsulácie a iných invazívnych techník,
c) fúzie buniek, vrátane fúzie protoplastov, a hybridizačné techniky, ktorými  sa tvoria živé bunky s novými kombináciami dedičného genetického materiálu fúziou dvoch alebo viacerých buniek taxonomicky pochádzajúcich z rôznych čeľadí, ktoré sa prirodzene nevyskytujú.

	Y			
PRÍLOHA I, ČASŤ B		N		§ 3 ods. 3 písm. a), b)	(3) Génovými metódami a génovými technikami nie sú tie, ktorými dochádza ku genetickej zmene
a) bez použitia molekúl rekombinantnej nukleovej kyseliny, 
b) prirodzene sa vyskytujúcim spôsobom, najmä oplodňovaním in vitro, konjugáciou, transdukciou, transformáciou, polypoidnou indukciou, mutagenézou a fúziou rastlinných buniek tradičnými šľachtiteľskými metódami, 
	Y			
PRÍLOHA II, ČASŤ A		N		§ 3 ods. 3
písm. b),c)	(3) Génovými metódami a génovými technikami nie sú tie, ktorými dochádza ku genetickej zmene
 b) prirodzene sa vyskytujúcim spôsobom, najmä oplodňovaním in vitro, konjugáciou, transdukciou, transformáciou, polypoidnou indukciou, mutagenézou a fúziou rastlinných buniek tradičnými šľachtiteľskými metódami, alebo
c) použitím organizmov geneticky zmenených 
    1. bunkovou fúziou prokaryotických druhov mikroorganizmov, ktoré si vymieňajú genetický materiál známymi fyziologickými procesmi,  vrátane fúzie protoplastov,
    2. bunkovou fúziou buniek eukaryotických druhov mikroorganizmov, vrátane fúzie protoplastov, produkcie hybridomasy a fúzie rastlinných buniek, alebo
    3. samoklonovaním, ktoré pozostáva z odstránenia sekvencií nukleovej kyseliny z bunky, za ktorým môže nasledovať spätné vloženie všetkej odstránenej nukleovej kyseliny alebo len jej časti, alebo jej syntetického ekvivalentu spolu s alebo bez predchádzajúcich enzymatických alebo mechanických krokov do buniek fylogeneticky úzko príbuzných druhov, ktoré si môžu vymieňať genetický materiál prirodzenými fyziologickými procesmi. 
	Y			
PRÍLOHA II, ČASŤ B		N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
PRÍLOHA II, ČASŤ C		N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
PRÍLOHA III	PRINCÍPY PLATNÉ PRE POSUDZOVANIE PODĽA ČLÁNKU 5 (2)	N		Vyhláška
Oposudzovaní env. rizika § 1 	§ 1 ods. 2 Cieľom posudzovania je zistiť možné škodiace vplyvy geneticky modifikovaných organizmov a) na zdravie ľudí, najmä alergizujúce a toxické vplyvy a vplyvy znemožňujúce liečenie ochorenia alebo poskytnutie účinnej prevencie, b).....
§ 1 ods. 3  Posudok z posudzovania rizika používania v uzavretých priestoroch musí obsahovať a) identifikáciu všetkých škodiacich vplyvov geneticky modifikovaných organizmov spojených s 
1. mikroorganizmom prijímateľa, 2. .....
 
	Y			
PRÍLOHA IV	KONTROLNÉ A INÉ OCHRANNÉ OPATRENIA	N		Vyhláška	Bude dopracovaná	Y			
PRÍLOHA V, ČASŤ A		N		Vyhláška
O obsahu ohlásení...
§ 2	(1)	Ohlásenie prvého použitia zariadenia na používanie genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v uzavretých priestoroch obsahuje
a) označenie používateľa, najmä obchodné meno a adresu sídla, b).....	Y			
PRÍLOHA V, ČASŤ B		N		Vyhláška
O obsahu ohlásení...
§ 3	(1)	Ohlásenie prvého a každého ďalšieho použitia v uzavretých priestoroch zatriedeného do rizikovej triedy 2 obsahuje 
a) dátum podania ohlásenia o prvom použití zariadenia, b)..... 	Y			
PRÍLOHA V, ČASŤ C		N		Vyhláška
O obsahu ohlásení 
§ 5	(1) Žiadosť o vydanie súhlasu na prvé a každé ďalšie používanie v uzavretých priestoroch zatriedené do rizikových tried 3  a 4 obsahuje a) dátum podania ohlásenia o prvom použití zariadenia, b)...	Y			

                  * Tabuľky zhody k návrhom vyhlášok budú vypracované pred zaslaním do medzirezortného pripomienkového konania.